Cautare



ATENTIE

Aceste informatii au doar scop informativ si in niciun caz nu trebuie sa inlocuiasca recomandarea medicului sau a personalului medical autorizat. Nu trebuie sa folositi aceste informatii pentru auto-diagnostic sau auto-tratament. Medipedia nu isi asuma responsabilitatea asupra efectelor pe care le poate avea folosirea acestor informatii in alte scopuri decat au fost oferite.

ZORYL 1 mg
Denumire ZORYL 1 mg
Denumire comuna internationala GLIMEPIRIDUM
Actiune terapeutica ANTIDIABETICE ORALE SI PARENTERALE , EXCLUSIV INSULINE SULFONAMIDE, DERIVATI DE UREE
Prescriptie P-6L - Medicamente si produse medicamentoase care se elibereaza in farmacii pe baza de prescriptie medicala valabila 6 luni
Forma farmaceutica Comprimate
Concentratia 1mg
Ambalaj Cutie x 1 blist. PVC-PVDC/Al x 10 compr.
Valabilitate ambalaj 2 ani
Cod ATC A10BB12
Firma - Tara producatoare RELONCHEM LIMITED - MAREA BRITANIE
Autorizatie de punere pe piata ACCORD HEALTHCARE LIMITED - MAREA BRITANIE

Ai un comentariu sau o intrebare despre ZORYL 1 mg ? Intreaba pe forum:  
Nume afisat:
E-mail (optional):
Intrebare:

Introduceti codul de mai sus:



Prospect si alte informatii despre ZORYL 1 mg, comprimate   Rezumatul caracteristicilor produsului       

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 709/2008/01-02-03-04

NR. 710/2008/01-02-03-04 NR. 711/2008/01-02-03-04 NR. 712/2008/01-02-03-04

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR

GLIMEPIRIDĂ ACCORD 1 mg, comprimate

Glimepiridă

GLIMEPIRIDĂ ACCORD 2 mg, comprimate

Glimepiridă

GLIMEPIRIDĂ ACCORD 3 mg, comprimate

Glimepiridă

GLIMEPIRIDĂ ACCORD 4 mg, comprimate

Glimepiridă

Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament.

Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le

poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale dumneavoastră.

Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă

nemenţionatǎ în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau

farmacistului.

În acest prospect găsiţi:

1.       Ce este Glimepiridă Accord şi pentru ce se utilizează

2.       Înainte să luaţi Glimepiridă Accord

3.       Cum să luaţi Glimepiridă Accord

4.       Reacţii adverse posibile

5.       Cum se păstrează Glimepiridă Accord

6.       Informaţii suplimentare

1.       CE ESTE GLIMEPIRIDĂ ACCORD ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ

Glimepiridă Accord este un medicament antidiabetic oral care este utilizat pentru tratamentul

diabetului zaharat non-insulinodependent (de tip 2), în cazurile în care creşterea glicemiei nu poate fi

controlată prin dietă, exerciţii fizice sau scădere în greutate.

Vă puteţi îmbolnăvi de diabet zaharat atunci când pancreasul dumneavoastră nu produce suficientă

insulină pentru a controla glicemia.

Glimepiridă Accord se poate utiliza singur sau împreună cu:

- metformină, un alt antidiabetic oral, dacă diabetul nu este controlat suficient numai cu metformină.

- insulină, dacă diabetul nu este suficient controlat numai cu Glimepiridă Accord.

2.       ÎNAINTE SĂ LUAŢI GLIMEPIRIDĂ ACCORD

Nu luaţi Glimepiridă Accord dacă

-         sunteţi alergic (hipersensibil) la glimepiridă (substanţa activă), la oricare dintre componentele comprimatului de Glimepiridă Accord sau la alte sulfonamide şi sulfonuree (acelaşi grup de medicamente ca şi glimepirida).

-         aveţi diabet insulino-dependent, diabet zaharat sever, instabil sau diabet zaharat complicat cu cetoacidoză.

-         suferiţi de boli renale sau hepatice severe, caz în care ar trebui să fiţi trataţi cu insulină.

-         sunteţi gravidă sau alăptaţi.

Anexa 1'

Prospect

1

Aveţi grijă deosebită când luaţi Glimepiridă Accord

În unele cazuri tratamentul cu Glimepiridă Accord poate determina hipoglicemie [(de exemplu, în cazul în care nu serviţi mese regulate, dacă vă schimbaţi dieta, dacă există un dezechilibru între activitatea fizică şi aportul de carbohidraţi (zahăr), dacă consumaţi alcool etilic, în cazul diminuării funcţiei renale, supradozajului, tulburărilor glandei tiroide sau glandei suprarenale)]. Puteţi fi tratat temporar cu insulină, în funcţie de prezenţa unui anumit stres (cum sunt accidentele, intervenţiile chirurgicale, infecţiile cu febră).

Manifestările determinate de cantitatea mică de zahăr din sânge (hipoglicemie) sunt: dureri de cap, senzaţie acută de foame, greaţă, vărsături, oboseală, somnolenţă, tulburări ale somnului, agitaţie, agresivitate, scăderea capacităţii de concentrare, a stării de alertă şi timpului de reacţie, depresie, confuzie, tulburări de vorbire şi de vedere, afazie, tremor, paralizie parţială, tulburări senzitive, ameţeală, senzaţie de neajutorare, pierderea controlului propriu, delir, convulsii, somnolenţă şi pierderea conştienţei până la comă, respiraţie dificilă şi bradicardie (încetinirea bătăilor inimii).

Manifestările fizice ale contrareglării hipoglicemiei sunt: transpiraţie abundentă, piele umedă şi lipicioasă, anxietate, tahicardie (bătăi rapide ale inimii), tensiune arterială crescută, palpitaţii (bătăi neregulate ale inimii), angină pectorală şi aritmii cardiace (tulburări ale ritmului inimii). Manifestările dispar, de obicei, după administrarea de carbohidraţi (zahăr), dar nu şi în cazul administrării de îndulcitori artificiali, care nu au nici un efect. Există şi situaţii în care manifestările nu dispar după consumul de zahăr sau reapar.

Deoarece evoluţia poate fi gravă, adresaţi-vă întotdeauna medicului dacă aveţi vreuna dintre manifestările de mai sus.

În cazul în care efectuaţi teste de laborator de sânge şi de urină trebuie să spuneţi că luaţi Glimepiridă Accord.

În timpul tratamentului cu Glimepiridă Accord trebuie să vi se efectueze controale regulate care să determine valorile glucozei şi ale enzimelor hepatice din sânge, precum şi valorile glucozei din urină.

Utilizarea altor medicamente

Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală. Poate fi necesară ajustarea dozelor de Glimepiridă Accord.

Efectul Glimepiridă Accord de scădere a glicemiei poate fi crescut de către următoarele medicamente:

-         alte medicamente pentru tratamentul diabetului zaharat (de exemplu insulină, metformină);

-         medicamente administrate în gută;

-         tratament cu antibiotice (medicamente antiinfecţioase);

-         beta-blocante şi inhibitori ai ECA (medicamente pentru tratamentul tensiunii arteriale crescute);

-         medicamente pentru scăderea în greutate, care conţin fenfluramină;

-         anticogulante (derivaţi cumarinici);

-         medicamente împotriva depresiei (inhibitori ai MAO, fluoxetină);

-         medicamente antimicotice (fluconazol);

-         cloramfenicol, chinolone, tetracicline;

-         unele antineoplazice (ciclofosfamidă, trofosfamidă şi ifosfamidă);

-         simpatomimetice;

-         analgezice (salicilaţi);

-         steroizi anabolizanţi, hormoni sexuali masculini.

Efectul Glimepiridă Accord de scădere a glicemiei poate fi micşorat de administrarea concomitentă a următoarelor medicamente:

-         hormoni sexuali (estrogeni şi progestageni);

-         anumite diuretice (diuretice tiazidice);

-         stimulante ale tiroidei, corticosteroizi;

-         medicamente antipsihotice (clorpromazină);

-         adrenalină şi simpatomimetice;

2

-         doze mari de acid nicotinic;

-         laxative administrate timp îndelungat;

-         medicamente împotriva epilepsiei (fenitoină);

-         somnifere (barbiturice);

-         medicamente împotriva tuberculozei (rifampicină);

-         medicamente pentru tratamentul tensiunii arteriale crescute (diazoxid);

-         glucagon.

Unele medicamente cum sunt beta-blocantele, clonidina şi rezerpina (medicamente pentru tratamentul

tensiunii arteriale crescute) şi consumul acut sau cronic de alcool etilic pot creşte sau pot micşora

efectul de scădere a glicemiei.

Sub influenţa beta-blocantelor, clonidinei şi rezerpinei semnele de avertizare a hipoglicemiei pot fi

reduse sau absente.

Glimepiridă Accord poate să crească sau să scadă efectul anticogulantelor orale (derivaţi cumarinici).

Şi alte medicamente pot interacţiona cu Glimepiridă Accord, dar efectul acestora este neglijabil.

Dacă doriţi să primiţi mai multe informaţii despre aceste interacţiuni, adresaţi-vă medicului sau

farmacistului.

Utilizarea Glimepiridă Accord cu alimente şi băuturi

Glimepiridă Accord poate fi luat cu sau fără alimente. Nu trebuie să consumaţi alcool etilic în timpul tratamentului cu Glimepiridă Accord.

Sarcina şi alăptarea

Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice

medicament.

Sarcina:

Nu luaţi Glimepiridă Accord dacă sunteţi gravidă. Dacă vă hotărâţi să rămâneţi gravidă vă rugăm să

informaţi medicul. În timpul sarcinii medicul vă va schimba tratamentul şi vă va recomanda insulină.

Alăptarea:

Nu trebuie să luaţi Glimepiridă Accord dacă alăptaţi.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

Capacitatea de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje poate fi afectată de tratamentul cu Glimepiridă

Accord.

Pacienţii trebuie preveniţi pentru a-şi lua măsuri de precauţie în scopul evitării hipoglicemiei în timpul

conducerii vehiculului. Acest lucru este important, în special, la pacienţii cu simptome de avertizare a

hipoglicemiei reduse sau absente sau la cei care au episoade frecvente de hipoglicemie. În aceste

situaţii, se va avea în vedere oportunitatea recomandării de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Informaţii importante privind unele componente ale Glimepiridă Accord

Glimepiridă Accord conţine lactoză. Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat ca aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament.

3. CUM SĂ LUAŢI GLIMEPIRIDĂ ACCORD

Luaţi întotdeauna Glimepiridă Accord exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră.

Există diferenţe între recomandări, de la persoană la persoană. Trebuie să discutaţi cu medicul dacă nu

sunteţi sigur.

Realizarea controlului diabetului zaharat este asigurată şi de un regim alimentar adecvat, de exerciţii

fizice regulate, precum şi de controlul medical paraclinic regulat, prin setul de analize ale sângelui şi

urinei. Nici antidiabeticele orale şi nici insulina nu vor avea efectul scontat dacă nu veţi urma regimul

alimentar recomandat.

Se recomandă să luaţi Glimepiridă Accord imediat înainte de sau în timpul unui mic dejun substanţial,

iar dacă nu se poate, imediat după sau în timpul primei mese principale a zilei.

Comprimatul de Glimepiridă Accord trebuie înghiţit întreg, cu o cantitate suficientă de lichid (de

exemplu, un pahar mare cu apă).

3

Dozele se stabilesc în funcţie de rezultatele testelor de determinare a valorilor glucozei din sânge şi din urină.

Doze recomandate:

Adulţi

Doza uzuală iniţială este de 1 mg glimepiridă pe zi.

Dacă se realizează un control suficient al bolii, această doză poate fi menţinută.

În caz contrar, doza trebuie crescută, la intervale de 1-2 săptămâni, în funcţie de rezultatele testelor de

sânge şi de urină, urmărite şi recomandate de către medic.

Obişnuit, controlul diabetului zaharat poate fi obţinut cu doze de până la 4 mg glimepiridă pe zi.

Uneori, pot fi necesare doze de cel mult 6 mg glimepiridă pe zi.

Vârstnici (peste 65 de ani)

Sunt recomandate aceleaşi doze ca la adulţi.

Copii

Medicamentul nu trebuie folosit la copii, deoarece nu există experienţă privind acest tip de tratament.

Insuficienţă renală şi insuficienţă hepatică severe:

Glimepiridă Accord nu trebuie folosit la pacienţii cu acest tip de boli, aceştia trebuind trataţi cu

insulină.

Dacă luaţi mai mult decât trebuie din Glimepiridă Accord

Adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau mergeţi la spitalul cel mai apropiat dacă aţi luat mai mult din Glimepiridă Accord decât v-a fost recomandat de către medic, deoarece poate să apară hipoglicemie cu greaţă, vărsături, durere abdominală. Hipoglicemia este însoţită, de regulă, de manifestări neurologice cum sunt agitaţie, tremor, tulburări de vedere, probleme de coordonare, somnolenţă, în cazuri grave comă şi convulsii.

Dacă uitaţi să luaţi Glimepiridă Accord

Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Continuaţi tratamentul aşa cum v-a fost prescris de către medic.

Dacă încetaţi să luaţi Glimepiridă Accord

Nu întrerupeţi tratamentul doar pentru faptul că vă simţiţi mai bine.

Adresaţi-vă medicului înainte de a întrerupe sau schimba tratamentul.

Schimbarea tratamentului cu alte antidiabetice (comprimate sau insulină) trebuie făcută sub atenta

supraveghere a medicului.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

4. REACŢII ADVERSE POSIBILE

Ca toate medicamentele, Glimepiridă Accord poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Tulburări hematologice şi limfatice

Rare (≥1/10000 şi 1/1000): modificări ale tabloului sanguin, incluzând trombocitopenie moderată până la

severă, leucopenie, eritrocitopenie, granulocitopenie, agranulocitoză, anemie hemolitică, pancitopenie

Tulburări ale sistemului imunitar

Foarte rare (<1/10000), cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile): reacţii de hipersensibilitate cu intensitate variiabilă, de la uşoare, până la reacţii grave cu dispnee, scădere bruscă a tensiunii arteriale şi uneori şoc, vasculită alergică, alergie încrucişată cu sulfoniluree, sulfonamide şi alte substanţe înrudite

4

Tulburări metabolice şi de nutriţie

Foarte rare (<1/10000), cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile):

reacţii hipoglicemice

Tulburări oculare

Mai puţin frecvente (≥1/1000 şi < 1/100): tulburări de vedere

Tulburări gastro-intestinale

Foarte rare (<1/10000), cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile): disconfort gastro-intestinal, greaţă, vărsături, diaree, presiune epigastrică sau senzaţie de plenitudine gastrică şi durere abdominală

Tulburări hepatobiliare

Rare (≥1/ 10000 şi 1/1000): creşterea valorilor serice ale enzimelor hepatice

Foarte rare (<1/10000), cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile):

tulburări hepatice cu colestază şi icter, hepatite

Afecţiuni cutanate şi ale ţesutului subcutanat

Mai puţin frecvente (≥1/1000 şi < 1/100): reacţii cutanate alergice, cum sunt prurit, erupţii trecătoare pe

piele, urticarie

Investigaţii diagnostice

Foarte rare (<1/10000), cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile): scăderea sodiului în sânge

5. CUM SE PĂSTREAZĂ GLIMEPIRIDĂ ACCORD

A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.

A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original.

Nu utilizaţi Glimepiridă Accord după data de expirare înscrisă pe cutie şi blistere. Data de expirare se

referă la ultima zi a lunii respective.

Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau pe calea reziduurilor menajere.

Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor

ajuta la protejarea mediului.

6. INFORMAŢII SUPLIMENTARE

Ce conţine Glimepiridă Accord

Glimepiridă Accord 1 mg, comprimate

Substanţa activă este glimepirida. Fiecare comprimat conţine glimepiridă 1 mg. Celelalte componente sunt: lactoză monohidrat, amidonglicolat de sodiu, magneziu, oxid roşu de fer (E 172).

Glimepiridă Accord 2 mg, comprimate

Substanţa activă este glimepirida. Fiecare comprimat conţine glimepiridă 2 mg. Celelalte componente sunt: lactoză monohidrat, amidonglicolat de sodiu, magneziu, oxid galben de fer (E 172), indigotină (E 132).

Glimepiridă Accord 3 mg, comprimate

Substanţa activă este glimepirida. Fiecare comprimat conţine glimepiridă 3 mg. Celelalte componente sunt: lactoză monohidrat, amidonglicolat de sodiu, magneziu, oxid galben de fer (E 172).

povidonă, stearat de

povidonă, stearat de

povidonă, stearat de

5

Glimepiridă Accord 4 mg, comprimate

Substanţa activă este glimepirida. Fiecare comprimat conţine glimepiridă 4 mg.

Celelalte componente sunt: lactoză monohidrat, amidonglicolat de sodiu, povidonă, stearat de

magneziu, indigotină (E 132).

Cum arată Glimepiridă Accord şi conţinutul ambalajului

Glimepiridă Accord 1 mg, comprimate

Comprimatele sunt rotunde, de culoare roz, prevăzute cu o linie mediană pe una dintre feţe.

Sunt disponibile în cutii cu blistere din PVC-PVdC/Al a 10, 30, 60 sau 120 comprimate.

Glimepiridă Accord 2 mg, comprimate

Comprimatele sunt ovale, de culoare verde, prevăzute cu o linie mediană pe una dintre feţe.

Sunt disponibile în cutii cu blistere din PVC-PVdC/Al a 10, 30, 60 sau 120 comprimate.

Glimepiridă Accord 3 mg, comprimate

Comprimatele sunt ovale, de culoare galben pal, prevăzute cu o linie mediană pe una dintre feţe.

Sunt disponibile în cutii cu blistere din PVC-PVdC/Al a 10, 30, 60 sau 120 comprimate.

Glimepiridă Accord 4 mg, comprimate

Comprimatele sunt ovale, de culoare albastră, prevăzute cu o linie mediană pe una dintre feţe.

Sunt disponibile în cutii cu blistere din PVC-PVdC/Al a 10, 30, 60 sau 120 comprimate.

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

Accord Healthcare Limited

10, Sage House, 319 Pinner Road, North Harrow, Middlesex HA1 4HF, Marea Britanie

Producător

Relonchem Limited

Unit G4, Riverside Industrial Estate, Riverside Way Datford, Kent, DA1 5BS, Marea Britanie

Acest prospect a fost aprobat în Aprilie 2008

6

Ai o intrebare despre acest medicament? Poti intreba aici.
Citeste si...
Diabetul zaharat - întrebări şi răspunsuri utile Diabetul zaharat este definit ca o cantitate anormal de mare de zahăr în sânge. Cel mai adesea este descoperit cu ocazia unui bilanţ de sânge: periodic sau înaintea unei intervenţii chirurgicale sau, chiar în faţa unei stări generale de rău şi oboseală. Sunt şi situaţii când diagnosticul se face în...
Diete pentru diabet Regimul dietetic este deosebit de important in toate tipurile de diabetzaharat si trebuie respectat indiferent de tratamentul medicamentosurmat. Pentru a fi eficient, regimul trebuie sa fie individualizat in functiede varsta, sex, activitate fizica, preferinte alimentare, dar si deeventualele boli asociate(...
Diabetul Cei mai multi oameni cred ca hrana pe care o consuma este transformata in energie si atata tot. Ignora faptul ca organismul munceste pentru ei, digera hrana si converteste hidratii de carbon intr-un tip de zahar numit glucoza, care patrunde in fluxul sangvin.
MSD lansează JANUMET® pe piaţa din România, pentru pacienţii cu diabet zaharat tip 2 al căror control glicemic nu este adecvat Produsul poate fi utilizat alături de o dietă echilibrată și de exerciții fizice regulate Compania Merck Sharpe and Dohme, cunoscută ca Merck în Statele Unite şi Canada şi ca MSD în restul lumii, lansează JANUMET® în România, un produs inovator în tratarea diabetului zaharat tip 2. JANUMET® este o combinatie fixă între două substanțe: metformin și sitagliptin și poate fi utilizat, alături...
Diabetul, cauza si efect - limba engleza Ce determina aparitia diabetului si care sunt efectele acestuia.
DIABETUL ZAHARAT- CE TREBUIE SA STIM, CE TREBUIE SA URMARIM 1. CE ESTE DIABETUL ? Diabetul zaharat este o boala caracterizata prin valori crescute ale glucozei în sânge-hiperglicemie şi prin dezechilibrarea metabolismului. Este una dintre cele mai raspandite boli cronice si cea mai frecventa boala endocrina. Se caracterizeaza prin tulburari ale intregului...