Cautare



ATENTIE

Aceste informatii au doar scop informativ si in niciun caz nu trebuie sa inlocuiasca recomandarea medicului sau a personalului medical autorizat. Nu trebuie sa folositi aceste informatii pentru auto-diagnostic sau auto-tratament. Medipedia nu isi asuma responsabilitatea asupra efectelor pe care le poate avea folosirea acestor informatii in alte scopuri decat au fost oferite.

VENLAFAXINE POLPHARMA 37,5 mg
Denumire VENLAFAXINE POLPHARMA 37,5 mg
Denumire comuna internationala VENLAFAXINUM
Actiune terapeutica ANTIDEPRESIVE ALTE ANTIDEPRESIVE
Prescriptie P-RF - Medicamente si produse medicamentoase care se elibereaza in farmacii pe baza de prescriptie medicala care se retine la farmacie
Forma farmaceutica Capsule eliberare prelungita
Concentratia 37,5mg
Ambalaj Cutie cu blist. PVC-PE-PVDC/Al x 20 caps. elib. prel.
Valabilitate ambalaj 3 ani
Cod ATC N06AX16
Firma - Tara producatoare PHARMACEUTICAL WORKS POLPHARMA SA - POLONIA
Autorizatie de punere pe piata PHARMACEUTICAL WORKS POLPHARMA SA - POLONIA

Ai un comentariu sau o intrebare despre VENLAFAXINE POLPHARMA 37,5 mg ? Intreaba pe forum:  
Nume afisat:
E-mail (optional):
Intrebare:

Introduceti codul de mai sus:



>> myrela (vizitator) : Am o intrebare acest medicament poate face tulburari de panica? si as mai dori sa intreb care este continutul...
>> dr. Oana Iordache : Acest medicament se administrează in tulburări depresive si anxietate. Cititi prospectul medicamentului...
>> dr. Oana Iordache : Cu placere
Prospect si alte informatii despre VENLAFAXINE POLPHARMA 37,5 mg, capsule eliberare prelungita   Rezumatul caracteristicilor produsului       

AUTORIZATIE DE PUNERE PE PIATA NR. 765/2008/01-02

NR. 766/2008/01-02 NR. 767/2008/01-02

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR

Venlafaxine Polpharma 37,5 mg, capsule cu eliberare prelungită

Venlafaxină

Venlafaxine Polpharma75 mg, capsule cu eliberare prelungită

Venlafaxină

Venlafaxine Polpharma 150 mg, capsule cu eliberare prelungită

Venlafaxină

Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să luaţi acest medicament.

-         Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.

-         Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

-         Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale dumneavoastră.

-         Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

În acest prospect găsiţi:

1.          Ce este Venlafaxine Polpharma şi pentru ce se utilizează

2.          Înainte să luaţi Venlafaxine Polpharma

3.          Cum să luaţi Venlafaxine Polpharma

4.          Reacţii adverse posibile

5.          Cum se păstrează Venlafaxine Polpharma

6.          Informaţii suplimentare

1.       CE ESTE VENLAFAXINE POLPHARMA ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ

Venlafaxine Polpharma capsule cu eliberare prelungită 37,5 mg, 75 mg şi 150 mg este utilizată pentru tratamentul şi prevenirea episoadelor depresive moderate până la severe.

2.          ÎNAINTE SĂ LUAŢI VENLAFAXINE POLPHARMA

Nu luaţi Venlafaxine Polpharma

-     dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la venlafaxină sau la oricare dintre celelalte componente ale Venlafaxine Polpharma.

-     dacă în prezent vă aflaţi în tratament cu alte medicamente cunoscute sub denumirea de inhibitori de MAO (utilizate pentru tratamentul depresiilor, de exemplu moclobemidă). Venlafaxina nu trebuie utilizată în intervalul de 14 zile după întreruperea tratamentului cu un inhibitor de MAO.

Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Venlafaxine Polpharma

-     dacă aveţi insuficienţă renală sau hepatică

-     dacă aveţi un istoric de boli ale inimii

-     dacă aveţi spasme ale muşchilor

-     dacă aveţi diabet zaharat

Anexa 1'

Prospect

1/6

-     dacă aveţi tensiunea arterială crescută sau scăzută

-     dacă aveţi dificultăţi la emisia urinei

-     dacă aveţi o afecţiune a ochilor denumită glaucom cu unghi îngust închis

-     dacă suferiţi de manie (stare exagerată de bună dispoziţie) sau opusul acesteia (hipomanie)

-     dacă sunteţi tratat cu medicamente denumite diuretice (utilizate pentru prevenirea retenţiei de lichide)

-     dacă suferiţi de hemoragii la nivelul pieii sau mucoaselor

-     dacă valoarea colesterolului din sângele dumneavoastră creşte în timpul tratamentului de lungă durată cu Venlafaxine Polpharma.

Idei suicidare şi agravarea depresiei sau stării de anxietate.

Depresia şi/sau tulburările de anxietate de care suferiţi vă pot provoca uneori gânduri de auto-vătămare sau de sinucidere. Acestea se pot accentua la începerea tratamentului cu medicamente antidepresive, deoarece acţiunea tuturor acestor medicamente se produce în timp, de obicei în aproximativ două săptămâni şi câteodată şi mai mult. Sunteţi mai înclinat spre astfel de idei:

-         Dacă aţi avut anterior gânduri de sinucidere sau auto-vătămare.

-         Dacă sunteţi de vârstă adultă tânără. Informaţia rezultată din studiile clinice arată existenţa unui risc crescut de comportament suicidar la adulţii cu vârsta sub 25 de ani, care suferă de o afecţiune psihică şi au urmat un tratament cu un antidepresiv.

În cazul în care aveţi gânduri de auto-vătămare sau sinucidere, indiferent de moment, contactaţi-vă imediat medicul sau adresaţi-vă fără întârziere unui spital.

Poate fi util să vă adresaţi unei rude sau unui prieten apropiat, căruia să-i spuneţi că vă simţiţi deprimat sau că suferiţi de o tulburare de anxietate şi pe care să-l rugaţi să citească acest prospect. În acelaşi timp, puteţi ruga persoana respectivă să vă spună dacă nu consideră că starea dumneavoastră de depresie sau anxietate s-a agravat sau dacă o îngrijorează vreo modificare apărută în comportamentul dumneavoastră.

Administrarea la copii şi la adolescenţii cu vârsta sub 18 ani:

Venlafaxine Polpharma nu trebuie administrat în mod normal la copii şi la adolescenţii cu vârsta sub 18 ani. De asemenea trebuie să ştiţi că pacienţii cu vârsta sub 18 ani trataţi cu aceasta clasă de medicamente prezintă un risc crescut de reacţii adverse cum sunt: tentativă de sinucidere, idei suicidare şi ostilitate (predominat agresivitate, comportament opoziţional şi furie). Totuşi, medicul dumneavoastră poate prescrie Venlafaxine Polpharma pacienţilor sub 18 ani dacă decide că tratamentul cu acest medicament este în beneficiul lor. Dacă medicul dumneavoastră a prescris Venlafaxine Polpharma pentru un pacient cu vârsta sub 18 ani şi dumneavoastră doriţi să discutaţi despre aceasta vă rugăm să vă adresaţi medicului dumneavoastră. Trebuie să vă informaţi medicul dacă oricare dintre simptomele prezentate în acest prospect a apărut sau s-a agravat la un pacient cu vârsta sub 18 ani, în timpul tratamentului cu Venlafaxine Polpharma. De asemenea, până în prezent, nu au fost încă demonstrate reacţiile adverse ale tratamentului de lungă cu Venlafaxine Polpharma cu privire la creşterea, maturizarea, dezvoltarea cognitivă şi comportamentală la această grupă de vârstă. Venlafaxine Polpharma

Folosirea altor medicamente

Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.

Tratamentul cu Venlafaxine Polpharma poate fi influenţat de către tratamentul cu alte medicamente. Aceasta este valabilă în următoarele cazuri:

-     medicamentele care vă fluidizează sângele (de exemplu warfarină)

-     medicamentele care scad aciditatea din stomac (de exemplu cimetidină)

-     medicamentele pentru tratamentul migrenelor (de exemplu sumatripan)

2/6

-     medicamentele pentru tratamentul convulsiilor (de exemplu clozapină)

-     medicamentele pentru tratamentul depresiilor (de exemplu citalopram, fluoxetină, paroxetină, sertralină, litiu, diazepam şi moclobemidă)

-     dacă luaţi medicamente care conţin haloperidol

-     dacă luaţi în mod regulat medicamente pentru tratamentul durerilor (de exemplu derivaţi de acid acetilsalicilic, antiinflamatoare nesteroidiene)

-     dacă luaţi medicamente care vă ajută să scădeţi în greutate

-     dacă luaţi alte medicamente utilizate în tratamentul depresiilor, deoarece la începutul tratamentului, la modificarea dozelor sau la întreruperea tratamentului cu acestea, poate să apară agresivitate

-     dacă efectuaţi terapie electroconvulsivantă (TEC).

Discutaţi cu medicul dumneavoastră înainte de a utiliza alte medicamente în timpul tratamentului cu Venlafaxine Polpharma.

Folosirea Venlafaxine Polpharma cu alimente şi băuturi

Trebuie să înghiţiţi fiecare capsulă întreagă, cu o cantitate suficientă de apă, după masă. Nu trebuie să consumaţi alcool etilic în timpul tratamentului cu acest medicament.

Sarcina şi alăptarea

Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.

Sarcina

Nu luaţi Venlafaxine Polpharma dacă sunteţi gravidă.

Nu există date adecvate privind utilizarea venlafaxinei la gravide.

De aceea este important să vă informaţi medicul dacă doriţi să rămâneţi gravidă sau dacă sunteţi

deja gravidă. Medicul dumneavoastră vă decide dacă aveţi neapărat nevoie de tratamentul cu

venlafaxină sau vă poate recomanda un tratament alternativ.

Dacă luaţi Venlafaxine Polpharma până la naştere, informaţi-vă medicul, deoarece nou- născutul

dumneavoastră poate manifesta un sindrom de întrerupere, imediat după naştere.

Alăptarea

Nu luaţi Venlafaxine Polpharma dacă alăptaţi.

Venlafaxina şi metabolitul său activ sunt excretate în laptele matern. Dacă luaţi Venlafaxine Polpharma, discutaţi cu medicul dumneavoastră, înainte să începeţi alăptarea. Medicul dumneavoastră vă decide dacă puteţi continua/întrerupe alăptarea sau dacă puteţi continua/întrerupe tratamentul cu Venlafaxine Polpharma.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

Utilizarea Venlafaxine Polpharma poate provoca, la unii oameni, ameţeli. Dacă sunteţi afectat în acest fel, nu conduceţi vehicule şi nu

3. CUM SĂ LUAŢI VENLAFAXINE POLPHARMA

Luaţi întotdeauna Venlafaxine Polpharma exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

Adulţi:

Doza este individualizată şi este stabilită de către medic.

3/6

Doza uzuală este de 75 mg, administrată o dată pe zi. Dacă este necesar, medicul dumneavoastră vă poate creşte doza până la 225 mg pe zi. Ulterior, aceasta doza vă fi redusă treptat până la doza necesară.

Copii şi adolescenti:

Nu se recomandă la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani.

Tulburări ale funcţiilor renale şi hepatice:

Daca suferiţi de oricare dintre aceste două afecţiuni este necesar să vi se reducă/modifice doza. Urmaţi recomandarea medicului.

Respectaţi întotdeauna tratamentul prescris de medicul dumneavoastră.

Modificarea sau întreruperea tratamentului trebuie să fie făcută doar la recomandarea medicului

dumneavoastră.

Capsula de Venlafaxine Polpharma trebuie înghiţită întreagă, după masă. Nu deschideţi, striviţi sau mestecaţi capsula şi nici nu o introduceţi în apă, înainte de înghiţire.

Dacă luaţi mai mult decât trebuie din Venlafaxine Polpharma

Adresaţi-vă medicului dumneavoastră, departamentului de urgenţe sau farmacistului dacă aţi luat

mai mult din Venlafaxine Polpharma decât v-a prescris medicul sau decât este menţionat în acest

prospect.

Simptomele de supradozaj cuprind: tulburări ale ritmului inimii, puls rapid sau lent, tensiune

arterială scăzută, ameţeli şi pierderea conştienţei (de la somnolenţă până la comă).

Au fost raportate şi cazuri de deces.

Dacă uitaţi să luaţi Venlafaxine Polpharma

Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

Dacă încetaţi să luaţi Venlafaxine Polpharma

Nu încetaţi să luaţi acest medicament fără recomandarea medicului dumneavoastră, chiar dacă vă simţiţi mai bine. Dacă medicul dumneavoastră consideră că nu mai aveţi nevoie de acest medicament, vă va recomanda doze mai mici, înaintea opririi tratamentului. Dacă administrarea Venlafaxine Polpharma este întreruptă brusc sau dozele sunt reduse prea rapid, unii pacienţi pot prezenta reacţii adverse cum sunt: manifestări de anxietate, excitabilitate şi nelinişte, confuzie, diaree, ameţeli, uscăciune a gurii, durere de cap, forme medii de activitate mintală crescută (hipomanie), insomnie, greaţă şi vărsături, nervozitate, senzaţii de amorţeală sau arsură la nivelul pielii (parestezii), tulburări ale somnului şi transpiraţie.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

4. REACŢII ADVERSE POSIBILE

Ca toate medicamentele, Venlafaxine Polpharma poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

În timpul tratamentului cu venlafaxină sau imediat după oprirea acestuia s-au raportat cazuri de persoane care au prezentat gânduri de autovătămare sau sinucidere sau au avut acest tip de comportament.

Reacţiile adverse includ:

Reacţii adverse frecvente (la 1 până la 10 utilizatori din 100): oboseală, creşterea tensiunii

4/6

arteriale, bufeuri, transpiraţie, scăderea poftei de mâncare, constipaţie, greaţă, vărsături, valori crescute ale colesterolului, pierdere în greutate, coşmaruri, diminuarea apetitului sexual, ameţeli, senzaţie de uscăciune a gurii, tensiune la nivelul muşchilor, insomnie, nervozitate, slăbiciune musculară, sedare, tremurături, căscat, tulburări de vedere, ejaculare anormală/orgasm anormal la bărbaţi, impotenţă, dificultăţi la urinat, somnolenţă, dureri de cap, senzaţie de mâncărime şi arsură, răni, hemoragii la nivelul mucoaselor, senzaţii anormale la nivelul pielii.

Reacţii adverse mai puţin frecvente (la 1 până la 10 utilizatori din 1000): sensibilitate la lumină, scăderea tensiunii arteriale, leşin, puls rapid, scrâşnirea dinţilor, diaree, vânătăi sau hemoragie, valori anormale ale testelor ficatului, modificări ale concentraţiei sodiului din sânge, creştere în greutate, amorţire, halucinaţii, spasme musculare, agitaţie, apatie, erupţie trecătoare pe piele, pierdere anormală a părului, alterări ale gustului, orgasm anormal la femei, menstruaţie abundentă, senzaţie de urinare mai frecventă, zgomote în urechi, dermatită, senzaţie de ameţeală.

Reacţii adverse rare (la 1 până la 10 utilizatori din 10000): creşterea timpului de sângerare, capacitate scăzută de coagulare a sângelui, inflamaţie la nivelul ficatului, sindromul secreţiei inadecvate de hormon antidiuretic (SIADH- un sindrom care determină reţinerea apei în organism), crampe, convulsii, atacuri, tremurături, spasme, un sindrom numit sindrom neuroleptic malign, un sindrom numit sindrom serotoninergic, hemoragii gastro-intestinale, reacţii maniacale, stare de nelinişte.

Reacţii adverse foarte rare (la mai puţin de 1 utilizator din 10000): reacţii alergice, bătăi rapide sau neregulate ale inimii, reacţii severe la nivelul pielii, pancreas inflamat, modificări în compoziţia sângelui (incluzând agranulocitoză), secreţie anormală de lapte, rigiditate musculară, delir, mişcări anormale, modificări la nivelul structurii plămânului, durere în piept, eczemă, glaucom cu unghi îngust, glaucom acut, pancreatită, tulburări de mişcare, confuzie, erupţie trecătoare pe piele, sindrom Steven-Johnson, varice, urticarie, senzaţie de mâncărime, prurit, distrugeri ale fibrelor musculare striate.

Reacţii alergice au fost au fost raportate foarte rar. Dacă prezentaţi respiraţie şuierătoare apărută brusc, senzaţie de apăsare în piept, dificultate la înghiţire, umflarea pleoapelor, feţei sau buzelor, o erupţie pe piele cu pete roşii sau urticarie sau blânde , vă rugăm să vă adresaţi imediat medicului dumneavoastră.

Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

5. CUM SE PĂSTREAZĂ VENLAFAXINE POLPHARMA

A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.

A nu se utiliza Venlafaxine Polpharma după data de expirare înscrisă pe cutie, după EXP. Data de

expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

A se păstra la temperaturi sub 30°C.

Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi

farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta

la protejarea mediului.

6. INFORMAŢII SUPLIMENTARE Ce conţine Venlafaxine Polpharma

5/6

-         Substanţa activă este venlafaxină. Fiecare capsulă cu eliberare prelungită conţine 37,5 mg, 75 mg sau 150 mg venlafaxină sub formă de clorhidrat de venlafaxină.

-         Celelalte componente sunt: hipromeloză, copolimer de amoniu metacrilat (tip B), laurilsulfat de sodiu, stearat de magneziu, copolimer metacrilat butilat bazic 12,5%, dioxid de titan (E 171) şi gelatină. 75 mg: oxid roşu de fer (E 172) 150 mg: eritrozină (E 127), indigotină (E 132).

Cum arată Venlafaxine Polpharma şi conţinutul ambalajului

Capsule cu eliberare prelungită 37,5 mg: capsule de mărimea 0, opace, de culoare albă, care conţin

un comprimat filmat rotund, biconvex; fiecare capsulă are imprimat „VEN” pe capac şi „37.5” pe

corp.

Capsule cu eliberare prelungită 75 mg: capsule de mărimea 0, opace, de culoarea ”cărnii”, care

conţin două comprimate filmate rotunde, biconvexe; fiecare capsulă are imprimat „VEN” pe capac

şi „75” pe corp.

Capsule cu eliberare prelungită 150 mg: capsule de mărimea 0, opace, de culoare roşu-aprins, care

conţin trei comprimate filmate rotunde, biconvexe; fiecare capsulă are imprimat „VEN” pe capac şi

„150” pe corp.

Cutii cu 28 şi 98 capsule cu eliberare prelungită

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi producătorul

Pharmaceutical Works Polpharma S.A.

Ul. Pelplińska 19, 83-200 Starogard Gdański, Polonia

Producători

Pharmaceutical Works Polpharma S.A.

Ul. Pelplińska 19, 83-200 Starogard Gdański, Polonia

Pharmathen S.A.

6, Dervenakion str., 153 51 Pallini Attikis, Grecia

Acest prospect a fost aprobat în Mai 2008

6/6

Ai o intrebare despre acest medicament? Poti intreba aici.
Citeste si...
Personalitate fără anxietate – simpozion adresat medicilor cu specialitatea psihiatrie Dr. Reddy’s Laboratories România organizează joi, 26 noiembrie a.c., simpozionul “Personalitate fără anxietate”, dedicat medicilor cu specialitatea psihiatrie. Evenimentul se va desfășura în București, la Sky Tower-Etaj 34.
Meditaţia ajută organismul să răspundă mai bine la stres Meditaţia ajută organismul să răspundă mai bine în faţa situaţiilor stresante, conform unui nou studiu, publicat de revista Psychiatry Research, care a analizat cu rigurozitate modul în care această practică influenţează psihologia indivizilor aflaţi sub presiune, informează Live Science.
Anxietatea Anxietatea cu frangerea mainilor si senzatia de intoarcere pe dos a stomacului constituie o reactie fireasca la unele situatii dintre cele mai provocatoare ale vietii. O farama de anxietate este chiar buna. Ea va ajuta, determinandu-va sa respectati un termen final, sa treceti un test sau sa va prezentati...
Treizeci de minute de meditaţie pe zi - un antidepresiv eficient Efectuarea a circa 30 de minute de meditaţie pe zi contribuie la atenuarea simptomelor de anxietate şi depresie, rezultă dintr-o analiză realizată pe baza a 50 de studii clinice, informează cotidianul La Libre Belgique.
Anxietatea si Alimentatia Anxietate si alimentatie - cum sa combati anxietatea prin alimentatie? In discutiile despre anxietate si alimentatie se constata patru directii principale: in primul rand, anxietatea ar putea fi cauzata de schimbarea unei diete, in al doilea rand, ceea ce mancam poate influenta intensitatea starilor...
Pacienţii care cred în Dumnezeu răspund mai bine la tratamentele psihiatrice de scurtă durată (studiu) Pacienţii care cred în Dumnezeu răspund mai bine la tratamentele psihiatrice pe termen scurt, conform unui nou studiu coordonat de David Rosmarin, profesor de psihiatrie la Harvard Medical School din Boston, informează LiveScience.com.