Cautare



ATENTIE

Aceste informatii au doar scop informativ si in niciun caz nu trebuie sa inlocuiasca recomandarea medicului sau a personalului medical autorizat. Nu trebuie sa folositi aceste informatii pentru auto-diagnostic sau auto-tratament. Medipedia nu isi asuma responsabilitatea asupra efectelor pe care le poate avea folosirea acestor informatii in alte scopuri decat au fost oferite.

ESSENS 2 mg
Denumire ESSENS 2 mg
Denumire comuna internationala RISPERIDONUM
Actiune terapeutica ANTIPSIHOTICE ALTE ANTIPSIHOTICE
Prescriptie P-RF - Medicamente si produse medicamentoase care se elibereaza in farmacii pe baza de prescriptie medicala care se retine la farmacie
Forma farmaceutica Comprimate filmate
Concentratia 2mg
Ambalaj Cutie x 3 blist. PVDC-PVC/Al x 10 compr. film.
Valabilitate ambalaj 3 ani
Cod ATC N05AX08
Firma - Tara producatoare TERAPIA SA - ROMANIA
Autorizatie de punere pe piata TERAPIA SA - ROMANIA

Ai un comentariu sau o intrebare despre ESSENS 2 mg ? Intreaba pe forum:  
Nume afisat:
E-mail (optional):
Intrebare:

Introduceti codul de mai sus:



>> ESSENS 1 mg Comprimate filmate, 1mg >> ESSENS 3 mg Comprimate filmate, 3mg >> ESSENS 4 mg Comprimate filmate, 4mg >> ESSENS 6 mg Comprimate filmate, 6mg >> ESSENS OD 1 mg Comprimate orodispersabile, 1mg >> ESSENS OD 2 mg Comprimate orodispersabile, 2mg >> ESSENS OD 3 mg Comprimate orodispersabile, 3mg
Prospect si alte informatii despre ESSENS 2 mg, comprimate filmate   Rezumatul caracteristicilor produsului       

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 6607/2006/01                                                  Anexa 1’

Prospect

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR

Risporan 2 mg, comprimate filmate

Risperidonă

Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să luaţi acest medicament.

-        Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.

-        Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

-        Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale dumnevoastră.

-        Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră.

În acest prospect găsiţi:

1.       Ce este Risporan şi pentru ce se utilizează

2.       Înainte să luaţi Risporan

3.       Cum să luaţi Risporan

4.       Reacţii adverse posibile

5.       Cum se păstrează Risporan

6.       Informaţii suplimentare

1.       CE ESTE RISPORAN ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ

Risporan aparţine clasei de medicamente denumită antipsihotice (indicate în tratamentul

anumitor afecţiuni mentale).

Risporan este utilizat în tratamentul aşa-numitelor psihoze. Acestea sunt tulburări cerebrale privitoare

la modul în care gândiţi, simţiţi şi/sau acţionaţi, cum sunt confuzie, percepţie alterată (auzirea vocii

cuiva care nu este prezent), suspiciune neobişnuită, îndepărtarea de societate şi introvertire excesivă,

ca şi stare mentală afectată, anxietate şi tensiune.

Risporan poate fi utilizat atât pentru tulburările acute, cât şi pentru cele cronice (de lungă durată).

În plus, după ce simptomele au dispărut, Risporan este administrat pentru a menţine tulburarea sub

control şi pentru a preveni recăderile.

2.       ÎNAINTE SĂ LUAŢI RISPORAN

Nu luaţi Risporan

-         daca sunteţi hipersensibil (aţi avut reacţii alergice în trecut) la substanţa activă sau la oricare dintre celelalte componente ale medicamentului. O reacţie alergică include erupţie trecătoare la nivelul pielii, mâncărimi, umflarea feţei, buzelor, limbii sau mâinilor / picioarelor sau dificultăţi de respiraţie.

Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Risporan

-         dacă suferiţi de boli de inimă,

-         dacă aveţi probleme cu ficatul sau rinichii,

-         dacă aţi fost diagnosticat cu boala Parkinson (tulburare progresivă de mişcare datorată pierderii treptate a celulelor care produc dopamină din creier. Simptomele obişnuite includ tremurături necontrolate, musculatura rigidă şi mişcări dificile),

1

-         dacă suferiţi de diabet zaharat (simptomele obişnuite sunt sete, poftă de mâncare excesivă eliminare crescută de urină),

-         dacă în trecut aţi avut convulsii,

-         dacă aveţi vârsta peste 65 ani.

Încercaţi să mâncaţi cu moderaţie, pentru că Risporan poate induce creştere în greutate.

Utilizarea altor medicamente

Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală. Trebuie aveţi grijă dacă luaţi:

-         Medicamente care cauzează o tulburare a ritmului cardiac (prelungirea intervalului QT pe EKG) cum ar fi terfenadina, astemizol (pentru tratamentul alergiilor), cisaprida (pentru tratamentul problemelor digestive), pimozida (pentru tratamentul afecţiunilor mentale),

-         Carbamazepina ( pentru tratamentul convulsiilor),

-         Fenotiazine (clorpromazina, trifluperazina) indicate pentru tratamentul afecţiunilor mentale,

-         Antidepresive triciclice (imipramina, amitriptilina, clomipramina, desipramina), fluoxetină, paroxetină utilizate pentru tratamentul depresiilor,

-         Levodopa, pergolida, carbergolina, bromocriptina (medicamente folosite în tratamentul bolii Parkinson),

-         Beta blocanţi (propanolol, atenolol, metoprolol, carvedilol) utilizate în tratamentul hipertensiunii arteriale, unor boli de inimă, migrenei şi în alte afecţiuni.

Folosirea Risporan cu alimente şi băuturi

Comprimatele Risporan pot fi administrate indiferent de momentul zilei, cu sau fără alimente. Alcoolul etilic agravează efectul sedativ al neurolepticelor; trebuie evitată administrarea concomitentă a Risporan şi a băuturilor alcoolice sau a medicamentelor ce conţin etanol.

Sarcina şi alăptarea

Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice

medicament.

Dacă sunteţi însărcinată sau vă propuneţi să rămâneţi însărcinată, trebuie să informaţi medicul, care va

decide dacă puteţi urma tratamentul cu Risporan.

În timpul tratamentului cu Risporan nu trebuie să alăptaţi.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

Risporan poate interfera cu activităţile care necesită concentrare. Ca urmare, pacienţii trebuie sfătuiţi să nu conducă vehicule sau să folosească utilaje, până când nu se stabileşte sensibilitatea individuală.

Informaţii importante privind unele componente ale Risporan

Risporan conţine lactoză. Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat ca aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament.

3. CUM SĂ LUAŢI RISPORAN

Luaţi întotdeauna Risporan exact aşa cum v-a spus medicul curant. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

Risporan poate fi administrat odată sau de două ori pe zi. Medicul dumneavoastră vă va recomanda să începeţi tratamentul cu un comprimat filmat Risporan 2 mg (2 mg risperidonă). A doua zi doza vă poate fi crescută la 2 comprimate filmate Risporan 2 mg (4 mg risperidonă). După aceea, medicul curant poate decide dacă vă va creşte sau vă va scade doza zilnica în funcţie de răspunsul la tratament. Cei mai mulţi pacienţi necesită o doză zilnică de 2-3 comprimate filmate Risporan 2 mg (ripseridonă 4-6 mg). Anumiţi pacienţi pot necesita până la 5 comprimate (10 mg risperidonă) zilnic. Nu luaţi mai mult de 8 comprimate Risporan 2 mg (16 mg risperidonă) zilnic.

2

Dacă sunteţi în vârstă sau suferiţi de boli de ficat sau rinichi, medicul dumneavoastră vă va recomanda să începeţi tratamentul cu 0,5 mg risperidonă de două ori pe zi. Doza dumneavoastră zilnică poate fi crescută la 1 sau 2 mg risperidonă de două ori pe zi în funcţie de răspunsul la tratament.

Risporan nu este recomandat pentru tratamentul copiilor sub 15 ani.

Înghiţiţi comprimatul cu o cantitate de un pahar cu apă. Comprimatele pot fi luate înainte sau după masă.

Pentru a vă ajuta să vă reamintiţi să luaţi medicamentul, încercaţi să vă obişnuiţi să luaţi Risporan la aceeaşi oră în fiecare zi.

Luaţi medicamentul aşa cum a fost prescris şi cât timp a fost prescris; nu opriţi administrarea chiar dacă vă simţiţi mai bine deoarece simptomele pot reveni.

Dacă aveţi impresia că efectul Risporan este prea puternic sau prea slab vorbiţi cu medicul dumneavoastră sau farmacistul.

Dacă luaţi mai mult decât trebuie din Risporan

Dacă aţi luat mai multe comprimate Risporan decât trebuia sau în cazul în care copiii înghit medicamentul din greşeală, anunţaţi imediat medicul dumneavoastră sau mergeţi la cel mai apropiat spital. Luaţi acest prospect sau câteva comprimate cu dumneavoastră pentru ca medicul să ştie ce aţi luat.

Dacă uitaţi să luaţi Risporan

Dacă uitaţi să luaţi o doză, luaţi-o imediat ce vă amintiţi. Dacă este timpul pentru doza următoare, săriţi peste doza uitată şi reveniţi la schema de administrare obişnuită. Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

Dacă încetaţi să luaţi Risporan

Ca şi în cazul altor medicamente antipsihotice, întreruperea bruscă a tratamentului cu Risporan poate produce greaţă, vărsături, transpiraţie sau probleme cu somnul. De asemenea, afecţiunea dumneavoastră se poate înrăutăţi sau poate reveni, pot apărea mişcări necontrolate ale corpului. Dacă medicul decide întreruperea tratamentului, aceasta trebuie făcută gradat.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului..

4. REACŢII ADVERSE POSIBILE

Ca toate medicamentele, Risporan poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Dacă apare oricare din următoarele reacţii opriţi administrarea Risporan şi anunţaţi imediat medicul dumneavoastră sau mergeţi la cel mai apropiat spital.

-         Erupţie trecătoare la nivelul pielii, urticarie, mâncărimi, senzaţie de constricţie la nivelul pieptului, dificultăţi de respiraţie sau umflarea feţei, buzelor, limbii, mâinilor/picioarelor, leşin, temperatură ridicată.

Acestea sunt reacţii adverse foarte grave. Dacă acestea apar, înseamnă că puteţi avea o reacţie alergică gravă la risperidonă. Aveţi nevoie de îngrijire medicală urgentă sau spitalizare.

Informaţi medicul cât mai curând posibil dacă remarcaţi următoarele:

-         Bătai rapide ale inimii,

-         Modificări comportamentale cum ar fi confuzie, nelinişte sau agitaţie excesivă, mişcări ale corpului anormale, rigiditate a corpului (incapacitate de mişcare sau mers), temperatură ridicată sau transpiraţii abundente,

3

-         Dureri de cap severe, ameţeală, amorţeală/slăbiciune a feţei, braţelor sau picioarelor, în special pe o parte a corpului sau alterarea vorbirii şi abilităţii de înţelegere mentală, tulburări de vedere la un ochi sau amândoi, pierderea echilibrului.

Deşi următoarele reacţii adverse sunt, în general, lipsite de pericol, contactaţi medicul dacă vă deranjază foarte mult:

-         Tremurături, contracturi musculare uşoare şi “senzaţie de picioare neliniştite”. De regulă, aceste simptome nu sunt periculoase şi vor dispare după ce medicul va reduce doza de Risporan sau vă va administra şi un alt medicament.

-         Anxietate, nelinişte şi agitaţie,

-         Ameţeli sau vertij în special la ridicări şi aşezări bruşte,

-         Presiune sanguină ridicată,

-         Ameţeli, dureri de cap, somnolenţă sau insomnie, oboseală, dificultăţi de concentrare,

-         Tulburări de vedere,

-         Greaţă, vărsături, salivare excesivă, indigestie, dureri abdominale, constipaţie,

-         Pierderi involuntare de urină,

-         Vă curge nasul sau aveţi nasul înfundat,

-         Erecţii prelungite, scăderea performanţelor sexuale, ejaculare precoce la bărbaţi şi lipsa orgasmului,

-         După utilizarea prelungită, rareori pot apărea mărirea sânilor, secreţie lactată sau tulburări menstruale,

-         Creştere în greutate,

-         Deşi rare şi, în general, nepericuloase, pot să apară umflături ale gleznelor,

-         Agravarea diabetul zaharat preexistent,

-         Delir sau comportament dezorientat asociat cu sete excesivă,

-         În cursul unui tratament de durată pot să apară mişcări involuntare ale limbii, feţei, gurii sau obrajilor,

-         Modificări ale temperaturii corpului,

-         Convulsii.

Pot apărea modificări în rezultatele anumitor analize:

-     Teste anormale ale funcţiei hepatice

-     Cresţerea concentraţiei zahărului în sânge

Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

5. CUM SE PĂSTREAZĂ RISPORAN

A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.

A nu se administra după data de expirare înscrisă pe ambalaj.

A se păstra la temperaturi sub 250C, în ambalajul original

6. INFORMAŢII SUPLIMENTARE

Ce conţine Risporan

Substanţa activă este risperidona. Fiecare comprimat filmat conţine risperidonă 2 mg. Celelalte componente sunt: nucleu- lactoză monohidrat, amidon pregelatinizat, celuloză microcristalină tip PH 102, laurilsulfat de sodiu , dioxid de siliciu coloidal anhidru, stearat de magneziu; film- hipromeloză, lactoză monohidrat, dioxid de titan (E 171), macrogol 4000, macrogol 400, FD&C Yellow #/Sunset yellow FCF Lake (E 110)

Cum arată Risporan şi conţinutul ambalajului

Comprimatele filmate sunt în formă de capsule, de culoarea piersicii, cu o linie mediană pe ambele feţe; pe una din feţe, de o parte şi de alta a liniei mediane sunt ştanţate simbolurile “RSN’’ şi “2”.

4

Risporan 2 mg este disponibil în blistere, ambalate în cutii ce conţin câte 30 comprimate.

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi producătorul

Ranbaxy UK Limited,

20 Balderton Street, London W1K 6TL, Marea Britanie

Ranbaxy Laboratoires Limited,

Industrial Area nr.3, A.B. Road, Dewas 455001, India

Acest prospect a fost aprobat în Iunie 2006

5

Ai o intrebare despre acest medicament? Poti intreba aici.
Citeste si...
Descoperie crucială privind schizofrenia şi depresia maniacală /The Independent/ Oamenii de ştiinţă au descoperit o similitudine remarcabilă între erorile genetice care stau atât la baza schizofreniei cât şi a depresiei maniacale, o descoperire crucială legat de care se aşteaptă să deschidă calea spre noi tratamente pentru două dintre cele mai întâlnite maladii...
Experţii au identificat noi gene asociate cu schizofrenia Cercetători din mai multe ţări au identificat 83 de noi gene asociate cu schizofrenia, fapt ce va contribui la dezvoltarea mai multor tratamente pentru a controla această boală, se arată într-unu studiu publicat marţi de revista 'Nature' şi citat de EFE.
Cercetare: computerul care simulează schizofrenia Cercetătorii americani au creat un model informatic capabil să simuleze unele aspecte ale schizofreniei. Una din teoriile asupra cauzei schizofreniei sugerează că în urma unui exces de dopamină, creierul tinde să reţină prea multe detalii irelevante. Schizofrenicii devin astfel copleşiţi de numărul ...
Problemele de sănătate psihică nu trebuie tratate ca o boală, conform unor psihiatri de renume Tratarea tulburărilor mentale, aşa cum este schizofrenia sau tulburarea bipolară, în acelaşi mod ca o boală nu prezintă niciun fel de beneficii pentru pacient, conform părerii mai multor psihologi de renume, informează publicaţia britanică The Daily Mail.
Un francez din şase atins de o maladie cronică gravă Nouă milioane de persoane din Franţa, respectiv un asigurat din şase din cadrul sistemului de sănătate, suferă de o maladie cronică gravă, precum diabetul, hipertensiunea arterială sau schizofrenia, scrie în ediţia sa de miercuri Le Echos, citând un raport transmis în ajun administratorilor CNAM /Caisse...
Creativitatea şi bolile mentale ar avea rădăcini genetice comune (studiu) Ideea lui Aristotel că "nu există geniu fără un dram de nebunie" este susţinută în prezent de un studiu ştiinţific potrivit căruia unele psihoze, cum ar fi schizofrenia şi tulburările bipolare, şi creativitatea ar avea cel puţin parţial rădăcini genetice comune, relatează AFP.