Cautare



ATENTIE

Aceste informatii au doar scop informativ si in niciun caz nu trebuie sa inlocuiasca recomandarea medicului sau a personalului medical autorizat. Nu trebuie sa folositi aceste informatii pentru auto-diagnostic sau auto-tratament. Medipedia nu isi asuma responsabilitatea asupra efectelor pe care le poate avea folosirea acestor informatii in alte scopuri decat au fost oferite.

ENHANCIN 1000 mg/ 125 mg
Denumire ENHANCIN 1000 mg/ 125 mg
Denumire comuna internationala AMOXICILLINUM + ACIDUM CLAVULANICUM
Actiune terapeutica ANTIBIOTICE BETA-LACTAMICE, PENICILINE PENICILINE IN COMBINATII INCL. INHIBITORI DE BETALACTAMAZA
Prescriptie P-RF - Medicamente si produse medicamentoase care se elibereaza in farmacii pe baza de prescriptie medicala care se retine la farmacie
Forma farmaceutica Pulbere pentru solutie orala
Concentratia 1000mg/125mg
Ambalaj Cutie x 14 plicuri unidoza hartie-Al-PolyNucrel pulb. pt. sol. orala
Valabilitate ambalaj 2 ani
Cod ATC J01CR02
Firma - Tara producatoare TERAPIA S.A. - ROMANIA
Autorizatie de punere pe piata RANBAXY UK LIMITED - MAREA BRITANIE

Ai un comentariu sau o intrebare despre ENHANCIN 1000 mg/ 125 mg ? Intreaba pe forum:  
Nume afisat:
E-mail (optional):
Intrebare:

Introduceti codul de mai sus:



Prospect si alte informatii despre ENHANCIN 1000 mg/ 125 mg, pulbere pentru solutie orala   Rezumatul caracteristicilor produsului       

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 874/2008/01-02-03                                            Anexa 1'

Prospect

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR

Enhancin 1000 mg/125 mg, pulbere pentru suspensie orală

Amoxicilină şi acid clavulanic

Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament.

-         Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.

-         Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

-         Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale dumneavoastră.

-         Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devin gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

În acest prospect găsiţi:

1.       Ce este Enhancin şi pentru ce se utilizează

2.       Înainte să utilizaţi Enhancin

3.       Cum să utilizaţi Enhancin

4.       Reacţii adverse posibile

5.       Cum se păstrează Enhancin

6.       Informaţii suplimentare

1.       CE ESTE ENHANCIN ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ

Enhancin (o combinaţie de amoxicilină cu acid clavulanic) este un antibiotic utilizat pentru tratamentul diferitelor infecţii determinate de bacterii. Aparţine unui grup de medicamente denumite peniciline. Antibioticele vă ajută organismul să lupte împotriva infecţiilor.

Combinaţia amoxicilină cu acid clavulanic este utilizată pentru tratamentul unui spectru larg de infecţii bacteriene determinate de microorganisme sensibile şi/sau după tratamentul injectabil, în special în anumite cazuri în care, în apariţia infecţiilor pot fi implicate mai multe specii de bacterii şi/sau în caz de rezistenţă la antibioticele uzuale.

Unele dintre aceste infecţii sunt localizate la nivelul toracelui, cum sunt: bronşita şi pneumonia; infecţiile sinusurilor (sinuzită) şi ale urechii (otită medie); infecţii dentare; septicemie (infecţie generalizată); infecţii ale pielii şi infecţii urinare.

2.       ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI ENHANCIN

Nu utilizaţi Enhancin

-         dacă aveţi alergie (hipersensibilitate) la amoxicilină, la acid clavulanic, la alte antibiotice beta-lactamice sau la oricare dintre celelalte componente ale Enhancin enumerate la finalul prospectului;

-         dacă aţi avut o reacţie alergică la peniciline (un grup de antibiotice din care face parte şi ampicilina) sau la cefalosporine (cum sunt cefalexină, cefadroxil). O reacţie alergică poate include: erupţii trecătoare pe piele, mâncărimi, umflarea feţei, buzelor, a mâinilor sau picioarelor sau dificultăţi în respiraţie;

-         aţi avut afecţiuni la nivelul ficatului (de exemplu icter – colorarea în galben a pielii şi conjunctivei oculare) asociate cu utilizarea combinaţiei amoxicilină cu acid clavulanic sau cu utilizarea altor antibiotice din grupul penicilinelor;

1

-         dacă aveţi o boală numită febră ganglionară (numită şi mononucleoză infecţioasă) sau leucemie limfocitară;

-         dacă urmaţi tratament cu metotrexat (vezi pct. Utilizarea altor medicamente).

Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Enhancin

-         dacă aveţi afecţiuni la nivelul rinichilor şi/sau ficatului;

-         dacă aveţi vărsături severe şi/sau diaree;

-         dacă aţi avut colită (o formă de diaree severă cu scaune cu sânge şi mucus).

Vă rugăm să discutaţi cu medicul dumneavoastră, chiar dacă v-aţi aflat în oricare dintre aceste situaţii la un moment dat.

Utilizarea altor medicamente

Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.

Nu se recomandă utilizarea Enhancin dacă luaţi:

-         metotrexat (utilizat în tratamentul cancerelor şi al tulburărilor sistemului imunitar).

Trebuie să aveţi grijă dacă utilizaţi oricare dintre următoarele medicamente:

-         probenecid (utilizat pentru tratamentul gutei precum şi, în asociere cu alte antibiotice pentru tratarea infecţiilor severe);

-         alopurinol (utilizat pentru tratamentul gutei);

-         warfarină (utilizată pentru subţierea sângelui);

-         contraceptive orale (caz în care, în timpul şi până la 7 zile după tratamentul cu Enhancin trebuie să utilizaţi măsuri contraceptive suplimentare, cum este utilizarea prezervativului).

Dacă urmează să faceţi investigaţii de laborator, cum sunt testele de sânge sau de urină, informaţi-l pe medicul dumneavoastră că luaţi acest medicament.

În cursul tratamentului cu Enhancin se pot obţine rezultate fals pozitive ale testului Coombs direct, iar alte teste de laborator îşi pot pierde semnificaţia clinică (determinarea glicemiei, a valorii serice a proteinelor totale, dozarea glicozuriei).

Utilizarea Enhancin cu alimente şi băuturi

Enhancin trebuie utilizat înainte de masă.

Sarcina şi alăptarea

Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice

medicament.

Nu utilizaţi Enhancin în timpul sarcinii sau alăptării, cu excepţia cazului în care medicul

dumneavoastră vă recomandă acest lucru.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

Enhancin nu are nici o influenţă sau are influenţă mică asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Informaţii importante privind unele componente ale Enhancin

Deoarece conţine aspartam (E 951), care este sursă de fenilalanină, poate fi dăunător pentru persoanele cu fenilcetonurie.

3. CUM SĂ UTILIZAŢI ENHANCIN

Utilizaţi întotdeauna Enhancin exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

2

Doza utilizată de dumneavoastră depinde de severitatea, de localizarea infecţiei şi de germenul patogen izolat sau suspectat.

Pentru amoxicilină sunt disponibile şi alte forme de prezentare adaptate pentru copii şi doze zilnice mai mici de 2 g.

Adulţi, adolescenţi şi pacienţi vârstnici, cu greutate corporală peste 40 kg

Sinuzită maxilară acută, acutizări ale bronşitelor cronice: doza uzuală recomandată este de 2 plicuri Enhancin pe zi, administrate la interval de 12 ore.

Sinuzită (cu excepţia sinusitei maxilare acute), otită medie acută, cistită acută recidivantă, cistită şi pielonefrită acută necomplicată, abces, flegmon, celulită, pneumopatii la pacienţii cu risc, în continuarea tratamentului administrat intravenos: doza uzuală recomandată este de 3 plicuri Enhancin pe zi, administrate la interval de 8 ore.

Pacienţi cu insuficienţă renală

Medicul dumneavoastră va decide care este doza potrivită dumneavoastră, pe baza testelor funcţiei

renale. S-ar putea să fie nevoie să luaţi o doză mai mică decât dozele prezentate mai sus.

Mod de administrare

Enhancin se utilizează pe cale orală; înainte să luaţi Enhancin dizolvaţi conţinutul unui plic într-un

pahar cu apă şi amestecaţi până la dizolvarea completă a pulberii.

Beţi întreaga cantitate imediat. Adăugaţi în pahar o cantitate suplimentară de apă şi beţi-o şi pe aceasta

pentru a vă asigura că aţi luat întreaga doză.

Nu dizolvaţi Enhancin în niciun alt lichid cu excepţia apei.

Nu încercaţi să utilizaţi cantităţi mai mici din suspensie (pulbere dizolvată).

Pentru obţinerea celor mai bune rezultate, luaţi Enhancin înainte de masă. Amintiţi-vă că, indiferent când luaţi medicamentul, trebuie să-l utilizaţi la intervale cât mai regulate în timpul unei zile.

Durata tratamentului

Luaţi acest medicament atâta timp cât v-a recomandat medicul dumneavoastră. Nu întrerupeţi tratamentul chiar dacă vă simţiţi mai bine, pentru că infecţia poate reveni. Dacă nu vă simţiţi bine la sfârşitul perioadei de utilizare a medicamentului, informaţi-l pe medicul dumneavoastră. Nu trebuie să utilizaţi Enhancin o perioadă mai mare de 14 zile fără să-l întrebaţi mai întâi pe medicul dumneavoastră.

Dacă utilizaţi mai mult decât trebuie din Enhancin

Dacă utilizaţi accidental o doză mai mare decât cea prescrisă, mergeţi la departamentul de urgenţă al celui mai apropiat spital sau adresaţi-vă imediat medicului. Luaţi acest prospect sau plicul unidoză cu dumneavoastră, astfel încât personalul specializat să ştie ce aţi luat.

Dacă uitaţi să utilizaţi Enhancin

Dacă uitaţi să luaţi o doză, luaţi-o imediat ce vă amintiţi. Totuşi, dacă este timpul pentru doza următoare, nu mai luaţi doza uitată şi reveniţi la schema de utilizare obişnuită. Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Este bine să luaţi medicamentul în fiecare zi, la aceeaşi oră (acest lucru vă ajută să vă amintiţi să le luaţi în mod regulat).

Dacă aveţi impresia că efectul Enhancin este prea prea slab sau prea puternic, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

4. REACŢII ADVERSE POSIBILE

3

Ca toate medicamentele, Enhancin poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Reacţiile adverse sunt clasificate în funcţie de frecvenţă, după cum urmează:

Foarte frecvente (afectează mai mult de 1 din 10 pacienţi)

Frecvente (afectează mai puţin de 1 din 10 pacienţi)

Mai puţin frecvente (afectează mai puţin de 1 din 100 pacienţi)

Rare (afectează mai puţin de 1 din 1 000 pacienţi)

Foarte rare (afectează mai puţin de 1 din 10 000 pacienţi)

Frecvenţă necunoscută (nu poate fi estimată din datele disponibile)

Reacţii adverse foarte grave

Dacă prezentaţi oricare dintre următoarele reacţii adverse, întrerupeţi utilizarea Enhancin şi adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră sau mergeţi la departamentul de urgenţă al celui mai apropiat spital: - erupţii trecătoare pe piele, mâncărimi; senzaţie de contricţie la nivelul toracelui sau dificultăţi în

respiraţie; umflarea feţei, buzelor, limbii, gâtului, mâinilor sau picioarelor, senzaţie de leşin

şi/sau temperatură crescută;

Tulburări gastro-intestinale

Frecvente: diaree, greaţă, vărsături.

Mai puţin frecvente: dispepsie, stomatite.

Rare: candidoză intestinală, colită hemoragică şi decolorarea superficială dentară.

Tulburări ale sistemului imunitar

Frecvente: este posibil să apară reacţii cutanate precum exantem şi prurit. Exantemul, asemănător celui

din rujeolă, apare după câteva zile de la începerea tratamentului (5-11 zile). O reacţie pruriginoasă

apărută imediat poate indica alergia la penicilină; tratamentul trebuie întrerupt şi trebuie luate măsuri

adecvate. Utilizarea ulterioară a antibioticelor betalactamice necesită mai întâi aviz medical.

Incidenţa apariţiei a exantemului este mai mare la pacienţii cu mononucleoză infecţioasă şi la cei cu

leucemie limfatică.

Exanteme pot, de asemenea, să apară mai ales în regiunea bucală. Sunt posibile uscăciunea gurii şi

tulburări ale gustului.

Rare: au fost raportate, rareori, reacţii cutanate buloase sau exfoliative (de exemplu eritem polimorf

exudativ, sindrom Steven-Johnson, necroliza epidermică toxică) şi şoc anafilactic.

Au fost observate reacţii alergice severe, ca urmare a sensibilizării la substanţe din grupul

aminopenicilinelor, cum ar fi: febră medicamentoasă, eozinofilie, edem angioneurotic, edem laringian,

boala serului, anemie hemolitică, vasculită alergică sau nefrită interstiţială.

Nu poate fi exclusă similitudinea antigenică între fungi şi penicilină astfel încât reacţiile apărute la

pacienţii cu micoze, similare celor observate după un alt contact nu pot fi excluse chiar după prima

administrare a penicilinei.

Aceste reacţii pot fi tratate cu antihistaminice, dacă este necesar, glucocorticoizi sistemici; atunci când

se produc reacţii alergice severe, tratamentul trebuie întrerupt.

Tulburări hepato-biliare

Frecvente: creşteri moderate ale valorilor concentraţiilor plasmatice ale transaminazelor hepatice, dar

semnificaţia acestui fenomen nu a fost stabilită.

Rare: în cazuri rare, au fost observate hepatită, insuficienţă hepatică, icter de cauză hepatică sau

colestatic, inclusiv creşterea valorilor concentraţiilor plasmatice ale bilirubinei şi/sau fosfatazei

alcaline asociate tratamentului cu amoxicilină.

Simptomele/semnele unei tulburări hepatice pot să apară în timpul sau la puţin timp după tratamentul

cu Enhancin, dar în unele cazuri nu a putut fi observat decât după câteva săptămâni de la întreruperea

tratamentului. Modificările histopatologice pe probele biopsice hepatice constau în principal în

fenomene de colestază şi/sau afectare hepatocelulară.

Asemenea tulburări ale funcţiei hepatice apar mai ales la bărbaţi sau la vârstnici (peste 60 ani) şi pot fi

severe.

Foarte rar aceste reacţii adverse au fost raportate la copii.

4

Riscul de apariţie al reacţiilor adverse hepatice este mai mare când perioada tratamentului depăşeşte 14 zile. De regulă, acestea sunt reversibile.

Foarte rar s-au raportat decese (mai puţin de 1 deces la 4 milioane de prescripţii în întreaga lume); aceste cazuri sunt în general asociate cu agravarea afecţiunii tratate sau cu administrarea concomitentă de alte medicamente.

Tulburări ale aparatului genital şi ale sânului

Mai puţin frecvente: pot să apară prurit, durere şi secreţie vaginală.

Tulburări ale aparatului renal şi ale căilor urinare Rare: nefrită intestiţială, cristalurie şi hematurie.

Tulburări hematologice şi limfatice

Rare: anemie hemolitică.

Foarte rare: au fost observate modificări ale hemoleucogramei precum leucopenie, granulocitopenie,

trombocitopenie, purpură trombocitopenică, pancitopenie, anemie sau mielosupresie şi prelungirea

timpului de sângerare precum şi a timpului de protrombină. Aceste manifestări sunt reversibile după

întreruperea tratamentului.

S-a semnalat o uşoară trombocitoză la un procent sub 1% dintre pacienţii trataţi cu o asociaţie de

amoxicilină şi acid clavulanic.

Tulburări ale sistemului nervos

Rare: ameţeli, cefalee, convulsii .

Foarte rare: au fost raportate hiperactivitate, halucinaţii, anxietate, vertij, insomnie, confuzie,

agresivitate şi convulsii.

Aceste reacţii apar mai ales la pacienţii cu insuficienţă renală sau în cazul administrării de doze foarte

mari de medicament. De regulă aceste tulburări sunt reversibile.

Infecţii şi infestări

Mai puţin frecvente: utilizarea îndelungată şi repetată a Enhancin poate avea drept consecinţă suprainfecţii şi colonizare cu microorganisme rezistente, inclusiv levuri. Se poate dezvolta o stomatită candidozică sau vaginală sau colită pseudomembranoasă cu diaree severă şi persistentă. În aceste cazuri, tratamentul trebuie întrerupt şi se vor lua măsurile adecvate.

Tulburări vasculare Rare: vasculite.

Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

5. CUM SE PĂSTREAZĂ ENHANCIN

A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.

Nu utilizaţi Enhancin după data de expirare înscrisă pe ambalaj, după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original.

Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. INFORMAŢII SUPLIMENTARE

5

Ce conţine Enhancin

-         Substanţele active sunt: amoxicilina şi acidul clavulanic. Un plic unidoză conţine amoxicilină 1000 mg sub formă de amoxicilină trihidrat şi acid clavulanic 125 mg sub formă de clavulanat de potasiu.

-         Celelalte componente sunt: crospovidonă, dioxid de siliciu coloidal hidratat, aspartam (E 951), aromă de căpşune, aromă de căpşune guarana

Cum arată Enhancin şi conţinutul ambalajului

Enhancin se prezintă sub formă de pulbere granulată de culoare albă până la slab galben, cu aromă

caracteristică de căpşune.

Medicamentul este ambalat în cutii cu 14 plicuri unidoză conţinând pulbere pentru soluţie orală.

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

Ranbaxy UK Limited

20 Balderton Street, London W1K6TL, Marea Britanie

Producătorul

S.C. Terapia S.A.

Str. Fabricii nr. 124, Cluj-Napoca

România

Acest prospect a fost aprobat în Iunie 2008

6

Ai o intrebare despre acest medicament? Poti intreba aici.