Cautare



ATENTIE

Aceste informatii au doar scop informativ si in niciun caz nu trebuie sa inlocuiasca recomandarea medicului sau a personalului medical autorizat. Nu trebuie sa folositi aceste informatii pentru auto-diagnostic sau auto-tratament. Medipedia nu isi asuma responsabilitatea asupra efectelor pe care le poate avea folosirea acestor informatii in alte scopuri decat au fost oferite.

MONURAL(R) PEDIATRIC 2 g
Denumire MONURAL(R) PEDIATRIC 2 g
Denumire comuna internationala FOSFOMYCINUM
Actiune terapeutica ALTE ANTIBIOTICE ALTE ANTIBACTERIENE
Prescriptie P-RF - Medicamente si produse medicamentoase care se elibereaza in farmacii pe baza de prescriptie medicala care se retine la farmacie
Forma farmaceutica Granule pentru solutie orala
Concentratia 2g/plic
Ambalaj Cutie x 1 plic x 6 g gran. pt. sol. orala
Valabilitate ambalaj 3 ani
Cod ATC J01XX01
Firma - Tara producatoare ZAMBON S.P.A. - ITALIA
Autorizatie de punere pe piata ZAMBON S.P.A. - ITALIA

Ai un comentariu sau o intrebare despre MONURAL PEDIATRIC 2 g ? Intreaba pe forum:  
Nume afisat:
E-mail (optional):
Intrebare:

Introduceti codul de mai sus:



>> andrei violeta (vizitator) : este contraindicat fosfomycinum in primele 3 saptamani de sarcina
>> Gabriela (vizitator) : Am nevoie urgent de 3 plicuri, unde l-as putea gasi?
Prospect si alte informatii despre MONURAL(R) PEDIATRIC 2 g, granule pentru solutie orala   Rezumatul caracteristicilor produsului       

AUTORIZATIE DE PUNERE PE PIATA NR. 4903/2004/01

Anexa 1

Prospect

MONURAL® PEDIATRIC 2 g

Granule pentru solutie orala, 2 g

Compozitie:

6 g granule pentru solutie orala contin fosfomicina 2 g sub forma de fosfomicina trometamol 3,754 g si excipienti: aroma de mandarine, aroma de portocale, zaharina, zahar.

Grupa farmacoterapeutica: Antiinfectioase de uz sistemic, antibiotice, alte antibacteriene.

Indicatii terapeutice

Tratamentul cistitei acute necomplicate cauzata de germeni patogeni sensibili la fosfomicina la fetite intre 5 si 12 ani.

Contraindicatii

Hipersensibilitate cunoscuta la fosfomicina sau la oricare din excipientii produsului. Insuficienta renala severa (clearance-ul creatininei <10 ml/min).

Precautii

Alimentele pot intarzia absorbtia substantei active cauzand o descrestere usoara a concentratiei plasmatice si a celei urinare a acesteia. De aceea se recomanda ca Monural sa fie administrat pe stomacul gol (la 2-3 ore dupa masa), preferabil inainte de culcare, imediat dupa golirea vezicii urinare.

In cazul infectiilor urinare persistente sau recidivante se recomanda reevaluarea diagnosticului.

Interactiuni

Administrarea concomitenta a metoclopramidei determina o scadere a absorbtiei si consecutiv a concentratiei plasmatice si a celei urinare a fosfomicinei. De aceea aceasta trebuie evitata.

Numeroase cazuri de crestere a activitatii anticoagulantelor au fost observate in cazul asocierii acestora cu antibiotice (in special fluorochinolone, macrolide, cicline, cotrimoxazol, unele cefalosporine) dar este dificil de afirmat daca aceasta se datoreaza contextului clinic (infectios, inflamator, varsta, starea generala a pacientului) sau asocierii antibioticelor.

Atentionari speciale

Tratamentul in priza unica cu 2 g fosfomicina nu este adecvat pentru: -infectiile urinare recidivante

-infectiile urinare la pacientele de sex feminin adulte, diabetice, sau imunodeprimate. -infectiile urinare cu germeni multirezistenti sau care apar in contextul unor anomalii morfo-functionale ale tractului urinar.

In cazul persoanelor cu diabet sau cu dieta restrictiva pentru hidrocarbonate, trebuie luat in considerare continutul de zahar al produsului. Fiecare plic Monural 2 g contine 2,100 g de zahar.

1

Deoarece, produsul contine zahar (un plic conţine 2,1 g zahăr), administrarea nu este recomandata la pacientii cu galactozemie congenitala, sindrom de malabsorbtie a glucozei, galactozei, fructozei sau deficit de lactaza.

Sarcina si alaptarea:

Studiile efectuate la animale, nu au evidentiat efecte teratogene in cazul administrarii fosfomicinei.

Experienta clinica in sarcina umana cu fosfomicin trometamol este limitata. In timpul sarcinii, fosfomicina poate fi administrata numai daca este absolut necesar si intotdeauna sub supraveghere medicala directa.

Fosfomicina se excreta in cantitate mica in laptele matern. Ca masura de precautie, nu se recomanda administrarea fosfomicinei in timpul alaptarii.

Capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje

Nu exista dovezi ca produsul ar influenta capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Doze si mod de administrare

Copii intre 5 si 12 ani Doza recomandata este de 2 g fosfomicina in priza unica.

Mod de administrare:

Monural se administreaza oral, pe stomacul gol, preferabil inainte de culcare, dupa golirea vezicii urinare.

Continutul unui plic se dizolva intr-un pahar cu apa si se administreaza imediat dupa preparare.

Reactii adverse

Au fost raportate tulburari gastro-intestinale (greata, diaree, pirozis), eruptii cutanate. Aceste reactii dispar spontan fara a fi necesar un tratament specific. Reactii de hipersensibilizare, au fost rar raportate.

Supradozaj

Nu au fost raportate cazuri de supradozaj.

In cazul supradozajului accidental, se recomanda stimularea eliminarii urinare a medicamentului prin administrarea adecvata de lichide.

Pastrare

A nu se utiliza dupa data de expirare inscrisa pe ambalaj. A se pastra in ambalajul original. A nu se lasa la indemana copiilor.

Ambalaj

Cutie cu 2 plicuri a câte 6 g granule pentru solutie orala.

Producator

Inpharzam S.A., (Zambon Group), Elvetia.

Detinatorul Autorizatiei de punere de piata

Zambon Group S. p. A.

Via della Chimica 9, 35100 Vicenza, Italia.

Data ultimei verificari a prospectului

Noiembrie, 2004

2

Ai o intrebare despre acest medicament? Poti intreba aici.
Citeste si...
Tratamente naturiste pentru infecţii urinare Infecţiile urinare sunt printre cele mai întâlnite afecţiuni atât în rândul femeilor, cât şi al bărbaţilor.
Ce investigatii trebuie sa faci in cazul relatiilor sexuale neprotejate O aventura de o noapte nu mai este de mult un subiect tabu, ci este unanim acceptat ca se poate intampla, fara a avea mustrari de constiinta ulterioare. Intre 50-72% dintre persoane afirma acest lucru, mai ales in contextul cand retelele sociale se sufoca de hormonii emisi de emoji, „luand fata”...
Uleiul din seminte de dovleac, remediu pentru problemele prostatei Inflamaţia căilor tractului urinar şi afecţiunile prostatei se numără printre cele mai frecvente afecţiuni ale aparatului renal.
Nou in farmacii- Doppelherz® Aktiv Urocalm Doppelherz® Aktiv Urocalm este un produs nou in farmacii care ajuta la imbunatatirea functionarii aparatului urinar si apararea impotriva infectiilor urinare.
Bacteria E.coli poate provoca infecţii urinare (studiu) Bacteria intestinală E.coli poate ajunge prin uretră până la vezică şi provoca infecţii urinare ''dureroase", potrivit unui studiu realizat de un grup de cercetători de la Universitatea din Basel (Elveţia) şi publicat de revista Nature Communications, relatează EFE.
Brăila: Aproape 40 de cazuri de infecţii intraspitaliceşti la SJU de la începutul anului La Spitalul Judeţean de Urgenţă (SJU) Brăila s-au înregistrat, de la începutul anului, 38 de cazuri de infecţii intraspitaliceşti, potrivit unei situaţii făcute publice luni de directorul Direcţiei de Sănătate Publică Brăila, Gabriel Ciochină.