Cautare



ATENTIE

Aceste informatii au doar scop informativ si in niciun caz nu trebuie sa inlocuiasca recomandarea medicului sau a personalului medical autorizat. Nu trebuie sa folositi aceste informatii pentru auto-diagnostic sau auto-tratament. Medipedia nu isi asuma responsabilitatea asupra efectelor pe care le poate avea folosirea acestor informatii in alte scopuri decat au fost oferite.

ROPINIROL STADA 5 mg
Denumire ROPINIROL STADA 5 mg
Denumire comuna internationala ROPINIROLUM
Actiune terapeutica MEDICAMENTE DOPAMINERGICE AGONISTI DOPAMINERGICI
Prescriptie P-RF - Medicamente si produse medicamentoase care se elibereaza in farmacii pe baza de prescriptie medicala care se retine la farmacie
Forma farmaceutica Comprimate filmate
Concentratia 5mg
Ambalaj Cutie cu blist. PVC-Aclar/Al x 60 compr. film.
Valabilitate ambalaj 1 an
Cod ATC N04BC04
Firma - Tara producatoare STADA ARZNEIMITTEL AG - GERMANIA
Autorizatie de punere pe piata STADA ARZNEIMITTEL AG - GERMANIA

Ai un comentariu sau o intrebare despre ROPINIROL STADA 5 mg ? Intreaba pe forum:  
Nume afisat:
E-mail (optional):
Intrebare:

Introduceti codul de mai sus:



Prospect si alte informatii despre ROPINIROL STADA 5 mg, comprimate filmate   Rezumatul caracteristicilor produsului       

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 704/2008/01-02-03-04-05                                       Anexa 1'

Prospect

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR

ROPINIROL STADA 5 mg comprimate filmate

Ropinirol

Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament.

-         Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.

-         Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

-         Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale dumneavoastră.

-         Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devin gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

În acest prospect găsiţi:

1.       Ce este ROPINIROL STADA şi pentru ce se utilizează

2.       Înainte să utilizaţi ROPINIROL STADA

3.       Cum să utilizaţi ROPINIROL STADA

4.       Reacţii adverse posibile

5.       Cum se păstrează ROPINIROL STADA

6.       Informaţii suplimentare

1.       CE ESTE ROPINIROL STADA ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ

Ropinirol Stada aparţine unui grup de medicamente denumite agonişti ai dopaminei. Dopamina este o substanţa naturală produsă de creier. Agoniştii dopaminei (cum este ropinirolul) acţionează în acelaşi mod ca dopamina din organism.

Ropinirol Stada este utilizat în tratamentul bolii Parkinson

La debutul tratamentului pentru boala Parkinson, este utilizat doar Ropinirol Stada . Acesta poate întârzia necesitatea utilizării levodopa (medicaţia standard utilizată în boala Parkinson).

Pe măsură ce boala Parkinson avansează, Ropinirol Stada este utilizat împreună cu levodopa. Ropinirol Stada este utilizat împreună cu levodopa atunci când efectul levodopa diminuează sau devine inconstant.

2.       ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI ROPINIROL STADA

Nu utilizaţi Ropinirol Stada

-         dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la substanţa activă (ropinirol) sau la oricare dintre celelalte componente ale Ropinirol Stada.

-         dacă suferiţi de insuficienţă hepatică severă

-         dacă suferiţi de insuficienţă renală severă Discutaţi cu medicul dumneavoastră dacă nu sunteţi sigur.

1

Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Ropinirol Stada

Înainte să utilizaţi Ropinirol Stada este important să-i spuneţi medicului dumneavoastră:

-         dacă sunteţi gravidă sau credeţi că aţi putea fi gravidă.

-         dacă alăptaţi

-         dacă ficatul dumneavoastră nu funcţionează normal

-         dacă suferiţi de tulburări cardiovasculare (de inimă) severe.

-         dacă aveţi o problemă gravă de sănătate mintală.

-         dacă există dovezi că sunteţi obsedat de jocurile de noroc sau aveţi o conduită sexuală obsesivă

-         dacă intenţionaţi să renunţaţi la fumat sau intenţionaţi să începeţi să fumaţi, deoarece este posibil să fie necesar ca medicul să vă modifice doza.

În aceste situaţii, medicul trebuie să vă supravegheze tratamentul cu atenţie.

Datorită posibilelor efecte aditive, vă rugăm să fiţi atent, în mod deosebit, atunci când luaţi Ropinirol Stada în acelaşi timp cu medicamente sedative sau cu alcool etilic.

Utilizarea altor medicamente

Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.

Ropinirol Stada poate afecta modul în care acţionează anumite medicamente şi invers. Asemenea medicamente includ:

     ciprofloxacina (un antibiotic)

     enoxacina (un antibiotic)

     fluvoxamina (utilizată în tratamentul depresiei)

     antipsihotice (medicamente utilizate în tratamentul tulburărilor psihice)

     alte medicamente care blochează producerea dopaminei la nivelul creierului (de exemplu sulpirida şi metoclopramida)

     terapia de substituţie hormonală (numită şi TSH)

Vă rugăm spuneţi medicului dumneavoastră dacă

     luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.

     luaţi Ropinirol Stadaşi medicul dumneavoastră vrea să vă prescrie un alt medicament.

Utilizarea Ropinirol Stada cu alimente şi băuturi

Utilizarea Ropinirol Stada în timpul mesei reduce posibilitatea de a prezenta greaţă.

Sarcina

Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice

medicament.

Ropinirol Stada nu este recomandat în timpul sarcinii.

Spuneţi imediat medicului dumneavoastră

     dacă sunteţi gravidă

     credeţi că aţi putea fi gravidă

     plănuiţi să rămâneţi gravidă Medicul va discuta cu dumneavoastră ce trebuie să faceţi în continuare.

Alăptarea

Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.

2

Ropinirol Stada nu este recomandat dacă alăptaţi, deoarece secreţia de lapte poate fi afectată. Spuneţi imediat medicului dumneavoastră dacă

     alăptaţi sau

     plănuiţi să începeţi să alăptaţi. Medicul dumneavoastră vă va recomanda întreruperea tratamentului cu acest medicament.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

De obicei, acest medicament nu afectează activităţile obişnuite. Cu toate acestea, Ropinirol Stada poate determina ameţeli, somnolenţă extremă şi episoade de instalare bruscă a somnului. Dacă resimţiţi aceste efecte nu trebuie să conduceţi vehicule şi nu trebuie să vă puneţi în situaţii în care somnolenţa sau adormirea ar putea să vă expună la risc de răniri grave sau deces (de exemplu folosirea utilajelor), până când aceste probleme nu au fost rezolvate.

Informaţii importante privind unele componente ale Ropinirol Stada

Ropinirol Stada conţine lactoză. Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat ca aveţi intoleranţă la unele

categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament.

3. CUM SĂ UTILIZAŢI ROPINIROL STADA

Utilizaţi întotdeauna Ropinirol Stada exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

Înghiţiţi comprimatul(ele) de Ropinirol Stada întregi, cu apă, preferabil în timpul mesei. Luând Ropinirol Stada cu alimente puteţi reduce riscul de apariţie a greţei (stării de rău), care este o reacţie adversă posibilă la acest medicament. Nu mestecaţi comprimatele.

Pentru doze care nu sunt realizabile practic cu ajutorul acestei concentraţii, sunt disponibile alte

concentraţii ale acestui medicament

Sunt disponibile 4 concentraţii de Ropinirol Stada comprimate filmate:

0,25 mg, 1 mg, 2 mg, şi 5 mg.

Tratamentul bolii Parkinson

Doza iniţială este de 0,25 mg ropinirol, de trei ori pe zi, timp de o săptămână. Ulterior, doza este crescută gradat conform următoarelor recomandări:

Săptămâna 1: 0,25 mg de 3 ori pe zi. Săptămâna 2: 0,5 mg de 3 ori pe zi. Săptămâna 3: 0,75 mg de 3 ori pe zi. Săptămâna 4: 1 mg de 3 ori pe zi.

În continuare, medicul dumneavoastră poate creşte sau reduce doza pe care o luaţi, pentru a obţine efectul

optim.

Doza uzuală este cuprinsă între 1 mg şi 3 mg, administrată de trei ori pe zi (o doză totală zilnică de 3 mg

până la 9 mg), dar dacă efectele obţinute sunt insuficiente sau nu se menţin, doza totală zilnică poate fi

crescută gradat până la 24 mg.

Poate dura câteva săptămâni până când Ropinirol Stada să îşi facă efectul. De asemenea, Ropinirol Stada poate fi utilizat în asociere cu alte medicamente pentru boala Parkinson. Dacă utilizaţi alte medicamente pentru boala Parkinson, este posibil ca, medicul dumneavoastră să reducă dozele acestora, atunci când utilizaţi Ropinirol Stada.

3

Terapie asociată cu levodopa (medicaţie standard în tratamentul bolii Parkinson)

Dacă luaţi Ropinirol Stada împreună cu levodopa, doza dumneavoastră de levodopa poate fi redusă treptat. Urmaţi cu exactitate recomandările medicului dumneavoastră.

Schimbarea la Ropinirol Stada

Dacă aţi utilizat anterior un alt medicament aparţinând grupei agoniştilor dopaminei, trebuie să urmaţi cu stricteţe recomandările privind întreruperea acestuia. Nu începeţi să luaţi Ropinirol Stada până când nu aţi încetat să mai luaţi celălalt agonist al dopaminei. Urmaţi cu exactitate recomandările medicului dumneavoastră.

Întreruperea tratamentului cu Ropinirol Stada

Tratamentul cu Ropinirol Stada trebuie întrerupt treptat. Pentru aceasta, luaţi o cantitate mai mică de comprimate în fiecare zi, conform recomandărilor medicului. Aceasta se întâmplă, de obicei, pe parcursul unei perioade de 1 săptămână. Urmaţi cu exactitate recomandările medicului dumneavoastră.

Pacienţi cu insuficienţă renală uşoară până la moderată

Dacă aparţineţi acestui grup, doza dumneavoastră nu va necesita modificări.

Pacienţi vârstnici

Orice creştere a numărului de comprimate trebuie efectuată treptat şi ajustată în funcţiei de răspunsul

dumneavoastră, individual, la tratament. Urmaţi cu exactitate recomandările medicului dumneavoastră.

Copii şi adolescenţi

Utilizarea Ropinirol Stada nu este recomandată la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani.

Dacă utilizaţi mai mult decât trebuie din Ropinirol Stada

O persoană care a luat o supradoză poate prezenta:

-         leşin

-         somnolenţă

-         senzaţie de greaţă/stare de rău

-         halucinaţii

-         arsuri în capul pieptului

-         dureri de stomac

-         ameţeli (sau senzaţie de învârtire),

-         umflarea picioarelor

Dacă dumneavoastră sau altă persoană a luat mai mult decât trebuie din Ropinirol Stada, spuneţi imediat unui medic sau farmacist. Arătaţi-le acestora cutia de medicamente.

Dacă uitaţi să utilizaţi Ropinirol Stada

Dacă observaţi că aţi uitat să luaţi doza de Ropinirol Stada nu luaţi o doză suplimentară pentru a compensa

doza uitată.

Atunci când va aduceţi aminte să luaţi doza de Ropinirol Stada luaţi doza următoare de Ropinirol Stada, la

ora obişnuită.

Adresaţi-vă medicului dumneavoastră dacă aţi uitat să luaţi Ropinirol Stada timp de mai multe zile. Acesta

vă va spune cum să începeţi să luaţi din nou comprimatele.

Dacă încetaţi să utilizaţi Ropinirol Stada

Nu întrerupeţi tratamentul cu Ropinirol Stada decât dacă medicul v-a recomandat aceasta. La întreruperea tratamentului, întotdeauna, doza trebuie redusă treptat. Medicul dumneavoastră vă va sfătui cum să procedaţi.

4

Dacă la finalul tratamentului cu Ropinirol Stada vă simţiţi mai rău, vă rugăm să vă adresaţi medicului dumneavoastră.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

4. REACŢII ADVERSE POSIBILE

Ca toate medicamentele, Ropinirol Stada poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate

persoanele.

Spuneţi medicului dumneavoastră dacă observaţi orice reacţie adversă şi aceasta vă îngrijorează.

Cele mai frecvente reacţii adverse la Ropinirol Stada pot să apară

     când pacienţii încep terapia pentru prima oară şi/sau

     atunci când este crescută doza.

În general, reacţiile adverse sunt uşoare şi se pot atenua după ce aţi luat medicamentul pentru o perioadă scurtă de timp.

Evaluarea reacţiilor adverse se realizează utilizând următoarele frecvenţe:

Foarte frecvente

la mai mult de unul din 10 pacienţi trataţi

Frecvente

la mai puţin de unul din 10, dar la mai mult de 1 din 100 de pacienţi trataţi

Mai puţin frecvente

la mai puţin de unul din 100, dar la mai mult de 1 din 1000 de pacienţi trataţi

Rare

la mai puţin de unul din 1000, dar la mai mult de 1 din 10000 de pacienţi trataţi

Foarte rare

la mai puţin de unul din 10000 de pacienţi trataţi sau cu frecvenţă necunoscută

Reacţii adverse posibile

Foarte frecvente:           - vă simţiţi moleşit

- leşin (sincopă)

- greaţă sau vărsături

Frecvente:                    - halucinaţii (a vedea lucruri care, în realitate, nu există)

- ameţeli (sau senzaţie de învârtire)

- oboseală (mentală sau fizică)

- nervozitate

- umflarea picioarelor

- arsuri în capul pieptului

- dureri de stomac

Mai puţin frecvente: - o scădere a tensiunii arteriale, care vă poate face să vă simţiţi ameţit sau să

leşinaţi, în special atunci când vă ridicaţi în picioare din poziţia aşezat sau culcat.

- Ropinirol Stada poate determina somnolenţă excesivă în timpul zilei (moleşeală excesivă) şi foarte rar episoade de instalare bruscă a somnului care constau în adormirea bruscă fără senzaţie aparentă de somn.

5

- alte reacţii psihice, în plus faţă de halucinaţii, cum sunt delir, deziluzii şi suspiciuni nefondate (paranoia).

Foarte rare:                   - alterarea funcţiei hepatice (rezultate anormale ale analizelor de sânge)

Există raportări despre pacienţi trataţi pentru boala Parkinson cu medicamente din această grupă (agonişti ai dopaminei), care au prezentat dependenţă patologică de jocurile de noroc sau comportament sexual excesiv sau obsesiv. Aceste reacţii adverse au fost reversibile atunci când dozele au fost reduse sau tratamentul a fost întrerupt.

Dacă utilizaţi Ropinirol Stadaîmpreună cu levodopa

La persoanele care utilizează Ropinirol Stada împreună cu levopoda, pot să apară de-a lungul timpului şi

alte reacţii adverse:

-         mişcările necontrolate sunt o reacţie adversă foarte frecventă

-         senzaţia de confuzie este o reacţie adversă frecventă

Spuneţi imediat medicului dumneavoastră dacă observaţi orice modificare importantă a comportamentului dumneavoastră sau aveţi un mod diferit de percepere a realităţii.

Dacă vreuna din reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

5. CUM SE PĂSTREAZĂ ROPINIROL STADA

A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.

Nu utilizaţi Ropinirol Stada după data de expirare înscrisă pe cutie, pe blister sau pe eticheta flaconului

după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

Blister din PVC-Aclar/Al: A nu se păstra la temperaturi peste 25°C. A se păstra în ambalajul original,

pentru a fi protejat de umiditate.

Flacon din PEÎD: A nu se păstra la temperaturi peste 30°C. A se păstra flaconul bine închis, pentru a fi

protejat de umiditate.

Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi

farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la

protejarea mediului.

6. INFORMAŢII SUPLIMENTARE

Ce conţine Ropinirol Stada

-         Substanţa activă este ropinirol. Un comprimat filmat conţine clorhidrat de ropinirol 5,70 mg, echivalent cu ropinirol 5 mg.

-         Celelalte componente sunt Nucleu: lactoză monohidrat, celuloză microcristalină, croscarmeloză sodică, stearat de magneziu Film: hipromeloză, macrogol 400, dioxid de titan (E 171), polisorbat 80 şi indigotină (E 132)

Cum arată Ropinirol Stada şi conţinutul ambalajului

Ropinirol Stada 5 mg se prezintă sub formă de comprimate filmate rotunde, biconvexe, de culoare albastră.

Ropinirol Stada 5 mg este disponibil în cutii cu 21, 60, 84 sau 90 comprimate filmate şi în flacoane cu 84 de comprimate filmate.

Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

6

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

Stada Arzneimittel AG

Stadastrasse 2-18, 61118 Bad Vilbel, Germania

Producători

Stada Arzneimittel AG

Stadastrasse 2-18, 61118 Bad Vilbel, Germania

Farma APS Produtos Farmacêuticos S.A.

Rua Juão de Deus, no 19, Venda Nova, 2700-487 Amadora, Portugalia

Acest prospect a fost aprobat în Aprilie 2008

7

Ai o intrebare despre acest medicament? Poti intreba aici.
Citeste si...
Sindromul picioarelor nelinistite (restless leg syndrome - RLS sau sindromul Wittmaack–Ekbom) este o afectiune neurologica ce se caracterizeaza prin dorinta permanenta de a-ti misca picioarelor, mai ales in momentele de relaxare si spre orele noptii, alaturi de furnicaturi si mancarimi in partea inferioara a acestora (rar durere).
Boala Parkinson poate fi diagnosticată cu ajutorul unui soft de analiză a vocii Un soft permite de acum depistarea modificărilor vocii legate de boala Parkinson. Coeficientul de reuşită este semnificativ (aproape 90%), dar sistemul este perfectibil, spune autorul său, Max Little, de la Massachusetts Institute of Technology, care l-a dezvoltat în colaborare cu colegi de la Universitatea...
Boala Parkinson îşi poate avea originea în intestine, nu în creier (studiu) Flora bacteriană intestinală ar putea juca un rol major în apariţia bolii Parkinson, potrivit unui nou studiu efectuat în Statele Unite care ar putea contribui semnificativ la dezvoltarea unor strategii de tratament mai eficiente şi lipsite de efecte secundare în lupta cu această boală neurodegenerativă...
Boala Parkinson afectează aproximativ 72.000 de persoane Boala Parkinson afectează aproximativ 72.000 de persoane, a declarat preşedintele Asociaţiei Bolnavilor de Parkinson, Dan Răican, miercuri, cu prilejul lansării Jurnalului Lalelei Roşii.
Boala Parkinson nu se poate vindeca, dar se caută soluţii de amelioarare Specialişti din ţară şi din străinătate alături de pacienţi, farmacişti şi cadre medicale din alte specialităţi dezbat la Braşov, în perioada 23-25 septembrie, probleme ale bolii Parkinson în cadrul conferinţei cu tema "Abordarea bolii Parkinson în modelul integrat - pacient-echipa medicală.
CNAS: Accesul pacienţilor cu boala Parkinson şi cu demenţe la medicaţia specifică - facilitat Pacienţii cu boala Parkinson şi cu demenţe vor avea acces la medicaţia specifică, fără avizul comisiilor de la nivelul caselor de asigurări de sănătate, prescrierea urmând a fi efectuată doar în baza protocoalelor terapeutice pentru DCI-urile Rotigotinum, Donepezilum, Rivastigminum, Galantaminum şi Memantinum...