Cautare



ATENTIE

Aceste informatii au doar scop informativ si in niciun caz nu trebuie sa inlocuiasca recomandarea medicului sau a personalului medical autorizat. Nu trebuie sa folositi aceste informatii pentru auto-diagnostic sau auto-tratament. Medipedia nu isi asuma responsabilitatea asupra efectelor pe care le poate avea folosirea acestor informatii in alte scopuri decat au fost oferite.

TALOSAN 25 mg
Denumire TALOSAN 25 mg
Denumire comuna internationala LOSARTANUM
Actiune terapeutica ANTAGONISTI DE ANGIOTENSINA II ANTAGONISTI DE ANGIOTENSINA II
Prescriptie P-6L - Medicamente si produse medicamentoase care se elibereaza in farmacii pe baza de prescriptie medicala valabila 6 luni
Forma farmaceutica Comprimate filmate
Concentratia 25mg
Ambalaj Cutie x 2 blist. PA-Al- PVC/Al x 14 compr. film.
Valabilitate ambalaj 3 ani
Cod ATC C09CA01
Firma - Tara producatoare TERAPIA SA - ROMANIA
Autorizatie de punere pe piata TERAPIA SA - ROMANIA

Ai un comentariu sau o intrebare despre TALOSAN 25 mg ? Intreaba pe forum:  
Nume afisat:
E-mail (optional):
Intrebare:

Introduceti codul de mai sus:



>> TALOSAN 100 mg Comprimate filmate, 100mg >> TALOSAN 12,5 mg Comprimate filmate, 12,5mg >> TALOSAN 50 mg Comprimate filmate, 50mg >> TALOSAN HCT 100mg/25mg Comprimate filmate, 100mg/25mg >> TALOSAN HCT 50 mg/12,5mg Comprimate filmate, 50mg/12,5mg
Prospect si alte informatii despre TALOSAN 25 mg, comprimate filmate   Rezumatul caracteristicilor produsului       

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 911/2008/01-02-03-04; 912/2008/01-02-03-04 Anexa 1'

913/2008/01-02-03-04; 914/2008/01-02-03-04 Prospect

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR

Talosan 12,5 mg, comprimate filmate Talosan 25 mg, comprimate filmate Talosan 50 mg, comprimate filmate Talosan 100 mg, comprimate filmate

Losartan potasic

Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament.

-         Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.

-         Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

-         Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale dumneavoastră.

-         Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devin gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

În acest prospect găsiţi:

1.       Ce este Talosan şi pentru ce se utilizează

2.       Înainte să utilizaţi Talosan

3.       Cum să utilizaţi Talosan

4.       Reacţii adverse posibile

5.       Cum se păstrează Talosan

6.       Informaţii suplimentare

1.       CE ESTE TALOSAN ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ

Losartanul face parte dintr-un grup de medicamente cunoscute ca antagonişti ai receptorilor angiotensinei II. Angiotensina II, care este formată în organism, contractă vasele de sânge. Aceasta determină creşterea tensiunii arteriale. Losartanul opreşte vasele sanguine să se contracte, ceea ce scade tensiunea arterială.

De asemenea, losartanul încetineşte deteriorarea funcţiei renale la pacienţii cu hipertensiune arterială şi diabet zaharat tip 2.

Talosan se utilizează pentru:

-         tratarea pacienţilor cu tensiunea arterială crescută (hipertensiune arterială)

-         protecţia rinichilor la pacienţii hipertensivi cu diabet zaharat tip 2 cu analize de laborator care dovedesc alterări ale funcţiei renale şi proteinurie (o stare în care urina conţine o cantitate anormală de proteine).

-         tratarea pacienţilor cu insuficienţă cardiacă cronică, dacă tratamentul cu medicamentele speciale numite inhibitori ai ECA (utilizate pentru a reduce presiunea arterială crescută) nu este de dorit. Dacă insuficienţa cardiacă a fost compensată cu un inhibitor al ECA, nu trebuie să vi se schimbe tratamentul cu Talosan.

2.       ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI TALOSAN

Nu utilizaţi Talosan dacă

-         sunteţi alergic (hipersensibil) la losartan potasic sau la oricare dintre celelalte componente ale Talosan,

-         aveţi funcţia hepatică sever afectată,

1

-         dacă sunteţi, credeţi că sunteţi sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă (vezi şi pct. “Sarcina şi alăptarea”),

-         dacă alăptaţi.

Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Talosan

Este important să spuneţi medicului înainte de a lua Talosan dacă:

-         aveţi istoric de edem angioneurotic (tumefierea feţei, buzelor, gâtului şi/sau a limbii) (vezi şi pct. 4 ‘Reacţii adverse posibile’),

-         aveţi vărsături sau diaree cu pierdere excesivă de lichide şi/sau sare din organism,

-         luaţi diuretice (medicamente care cresc cantitatea de apă eliminată prin rinichi),

-         urmaţi un regim sărac în sare, deoarece acesta poate produce o pierdere gravă de lichide şi/sau sare din organism (vezi pct. 3: 'Doza la grupuri speciale de pacienţi'),

-         sunteţi cunoscut cu îngustare sau blocare a vaselor sanguine renale,

-         aţi făcut recent transplant renal,

-         aveţi funcţia hepatică alterată (vezi pct. 2 "Nu utilizaţi Talosan" şi 3 ‘Dozaj la grupuri speciale de pacienţi’),

-         suferiţi de insuficienţă cardiacă cu sau fără insuficienţă renală sau aritmii cardiace concomitente severe care pot pune viaţa în pericol,

-         aveţi probleme la nivelul aparatului valvular cardiac sau muşchiului cardiac,

-         suferiţi de tulburare circulatorie la nivelul inimii (boală coronariană) sau cerebral (boală cerebrovasculară).

-         suferiţi de hiperladosteronism primar (un sindrom asociat cu secreţie crescută a hormonului aldosteron de către glanda suprarenală, produs de o anomalie a glandei).

Utilizarea altor medicamente

Vă rugăm spuneţi medicului sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală sau medicamente din plante ori produse naturiste.

Aveţi grijă deosebită dacă luaţi următoarele medicamente în timpul tratamentului cu Talosan:

-            alte medicamente pentru scăderea TA, deoarece pot reduce suplimentar tensiunea arterială

-            preparate cu potasiu, substituenţi de sare ce conţin potasiu sau medicamente ce economisesc potasiul, precum unele diuretice (amilorid, triamteren şi spironolactonă) sau heparină.

-            medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (de exemplu: indometacin), inclusiv inhibitori de COX-2 (medicamente care reduc inflamaţia şi pot fi utilizate pentru ameliorarea durerii). Aceste medicamente pot reduce efectul hipotensor al Talosan. Dacă funcţia renală vă este alterată, utilizarea concomitentă a acestor medicamentelor poate duce la agravarea disfuncţiei renale.

-           medicamentele care conţin litiu nu trebuie luate în asociere cu Talosan fără supravegherea strictă a medicului. Pot fi necesare măsuri speciale de precauţie (de exemplu teste sanguine).

Utilizarea Talosan cu alimente şi băuturi

Talosan poate fi luat cu sau fără alimente.

Sarcina şi alăptarea

Nu ar trebui să luaţi comprimate de Talosan în primele 12 săptămâni de sarcină, iar după săptămâna 13 nu trebuie luate deloc deoarece utilizarea în timpul sarcinii poate dăuna copilului.

Dacă rămâneţi gravidă în timp ce urmaţi tratament cu Talosan spuneţi imediat medicului. Schimbarea tratamentului cu o alternativă convenabilă trebuie efectuată înainte de o sarcină planificată. Nu trebuie să luaţi Talosan dacă alăptaţi.

Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament

Copii şi adolescenţi

Copiii şi adolescenţii nu trebuie să utilizeze Talosan.

2

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

Nu au fost efectuate studii privind efectele asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi

utilaje.

Este improbabil ca Talosan să afecteze capacitatea de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje. Cu

toate acestea, ca şi alte multe medicamente utilizate pentru tratarea hipertensiunii, Talosan poate

produce ameţeli sau somnolenţă la unii oameni. Dacă aveţi ameţeli sau somnolenţă trebuie să vă

adresaţi medicului înainte de a efectua asemenea activităţi.

Informaţii importante privind unele componente ale Talosan

Lactoza

Talosan conţine lactoză. Dacă sunteţi cunoscut cu intoleranţă la unele tipuri de zaharuri trebuie să

anunţaţi medicul înainte de a lua Talosan.

3. CUM SĂ UTILIZAŢI TALOSAN

Utilizaţi întotdeauna Talosan exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

Recomandări generale privind dozajul

Pacienţi cu hipertensiune

Tratamentul se începe de obicei cu 1 comprimat Talosan 50 mg (echivalent la 50 mg losartan potasic)

o dată pe zi. Efectul maxim de reducere a presiunii sanguine este atins la 3-6 săptămâni de la începerea

tratamentului.

Medicul dumneavoastră poate decide mai târziu să vă crească doza la 2 comprimate Talosan 50 mg pe zi (echivalent la 100 mg losartan potasic). În acest caz, trebuie să luaţi 1 comprimat Talosan 50 mg dimineaţa şi 1 comprimat Talosan 50 mg seara. Ca alternativă, puteţi lua 2 comprimate Talosan 50 mg (echivalent la 100 mg losartan potasic) dimineaţa.

Dacă aveţi impresia că efectul Talosan este prea puternic sau prea slab, spuneţi medicului sau farmacistului.

Pacienţi cu insuficienţă cardiacă

Doza iniţială este de regulă 1 comprimat Talosan 12,5 mg o dată pe zi (echivalent la 12,5 mg losartan

potasic). În general, doza trebuie crescută în funcţie de statusul bolii dumneavoastră:

prima săptămână: 1 comprimat Talosan 12,5 mg o dată pe zi (echivalent la 12,5 mg losartan potasic)

a 2-a săptămână: 2 comprimate Talosan 12,5 mg o dată pe zi (echivalent la 25 mg losartan potasic). Pentru această doză sunt disponibile concentraţii corespunzătoare.

a 3-a săptămână: 1 comprimat Talosan 50 mg o dată pe zi (echivalent la 50 mg losartan potasic)

În tratamentul insuficienţei cardiace, Talosan este asociat, în general, cu următoarele medicamente:

-     un diuretic (medicament ce face ca rinichii să producă mai multă urină),

-     şi/sau digitală (un medicament care ajută inima să lucreze mai eficace),

-     şi/sau un beta-blocant (un medicament care are un efect benefic asupra funcţionării inimii).

Pacienţi cu hipertensiune şi diabet zaharat tip II

Doza iniţială obişnuită este 1 comprimat Talosan 50 mg o dată pe zi (echivalent la 50 mg losartan potasic). Medicul dumneavoastră poate decide mai târziu să crească doza la 2 comprimate Talosan 50 mg o dată pe zi (echivalent la 100 mg losartan potasic).

3

Talosan comprimate poate fi luat cu alte medicamente precum:

-     diuretice, antagonişti de calciu, alfa- sau beta-blocante şi medicamente cu acţiune centrală;

-     insulină şi alte medicamente utilizate de obicei pentru scăderea glucozei sanguine (antidiabetice orale ca sulfoniluree, glitazone şi inhibitori de glucozidază).

Dozaj la grupuri speciale de pacienţi

Medicul poate recomanda o doză mai mică pentru anumiţi pacienţi, mai ales la începutul tratamentului. Puteţi face parte din acest grup dacă, de exemplu:

-     luaţi tratament cu doze mari de diuretice (medicamente care fac rinichii să producă mai multă urină) sau funcţia hepatică este alterată, sau

-     aveţi peste 75 de ani.

Nu utilizaţi Talosan dacă funcţia hepatică vă este sever alterată (vezi pct. 2 'Nu utilizaţi Talosan').

Copii şi adolescenţi

Copiii şi adolescenţii nu trebuie să utilizeze Talosan.

Administrare

Comprimatele trebuie înghiţite cu un pahar de apă. Trebuie să încercaţi să luaţi doza zilnică aproximativ la aceeaşi oră în fiecare zi. Este important să continuaţi administrarea de Talosan 12,5 mg atât timp cât vă spune medicul.

Dacă utilizaţi mai mult decât trebuie din Talosan

Dacă luaţi accidental mai multe comprimate sau dacă un copil înghite câteva comprimate, contactaţi medicul imediat. Simptomele supradozajului sunt hipotensiunea, creşterea frecvenţei bătăilor inimii, posibil scăderea frecvenţei bătăilor inimii.

Dacă uitaţi să luaţi Talosan

Dacă uitaţi accidental o doză, luaţi următoarea doză în mod normal. Nu luaţi o doză dublă pentru a

compensa comprimatul uitat.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la Talosan, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau

farmacistului.

4. REACŢII ADVERSE POSIBILE

Ca toate medicamentele, Talosan poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Reacţiile adverse ale medicamentelor sunt clasificate după cum urmează:

foarte frecvente: apar la peste 1 din 10 pacienţi

frecvente: apar la 1 din 100 până la 1 din 10 pacienţi

mai puţin frecvente apar la 1 din 1000 până la 1 din 100 pacienţi

rare: apar la 1 din 10000 până la 1 din 1000 pacienţi

foarte rare: apar la sub 1 din 10000 pacienţi

cu frecvenţă necunoscută (nu poate fi estimată din datele disponibile)

Au fost raportate următoarele reacţii adverse :

Tulburări hematologice şi limfatice

-         rare: reducerea numărului de hematii (anemie)

-         cu frecvenţă necunoscută: reducerea numărului de trombocite

4

Tulburări ale sistemului imunitar

-         rare: reacţii alergice severe (reacţii anafilactice), tumefierea feţei, buzelor, gâtului şi/sau a limbii (angioedem), urticarie, dificultăţi în înghiţire şi respiraţie, inflamarea vaselor sanguine (vasculită).

Dacă dezvoltaţi oricare dintre aceste simptome opriţi Talosan şi contactaţi imediat medicul.

Tulburări ale sistemului nervos

-         frecvente: ameţeli, senzaţia de mişcare anormală (vertij)

-         mai puţin frecvente: somnolenţă, durere de cap, tulburări de somn

-         rare: amorţeli (parestezie)

-         cu frecvenţă necunoscută: migrenă

Tulburări acustice şi vestibulare

-         frecvente: senzaţie anormală de mişcare (vertij)

Tulburări cardiace

-         mai puţin frecvente: senzaţia de intensificare a frecvenţei bătăilor inimii (palpitaţii), durere toracică severă (angina pectorală)

-         rare: leşin (sincopă), bătăi cardiace foarte rapide şi neregulate (fibrilaţie atrială), atac cerebral (accident vascular)

Tulburări vasculare

-         frecvente: tensiunea arterială scăzută

-         mai puţin frecvente: tensiunea arterială scăzută la ridicarea din poziţie şezând sau culcat (hipotensiune ortostatică)

Tulburări respiratorii, toracice şi mediastinale

-         mai puţin frecvente: scurtarea respiraţiei (dispnee)

-         frecvenţă necunoscută: tuse

Tulburări gastro-intestinale:

-         mai puţin frecvente: dureri abdominale, constipaţie cu distensie colonică, diaree, greaţă, vărsături

Tulburări hepatobiliare

-         rare: inflamarea ficatului (hepatită)

-         cu frecvenţă necunoscută: anomalii funcţionale hepatice

Afecţiuni cutanate şi ale ţesutului subcutanat

-         mai puţin frecvente: erupţii cutanate (urticarie), mâncărime (prurit)

Tulburări musculo-scheletice şi ale ţesutului conjunctiv

-         cu frecvenţă necunoscută: dureri musculare şi articulare

Tulburări renale şi urinare

-     cu frecvenţă necunoscută: modificări ale funcţie renale (pot fi reversibile după oprirea tratamentului), inclusiv insuficienţă renală

-     cu frecvenţă necunoscută: infecţii ale tractului urinar

Tulburări generale şi la nivelul locului de administrare

-     frecvente: debilitate, astenie

-     mai puţin frecvente: tumefiere localizată (edem)

-     cu frecvenţă necunoscută: simptome asemănătoare gripei

5

Investigaţii diagnostice

frecvente: concentraţia scăzută a glucozei din sânge (hipoglicemie), potasiu prea mult în sânge

(hiperkaliemia)

rare: creşterea alanin aminotransferazei sanguine (ALT), de obicei reversibilă după oprirea tratamentului

cu frecvenţă necunoscută: creşterea valorilor ureei sanguine, a creatininei serice şi a potasiului seric.

Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravǎ sau dacă observaţi orice reacţie adversǎ nemenţionatǎ în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

5. CUM SE PĂSTREAZĂ TALOSAN

A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.

Nu utilizaţi Talosan după data de expirare înscrisă pe cutie şi blister după EXP. Data de expirare se

referă la ultima zi a lunii respective.

Acest medicament nu necesită condiţii speciale de păstrare

Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. INFORMAŢII SUPLIMENTARE

Ce conţine Talosan

-         Substanţa activă este losartan potasic. Un comprimat filmat conţine 12,5 mg, 25 mg, 50 mg, respectiv 100 mg losartan potasic

-            Celelalte componente sunt: nucleu-intragranular: celuloză microcristalină, lactoză anhidră, amidon pregelatinizat, stearat de magneziu; extragranular: celuloză microcristalină, amidon pregelatinizat, dioxid de siliciu coloidal anhidru, stearat de magneziu, talc; film-Opadry White care conţine: hipromeloză, dioxid de titan (E 171), propilenglicol, hidroxipropilceluloză, talc

Cum arată Talosan şi conţinutul ambalajului

Talosan 12,5 mg

Comprimate filmate albe sau aproape albe, rotunde, biconvexe, marcate cu “L1” pe una dintre feţe.

Talosan 25 mg

Comprimate filmate albe sau aproape albe, rotunde, biconvexe, marcate cu “L2” pe una dintre feţe.

Talosan 50 mg

Comprimate filmate albe sau aproape albe, rotunde, biconvexe, marcate cu “L3” pe una dintre feţe.

Talosan 100 mg

Comprimate filmate albe sau aproape albe, rotunde, biconvexe, marcate cu “L4” pe una dintre feţe.

Cutie cu 3 blistere din PA-Al-PVC/Al a câte 10 comprimate filmate. Cutie cu 2 blistere din PA-Al-PVC/Al a câte 14 comprimate filmate. Cutie cu 3 blistere din folie Al/PEJD a câte 10 comprimate filmate. Cutie cu 2 blistere din folie Al/PEJD a câte 14 comprimate filmate.

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

Terapia SA

Str. Fabricii Nr. 124, Cluj-Napoca, România

6

Producător:

Ranbaxy Ireland Limited

Spafield, Cork Road, Cashel, Co-Tipperary, Irlanda

Cemelog –BRF Kft

2040 BudaÖrs VasÚt u.2, Ungaria

Acest prospect a fost aprobat în Iulie 2008

7

Ai o intrebare despre acest medicament? Poti intreba aici.