Cautare



ATENTIE

Aceste informatii au doar scop informativ si in niciun caz nu trebuie sa inlocuiasca recomandarea medicului sau a personalului medical autorizat. Nu trebuie sa folositi aceste informatii pentru auto-diagnostic sau auto-tratament. Medipedia nu isi asuma responsabilitatea asupra efectelor pe care le poate avea folosirea acestor informatii in alte scopuri decat au fost oferite.

FENTANYL ACTAVIS 25 micrograme/h
Denumire FENTANYL ACTAVIS 25 micrograme/h
Denumire comuna internationala FENTANYLUM
Actiune terapeutica ALCALOIZI NATURALI DIN OPIU DERIVATI DE FENILPIPERIDINA
Prescriptie PS
Forma farmaceutica Plasture transdermic
Concentratia 25micrograme/h
Ambalaj Cutie cu 3 plicuri multistrat din hartie Kraft-PEJD- Al-Surlyn x 1 plasture transdermic
Valabilitate ambalaj 3 ani
Cod ATC N02AB03
Firma - Tara producatoare ACTAVIS NORDIC A/S - DANEMARCA
Autorizatie de punere pe piata ACTAVIS GROUP PTC EHF. - ISLANDA

Ai un comentariu sau o intrebare despre FENTANYL ACTAVIS 25 micrograme/h ? Intreaba pe forum:  
Nume afisat:
E-mail (optional):
Intrebare:

Introduceti codul de mai sus:



>> mihaela (vizitator) : Fentanyl plasture este indicat si in coxartroza severa ?durerea nu cedeaza la tramadol.
>> dr. Oana Iordache : Utilizarea fentanylului trebuie facuta sub supraveghere,efectele adverse sunt multiple.
>> FENTANYL Solutie injectabila, 0.25mg/5ml >> FENTANYL - JANSSEN Solutie injectabila, 0,05mg/ml >> FENTANYL "TORREX" Solutie injectabila, 0,05mg/1ml >> FENTANYL ACTAVIS 25 micrograme/h Plasture transdermic, 25micrograme/h >> FENTANYL SANDOZ 100 µg/h Plasture transdermic, 100µg/h >> FENTANYL SANDOZ 25 µg/h Plasture transdermic, 25µg/h >> FENTANYL SANDOZ 50 µg/h Plasture transdermic, 50µg/h >> FENTANYL SANDOZ 75 µg/h Plasture transdermic, 75µg/h >> FENTANYL SANDOZ MATRIX 100µg/h PLASTURE TRANSDERM., 23,12mg/42.00cmp >> FENTANYL SANDOZ MATRIX 25µg/h Plasture transdermic, 5,78mg/10,5cmp
Prospect si alte informatii despre FENTANYL ACTAVIS 25 micrograme/h, plasture transdermic   Rezumatul caracteristicilor produsului       

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR

Fentanyl Actavis 25 micrograme/h plasture transdermic
Fentanyl Actavis 50 micrograme/h plasture transdermic
Fentanyl Actavis 75 micrograme/h plasture transdermic
Fentanyl Actavis 100 micrograme/h plasture transdermic

Fentanil

Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament, deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
- Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
- Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală cu ale dumneavoastră.
- Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect.

Ce găsiţi în acest prospect:
1. Ce este Fentanyl Actavis şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie şă ştiţi înainte să utilizaţi Fentanyl Actavis
3. Cum să utilizaţi Fentanyl Actavis
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Fentanyl Actavis
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii

1. CE ESTE FENTANYL ACTAVIS ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ

Fentanilul aparţine unui grup de analgezice puternice numite opioide.
Analgezicul fentanil se eliberează lent din plasture, trece printre straturile pielii şi apoi se distribuie în organism.

Adulţi:
Fentanyl Actavis este utilizat pentru tratamentul durerilor severe de lungă durată, care nu pot fi calmate adecvat decât cu ajutorul calmantelor puternice.

Copii şi adolescenţi:
Fentanyl Actavis este utilizat pentru tratamentul pe termen lung al durerii severe şi de lungă durată, la copii cu vârsta de 2 ani sau mai mult, care au fost trataţi anterior cu alte calmante puternice.

2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI FENTANYL ACTAVIS

Nu utilizaţi Fentanyl Actavis:
- dacă sunteţi alergic la fentanil sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
- dacă suferiţi de dureri de scurtă durată, de exemplu după o intervenţie chirurgicală.
- dacă suferiţi de afecţiuni severe ale sistemului nervos central (creier şi măduva spinării), de exemplu leziuni la nivelul creierului.
- dacă aveţi probleme severe ale respiraţiei (deprimare respiratorie).


Atenţionări şi precauţii

AVERTIZARE:
Fentanyl Actavis este un medicament care poate pune în pericol viaţa copiilor.
Aceasta se aplică şi în cazul plasturilor transdermici folosiţi.
Ţineţi cont de faptul că forma acestui produs poate fi tentantă pentru un copil.
Fentanyl Actavis poate determina reacţii adverse care pot pune în pericol viaţa persoanelor care nu folosesc medicamente opioide prescrise în mod regulat.

Medicul dumneavoastră va utiliza tratamentul cu Fentanyl Actavis ca parte a tratamentului integrat al durerii şi va monitoriza periodic răspunsul dumneavoastră la Fentanyl Actavis.

Înainte să utilizaţi Fentanyl Actavis trebuie să-l informaţi pe medicul dumneavoastră dacă suferiţi de vreuna dintre afecţiunile de mai jos, deoarece în acest caz riscul de apariţie al reacţiilor adverse este crescut şi/sau medicul dumneavoastră ar putea fi nevoit să vă prescrie o doză mai mică de fentanil:
- astm bronşic, deprimare respiratorie sau orice tip de boală pulmonară
- tensiune arterială scăzută
- afectarea funcţiei ficatului
- afectarea funcţiei rinichilor
- dacă v-aţi lovit la cap, aveţi o tumoră cerebrală, prezentaţi semne de tensiune intracraniană crescută (de exemplu dureri de cap, tulburări de vedere), modificări ale stării de conştienţă, pierderea conştienţei sau comă.
- bătăi lente, neregulate, ale inimii (bradiaritmii).
- miastenia gravis (boală care determină oboseală şi slăbiciune musculară).

Informaţi medicul dumneavoastră dacă în timpul tratamentului prezentaţi febră, deoarece temperatura corporală crescută poate determina pătrunderea prin piele a unei cantităţi prea mari din medicament.
Din aceleaşi motive, trebuie să evitaţi expunerea plasturelui de pe piele la surse directe de căldură, cum sunt pături electrice, paturi cu apă încălzite, aparate de încălzit sau de bronzat, sticle cu apă fierbinte, băi fierbinţi prelungite, saună, şi băi jacuzzi fierbinţi. În timpul zilelor de vară însorite este permisă expunerea la soare, dar zona unde este aplicat plasturele trebuie protejată cu articole de îmbrăcăminte. Plasturele transdermic cu fentanil conţine metale. Plasturele trebuie îndepărtat înainte de investigaţia prin rezonantă magnetică deoarece acesta se poate supraîncălzi şi poate cauza arsuri pe piele în zona corespunzătoare plasturelui.

Dacă utilizaţi Fentanyl Actavis pentru o perioadă mai lungă de timp se poate dezvolta toleranţa, dependenţa fizică sau psihică. Totuşi, acestea se întâmplă rar în tratamentul durerilor provocate de cancer.

Dacă sunteţi un pacient vârstnic sau starea dumneavoastră fizică este precară (caşectic) medicul dumneavoastră vă v-a monitoriza cu mai multă atenţie pentru că este posibil să fie necesar să vă prescrie o doză mai mică.

Plasturii nu trebuie tăiaţi în bucăţi mai mici pentru că nu există informaţii disponibile privind calitatea, eficacitatea sau siguranţa plasturelui astfel divizat.


Copii şi adolescenţi
În general, Fentanyl Actavis trebuie utilizat numai la copii şi adolescenţi cu vârsta de 2 ani sau mai mult, care anterior au fost trataţi cu alte opioide (de exemplu morfină). Fentanyl Actavis nu trebuie utilizat la copii cu vârsta sub 2 ani.
Pentru a se asigura protecţia împotriva ingerării accidentale de către copii, se recomandă precauţie când se alege locul de aplicare pentru plasturele transdermic Fentanyl Actavis (vezi punctul 3, “Cum să utilizaţi Fentanyl Actavis “) şi aderarea plasturelui trebuie monitorizată îndeaproape.


Alte medicamente şi Fentanyl Actavis
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente.

Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră dacă luaţi medicamente barbiturice (utilizate pentru tratarea tulburărilor de somn), buprenorfină, nalbufină sau pentazocină (alte analgezice puternice). Nu este recomandat să le utilizaţi împreună cu Fentanyl Actavis.

Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră dacă luaţi inhibitori MAO (de exemplu moclobemidă utilizată pentru tratarea depresiei sau selegelină pentru tratamentul bolii Parkinson) sau dacă le-aţi luat în ultimele 14 zile. Dacă aceste medicamente sunt luate în acelaşi timp, toxicitatea lor poate creşte.

Dacă în acelaşi timp luaţi medicamente care afectează funcţia creierului este foarte posibil să aveţi reacţii adverse, în special dificultăţi la respiraţie. Aceasta se aplică pentru:
- medicamente utilizate în tratarea anxietăţii (tranchilizante)
- medicamente utilizate pentru tratarea unor tulburări psihice (neuroleptice)
- anestezice, în cazul în care credeţi că urmează să vi se administreze un anestezic, spuneţi medicului sau dentistului că utilizaţi Fentanyl Actavis
- medicamente utilizate în tratarea tulburărilor de somn (hipnotice, sedative)
- medicamente utilizate pentru tratarea alergiei sau răului de mişcare (antihistaminice/antiemetice)
- alte analgezice puternice (opioide)
- alte medicamente pentru dureri de spate sau alte afecţiuni musculoscheletice dureroase (relaxante ale muşchilor scheletici)
- alcool etilic.

Nu trebuie să luaţi vreunul dintre medicamentele enumerate mai jos în timp ce utilizaţi Fentanyl Actavis, cu excepţia cazului în care sunteţi strict monitorizat de către medicul dumneavoastră.
Aceste medicamente pot creşte efectele şi reacţiile adverse ale Fentanyl Actavis. Aceasta se aplică de exemplu pentru:
- ritonavir (utilizat pentru tratarea SIDA)
- ketoconazol, itraconazol (utilizate pentru tratarea infecţiilor fungice)
- diltiazem (utilizat pentru tratarea bolilor de inimă)
- cimetidină (utilizată pentru tratarea afecţiunilor gastro-intestinale)
- antibiotice macrolide (utilizate pentru tratarea infecţiilor).


Fentanyl Actavis cu alcool
Utilizarea simultană a Fentanyl Actavis şi a băuturilor alcoolice creşte riscul de apariţie a reacţiilor adverse severe şi poate determina dificultăţi la respiraţie, scăderea tensiunii arteriale, sedare profundă şi comă. Pe durata tratamentului cu Fentanyl Actavis nu consumaţi băuturi alcoolice.


Sarcina şi alăptarea
Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.
Nu utilizaţi Fentanyl Actavis în timpul travaliului şi naşterii (incluzând operaţia cezariană), deoarece fentanilul traversează bariera fetoplacentară şi poate determina deprimare respiratorie la copilul nou-născut. Dacă rămâneţi gravidă în timpul tratamentului cu Fentanyl Actavis, adresaţi-vă medicului dumneavoastră. Fentanyl Actavis nu trebuie utilizat în timpul sarcinii şi alăptării, decât dacă este absolut necesar. Nu a fost stabilită siguranţa utilizării fentanilului în timpul sarcinii. Fentanilul trece în laptele mamelor care alăptează şi poate provoca reacţii adverse la sugarul alăptat, cum sunt sedarea şi deprimarea respiratorie. Orice cantitate de lapte matern produsă în timpul tratamentului sau în 72 de ore de la îndepărtarea ultimului plasture trebuie aruncată.


Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Fentanyl Actavis are influenţă majoră asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.
Aceasta este de aşteptat în special la începutul tratamentului, la orice modificare a dozelor precum şi în legătură cu consumul de alcool etilic sau tranchilizante. Dacă aţi utilizat aceeaşi doză de Fentanyl Actavis pentru o perioadă lungă de timp, medicul dumneavoastră poate decide dacă vă permite să conduceţi sau să folosiţi utilaje periculoase. Nu conduceţi vehicule şi nu folosiţi utilaje periculoase în timpul tratamentului cu Fentanyl Actavis, decât dacă medicul dumneavoastră v-a spus că acest lucru este permis.

3. CUM SĂ UTILIZAŢI FENTANYL ACTAVIS

Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Medicul dumneavoastră va decide concentraţia de Fentanyl Actavis cea mai potrivită pentru dumneavoastră. Raţionamentul medicului se va baza pe: gradul de severitate al durerii, starea dumneavoastră generală şi tipul de tratament pentru durere pe care l-aţi primit până în prezent.

În funcţie de reacţiile dumneavoastră la tratament, poate fi necesară ajustarea dozei prin modificarea concentraţiei sau a numărului de plasturi aplicaţi. Calmarea durerilor apare până la 24 de ore de la aplicarea primului plasture şi apoi efectul scade treptat, după îndepărtarea plasturelui. Nu opriţi tratamentul fără a discuta cu medicul dumneavoastră.

Primul plasture va începe să acţioneze lent, aceasta ar putea să dureze până la o zi, aşa că s-ar putea ca medicul să vă prescrie analgezice suplimentare până când efectul plasturelui transdermic cu fentanil va fi complet. După aceea, Fentanyl Actavis va calma durerea în mod continuu şi veţi putea opri administrarea celorlalte analgezice. Cu toate acestea uneori s-ar putea să fie nevoie să luaţi analgezice suplimentare.


Utilizarea la copii şi adolescenţi
Fentanyl Actavis trebuie utilizat numai la copii şi adolescenţi cu vârsta de 2 ani sau mai mult, care au fost trataţi anterior cu alte opioide (de exemplu morfină). Fentanyl Actavis nu trebuie utilizat la copii şi sugari cu vârsta sub 2 ani.


Cum trebuie să aplicaţi Fentanyl Actavis
Alegeţi o suprafaţă plată, din partea superioară a corpului (trunchiului) sau a braţului, lipsită de păr, tăieturi, pete sau alte leziuni ale pielii. Această parte a corpului trebuie să nu fi fost iradiată în timpul radioterapiei.
- Dacă suprafaţa este acoperită cu păr, atunci tăiaţi-l cu foarfecele. Nu radeţi, deoarece pielea se poate irita. Dacă este necesar, spălaţi pielea cu apă. Nu utilizaţi săpun, uleiuri, loţiuni, alcool sau alte produse de curăţare care pot irita pielea. Pielea trebuie să fie complet uscată înaintea aplicării plasturelui.
- Plasturii trebuie inspectaţi înainte de utilizare. Nu trebuie utilizaţi plasturii care sunt tăiaţi, divizaţi sau deterioraţi în vreun fel.
- Plasturele Fentanyl Actavis trebuie scos din folia de protecţie împăturind iniţial zona marcată (localizată aproape de vârful săgeţii aflate pe eticheta de pe ambalaj) şi apoi se rupe cu atenţie folia. Dacă se utilizează foarfecele pentru a deschide ambalajul, se taie aproape de marginea sigilată pentru a nu deteriora plasturele din interior.
- Plasturele trebuie lipit imediat după deschiderea ambalajului. După îndepărtarea foliei de protecţie, plasturele se aplică pe piele prin apăsare fermă, cu palma, timp de 30 de secunde, pentru a fi sigur că acesta s-a lipit bine de piele. Fiţi atenţi dacă plasturele s-a lipit corespunzător pe margini.
- Un plasture Fentanyl Actavis este utilizat pentru 72 de ore (3 zile). Pe ambalajul exterior puteţi nota data şi ora la care aţi aplicat plasturele. Aceasta vă poate ajuta să vă amintiţi când să schimbaţi plasturele.
- Locul de aplicare al plasturelui nu trebuie expus la căldură provenind din surse externe (vezi “Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Fentanyl Actavis”).
- Deoarece plasturele transdermic este protejat de o peliculă exterioară rezistentă la apă poate fi purtat şi la duş.
- La copii, aplicarea se face de preferinţă în partea superioară a spatelui, pentru a minimaliza posibilul risc de îndepărtare a plasturelui de către aceştia.


Cum să înlocuiţi plasturele transdermic
- Îndepărtaţi plasturele după perioada de timp recomandată de medicul dumneavoastră. În cele mai multe cazuri aceasta înseamnă 72 de ore (3 zile), la unii pacienţi 48 de ore (2 zile). De obicei plasturele nu se dezlipeşte singur.Dacă rămân urme pe piele, după îndepărtarea plasturelui, acestea pot fi curăţate utilizând cantităţi considerabile de apă şi săpun.
- Pliaţi plasturele folosit în jumătate, astfel încât marginile adezive să adere una de cealaltă. Puneţi plasturii folosiţi în ambalajul exterior şi înmânaţi-i farmacistului
- Aplicaţi un nou plasture, aşa cum s-a descris mai sus, dar în altă regiune a pielii. Trebuie să treacă cel puţin 7 zile înaintea utilizării aceleiaşi zone a pielii pentru aplicare.


Dacă utilizaţi mai mult decât trebuie din Fentanyl Actavis
Dacă aţi aplicat mai mulţi plasturi decât v-a prescris medicul dumneavoastră, îndepărtaţi plasturii şi adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau celui mai apropiat spital, pentru evaluarea riscurilor.

Cea mai frecventă reacţie adversă care indică supradozajul este reducerea capacităţii de a respira.
Persoana în cauză respiră lent sau slab. Dacă apar aceste simptome – îndepărtaţi plasturele şi adresaţi- vă imediat unui medic. În timpul scurs până la sosirea medicului, ţineţi persoana respectivă trează, vorbindu-i sau mişcând-o din când în când.
Alte semne şi simptome de supradozaj sunt: somnolenţă, scăderea temperaturii corporale, scăderea frecvenţei cardiace, scăderea tonusului muscular, tensiune arterială mică, sedare profundă, pierderea coordonării muşchilor, constricţia pupilelor şi convulsii.


Dacă uitaţi să utilizaţi Fentanyl Actavis
Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa o doza omisă în nicio situaţie.
Trebuie să schimbaţi plasturele în acelaşi moment al zilei, la fiecare trei zile (fiecare 72 de ore), doar dacă nu v-a recomandat altfel medicul dumneavoastră. Dacă aţi uitat, atunci schimbaţi plasturele cât mai curând posibil după ce vă reamintiţi. Dacă trece foarte mult timp din momentul în care plasturele trebuia schimbat, atunci adresaţi-vă medicului dumneavoastră, deoarece puteţi avea nevoie de analgezice suplimentare.


Dacă încetaţi să utilizaţi Fentanyl Actavis
Dacă doriţi să întrerupeţi sau să opriţi tratamentul, trebuie să discutaţi întotdeauna cu medicul dumneavoastră despre motivele întreruperii şi despre tratamentul urmat în continuare.
Utilizarea prelungită a Fentanyl Actavis poate determina dependenţă fizică.
Este posibil să vă simţiţi rău dacă nu mai utilizaţi plasturii.
Deoarece riscul de apariţie a manifestărilor de sevraj (greaţă, vărsături, diaree, anxietate şi tremor muscular) este crescut în cazul întreruperii bruşte a tratamentului, nu opriţi niciodată tratamentul cu Fentanyl Actavis, din proprie iniţiativă, fără să discutaţi în prealabil cu medicul dumneavoastră.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

4. REACŢII ADVERSE POSIBILE

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Evaluarea reacţiilor adverse s-a realizat utilizând următoarea convenţie privind frecvenţa :

Foarte frecvente - la mai mult de 1 din 10 pacienţi
Frecvente - la mai puţin de 1 din 10 pacienţi, dar la mai mult de 1 din 100 pacienţi
Mai puţin frecvente - la mai puţin de 1 din 100 pacienţi, dar la mai mult de 1 din 1000 pacienţi
Rare - la mai puţin de 1 din 1000 pacienţi, dar la mai mult de 1 din 10000 pacienţi
Foarte rare - la mai puţin de 1 din 10000 pacienţi, inclusiv cazurile izolate

Dacă survine vreuna dintre următoarele reacţii adverse foarte grave dar foarte rare, trebuie să întrerupeţi tratamentul şi să-l contactaţi imediat pe medicul dumneavoastră sau să mergeţi la departamentul de urgenţă al celui mai apropiat spital: deprimare respiratorie severă (senzaţie severă de sufocare, respiraţie sacadată) sau blocaj complet al tractului digestiv (dureri colicative, vărsături, balonare).
Dacă prezentaţi o reacţie adversă severă, medicul dumneavoastră poate decide să vă monitorizeze pentru 24 de ore, deoarece fentanil mai poate afecta încă organismul un anumit timp după îndepărtarea plasturelui.

Alte reacţii adverse
Foarte frecvente: Somnolenţă, dureri de cap, ameţeli, greaţă, vărsături, constipaţie.

Frecvente: Conjunctivită, pierderea apetitului pentru alimente, sedare, dificultăţi de somn, depresie, teamă generalizată, stare de confuzie, halucinaţii, nervozitate, mişcări involuntare, senzaţie de înţepături, ameţeală la înălţime, senzaţie neplăcută de bătăi neregulate sau puternice ale inimii, hipertensiune arterială, dificultăţi în respiraţie, diaree, gură uscată, secreţie redusă sau absentă de salivă, dureri de stomac, indigestie, transpiraţii excesive, reacţii pe piele la nivelul locului de aplicare, mâncărimi, erupţii trecătoare pe piele, înroşirea pielii (eritem), spasme musculare, dificultăţi în urinare, stare neobişnuită de ameţeală sau oboseală (efect depresiv asupra funcţiei creierului), pierderea forţei fizice, disconfort general (stare de rău), senzaţie de rece.

Mai puţin frecvente: Agitaţie, dezorientare, stare euforică, pierderi de memorie, scăderea simţului tactil, în special pe piele, convulsii (inclusiv convulsii clonice şi de tip grand mal), tulburări de vorbire, scăderea tensiunii arteriale şi a ritmului inimii, colorarea albăstrie a pielii, afectarea respiraţiei (deprimare a respiraţiei), obstrucţie a intestinului, eczeme, dermatită. Erupţiile trecătoare pe piele şi roşeaţa pielii vor dispărea în maxim o zi după ce plasturele a fost îndepărtat. Convulsii musculare, impotenţă sexuală masculină, disfuncţii sexuale, reacţii cutanate pe zona de aplicare, afecţiune asemănătoare gripei, sindrom de sevraj, senzaţie de modificare a temperaturii corpului.

Rare: Constricţia pupilei, puls neregulat, dilatarea vaselor de sânge, oprirea respiraţiei (apnee), respiraţie superficială sau prea lentă, care nu satisface necesităţile organismului (hipoventilaţie), sughiţ, obstrucţia tractului digestiv.

Foarte rare: Reacţii alergice acute generalizate cu scăderea tensiunii arteriale şi/sau dificultăţi la respiraţie (anafilaxie/ reacţii anafilactice), idei delirante, stare de excitabilitate, confuzie, afectare a vederii, balonare dureroasă, scăderea excreţiei urinii, durere a vezicii urinare.

Pot să apară de asemenea următoarele efecte adverse, însă cu frecvenţă necunoscută: reacţii/ şoc anafilactic, scăderea frecvenţei respiratorii.

Dacă utilizaţi Fentanyl Actavis pe o perioadă mai lungă de timp, este posibil ca acesta să devină mai puţin eficace pentru dumneavoastră şi ar putea fi necesară o modificare a dozelor (se poate dezvolta toleranţa). De asemenea, se poate dezvolta dependenţa fizică şi este posibil să aveţi simptome de sevraj dacă opriţi brusc utilizarea plasturilor. Simptomele sevrajului pot fi: greaţă, vărsături, diaree, anxietate şi tremurături.

Alte reacţii adverse la copii şi adolescenţi
Copiii şi adolescenţii trataţi cu plasturi transdermici cu fentanil au avut reacţii adverse similare cu cele observate la adulţi.
Nu există risc specific pentru copii şi adolescenţi când se utilizează în mod corect.
Reacţii adverse foarte frecvente observate la copii, în studii clinice, au fost febră, vărsături şi greaţă.
Dacă apar reacţii adverse, adresaţi-vă medicului sau farmacistului. Acestea includ orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect.

5. CUM SE PĂSTREAZĂ FENTANYL ACTAVIS

A nu se lăsa la vederea şi îndemâna copiilor, chiar şi după utilizare. În plasture rămân cantităţi mari de medicament, chiar şi după utilizarea acestuia.

Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe ambalaj. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

Condiţii de păstrare
A nu se păstra la temperaturi peste 30°C.

Precauţii speciale pentru eliminarea reziduurilor
Din motive ecologice şi de siguranţă, plasturii transdermici utilizaţi precum şi cei neutilizaţi şi expiraţi trebuie aruncaţi sau returnaţi la farmacie pentru eliminare. Plasturii utilizaţi trebuie pliaţi în jumătate, cu marginile lipite şi păstraţi în cutie, până în momentul aruncării sau predării la farmacie.

6. CONŢINUTUL AMBALAJULUI ŞI ALTE INFORMAŢII

Fentanyl Actavis 25 micrograme/h plasture transdermic

Ce conţine Fentanyl Actavis 25 micrograme/h plasture transdermic
- Substanţa activă este fentanil.
Fiecare plasture transdermic cu aria suprafeţei active de 7,5 cm2 conţine fentanil 4,125 mg cu o ată de eliberare de 25 micrograme fentanil pe oră.

Fentanyl Actavis 50 micrograme/h plasture transdermic

Ce conţine Fentanyl Actavis 50 micrograme/h plasture transdermic
- Substanţa activă este fentanil.
Fiecare plasture transdermic cu aria suprafeţei active de 15 cm2 conţine fentanil 8,25 mg cu o rată de eliberare de 50 micrograme fentanil pe oră.

Fentanyl Actavis 75 micrograme/h plasture transdermic

Ce conţine Fentanyl Actavis 75 micrograme/h plasture transdermic
- Substanţa activă este fentanil.
Fiecare plasture transdermic cu aria suprafeţei active de 22,5 cm2 conţine fentanil 12,375 mg cu o rată de eliberare de 75 micrograme fentanil pe oră.

Fentanyl Actavis 100 micrograme/h plasture transdermic

Ce conţine Fentanyl Actavis 100 micrograme/h plasture transdermic
- Substanţa activă este fentanil.
Fiecare plasture transdermic cu aria suprafeţei active de 30 cm2 conţine fentanil 16,5 mg cu o rată de eliberare de 100 micrograme fentanil pe oră.

- Celelalte componente sunt:
Stratul adeziv: Strat adeziv din poliacrilat
Strat de suport: Folie din polipropilenă, cerneală de inscripţionare albastră
Strat de protecţie ocluziv: Folie din polietilenă tereftalat (siliconată)


Cum arată Fentanyl Actavis şi conţinutul ambalajului
Fentanyl Actavis se prezintă sub formă de plasture transdermic transparent, cu o faţă adezivă, care se poate lipi de piele. Plasturii transdermici sunt inscripţionaţi cu cerneală albastru care semnifică concentraţia.

Fentanyl Actavis este disponibil în cutii care conţin 3, 4, 5, 8, 10, 16 sau 20 plasturi transdermici.

Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

Deţinătorul autorizatiei de punere pe piaţă si fabricantul

Actavis Group PTC ehf
Reykjavikurvegur 76-78 220 IS Hafnarfjordur
Islanda

Acest medicament este autorizat în Statele Membre ale Spaţiului Economic European sub următoarele denumiri comerciale:

Austria Fentanyl Actavis 25/50/75/100 µg/h transdermales Pflaster

Bulgaria Victanyl

Republica Cehă Fentanyl Actavis

Danemarca Fentanyl Actavis

Finlanda Fentanyl Actavis

Germania Fentanyl - Actavis 25, <50>, <75>,<100>Mikrogramm/h transdermales Pflaster

Ungaria Sedaton 25/50/75/100

Islanda Fentanyl Actavis 25/50/75/100 míkróg/klst. forðaplástur

Italia Fentanil Actavis 25/50/75/100 µg/h cerotto transdermico

Norvegia Fentanyl Actavis
Olanda Fentanyl Actavis 25/50/75/100 μg/ uur

Polonia Fentaratio Actavis µg/h

Portugalia Fentanilo Actavis

România Fentanyl Actavis 25/50/75/100 μg/ h plasture transdermic

Slovacia Fentanyl Actavis

Slovenia Victanyl 25/50/75/100 mcg/ h transdermalni obliž

Spania Fentanilo Actavis 25/50/75/100 microgramos/h parches transdermicos EFG

Suedia Fentanyl Actavis

Marea Britanie Victanyl 25/50/75/100 micrograms/h transdermal patch

Data ultimei revizuiri a prospectului
Decembrie 2013

Ai o intrebare despre acest medicament? Poti intreba aici.
Citeste si...
Fentanyl, un analgezic puternic folosit ca drog, face ravagii în Canada Fentanyl, un analgezic puternic vândut pe bază de reţetă şi utilizat ca drog, face ravagii în Canada, unde este din ce în ce mai răspândit şi care a provocat deja mai multe decese, potrivit unor avertismente difuzate de mai mulţi experţi, relatează vineri canalul internaţional de televiziune France 24...
Prince a murit în urma unei supradoze de Fentanyl, un puternic analgezic opiaceu (insititut medico-legal) Cântăreţul american Prince a murit în urma unei supradoze de Fentanyl, un puternic medicament analgezic opiaceu, a anunţat joi, într-un comunicat, institutul medico-legal care a efectuat autopsia.
Epidemie "fără precedent" în SUA de supradoze cu fentanyl contrafăcut (autorităţi medicale) Analgezicul pe bază de fentanyl contrafăcut, un opiaceu sintetic de zece ori mai puternic decât morfina, este vinovat de o recrudescenţă în SUA a deceselor prin supradoză cu acest medicament, au informat vineri autorităţile medicale americane citate de AFP.
Primăria din New York introduce restricţii la analgezice în metropolă Unele din cele mai puternice analgezice de pe piaţa americană vor fi disponibile doar în unităţile de urgenţă ale celor 11 spitale publice din New York, a anunţat joi primarul Michael Bloomberg, informează cotidianul New York Times. Primarul metropolei americane a luat această decizie în efortul de a...
O nouă substanţă contra durerii pare "promiţătoare" (studiu) O noua substanţă "promiţătoare" combate la fel de eficient durerea ca medicamentele opiacee, dar cu efecte secundare net reduse, conform testelor efectuate pe şoareci, arată un studiu publicat în revista 'Nature', citat de agenţia France Presse (AFP).
ANA organizează cel de-al doilea atelier de lucru privind accesul la medicaţia opioidă în Europa Agenţia Naţională Antidrog şi Reţeaua Euroasiatică de Harm Reduction, parteneri în cadrul proiectului ATOME (Accesul la Medicaţia Opioidă în Europa), organizează joi cel de-al doilea atelier de lucru privind disponibilitatea şi accesibilitatea opioidelor în tratamentul durerii şi al dependenţei de droguri...