Cautare



ATENTIE

Aceste informatii au doar scop informativ si in niciun caz nu trebuie sa inlocuiasca recomandarea medicului sau a personalului medical autorizat. Nu trebuie sa folositi aceste informatii pentru auto-diagnostic sau auto-tratament. Medipedia nu isi asuma responsabilitatea asupra efectelor pe care le poate avea folosirea acestor informatii in alte scopuri decat au fost oferite.

LETROZOL TEVA 2,5 mg
Denumire LETROZOL TEVA 2,5 mg
Denumire comuna internationala LETROZOLUM
Actiune terapeutica ANTAGONISTI HORMONALI SI SUBSTANTE INRUDITE INHIBITORI ENZIMATICI
Prescriptie P6L
Forma farmaceutica Comprimate filmate
Concentratia 2,5mg
Ambalaj Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 30 compr. film.
Valabilitate ambalaj 2 ani
Cod ATC L02BG04
Firma - Tara producatoare TEVA CZECH INDUSTRIES S.R.O. - REPUBLICA CEHA
Autorizatie de punere pe piata TEVA PHARMACEUTICALS S.R.L. - ROMANIA

Ai un comentariu sau o intrebare despre LETROZOL TEVA 2,5 mg ? Intreaba pe forum:  
Nume afisat:
E-mail (optional):
Intrebare:

Introduceti codul de mai sus:



>> matioara (vizitator) : La ce pret se comecializeaza si pot sa-l obtine deoarece locuiesc in Resita
>> Livia : Pana in dec 2012 era gratuit pe reteta oncologica, acum la fiecare farmacie trebuie platit alt pret intre...
>> Bora Irina (vizitator) : Va rog sa-mi spuneti daca letrozol se mai elibereaza gratuit. va multumesc.
>> dr. Oana Iordache : Nu cred ca se mai eliberează gratuit
Prospect si alte informatii despre LETROZOL TEVA 2,5 mg, comprimate filmate   Rezumatul caracteristicilor produsului   Prospect       

AUTORIZATIE DE PUNERE PE PIATA NR. 771/2008/01-02-03-04-05                                     Anexa 1'

Prospect

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR

Letrozol Teva 2,5 mg, comprimate filmate

Letrozol

Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament.

     Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.

     Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

     Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale dumneavoastră.

     Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

În acest prospect găsiţi:

1.       Ce este Letrozol Teva şi pentru ce se utilizează

2.       Înainte să utilizaţi Letrozol Teva

3.       Cum să utilizaţi Letrozol Teva

4.       Reacţii adverse posibile

5.       Cum se păstrează Letrozol Teva

6.      Informaţii suplimentare

1.   CE ESTE LETROZOL TEVA ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ

Letrozol Teva aparţine unei clase de medicamente denumită “inhibitori de aromatază“ şi acţionează prin suprimarea producerii de estrogen, la nivelul corpului dumneavoastră. Acest lucru poate întârzia sau stopa progresia cancerului mamar, care avansează mai rapid în prezenţa estrogenului.

Letrozol Teva este utilizat în următoarele situaţii:

     După operaţie, pentru reducerea riscului reapariţiei cancerului de sân, la pacientele cu cancer de sân în fază incipientă.

     Pentru reducerea riscului de reapariţie a cancerului de sân, la pacientele cu cancer de sân în fază incipientă, care au fost operate anterior şi care au utilizat medicamentul ‘tamoxifen’ timp de 5 ani.

     La pacientele cu cancer de sân avansat, pentru prevenirea răspândirii cancerului de sân în alte părţi ale corpului. De asemenea, sunt incluse şi pacientele care au fost tratate anterior cu un ˝antiestrogen˝ (de exemplu, tamoxifen), care au avut o recădere sau al căror stadiu de boală a avansat.

Letrozol Teva trebuie utilizat numai la pacientele cu cancer de sân de tip ‘receptor pozitiv hormonal’ (cancer care poate creşte mai rapid în prezenţa estrogenului). Acesta trebuie utilizat numai la pacientele aflate în postmenopauză şi care nu mai au ciclu menstrual.

2.          ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI LETROZOL TEVA

Nu utilizaţi Letrozol Teva:

Dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la letrozol sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament

1

     Dacă vă aflaţi la premenopauză (încă mai aveţi ciclu menstrual)

     Dacă sunteţi gravidă

     Dacă alăptaţi

Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Letrozol Teva

Înainte de începerea tratamentului trebuie să-i spuneţi medicului dumneavoastră dacă:

     Aveţi probleme cu rinichii

     Aveţi probleme cu ficatul

     Dacă suferiţi de osteoporoză

     Dacă aţi avut fracturi ale oaselor

     Dacă vi s-a spus anterior că aveţi un risc crescut de a dezvolta osteoporoză

Dacă suferiţi de osteoporoză sau dacă aveţi un risc crescut de a face osteoporoză, medicul dumneavoastră poate decide să efectuaţi anumite teste, înainte de începerea tratamentului cu Letrozol Teva, pentru a determina starea de sănătate a oaselor dumneavoastră. De asemenea, medicul dumneavoastră poate decide să vă supravegheze atent în timpul tratamentului şi să vă prescrie alte medicamente, pentru prevenirea sau tratamentul osteoporozei.

Copii şi adolescenţi (cu vârsta sub 18 ani)

Letrozol Teva nu trebuie utilizat la copii şi adolescenţi.

Utilizarea altor medicamente

Dacă utilizaţi şi alte medicamente, efectele Letrozol Teva pot fi influenţate sau pot să apară reacţii

adverse.

Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte

medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.

Utilizarea Letrozol Teva cu alimente şi băuturi

Alimentele şi băuturile nu au nicio influenţă asupra acţiunii medicamentului. Puteţi lua letrozol în timpul mesei sau după masă, ori pe stomacul gol.

Sarcina şi alăptarea

Nu trebuie să utilizaţi letrozol dacă sunteţi gravidă sau dacă alăptaţi. Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.

Dacă vă aflaţi încă la premenopauză sau dacă aţi terminat recent perioada de menopauză, medicul vă poate cere să faceţi un test de sarcină, înainte de începerea tratamentului cu Letrozol Teva. Dacă este necesar, medicul dumneavoastră vă poate prescrie un contraceptiv, pentru a preveni apariţia unei sarcini în timpul tratamentului.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

Letrozol Teva vă poate face să vă simţiţi obosită sau ameţită. Dacă prezentaţi aceste manifestări nu conduceţi vehicule şi nu folosiţi utilaje.

Informaţii importante privind unele componente ale Letrozol Teva

Pacientele care au intoleranţă la lactoză trebuie să aibă în vedere faptul că acest medicament conţine o cantitate mică de lactoză. Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat ca aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament.

3. CUM SĂ UTILIZAŢI LETROZOL TEVA

Luaţi întotdeauna Letrozol Teva exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Dacă nu sunteţi sigură, trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul.

Doza uzuală este de un comprimat, o dată pe zi. Acesta trebuie înghiţit cu o cantitate suficientă de apă sau cu alt lichid.

2

Continuaţi să luaţi acest medicament atâta timp cât v-a recomandat medicul dumneavoastră. Este posibil să fie nevoie să îl utilizaţi timp de mai mulţi ani. Dacă aveţi orice întrebări despre durata tratamentului cu Letrozol Teva, adresaţi-vă medicului dumneavoastră.

Dacă luaţi mai mult decât trebuie din Letrozol Teva

Dacă dumneavoastră (sau altă persoană) înghiţiţi mai multe comprimate o dată sau dacă credeţi că un copil a înghiţit din aceste comprimate, contactaţi imediat departamentul de urgenţă al celui mai apropiat spital sau pe medicul dumneavoastră. Vă rugăm să luaţi cu dumneavoastră acest prospect, orice comprimate rămase şi ambalajul, la spital sau la medic, pentru ca ei să ştie ce comprimate aţi înghiţit. Poate fi necesar un tratament medical.

Dacă uitaţi să luaţi Letrozol Teva

Dacă aţi omis un comprimat, trebuie să luaţi doza uitată imediat ce vă amintiţi. Totuşi, dacă este momentul pentru administrarea următorului comprimat, nu mai luaţi doza uitată, ci luaţi comprimatul următor, ca de obicei. Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

Dacă încetaţi să luaţi Letrozol Teva

Trebuie să continuaţi să luaţi Letrozol Teva atât timp cât v-a recomandat medicul dumneavoastră. Nu întrerupeţi utilizarea medicamentului, fără să vă adresaţi, în prealabil, medicului dumneavoastră. Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

4. REACŢII ADVERSE POSIBILE

Ca toate medicamentele, Letrozol Teva poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Unele reacţii adverse sunt grave. Dacă remarcaţi oricare dintre următoarele simptome, adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră:

     Declanşarea bruscă a unei slăbiciuni, amorţeli, paralizie de-a lungul unei părţi a corpului, pierderea simţului la nivelul unui braţ sau unui picior, dificultăţi în vorbire (aceste simptome pot indica faptul că aveţi un accident vascular cerebral)

     Febră severă, frisoane sau ulceraţii la nivelul gurii (aceste simptome pot indica faptul că numărul celulelor albe din sângele dumneavoastră este prea mic şi acest lucru vă face mult mai predispus la infecţii)

     Durere în piept (acest simptom poate indica faptul că aveţi probleme ale inimii)

     Durere în piept, lipsă de aer, leşin, bătăi rapide ale inimii, modificarea culorii pielii în albastru sau durere la nivelul braţelor şi picioarelor (aceste simptome pot indica faptul că s-a format un cheag de sânge)

     Înroşire şi umflare de-a lungul unei vene, care poate fi dureroasă la atingere (aceste simptome pot indica faptul că aveţi o inflamaţie a unei vene)

     Vedere înceţoşată, care persistă (acest simptom poate indica faptul că aveţi probleme cu ochii).

Au fost raportate următoarele reacţii adverse cu o frecvenţă aproximativă celei menţionate mai jos:

Foarte frecvente (care afectează mai mult de 1 din 10 persoane):

     transpiraţie

     dureri articulare

     bufeuri

     oboseală şi slăbiciune

Frecvente (care afectează mai puţin de 1 din 10 persoane, dar mai mult de 1 din 100 persoane):

     pierderea apetitului alimentar sau creşterea (accentuarea) senzaţiei de foame

     valori mari ale colesterolului

3

     depresie

     dureri de cap sau ameţeală

     indigestie, greaţă, vărsături, diaree sau constipaţie

     căderea părului

     erupţie trecătoare pe piele

     dureri musculare sau osoase

     osteoporoză sau creşterea probabilităţii de a face fracturi osoase

     senzaţie sau stare generală de rău

     umflarea mâinilor şi a picioarelor

     creştere în greutate

Mai puţin frecvente (care afectează mai puţin de 1 din 100 persoane, dar mai mult de 1 din 1000 persoane):

     infecţii ale căilor urinare

     durere la nivelul tumorii

     scăderea numărului de celule albe din sânge, care creşte riscul de apariţie al infecţiilor

     umflături

     anxietate, nervozitate, iritabilitate, oboseală, tulburări ale somnului sau scădere a memoriei

     scăderea sensibilităţii la atingere sau la durere, senzaţie de arsură, înţepături sau furnicături

     alterarea gustului, senzaţie de gură dureroasă sau uscată

     accident vascular cerebral

     opacifierea cristalinului, iritaţie oculară sau vedere înceţoşată

     bătăi rapide ale inimii sau percepere anormală a propriilor bătăi ale inimii

     inflamaţia unei vene (cunoscută sub numele de tromboflebită), însoţită uneori de un cheag de sânge

     creşterea tensiunii arteriale

     durere în piept

     tuse sau dificultate la respiraţie

     durere abdominală

     modificarea valorilor enzimelor hepatice

     piele uscată sau mâncărime, însoţită uneori de pete roşii

     inflamaţia articulaţiilor

     necesitate de a urina mai frecvent

     sângerări, scurgere sau uscăciune vaginală

     dureri ale sânilor

     creşterea temperaturii corpului sau sete

     scădere în greutate

Rare (care afectează mai puţin de 1 din 1000 de persoane, dar mai mult de 1 din 10000 persoane):

     cheaguri de sânge în plămâni, care pot determina dureri în piept sau lipsă de aer

     cheaguri de sânge în artere

     infarcte vasculare cerebrale (un tip de accident vascular cerebral)

Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

5. CUM SE PĂSTREAZĂ LETROZOL TEVA A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.

Acest medicament nu necesită condiţii speciale pentru păstrare.

4

Nu utilizaţi Letrozol Teva după data de expirare înscrisă pe cutie („EXP”). Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. INFORMAŢII SUPLIMENTARE

Ce conţine Letrozol Teva:

     Substanţa activă este letrozolul. Fiecare comprimat conţine letrozol 2,5 mg.

     Celelalte componente din nucleul comprimatului sunt: lactoză monohidrat, amidon de porumb, hipromeloză 6cps (E 464), celuloză microcrostalină (E 460), amidonglicolat de sodiu (tip A), dioxid de siliciu coloidal anhidru (E 551) şi stearat de magneziu (E 572).

     Celelalte componente din filmul comprimatului sunt: hipromeloză 6cps (E 464), dioxid de titan (E 171), oxid galben de fer (E 172), macrogol şi talc (E 553b).

Cum arată Letrozol Teva şi conţinutul ambalajului

     Letrozol Teva se prezintă sub formă de comprimate filmate rotunde, biconvexe, de culoare galbenă, cu ambele feţe plane.

     Letrozol Teva este disponibil în cutii cu blistere din PVC-PVdC/aluminiu, cu 10, 30, 60, 90, 100 comprimate filmate. Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi producătorul

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă este:

TEVA Pharmaceuticals S.R.L.

Str. Domniţa Ruxandra nr. 12, parter, sector 2, Bucureşti, România

Producători:

IVAX Pharmaceuticals s.r.o

Ostravska 29, 74770 Opava-Komarov, Republica Cehă

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10, 3542DR Utrecht, Olanda

Acest medicament este autorizat în Statele Membre ale Spaţiului Economic European sub următoarele denumiri comerciale:

Czech Republic:                       Letrozol-Teva 2.5 mg potahované tablety

Spain:                                      Letrozol Teva 2,5 mg comprimidos recubiertos con película EFG

Hungary:                                  Letromataz 2,5 mg filmtabletta

The Netherlands:                      Letrozol 2,5 PCH , filmomhulde tabletten 2,5 mg

Poland:                                    Letrozol TEVA

Portugal:                                  Letrozol Teva 2,5 mg Comprimidos

Romania:                                 Letrozol Teva 2,5 mg, comprimate filmate

Slovenia:                                  Letrozol TEVA 2,5 mg filmsko obložone tablete

Slovakia:                                  Letrozol-Teva 2,5 mg filmom obalené tablety

Acest prospect a fost aprobat în Mai 2008

5

Ai o intrebare despre acest medicament? Poti intreba aici.
Citeste si...
Un nou medicament indicat în terapia cancerului mamar În România sunt diagnosticate anual 6.000 de femei cu cancer mamar, dintre acestea, 2.500 de femei mor anual din cauza acestei afecţiuni. La nivel european, un caz nou se diagnostichează la fiecare 2,5 minute.
Un tratament hormonal administrat timp de zece ani reduce riscurile de recidivă a cancerului la sân Femeile al cărui cancer la sân a fost tratat în stadiu precoce prezintă un risc mai mic de recidivă dacă urmează un tratament hormonal timp de zece ani, în loc de cinci ani cum se prescrie de obicei, se arată într-un studiu prezentat în SUA şi citat de EFE.
Cele mai noi informații despre screeningul, diagnoticul și tratamentul cancerului mamar vor fi aduse în atenția specialiștilor Bucureștiul va fi gazda primei editii a conferinței “Cancerul Mamar, Actualităţi în Screening, Diagnostic, Chirurgie Oncologică a Sânului și Radioterapie High–Tech" organizată de Societatea de Chirurgie a Sânului împreună cu Centrul de Radioterapie Amethyst în perioada 8 - 9 noiembrie 2013 la Hotel...
Cancerul mamar – un pericol tacut ce poate fi depistat la timp „Un control la timp inseamna mai mult timp!”, acesta este principalul sfat al specialistilor oncologi atunci cand adreseaza o boala tot mai frecventa in cazul femeilor: cancerul la san.
Conferinţa 'Cancerul Mamar, Actualităţi în Screening, Diagnostic, Chirurgie Oncologică", vineri şi sâmbătă, la Bucureşti Cele mai noi informaţii despre screeningul, diagnosticul şi tratamentul cancerului mamar vor fi aduse în atenţia specialiştilor, vineri şi sâmbătă, la Bucureşti, în cadrul unei conferinţe organizate de Societatea de Chirurgie a Sânului, împreună cu Centrul de Radioterapie Amethyst.
Dr. Cătălin Costovici: Cancerul mamar reprezintă cea mai frecventă formă de cancer întâlnită la femei Federaţia Asociaţiilor Bolnavilor de Cancer şi Liga Română de Cancer au lansat joi campania de informare privind cancerul de sân "Nu am făcut destul".