Cautare



ATENTIE

Aceste informatii au doar scop informativ si in niciun caz nu trebuie sa inlocuiasca recomandarea medicului sau a personalului medical autorizat. Nu trebuie sa folositi aceste informatii pentru auto-diagnostic sau auto-tratament. Medipedia nu isi asuma responsabilitatea asupra efectelor pe care le poate avea folosirea acestor informatii in alte scopuri decat au fost oferite.

KETILEPT 150 mg
Denumire KETILEPT 150 mg
Denumire comuna internationala QUETIAPINUM
Actiune terapeutica ANTIPSIHOTICE DIAZEPINE, OXAZEPINE SI TIAZEPINE
Prescriptie PRF
Forma farmaceutica Comprimate filmate
Concentratia 150mg
Ambalaj Cutie cu 1 flac. din sticla bruna x 60 compr. film.
Valabilitate ambalaj 5 ani
Cod ATC N05AH04
Firma - Tara producatoare EGIS PHARMACEUTICALS PLC - UNGARIA
Autorizatie de punere pe piata EGIS PHARMACEUTICALS PLC - UNGARIA

Ai un comentariu sau o intrebare despre KETILEPT 150 mg ? Intreaba pe forum:  
Nume afisat:
E-mail (optional):
Intrebare:

Introduceti codul de mai sus:



Prospect si alte informatii despre KETILEPT 150 mg, comprimate filmate       


PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR

Ketilept, 25 mg, comprimate filmate
Ketilept, 100 mg, comprimate filmate
Ketilept, 150 mg, comprimate filmate
Ketilept, 200 mg, comprimate filmate
Ketilept, 300 mg, comprimate filmate
Quetiapină

Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament.
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
- Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
- Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale dumneavoastră.
- Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.


În acest prospect găsiţi:
1. Ce este Ketilept şi pentru ce se utilizează
2. Înainte să utilizaţi Ketilept
3. Cum să utilizaţi Ketilept
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Ketilept
6. Informaţii suplimentare

1. CE ESTE KETILEPT ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ

Numele medicamentului prescris pentru dumneavoastră este Ketilept. Substanţa activă pe care o conţine este quetiapina. Ketilept este un medicament din grupa antipsihoticelor utilizat pentru ameliorarea simptomelor anumitor boli mintale cum ar fi: halucinaţii (adică auzirea de voci inexplicabile), gânduri ciudate şi înfricoşătoare, schimbări în comportamentul dumneavoastră, senzaţie de singurătate şi de confuzie.

Ketilept poate fi, de asemenea, utilizat pentru a trata persoane cu o boală care le afectează starea de dispoziţie până la euforie sau excitaţie. Persoanele cu această boală pot prezenta nevoia de a dormi mai puţin, sunt mai vorbăreţe şi mai iritabile ca de obicei.

2. ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI KETILEPT

Nu utilizaţi Ketilept
· dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la quetiapină sau la oricare dintre celelalte componente ale Ketilept (vezi pct.6),
· dacă utilizaţi sau aţi utilizat recent inhibitori ai proteazei HIV, medicamente antifungice de tip azolic, eritromicină, claritromicină (antibiotice) sau nefazodonă (antidepresiv)

Siguranţa şi eficacitatea administrării quetiapinei la copii şi adolescenţi nu a fost stabilită.

Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Ketilept
Înainte de a administra acest medicament spuneţi medicului dumneavoastră dacă:
· sunteţi gravidă, încercaţi să rămâneţi gravidă sau alăptaţi,
· aveţi orice problemă de sănătate (cum ar fi boli de inimă sau tensiune arterială scăzută),
· aţi suferit un accident vascular cerebral sau aveţi factori de risc pentru apariţia unui accident vascular cerebral,
· aveţi boli de ficat,
· aţi avut vreodată o criză epileptică,
· suferiţi de diabet zaharat sau aveţi factori de risc pentru diabet zaharat,
· aţi avut în trecut un număr scăzut de globule albe care ar fi putut fi sau nu determinat de alte medicamente.
· dumneavoastră sau altcineva din familia dumneavoastră a avut probleme de coagulare a sângelui (cheaguri de sânge), deoarece acest tip de medicamente a fost asociat cu formarea de cheaguri de sânge

Dacă vă internaţi în spital este important să anunţaţi personalul medical că sunteţi sub tratament cu Ketilept.

Utilizarea altor medicamente

Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.

· Anunţaţi medicul mai ales în cazul în care luaţi medicamente pentru:
· o infecţie (cum ar fi antibioticul eritromicină, antimicoticul ketoconazol sau inhibitori de protează HIV)
· anxietate
· depresie
· epilepsie (ca fenitoină sau carbamazepină)
· hipertensiune arterială

Întrebaţi medicul dumneavoastră dacă nu sunteţi sigur ce medicamente luaţi.

· De asemenea anunţaţi medicul dumneavoastră dacă luaţi medicamente care conţin oricare dintre următoarele substanţe active:
- rifampicină (pentru tuberculoză)
- barbiturice (pentru tulburări ale somnului)
- tioridazină (pentru afecţiuni psihice)

Înainte de a întrerupe administrarea oricărui medicament, discutaţi mai întâi cu medicul dumneavoastră.

Utilizarea Ketilept cu alimente şi băuturi
Puteţi lua Ketilept înainte sau în timpul meselor.
Evitaţi consumul băuturilor alcoolice cât timp sunteţi sub tratament cu Ketilept.

Sarcina şi alăptarea
Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Ketilept poate da somnolenţă, deşi aceasta poate să dispară în cadrul unui tratament de lungă durată.
De aceea, la începutul tratamentului cu Ketilept, pe o perioadă ce va fi stabilită individual, trebuie evitată conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor. După această perioadă medicul va decide în funcţie de fiecare caz în parte gradul acestei restricţii.

Informaţii importante privind unele componente ale Ketilept
În caz de intoleranţă la lactoză trebuie luat în considerare faptul că fiecare comprimat de Ketilept de 25 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg sau respectiv 300 mg conţine 4 mg, 16 mg, 24 mg, 32 mg, sau 48 mg de lactoză.
Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament

3. CUM SĂ UTILIZAŢI KETILEPT

Medicul dumneavoastră va stabili doza iniţială de Ketilept în funcţie de afecţiunea de care suferiţi.
În general doza iniţială este de 50 mg quetiapină (2 comprimate Ketilept 25 mg) sau 100 mg quetiapină în prima zi, 100 mg sau 200 mg quetiapină în a doua zi, 200 mg sau 300 mg quetiapină în a treia zi şi 300 mg sau400 mg quetiapină în a patra zi. Doza poate varia între 150 mg şi 800 mg quetiapină pe zi funcţie de felul cum răspundeţi la tratament.

După aceea medicul vă va spune câte comprimate de Ketilept trebuie să luaţi zilnic. Urmaţi întocmai instrucţiunile medicului cu referire la momentul şi modul de administrare (de obicei de două ori pe zi).
Pentru orice nelămurire adresaţi-vă medicului dumneavoastră.

Dacă sunteţi o persoană în vârstă sau dacă aveţi boli ale ficatului sau rinichilor medicul dumneavoastră poate decide să vă administreze o doză mai mică de Ketilept.

Comprimatele se administrează fără a fi mestecate cu o cantitate suficientă de lichid (un pahar de apă).

Dacă utilizaţi mai mult decât trebuie din Ketilept
În cazul în care aţi luat mai multe comprimate de Ketilept decât v-au fost prescrise sau dacă cineva a luat accidental aceste comprimate adresaţi-vă imediat medicului sau mergeţi la camera de gardă a celui mai apropiat spital.
În general, semnele şi simptomele raportate în caz de supradozaj sunt: ameţeli şi sedare, bătăi rapide ale inimii şi tensiune arterială mică.

Dacă uitaţi să utilizaţi Ketilept
Dacă aţi uitat să luaţi o doză, luaţi doza respectivă imediat ce vă amintiţi. Nu luaţi doza omisă cu puţin timp înainte sau în acelaşi timp cu doza următoare.
Continuaţi tratamentul aşa cum v-a fost prescris de către medicul dumneavoastră.

Dacă încetaţi să utilizaţi Ketilept
Nu întrerupeţi tratamentul cu Ketilept decât dacă medicul vă va spune să o faceţi, chiar dacă vă simţiţi mai bine.
Dacă întrerupeţi brusc tratamentul puteţi manifesta simptome ca greaţă, vărsături, insomnie, mişcări spasmodice sau pot reveni simptomele bolii iniţiale. Medicul vă poate indica reducerea treptată a dozelor înainte de a întrerupe tratamentul.

4. REACŢII ADVERSE POSIBILE

Ca toate medicamentele, Ketilept poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
În cazul apariţiei următoarelor reacţii adverse sau a oricăror altor probleme informaţi medicul dumneavoastră, farmacistul sau asistenta:

Reacţii adverse foarte frecvente (apar la mai mult de 1 din 10 pacienţi, frecvenţă mai mare de 10%)
Ameţeli
Somnolenţă (aceasta poate să dispară prin continuarea tratamentului)

Reacţii adverse frecvente (apar la 1 până la 10 din 100 pacienţi, frecvenţă de 1-10%)
bătăi rapide ale inimii
Uscăciunea gurii
Constipaţie
Indigestie
Slăbiciune
Umflarea mâinilor şi picioarelor
Creşterea în greutate, mai ales în timpul primelor săptămâni de tratament
Stare de leşin
Nas înfundat
Scăderea tensiunii arteriale la ridicarea în picioare, ce poate avea drept consecinţă ameţeli şi senzaţie de leşin
Scăderea numărului de globule albe
Creşterea valorilor unor enzime hepatice (transaminazele)

Reacţii adverse mai puţin frecvente (apar la mai puţin de 1 din 100 de pacienţi, frecvenţă de 0,1-1%)
Reacţii alergice ce pot include noduli, umflături pe piele şi umflare în jurul gurii
Crize epileptice (convulsii)
Creşterea numărului de globule albe
Creşterea valorilor anumitor enzime hepatice (gama glutamil transpeptidază)
Creşterea cantităţii unui anumit tip de grăsimi în sânge (trigliceride)
Creşterea colesterolului total

Reacţii adverse rare (apar la mai puţin de 1 din 1000 de pacienţi, frecvenţă de 0,01-0,1%)
Febră
Ameţeli marcate
Rigiditate musculară
Schimbări marcate ale valorilor tensiunii arteriale sau a frecvenţei bătăilor inimii
Reducerea stării de conştienţă
Erecţie dureroasă şi prelungită

Reacţii adverse foarte rare (apar la mai puţin de 1 din 10000 de pacienţi, frecvenţă <0,01%)
Număr anormal de mic al neutrofilelor –un tip de globule albe- (neutropenie)
Creşterea glicemiei (cantitatea de glucoză din sânge)
Diabet zaharat

Dacă observaţi apariţia uneia sau a mai multor reacţii descrise mai jos, întrerupeţi tratamentul cu Ketilept şi anunţaţi imediat medicul sau mergeţi la cel mai apropiat spital:
· febră, dureri în gât persistente sau ulceraţii bucale, respiraţie accelerată, transpiraţii, rigiditate musculară, senzaţie neobişnuită de ameţeală sau leşin
· crize epileptice (convulsii)
· reacţii alergice de tip noduli, umflarea pielii şi a zonei din jurul gurii
· erecţie dureroasă şi de lungă durată
· cheaguri de sânge la nivelul venelor, în special la nivelul venelor de la picioare (simptomele includ umflare, durere şi înroşire a picioarelor), care se pot deplasa prin vasele de sânge spre plămâni determinând dureri în piept şi dificultăţi în respiraţie.

Acestea sunt reacţii adverse rare. Majoritatea sunt grave şi de aceea aveţi nevoie de asistenţă medicală urgentă.
În timpul unui tratament de lungă durată pot apărea mişcări necontrolate mai ales la nivelul feţei şi limbii. În acest caz spuneţi imediat medicului dumneavoastră.
Tratamentul cu quetiapină a fost asociat cu scăderi ale valorilor hormonilor tiroidieni. În majoritatea cazurilor întreruperea tratamentului cu quetiapină a fost asociată cu dispariţia acestor reacţii adverse indiferent de durata tratamentului. Nu a fost evidenţiată reducerea semnificativă din punct de vedere clinic a nivelelor de hormoni tiroidieni.
Nu vă alarmaţi de aceste reacţii adverse descrise mai sus. Este posibil ca la dumneavoastră să nu se manifeste nici una dintre ele.
Dacă aţi urmat un alt tratament pentru aceeaşi afecţiune şi acel medicament a determinat oprirea menstruaţiei, înlocuirea cu Ketilept poate determina reapariţia acesteia.

Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

5. CUM SE PĂSTREAZĂ KETILEPT

A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.

Nu utilizaţi Ketilept după data de expirare înscrisă pe ambalaj după EXP.. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

A se păstra la temperaturi sub 25ºC, în ambalajul original.

Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. INFORMAŢII SUPLIMENTARE


Ce conţine Ketilept
Substanţa activă este quetiapina.
Un comprimat filmat conţine 25 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg sau 300 mg quetiapină (sub fomă de hemifumarat de quetiapină 28,78 mg, 115,13 mg, 172,7 mg, 230,26 mg şi respectiv 345,4 mg)

Celelalte componente sunt:
Ketilept 25 mg comprimate filmate
Stearat de magneziu, dioxid de siliciu coloidal anhidru, povidonă, amidonglicolat de sodiu (tip A), lactoză monohidrat (4 mg), celuloză microcristalină.

Film: Opadry II White 33G28523 (triacetină, macrogol 3350, lactoză monohidrat, dioxid de titan (E171), hipromeloză)

Ketilept 100 mg comprimate filmate
Stearat de magneziu, dioxid de siliciu coloidal anhidru, povidonă, amidonglicolat de sodiu (tip A), lactoză monohidrat (16,0 mg), celuloză microcristalină.

Film: Opadry II White 33G28523 (triacetină, macrogol 3350, lactoză monohidrat, dioxid de titan (E171), hipromeloză)

Ketilept 150 mg comprimate filmate
Stearat de magneziu, dioxid de siliciu coloidal anhidru, povidonă, amidon glicolat de sodiu (tip A), lactoză monohidrat (24 mg), celuloză microcristalină.

Film: Opadry II White 33G28523 (triacetină, macrogol 3350, lactoză monohidrat, dioxid de titan (E171), hipromeloză)
Opadry II Pink 33G24283 (oxid galben de fer (E172), oxid roşu de fer (E172), triacetină, macrogol 3350, lactoză monohidrat, doxid de titan (E171), hipromeloză)

Ketilept 200 mg comprimate filmate
Stearat de magneziu, dioxid de siliciu coloidal anhidru, povidonă K90, amidonglicolat de sodiu (tip A), lactoză monohidrat (32 mg), celuloză microcristalină.

Film: Opadry II White 33G28523 (triacetină, macrogol 3350, lactoză monohidrat, dioxid de titan
(E171), hipromeloză)
Opadry II Pink 33G24283 (oxid galben de fer (E172), oxid roşu de fer (E172), triacetină, macrogol 3350, lactoză monohidrat, doxid de titan (E171), hipromeloză)

Ketilept 300 mg comprimate filmate
Stearat de magneziu, dioxid de siliciu coloidal anhidru, povidonă K90, amidonglicolat de sodiu (tip A), lactoză monohidrat (48 mg), celuloză microcristalină.

Film: Opadry II White 33G28523 (triacetină, macrogol 3350, lactoză monohidrat, dioxid de titan (E171), hipromeloză)

Cum arată Ketilept şi conţinutul ambalajului
Aspect

Ketilept 25 mg: comprimate filmate, rotunde, biconvexe, de culoare albă sau aproape albă, fără miros sau aproape fără miros, având imprimat "201" pe o faţă şi "E" pe cealaltă faţă.

Ketilept 100 mg: comprimate filmate, rotunde, biconvexe, de culoare albă sau aproape albă, fără miros sau aproape fără miros, având imprimat "E202" pe o faţă.

Ketilept 150 mg: comprimate filmate, rotunde, biconvexe, de culoare roz pal, fără miros sau aproape fără miros, având imprimat "E203" pe o faţă.

Ketilept 200 mg: comprimate filmate, rotunde, biconvexe, de culoare roz, fără miros sau aproape fără miros, având imprimat "E204" pe o faţă.

Ketilept300 mg: comprimate filmate, rotunde, biconvexe de culoare albă sau aproape albă, fără miros sau aproape fără miros, având imprimat "E205" pe o faţă.

Ambalaj
Cutie cu 30 sau 60 comprimate filmate în blistere din PVC-PVdC/Al incolore şi transparente sau în flacon din sticlă brună (tip III) închis cu un capac alb din PE.

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă
Egis Pharmaceuticals Public Limited Company 1106 Budapesta, Keresztúri út 30-38,
Ungaria

Producători
EGIS Pharmaceuticals PLC
1165 Budapest Bökényföldi út 118-120,
Ungaria

Acest prospect a fost aprobat în Mai 2008

Data ultimei verificări a prospecului: Octombrie 2010

Ai o intrebare despre acest medicament? Poti intreba aici.
Citeste si...
Modificările extreme ale dispoziţiei indică o tulburare bipolară Persoanele care îşi schimbă stările de dispoziţie mergând de la euforie la depresie ar putea suferi de tulburare bipolară, notează marţi Societatea Elveţiană de Psihiatrie şi Psihoterapie, citată de agenţia DPA.
Depresia maniacală, redefinită bipolară: sunt atât de multe persoane cu adevărat bolnave mintal? În 1980, când psihiatrii şi-au actualizt "biblia" profesiei lor - Manualul de diagnostic şi statistică al tulburărilor mintale - ei au schimbat numele de depresie maniacală cu cel de tulburare bipolară, alegând acest termen pentru a reflecta faptul că euforia şi disperarea pe care o simt pacienţii sunt...
Cluj: Campanie pentru sprijinirea celor afectaţi de tulburarea afectivă bipolară Asociaţia Română de Psihiatrie şi Psihoterapie (ARPP) a lansat o campanie prin intermediul căreia doreşte să vină în sprijinul celor afectaţi de tulburarea afectivă bipolară.
Persoanele depresive sunt de trei ori mai expuse riscului de a comite acte violente (studiu) Persoanele diagnosticate cu depresie majoră au de aproximativ riscă de trei ori mai mult decât restul populaţiei să comită acţiuni de criminalitate violentă, cum sunt jaful, infracţiunile sexuale şi atacurile, au declarat miercuri experţi în psihiatrie de la universitatea Oxford care au publicat un studiu...
Vitamina D – vitamina soarelui Ce este vitamina D? Vitamina D este o vitamină liposolubilă care se găseşte în foarte puţine alimente şi poate fi sintetizată de organism în prezenţa razelor solare (UV). Vitamina D intervine în formarea oaselor și a dinților, cu rol în absorbția calciului și a fosforului.
Ce este tulburarea afectivă bipolară și cum o recunoaștem? - „AJUTĂ-I SĂ-ȘI REGĂSEASCĂ ECHILIBRUL” Potrivit Asociației Internaționale de Psihiatrie, tulburarea afectivă bipolară este o boală care afectează starea emoțională și psihică a unei persoane, fiind o problemă severă de sănătate.