Cautare



ATENTIE

Aceste informatii au doar scop informativ si in niciun caz nu trebuie sa inlocuiasca recomandarea medicului sau a personalului medical autorizat. Nu trebuie sa folositi aceste informatii pentru auto-diagnostic sau auto-tratament. Medipedia nu isi asuma responsabilitatea asupra efectelor pe care le poate avea folosirea acestor informatii in alte scopuri decat au fost oferite.

AMLODIGAMMA 10 mg
Denumire AMLODIGAMMA 10 mg
Denumire comuna internationala AMLODIPINUM
Actiune terapeutica BLOC. SELECTIVE CANALE CALCIU CU EF. PREPONDERENT VASCULAR DERIVATI DIHIDROPIRIDINICI
Prescriptie P6L
Forma farmaceutica Comprimate
Concentratia 10mg
Ambalaj Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 30 compr.
Valabilitate ambalaj 4 ani
Cod ATC C08CA01
Firma - Tara producatoare MAUERMANN ARZNEIMITTEL KG - GERMANIA
Autorizatie de punere pe piata WORWAG PHARMA GMBH & CO. KG - GERMANIA

Ai un comentariu sau o intrebare despre AMLODIGAMMA 10 mg ? Intreaba pe forum:  
Nume afisat:
E-mail (optional):
Intrebare:

Introduceti codul de mai sus:



Prospect si alte informatii despre AMLODIGAMMA 10 mg, comprimate   Rezumatul caracteristicilor produsului       

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 895/2008/01-02-03-04-05; 896/2008/01-02-03-04-05 Anexa 1'

Prospect

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR

AMLODIGAMMA 5 mg, comprimate AMLODIGAMMA 10 mg, comprimate

Amlodipină

Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament.

-         Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.

-         Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

-         Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale dumneavoastră.

-         Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devin gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

În acest prospect găsiţi:

1.       Ce este Amlodigamma şi pentru ce se utilizează

2.       Înainte să utilizaţi Amlodigamma

3.       Cum să utilizaţi Amlodigamma

4.       Reacţii adverse posibile

5.       Cum se păstrează Amlodigamma

6.       Informaţii suplimentare

1.       CE ESTE AMLODIGAMMA ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ

Amlodipina aparţine grupului de medicamente cunoscute ca blocante ale canalelor de calciu (antagonişti de calciu). Blocantele canalelor de calciu scad presiunea sanguină prin relaxarea pereţilor vaselor de sânge. Ele au, de asemenea, efect asupra inimii, de aceea pot fi utilizate în angină (angina pectorală).

Amlodipina este utilizată pentru:

Hipertensiune arterială

Variate tipuri de angină pectorală cu excepţia anginei instabile

Amlodipina poate fi utilizată pentru tratamentul anginei pectorale, singură (în monoterapie) sau

împreună cu alte medicamente.

2.       ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI AMLODIGAMMA

Nu utilizaţi Amlodigamma

-         dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la amlodipină, la alte blocante ale canalelor de calciu similare (aşa numiţi derivaţi de dihidropiridine) sau la oricare dintre celelalte componente ale Amlodigamma;

-         dacă aveţi presiune sanguină foarte scăzută;

-         dacă suferiţi de şoc (o scădere foarte severă a tensiunii arteriale datorită căreia deveniţi inconştient);

-         dacă aveţi insuficienţă cardiacă în primele 28 de zile după un infarct miocardic acut;

-         dacă fluxul de sânge din cavităţile stângi ale inimii este obstrucţionat;

-         dacă suferiţi de angină pectorală instabilă;

1

-         dacă nu sunteţi sigur dacă una dintre situaţiile anterioare vi se aplică dumneavoastră, întrebaţi medicul sau farmacistul.

Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Amlodigamma

-         dacă aveţi insuficienţă cardiacă;

-         dacă aveţi afecţiuni ale rinichiului;

-         dacă aveţi afecţiuni ale ficatului; amlodipina trebuie administrată cu foarte mare prudenţă, deoarece doza necesară nu se cunoaşte exact în această situaţie.

Utilizarea altor medicamente

•  Diltiazem (un medicament care tratează hipertensiunea arterială şi tulburările de ritm cardiac); utilizarea concomitentă poate creşte efectul amlodipinei. Utilizarea concomitentă a altor medicamente cum ar fi ketoconazol, itraconazol (medicamente pentru infecţii micotice) şi inhibitori de protează HIV/SIDA cum ar fi ritonavir (un medicament pentru HIV/SIDA), claritromicină, eritromicină, telitromicină (antibiotice) şi nefazodonă (medicament pentru tratamentul depresiei) poate determina un efect mai puternic al amlodipinei. Ketoconazolul, itraconazolul sau ritonavirul pot creşte efectul amlodipinei chiar mai mult decât diltiazemul.

• Efectul amlodipinei poate fi redus de către medicamente care scad metabolizarea amlodipinei, cum ar fi rifampicina şi rifabutina (antibiotice utilizate pentru tratamentul anumitor infecţii), sunătoare (preparat pentru tratamentul depresiei ce poate fi obţinut fără prescripţie medicală), dexametazona (cortizon), fenobarbitalul, fenitoina, carbamazepina (medicamente pentru tratamentul epilepsiei) şi nevirapina (medicament antiviral).

• Amlodipina poate creşte efectul altor medicamente utilizate pentru scăderea tensiunii arteriale (cum ar fi beta-blocantele, inhibitori ECA, alfa-blocante sau diuretice). La pacienţii cu risc (de exemplu cei care au avut recent un infarct miocardic) asocierea de blocante ale canalelor de calciu cu un beta-blocant poate determina insuficienţă cardiacă, scăderea tensiunii arteriale şi un (nou) infarct miocardic. Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.

Utilizarea Amlodigamma cu alimente şi băuturi

Amlodipina poate fi utilizată cu sau fără alimente

Sarcina şi alăptarea

Există foarte puţine informaţii dacă este dăunător să se administreze amlodipina în timpul sarcinii.

Amlodipina poate fi utilizată în timpul sarcinii doar dacă medicul decide că este absolut necesar.

Nu există informaţii asupra utilizării amlodipinei în timpul alăptării.

Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice

medicament.

Copii şi adolescenţi (cu vârsta sub 18 ani)

Dacă aveţi vârsta sub 18 ani; amlodipina nu trebuie administrată la copii şi adolescenţi, deoarece nu există suficientă experienţă privind utilizarea sa la aceste grupe de vârstă.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

Amlodipina poate determina ameţeli, oboseala sau stare de rău. Aceste efecte apar mai ales la începutul tratamentului sau după creşterea dozei. Dacă aveţi vreuna dintre aceste reacţii adverse, trebuie să reţineţi că vă poate afecta capacitatea de a conduce vehicule şi/sau de a folosi utilaje.

2

3. CUM SĂ UTILIZAŢI AMLODIGAMMA

Luaţi întotdeauna Amlodigamma exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. Doza este stabilită de către medicul dumneavoastră.

Înghiţiţi compimatele cu mult lichid, de exemplu cu un pahar de apă. Comprimatele pot fi luate înainte, în timpul sau după masă.

Adulţi

Doza iniţială pentru hipertensiunea arterială sau angină pectorală: 5 mg o dată pe zi.

Doza maximă pentru hipertensiune arterială sau angină pectorală: dacă nu s-a observat un efect

suficient după 2-4 săptămâni de tratament, doza poate fi crescută la maxim 10 mg o dată pe zi.

Vârstnici

Nu există un dozaj special pentru vârstnici; se impune prudenţă când doza este crescută.

Dacă aveţi probleme renale

Dacă aveţi probleme renale, nu este necesară modificarea dozei. Amlodipina nu poate fi eliminată din sânge prin dializă (rinichi artificial). Dacă urmaţi dializă renală, amlodipina trebuie administrată cu precauţii suplimentare.

Dacă aveţi probleme hepatice

Doza exactă necesară pentru pacienţii cu probleme hepatice nu a fost determinată. Dacă aveţi probleme hepatice, amlodipina trebuie utilizată cu prudenţă (vezi de asemenea pct.Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Amlodigamma).

Dacă utilizaţi mai mult decât trebuie din Amlodigamma

Dacă dumneavoastră sau altcineva a luat mai multe comprimate de amlodipină, contactaţi imediat medicul sau farmacistul. Persoana respectivă ar trebui sa stea întinsă jos cu braţele si picioarele in sus (sprijinite pe o pereche de perne, de exemplu). Simptomele unui supradozaj sunt: ameţeli extremă sau senzaţie de leşin, dificultăţi de respiraţie, senzaţia de a urina foarte des.

Dacă uitaţi să utilizaţi Amlodigamma

Dacă aţi uitat să luaţi un comprimat, puteţi să îl luaţi până la un interval de 12 ore de la ora la care trebuia să îl luaţi în mod obişnuit. Dacă au trecut mai mult de 12 ore de la ora la care trebuia să luaţi comprimatul, nu trebuie să luaţi doza omisă şi trebuie să luaţi următorul comprimat la ora obişnuită. Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

Dacă încetaţi să utilizaţi Amlodigamma

Medicul v-a spus pentru cât timp trebuie să luaţi amlodipina. Dacă întrerupeţi tratamentul brusc, simptomele pot reapare. Nu opriţi tratamentul mai devreme decât aţi stabilit fără să discutaţi cu medicul sau farmacistul dumneavoastră. Dacă aveţi orice întrebări suplimentare privind folosirea medicamentului, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

4. REACŢII ADVERSE POSIBILE

3

Ca toate medicamentele, Amlodigamma poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate

persoanele.

Foarte frecvente - afectează mai mult de 1 din 10 pacienţi

Frecvente - afectează cel puţin de 1 din 100 pacienţi, dar mai puţin 1 din 10 pacienţi

Mai puţin frecvente- afectează cel puţin 1 din 1000 pacienţi dar mai puţin de 1 din 100 pacienţi

Rare - afectează cel puţin 1 din 10 000 pacienţi dar mai puţin de 1 din 1000 pacienţi

Foarte rare – afectează mai puţin de 1 din 10000 pacienţi, incluzând cazurile izolate

Cu frecvenţă necunoscută: care nu poate fi estimată din datele disponibile.

Trebuie să opriţi tratamentul cu Amlodigamma şi să cereţi sfatul medicului imediat ce aţi observat

simptome de edem angioneurotic, cum ar fi

-     umflarea feţei, limbii şi gâtului

-     dificultăţi la înghiţire

-     urticarie şi dificultăţi în respiraţie

Posibile reacţii adverse sunt: Foarte frecvente:

-     umflarea articulaţiilor

Frecvente:

-     Dureri de cap (în special la iniţierea tratamentului); oboseală; ameţeli; stare de slăbiciune

-     Accelerarea bătălor inimii (palpitaţii)

-     Stare de rău; indigestie (dispepsie); dureri de stomac

-     Înroşirea feţei (mai ales la iniţierea tatamentului)

Mai puţin frecvente:

-     tulburări ale somnului; stare de iritare; depresie

-     stare de rău; gură uscată; tremurat necontrolat (tremor); furnicături neplăcute la nivelul mâinilor şi picioarelor (parestezii); transpiraţie abundentă

-     tulburări de vedere

-     zgomote sau bâzâituri în urechi (tinitus)

-     leşin (sincopă); intensificarea bătăilor inimii; durere în piept; creşterea durerii din piept mai ales la iniţierea tratamentului; la pacienţi cu probleme cardiace ce implică artera coronară, au fost raportate cazuri izolate de infarct miocardic sau bătăi neregulate ale inimii, inclusiv lipsa bătăilor cardiace (extrasistole), creşterea frecvenţei bătăilor inimii sau reducerea frecvenţei bătăilor inimii au fost raportate, dar nu s-a demonstrat clar că acestea au fost determinate de amlodipină.

-     scăderea tensiunii arteriale (hipotensiune arterială)

-     scurtarea respiraţiei (dispnee); inflamaţia interiorului nasului cu secreţie nazală (rinită)

-     vărsături, diaree, constipaţie, inflamarea gingiilor

-     erupţii trecătoare pe piele; mâncărimi; erupţii pe piele cu mâncărimi şi pete; căderea părului; modificări de culoare ale pielii, eritem al pielii ca rezultat al sângerărilor din piele prin hemoragii ale vaselor mici

-     crampe musculare, dureri de spate, dureri musculare, dureri articulare

-     necesitatea crescută de a urina

-     impotenţă

-     creşterea în mărime a sânilor (ginecomastie)

-     creşterea sau scăderea în greutate

Rare:

-     stare confuzională, schimbări de dispoziţie, inclusiv anxietate

-     schimbări ale senzaţiilor gustative

-     creşterea enzimelor hepatice din sânge ceea ce indică o funcţie anormală a ficatului; icter; inflamaţia ficatului

4

Foarte rare:

-     un număr redus de celule albe ale sângelui determinând un risc mai mare de infecţii (leucopenie); numărul redus de plachete sanguine determinând apariţia echimozelor (trombocitopenie)

-     creşterea glucozei sanguine (hiperglicemie)

-     amorţeli, furnicături, senzaţii de arsuri sau slăbiciune ale mâinilor şi picioarelor (neuropatie periferică)

-     inflamarea vaselor sanguine (vasculită)

-     tuse

-     inflamarea mucoasei stomacului (gastrită)

-     inflamaţia pancreasului împreună cu o durere extremă în abdomenul superior (în spatele coastelor) ce iradiază spre posterior (pancreatită)

-     umflarea imediată a pielii sau mucoaselor (de exemplu ale gâtului sau limbii) cu dificultăţi în respiraţie şi/sau mâncărimi şi erupţii pe piele (edem angioneurotic); reacţii alergice incluzând mâncărimi; apariţia imediată a înroşirii feţei (erupţii pe piele); edem angioneurotic; eritem al pielii cu pete roşii neregulate (eritem polimorf); reacţii alergice serioase cu febră, pete roşii, dureri articulare şi/sau afecţiuni oculare (sindrom Stevens Johnson), înroşirea extremă şi descuamarea pielii (dermatită exfoliativă)

Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

5. CUM SE PĂSTREAZĂ AMLODIGAMMA

A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.

Nu utilizaţi Amlodigamma după data de expirare înscrisă pe cutie sau blister după EXP.

Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

A nu se păstra la temperaturi peste 25° C. A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de

umiditate.

6. INFORMAŢII SUPLIMENTARE

Ce conţine Amlodigamma

-         Substanţa activă este amlodipina. Fiecare comprimat conţine 5 mg sau 10 mg (sub formă de de besilat de amlodipină).

-            Celelalte componente sunt povidonă K 30, celuloză microcristalină pH 101, hidrogenofosfat de calciu anhidru, crospovidonă tip A, stearat de magneziu

Cum arată Amlodigammaşi conţinutul ambalajului

Amlodigamma 5 mg

Comprimate rotunde, biconvexe, de culoare albă până la aproape alb

Comprimatele sunt disponibile în cutii cu blistere cu 20, 28, 30, 50, 100 comprimate

Amlodigamma 10 mg

Comprimate rotunde, biconvexe, de culoare albă care prezintă o linie mediană pe cele două feţe

Comprimatul poate fi împărţit în două părţi egale

Comprimatele sunt disponibile în cutii cu blistere cu 14, 20, 30, 50, 100 comprimate

Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă i

WÖRWAG PHARMA Gmb&Co.KG, Calwer Strasse 71034 Böblingen, Germania

5

Producătorul

MAUERMANN ARZNEIMITTEL KG, Heinrich Knote Strasse 2, 82343 Pöcking, Germania

Pentru orice informaţii despre acest medicament, vă rugăm să contactaţi reprezentanţii locali ai deţinătorului autorizaţiei de punere pe piaţă

Acest prospect a fost aprobat în Iulie 2008

6

Ai o intrebare despre acest medicament? Poti intreba aici.
Citeste si...
4 din 10 români suferă de hipertensiune arterială. Tu când ţi-ai măsurat ultima oară tensiunea? Aproape o treime din locuitorii planetei au hipertensiune arterială, iar jumătate dintre ei nu știu acest lucru, arată datele publicate deWorld Hypertension League. Mai mult, reprezentanţii Organizaţiei Mondiale a Sănătăţii susţin că tensiunea arterială crescută este răspunzătoare de pierderea...
Dr. Maria Dorobanţu: 40% dintre români au hipertensiune arterială. Foarte mulţi nu ştiu că au această boală Dr. Maria Dorobanţu, preşedintele Societăţii Române de Hipertensiune, a declarat sâmbătă, pentru AGERPRES, că 40% dintre români suferă de hipertensiune arterială iar cei mai mulţi dintre aceştia nici nu ştiu că au această boală, deci nu se tratează.
Un nou tratament pentru hipertensiune arterială Un nou medicament indicat în tratamentul hipertensiunii arteriale esenţiale, profilaxia cardiovasculară (reducerea mortalităţii la pacienţii cu afecţiuni cardiovasculare aterotrombotice diagnosticate sau diabet zaharat de tip II) - Telmisartan Actavis (substanţa activă - telmisartan) - va fi lansat pe...
Oamenii săraci sunt mai predispuşi decât cei bogaţi la hipertensiune arterială (experţi) Oameni de ştiinţă suedezi asociază riscul de a dezvolta hipertensiune cu statutul social şi veniturile unei persoane. Cu cât este mai săracă familia în care creşte copilul, cu atât creşte probabilitatea ca acesta la vârstă adultă să aibă hipertensiune, potrivit postului de televiziune RTL.
Peste un miliard de persoane din întreaga lume suferă de hipertensiune arterială (studiu) Numărul persoanelor care suferă de hipertensiune în lume s-a dublat în ultimii 40 de ani, ajungând la peste un miliard, din care majoritatea trăiesc în ţări în curs de dezvoltare şi peste jumătate în Asia, conform unui studiu dat publicităţii miercuri, relatează AFP.
Peste 45% din populaţia adultă a României - cu hipertensiune arterială În România, hipertensiunea arterială afectează 45,1% din populaţia adultă, potrivit rezultatelor celui mai recent studiu - SEPHAR III, efectuat de Societatea Română de Hipertensiune şi dat vineri publicităţii.