Cautare



ATENTIE

Aceste informatii au doar scop informativ si in niciun caz nu trebuie sa inlocuiasca recomandarea medicului sau a personalului medical autorizat. Nu trebuie sa folositi aceste informatii pentru auto-diagnostic sau auto-tratament. Medipedia nu isi asuma responsabilitatea asupra efectelor pe care le poate avea folosirea acestor informatii in alte scopuri decat au fost oferite.

ACID ACETILSALICILIC T BIOFARM 500 mg
Denumire ACID ACETILSALICILIC T BIOFARM 500 mg
Denumire comuna internationala ACIDUM ACETYLSALICYLICUM
Actiune terapeutica ALTE ANALGEZICE SI ANTIPIRETICE ACID SALICILIC SI DERIVATI
Prescriptie OTC - Medicamente si produse medicamentoase care se pot elibera in farmacii sau drogherii fara prescriptie medicala.
Forma farmaceutica Comprimate
Concentratia 500mg
Ambalaj Cutie x 2 blist. Al/PVC x 10 compr.
Valabilitate ambalaj 2 ani
Cod ATC N02BA01
Firma - Tara producatoare SANTA SA - ROMANIA
Autorizatie de punere pe piata BIOFARM S.A. - ROMANIA

Ai un comentariu sau o intrebare despre ACID ACETILSALICILIC T BIOFARM 500 mg ? Intreaba pe forum:  
Nume afisat:
E-mail (optional):
Intrebare:

Introduceti codul de mai sus:



Prospect si alte informatii despre ACID ACETILSALICILIC T BIOFARM 500 mg, comprimate   Rezumatul caracteristicilor produsului       

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 839/2008/01                                                      Anexa 1

Prospect

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR

Acid Acetilsalicilic T Biofarm 500 mg, comprimate

Acid acetilsalicilic

Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect, deoarece el conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.

Acest medicament este disponibil fără prescripţie medicală. Cu toate acestea, este necesar să utilizaţi Acid Acetilsalicilic T Biofarm 500 cu atenţie, pentru a obţine cele mai bune rezultate.

-         Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.

-         Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii sau sfaturi.

-         Trebuie să vă prezentaţi la medic dacă simptomele dumneavoastră se înrăutăţesc sau nu se îmbunătăţesc după 3 zile.

-         Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

În acest prospect găsiţi:

1.       Ce este Acid Acetilsalicilic T Biofarm pentru ce se utilizează

2.       Înainte să utilizaţi Acid Acetilsalicilic T Biofarm

3.       Cum să utilizaţi Acid Acetilsalicilic T Biofarm

4.       Reacţii adverse posibile

5.       Cum se păstrează Acid Acetilsalicilic T Biofarm

6.       Informaţii suplimentare

1.       CE ESTE ACID ACETILSALICILIC T BIOFARM ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ

Acest medicament este utilizat pentru combaterea durerilor de intensitate slabă sau moderată (dureri de cap, nevralgii, dureri musculare, dureri reumatice articulare şi periarticulare, dureri de dinţi, dureri menstruale), combaterea febrei, fenomenelor inflamatorii în reumatismul poliarticular acut şi atenuarea inflamaţiilor articulare în poliartrita reumatoidă.

2.          ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI ACID ACETILSALICILIC T BIOFARM

Nu utilizaţi Acid Acetilsalicilic T Biofarm

-          dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la acidul acetilsalicilic, la alte antiinflamatoare nesteroidiene sau la oricare dintre celelalte componente ale Acid Acetilsalicilic T Biofarm;

-          dacă aveţi ulcer gastric sau duodenal activ;

-          dacă aveţi diateză hemoragică;

-          dacă aţi avut astm bronşic determinat de salicilaţi sau substanţe cu acţiune similară, în special antiinflamatoare nesteroidiene;

-          dacă aveţi insuficienţa hepatică gravă;

-          dacă aveţi insuficienţa renală gravă;

-          dacă aveţi insuficienţa cardiacă gravă;

-          dacă urmaţi tratament cu metotrexat în doză mai mare de 15 mg pe săptămână;

-          la copii cu vârsta sub 6 ani.

Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Acid Acetilsalicilic T Biofarm

-          la copii cu gripă, viroze respiratorii sau varicelă, datorită riscului de complicaţii infecţioase şi sindrom Reye, nu se va utiliza acidul acetilsalicilic;

-          la pacienţii cu alergie; în caz de astm bronşic şi alte bronhopneumopatii obstructive cronice, alergie la polen, rinită alergică, polipi nazali, reacţii alergice la alte medicamente; tratamentul se face sub supraveghere medicală;

-          dacă sunteţi în vârstă, medicul vă va recomanda utilizarea unor doze mai mici de medicament;

-          dacă aţi avut ulcer gastro-duodenal;

-          dacă aveţi afecţiuni cu risc hemoragic, meno-, metroragii;

-          dacă utilizaţi dispozitive intrauterine;

-          dacă aveţi insuficienţă hepatică şi renală;

-          dacă aveţi deficit congenital de glucozo-6-fosfat-dehidrogenază.

-          dacă aveţi gută şi utilizaţi doze mari de acid acetilsalicilic (micşorează eliminarea acidului uric).

-          dacă sunteţi programat să efectuaţi o intervenţie chirurgicală.

Utilizarea altor medicamente

Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală. Utilizarea următoarelor medicamente cu acidul acetilsalicilic (chiar în doze mici, folosite ca antiagregante plachetare) impune prudenţă sau este contraindicată:

- alte antiinflamatoare nesteroidiene - risc de ulceraţii şi hemoragii digestive;

- glucocorticoizi - risc de ulceraţii şi hemoragii digestive;

- anticoagulante orale, heparine, ticlopidină şi alte antiagregante plachetare, streptokinază şi alte trombolitice, pentoxifilină; deoarece creşte riscul hemoragic este necesară precauţie şi controlul parametrilor de coagulare şi a timpului de sângerare;

- metotrexat; asocierea este contraindicată absolut sau relativ (pentru dozele de metotrexat ≥ 15 mg/săptămână, respectiv < 15 mg/săptămână), deoarece toxicitatea hematologică a metotrexatului este favorizată (prin mecanism farmacocinetic);

- inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei - risc de insuficienţă renală acută;

- interferon alfa; acidul acetilsalicilic poate inhiba acţiunea interferonului;

- litiu - creste concentraţia plasmatică a acestuia, risc toxic;

- diuretice - acidul acetilsalicilic poate să scadă eficacitatea diureticelor;

- uricozurice (de exemplu probenecid), datorită scăderii efectului uricozuric (competiţie pentru eliminarea acidului uric la nivelul tubilor renali); se recomandă utilizarea altui analgezic;

- antidiabetice orale; creşte efectul antidiabeticelor orale; sunt necesare informarea pacientului şi controlul mai frecvent al glicemiei.

Sarcina şi alăptarea

Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice

medicament în timpul sarcinii.

Studii epidemiologice la femeia gravidă nu au evidenţiat efecte teratogene şi fetotoxice în condiţiile

administrării în primele 2 trimestre de sarcină, dar experienţa este limitată pentru utilizarea cronică de

doze mari. Utilizarea în ultimul trimestru de sarcină a fost asociată cu toxicitate cardio-pulmonară şi

renală la făt, închiderea prematură a canalului arterial, întârzierea şi prelungirea travaliului (pentru

dozele mari de acid acetilsalicilic) şi creşterea frecvenţei accidentelor hemoragice (inclusiv pentru

dozele mici).

În primele două trimestre de sarcină se poate administra acid acetilsalicilic, dar numai la indicaţia

medicului; se recomandă evitarea tratamentului cronic cu doze mai mari de 150 mg pe zi. În ultimul

trimestru de sarcină acidul acetilsalicilic este contraindicat (cu excepţia utilizării punctuale pentru

anumite indicaţii cardiologice şi obstetricale foarte limitate).

Deoarece acidul acetilsalicilic se excretă în laptele matern, folosirea în timpul alăptării trebuie evitată,

sau alăptarea se întrerupe, în funcţie de raportul risc terapeutic/beneficiu potenţial la sugar.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

Acid Acetilsalicilic T Biofarm nu influenţează capacitatea de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.

3. CUM SĂ UTILIZAŢI ACID ACETILSALICILIC T BIOFARM

Comprimatele se înghit întregi, cu o cantitate suficientă de apă, de preferinţă după mese.

Adulţi

Pentru efectul analgezic si antipiretic se administrează 500 mg acid acetilsalicilic (un comprimat Acid Acetilsalicilic T Biofarm 500 mg), repetând în functie de necesităţi la intervale de minim 4 ore. Pentru efectul antiinflamator se administrează 3 - 4 g acid acetilsalicilic (6 – 8 comprimate Acid Acetilsalicilic T Biofarm 500 mg) pe zi, în administrare fracţionată, la intervale de 6 ore.

Copii cu vârsta cuprinsă între 6 şi 12 ani

Administrarea pentru efectele analgezice şi antipiretice din cadrul afecţiunilor virale se face la

recomandarea medicului şi sub stricta lui supraveghere.

Copii cu vârsta peste 12 ani

Pentru efectul analgezic şi antipiretic se administrează câte 250 mg acid acetilsalicilic (1/2 comprimat Acid Acetilsalicilic T Biofarm 500 mg), repetând în funcţie de necesităţi la intervale de 4 - 8 ore. Pentru efectul antiinflamator în reumatismul poliarticular acut se administrează 85 - 100 mg acid acetilsalicilic/kg şi zi (fără a depăşi 3 g pe zi), fracţionat, la intervale de 4 - 6 ore, timp de 20 - 30 zile; în continuare, se administrează 2/3 din doza de atac 10 - 20 zile, apoi 1/2 – 1/3 alte 30 - 40 zile.

Dacă utilizaţi mai mult decât trebuie din Acid Acetilsalicilic T Biofarm

Dacă aţi luat mai multe comprimate de Acid Acetilsalicilic T Biofarm decât trebuie, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau mergeţi la cel mai apropiat spital.

Dacă uitaţi să utilizaţi Acid Acetilsalicilic T Biofarm

Daca aţi uitat să luaţi o doză, nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

4. REACŢII ADVERSE POSIBILE

Ca toate medicamentele, Acid Acetilsalicilic T Biofarm poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Dozele mici de acid acetilsalicilic sunt, de regulă, bine suportate.

Au fost semnalate sângerări diverse – hematemeză (vărsătură cu sânge), melenă (scaune de culoare

neagră), hemoragii digestive oculte (eventual cu anemie feriprivă), epistaxis (sângerări nazale),

sângerări ale gingiilor, purpură.

S-au raportat: dureri de cap, ameţeli, zgomote în urechi (poate fi un simptom de supradozare).

Riscul hemoragic chirurgical este crescut. Favorizarea hemoragiilor se menţine timp de 4-8 zile după oprirea administrării acidului acetilsalicilic.

Fenomenele de iritaţie gastrică (dureri abdominale, arsuri, greaţă, vărsături) sunt rare dacă tratamentul se face corect. Au fost raportate cazuri de activare a ulcerului gastro-duodenal.

Sunt posibile reacţii alergice, manifestate în special prin mâncărimi, acumulare de lichide în ţesuturi, dificultăţi de respiraţie sau reacţii anafilactice, reacţii alergice severe ale pielii posibil cu scăderea tensiunii arteriale, umflarea feţei, umflarea limbii şi edem angioneurotic, în special la pacienţii cu astm

bronşic. Au fost semnalate reacţii de tip anafilactoid la pacienţi idiosincrazici.

Foarte rar, s-au raportat creşteri ale valorilor serice ale enzimelor hepatice.

Au fost semnalate complicaţii infecţioase, inclusiv sindrom Reye (encefalopatie şi afectare hepatică), la copiii trataţi cu acid acetilsalicilic pentru combaterea durerii şi febrei.

Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

5. CUM SE PĂSTREAZĂ ACID ACETILSALICILIC T BIOFARM

A se păstra la temperaturi sub 25ºC, în ambalajul original

A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.

Nu utilizaţi Acid Acetilsalicilic T Biofarm după data de expirare înscrisă pe cutie, după EXP.

Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. INFORMAŢII SUPLIMENTARE

Ce conţine Acid Acetilsalicilic T Biofarm

-          Substanţa activă este acid acetilsalicilic. Un comprimat conţine acid acetilsalicilic 500 mg.

-          Celelalte componente sunt: carbonat de calciu, amidon de porumb, talc, stearat de magneziu, dioxid de siliciu coloidal anhidru

Cum arată Acid Acetilsalicilic T Biofarm şi conţinutul ambalajului

Acid Acetilsalicilic T Biofarm se prezintă sub formă de comprimate neacoperite sub formă de discuri

de culoare albă, fără miros sau cu miros slab de acid acetic.

Medicamentul este ambalat în cutie cu 2 blistere din PVC/Al a câte 10 comprimate.

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

S. C. BIOFARM S. A.

Str. Logofătul Tăutu nr. 99, Bucureşti, sector 3, România

Producătorul

S.C. SANTA S.A.

Str. Carpaţilor nr. 60, Braşov, jud. Braşov, România

Pentru orice informaţii despre acest medicament, vă rugăm să contactaţi reprezentanţii locali ai deţinătorului autorizaţiei de punere pe piaţă: Telefon: 021 301 06 00 Fax: 021 301 06 05 e-mail: office@biofarm.ro

Acest prospect a fost aprobat în Iunie 2008

Ai o intrebare despre acest medicament? Poti intreba aici.
Citeste si...
OPINIA NUTRIŢIONISTULUI Fructe de vară pentru imunitate O alimentaţie adecvată poate stimula sistemul imunitar al organismului, mai ales după perioada sezonului rece când s-a trăit într-o expunere constantă la bacterii şi viruşi de sezon.
O nouă terapie pentru prevenirea evenimentelor aterotrombotice O nouă terapie pentru prevenirea evenimentelor aterotrombotice a fost aprobată de Comisia Europeană.
Boehringer Ingelheim pregătește două noi studii clinice globale pentru Pradaxa® (dabigatran etexilat) ce vor include populații extinse de pacienți RE-SPECT ESUS™ va investiga eficiența și siguranța Pradaxa® (dabigatran etexilat) pentru prevenirea accidentelor vasculare cerebrale recurente la pacienții care au suferit accident vascular cerebral embolic cu o cauză nedeterminată (ESUS)
Un nou medicament pentru afecţiuni cardiace Bolnavii cardiaci beneficiază de o nouă opţiune terapeutică, medicamentul Wenzell, care conţine valsartan şi este indicat în tratamentul diferitelor disfuncţii de natura cardiacă, precum şi în terapia post infarct.
Migrena - o formă de durere cu impact asupra calităţii vieţii oamenilor Migrena - o formă des întâlnită de durere de cap primară (neasociată cu alte patologii) - are un impact major asupra calităţii vieţii oamenilor.
CNAS susţine aplicarea diferenţiată a taxei clawback Casa Naţională de Asigurări de Sănătate (CNAS) susţine aplicarea diferenţiată a taxei clawback, au precizat joi reprezentanţii instituţiei prin intermediul unui comunicat remis presei.