Cautare



ATENTIE

Aceste informatii au doar scop informativ si in niciun caz nu trebuie sa inlocuiasca recomandarea medicului sau a personalului medical autorizat. Nu trebuie sa folositi aceste informatii pentru auto-diagnostic sau auto-tratament. Medipedia nu isi asuma responsabilitatea asupra efectelor pe care le poate avea folosirea acestor informatii in alte scopuri decat au fost oferite.

Denumire ELIDEL 1%
Denumire comuna internationala PIMECROLIMUS
Actiune terapeutica ALTE PREPARATE DE UZ DERMATOLOGIC ALTE PREPARATE DERMATOLOGICE
Prescriptie P-RF - Medicamente si produse medicamentoase care se elibereaza in farmacii pe baza de prescriptie medicala care se retine la farmacie
Forma farmaceutica Crema
Concentratia 10mg
Ambalaj Cutie x 1 tub Al x 15 g crema
Valabilitate ambalaj 2 ani
Cod ATC D11AX15
Firma - Tara producatoare NOVARTIS PHARMA GMBH - GERMANIA
Autorizatie de punere pe piata NOVARTIS PHARMA GMBH - GERMANIA

Ai un comentariu sau o intrebare despre ELIDEL 1% ? Intreaba pe forum:  
Nume afisat:
E-mail (optional):
Intrebare:

Introduceti codul de mai sus:



>> corina (vizitator) : va rog sa-mi spuneti daca mai sunt si alte creme cu aceeasi substanta de baza; va multumesc
>> IRINA : In Romania cel putin... nu.
Prospect si alte informatii despre ELIDEL 1%, crema   Rezumatul caracteristicilor produsului   Prospect       

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 774/2008/01-02-03-04                                       Anexa 1

Prospect

Elidel 1%, cremă

Pimecrolimus

Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi Elidel 1%, cremă

-         Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.

-         Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

-         Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră şi nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale dumneavoastră.

În acest prospect găsiţi:

1.        Ce este Elidel, cremă şi pentru ce se utilizează

2.        Înainte să utilizaţi Elidel, cremă

3.        Cum să aplicaţi Elidel, cremă

4.        Reacţii adverse posibile

5.        Cum se păstrează Elidel, cremă

6.        Informaţii suplimentare

1.        CE ESTE ELIDEL CREMĂ ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ

Elidel cremă este o cremă albicioasă, fără miros, care nu pătează şi care se întinde cu uşurinţă, conţinând 1%, raportat la masă, pimecrolimus. Nu conţine steroizi.

Elidel cremă tratează specific o inflamaţie a pielii denumită dermatită atopică (eczemă). El acţionează asupra celulelor din piele care determină inflamaţia, înroşirea caracteristică şi mâncărimea de la nivelul eczemei. Elidel cremă este disponibil în tuburi de 15 g, 30 g, 60 g şi 100 g.

Crema este utilizată pentru tratamentul semnelor şi simptomelor eczemei uşoare sau moderate (de exemplu, înroşire şi mâncărime) la copii (cu vârsta de 2 ani şi peste), adolescenţi şi adulţi. Când este utilizat pentru tratamentul semnelor şi simptomelor timpurii, el previne progresia către pusee acute severe.

Elidel cremă este destinat utilizării numai după ce alte medicamente sau emoliente nu au dat rezultate în cazul dumneavoastră sau dacă medicul dumneavoastră recomandă să nu se utilizeze alte medicamente.

2.        ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI ELIDEL CREMĂ

Urmaţi cu atenţie toate instrucţiunile pe care vi le-a dat medicul dumneavoastră. Citiţi următoarele informaţii înainte de a utiliza Elidel cremă.

Nu utilizaţi Elidel cremă

-  Dacă sunteţi hipersensibil (alergic) la pimecrolimus sau la oricare dintre celelalte componente ale Elidel cremă.

- Dacă aveţi un sistem imunitar slăbit (sunteţi imunocompromis).

1

Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Elidel cremă

Elidel cremă nu este autorizat pentru copii cu vârsta mai mică de 2 ani. De aceea, nu trebuie utilizat la acest grup de vârstă. Vă rugăm adresaţi-vă medicului dumneavoastră.

Elidel cremă este utilizat numai pentru dermatită atopică. Nu îl utilizaţi pentru alte afecţiuni ale pielii.

Elidel cremă este numai pentru uz extern. Nu îl aplicaţi în nas, ochi sau gură. Dacă aţi aplicat accidental pe aceste suprafeţe, crema trebuie ştearsă în întregime şi/sau clătiţi apoi cu apă curată. Trebuie să aveţi grijă să nu înghiţiţi crema sau să o transferaţi accidental în gură, de exemplu când este aplicată pe mâini.

Nu aplicaţi cremă pe zonele de piele afectate de o infecţie virală activă, cum sunt aftele (herpex simplex) sau varicela.

Dacă pielea dumneavoastră este infectată, medicul dumneavoastră vă va recomanda să utilizaţi un medicament pentru tratarea infecţiei. Tratamentul cu Elidel poate fi început atunci când infecţia din locul tratat este vindecată. Dacă pielea dumneavoastră se infectează în timpul tratamentului cu Elidel , trebuie să spuneţi medicului dumneavoastră. Medicul dumneavoastră vă poate spune să opriţi utilizarea Elidel până în momentul în care infecţia este adecvat controlată.

Elidel poate fi asociat cu un risc crescut de infecţie severă a pielii cu herpex simplex (eczemă herpetică). De aceea, dacă vă apar inflamaţii dureroase, oriunde pe corp, spuneţi imediat medicului dumneavoastră. Tratamentul cu Elidel trebuie întrerupt până când infecţia este tratată.

Elidel poate determina reacţii la locul aplicării, cum sunt senzaţie de căldură şi/sau arsură. De obicei, aceste reacţii sunt uşoare şi durează numai o perioadă scurtă de timp. Adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră dacă aveţi o reacţie severă la Elidel .

Dacă utilizaţi Elidel , nu acoperiţi pielea tratată cu bandaje, pansamente sau materiale izolante. Totuşi, puteţi purta haine obişnuite.

Evitaţi expunerea prelungită la lumina solară, lumina puternică de interior şi aparatele de bronzat în timpul tratamentului cu Elidel. Dacă ieşiţi afară după aplicarea Elidel, purtaţi haine lejere, utilizaţi produse antisolare adecvate şi reduceţi timpul petrecut la soare.

Dacă aveţi eritrodermie (înroşire pe aproape toată suprafaţa corpului) sau o afecţiune a pielii denumită sindromul Netherton, spuneţi medicului dumneavoastră înainte să începeţi utilizarea Elidel.

De asemenea, spuneţi medicului dumneavoastră înainte de utilizarea Elidel dacă prezentaţi anumite malignităţi ale pielii (tumori) sau dacă aveţi un sistem imunitar slăbit (imunocompromis), indiferent de cauză.

Spuneţi medicului dumneavoastră dacă ganglionii limfatici se umflă în timpul tratamentului cu Elidel.

Sarcina şi alăptarea

Dacă sunteţi gravidă sau credeţi că sunteţi gravidă, spuneţi medicului dumneavoastră înainte de a începe tratamentul cu Elidel. Nu trebuie să utilizaţi Elidel dacă sunteţi gravidă.

Spuneţi medicului dumneavoastră dacă alăptaţi, înainte de a utiliza Elidel sau oricare alte medicamente. Nu se cunoaşte dacă substanţa activă din Elidel trece în lapte, după aplicarea pe piele. Nu aplicaţi Elidel pe sâni dacă alăptaţi.

2

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

Elidel nu are niciun efect asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Utilizarea altor medicamente

Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, chiar şi dintre cele neprescrise de medic.

Dacă aveţi eczemă pe o suprafaţă extinsă, poate fi cazul ca tratamentul cu Elidel să fie întrerupt înaintea oricărei vaccinări. Medicul dumneavoastră vă va spune dacă aceasta este necesar. Elidel nu trebuie utilizat în acelaşi timp cu tratamentele cu lumină ultravioletă (de exemplu, UVA, PUVA, UVB) sau medicamente imunosupresoare cu acţiune sistemică (de exemplu, azatioprină sau ciclosporină).

Este puţin probabil să apară interacţiuni cu celelalte medicamente pe care le utilizaţi.

3. CUM SĂ APLICAŢI ELIDEL CREMĂ

Utilizaţi întotdeauna Elidel exact aşa cum v-a instruit medicul dumneavoastră. Dacă aveţi orice alte întrebări, vă rugăm să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul.

Puteţi utiliza Elidel pe toate zonele pielii, inclusiv pe cap, faţă, gât şi pliurile pielii. Aplicaţi crema după cum urmează:

- Spălaţi-vă şi uscaţi-vă pe mâini.

- Deschideţi tubul (prima oară când folosiţi tubul va trebui să rupeţi sigiliul utilizând vârful capacului).

- Stoarceţi crema pe deget.

- Aplicaţi un strat subţire de Elidel pe toată suprafaţa de pielea afectată.

- Aplicaţi numai pe suprafeţele afectate de eczemă.

- Masaţi uşor până la absorbţia completă.

- Puneţi la loc capacul tubului.

Crema trebuie aplicată de două ori pe zi, de exemplu o dată dimineaţa şi o dată seara. Puteţi utiliza substanţe emoliente împreună cu Elidel. Dacă utilizaţi substanţe emoliente, acestea trebuie aplicate imediat după Elidel. Nu faceţi baie, duş sau nu înotaţi imediat după aplicarea Elidel. Acestea pot îndepărta crema.

Cât timp se aplică Elidel cremă

Tratamentul de lungă durată trebuie să fie intermitent şi nu continuu. Întrerupeţi utilizarea Elidel

imediat ce au dispărut semnele eczemei.

Continuaţi utilizarea cremei atât timp cât v-a recomandat medicul.

Opriţi tratamentul şi spuneţi medicului dumneavoastră dacă nu apare nicio ameliorare după 6

săptămâni sau dacă eczema dumneavoastră se agravează.

În tratamentul de lungă durată al eczemei, începeţi utilizarea Elidel imediat ce remarcaţi semnele şi

simptomele (înroşire şi mâncărime). Aceasta ajută la prevenirea progresiei către pusee acute severe.

Dacă semnele şi simptomele reapar, trebuie să reîncepeţi imediat tratamentul.

Dacă aplicaţi mai mult decât trebuie din Elidel cremă

Dacă aplicaţi mai multă cremă decât este necesar, este suficient să o ştergeţi.

3

Dacă uitaţi să utilizaţi Elidel cremă

Dacă aţi uitat o aplicare, faceţi acest lucru cât mai curând posibil şi apoi continuaţi programul obişnuit de administrare.

Dacă aţi înghiţit în mod accidental Elidel cremă

Dacă dumneavoastră sau altcineva a înghiţit în mod accidental Elidel cremă, spuneţi imediat medicului dumneavoastră.

4. REACŢII ADVERSE POSIBILE

Cele mai frecvente reacţii adverse ale Elidel sunt reacţiile de la locul de aplicare (de exemplu, disconfort). Aceste reacţii sunt, în general, uşoare/moderate, apar la începutul tratamentului şi durează o scurtă perioadă de timp.

Reacţiile adverse foarte frecvente, raportate la mai mult de 1 din 10 pacienţi, includ:

O senzaţie de căldură şi/sau arsură la locul aplicării.

Reacţiile adverse frecvente, raportate între 1 din 10 pacienţi şi 1 din 100 pacienţi, includ:

Iritaţie, mâncărime şi înroşirea pielii la locul aplicării. Infecţii ale pielii (de exemplu, foliculită).

Reacţiile adverse mai puţin frecvente, raportate între 1 din 100 pacienţi şi 1 din 1000 pacienţi, includ:

Infecţii ale pielii, cum sunt impetigo (o infecţie bacteriană cutanată), herpes simplex (herpes), herpes zoster (Zona zoster), dermatită asociată cu herpes simplex (eczemă herpetică), molluscum contagiosum (o infecţie virală a pielii), negi şi furunculi (abcese). Reacţii la locul aplicării, cum sunt erupţii trecătoare pe piele, durere, senzaţie de înţepătură, uşoară descuamare a pielii, uscare, inflamaţie şi agravarea simptomelor eczemei.

Reacţiile adverse rare, raportate între 1 din 1000 pacienţi şi 1 din 10000 pacienţi, includ:

Înroşire bruscă a feţei, erupţie trecătoare pe piele , arsură, mâncărime sau inflamaţie imediat după ingestia de alcool etilic. Reacţii alergice care pot determina inflamaţie şi durere, erupţii trecătoare pe piele sau urticarie. Modificări ale culorii pielii (devine mai închisă sau mai deschisă la culoare decât zona înconjurătoare).

Reacţiile adverse foarte rare, raportate la mai puţin de 1 din 10000 pacienţi, includ:

Reacţii alergice severe cu simptome, cum sunt apariţia bruscă a respiraţiei şuierătoare şi durerii sau constricţiei toracice, umflarea pleoapelor, feţei sau buzelor.

Dacă prezentaţi oricare dintre aceste simptome la scurt timp după utilizarea Elidel cremă, întrerupeţi utilizarea cremei şi spuneţi imediat medicului dumneavoastră.

Rar, la pacienţii care utilizează Elidel, s-au raportat cazuri de malignităţi, incluzând limfoame şi cancere ale pielii. Totuşi, pe baza datelor disponibile până în prezent, nu a fost confirmată sau infirmată o legătură cu tratamentul cu Elidel cremă.

Dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

5. CUM SE PĂSTREAZĂ ELIDEL CREMĂ

A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.

A nu se păstra la temperaturi peste 250C.

A nu se congela.

A se păstra în ambalajul original.

Păstraţi tubul bine închis.

4

A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe cutie şi pe tub.

După prima deschidere, tubul trebuie utilizat în decurs de 12 luni. Puteţi găsi ca fiind de ajutor să scrieţi data când aţi deschis tubul în spaţiul prevăzut pe cutie.

6. INFORMAŢII SUPLIMENTARE

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare sau nu sunteţi sigur despre orice cu privire la acest medicament, vă rugăm adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Ce conţine Elidel cremă

-         Substanţa activă este pimecrolimus.

-         Celelalte componente ale Elidel cremă sunt: trigliceride cu lanţ mediu, alcool oleic, propilenglicol, alcool stearilic, alcool cetilic, mono- şi digliceride, cetostearil sulfat de sodiu, alcool benzilic, acid citric anhidru, hidroxid de sodiu, apă purificată.

Cum arată Elidel cremă şi conţinutul ambalajului

Elidel este o cremă albicioasă, fără miros, care nu pătează şi se întinde uşor. Elidel cremă este

disponibil în tuburi de 15 g, 30 g, 60 g şi 100 g.

Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate în ţara dumneavoastră.

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi producătorul

Novartis Pharma GmbH,

Roonstrasse 25, D-90429 Nürnberg, Germania

Acest prospect a fost aprobat în Mai 2008

5

Ai o intrebare despre acest medicament? Poti intreba aici.
Citeste si...
Dermatita atopica la copii Despre dermatita atopica la copii vorbeste dr. Elena Naomescu - Medic primar dermatolog
DERMATITE FRECVENTE LA NOU NĂSCUŢI ŞI SUGARI: Dermatita atopică Dermatita atopică (eczema constituţională), afecţiune cutanată cu incidenţă în creştere, ce evoluează cronic (ani), în pusee, cu perioade de remisiune completă sau parţială, având o etiopatogenie complexă, în care rolul principal îl are interacţiunea factorului genetic (pattern poligenic ) cu factorii...
Dermatita atopică, prezentă la peste 20% dintre copiii din Europa; SRD va demara o campanie de informare Bucureşti, 15 apr/Agerpres/- Dermatita atopică prezintă la nivel mondial o incidenţă în continuă creştere, cu o frecvenţă crescută în ţările dezvoltate economic, potrivit statisticilor, a
Solutii moderne pentru acnee si dermatita Produsele dermatocosmetice pentru pielea afectata de dermatita atopica, acnee si matreata sunt din ce in ce mai variate pe piata farmaceutica de la noi. Principalele probleme ale pielii cu care se confrunta românii sunt acneea, matreata si dermatita atopica. Tratamentul acestor afectiuni nu se reduce...
Campanie de informare despre dermatita atopică, demarată de Societatea Română de Dermatologie Societatea Română de Dermatologie(SRD) demarează şi în 2013 noi campanii de informare şi educare a populaţiei cu privire la anumite afecţiuni dermatologice, primul eveniment din acest an fiind dedicat Dermatitei Atopice, o afecţiune tot mai frecvent întâlnită în rândul copiilor, se arată într-un comunicat...
Duşul zilnic nu este un reflex pentru toţi care au condiţiile necesare să îl facă (sondaj) O mare parte a populaţiei nu se spală în întregime decât de trei ori pe săptămână, mulţumindu-se în celelalte zile cu o toaletă sumară, arată un sondaj realizat de site-ul Reddit. Să fie o atenţie insuficientă acordată igienei sau o protejare a pielii?, se întreabă marţi lefigaro.fr.