Cautare



ATENTIE

Aceste informatii au doar scop informativ si in niciun caz nu trebuie sa inlocuiasca recomandarea medicului sau a personalului medical autorizat. Nu trebuie sa folositi aceste informatii pentru auto-diagnostic sau auto-tratament. Medipedia nu isi asuma responsabilitatea asupra efectelor pe care le poate avea folosirea acestor informatii in alte scopuri decat au fost oferite.

MIFEGYNE 200 mg
 
Denumire MIFEGYNE 200 mg
Descriere Medicament utilizat pentru întreruperea unei sarcini prin tratament medical nu mai târziu de a 63-a zi de amenoree.
Denumire comuna internationala MIFEPRISTONUM
Actiune terapeutica ALTI HORMONI SEXUALI SI MODULATORI AI APARATULUI GENITAL ANTIPROGESTATIVE
Prescriptie PR
Forma farmaceutica Comprimate
Concentratia 200mg
Ambalaj Cutie x 1 blist. PVC/Al x 3 compr.
Valabilitate ambalaj 3 ani
Cod ATC G03XB01
Firma - Tara producatoare MACORS - FRANTA
Autorizatie de punere pe piata EXELGYN - FRANTA

Ai un comentariu sau o intrebare despre MIFEGYNE 200 mg ? Intreaba pe forum:  
Nume afisat:
E-mail (optional):
Intrebare:

Introduceti codul de mai sus:



>> Dr. Vladoiu Mirela : nu are acelasi efect
>> andreea (vizitator) : Eu am 6 saptamani pot lua pastila si cate trebuie luate
>> Dr. Vladoiu Mirela : luati doar la recomandarea ginecologului!
>> Dana (vizitator) : Am 5 săptămâni de sarcina...va rog sa îmi spuneti cum si cate pastile de Mifegyne sa iau...va multumesc...
>> Dr. Vladoiu Mirela : pai cum v-a dat medicul ginecologic
>> Aurel Vica (vizitator) : Domnule/Doamna Dr, cum pot obtine pastila minune?
>> Dr. Vladoiu Mirela : cu reteta de la specialist :)
>> dr. Oana Iordache : Pt Andreea. Trebuie sa mergeti la ginecolog.
>> dr. Oana Iordache : Pt Dana. Mergeti la ginecolog.
>> dr. Oana Iordache : Pt Vica. De la farmacie pe baza de reteta.
Prospect si alte informatii despre MIFEGYNE 200 mg, comprimate   Prospect       

Mifegyne 200 mg comprimate

Mifepristonă

Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să luaţi acest medicament.
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
- Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră.
- Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale dumneavoastră.
- Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră.

În acest prospect găsiţi:

1. Ce este Mifegyne şi pentru ce se utilizează
2. Înainte să luaţi Mifegyne
3. Cum să luaţi Mifegyne
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrază Mifegyne
6. Informaţii suplimentare

1. CE ESTE MIFEGYNE ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ

Mifegyne este un antihormon care acţionează prin blocarea efectelor progesteronului, un hormon necesar pentru continuarea sarcinii. Prin urmare, Mifegyne poate determina întreruperea sarcinii. El poate fi utilizat şi pentru a înmuia şi a deschide intrarea (colul uterin) către uter.

Mifegyne este recomandat pentru următoarele indicaţii:
1) Pentru întreruperea unei sarcini prin tratament medical:
- nu mai târziu de a 63-a zi de amenoree,
- în asociere cu un alt medicament numit prostaglandină (o substanţă care intensifică contracţiile uterine) care trebuie luat la 36 până la 48 ore de la administrarea Mifegyne.
2) Pentru înmuierea şi deschiderea colului uterin înainte de întreruperea chirurgicală a sarcinii
în timpul primului trimestru.
3) Ca tratament anterior administrării de prostaglandine pentru întreruperea sarcinii din motive medicale, după primele 3 luni de sarcină.
4) Pentru provocarea expulziei fătului în cazurile în care acesta a murit în uter şi când nu este posibilă, utilizarea altor tratamente medicamentoase (prostaglandină sau oxitocină).

2. ÎNAINTE SĂ LUAŢI MIFEGYNE

NU LUAŢI MIFEGYNE:

  • În toate cazurile,

- dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la substanţa activă, mifepristonă sau la oricare dintre celelalte componente ale Mifegyne,
- dacă suferiţi de insuficienţă suprarenală,
- dacă suferiţi de astm bronşic sever, care nu poate fi tratat în mod adecvat prin medicaţie,
- dacă aveţi porfirie ereditară.

  • Pe lângă acestea,

Pentru întreruperea sarcinii nu mai târziu de a 63-a zi de amenoree:
- dacă sarcina nu a fost confirmată de un test biologic sau de o ecografie,
- dacă prima zi a ultimei menstruaţii a fost cu mai mult de 63 de zile în urmă,
- dacă medicul suspectează o sarcină ectopică (ovulul este implantat în exteriorul uterului),
- datorită necesităţii prescrierii unei prostaglandine în asociere cu Mifegyne, acest tratament este contraindicat persoanelor alergice la prostaglandine.

Pentru înmuierea şi deschiderea colului uterin înainte de întreruperea chirugicală a sarcinii:
- dacă sarcina nu a fost confirmată de un test biologic sau de o ecografie,
- dacă medicul suspectează o sarcină ectopică,
- dacă prima zi a ultimei dumneavoastră menstruaţii a fost cu 84 de zile în urmă şi mai mult.

Pentru întreruperea sarcinii după primele 3 luni de sarcină:
- dacă prostaglandinele trebuie utilizate pentru a completa acţiunea Mifegyne, vă rugăm să consultaţi şi informaţiile despre acel medicament,
- datorită necesităţii prescrierii unei prostaglandine în asociere cu Mifegyne, acest tratament este contraindicat persoanelor alergice la prostaglandine.

Pentru provocarea expulziei fătului în cazurile în care acesta a murit în uter.

Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Mifegyne:

În alte situaţii, tratamentul poate fi, de asemenea, inadecvat pentru dumneavoastră, prin urmare vă rugăm spuneţi medicului dumneavoastră dacă:
- aveţi dureri de inimă,
- aveţi factori de risc pentru boli cardiace, cum sunt tensiune arterială mare sau valorii mari ale colesterolului din sânge (conţinut mărit de grăsime în sângele dumneavoastră),
- suferiţi de astm bronşic,
- suferiţi de o boală care ar putea afecta coagularea sângelui dumneavoastră,
- aveţi afecţiuni hepatice sau renale,
- sunteţi anemică sau malnutrită.
Astfel, medicul va putea discuta apoi cu dumneavoastră dacă puteţi lua tratamentul.
Puteţi prezenta hemoragie vaginală prelungită şi/sau abundentă (în medie aproximativ 12 zile sau mai mult după administrarea Mifegyne). Prezenţa acestor hemoragii nu are legătură cu succesul metodei.

Folosirea altor medicamente
Medicamentele care conţin următoarele substanţe active pot afecta acţiunea Mifegyne:
- corticosteroizi (utilizaţi în tratamentul astmului bronşic sau alte tratamente antiinflamatoare)
- ketoconazol, intraconazol (utilizate în tratamentul antimicotic)
- eritromicină, rifampicină (antibiotice)
- sunătoare (remediu natural utilizat în tratamentul depresiei uşoare)
- fenitoină, fenobarbital, carbamazepină (utilizate în tratamentul convulsiilor; epilepsie)
Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.

Folosirea Mifegyne împreună cu alimente şi băuturi
Nu trebuie consumat suc de grepfrut în timpul tratamentului cu Mifegyne.

Sarcina şi alaptarea
Având în vedere faptul că Mifegyne poate trece în laptele matern şi poate fi preluat de nou-născut, alăptarea trebuie oprită de îndată ce aţi luat tratamentul.
Există puţine informaţii privind riscurile asupra copilului nenăscut. Dacă sarcina continuă şi vă decideţi să o păstraţi, discutaţi cu medicul dumneavoastră care va pregăti cu grijă supravegherea prenatală şi efectuarea ecografiilor.
După administrarea Mifegyne, se recomandă să evitaţi o nouă sarcină înainte de următoarea menstruaţie.

3. CUM SĂ LUAŢI MIFEGYNE

  • Pentru întreruperea dezvoltării sarcinii intrauterine prin tratament medical

Mifegine se administrează în doză unică de 3 comprimate conţinând fiecare 200 mg mifepristonă. Comprimatele trebuie înghiţite cu puţină apă, în prezenţa unui medic sau a unui membru al personalului medical al acestuia.
Prostaglandina (misoprostol 400 micrograme) se administrează fie oral sub formă de comprimate, care trebuie înghiţite cu puţină apă, fie vaginal sub formă de supozitor (gemeprost 1 mg). Prostaglandina se administrează în doză unică la 36 până la 48 ore de la administrarea Mifegyne.
Această metodă implică participarea dumneavoastră activă şi, prin urmare, trebuie să cunoaşteţi următoarele:
- Trebuie să luaţi cel de-al doilea medicament (care conţine prostagladină) pentru a asigura eficacitatea tratamentului.
- Trebuie să vă prezentaţi la un control medical (cea de-a 3-a consultaţie) în decurs de 14 până la 21 zile de la administrarea Mifegyne, pentru a verifica dacă sarcina a fost eliminată complet, şi sunteţi sănătoasă.
- Metoda întreruperii sarcinii prin tratament medical utilizând asocierea dintre Mifegyne şi prostaglandină nu este 100% eficace. Rata medie de succes este 95% şi, prin urmare, puteţi avea nevoie de o procedură chirurgicală pentru a finaliza tratamentul.
În cazul sarcinilor apărute în prezenţa unui sterilet, acesta se va înlătura înainte de administrarea Mifegyne.

Se va respecta programul de mai jos.
După ce s-a administrat Mifegyne, vă puteţi întoarce acasă. Hemoragia uterină începe de obicei la 1 până la 2 zile de la administrarea Mifegyne.
În cazuri rare, expulzia poate apărea înainte de a lua prostaglandina. Este obligatoriu să verificaţi dacă s-a produs o eliminare completă şi pentru acest lucru trebuie să vă întoarceţi la centrul de tratament.
După două zile se va administra prostaglandina. Trebuie să vă odihniţi timp de 3 ore după ce aţi luat prostaglandina. Sarcina poate fi expulzată în decurs de câteva ore de la administrarea de prostaglandină sau în decursul următoarelor câteva zile. Hemoragia durează în medie 12 zile sau mai mult. În caz de hemoragie abundentă şi prelungită, pacienta trebuie să contacteze imediat medicul pentru a reprograma cât mai curând vizita.
Trebuie să vă întoarceţi la centrul de tratament pentru vizita medicală de urmărire în decurs de 14 până la 21 zile de la administrarea de Mifegyne. Dacă sarcina evoluează sau expulzia este incompletă, vi se va oferi o altă metodă de întrerupere a sarcinii.
Se recomandă să nu călătoriţi departe de centrul dumneavoastră de diagnostic şi tratament până la data acestor vizite medicale.
În caz de urgenţă sau dacă sunteţi îngrijorată din orice alt motiv, sunaţi la centrul dumneavoastră medical sau mergeţi înainte de data programată pentru consultaţia următoare. Trebuie să vi se ofere numărul de telefon la care să sunaţi pentru orice urgenţă sau problemă.

Alternativ, se pot administra, de asemenea, 200 mg mifepristonă într-o singură doză orală. Această doză orală trebuie urmată la 36 până la 48 ore, de administrarea vaginală a analogului de prostagladină, gemeprost, 1 mg.

2) Pentru înmuierea şi dilatarea colului uterin înainte de întreruperea chirurgicală a sarcinii:
Mifegyne se administrează în doză unică de un comprimat conţinând 200 mg mifepristonă.
Comprimatul trebuie înghiţit cu puţină apă, în prezenţa unui medic sau a unui membru al personalului medical al acestuia.
- După administrarea Mifegyne, vă întoarceţi acasă, întâlnirea următoare fiind programată a avea loc după 36 până la 48 ore, pentru efectuarea procedurii chirurgicale. Medicul dumneavoastră vă va explica procedura. Este posibil să suferiţi o hemoragie după administrarea Mifegyne, înainte de intervenţia chirurgicală.
În cazuri rare, expulzia poate apărea, de asemenea, înainte de intervenţia chirurgicală. Este obligatoriu să verificaţi dacă s-a produs o evacuare completă şi pentru acest lucru trebuie să vă întoarceţi la centrul de tratament.
- Trebuie să vi se ofere numărul de telefon la care să sunaţi în caz de urgenţă.
- Trebuie să reveniţi la centrul selecţionat pentru intervenţia chirurgicală. Trebuie să vă odihniţi câteva ore, după care vă puteţi întoarce acasă.

3) Pentru întreruperea sarcinii după primele trei luni de sarcina:
Mifegyne se administrează în doză unică de 3 comprimate conţinând fiecare 200 mg mifeprostonă. Comprimatele trebuie înghiţite cu puţină apă, în prezenţa unui medic sau a unui membru al personalului medical al acestuia. Vi se va face o programare de internare în centrul de tratament peste 36 până la 48 ore (2 zile) pentru a vi se administra prostaglandina, care este posibil să fie nevoie să vă fie administrată de mai multe ori, la intervale regulate, până ce se finalizează întreruperea sarcinii.

4) Pentru provocarea naşterii când sarcina a fost întreruptă (moartea intrauterină a fatului)
Trebuie luate 3 comprimate de Mifegyne în fiecare zi, timp de două zile. Comprimatele trebuie înghiţite cu puţină apă.

În toate cazurile
Utilizarea Mifegyne necesită luarea de măsuri de prevenire a sensibilizării cu factor Rhesus (dacă sunteţi Rhesus negativ) precum şi de măsuri generale necesare în timpul oricărei întreruperi de sarcină.
Este posibil să rămâneţi gravidă, din nou, imediat după ce sarcina este întreruptă complet.
Deoarece unele efecte ale Mifegyne pot fi încă prezente, se recomandă să evitaţi o nouă sarcină înainte de următoarea menstruaţie ulterioară administrării Mifegyne.

Dacă luaţi mai mult decât trebuie din Mifegyne
Întrucât veţi fi ţinută sub observaţie în timpul administrării tratamentului, este foarte puţin probabil să luaţi mai mult decât trebuie.

Dacă uitaţi să luaţi Mifegyne
Dacă uitaţi să luaţi orice componentă a tratamentului, este posibil ca metoda să nu fie eficace în totalitate. Adresaţi-vă medicului dacă aţi uitat să luaţi tratamentul.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentatre cu privire la acest produs, adresaţi-vă medicului dumneavoastră.

4. REACŢII ADVERSE POSIBILE

Ca toate medicamentele, Mifegyne poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Foarte frecvente (apar la mai mult de 1 din 10 pacienţi): hemoragie abundentă, crampe sau contracţii uterine în orele imediat următoare administrării de prostaglandină.

Frecvente (apar la mai mult de 1 din 100 de pacienţi, dar la mai puţin de 1 din 10 pacienţi): infecţie în urma avortului, efecte asociate utilizării prostaglandinei, cum sunt greaţă, vărsături sau diaree.

Mai puţin frecvente (apar la mai mult de 1 din 1000 de pacienţi, dar la mai puţin de 1 din 100 de pacienţi): erupţie trecătoare de piele, dureri de cap, stare generală de rău, simptome vagale (s-au raportat bufeuri, ameţeli, frisoane) şi febră. S-a observat, de asemenea, o scădere marcată a tensiunii arteriale.
Foarte rare (apar la mai puţin de 1 din 10000 de pacienţi): cazuri de şoc toxic letal determinat de infecţie de tipul endometritei produse de Clostrdium sordellii, care se prezintă fără febră sau alte simptome evidente de infecţie.

Cazuri unice de reacţii adverse observate sunt: urticarie şi afecţiuni cutanate, uneori grave.

La un număr foarte mic de femei, în special la cele care au suferit o intervenţie chirurgicală asupra uterului sau au născut un copil prin operaţie cezariană, există riscul de fisurare sau rupere a uterului.
Alte reacţii adverse sunt crampele gastro-intestinale, uşoare sau moderate.

Sarcina
Dacă sarcina continuă şi vă decideţi să o păstraţi, discutaţi cu medicul dumneavoastră care va pregăti cu grijă supravegherea prenatală şi efectuarea de ecografii repetate.

5. CUM SE PĂSTREAZĂ MIFEGYNE

A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.
Nu utilizaţi Mifegyne după data de expirare înscrisă pe cutie.
Nu utilizaţi Mifegyne dacă observaţi semne vizibile de deteriorare pe cutie sau blistere.

6. INFORMAŢII SUPLIMENTARE

Ce conţine Mifegyne
- Substanţa activă este mifepristona.
- Celălalte componente sunt dioxid de siliciu coloidal anhidru, amidon de porumb, povidonă, celuloză microcristalină, stearat de magneziu.

Cum arată Mifegyne şi conţinutul ambalajului

Comprimate cilindrice, biconvexe, de culoare galben-deschis, marcate pe o faţă cu „167B”.

Cutie cu un blister din PVC/Al a 1 comprimat.
Cutie cu un blister din PVC/Al a 3 comprimate.

Deţinătorul autorizatiei de punere pe piaţă

Exelgyn
216 Boulevard Saint-Germain - 75007 Paris, Franţa

Producătorul

Macors
Rue des Caillotes-ZI des Isles-89000, Auxerre, Franţa

Acest medicament este autorizat în Statele Membre ale Spaţiului Economic European sub următoarea denumire comercială: Mifegyne.

Acest prospect a fost aprobat ultima oară în Iunie 2008.

Ai o intrebare despre acest medicament? Poti intreba aici.
Citeste si...
Pilula care provoacă avortul, autorizată în Italia în pofida presiunilor Paris, 31 iul /Agerpres/ - Agenţia Italiană a Medicamentelor (AIFA) a autorizat folosirea pilulei pentru a pune capăt unei sarcini nedorite. Puternicele presiuni exercitate de Biserica catolică şi de guvernul Berlusconi n-au reuşit să împiedice acest lucru. După proceduri care au durat doi ani, AIFA...
Camionul discordiei: primele confecţii ale pilulei ce provoacă avortul au sosit în Italia Primele confecţii ale pilulei ce provoacă avortul au sosit la 29 martie, în Italia. O furgonetă plecată din Franţa a descărcat deja 2.000 de cutii în depozitul DHL din Settala, în provincia Milano. Călătoria medicamentului Ru486 până în Italia pare încheiată. A fost un parcurs lung şi frământat, care...
Autorizarea pilulei abortive RU 486 în Italia nemulţumeşte Vaticanul (revista presei) Roma, 31 iul - Corespondentul Agerpres, Marius Frăţilă, transmite: Autorizarea joi a comercializării în Italia a pilulei abortive RU 486 de către Agenţia naţională pentru farmaceutice (AIFA) a fost primită cu mare nemulţumire la Vatican, reprezentanţii Sfântului Scaun declarând că vor fi vizaţi de e...
Un nou caz al unei românce decedate la Roma în urma unui avort ilegal Roma, 2 dec - Corespondentul Agerpres, Marius Frăţilă, transmite: O femeie cu cetăţenie română în vârstă de 40 de ani, dintr-o tabără de nomazi din Roma, a decedat noaptea trecută din cauza unor complicaţii cardio-respiratorii după ce săptămâna trecută fusese internată în spital pentru că înghiţise un...
Moartea a două femei care ar fi luat pastile pentru avort aduse din România Procuratura oraşului Taranto din sudul Italiei a deschis o anchetă legată de decesul a două femei românce, survenit în ultimele săptămâni, după ce acestea ar fi luat pastile care induc avortul aduse din România, informează agenţia ANSA.
Studiu: Jumătate dintre românce riscă o sarcină nedorită folosind metode contraceptive cu eficienţă limitată Societatea de Educaţie Contraceptivă şi Sexuală (SECS) a lansat joi campania 'Planifică Neprevăzutul!', care vizează o mai bună informare a publicului în ceea ce priveşte contracepţia de urgenţă.