suport@medipedia.ro 021.242.04.28 (Luni-Vineri: 8:00-16:30)
Unde caut?
  • Tot continutul
  • Articole
  • Dictionar
  • Forum
  • Unitati medicale

Cautare



ATENTIE

Aceste informatii au doar scop informativ si in niciun caz nu trebuie sa inlocuiasca recomandarea medicului sau a personalului medical autorizat. Nu trebuie sa folositi aceste informatii pentru auto-diagnostic sau auto-tratament. Medipedia nu isi asuma responsabilitatea asupra efectelor pe care le poate avea folosirea acestor informatii in alte scopuri decat au fost oferite.

VALSARTAN ACTAVIS 40 mg
Denumire VALSARTAN ACTAVIS 40 mg
Descriere  
Denumire comuna internationala VALSARTANUM
Actiune terapeutica ANTAGONISTI DE ANGIOTENSINA II ANTAGONISTI DE ANGIOTENSINA II
Prescriptie P-6L - Medicamente si produse medicamentoase care se elibereaza in farmacii pe baza de prescriptie medicala valabila 6 luni
Forma farmaceutica Comprimate filmate
Concentratia 40mg
Ambalaj Cutie x flac. PP x 98 compr. film.
Valabilitate ambalaj 3 ani
Cod ATC C09CA03
Firma - Tara producatoare ACTAVIS LTD. - MALTA
Autorizatie de punere pe piata ACTAVIS GROUP PTC EHF. - ISLANDA

Ai un comentariu sau o intrebare despre VALSARTAN ACTAVIS 40 mg ?  Intreaba pe forum:  
Nume afisat:
E-mail (optional):
Intrebare:

Introduceti codul de mai sus:



>> VALSARTAN ACTAVIS 160 mg
Comprimate filmate, 160mg
>> VALSARTAN ACTAVIS 80 mg
Comprimate filmate, 80mg
>> VALSARTAN ACTAVIS 160 mg
Comprimate filmate, 160mg
>> VALSARTAN ACTAVIS 160 mg
Comprimate filmate, 160mg
>> VALSARTAN ACTAVIS 160 mg
Comprimate filmate, 160mg
>> VALSARTAN ACTAVIS 160 mg
Comprimate filmate, 160mg
>> VALSARTAN ACTAVIS 160 mg
Comprimate filmate, 160mg
>> VALSARTAN ACTAVIS 160 mg
Comprimate filmate, 160mg
>> VALSARTAN ACTAVIS 40 mg
Comprimate filmate, 40mg
Prospect si alte informatii despre VALSARTAN ACTAVIS 40 mg, comprimate filmate   Rezumatul caracteristicilor produsului       

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 820/2008/01-02-03-04-05-06-07-08-09-10-11-12 Anexa 1' 821 /2008/01-02-03-04-05-06-07-08-09-10-11-12                                                           Prospect

822/2008/01-02-03-04-05-06-07-08-09-10-11-12

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR

Valsartan Actavis 40 mg, comprimate filmate Valsartan Actavis 80 mg, comprimate filmate Valsartan Actavis 160 mg, comprimate filmate

Valsartan

Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament.

-         Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.

-         Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

-         Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale dumneavoastră.

-         Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

În acest prospect găsiţi:

1.       Ce este Valsartan Actavis şi pentru ce se utilizează

2.       Înainte să utilizaţi Valsartan Actavis

3.       Cum să utilizaţi Valsartan Actavis

4.       Reacţii adverse posibile

5.       Cum se păstrează Valsartan Actavis

6.       Informaţii suplimentare

1.       CE ESTE VALSARTAN ACTAVIS ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ

Valsartan Actavis este un medicament pentru boli de inimă care aparţine grupului de medicamente numit antagonişti ai angiotensinei II. Angiotensina II este o substanţă din organism care produce constricţia vaselor de sânge determinând astfel creşterea tensiunii arteriale. Valsartan acţionează prin blocarea efectelor angiotensinei II. Ca urmare, vasele de sânge se dilată şi tensiunea arterială scade.

Valsartan Actavis 80 mg şi 160 mg este utilizat în tratamentul hipertensiunii arteriale.

Valsartan Actavis este utilizat pentru a prelungi durata de supravieţuire şi pentru a reduce problemele cardiace care survin după un infarct miocardic.

2.       ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI VALSARTAN ACTAVIS

Nu utilizaţi Valsartan Actavis

-     dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la valsartan, ulei de soia, ulei de arahide sau la oricare dintre celelalte componente ale Valsartan Actavis;

-     dacă sunteţi gravidă în mai mult de 3 luni, vezi paragraful “Sarcină şi alăptare”;

-     dacă alăptaţi;

-     dacă aveţi boli hepatice grave (insuficienţă hepatică severă, ciroză biliară sau colestază);

-     dacă aveţi boli renale grave (clearance-ul creatininei < 10 ml/min);

-     dacă faceţi dializă.

1

Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Valsartan Actavis

-         dacă aveţi o boală renală;

-         dacă prezentaţi pierderi de lichide şi/sau de sodiu (luaţi doze mari de diuretice sau aveţi diaree sau vărsături) puteţi avea simptome precum, setea extremă, senzaţia de uscăciune a gurii sau somnolenţă;

-         dacă luaţi medicamente care reţin potasiu, suplimente de potasiu, substituente de sare care conţin potasiu sau alte medicamente care cresc cantitatea de potasiu din sângele dumneavoastră (de exemplu, heparină). Poate fi necesară monitorizarea cantităţii de potasiu din sângele dumneavoastră la intervale regulate;

-         dacă aveţi o afecţiune severă cardiacă cu excepţia infarctului miocardic;

-        dacă suferiţi de îngustarea arterei renale (stenoză);

-        dacă aţi efectuat recent un transplant renal;

-        dacă aveţi o boală caracterizată prin producerea în exces a hormonului denumit aldosteron (hiperaldosteronism primar);

-       dacă aveţi insuficienţă hepatică uşoară sau moderată.

Trebuie să spuneţi medicului dumneavoastră dacă suspectaţi că sunteţi (sau aţi putea fi) gravidă. Valsartan Actavis nu este recomandat în primul trimestru de sarcină şi poate afecta grav copilul dumneavoastră dacă este administrat la femeile gravide cu vârsta sarcinii mai mare de 3 luni, vezi paragraful “Sarcina şi alăptarea”.

Medicul vă va monitoriza funcţia renală în legătură cu tratamentul cu Valsartan Actavis.

Utilizarea altor medicamente

Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.

Acest lucru este valabil în special dacă luaţi:

-         alte medicamente pentru hipertensiune arterială, în special diuretice;

-         litiu (medicament utilizat pentru a trata unele tulburări psihice);

-         suplimente care conţin potasiu şi medicamente care pot creşte concentraţiile sanguine ale potasiului (de exemplu, medicamente care conţin heparină şi diuretice care reţin potasiu). Vă rugăm să întrebaţi medicul dumneavoastră sau farmacistul pentru mai multe informaţii;

-         medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS), un anumit tip de medicamente pentru ameliorarea durerii;

-         medicamente care aparţin clasei denumite inhibitori ECA, administrate după un infarct miocardic.

Vă rugăm să ţineţi cont că, aceasta este valabil şi pentru medicamente luate cu mai mult timp în urmă sau care vor fi utilizate ulterior. Dacă începeţi un tratament cu un alt tip de medicament, vă rugăm să informaţi medicul dumneavoastră că luaţi Valsartan Actavis.

Utilizarea Valsartan Actavis cu alimente şi băuturi

Valsartan Actavis poate fi luat cu alimente sau băuturi. Luaţi medicamentul cu un pahar cu apă.

Copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani:

Nu se cunosc efectele Valsartan Actavis la copii şi adolescenţi (cu vârsta mai mică de 18 ani). De aceea, Valsartan Actavis nu trebuie utilizat la copii şi adolescenţi.

Vârstnici (cu vârsta mai mare de 75 de ani)

Dacă aveţi vârsta de 75 de ani sau peste puteţi lua Valsartan Actavis.

Insuficienţă renală şi hepatică

Dacă aveţi insuficienţă hepatică sau renală severă nu este recomandată utilizarea Valsartan Actavis. O doză mai mare de 80 mg nu trebuie utilizată în caz de insuficienţă hepatică uşoară până la moderată fără colestază.

2

La pacienţii cu insuficienţă renală uşoară până la moderată nu este necesară reducerea dozelor.

Sarcina şi alăptarea

Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.

Trebuie să spuneţi medicului dumneavoastră dacă credeţi că sunteţi (sau aţi putea fi) gravidă. În mod obişnuit, medicul dumneavoastră vă va recomanda să luaţi alt medicament deoarece, Valsartan Actavis nu este recomandat în primul trimestru de sarcină şi poate afecta copilul dumneavoastră dacă este administrat la femeile gravide cu vârsta sarcinii mai mare de 3 luni. Medicul dumneavoastră, în mod normal, vă va sfătui să opriţi tratamentul cu Valsartan Actavis imediat ce aţi aflat că sunteţi gravidă. Nu luaţi Valsartan Actavis dacă alăptaţi. Spuneţi medicului dumneavoastră dacă alăptaţi.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

Nu au fost efectuate studii privind efectele valsartanului asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje. La unii pacienţi, Valsartan Actavis poate determina reacţii adverse (ameţeli şi oboseală) care pot influenţa capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Informaţii importante privind unele componente ale Valsartan Actavis

Acest medicament conţine lactoză monohidrat. Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament. Valsartan Actavis conţine ulei de soia. Dacă sunteţi alergic la arahide sau soia, nu luaţi acest medicament.

3. CUM SĂ UTILIZAŢI VALSARTAN ACTAVIS

Luaţi întotdeauna Valsartan Actavis exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

După un infarct miocardic recent:

După un infarct miocardic, tratamentul se începe în general, precoce, după 12 ore, de obicei cu o doză mică de 20 mg (jumătate de comprimat Valsartan Actavis 40 mg) de 2 ori pe zi. În următoarele 2 săptămâni, doza este crescută treptat până la 80 mg, de 2 ori pe zi. Doza maximă este de 160 mg de 2 ori pe zi (320 mg pe zi). Valsartan Actavis poate fi administrat în asociere cu alte medicamente utilizate în infarctul miocardic, iar medicul dumneavoastră va decide care tratament vi se potriveşte. Doza finală depinde de toleranţa individuală a pacientului.

Hipertensiune arterială (valabil doar pentru Valsartan Actavis 80 mg şi 160 mg): Doza recomandată este de 80 mg, administrată o dată pe zi. În cazul în care nu se obţine un control satisfăcător al tensiunii arteriale doza poate fi crescută la 160 mg, sau medicul dumneavoastră vă poate prescrie, de asemenea, medicamente suplimentare (de exemplu, un diuretic).

Efectul antihipertensiv maxim se obţine după 4 săptămâni de tratament.

Dacă utilizaţi mai mult decât trebuie din Valsartan Actavis

Dacă aţi luat mai multe comprimate de Valsartan Actavis, sau altcineva a luat în mod accidental medicamentul dumneavoastră, adresaţi-vă medicului, farmacistului sau mergeţi imediat la cel mai apropiat spital. Simptomele supradozajului pot fi: ameţeli, reducerea stării de conştienţă, colaps circulator şi/sau şoc.

Dacă uitaţi să utilizaţi Valsartan Actavis

Dacă uitaţi să luaţi o doză, luaţi-o imediat ce vă amintiţi sau nu o mai administraţi dacă s-a apropiat timpul pentru următoarea doză. Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Dacă aţi uitat să luaţi mai multe doze, sau credeţi că aţi uitat, adresaţi-vă medicului dumneavoastră.

3

Dacă încetaţi să utilizaţi Valsartan Actavis

Întreruperea tratamentului cu Valsartan Actavis poate determina agravarea bolii dumneavoastră. Nu întrerupeţi tratamentul decât dacă medicul dumneavoastră vă spune să faceţi asta.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

4. REACŢII ADVERSE POSIBILE

Ca toate medicamentele, Valsartan Actavis poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Frecvenţa reacţiilor adverse enumerate mai jos a fost definită utilizând următoarea convenţie:

-foarte frecvente: raportate la mai mult de 1 din 10 pacienţi

-frecvente: raportate la 1 până la 10 din 100 pacienţi

-mai puţin frecvente: raportate la 1 până la 10 din 1 000 pacienţi

-rare: raportate la 1 până la 10 din 10 000 pacienţi

-foarte rare: raportate la mai puţin de 1 din 10 000 de pacienţi

-frecvenţă necunoscută: nu poate fi estimată din datele disponibile.

Anumite simptome necesită asistenţă medicală imediată:

Adresaţi-vă imediat medicului dacă prezentaţi simptome de angioedem, cum ar fi :

  umflarea feţei, limbii sau a faringelui

  dificultăţi la înghiţire

  urticarie şi dificultăţi de respiraţie

Alte reacţii adverse includ:

Reacţii adverse frecvente:

 infecţii virale

 scăderea bruscă a tensiunii arteriale şi ameţeală în momentul ridicării în picioare

Reacţii adverse mai puţin frecvente:

 insuficienţă cardiacă

 leşin

 secreţii ale ochilor însoţite de mâncărime, roşeaţă şi umflare (conjunctivită)

 senzaţie de rotire

 tuse

 sângerări nazale

 diaree, durere abdominală

 dureri de spate

 crampe musculare, dureri musculare

 inflamaţii ale articulaţiilor (artrită)

 creşterea cantităţii de potasiu în sânge

 infecţii ale tractului respirator superior

 durere în gât şi disconfort la înghiţire

 inflamarea sinusurilor

 scăderea tensiunii arteriale2)

 oboseală

 slăbiciune

 retenţie lichidiană

 stare de tristeţe (depresie)

 dificultăţi de somn

 reducerea interesului pentru activitatea sexuală.

Reacţii adverse rare:

4

ameţeli2)

 durere cu caracter ascuţit sau pulsatil localizată de-a lungul nervilor

 inflamarea vaselor de sânge

 reacţii alergice de exemplu, boala serului (erupţii trecătoare pe piele, edem, durere articulară şi umflarea ganglionilor)

 angioedem

 erupţii trecătoare pe piele şi mâncărimi.

Reacţii adverse foarte rare:

 scăderea numărului de trombocite manifestată prin apariţia sângerărilor şi a echimozelor mai uşor decât în mod normal

 durere de cap2)

 tulburări ale gustului

 greaţă 2)

 insuficienţă renală acută, afectarea funcţiei renale, micţiuni reduse sau absente 1)2)

 dureri articulare

 dureri abdominale (gastrită, inflamarea mucoasei gastrice)

 secreţii nazale

 sângerări severe

 probleme hepatice.

1) raportate mai frecvent la pacienţii care au suferit recent un infarct miocardic

2) raportate mai frecvent la pacienţii cu insuficienţă cardiacă.

Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

5. CUM SE PĂSTREAZĂ VALSARTAN ACTAVIS

A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.

Nu utilizaţi Valsartan Actavis după data de expirare înscrisă pe cutie, blister sau flacon după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

Blistere din PVC-PE-PVDC/Al: A nu se păstra la temperaturi peste 300 C. A se păstra în ambalajul

original, pentru a fi protejat de lumină şi umiditate.

Flacoane din polietilenă: A se păstra în ambalajul original, pentru a fi protejat de lumină şi umiditate.

Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. INFORMAŢII SUPLIMENTARE

Ce conţine Valsartan Actavis

-         Substanţa activă este valsartan. Fiecare comprimat filmat conţine valsartan 40 mg, 80 mg şi respectiv 160 mg.

-         Celelalte componente sunt: nucleu: lactoză monohidrat, celuloză microcristalină, croscarmeloză sodică, povidonă K29-K32, talc, stearat de magneziu, siliciu coloidal anhidru; filmul: alcool polivinilic, macrogol 3350, talc, lecitină (conţine ulei de soia), (E322), dioxid de titan (E171), oxid galben de fer (E172). Valsartan de 80 mg şi 160 mg conţin şi oxid roşu de fer (E172).

5

Cum arată Valsartan Actavis şi conţinutul ambalajului

Valsartan Actavis 40 mg se prezintă sub formă de comprimate filmate ovale, biconvexe, de culoare galbenă, 9 x 4,5 mm, marcate cu o linie mediană pe o faţă şi cu „V” pe cealaltă faţă. Valsartan Actavis 80 mg se prezintă sub formă de comprimate filmate rotunde, biconvexe, de culoare roz, cu diametrul de 8 mm, marcate cu o linie mediană pe ambele feţe şi cu „V” pe o faţă. Valsartan Actavis 160 mg se prezintă sub formă de comprimate filmate ovale, biconvexe, de culoare galbenă, 15 x 6,5 mm, marcate cu o linie mediană pe o faţă şi cu „V” pe cealaltă faţă.

Mărimea ambalajului:

Blistere din PVC-PE-PVDC/Al: 7, 14, 28, 56, 98 şi 280 comprimate filmate

Flacon din polietilenă: 7, 14, 28, 56, 98 şi 280 comprimate filmate

Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi producătorul

Actavis Group PTC ehf. Reykjavikurvegur76-78, 220 Hafnarfjorður Islanda

Producătorul

Actavis Ltd.

B16 Bulebel Industrial Estate, Zejtun ZTN 08

Malta

Acest prospect a fost aprobat în Iunie 2008

6

Ai o intrebare despre acest medicament? Poti intreba aici.
Citeste si...
Un nou medicament pentru afecţiuni cardiace Bolnavii cardiaci beneficiază de o nouă opţiune terapeutică, medicamentul Wenzell, care conţine valsartan şi este indicat în tratamentul diferitelor disfuncţii de natura cardiacă, precum şi în terapia post infarct.
'Epidemie' globală de diabet Alimentaţia şi stilul de viaţă joacă un rol esenţial în evitarea maladiilor cronice degenerative precum diabetul de tip 2, numit şi insulino-dependent, care survine mai ales la vârsta adultă. Se estimează că în 2025, răspândirea acestui tip de diabet...
Noi suspiciuni de manipulare a datelor medicale în Japonia Guvernul japonez suspectează că unii cercetători au manipulat datele unui studiu privind maladia Alzheimer, implicând mai multe laboratoare farmaceutice importante, între care Pfizer, Bristol-Myers Squibb şi Takeda, relatează vineri AFP.
Copyright © 2014 Info World. Termeni si conditii.