Cautare



ATENTIE

Aceste informatii au doar scop informativ si in niciun caz nu trebuie sa inlocuiasca recomandarea medicului sau a personalului medical autorizat. Nu trebuie sa folositi aceste informatii pentru auto-diagnostic sau auto-tratament. Medipedia nu isi asuma responsabilitatea asupra efectelor pe care le poate avea folosirea acestor informatii in alte scopuri decat au fost oferite.

YAZ 0.02 mg/ 3mg
Denumire YAZ 0.02 mg/ 3mg
Denumire comuna internationala COMBINATII ( ETINILESTRADIOLUM + DROSPIRENONUM)
Actiune terapeutica CONTRACEPTIVE HORMONALE PENTRU UZ SISTEMIC PROGESTERONI SI ESTROGENI COMBINATII FIXE
Prescriptie P-6L - Medicamente si produse medicamentoase care se elibereaza in farmacii pe baza de prescriptie medicala valabila 6 luni
Forma farmaceutica Comprimate filmate
Ambalaj Cutie x 1 blist. transparent PVC/Al x 24 compr. film. active + 4 compr. film. placebo
Valabilitate ambalaj 5 ani
Cod ATC G03AA12
Firma - Tara producatoare SCHERING GMBH UND CO. PRODUKTIONS KG - GERMANIA
Autorizatie de punere pe piata BAYER SCHERING PHARMA AG - GERMANIA

Ai un comentariu sau o intrebare despre YAZ 0.02 mg/ 3mg ? Intreaba pe forum:  
Nume afisat:
E-mail (optional):
Intrebare:

Introduceti codul de mai sus:



>> dr. Oana Iordache : Cu placere!
>> Aurelia (vizitator) : Mi s-a prescris Yaz de catre ginecolog. Este primul contraceptiv pe care il urmez deja de 4 zile si am...
>> dr. Oana Iordache : Initierea pilulelor poate sa determine astfel de manifestari,
>> dr. Oana Iordache : Daca simptomatologia este foarte severa probabil ca nu este potrivit medicamentul pt dumneavoastra.Puteti...
>> edvina : buna ziua . am si eu o intrebare am logodnicul plecat in voiaj si as vrea sa incep sa iau si eu anti...
>> dr. Oana Iordache : Trebuie sa incepeti in prima zi a ciclului menstrual.
>> dr. Oana Iordache : Ar fi indicat sa faceti teste de sange care sa evalueze starea de sanatate inainte de administrarea ...
>> Andreea (vizitator) : Buna dimineata, Este bine sa luam Yaz chiar daca a fost acel scandal in care au spus ca au murit 23...
>> dr. Oana Iordache : Daca aveti indicatia ginecologului puteti lua.
>> dr. Oana Iordache : Trebuie sa faceti niste analize pt a fi sigura ca este totul in ordine.
Prospect si alte informatii despre YAZ 0.02 mg/ 3mg, comprimate filmate   Rezumatul caracteristicilor produsului       

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 883/2008/01-02-03

Anexa 1

Prospect

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR

YAZ 0,02 mg/3 mg, comprimate filmate

Etinilestradiol/Drospirenonă

Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să luaţi acest medicament.

-         Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.

-         Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

-         Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale dumneavoastră.

-         Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

În acest prospect găsiţi:

1.    CE ESTE YAZ ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ ................................................................................

2.    ÎNAINTE SĂ LUAŢI YAZ ......................................................................................................................

Când nu trebuie să utilizaţi YAZ ..............................................................................................................

Când trebuie să aveţi grijă deosebită când utilizaţi YAZ ..........................................................................

YAZ şi cheagurile la nivelul arterelor/venelor .........................................................................................

YAZ şi cancerul ........................................................................................................................................

Sângerările dintre menstruaţii ...................................................................................................................

Ce trebuie să faceţi dacă nu apare sângerare în timpul zilelor cu placebo ...............................................

YAZ şi utilizarea altor medicamente ........................................................................................................

Analize de laborator ..................................................................................................................................

Sarcina ......................................................................................................................................................

Alăptarea .

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor ..........................................................................................

Informaţii importante privind unele componente ale YAZ ......................................................................

3.    CUM SĂ LUAŢI YAZ .............................................................................................................................

Pregătirea blisterului .................................................................................................................................

Când puteţi începe cu primul blister? .......................................................................................................

Dacă luaţi mai mult decât trebuie din YAZ ..............................................................................................

Dacă uitaţi să luaţi YAZ ...........................................................................................................................

Ce trebuie făcut în caz de vărsături sau diaree severă ...............................................................................

Întârzierea sângerării menstruale: ce trebuie să ştiţi .................................................................................

Schimbarea primei zile a ciclului menstrual: ce trebuie să ştiţi ................................................................

Dacă doriţi să încetaţi utilizarea YAZ ......................................................................................................

4.    REACŢII ADVERSE POSIBILE .............................................................................................................

1

5. CUM SE PĂSTREAZĂ YAZ ..................................................................................................................

6. INFORMAŢII SUPLIMENTARE ............................................................................................................

1.       CE ESTE YAZ ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ

     YAZ este un comprimat contraceptiv şi se utilizează pentru a preveni sarcina.

     Fiecare dintre cele 24 de comprimate de culoare roz-deschis conţine o cantitate mică din doi hormoni sexuali feminini diferiţi şi anume drospirenonă şi etinilestradiol.

     Cele 4 comprimate de culoare albă nu conţin substanţe active şi se mai numesc comprimate placebo.

     Comprimatele contraceptive care conţin doi hormoni se numesc „comprimate contraceptive combinate”.

2.       ÎNAINTE SĂ LUAŢI YAZ

Observaţii generale

Înainte să puteţi începe administrarea YAZ, medicul vă va adresa câteva întrebări cu privire la starea dumneavoastră de sănătate şi a rudelor apropiate. De asemenea, medicul vă va măsura tensiunea arterială şi, în funcţie de situaţia dumneavoastră, este posibil să efectueze şi alte teste.

În acest prospect sunt prezentate câteva situaţii în care dumneavoastră trebuie să opriţi utilizarea YAZ sau în care eficacitatea YAZ poate fi scăzută. În aceste situaţii, dumneavoastră trebuie fie să nu aveţi contact sexual, fie să utilizaţi măsuri suplimentare de contracepţie nehormonală, de exemplu un prezervativ sau altă metodă de tip barieră. Nu utilizaţi metoda calendarului sau metoda temperaturii bazale. Aceste metode pot fi nesigure, deoarece YAZ modifică variaţiile lunare ale temperaturii corpului şi ale mucusului cervical.

YAZ, similar altor contraceptive orale hormonale, nu protejează împotriva infecţiei cu HIV (SIDA) sau a altor boli cu transmitere sexuală.

Când nu trebuie să utilizaţi YAZ

 dacă aveţi (sau aţi avut vreodată) un cheag de sânge într-un vas sanguin de la nivelul piciorului (tromboză), plămânului (embolie pulmonară) sau altor organe

  dacă aveţi (sau aţi avut vreodată) un infarct miocardic (atac de cord) sau un accident vascular cerebral

 dacă aveţi (sau aţi avut vreodată) o boală care ar putea indica un atac de cord în viitor (de exemplu angină pectorală, care provoacă dureri severe în piept) sau un accident vascular cerebral (de exemplu un accident vascular cerebral uşor, tranzitor, fără efecte reziduale)

 dacă aveţi o boală care poate creşte riscul formării cheagurilor în artere. Această situaţie este valabilă în cazul următoarelor boli:

o diabet zaharat cu deteriorări ale vaselor sanguine

o tensiune arterială foarte mare

o o valoare foarte mare a concentraţiei de grăsimi în sânge (colesterol sau trigliceride)

  dacă aveţi o tulburare a coagulării sângelui (de exemplu deficit de proteină C)

 dacă aveţi (sau aţi avut vreodată) o anumită formă de migrenă (cu aşa-numite simptome focale neurologice)

  dacă aveţi (sau aţi avut vreodată) o inflamaţie a pancreasului (pancreatită)

 dacă aveţi (sau aţi avut vreodată) o boală de ficat, iar funcţia ficatului dumneavoastră nu a revenit încă la normal

  dacă rinichii dumneavoastră nu funcţionează bine (insuficienţă renală)

  dacă aveţi (sau aţi avut vreodată) o tumoare la ficat

 dacă aveţi (sau aţi avut vreodată) sau dacă există suspiciunea că aveţi cancer de sân sau cancer al organelor genitale

  dacă aveţi orice sângerare vaginală inexplicabilă

2

dacă sunteţi alergică la etinilestradiol sau drospirenonă sau la oricare dintre celelalte componente ale YAZ. Aceasta poate provoca mâncărime (prurit), erupţii trecătoare pe piele sau umflături.

Când trebuie să aveţi grijă deosebită când utilizaţi YAZ?

În unele situaţii trebuie să aveţi grijă deosebită în timp ce utilizaţi YAZ sau orice comprimat contraceptiv combinat şi poate fi necesar ca medicul dumneavoastră să vă examineze periodic. Dacă oricare dintre următoarele condiţii sunt valabile în cazul dumneavoastră, trebuie să vă informaţi medicul, înainte să începeţi să utilizaţi YAZ. De asemenea, dacă oricare dintre următoarele afecţiuni apar sau se agravează în timp ce utilizaţi YAZ, trebuie să vă adresaţi mediculuidumneavoastră:

  dacă o rudă apropriată are sau a avut vreodată cancer de sân

  dacă aveţi o boală de ficat sau de vezică biliară

  dacă aveţi diabet zaharat

  dacă aveţi depresie

  dacă aveţi boală Crohn sau boală inflamatorie a intestinului (colită ulcerativă)

 dacă aveţi o boală de sânge denumită SHU (sindrom hemolitic uremic) care determină afectarea rinichiului

  dacă aveţi o boală de sânge denumită siclemie

  dacă aveţi epilepsie (vezi pct. "YAZ şi utilizarea altor medicamente”)

  dacă aveţi o boală a sistemului imunitar, denumită LES (lupus eritematos sistemic)

 dacă aveţi o boală care a apărut pentru prima oară în timpul sarcinii sau utilizării precedente de hormoni sexuali [(de exemplu pierderea auzului, o boală de sânge numită porfirie, erupţii pe piele cu vezicule, care apar în timpul sarcinii (herpes gestaţional), o boală a nervilor care provoacă mişcări bruşte ale corpului (coree Sydenham)].

 dacă aveţi sau aţi avut vreodată pete pigmentate maronii (cloasmă), aşa-numitele "pete de sarcină”, în special pe faţă. Dacă această situaţie este valabilă în cazul dumneavoastră, evitaţi expunerea directă la lumina soarelui sau la lumina ultravioletă.

 dacă aveţi edem angioneurotic ereditar, medicamentele care conţin estrogeni pot provoca sau agrava simptomele. Trebuie să vă adresaţi imediat medicului dumneavoastră dacă prezentaţi simptome de edem angioneurotic, cum sunt umflături ale feţei, limbii şi/sau faringelui şi/sau dificultăţi la înghiţire sau urticarie, împreună cu dificultăţi de respiraţie.

YAZ şi cheagurile de sânge la nivelul arterelor/venelor

Utilizarea oricăror comprimate contraceptive combinate, inclusiv YAZ, creşte riscul pacientei de a prezenta

un cheag de sânge venos (tromboză venoasă) în comparaţie cu femeile care nu iau comprimate

contraceptive.

Riscul trombozei venoase la femeile care utilizează comprimate contraceptive combinate creşte:

  cu înaintarea în vârstă

  dacă aveţi greutatea corporală peste limita normală

 dacă una dintre rudele dumneavoastră apropiate a avut un cheag de sânge la picior, plămân (embolie pulmonară) sau alte organe, la o vârstă tânără.

 dacă trebuie să suferiţi o intervenţie chirurgicală, dacă aţi avut vreodată un accident grav sau aţi fost imobilizată pentru o perioadă lungă de timp. Este important să spuneţi în prealabil medicului dumneavoastră că utilizaţi YAZ, deoarece este posibil să fie necesară oprirea tratamentului. Medicul dumneavoastră vă va spune când puteţi reîncepe să luaţi YAZ. Aceasta se întâmplă, de obicei, la două săptămâni după ce vă reveniţi complet.

Utilizarea comprimatelor contraceptive combinate a fost corelată cu creşterea riscului de formare a cheagurilor de sânge arterial (tromboză arterială), de exemplu în vasele de sânge ale inimii (infarct miocardic) sau ale creierului (accident vascular cerebral). Riscul trombozei arteriale la femeile care utilizează comprimate contraceptive combinate creşte:

  dacă fumaţi, vă recomandăm în mod ferm să încetaţi fumatul în timpul utilizării YAZ, mai ales

dacă aveţi vârsta peste 35 de ani.

  dacă aveţi concentraţii mari de colesterol şi trigliceride în sânge

3

  dacă aveţi greutatea corporală peste limita normală

 dacă una dintre rudele dumneavoastră apropiate a avut un infarct miocardic sau un accident vascular cerebral, la o vârstă tânără

  dacă aveţi tensiune arterială crescută

  dacă suferiţi de migrenă

  dacă aveţi probleme cu inima (o boală a valvelor inimii, o tulburare a ritmului inimii)

Opriţi utilizarea YAZ şi adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră dacă observaţi semne posibile de cheaguri de sânge, cum sunt:

         durere severă şi/sau umflături la unul din picioare

         durere în piept bruscă, severă, care poate iradia în braţul stâng

         scurtarea bruscă a respiraţiei

         tuse bruscă, fără o cauză evidentă

         orice durere de cap neobişnuită, severă sau prelungită sau agravarea unei migrene

         orbire parţială sau completă sau vedere dublă

         dificultăţi de vorbire sau incapacitate de a vorbi

         ameţeli sau leşin

         slăbiciune, senzaţii ciudate sau amorţeală în orice parte a corpului

YAZ şi cancerul

Cancerul de sân s-a observat mai puţin frecvent la femeile care utilizează comprimate contraceptive combinate, dar nu se cunoaşte dacă acesta este provocat de tratament. De exemplu, este posibil ca mai multe tumori să fie diagnosticate la femeile care utilizează comprimate contraceptive combinate, deoarece acestea sunt examinate mai frecvent de către medic. Apariţia tumorilor de sân scade treptat după încetarea administrării contraceptivelor hormonale combinate. Este important să vă verificaţi periodic sânii şi trebuie să vă adresaţi medicului dacă simţiţi orice nodul (umflătură).

În cazuri rare, la femeile care utilizează comprimate contraceptive s-au raportat tumori hepatice benigne şi, mult mai rar, tumori hepatice maligne. Adresaţi-vă medicului dumneavoastră dacă aveţi o durere abdominală neobişnuit de severă.

Sângerarea între ciclurile menstruale

În timpul primelor luni în care utilizaţi YAZ, puteţi prezenta sângerări neaşteptate (sângerări în afara zilelor în care luaţi comprimatele placebo). Dacă această sângerare apare timp de mai mult de câteva luni sau dacă începe după câteva luni, medicul dumneavoastră trebuie să identifice cauza.

Ce trebuie făcut dacă nu apare sângerarea în timpul zilelor în care luaţi comprimatele placebo

Dacă aţi luat toate comprimatele active de culoare roz-deschis în mod corect, nu aţi avut vărsături sau diaree severă şi nu aţi luat nici un alt medicament, este foarte puţin probabil să fiţi gravidă.

Dacă sângerarea aşteptată nu apare de două ori succesiv, este posibil să fiţi gravidă. Adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră. Începeţi următorul blister numai dacă sunteţi sigură că nu sunteţi gravidă.

YAZ şi utilizarea altor medicamente

Spuneţi întotdeauna medicului dumneavoastră dacă utilizaţi deja medicamente sau preparate pe bază de plante medicinale. De asemenea, spuneţi oricărui medic sau stomatolog care vă prescriu alte medicamente (sau farmacistului) că utilizaţi YAZ. Aceştia vă vor spune dacă aveţi nevoie de măsuri de precauţie suplimentare pentru contracepţie (de exemplu prezervative) şi, în cazul în care aveţi nevoie de acestea, pentru cât timp.

Unele medicamente pot scădea eficacitatea YAZ în prevenirea sarcinii sau pot provoca sângerări neaşteptate. Acestea includ medicamentele utilizate în tratamentul:

4

o epilepsiei (de exemplu primidonă, fenitoină, barbiturice, carbamazepină, oxcarbamazepină)

o tuberculozei (de exemplu rifampicină)

o infecţiilor cu HIV (ritonavir) sau altor infecţii (antibiotice cum sunt griseofulvină, ampicilină,

tetraciclină) o tratamente cu preparate pe bază de plante medicinale care conţin sunătoare YAZ poate influenţa efectele altor medicamente, de exemplu o medicamente care conţin ciclosporină

o lamotrigină, utilizată în tratamentul epilepsiei (aceasta poate determina creşterea frecvenţei convulsiilor) Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.

Utilizarea YAZ cu alimente şi băuturi

YAZ poate fi utilizat cu sau fără alimente, iar dacă este necesar cu o cantitate mică de apă.

Analize de laborator

Dacă aveţi nevoie de analize de sânge, spuneţi medicului dumneavoastră sau personalului laboratorului că luaţi comprimate contraceptive, deoarece contraceptivele hormonale pot afecta rezultatele unor analize.

Sarcină

Nu trebuie să luaţi YAZ dacă sunteţi gravidă. Dacă rămâneţi gravidă în timp ce luaţi YAZ trebuie să încetaţi imediat administrarea şi să vă adresaţi medicului dumneavoastră. Dacă doriţi să rămâneţi gravidă, puteţi opri administrarea YAZ în orice moment (vezi, de asemenea: „Dacă doriţi să încetaţi utilizarea YAZ”). Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.

Alăptare

În general, utilizarea YAZ nu este recomandabilă la femeile care alăptează. Dacă doriţi să luaţi comprimatul

contraceptiv în timp ce alăptaţi, trebuie să vă adresaţi medicului dumneavoastră.

Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice

medicament.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

Nu există informaţii cu privire la faptul că utilizarea YAZ poate afecta conducerea vehiculelor sau folosirea utilajelor.

Informaţii importante privind unele componente ale YAZ

YAZ conţine lactoză.

Dacă nu puteţi tolera anumite glucide, adresaţi-vă medicului înainte de a lua YAZ.

3. CUM SĂ LUAŢI YAZ

Fiecare blister conţine 24 comprimate active de culoare roz-deschis şi 4 comprimate placebo de culoare albă.

Cele două tipuri de comprimate YAZ, de culori diferite, sunt aranjate în ordine. Un blister conţine 28 comprimate.

Luaţi câte un comprimat YAZ în fiecare zi, dacă este necesar cu puţină apă. Puteţi lua comprimatele cu sau fără alimente, dar trebuie să le luaţi la aproximativ aceeaşi oră, în fiecare zi.

5

Nu confundaţi comprimatele: în primele 24 zile luaţi câte un comprimat de culoare roz-deschis şi apoi, în ultimele 4 zile un comprimat de culoare albă. Trebuie să începeţi imediat un nou blister (24 comprimate de culoare roz-deschis şi apoi 4 comprimate de culoare albă). În consecinţă, nu există pauză între blistere.

Datorită compoziţiei diferite a comprimatelor, este necesar să începeţi cu primul comprimat din partea superioară stângă şi să luaţi comprimatele în fiecare zi. Pentru a respecta ordinea corectă, urmaţi direcţia săgeţilor de pe blister.

Pregătirea blisterului

Pentru a vă facilita ţinerea evidenţei, există 7 etichete cu cele 7 zile ale săptămânii pentru fiecare blister de YAZ. Alegeţi eticheta săptămânii care începe cu ziua în care începeţi să luaţi comprimatele. De exemplu, dacă începeţi miercuri, utilizaţi eticheta săptămânii care începe cu „MI”.

Lipiţi eticheta săptămânii deasupra părţii superioare a blisterului YAZ unde este scris „Aşezaţi eticheta săptămânii aici” astfel încât prima zi este deasupra comprimatului marcat „1".

Există acum o zi indicată deasupra fiecărui comprimat şi puteţi vedea dacă aţi luat un anumit comprimat. Săgeţile indică ordinea în care trebuie să luaţi comprimatele.

În timpul celor 4 zile în care luaţi comprimate placebo, de culoare albă, (zilele de placebo), trebuie să înceapă sângerarea (aşa numita sângerare de întrerupere). Aceasta începe, de obicei, în ziua a doua sau a treia după ultimul comprimat activ YAZ de culoare roz-deschis. Odată ce aţi luat ultimul comprimat de culoare albă, trebuie să începeţi cu următorul blister, indiferent dacă sângerarea s-a oprit sau nu. Aceasta înseamnă că trebuie să începeţi fiecare blister în aceeaşi zi a săptămânii şi că sângerarea de întrerupere trebuie să apară în aceeaşi zi a fiecărei luni.

Dacă utilizaţi YAZ în acest mod, sunteţi, de asemenea, protejată împotriva sarcinii în timpul celor 4 zile în care luaţi comprimate placebo.

Când puteţi începe cu primul blister?

  Dacă nu aţi utilizat un contraceptiv pe bază de hormoni în luna precedentă

Începeţi administrarea YAZ în prima zi a ciclului (adică în prima zi a ciclului dumneavoastră menstrual). Dacă începeţi YAZ în prima zi de menstruaţie, sunteţi imediat protejată împotriva sarcinii. De asemenea, puteţi începe administrarea în zilele 2-5 ale ciclului menstrual, dar trebuie să utilizaţi măsuri de protecţie suplimentare (de exemplu prezervativul) pentru primele 7 zile.

  Trecerea de la alte contraceptive hormonale combinate sau de la un inel vaginal sau plasture

Puteţi începe YAZ în ziua care urmează după terminarea perioadei în care nu se administrează comprimate a contraceptivului utilizat anterior (sau după ultimul comprimat inactiv al contraceptivului utilizat anterior). Când treceţi de la un inel vaginal sau plasture, urmaţi recomandările medicului dumneavoastră.

  În cazul în care se trece de la o metodă contraceptivă numai cu progestogen (comprimat numai cu

progestogen, injecţie, implant) sau de la un dispozitiv intrauterin (DIU) cu eliberare de progestogen. Puteţi să treceţi oricând de la comprimat care conţine numai progesteron (de la un implant sau un DIU, din ziua în care acesta este îndepărtat sau de la o formă injectabilă în ziua în care este programată următoarea injecţie), dar, în toate aceste cazuri, se recomandă utilizarea unor metode de contracepţie suplimentare (de exemplu prezervativul), în primele 7 zile de la începerea administrării comprimatului.

  După un avort

Urmaţi recomandarea medicului dumneavoastră.

  După ce aţi născut

Puteţi începe să luaţi YAZ după 21-28 zile de la naştere. Dacă începeţi după mai mult de 28 zile, trebuie să utilizaţi aşa-numita metodă de tip barieră (de exemplu prezervativul) în timpul primelor şapte zile de utilizare a YAZ.

6

Dacă, după ce aţi născut, aţi avut un contact sexual înainte să începeţi administrarea YAZ (din nou), trebuie să vă asiguraţi mai întâi că nu sunteţi gravidă sau trebuie să aşteptaţi până la următorul ciclu menstrual. Dacă alăptaţi şi doriţi să începeţi YAZ (din nou), după ce aţi născut Citiţi paragraful despre „Alăptare”. Discutaţi cu medicul despre ce trebuie făcut dacă nu sunteţi sigură când să începeţi.

Dacă luaţi mai mult decât trebuie din YAZ

Nu există raportări privind efecte periculoase, grave, când se administrează prea multe comprimate YAZ.

Dacă luaţi câteva comprimate deodată puteţi avea simptome de greaţă sau vărsături. Fetele tinere pot prezenta sângerări din vagin.

Dacă aţi luat prea multe comprimate YAZ sau dacă descoperiţi că un copil a luat câteva comprimate, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări.

Dacă uitaţi să luaţi YAZ

Ultimele 4 comprimate din al 4-lea rând al blisterului sunt comprimate placebo. Dacă uitaţi să luaţi aceste comprimate, nu există nici un efect asupra eficacităţii YAZ. Aruncaţi comprimatele placebo uitate. Dacă uitaţi un comprimat activ de culoare roz-deschis (comprimatele 1-24 din blister), trebuie să faceţi următoarele:

 Dacă aveţi o întârziere de mai puţin de 12 ore de când trebuia să luaţi un comprimat, protecţia contraceptivă nu este redusă. Luaţi comprimatul imediat ce vă aduceţi aminte şi apoi continuaţi administrarea comprimatelor la ora obişnuită.

 Dacă aveţi o întârziere de mai mult de 12 ore de când trebuia să luaţi un comprimat, protecţia contraceptivă poate fi redusă. Cu cât este mai mare numărul de comprimate pe care le-aţi uitat, cu atât este mai mare riscul să rămâneţi gravidă.

Riscul protecţiei contraceptive incomplete este mai mare dacă uitaţi un comprimat de culoare roz-deschis la începutul sau la sfârşitul blisterului. În consecinţă, trebuie să respectaţi următoarele reguli (vezi de asemenea diagrama).

  Mai mult de 1 comprimat uitat în acest blister Adresaţi-vă medicului dumneavoastră.

  Un comprimat uitat între zilele 1-7 (primul rând) Luaţi comprimatul uitat imediat ce vă aduceţi aminte, chiar dacă acest lucru înseamnă că trebuie să luaţi două comprimate în acelaşi timp. Continuaţi să luaţi comprimatele la ora obişnuită şi utilizaţi precauţii suplimentare pentru următoarele 7 zile, de exemplu prezervativul. Dacă aţi avut un contact sexual în săptămâna dinaintea uitării comprimatului trebuie să înţelegeţi că există riscul să fiţi gravidă. În acest caz, adresaţi-vă medicului dumneavoastră.

  Un comprimat uitat între zilele 8-14 (al doilea rând) Luaţi comprimatul uitat imediat ce vă aduceţi aminte, chiar dacă acest lucru înseamnă că trebuie să luaţi două comprimate în acelaşi timp. Continuaţi să luaţi comprimatele la ora obişnuită. Protecţia contraceptivă nu este redusă şi nu trebuie să luaţi măsuri suplimentare.

  Un comprimat uitat între zilele 15-24 (al treilea şi al patrulea rând)

Puteţi alege între două posibilităţi:

1.       Luaţi comprimatul uitat imediat ce vă aduceţi aminte, chiar dacă acest lucru înseamnă că trebuie să luaţi două comprimate în acelaşi timp. Continuaţi să luaţi comprimatele la ora obişnuită. În loc să luaţi comprimatele placebo de culoare albă de pe blister, aruncaţi-le şi începeţi următorul blister (ziua în care începeţi va fi diferită).

Cel mai probabil, veţi avea un ciclu menstrual la sfârşitul celui de al doilea blister– în timp ce luaţi comprimatele placebo de culoare albă – dar este posibil să aveţi o sângerare uşoară sau asemănătoare menstruaţiei în timpul celui de al doilea blister.

2.       Puteţi, de asemenea, să opriţi administrarea comprimatelor active de culoare roz-deschis şi să treceţi direct la cele 4 comprimate placebo de culoare albă (înainte să luaţi comprimatele placebo, notaţi-vă ziua

7

în care aţi uitat comprimatul). Dacă doriţi să începeţi un nou blister în ziua în care aţi început întotdeauna, luaţi comprimatele placebo timp de mai puţin de 4 zile.

Dacă urmaţi una din aceste două recomandări, veţi rămâne protejată împotriva sarcinii.

Dacă aţi uitat oricare dintre comprimatele dintr-un blister şi nu aveţi sângerare în timpul zilelor de administrare a comprimatelor placebo, poate să însemne că sunteţi gravidă. Trebuie să vă adresaţi medicului înainte să începeţi următorul blister.

Numai un comprimat roz-deschis

uitat (luat după mai

mult

12 ore mai târziu

Ziua 1 - 7

Ziua 8 - 14

Ziua 15 - 24

Adresaţi-vă medicului pentru recomandări

T

da

Aţi avut un contact sexual în săptămâna anterioară uitării comprimatului?

• Luaţi comprimatul uitat

 Utilizaţi o metodă de barieră (prezervativ) în următoarele 7 zile şi

 Terminaţi blisterul

• Luaţi comprimatul uitat

• Terminaţi blisterul

Luaţi comprimatul uitat Terminaţi administrarea comprimatelor roz • Aruncaţi cele 4 comprimate albe Începeţi următorul blister

Opriţi imediat administrarea comprimatelor roz-deschi:

• Treceţi direct la cele 4 comprimate albe

• Începeţi următorul blister

Ce trebuie să faceţi în caz de vărsături sau diaree severă

Dacă prezentaţi vărsături într-un interval de 3-4 ore de la administrarea unui comprimat activ de culoare roz-deschis sau dacă aveţi diaree severă, există riscul ca substanţa activă din comprimat să nu fie absorbită complet de organismul dumneavoastră. Această situaţie este aproape identică cu uitarea unui comprimat. După ce aţi prezentat vărsături sau diaree, trebuie să luaţi un alt comprimat de culoare roz-deschis dintr-un blister de rezervă, cât mai curând posibil. Dacă este posibil, luaţi comprimatul într-un interval de 12 ore de la ora obişnuită de administrare. Dacă acest lucru nu este posibil sau dacă au trecut 12 ore, trebuie să urmaţi recomandările prezentate la paragraful „Dacă uitaţi să luaţi YAZ”.

Întârzierea ciclului menstrual: ce trebuie să ştiţi

Chiar dacă nu este recomandat, puteţi să vă întârziaţi ciclul menstrual dacă nu luaţi comprimatele placebo de culoare albă din al patrulea rând şi treceţi direct la următorul blister YAZ şi îl terminaţi. Puteţi prezenta o sângerare uşoară sau asemănătoare menstruaţiei în timp ce utilizaţi al doilea blister. Terminaţi al doilea

nu

sau

8

blister luând cele 4 comprimate albe din al patrulea rând. Începeţi apoi următorul blister.

Puteţi să vă adresaţi medicului pentru recomandări înainte de a decide să vă întârziaţi ciclul menstrual.

Modificarea primei zile a ciclului menstrual: ce trebuie să ştiţi

Dacă luaţi comprimatele conform recomandărilor, atunci ciclul dumneavoastră menstrual va începe în timpul zilelor de administrare a comprimatelor placebo. Dacă trebuie să schimbaţi ziua respectivă, reduceţi numărul de zile placebo – când luaţi comprimatele albe de culoare placebo – (dar nu creşteţi niciodată numărul acestora – 4 este maxim!) De exemplu, dacă începeţi să luaţi comprimate placebo vineri şi doriţi să înlocuiţi această zi cu marţi (trei zile mai devreme), trebuie să începeţi noul blister cu trei zile mai devreme decât în mod obişnuit. Este posibil să nu aveţi sângerare în această perioadă. Ulterior puteţi prezenta sângerare uşoară sau asemănătoare menstruaţiei.

Dacă nu sunteţi sigură despre ce trebuie să faceţi, adresaţi-vă medicului.

Dacă doriţi să încetaţi utilizarea YAZ

Puteţi înceta utilizarea YAZ oricând doriţi. Dacă nu doriţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului pentru recomandări cu privire la metode eficace de control al naşterilor. Dacă doriţi să rămâneţi gravidă, încetaţi să luaţi YAZ şi aşteptaţi următorul ciclu menstrual înainte de a încerca să rămâneţi gravidă. Veţi putea calcula mai uşor data prevăzută a naşterii.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

4. REACŢII ADVERSE POSIBILE

Ca toate medicamentele, YAZ poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. În continuare este prezentată o listă de reacţii adverse care au fost asociate cu utilizarea YAZ:

Reacţii adverse frecvente (pot fi afectate între 1 şi 10 persoane din 100):

-       modificări ale dispoziţiei

-       durere de cap

-       greaţă

-       durere de sân, tulburări ale ciclului menstrual, cum sunt ciclurile menstruale neregulate, absenţa ciclurilor menstruale

Reacţii adverse mai puţin frecvente (pot fi afectate între 1 şi 10 persoane din 1000):

-       depresie, scăderea interesului pentru actul sexual, nervozitate, somnolenţă

-       ameţeli, furnicături

-       migrenă, vene varicoase, creşterea tensiunii arteriale

-       durere de stomac, vărsături, indigestie, prezenţa gazelor intestinale, inflamaţia stomacului, diaree

-       acnee, mâncărime, erupţii trecătoare pe piele

-       dureri, de exemplu durere de spate, dureri ale membrelor, crampe musculare

-       infecţii fungice vaginale, durere pelvină, mărirea sânilor, noduli mamari benigni, sângerări uterine sau vaginale (care, de obicei, dispar în timpul tratamentului continuu), scurgeri vaginale, valuri de căldură (bufeuri), inflamaţia vaginului (vaginită), tulburări ale ciclului menstrual, cicluri

9

menstruale dureroase, cicluri menstruale reduse, cicluri menstruale foarte abundente, uscăciune vaginală, frotiu cervical anormal

-       lipsă de energie, transpiraţii crescute, retenţie de lichide

-       creştere în greutate

Reacţii adverse rare (pot fi afectate între 1 şi 10 persoane din 10000):

-       candida (infecţii fungice)

-       anemie, creşterea numărului trombocitelor în sânge

-       reacţii alergice

-       tulburări hormonale (endocrine)

-       creşterea apetitului alimentar, scăderea apetitului alimentar, concentraţii anormal de mari ale potasiului în sânge, concentraţii anormal de mici ale sodiului în sânge

-       incapacitatea de a avea un orgasm, insomnie

-       ameţeli, tremor.

-       tulburări oculare, de exemplu inflamaţia pleoapelor, uscăciunea ochilor

-       bătăi anormal de rapide ale inimii

-       inflamaţii ale venelor, sângerări din nas, leşin

-       mărirea abdomenului, tulburări intestinale, senzaţia de balonare (flatulenţă), hernie stomacală, infecţii fungice ale gurii, constipaţie, uscăciunea gurii

-       durere la nivelul canalelor biliare sau vezicii biliare, inflamaţia vezicii biliare

-       pete ale pielii, de culoare galben-maro, eczemă, căderea părului, inflamaţii ale pielii de tipul acneei, piele uscată, umflături la nivelul pielii, creşterea în exces a părului (pilozitate), boli ale pielii, vergeturi, inflamaţia pielii, inflamaţia pielii sensibilă la lumină, noduli la nivelul pielii

-       raporturi sexuale dificile sau dureroase, inflamaţia vaginului (vulvovaginită), sângerare după contact sexual, sângerare de întrerupere, chist mamar, număr crescut de celule mamare (hiperplazie), noduli mamari maligni, creşterea anormală a suprafeţei mucoase a colului uterin, diminuarea sau dispariţia ţesutului care căptuşeşte uterul, chisturi ovariene, mărirea uterului

-       stare generală de rău

-       scădere în greutate

Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

5. CUM SE PĂSTREAZĂ YAZ

A nu se lăsa YAZ la îndemâna şi vederea copiilor.

Acest medicament nu necesită condiţii speciale de păstrare.

Data de expirare

Nu utilizaţii YAZ după data de expirare înscrisă pe cutie după „A nu se utiliza după:” sau „EXP”.

10

Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. INFORMAŢII SUPLIMENTARE

Ce conţine YAZ

  Substanţele active sunt etinilestradiol (sub formă de betadex clatrat) şi drospirenonă. Fiecare comprimat filmat roz-deschis conţine etinilestradiol (sub formă de betadex clatrat) 0,020 mg şi drospirenonă 3 mg.

  Comprimatele filmate de culoare albă nu conţin substanţe active.

  Celelalte componente sunt:

  Comprimatele filmate active de culoare roz-deschis:

  Nucleul comprimatului: lactoză monohidrat, amidon de porumb, stearat de magneziu(E 470b),

  Filmul comprimatului: hipromeloză (E 464), talc (E 553b), dioxid de titan (E 171) şi oxid roşu de fer

(E 172).

  Comprimatele filmate inactive de culoare albă:

  Nucleul comprimatului: lactoză monohidrat, amidon de porumb, povidonă K25, stearat de magneziu(E

470b),

  Filmul comprimatului: hipromeloză (E 464), talc (E 553b) şi dioxid de titan (E 171).

Cum arată YAZ şi conţinutul ambalajului

  Fiecare blister YAZ conţine 24 comprimate filmate active de culoare roz-deschis pe rândul 1, 2, 3 şi 4 a blisterului şi 4 comprimate filmate placebo pe rândul 4.

  Comprimatele YAZ, atât cele de culoare roz-deschis cât şi cele de culoare albă, sunt comprimate filmate; nucleul comprimatului este filmat.

  Comprimatul activ este de culoare roz-deschis, rotund, cu feţe convexe, una din feţe fiind imprimată cu literele “DS”, într-un hexagon regulat.

  Comprimatul placebo este de culoare albă, rotund, cu feţe convexe, una din feţe fiind imprimată cu literele “DP”, într-un hexagon regulat.

  YAZ este disponibil în cutii cu 1,3 şi 6 blistere, fiecare cu 28 comprimate.

Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi producătorul

Bayer Schering Pharma AG Berlin, Germania

Producători

Bayer Schering Pharma AG şi Schering GmbH & Co Produktion KG Berlin, Germania                               Berlin, Germania

Acest medicament este autorizat în Statele Membre ale Spaţiului Economic European sub următoarele denumiri comerciale:

Austria

YAZ

Belgia

YAZ

11

Bulgaria

YAZ

Cipru

YAZ

Republica Cehă

YAZ

Danemarca

YAZ

Finlanda

Yaz

Franţa

YAZ

Germania

YAZ

Grecia

YAZ

Islanda

YAZ

Irlanda

YAZ

Italia

YAZ

Letonia

YAZ

Lituania

YAZ

Luxembourg

YAZ

Malta

YAZ

Marea Britanie

Yaz

Norvegia

Yazzigo

Olanda

YAZ 24+4

Polonia

YAZ

Portugalia

YAZ

România

YAZ

Republica Slovacia

YAZ/

Slovenia

YAZ

Spania

YAZ

Suedia

Yaz

Acest prospect a fost aprobat în Iulie 2008

12

Ai o intrebare despre acest medicament? Poti intreba aici.
Citeste si...
Canada: 23 de decese cauzate de cheaguri de sânge la originea cărora s-ar afla anticoncepţionalele Yaz şi Yasmin (televiziune) Cel puţin 23 de femei din Canada care luau unele din cele mai răspândite anticoncepţionale au murit, în mare parte din cauza formării de cheaguri de sânge, potrivit unor documente ale Ministerului Sănătăţii, a relatat marţi postul public de televiziune CBC, preluat AFP.
Pilule contraceptive: 40 de femei însărcinate din Canada au dat în judecată o companie farmaceutică Un grup de femei din Canada, dintre care 40 au rămas însărcinate deşi luau pilule contraceptive, au dat în judecată o societate farmaceutică pentru a cere despăgubiri de 800 de milioane de dolari, au anunţat vineri mass-media locale, relatează AFP.
Pastilele contraceptive ar duce la creşterea numărului de cazuri de cancer al prostatei (studiu) Pastila contraceptivă, mijloc feminin de a evita o sarcină nedorită, i-ar expune pe bărbaţi mai mult la estrogeni. Cercetările în acest domeniu sunt în prezent doar în stadiu de ipoteză. Potrivit specialiştilor de la Princess Margaret Hospital din Toronto (Canada), numărul de cazuri de cancer la prostatei...
Unele pilule contraceptive dublează riscul de cancer la sân (studiu) Femeile care iau pilule contraceptive prezintă risc dublu de a dezvolta cancer de sân, iar acest risc creşte în funcţie de doza de hormoni conţinută de tablete, relevă un nou studiu citat vineri de The Telegraph.
Pastilele contraceptive nu îngraşă (studiu) New York, 11 iul/Agerpres) - Un nou studiu publicat în revista Human Reproduction susţine că nu există o legătură de la cauză la efect între folosirea pastilei contraceptive şi luarea în greutate...la maimuţe. Rezultatele pot fi însă extrapolate la femei, potrivit cercetătorilor citaţi de passionsante...
Noua Zeelandă va finanţa metode contraceptive pentru femeile care primesc ajutoare sociale Noua Zeelandă va institui un plan de finanţare a unor metode contraceptive pentru femeile care depind de ajutoarele de stat, în scopul de a evita ca ele să dea naştere mai multor copii pentru a li se prelungi sau mări subsidiile primite, măsură pe care unele asociaţii sociale au considerat-o 'jignitoare'...