Cautare



ATENTIE

Aceste informatii au doar scop informativ si in niciun caz nu trebuie sa inlocuiasca recomandarea medicului sau a personalului medical autorizat. Nu trebuie sa folositi aceste informatii pentru auto-diagnostic sau auto-tratament. Medipedia nu isi asuma responsabilitatea asupra efectelor pe care le poate avea folosirea acestor informatii in alte scopuri decat au fost oferite.

FOSRENOL 1000 mg
Denumire FOSRENOL 1000 mg
Denumire comuna internationala LANTANUM
Actiune terapeutica ALTE PREPARATE TERAPEUTICE PREPARATE PT. TRATAMENTUL HIPERKALIEMIEI SI HIPERFOSFATEMIEI
Prescriptie P-RF - Medicamente si produse medicamentoase care se elibereaza in farmacii pe baza de prescriptie medicala care se retine la farmacie
Forma farmaceutica Comprimate masticabile
Concentratia 1000mg
Ambalaj Cutie cu 6 flac. din PEID x 15 compr. mast. (ambalaj multiplu a 90 comprimate masticabile)
Valabilitate ambalaj 3 ani
Cod ATC V03AE03
Firma - Tara producatoare SHIRE PHARMACEUTICAL CONTRACTS LIMITED - MAREA BRITANIE
Autorizatie de punere pe piata SHIRE PHARMACEUTICAL CONTRACTS LIMITED - MAREA BRITANIE

Ai un comentariu sau o intrebare despre FOSRENOL 1000 mg ? Intreaba pe forum:  
Nume afisat:
E-mail (optional):
Intrebare:

Introduceti codul de mai sus:



>> Ramona (vizitator) : de unde se pot procura aceste medicamente daca in farmacii nu sunt?
>> FOSRENOL 1000 mg Comprimate masticabile, 1000mg >> FOSRENOL 250 mg Comprimate masticabile, 250mg >> FOSRENOL 500 mg Comprimate masticabile, 500mg >> FOSRENOL 750 mg Comprimate masticabile, 750mg
Prospect si alte informatii despre FOSRENOL 1000 mg, comprimate masticabile   Rezumatul caracteristicilor produsului       

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 694/2008/01-02-03-04

695/2008/01-02-03-04-05

696/2008/01-02-03-04-05-06

697/2008/01-02-03-04-05-06

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR

Fosrenol 250 mg, comprimate masticabile Fosrenol 500 mg, comprimate masticabile Fosrenol 750 mg, comprimate masticabile Fosrenol 1000 mg, comprimate masticabile

Lantan

Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să luaţi acest medicament.

-    Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.

-    Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

-    Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale dumneavoastră.

-    Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

În acest prospect găsiţi:

1.    Ce este Fosrenol şi pentru ce se utilizează

2.    Înainte să luaţi Fosrenol

3.    Cum să luaţi Fosrenol

4.    Reacţii adverse posibile

5.    Cum se păstrează Fosrenol

6.    Informaţii suplimentare

1.       CE ESTE FOSRENOL ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ

Fosrenol este utilizat pentru a scădea valoarea de fosfat în sânge la pacienţi cu insuficienţă renală care sunt în acelaşi timp şi dializaţi.

Pacienţii ai căror rinichi nu funcţionează corect, nu sunt capabili să controleze valoarea fosfatului din sânge. Cantitatea de fosfat în sânge va creşte (medicul dumneavoastră va numi aceasta, hiperfosfatemie). Fosrenol este un medicament care reduce absorbţia de fosfat din hrană în corp, fixându-l în tractul digestiv. Fosfatul care s-a fixat de Fosrenol nu poate fi absorbit prin peretele intestinal.

2.       ÎNAINTE SĂ LUAŢI FOSRENOL Nu luaţi Fosrenol:

- dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la carbonat de lantan hidrat sau la oricare dintre celelalte componente ale Fosrenolului.

- dacă aveţi prea puţin fosfat în sânge (hipofosfatemie).

Anexa 1

Prospect

1

Aveţi grijă deosebită când luaţi Fosrenol:

Dacă ştiţi că aveţi sau aţi avut următoarele afecţiuni, trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră înainte

de a utiliza Fosrenol:

ulcer gastro-duodenal acut, colită ulcerativă, boala Crohn, obstrucţii intestinale şi funcţia ficatului şi

rinichilor redusă.

Dacă aveţi funcţia rinichilor redusă, medicul dumneavoastră poate decide să verifice valoarea de calciu

din sânge, din când în când. Dacă aveţi prea puţin calciu, aţi putea primi suplimente de calciu.

Dacă aveţi nevoie de o radiografie, vă rugăm informaţi medicul că luaţi Fosrenol, deoarece aceasta ar

putea afecta rezultatele.

Folosirea altor medicamente

Fosrenol poate afecta absorbţia anumitor medicamente din tractul digestiv. Dacă luaţi unul dintre

următoarele medicamente, acestea nu trebuie luate cel puţin 2 ore înainte sau după administrarea de

Fosrenol.

Clorochină (pentru reumatism şi malarie)

Ketoconazol (pentru infecţii fungice)

Anumite antibiotice (tetraciclină, doxicilină sau floxacină)

Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.

Folosirea Fosrenol cu alimente şi băuturi

Fosrenol trebuie luat în timpul meselor sau imediat după masă. Comprimatele trebuie mestecate şi nu înghiţite întregi. Nu este necesară suplimentarea de lichide.

Sarcina

Fosrenol nu trebuie luat în timpul sarcinii. Dacă sunteţi sau aţi putea fi gravidă, adresaţi-vă medicului dumneavoastră înainte de a lua Fosrenol.

Alăptarea

Deoarece nu se ştie dacă medicamentul poate fi transferat sugarului prin alăptare, nu trebuie să alăptaţi în timp ce luaţi Fosrenol. Dacă alăptaţi, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua Fosrenol.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

Ameţelile şi vertijul sunt reacţii adverse mai puţin frecvente raportate la pacienţi care iau Fosrenol. Dacă manifestaţi aceste reacţii adverse, acestea vă pot afecta capacitatea de a conduce sau de a folosi maşini.

3. CUM SĂ LUAŢI FOSRENOL

Luaţi întotdeauna Fosrenol exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

Fosrenol trebuie luat în timpul meselor sau imediat după masă. Comprimatele trebuie mestecate şi nu înghiţite întregi. Nu este necesară suplimentarea de lichide.

2

Medicul vă va spune câte comprimate trebuie să luaţi la fiecare masă (doza dumneavoastră zilnică va fi divizată între mese). Numărul de comprimate pe care le luaţi va depinde de:

     Dieta dumneavoastră (cantitatea de fosfat din alimentele pe care le mâncaţi)

     Valoarea concentraţiei de fosfat din sângele dumneavoastră

Pentru a începe, doza zilnică de Fosrenol va fi de obicei de 1 comprimat la fiecare masă (3 comprimate pe

zi).

La fiecare 2-3 săptămâni, medicul dumneavoastră va verifica valoarea concentraţiei de fosfat din sângele

dumneavoastră. şi poate mări doza până când valoarea concentraţiei fosfatului din sângele dumneavoastră

este acceptabilă.

Fosrenol acţionează fixând fosfatul din alimente în intestin. Este foarte important să luaţi Fosrenol la fiecare

masă. Dacă vă modificaţi dieta, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, deoarece s-ar putea să fie nevoie să

luaţi Fosrenol în plus. Medicul dumneavoastră vă va spune ce să faceţi în acest caz.

Dacă luaţi mai mult decât trebuie din Fosrenol:

Dacă luaţi prea multe comprimate, adresaţi-vă medicului dumneavoastră pentru a evalua riscurile şi a primi sfaturi. Simptomele unui supradozaj pot fi greaţa şi durerea de cap.

Dacă uitaţi să luaţi Fosrenol:

Este foarte important să luaţi Fosrenol la fiecare masă.

Dacă uitaţi să luaţi comprimatele de Fosrenol, luaţi următoarea doză în timpul mesei următoare. Nu luaţi o

doză dublă pentru a compensa doza uitată.

4. REACŢII ADVERSE POSIBILE

Ca toate medicamentele, Fosrenol poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Reacţiile la stomac sunt cele mai probabile, dacă luaţi Fosrenol înainte de masă. Trebuie să-l luaţi întotdeauna în timpul sau imediat după masă.

Reacţiile adverse frecvente (care afectează între 1 şi 10 pacienţi din 100):

greaţă, vărsături, diaree, dureri de stomac, constipaţie, senzaţie de arsură în capul pieptului,

meteorism.

Hipocalcemia (prea puţin calciu în sânge) este, de asemenea, o reacţie adversă frecventă; simptomele

acesteia includ furnicături la mâini şi picioare, crampe musculare şi abdominale sau spasme ale

muşchilor feţei şi picioarelor.

Reacţiile adverse mai puţin frecvente (care afectează între 1 şi 100 pacienţi din 1000):

Oboseală; sentiment de disconfort; durere în piept; slăbiciune; umflarea mâinilor şi picioarelor; durere corporală; ameţeli; dureri de cap; vertij; eliminarea de gaze pe gură; inflamarea stomacului şi intestinului (gastro-enterite); indigestie; sindromul colonului iritabil; gură uscată; afectarea dentiţiei; inflamarea esofagului şi gurii; scaun moale; creşterea valorilor din sânge a anumitor enzime hepatice, a hormonului paratiroidian; aluminiu, calciu şi glucoză în sânge; valoare crescută sau scăzută de fosfat în sânge; sete; scădere în greutate; dureri ale articulaţiilor; dureri musculare; slăbire şi subţiere a oaselor (osteoporoză); lipsă de apetit alimentar sau apetit alimentar crescut; inflamare a laringelui; căderea părului; mâncărimi; erupţii tercătoare pe piele; transpiraţie excesivă; tulburări de gust şi creşterea numărului de celule albe.

Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

3

5. CUM SE PĂSTREAZĂ FOSRENOL

A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.

Acest medicament nu necesită condiţii speciale de păstrare.

Nu folosiţi Fosrenol după data de expirare menţionată pe cutie şi pe eticheta flaconului. Data de expirare

se referă la ultima zi a lunii respective.

6          INFORMAŢII SUPLIMENTARE

Ce conţine Fosrenol

-         Substanţa activă este lantan 250 mg, 500 mg 750 mg sau 1000 mg (sub formă de carbonat de lantan hidrat).

-         Celelalte componente sunt dextrat (hidratat), dioxid de siliciu coloidal anhidru şi stearat de magneziu.

Cum arată Fosrenol şi conţinutul ambalajului

Fosrenol este un comprimat plat, de culoare albă, rotund, cu margini teşite, ştanţat cu ‘S405/250’ (250 mg), ‘S405/500’ (500 mg), ‘S405/750’ (750 mg) sau ‘S405/1000’ (1000 mg) pe o parte. Aceste comprimate sunt disponibile în flacoane din plastic cu 40, 90, 200 sau 400 comprimate (250 mg); 20, 45, 90, 100 sau 200 comprimate (500 mg); 15, 30, 45, 75, 90 sau 150 comprimate (750 mg); şi 10, 15, 30, 50, 90, sau 100 comprimate (1000 mg).

Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

Shire Pharmaceutical Contracts Limited, Hampshire International Business Park, Chineham, Basingstoke, Hampshire RG24 8EP, Marea Britanie.

Producători

Hamol Limited

Thane Road, Nottingham,

Nottinghamshire NG90 2DB, Marea Britanie

Wasdell Packaging Limited

Upper Mills Estate, Bristol Road, Stonehouse,

Gloucester, GL10 2BJ, Marea Britanie

Shire Pharmaceutical Contracts Ltd

Hampshire International Business Park, Chineham,

Basingstoke, Hampshire, RG24 8EP, Marea Britanie

Acest prospect a fost aprobat în Aprilie 2008

4

Ai o intrebare despre acest medicament? Poti intreba aici.