Cautare



ATENTIE

Aceste informatii au doar scop informativ si in niciun caz nu trebuie sa inlocuiasca recomandarea medicului sau a personalului medical autorizat. Nu trebuie sa folositi aceste informatii pentru auto-diagnostic sau auto-tratament. Medipedia nu isi asuma responsabilitatea asupra efectelor pe care le poate avea folosirea acestor informatii in alte scopuri decat au fost oferite.

ETINILESTRADIOL/DROSPIRENONA BAYER 0,02mg/3mg
Denumire ETINILESTRADIOL/DROSPIRENONA BAYER 0,02mg/3mg
Denumire comuna internationala COMBINATII ( ETINILESTRADIOLUM + DROSPIRENONUM)
Actiune terapeutica CONTRACEPTIVE HORMONALE PENTRU UZ SISTEMIC PROGESTERONI SI ESTROGENI COMBINATII FIXE
Prescriptie P-6L - Medicamente si produse medicamentoase care se elibereaza in farmacii pe baza de prescriptie medicala valabila 6 luni
Forma farmaceutica Comprimate filmate
Concentratia 0,02mg/3mg
Ambalaj Cutie x 3 blist. PVC/Al x 24 compr. film. active + 4 compr. film. placebo
Valabilitate ambalaj 5 ani
Cod ATC G03AA12
Firma - Tara producatoare SCHERING GMBH UND CO. PRODUKTIONS KG - GERMANIA
Autorizatie de punere pe piata BAYER SCHERING PHARMA AG - GERMANIA

Ai un comentariu sau o intrebare despre ETINILESTRADIOL/DROSPIRENONA BAYER 0,02mg/3mg ? Intreaba pe forum:  
Nume afisat:
E-mail (optional):
Intrebare:

Introduceti codul de mai sus:



>> dana (vizitator) : Am o nelamurire ,iau de 5 luni anticonceptionale yasmine si vreau sa stiu daca timp de 10 zile pot utiliza...
>> Dr. Petre : Foarte probabil da. Daca vreti sa fiti sigura folositi o metoda suplimentara de contraceptie.
>> roxana (vizitator) : nu mai gasesc in farmacii jeanine!pot lua yasmine?
>> cristina.m (vizitator) : buna ziua..aveti idee de ce nu se mai gaseste jeanine?am luat 3 ani jeanine si a fost ok...de curand...
>> Dr. Petre : Nu au acelasi continut dar atat timp cat aveti o recomandare clara din partea unui medic le puteti folosi...
>> alice : cand mai apar pastilele jeanine?eu mai am 2 saptamani si le termin?e posibil sa apara intre timp?eu le...
>> Dr.Andrei Penescu : Pentru Alice:Ati putea face si o pauza dupa ce terminati folia.Iar dupa pauza,daca nu mai gasiti puteti...
>> alex (vizitator) : Am luat 8 luni Yasmine,am luat 25 kg,mi-a destabilizat echilibrul endocrin,mi-a aparut un nodul la sinul...
>> Dr.Andrei Penescu : Pentru Alex:teoretic nu daca nu ati avut probleme in astia 2 ani.
Prospect si alte informatii despre ETINILESTRADIOL/DROSPIRENONA BAYER 0,02mg/3mg, comprimate filmate   Rezumatul caracteristicilor produsului       

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 897/2008/01-02-03                                                           Anexa 1

Prospect

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR

ETINILESTRADIOL/DROSPIRENONĂ BAYER 0,02 mg/3 mg, comprimate filmate

Etinilestradiol/Drospirenonă

Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să luaţi acest medicament.

-         Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.

-         Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

-         Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale dumneavoastră.

-         Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

În acest prospect găsiţi:

1.    CE ESTE ETINILESTRADIOL/DROSPIRENONĂ BAYER ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ ...........................................................................................................................................

2.    ÎNAINTE SĂ LUAŢI ETINILESTRADIOL/DROSPIRENONĂ BAYER .............................................

Când nu trebuie să utilizaţi Etinilestradiol/Drospirenonă Bayer ..............................................................

Când trebuie să aveţi grijă deosebită când utilizaţi Etinilestradiol/Drospirenonă Bayer ..........................

Etinilestradiol/Drospirenonă Bayer şi cheagurile la nivelul arterelor/venelor ..........................................

Etinilestradiol/Drospirenonă Bayer şi cancerul ........................................................................................

Sângerările dintre menstruaţii ...................................................................................................................

Ce trebuie să faceţi dacă nu apare sângerare în timpul zilelor cu placebo ...............................................

Etinilestradiol/Drospirenonă Bayer şi utilizarea altor medicamente ........................................................

Analize de laborator ..................................................................................................................................

Sarcina ......................................................................................................................................................

Alăptarea .

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor ..........................................................................................

Informaţii importante privind unele componente ale Etinilestradiol/Drospirenonă Bayer .......................

3.    CUM SĂ LUAŢI ETINILESTRADIOL/DROSPIRENONĂ BAYER ....................................................

Pregătirea blisterului .................................................................................................................................

Când puteţi începe cu primul blister? .......................................................................................................

Dacă luaţi mai mult decât trebuie din Etinilestradiol/Drospirenonă Bayer ..............................................

Dacă uitaţi să luaţi Etinilestradiol/Drospirenonă Bayer ............................................................................

Ce trebuie făcut în caz de vărsături sau diaree severă ...............................................................................

Întârzierea sângerării menstruale: ce trebuie să ştiţi .................................................................................

Schimbarea primei zile a ciclului menstrual: ce trebuie să ştiţi ................................................................

Dacă doriţi să încetaţi utilizarea Etinilestradiol/Drospirenonă Bayer .......................................................

1

4.    REACŢII ADVERSE POSIBILE .............................................................................................................

5.    CUM SE PĂSTREAZĂ ETINILESTRADIOL/DROSPIRENONĂ BAYER .........................................

6.    INFORMAŢII SUPLIMENTARE ............................................................................................................

1.       CE ESTE ETINILESTRADIOL/DROSPIRENONĂ BAYER ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ

     Etinilestradiol/Drospirenonă Bayer este un comprimat contraceptiv şi se utilizează pentru a preveni sarcina.

     Fiecare dintre cele 24 de comprimate de culoare roz-deschis conţine o cantitate mică din doi hormoni sexuali feminini diferiţi şi anume drospirenonă şi etinilestradiol.

     Cele 4 comprimate de culoare albă nu conţin substanţe active şi se mai numesc comprimate placebo.

     Comprimatele contraceptive care conţin doi hormoni se numesc „comprimate contraceptive combinate”.

2.       ÎNAINTE SĂ LUAŢI ETINILESTRADIOL/DROSPIRENONĂ BAYER

Observaţii generale

Înainte să puteţi începe administrarea Etinilestradiol/Drospirenonă Bayer, medicul vă va adresa câteva întrebări cu privire la starea dumneavoastră de sănătate şi a rudelor apropiate. De asemenea, medicul vă va măsura tensiunea arterială şi, în funcţie de situaţia dumneavoastră, este posibil să efectueze şi alte teste.

În acest prospect sunt prezentate câteva situaţii în care dumneavoastră trebuie să opriţi utilizarea Etinilestradiol/Drospirenonă Bayer sau în care eficacitatea Etinilestradiol/Drospirenonă Bayer poate fi scăzută. În aceste situaţii, dumneavoastră trebuie fie să nu aveţi contact sexual, fie să utilizaţi măsuri suplimentare de contracepţie nehormonală, de exemplu un prezervativ sau altă metodă de tip barieră. Nu utilizaţi metoda calendarului sau metoda temperaturii bazale. Aceste metode pot fi nesigure, deoarece Etinilestradiol/Drospirenonă Bayer modifică variaţiile lunare ale temperaturii corpului şi ale mucusului cervical.

Etinilestradiol/Drospirenonă Bayer, similar altor contraceptive orale hormonale, nu protejează împotriva infecţiei cu HIV (SIDA) sau a altor boli cu transmitere sexuală.

Când nu trebuie să utilizaţi Etinilestradiol/Drospirenonă Bayer

  dacă aveţi (sau aţi avut vreodată) un cheag de sânge într-un vas sanguin de la nivelul piciorului

(tromboză), plămânului (embolie pulmonară) sau altor organe

  dacă aveţi (sau aţi avut vreodată) un infarct miocardic (atac de cord) sau un accident vascular cerebral

  dacă aveţi (sau aţi avut vreodată) o boală care ar putea indica un atac de cord în viitor (de exemplu

angină pectorală, care provoacă dureri severe în piept) sau un accident vascular cerebral (de exemplu un accident vascular cerebral uşor, tranzitor, fără efecte reziduale)

  dacă aveţi o boală care poate creşte riscul formării cheagurilor în artere. Această situaţie este valabilă

în cazul următoarelor boli:

o diabet zaharat cu deteriorări ale vaselor sanguine

o tensiune arterială foarte mare

o o valoare foarte mare a concentraţiei de grăsimi în sânge (colesterol sau trigliceride)

  dacă aveţi o tulburare a coagulării sângelui (de exemplu deficit de proteină C)

  dacă aveţi (sau aţi avut vreodată) o anumită formă de migrenă (cu aşa-numite simptome focale

neurologice)

  dacă aveţi (sau aţi avut vreodată) o inflamaţie a pancreasului (pancreatită)

  dacă aveţi (sau aţi avut vreodată) o boală de ficat, iar funcţia ficatului dumneavoastră nu a revenit încă

la normal

  dacă rinichii dumneavoastră nu funcţionează bine (insuficienţă renală)

  dacă aveţi (sau aţi avut vreodată) o tumoare la ficat

  dacă aveţi (sau aţi avut vreodată) sau dacă există suspiciunea că aveţi cancer de sân sau cancer al

organelor genitale

2

  dacă aveţi orice sângerare vaginală inexplicabilă

  dacă sunteţi alergică la etinilestradiol sau drospirenonă sau la oricare dintre celelalte componente ale Etinilestradiol/Drospirenonă Bayer. Aceasta poate provoca mâncărime (prurit), erupţii trecătoare pe piele sau umflături.

Când trebuie să aveţi grijă deosebită când utilizaţi Etinilestradiol/Drospirenonă Bayer?

În unele situaţii trebuie să aveţi grijă deosebită în timp ce utilizaţi Etinilestradiol/Drospirenonă Bayer sau orice comprimat contraceptiv combinat şi poate fi necesar ca medicul dumneavoastră să vă examineze periodic. Dacă oricare dintre următoarele condiţii sunt valabile în cazul dumneavoastră, trebuie să vă informaţi medicul, înainte să începeţi să utilizaţi Etinilestradiol/Drospirenonă Bayer. De asemenea, dacă oricare dintre următoarele afecţiuni apar sau se agravează în timp ce utilizaţi Etinilestradiol/Drospirenonă Bayer, trebuie să vă adresaţi mediculuidumneavoastră:

  dacă o rudă apropriată are sau a avut vreodată cancer de sân

  dacă aveţi o boală de ficat sau de vezică biliară

  dacă aveţi diabet zaharat

  dacă aveţi depresie

  dacă aveţi boală Crohn sau boală inflamatorie a intestinului (colită ulcerativă)

  dacă aveţi o boală de sânge denumită SHU (sindrom hemolitic uremic) care determină afectarea

rinichiului

  dacă aveţi o boală de sânge denumită siclemie

  dacă aveţi epilepsie (vezi pct. "Etinilestradiol/Drospirenonă Bayer şi utilizarea altor medicamente”)

  dacă aveţi o boală a sistemului imunitar, denumită LES (lupus eritematos sistemic)

  dacă aveţi o boală care a apărut pentru prima oară în timpul sarcinii sau utilizării precedente de

hormoni sexuali [(de exemplu pierderea auzului, o boală de sânge numită porfirie, erupţii pe piele cu vezicule, care apar în timpul sarcinii (herpes gestaţional), o boală a nervilor care provoacă mişcări bruşte ale corpului (coree Sydenham)].

  dacă aveţi sau aţi avut vreodată pete pigmentate maronii (cloasmă), aşa-numitele "pete de sarcină”, în

special pe faţă. Dacă această situaţie este valabilă în cazul dumneavoastră, evitaţi expunerea directă la lumina soarelui sau la lumina ultravioletă.

  dacă aveţi edem angioneurotic ereditar, medicamentele care conţin estrogeni pot provoca sau agrava

simptomele. Trebuie să vă adresaţi imediat medicului dumneavoastră dacă prezentaţi simptome de edem angioneurotic, cum sunt umflături ale feţei, limbii şi/sau faringelui şi/sau dificultăţi la înghiţire sau urticarie, împreună cu dificultăţi de respiraţie.

Etinilestradiol/Drospirenonă Bayer şi cheagurile de sânge la nivelul arterelor/venelor

Utilizarea oricăror comprimate contraceptive combinate, inclusiv Etinilestradiol/Drospirenonă Bayer, creşte riscul pacientei de a prezenta un cheag de sânge venos (tromboză venoasă) în comparaţie cu femeile care nu iau comprimate contraceptive. Riscul trombozei venoase la femeile care utilizează comprimate contraceptive combinate creşte:

  cu înaintarea în vârstă

  dacă aveţi greutatea corporală peste limita normală

  dacă una dintre rudele dumneavoastră apropiate a avut un cheag de sânge la picior, plămân (embolie

pulmonară) sau alte organe, la o vârstă tânără.

  dacă trebuie să suferiţi o intervenţie chirurgicală, dacă aţi avut vreodată un accident grav sau aţi fost

imobilizată pentru o perioadă lungă de timp. Este important să spuneţi în prealabil medicului dumneavoastră că utilizaţi Etinilestradiol/Drospirenonă Bayer, deoarece este posibil să fie necesară oprirea tratamentului. Medicul dumneavoastră vă va spune când puteţi reîncepe să luaţi Etinilestradiol/Drospirenonă Bayer. Aceasta se întâmplă, de obicei, la două săptămâni după ce vă reveniţi complet.

Utilizarea comprimatelor contraceptive combinate a fost corelată cu creşterea riscului de formare a cheagurilor de sânge arterial (tromboză arterială), de exemplu în vasele de sânge ale inimii (infarct miocardic) sau ale creierului (accident vascular cerebral). Riscul trombozei arteriale la femeile care utilizează comprimate contraceptive combinate creşte:

3

  dacă fumaţi, vă recomandăm în mod ferm să încetaţi fumatul în timpul utilizării

Etinilestradiol/Drospirenonă Bayer, mai ales dacă aveţi vârsta peste 35 de ani.

  dacă aveţi concentraţii mari de colesterol şi trigliceride în sânge

  dacă aveţi greutatea corporală peste limita normală

  dacă una dintre rudele dumneavoastră apropiate a avut un infarct miocardic sau un accident vascular

cerebral, la o vârstă tânără

  dacă aveţi tensiune arterială crescută

  dacă suferiţi de migrenă

  dacă aveţi probleme cu inima (o boală a valvelor inimii, o tulburare a ritmului inimii)

Opriţi utilizarea Etinilestradiol/Drospirenonă Bayer şi adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră dacă observaţi semne posibile de cheaguri de sânge, cum sunt:

         durere severă şi/sau umflături la unul din picioare

         durere în piept bruscă, severă, care poate iradia în braţul stâng

         scurtarea bruscă a respiraţiei

         tuse bruscă, fără o cauză evidentă

         orice durere de cap neobişnuită, severă sau prelungită sau agravarea unei migrene

         orbire parţială sau completă sau vedere dublă

         dificultăţi de vorbire sau incapacitate de a vorbi

         ameţeli sau leşin

         slăbiciune, senzaţii ciudate sau amorţeală în orice parte a corpului

Etinilestradiol/Drospirenonă Bayer şi cancerul

Cancerul de sân s-a observat mai puţin frecvent la femeile care utilizează comprimate contraceptive combinate, dar nu se cunoaşte dacă acesta este provocat de tratament. De exemplu, este posibil ca mai multe tumori să fie diagnosticate la femeile care utilizează comprimate contraceptive combinate, deoarece acestea sunt examinate mai frecvent de către medic. Apariţia tumorilor de sân scade treptat după încetarea administrării contraceptivelor hormonale combinate. Este important să vă verificaţi periodic sânii şi trebuie să vă adresaţi medicului dacă simţiţi orice nodul (umflătură).

În cazuri rare, la femeile care utilizează comprimate contraceptive s-au raportat tumori hepatice benigne şi, mult mai rar, tumori hepatice maligne. Adresaţi-vă medicului dumneavoastră dacă aveţi o durere abdominală neobişnuit de severă.

Sângerarea între ciclurile menstruale

În timpul primelor luni în care utilizaţi Etinilestradiol/Drospirenonă Bayer, puteţi prezenta sângerări neaşteptate (sângerări în afara zilelor în care luaţi comprimatele placebo). Dacă această sângerare apare timp de mai mult de câteva luni sau dacă începe după câteva luni, medicul dumneavoastră trebuie să identifice cauza.

Ce trebuie făcut dacă nu apare sângerarea în timpul zilelor în care luaţi comprimatele placebo

Dacă aţi luat toate comprimatele active de culoare roz-deschis în mod corect, nu aţi avut vărsături sau diaree severă şi nu aţi luat nici un alt medicament, este foarte puţin probabil să fiţi gravidă.

Dacă sângerarea aşteptată nu apare de două ori succesiv, este posibil să fiţi gravidă. Adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră. Începeţi următorul blister numai dacă sunteţi sigură că nu sunteţi gravidă.

Etinilestradiol/Drospirenonă Bayer şi utilizarea altor medicamente

Spuneţi întotdeauna medicului dumneavoastră dacă utilizaţi deja medicamente sau preparate pe bază de plante medicinale. De asemenea, spuneţi oricărui medic sau stomatolog care vă prescriu alte medicamente (sau farmacistului) că utilizaţi Etinilestradiol/Drospirenonă Bayer. Aceştia vă vor spune dacă aveţi nevoie de

4

măsuri de precauţie suplimentare pentru contracepţie (de exemplu prezervative) şi, în cazul în care aveţi nevoie de acestea, pentru cât timp.

  Unele medicamente pot scădea eficacitatea Etinilestradiol/Drospirenonă Bayer în prevenirea sarcinii

sau pot provoca sângerări neaşteptate. Acestea includ medicamentele utilizate în tratamentul: o epilepsiei (de exemplu primidonă, fenitoină, barbiturice, carbamazepină, oxcarbamazepină) o tuberculozei (de exemplu rifampicină) o infecţiilor cu HIV (ritonavir) sau altor infecţii (antibiotice cum sunt griseofulvină, ampicilină,

tetraciclină) o tratamente cu preparate pe bază de plante medicinale care conţin sunătoare

  Etinilestradiol/Drospirenonă Bayer poate influenţa efectele altor medicamente, de exemplu

o medicamente care conţin ciclosporină

o lamotrigină, utilizată în tratamentul epilepsiei (aceasta poate determina creşterea frecvenţei convulsiilor) Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.

Utilizarea ETINILESTRADIOL/DROSPIRENONĂ BAYER cu alimente şi băuturi

Etinilestradiol/Drospirenonă Bayer poate fi utilizat cu sau fără alimente, iar dacă este necesar cu o cantitate mică de apă.

Analize de laborator

Dacă aveţi nevoie de analize de sânge, spuneţi medicului dumneavoastră sau personalului laboratorului că luaţi comprimate contraceptive, deoarece contraceptivele hormonale pot afecta rezultatele unor analize.

Sarcină

Nu trebuie să luaţi Etinilestradiol/Drospirenonă Bayer dacă sunteţi gravidă. Dacă rămâneţi gravidă în timp ce luaţi Etinilestradiol/Drospirenonă Bayer trebuie să încetaţi imediat administrarea şi să vă adresaţi medicului dumneavoastră. Dacă doriţi să rămâneţi gravidă, puteţi opri administrarea Etinilestradiol/Drospirenonă Bayer în orice moment (vezi, de asemenea: „Dacă doriţi să încetaţi utilizarea Etinilestradiol/Drospirenonă Bayer”). Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.

Alăptare

În general, utilizarea Etinilestradiol/Drospirenonă Bayer nu este recomandabilă la femeile care alăptează.

Dacă doriţi să luaţi comprimatul contraceptiv în timp ce alăptaţi, trebuie să vă adresaţi medicului

dumneavoastră.

Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice

medicament.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

Nu există informaţii cu privire la faptul că utilizarea Etinilestradiol/Drospirenonă Bayer poate afecta conducerea vehiculelor sau folosirea utilajelor.

Informaţii importante privind unele componente ale Etinilestradiol/Drospirenonă Bayer

Etinilestradiol/Drospirenonă Bayer conţine lactoză.

Dacă nu puteţi tolera anumite glucide, adresaţi-vă medicului înainte de a lua Etinilestradiol/Drospirenonă

Bayer.

5

3. CUM SĂ LUAŢI ETINILESTRADIOL/DROSPIRENONĂ BAYER

Fiecare blister conţine 24 comprimate active de culoare roz-deschis şi 4 comprimate placebo de culoare albă.

Cele două tipuri de comprimate Etinilestradiol/Drospirenonă Bayer, de culori diferite, sunt aranjate în ordine. Un blister conţine 28 comprimate.

Luaţi câte un comprimat Etinilestradiol/Drospirenonă Bayer în fiecare zi, dacă este necesar cu puţină apă. Puteţi lua comprimatele cu sau fără alimente, dar trebuie să le luaţi la aproximativ aceeaşi oră, în fiecare zi.

Nu confundaţi comprimatele: în primele 24 zile luaţi câte un comprimat de culoare roz-deschis şi apoi, în ultimele 4 zile un comprimat de culoare albă . Trebuie să începeţi imediat un nou blister (24 comprimate de culoare roz-deschis şi apoi 4 comprimate de culoare albă). În consecinţă, nu există pauză între blistere.

Datorită compoziţiei diferite a comprimatelor, este necesar să începeţi cu primul comprimat din partea superioară stângă şi să luaţi comprimatele în fiecare zi. Pentru a respecta ordinea corectă, urmaţi direcţia săgeţilor de pe blister.

Pregătirea blisterului

Pentru a vă facilita ţinerea evidenţei, există 7 etichete cu cele 7 zile ale săptămânii pentru fiecare blister de Etinilestradiol/Drospirenonă Bayer. Alegeţi eticheta săptămânii care începe cu ziua în care începeţi să luaţi comprimatele. De exemplu, dacă începeţi miercuri, utilizaţi eticheta săptămânii care începe cu „MI”.

Lipiţi eticheta săptămânii deasupra părţii superioare a blisterului Etinilestradiol/Drospirenonă Bayer unde este scris „Aşezaţi eticheta săptămânii aici” astfel încât prima zi este deasupra comprimatului marcat „1".

Există acum o zi indicată deasupra fiecărui comprimat şi puteţi vedea dacă aţi luat un anumit comprimat. Săgeţile indică ordinea în care trebuie să luaţi comprimatele.

În timpul celor 4 zile în care luaţi comprimate placebo, de culoare albă, (zilele de placebo), trebuie să înceapă sângerarea (aşa numita sângerare de întrerupere). Aceasta începe, de obicei, în ziua a doua sau a treia după ultimul comprimat activ Etinilestradiol/Drospirenonă Bayer de culoare roz-deschis. Odată ce aţi luat ultimul comprimat de culoare albă, trebuie să începeţi cu următorul blister, indiferent dacă sângerarea s-a oprit sau nu. Aceasta înseamnă că trebuie să începeţi fiecare blister în aceeaşi zi a săptămânii şi că sângerarea de întrerupere trebuie să apară în aceeaşi zi a fiecărei luni.

Dacă utilizaţi Etinilestradiol/Drospirenonă Bayer în acest mod, sunteţi, de asemenea, protejată împotriva sarcinii în timpul celor 4 zile în care luaţi comprimate placebo.

Când puteţi începe cu primul blister?

     Dacă nu aţi utilizat un contraceptiv pe bază de hormoni în luna precedentă Începeţi administrarea Etinilestradiol/Drospirenonă Bayer în prima zi a ciclului (adică în prima zi a ciclului dumneavoastră menstrual). Dacă începeţi Etinilestradiol/Drospirenonă Bayer în prima zi de menstruaţie, sunteţi imediat protejată împotriva sarcinii. De asemenea, puteţi începe administrarea în zilele 2-5 ale ciclului menstrual, dar trebuie să utilizaţi măsuri de protecţie suplimentare (de exemplu prezervativul) pentru primele 7 zile.

     Trecerea de la alte contraceptive hormonale combinate sau de la un inel vaginal sau plasture Puteţi începe Etinilestradiol/Drospirenonă Bayer în ziua care urmează după terminarea perioadei în care nu se administrează comprimate a contraceptivului utilizat anterior (sau după ultimul comprimat inactiv al contraceptivului utilizat anterior). Când treceţi de la un inel vaginal sau plasture, urmaţi recomandările medicului dumneavoastră.

     În cazul în care se trece de la o metodă contraceptivă numai cu progestogen (comprimat numai cu progestogen, injecţie, implant) sau de la un dispozitiv intrauterin (DIU) cu eliberare de progestogen. Puteţi să treceţi oricând de la comprimat care conţine numai progesteron (de la un implant sau un DIU,

6

din ziua în care acesta este îndepărtat sau de la o formă injectabilă în ziua în care este programată următoarea injecţie), dar, în toate aceste cazuri, se recomandă utilizarea unor metode de contracepţie suplimentare (de exemplu prezervativul), în primele 7 zile de la începerea administrării comprimatului.

     După un avort Urmaţi recomandarea medicului dumneavoastră.

     După ce aţi născut Puteţi începe să luaţi Etinilestradiol/Drospirenonă Bayer după 21-28 zile de la naştere. Dacă începeţi după mai mult de 28 zile, trebuie să utilizaţi aşa-numita metodă de tip barieră (de exemplu prezervativul) în timpul primelor şapte zile de utilizare a Etinilestradiol/Drospirenonă Bayer. Dacă, după ce aţi născut, aţi avut un contact sexual înainte să începeţi administrarea Etinilestradiol/Drospirenonă Bayer (din nou), trebuie să vă asiguraţi mai întâi că nu sunteţi gravidă sau trebuie să aşteptaţi până la următorul ciclu menstrual.

  Dacă alăptaţi şi doriţi să începeţi Etinilestradiol/Drospirenonă Bayer (din nou), după ce aţi născut Citiţi paragraful despre „Alăptare”.

Discutaţi cu medicul despre ce trebuie făcut dacă nu sunteţi sigură când să începeţi.

Dacă luaţi mai mult decât trebuie din Etinilestradiol/Drospirenonă Bayer

Nu există raportări privind efecte periculoase, grave, când se administrează prea multe comprimate Etinilestradiol/Drospirenonă Bayer.

Dacă luaţi câteva comprimate deodată puteţi avea simptome de greaţă sau vărsături. Fetele tinere pot prezenta sângerări din vagin.

Dacă aţi luat prea multe comprimate Etinilestradiol/Drospirenonă Bayer sau dacă descoperiţi că un copil a luat câteva comprimate, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări.

Dacă uitaţi să luaţi Etinilestradiol/Drospirenonă Bayer

Ultimele 4 comprimate din al 4-lea rând al blisterului sunt comprimate placebo. Dacă uitaţi să luaţi aceste comprimate, nu există nici un efect asupra eficacităţii Etinilestradiol/Drospirenonă Bayer. Aruncaţi comprimatele placebo uitate.

Dacă uitaţi un comprimat activ de culoare roz-deschis (comprimatele 1-24 din blister), trebuie să faceţi următoarele:

  Dacă aveţi o întârziere de mai puţin de 12 ore de când trebuia să luaţi un comprimat, protecţia

contraceptivă nu este redusă. Luaţi comprimatul imediat ce vă aduceţi aminte şi apoi continuaţi administrarea comprimatelor la ora obişnuită.

  Dacă aveţi o întârziere de mai mult de 12 ore de când trebuia să luaţi un comprimat, protecţia

contraceptivă poate fi redusă. Cu cât este mai mare numărul de comprimate pe care le-aţi uitat, cu

atât este mai mare riscul să rămâneţi gravidă. Riscul protecţiei contraceptive incomplete este mai mare dacă uitaţi un comprimat de culoare roz-deschis la începutul sau la sfârşitul blisterului. În consecinţă, trebuie să respectaţi următoarele reguli (vezi de asemenea diagrama).

  Mai mult de 1 comprimat uitat în acest blister Adresaţi-vă medicului dumneavoastră.

  Un comprimat uitat între zilele 1-7 (primul rând) Luaţi comprimatul uitat imediat ce vă aduceţi aminte, chiar dacă acest lucru înseamnă că trebuie să luaţi două comprimate în acelaşi timp. Continuaţi să luaţi comprimatele la ora obişnuită şi utilizaţi precauţii suplimentare pentru următoarele 7 zile, de exemplu prezervativul. Dacă aţi avut un contact sexual în săptămâna dinaintea uit[rii comprimatului trebuie să înţelegeţi că există riscul să fiţi gravidă. În acest caz, adresaţi-vă medicului dumneavoastră.

  Un comprimat uitat între zilele 8-14 (al doilea rând) Luaţi comprimatul uitat imediat ce vă aduceţi aminte, chiar dacă acest lucru înseamnă că trebuie să luaţi două comprimate în acelaşi timp. Continuaţi să luaţi comprimatele la ora obişnuită. Protecţia contraceptivă nu este redusă şi nu trebuie să luaţi măsuri suplimentare.

7

  Un comprimat uitat între zilele 15-24 (al treilea şi al patrulea rând)

Puteţi alege între două posibilităţi:

1.       Luaţi comprimatul uitat imediat ce vă aduceţi aminte, chiar dacă acest lucru înseamnă că trebuie să luaţi două comprimate în acelaşi timp. Continuaţi să luaţi comprimatele la ora obişnuită. În loc să luaţi comprimatele placebo de culoare albă de pe blister, aruncaţi-le şi începeţi următorul blister (ziua în care începeţi va fi diferită).

Cel mai probabil, veţi avea un ciclu menstrual la sfârşitul celui de al doilea blister– în timp ce luaţi comprimatele placebo de culoare albă – dar este posibil să aveţi o sângerare uşoară sau asemănătoare menstruaţiei în timpul celui de al doilea blister.

2.       Puteţi, de asemenea, să opriţi administrarea comprimatelor active de culoare roz-deschis şi să treceţi direct la cele 4 comprimate placebo de culoare albă (înainte să luaţi comprimatele placebo, notaţi-vă ziua în care aţi uitat comprimatul). Dacă doriţi să începeţi un nou blister în ziua în care aţi început întotdeauna, luaţi comprimatele placebo timp de mai puţin de 4 zile.

Dacă urmaţi una din aceste două recomandări, veţi rămâne protejată împotriva sarcinii.

  Dacă aţi uitat oricare dintre comprimatele dintr-un blister şi nu aveţi sângerare în timpul zilelor de

administrare a comprimatelor placebo, poate să însemne că sunteţi gravidă. Trebuie să vă adresaţi medicului înainte să începeţi următorul blister.

Numai un comprimat roz-deschis

uitat (luat după mai mult de 12 ore )

Ziua 1 - 7

Ziua 8 - 14

Ziua 15 - 24

Adresaţi-vă medicului pentru recomandări

T

da

Aţi avut un contact sexual în săptămâna anterioară uitării comprimatului?

i.

• Luaţi comprimatul uitat

 Utilizaţi o metodă tip barieră (prezervativ) în următoarele 7 zile şi

 Terminaţi blisterul

• Luaţi comprimatul uitat

• Terminaţi blisterul

• Luaţi comprimatul uitat şi

• Terminaţi administrarea comprimatelor roz

• Aruncaţi cele 4 comprimate albe

 Începeţi următorul blister

• Opriţi imediat administrareacomprimatele roz-deschi;

• Treceţi direct la cele 4 comprimate albe

• Începeţi următorul blister

Ce trebuie să faceţi în caz de vărsături sau diaree severă

Dacă prezentaţi vărsături într-un interval de 3-4 ore de la administrarea unui comprimat activ de culoare roz-deschis sau dacă aveţi diaree severă, există riscul ca substanţa activă din comprimat să nu fie absorbită

nu

sau

8

complet de organismul dumneavoastră. Această situaţie este aproape identică cu uitarea unui comprimat. După ce aţi prezentat vărsături sau diaree, trebuie să luaţi un alt comprimat de culoare roz-deschis dintr-un blister de rezervă, cât mai curând posibil. Dacă este posibil, luaţi comprimatul într-un interval de 12 ore de la ora obişnuită de administrare. Dacă acest lucru nu este posibil sau dacă au trecut 12 ore, trebuie să urmaţi recomandările prezentate la paragraful „Dacă uitaţi să luaţi Etinilestradiol/Drospirenonă Bayer”.

Întârzierea ciclului menstrual: ce trebuie să ştiţi

Chiar dacă nu este recomandat, puteţi să vă întârziaţi ciclul menstrual dacă nu luaţi comprimatele placebo de culoare albă din al patrulea rând şi treceţi direct la următorul blister Etinilestradiol/Drospirenonă Bayer şi îl terminaţi. Puteţi prezenta o sângerare uşoară sau asemănătoare menstruaţiei în timp ce utilizaţi al doilea blister. Terminaţi al doilea blister luând cele 4 comprimate albe din al patrulea rând. Începeţi apoi următorul blister.

Puteţi să vă adresaţi medicului pentru recomandări înainte de a decide să vă întârziaţi ciclul menstrual.

Modificarea primei zile a ciclului menstrual: ce trebuie să ştiţi

Dacă luaţi comprimatele conform recomandărilor, atunci ciclul dumneavoastră menstrual va începe în timpul zilelor de administrare a comprimatelor placebo. Dacă trebuie să schimbaţi ziua respectivă, reduceţi numărul de zile placebo – când luaţi comprimatele albe de culoare placebo – (dar nu creşteţi niciodată numărul acestora – 4 este maxim!) De exemplu, dacă începeţi să luaţi comprimate placebo vineri şi doriţi să înlocuiţi această zi cu marţi (trei zile mai devreme), trebuie să începeţi noul blister cu trei zile mai devreme decât în mod obişnuit. Este posibil să nu aveţi sângerare în această perioadă. Ulterior puteţi prezenta sângerare uşoară sau asemănătoare menstruaţiei.

Dacă nu sunteţi sigură despre ce trebuie să faceţi, adresaţi-vă medicului.

Dacă doriţi să încetaţi utilizarea Etinilestradiol/Drospirenonă Bayer

Puteţi înceta utilizarea Etinilestradiol/Drospirenonă Bayer oricând doriţi. Dacă nu doriţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului pentru recomandări cu privire la metode eficace de control al naşterilor. Dacă doriţi să rămâneţi gravidă, încetaţi să luaţi Etinilestradiol/Drospirenonă Bayer şi aşteptaţi următorul ciclu menstrual înainte de a încerca să rămâneţi gravidă. Veţi putea calcula mai uşor data prevăzută a naşterii.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

4. REACŢII ADVERSE POSIBILE

Ca toate medicamentele, Etinilestradiol/Drospirenonă Bayer poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

În continuare este prezentată o listă de reacţii adverse care au fost asociate cu utilizarea Etinilestradiol/Drospirenonă Bayer:

Reacţii adverse frecvente (pot fi afectate între 1 şi 10 persoane din 100):

-       modificări ale dispoziţiei

-       durere de cap

-       greaţă

-       durere de sân, tulburări ale ciclului menstrual, cum sunt ciclurile menstruale neregulate, absenţa ciclurilor menstruale

9

Reacţii adverse mai puţin frecvente (pot fi afectate între 1 şi 10 persoane din 1000):

-       depresie, scăderea interesului pentru actul sexual, nervozitate, somnolenţă

-       ameţeli, furnicături

-       migrenă, vene varicoase, creşterea tensiunii arteriale

-       durere de stomac, vărsături, indigestie, prezenţa gazelor intestinale, inflamaţia stomacului, diaree

-       acnee, mâncărime, erupţii trecătoare pe piele

-       dureri, de exemplu durere de spate, dureri ale membrelor, crampe musculare

-       infecţii fungice vaginale, durere pelvină, mărirea sânilor, noduli mamari benigni, sângerări uterine sau vaginale (care, de obicei, dispar în timpul tratamentului continuu), scurgeri vaginale, valuri de căldură (bufeuri), inflamaţia vaginului (vaginită), tulburări ale ciclului menstrual, cicluri menstruale dureroase, cicluri menstruale reduse, cicluri menstruale foarte abundente, uscăciune vaginală, frotiu cervical anormal

-       lipsă de energie, transpiraţii crescute, retenţie de lichide

-       creştere în greutate

Reacţii adverse rare (pot fi afectate între 1 şi 10 persoane din 10000):

-       candida (infecţii fungice)

-       anemie, creşterea numărului trombocitelor în sânge

-       reacţii alergice

-       tulburări hormonale (endocrine)

-       creşterea apetitului alimentar, scăderea apetitului alimentar, concentraţii anormal de mari ale potasiului în sânge, concentraţii anormal de mici ale sodiului în sânge

-       incapacitatea de a avea un orgasm, insomnie

-       ameţeli, tremor.

-       tulburări oculare, de exemplu inflamaţia pleoapelor, uscăciunea ochilor

-       bătăi anormal de rapide ale inimii

-       inflamaţii ale venelor, sângerări din nas, leşin

-       mărirea abdomenului, tulburări intestinale, senzaţia de balonare (flatulenţă), hernie stomacală, infecţii fungice ale gurii, constipaţie, uscăciunea gurii

-       durere la nivelul canalelor biliare sau vezicii biliare, inflamaţia vezicii biliare

-       pete ale pielii, de culoare galben-maro, eczemă, căderea părului, inflamaţii ale pielii de tipul acneei, piele uscată, umflături la nivelul pielii, creşterea în exces a părului (pilozitate), boli ale pielii, vergeturi, inflamaţia pielii, inflamaţia pielii sensibilă la lumină, noduli la nivelul pielii

-       raporturi sexuale dificile sau dureroase, inflamaţia vaginului (vulvovaginită), sângerare după contact sexual, sângerare de întrerupere, chist mamar, număr crescut de celule mamare (hiperplazie), noduli mamari maligni, creşterea anormală a suprafeţei mucoase a colului uterin, diminuarea sau dispariţia ţesutului care căptuşeşte uterul, chisturi ovariene, mărirea uterului

-       stare generală de rău

10

- scădere în greutate

Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

5.       CUM SE PĂSTREAZĂ ETINILESTRADIOL/DROSPIRENONĂ BAYER

A nu se lăsa Etinilestradiol/Drospirenonă Bayer la îndemâna şi vederea copiilor. Acest medicament nu necesită condiţii speciale de păstrare.

Data de expirare

Nu utilizaţii Etinilestradiol/Drospirenonă Bayer după data de expirare înscrisă pe cutie după „A nu se utiliza după:” sau „EXP”.

Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6.       INFORMAŢII SUPLIMENTARE

Ce conţine Etinilestradiol/Drospirenonă Bayer

  Substanţele active sunt etinilestradiol (sub formă de betadex clatrat) şi drospirenonă. Fiecare comprimat filmat roz-deschis conţine etinilestradiol (sub formă de betadex clatrat) 0,020 mg şi drospirenonă 3 mg.

  Comprimatele filmate de culoare albă nu conţin substanţe active.

Celelalte componente sunt: Comprimatele filmate active de culoare roz-deschis:

Nucleul comprimatului: lactoză monohidrat, amidon de porumb, stearat de magneziu(E 470b), Filmul comprimatului: hipromeloză (E 464), talc (E 553b), dioxid de titan (E 171) şi oxid roşu de fer (E 172).

  Comprimatele filmate inactive de culoare albă:

  Nucleul comprimatului: lactoză monohidrat, amidon de porumb, povidonă K25, stearat de magneziu(E

470b),

  Filmul comprimatului: hipromeloză (E 464), talc (E 553b) şi dioxid de titan (E 171).

Cum arată Etinilestradiol/Drospirenonă Bayer şi conţinutul ambalajului

  Fiecare blister Etinilestradiol/Drospirenonă Bayer conţine 24 comprimate filmate active de culoare

roz-deschis pe rândul 1, 2, 3 şi 4 a blisterului şi 4 comprimate filmate placebo pe rândul 4.

  Comprimatele Etinilestradiol/Drospirenonă Bayer, atât cele de culoare roz-deschis cât şi cele de

culoare albă, sunt comprimate filmate; nucleul comprimatului este filmat.

  Comprimatul activ este de culoare roz-deschis, rotund, cu feţe convexe, una din feţe fiind imprimată cu literele “DS”, într-un hexagon regulat.

  Comprimatul placebo este de culoare albă, rotund, cu feţe convexe, una din feţe fiind imprimată cu literele “DP”, într-un hexagon regulat.

  Etinilestradiol/Drospirenonă Bayer este disponibil în cutii cu 1,3 şi 6 blistere, fiecare cu

28 comprimate.

Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

11

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

Bayer Schering Pharma AG Berlin, Germania

Producători

Bayer Schering Pharma AG şi Schering GmbH & Co Produktion KG Berlin, Germania                               Weimar, Germania

Acest medicament este autorizat în Statele Membre ale Spaţiului Economic European sub următoarele denumiri comerciale:

Austria

Ethinylestradiol/Drospirenon Bayer

Belgia

Ethinylestradiol/Drospirenon Bayer

Bulgaria

Ethinylestradiol/Drospirenon 24+4

Cipru

Ethinylestradiol/Drospirenone Bayer Schering Pharma 24+4

Republica Cehă

Eloine

Danemarca

Ethinylestradiol/Drospirenon 24+4

Finlanda

Ethinylestradiol/Drospirenon Bayer

Franţa

Ethinylestradiol/Drospirénone Bayer

Estonia

Ethinylestradiol/Drospirenone Bayer

Germania

Ethinylestradiol/Drospirenon 24+4

Grecia

Ethinylestradiol/Drospirenone Bayer Schering Pharma 24+4

Islanda

Ethinylestradiol/Drospirenon 24+4

Irlanda

Ethinylestradiol/Drospirenone 24+4

Italia

Ximena

Estonia

Ethinylestradiol/Drospirenone Bayer

Letonia

Ethinylestradiol/Drospirenone Bayer

Lituania

Ethinylestradiol/Drospirenone 24+4

Luxemburg

Ethinylestradiol/Drospirenon Bayer

Malta

Ethinylestradiol/Drospirenone 24+4

Marea Britanie

Eloine

Norvegia

Ethinylestradiol/Drospirenone Bayer

Olanda

Ethinylestradiol/Drospirenon 24+4

12

Polonia

Portugalia

România

Republica Slovacia

Slovenia

Spania

Suedia

Acest prospect a fost aprobat în Iulie 2008

Ethinylestradiol/Drospirenon Bayer

Etinilestradiol/Drospirenona Berlifarma

Etinilestradiol/Drospirenonă Bayer

Etinylestradiol/Drospirenón Bayer

Etinilestradiol/Drospirenon Bayer

Etinilestradiol/Drospirenona Bayer

Ethinylestradiol/Drospirenone Bayer

13

Ai o intrebare despre acest medicament? Poti intreba aici.
Citeste si...
Pastilele anticoncepţionale au permis evitarea a 200.000 de cazuri de cancer uterin în ultimii zece ani (studiu) Pastilele anticoncepţionale constituie un element de protecţie împotriva cancerului de endometru (sau cancer uterin), care au permis evitarea a circa 200.000 de cazuri de cancer de acest tip în ultimii zece ani în ţările dezvoltate - este concluzia la care a ajuns un studiu realizat de cercetători britanici...
Contraceptivele orale - influenteaza sau nu greutatea Pastilele contraceptive sunt de mai multi ani cele mai „populare” metode de contraceptie, si cu toate acestea printre cele mai controversate. Pastilele anticonceptionale au fost introduse pentru prima oara pe piata in anul 1960, de atunci si pana in prezent calitatea acestora s-a imbunatatit simtitor...
Risc crescut de tromboză confirmat la femeile care iau cele mai noi anticoncepţionale (studiu) Cele mai noi pastile anticoncepţionale prezintă un risc crescut de accidente din cauza trombozei venoase (formare de cheaguri), a confirmat un studiu publicat miercuri în revista medicală British Medical Journal şi menţionat de AFP.
Mituri spulberate despre anticonceptionale! Deoarece tot mai multe femei iau anticonceptionale fara a consulta medicul inainte, miturile despre acestea se transmit de la o persoana la alta. La nivel mondial, peste 100 de milioane de femei folosesc ca metada de contraceptie anticonceptionalele, insa nu toate stiu si adevarul despre miturile...
Ce trebuie sa stii atunci cand iei pentru prima data pilule anticonceptionale? Inainte sa iei pentru prima data pilule anticonceptionale este important sa discuti cu medicul urmatoarele aspecte ale sanatatii tale:
VIRUSUL ZIKA Papa Francisc a făcut aluzie la posibilitatea folosirii mijloacelor anticoncepţionale Papa Francisc a afirmat joi că avortul este ''o crimă'', dar a făcut aluzie la posibilitatea folosirii de mijloace anticoncepţionale, ''un rău mai mic'' în comparaţie cu riscul reprezentat de virusul Zika, despre care se bănuieşte că ar trece de la femeile însărcinate la făt, provocând malformaţii grave...