Cautare



ATENTIE

Aceste informatii au doar scop informativ si in niciun caz nu trebuie sa inlocuiasca recomandarea medicului sau a personalului medical autorizat. Nu trebuie sa folositi aceste informatii pentru auto-diagnostic sau auto-tratament. Medipedia nu isi asuma responsabilitatea asupra efectelor pe care le poate avea folosirea acestor informatii in alte scopuri decat au fost oferite.

CLARELUX 500 micrograme/g
Denumire CLARELUX 500 micrograme/g
Descriere Corticosteroid topic cu potenţă foarte mare. Indicat în cure scurte de tratament antiinflamator pentru dermatoze care răspund la steroizi, precum: psoriazis, eczemă recidivantă, lichen plan, lupus eritematos discoid, şi alte afecţiuni neinfecţioase ale pielii, care nu răspund satisfăcător la tratamentul cu un corticosteroid mai puţin activ.
Denumire comuna internationala CLOBETASOLUM
Actiune terapeutica CORTICOSTEROIZI CORTICOSTEROIZI CU POTENTA FOARTE MARE (GRUP IV)
Prescriptie P-RF - Medicamente si produse medicamentoase care se elibereaza in farmacii pe baza de prescriptie medicala care se retine la farmacie
Forma farmaceutica Unguent
Concentratia 500micrograme/g
Ambalaj Cutie x 1 tub din Al x 30 g unguent
Valabilitate ambalaj 2 ani
Cod ATC D07AD01
Firma - Tara producatoare PIERRE FABRE MEDICAMENT PRODUCTION - FRANTA
Autorizatie de punere pe piata PIERRE FABRE DERMATOLOGIE - FRANTA

Ai un comentariu sau o intrebare despre CLARELUX 500 micrograme/g ? Intreaba pe forum:  
Nume afisat:
E-mail (optional):
Intrebare:

Introduceti codul de mai sus:



>> pobirci (vizitator) : e bun pentru ciuperci si micoze
>> M.G. : Nu, nu este bun pt micoze, dimpotriva.
Prospect si alte informatii despre CLARELUX 500 micrograme/g, unguent   Rezumatul caracteristicilor produsului       

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 934/2008/01-02                                             Anexa 1

Prospect

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR

CLARELUX 500 micrograme/g, unguent

Propionat de clobetazol

Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament.

-         Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.

-         Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

-         Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale dumneavoastră.

-         Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

În acest prospect găsiţi:

1.       Ce este CLARELUX şi pentru ce se utilizează

2.       Înainte să utilizaţi CLARELUX

3.       Cum să utilizaţi CLARELUX

4.       Reacţii adverse posibile

5.       Cum se păstrează CLARELUX

6.       Informaţii suplimentare

1.       CE ESTE CLARELUX ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ

Clarelux, a cărui substanţă activă este clobetazol propionat, este un corticosteroid topic cu potenţă foarte mare.

Acest medicament este recomandat în cure scurte de tratament antiinflamator pentru dermatoze care răspund la steroizi, precum: psoriazis (excluzând psoriazisul cu leziuni generalizate), eczemă recidivantă, lichen plan, lupus eritematos discoid, şi alte afecţiuni neinfecţioase ale pielii, care nu răspund satisfăcător la tratamentul cu un corticosteroid mai puţin activ.

2.        ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI CLARELUX

Nu utilizaţi CLARELUX

-         dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la substanţa activă sau la oricare dintre celelalte componente ale Clarelux (vezi pct. 6).

-         dacă aveţi leziuni ulcerate, acnee, acnee rozacee (afecţiune a pielii de pe faţă, adeseori asociată cu pete şi roşeaţă permanentă) sau dermatită periorală (erupţii de tip eczematiform în jurul gurii), prurit perianal sau genital.

-         dacă aveţi o boală infecţioasă a pielii, de origine virală (herpes, zoster, varicelă, etc.), bacteriană (de exemplu, impetigo, etc.) sau fungică (provocată de fungi microscopici

-         la copii (cu vârsta sub 2 ani), inclusiv iritaţiile produse de scutece Acest medicament nu trebuie aplicat pe pleoape.

Aveţi grijă deosebită când utilizaţi CLARELUX

1

-Nu este recomandat tratamentul la copii. Dacă este necesar, necesită supraveghere medicală strictă săptămânală. La copii, trebuie limitată cura, dacă este posibil, la cinci zile şi nu trebuie folosit pansament ocluziv.

Utilizarea prelungită sau pe suprafeţe extinse de piele poate determina deprimarea activităţii glandei corticosuprarenale. Aceasta este mai probabil să apară la copii şi în cazul utilizării sub pansament ocluziv.

-Nu aplicaţi Clarelux pe faţă, decât la recomandarea specifică a medicului dumneavoastră. La

utilizarea pe faţă, curele trebuie limitate, dacă este posibil, la cinci zile şi nu trebuie folosită ocluzia. În

acest caz, evitaţi zona ochilor: nu aplicaţi pe pleoape.

Spălaţi-vă atent mâinile după fiecare aplicare.

În caz de contact accidental cu ochii, clătiţi bine cu apă din abundenţă.

-Acest medicament trebuie utilizat conform recomandărilor medicului dumneavoastră; datorită posibilei pătrunderi a unei părţi din substanţa activă în sânge, evitaţi:

-aplicarea pe o suprafaţă întinsă.

-aplicarea sub un pansament ocluziv, adică izolând suprafaţa protejată de mediul exterior, decât

dacă medicul dumneavoastră v-a recomandat în mod special.. Scutecele pot acţiona ca pansamente

ocluzive.

-aplicarea prelungită, în special pe faţă.

- raportaţi medicului dumneavoastră orice iritaţie sau infecţie.

opriţi imediat tratamentul dacă apare o reacţie alergică, ale cărei semne pot include: erupţii pe piele, mâncărimi sau umflarea nedureroasă a ţesuturilor (edem). Utilizarea Clarelux pe răni sau ulceraţii nu este recomandată. Trebuie manifestată prudenţă în caz de insuficienţă hepatică.

Utilizarea altor medicamente

În absenţa unor studii de bioechivalenţă, acest medicament nu trebuie administrat împreună cu alte

medicamente.

Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte

medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.

Sarcina şi alăptarea

Vă rugăm să informaţi medicul dumneavoastră sau farmacistul dacă sunteţi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă. CLARELUX nu trebuie utilizat în timpul sarcinii decât dacă medicul dumneavoastră consideră că este absolut necesar.

Vă rugăm să informaţi medicul dumneavoastră dacă alăptaţi sau intenţionaţi să alăptaţi. Clarelux nu trebuie utilizat în timpul alăptării decât dacă medicul dumneavoastră consideră că este absolut necesar.

Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

Deşi Clarelux nu ar trebui să aibă nici un efect asupra capacităţii dumneavoastră de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje, medicul dumneavoastră vă va sfătui în acest sens.Informaţii importante privind unele componente ale CLARELUX

Prezenţa propilenglicolului poate provoca iritaţia pielii.

3. CUM SĂ UTILIZAŢI CLARELUX

Utilizaţi întotdeauna Clarelux exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

Doza uzuală este de 1 sau 2 aplicaţii pe zi, într-un strat subţire, cu masaj uşor. Nu creşteţi numărul de aplicaţii pe zi.

2

Durata tratamentului: tratamentul este, în general, de scurtă durată. Un tratament cu durată mai mare de 15 zile necesită monitorizare medicală.

Dacă este necesar un tratament continuu cu corticosteroizi, trebuie utilizat un unguent care conţine un corticosteroid cu potenţă mai mică.

Copii şi adolescenţi:

Clarelux este contraindicat la copii cu vârsta sub 2 ani (vezi pct. 2)

Clarelux 500 micrograme/g, unguent nu este recomandat pentru utilizare la copii.

Dacă utilizaţi mai mult decât trebuie din Clarelux

Informaţi imediat medicul dumneavoastră dacă aţi aplicat Clarelux:

-    în cantităţi mai mari decât doza prescrisă.

-    pe o perioadă mai lungă decât cea specificată în prescripţia dumneavoastră.

Dacă uitaţi să utilizaţi Clarelux

Nu aplicaţi o cantitate dublă de cremă sau aceeaşi cantitate de două ori, în mod succesiv, pentru a compensa aplicarea uitată.

Dacă încetaţi să utilizaţi Clarelux

Nu opriţi brusc tratamentul, deoarece acest lucru poate fi dăunător. Tratamentul trebuie oprit treptat, crescând intervalele de timp dintre aplicaţii şi/sau utilizând un corticosteroid cu concentraţie mai mică. Este posibil să aveţi nevoie de monitorizare medicală regulată.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

4. REACŢII ADVERSE POSIBILE

Ca toate medicamentele, CLARELUX poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Reacţiile adverse pot include:

Reacţii adverse mai puţin frecvente (apar la mai puţin de 1 din 100, dar la mai mult de 1 din 1 000 de pacienţi)

- dilatarea superficială a vaselor sanguine mici, în special ca urmare a tratamentului extensiv sau pe termen lung

- subţierea (fragilizarea) pielii

- vergeturi

Reacţii adverse foarte rare (apar la mult mai puţin de 1 din 10 000 de pacienţi):

- reacţii alergice, inclusiv reacţii alergice la locul de aplicare

- senzaţie de arsură a pielii

- pustule de psoriazis

- se accelerează creşterea părului

- înroşirea pielii, erupţii pe piele, mâncărime, urticarie

- schimbarea culorii pielii la locul aplicării

- exacerbarea simptomelor boliiexistente

- scăderea valorilor hormonilor corticosuprarenalieni

La copiii trataţi cu corticosteroizi locali, penetrarea medicamentului prin piele poate produce o afecţiune, numită Sindromul Cushing, care include multe simptome, precum faţa rotundă, grasă şi stare de slăbiciune. Poate apare întârzierea creşterii şi hipertensiune intracraniană (creşterea presiunii în interiorul cutiei craniene care poate determina dureri de cap şi tulburări vizuale). De asemenea poate să apară creşterea presiunii în interiorul ochiului (cu tulburări vizuale), şi o creştere a riscului de cataractă.

3

Poate apare infecţie secundară, în special la nivelul zonelor acoperite cu pansament ocluziv sau la nivelul pliurilor pielii (axile, regiunea anală sau genitală). Semnele de infecţie includ înroşirea pielii, posibil însoţită de durere sau mâncărimi.

Reacţiile adverse locale asociate glucocorticoizilor includ şi dermatitele periorale şi întârzieri în vindecarea rănilor.

Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravǎ sau dacă observaţi orice reacţie adversǎ nemenţionatǎ în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

5 CUM SE PĂSTREAZĂ CLARELUX

A nu se păstra la temperaturi peste 30ºC.

A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.

Nu utilizaţi Clarelux după data de expirare înscrisă pe cutie. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

A se utiliza în cel mult 7 săptămâni de la prima deschidere.

Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. INFORMAŢII SUPLIMENTARE

Ce conţine Clarelux

Substanţa activă este propionat de clobetazol: 500 micrograme într-un gram de unguent.

500 micrograme de propionat de clobetazol sunt echivalentul a 440 micrograme de clobetazol.

Celelalte componente sunt: propilenglicol, sesquioleat de sorbitan, vaselină albă.

Cum arată Clarelux şi conţinutul ambalajului

Clarelux se prezintă sub formă de unguent; tuburi din aluminiu care conţin 10 şi 30 g.

Deţinǎtorul autorizaţiei de punere pe piaţǎ şi producătorul

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

Pierre Fabre Dermatologie 45, place Abel Gance 92100 Boulogne FRANŢA

Producătorul

Pierre Fabre Medicament Production Establissement Progipharm, Rue du Lycée, 45500 Gien, Franţa

Acest medicament este comercializat în Statele Membre ale Spaţiului Economic European sub următoarele denumiri comerciale:

4

Belgia

Clarelux

Bulgaria

Clarelux

Republica Cehă

Hoziac

Cipru

Clarelux

Grecia

Clarelux

Italia

Clobetasolo propionato Pierre Fabre

Luxemburg

Clarelux

Polonia

Clarelux

Portugalia

Clarelux

România

Clarelux

Republica Slovacă

Clarelux

Spania

Clarelux

Marea Britanie

Clarelux

Acest prospect a fost aprobat în Iunie 2008

5

Ai o intrebare despre acest medicament? Poti intreba aici.
Citeste si...
Pentru psoriazis nu există încă un tratament care să îl vindece Psoriazisul este o afecţiune care afectează în egală măsură bărbaţii şi femeile, iar debutul bolii survine cel mai adesea la vârsta de 15 - 20 de ani.
Persoanele care suferă de psoriazis trebuie să se protejeze de frig Persoanele care suferă de psoriazis trebuie să se ferească de acţiunea factorilor agresivi de mediu şi să îşi ia măsuri suplimentare de protecţie în această perioadă, atrage atenţia Asociaţia Pacienţilor cu Boli Autoimune printr-un comunicat de presă emis miercuri.
Studiu APAA: Peste 50% dintre pacienţii cu psoriazis sunt afectaţi în viaţa profesională şi socială de boală Peste 50% dintre pacienţii cu psoriazis sunt afectaţi în viaţa profesională şi cea socială de boala de care suferă, arată un studiu realizat de Asociaţiei Pacienţilor cu Afecţiuni Autoimune (APAA).
Injectia epidurala cu corticosteroizi (lb.engl.) Injectiile epidurale cu steroizi (ESI – epidural steroid injections) sunt de obicei utilizate pentru a controla durereile de spate si picioare provenite din diferite cauze. Aceste preparate injectabile micsoreaza durerea, prin reducerea inflamaţiei. Ele nu vindecă bolile pentru care sunt utilizate...
Un nou tratament pentru psoriazis Bucureşti, 13 mai /Agerpres/ - Un nou tratament pentru tratarea plăcii psoriazice a fost lansat, miercuri, în România.
Societatea Română de Dermatologie începe elaborarea unui Registru al bolnavilor de psoriazis la nivel naţional Societatea Română de Dermatologie (SRD) lucrează la elaborarea unui Registru al bolnavilor de psoriazis la nivel naţional, întrucât în lipsa acestuia nu se cunoaşte numărul exact al bolnavilor, a anunţat marţi, într-o conferinţă de presă, şeful Clinicii de Dermatovenerologie din Târgu Mureş, dr. Silviu...