Cautare



ATENTIE

Aceste informatii au doar scop informativ si in niciun caz nu trebuie sa inlocuiasca recomandarea medicului sau a personalului medical autorizat. Nu trebuie sa folositi aceste informatii pentru auto-diagnostic sau auto-tratament. Medipedia nu isi asuma responsabilitatea asupra efectelor pe care le poate avea folosirea acestor informatii in alte scopuri decat au fost oferite.

BICALUTAMIDA SANDOZ 50 mg
Denumire BICALUTAMIDA SANDOZ 50 mg
Denumire comuna internationala BICALUTAMIDUM
Actiune terapeutica ANTAGONISTI HORMONALI SI SUBSTANTE INRUDITE ANTIANDROGENI
Prescriptie P6L
Forma farmaceutica Comprimate filmate
Concentratia 50mg
Ambalaj Cutie cu blist. PVC-Aclar/Al x 20 compr. film.
Valabilitate ambalaj 2 ani
Cod ATC L02BB03
Firma - Tara producatoare LEK D.D. - SLOVENIA
Autorizatie de punere pe piata SANDOZ S.R.L. - ROMANIA

Ai un comentariu sau o intrebare despre BICALUTAMIDA SANDOZ 50 mg ? Intreaba pe forum:  
Nume afisat:
E-mail (optional):
Intrebare:

Introduceti codul de mai sus:



>> lia (vizitator) : Cat timp se pastreaza efectul medicamentului daca este intrerupt? Este prea mare doza de 3 tablete de...
>> Dr. Neagoe : Efectul nu se pastreaza mai mult de 1-2 zile. Doza este mai mare decat cea recomandata de producator...
Prospect si alte informatii despre BICALUTAMIDA SANDOZ 50 mg, comprimate filmate   Rezumatul caracteristicilor produsului       

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 941/2008/01-02-03-04-05-06-07-08-09-10-11-12 Anexa 1`

Prospect

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR

Bicalutamida Sandoz 50 mg, comprimate filmate

Bicalutamidă

Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să luaţi acest medicament.

-         Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.

-         Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

-         Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale dumneavoastră.

-         Dacă vreuna din reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

În acest prospect găsiţi:

1.       Ce este Bicalutamida Sandoz şi pentru ce se utilizează

2.       Înainte să luaţi Bicalutamida Sandoz

3.       Cum să luaţi Bicalutamida Sandoz

4.       Reacţii adverse posibile

5.       Cum se păstrează Bicalutamida Sandoz

6.       Informaţii suplimentare

1.       CE ESTE BICALUTAMIDA SANDOZ ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ

Bicalutamida Sandoz aparţine unui grup de medicamente denumite antiandrogeni. Bicalutamida interferă cu unele dintre acţiunile hormonilor sexuali masculini.

Bicalutamida Sandoz este utilizat în tratamentul cancerului de prostată şi se asociază cu alte tratamente cum sunt castrarea chirurgicală sau medicamente care reduc cantitatea de androgeni din organism.

2.       ÎNAINTE SĂ LUAŢI BICALUTAMIDA SANDOZ

Nu luaţi Bicalutamida Sandoz

-  dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la bicalutamidă sau la oricare dintre celelalte componente ale Bicalutamida Sandoz.

Aveţi grijă deosebită când luaţi Bicalutamida Sandoz

- Spuneţi medicului dumneavoastră dacă aveţi orice probleme cu ficatul. Concentraţiile plasmatice ale bicalutamidei pot creşte. Este posibil ca funcţia dumneavoastră hepatică să fie verificată periodic.

- Spuneţi medicului dumneavoastră dacă aveţi orice probleme cu rinichii.

Folosirea altor medicamente

1

Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv din cele eliberate fără prescripţie medicală. Este foarte important să spuneţi medicului dumneavoastră dacă luaţi oricare dintre următoarele medicamente:

- warfarină sau alte medicamente asemănătoare care previn formarea cheagurilor de sânge;

- terfenadină sau astemizol (pentru tratamentul febrei fânului sau alergiilor);

- cisapridă (pentru tratamentul tulburărilor de la nivelul stomacului);

-  ciclosporină (utilizată pentru deprimarea sistemului imunitar cu scopul de a preveni şi trata respingerea organelor transplantate sau a măduvei spinării);

-  blocante ale canalelor de calciu (pentru tratamentul tensiunii arteriale mari sau a altor probleme cardiace);

- cimetidină (pentru tratamentul ulcerelor de la nivelul stomacului);

- ketoconazol (utilizat pentru tratamentul infecţiilor fungice de la nivelul pielii sau unghiilor).

Sarcina şi alăptarea

Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.

Bicalutamida Sandoz nu este destinat femeilor. Deci, Bicalutamida Sandoz nu trebuie luat de către femei, inclusiv de către gravide sau mame care alăptează.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

Aceste comprimate vă pot face să vă simţiţi ameţit sau toropit. Dacă vă afectează în acest fel, nu trebuie să conduceţi vehicule sau să folosiţi utilaje.

Informaţii importante privind unele componente ale Bicalutamida Sandoz

Acest medicament conţine lactoză. Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament.

3. CUM SĂ LUAŢI BICALUTAMIDA SANDOZ

Utilizaţi întotdeauna Bicalutamida Sandoz exact cum aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

- Doza zilnică uzuală este de un comprimat de 50 mg.

- Înghiţiţi comprimatul întreg cu apă.

- Puteţi lua aceste comprimate cu sau fără alimente.

- Încercaţi să luaţi comprimatul în fiecare zi, la aceeaşi oră.

Copii şi adolescenţi

Acest medicament nu este recomandat pacienţilor cu vârsta sub 18 ani.

Dacă luaţi mai mult decât trebuie din Bicalutamida Sandoz

Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau celui mai apropiat spital de urgenţă imediat. Dacă este posibil luaţi cu dumneavoastră comprimatele sau cutia pentru a arăta medicului ce comprimate aţi luat.

Dacă uitaţi să luaţi Bicalutamida Sandoz

Dacă aţi uitat să luaţi medicamentul, luaţi doza imediat ce vă amintiţi şi reveniţi apoi la următoarea doză la timpul potrivit. Nu luaţi două doze în acelaşi timp.

2

Dacă încetaţi să luaţi Bicalutamida Sandoz

Nu opriţi administrarea comprimatelor, chiar dacă vă simţiţi mai bine, decât dacă medicul dumneavoastră vă recomandă acest lucru.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

4. REACŢII ADVERSE POSIBILE

Ca toate medicamentele, Bicalutamida Sandoz poate provoca reacţii adverse, cu toate că acestea nu apar la toate persoanele.

Reacţii adverse grave:

Trebuie să vă adresaţi imediat medicului dumneavoastră dacă observaţi oricare dintre

următoarele reacţii adverse grave

Reacţii adverse grave, mai puţin frecvente (afectează mai puţin de 1 din 100 pacienţi):

-  reacţii alergice grave care determină umflarea feţei sau gâtului sau mâncărimi severe ale pielii însoţite de umflături;

- senzaţie de lipsă de aer gravă sau agravare bruscă a acesteia, posibil cu tuse sau febră. Unii pacienţi care iau Bicalutamida Sandoz prezintă o inflamare a plămânilor denumită boală pulmonară interstiţială.

Reacţii adverse grave, rare (afectează mai puţin de 1 din 1000 pacienţi):

-  îngălbenirea pielii sau a albului ochilor datorită problemelor de la nivelul ficatului (inclusiv insuficienţă hepatică).

Alte reacţii adverse:

Spuneţi medicului dumneavoastră dacă vă deranjează oricare dintre următoarele reacţii adverse:

Reacţii adverse foarte frecvente (afectează mai mult de 1 din 10 pacienţi):

- sensibilitate sau mărire a sânilor;

- scădere a libidoului, impotenţă;

- bufeuri;

Reacţii adverse frecvente (afectează mai puţin de 1 din 10 pacienţi):

- greaţă (senzaţie de rău);

- diaree sau constipaţie;

- ameţeli;

- tulburări ale somnului;

- erupţie trecătoare pe piele, mâncărimi, transpiraţie, creşterea excesivă de păr pe corp;

- slăbiciune;

- creştere în greutate;

- diabet zaharat;

- edem;

- durere generalizată, durere pelvină;

- frisoane;

- testele sanguine care arată modificări ale funcţionării ficatului;

- scăderea numărului de celule roşii ale sângelui, care face ca piele să apară palidă şi care determină slăbiciune sau senzaţie de lipsă de aer.

3

Reacţii adverse mai puţin frecvente (afectează mai puţin de 1 din 100 pacienţi):

- scăderea apetitului alimentar, scădere în greutate;

- concentraţie mare a zahărului în sânge;

- somnolenţă;

- scurtarea respiraţiei;

- uscăciunea gurii, indigestie, flatulenţă(vânturi);

- căderea părului;

- necesitatea de a urina în timpul nopţii;

- durere abdominală, durere la nivelul pieptului, durere de cap.

Reacţii adverse rare (afectează mai puţin de 1 din 1000 pacienţi):

- vărsături;

- piele uscată.

Reacţii adverse foarte rare (afectează mai puţin de 1 din 10000 pacienţi):

-  durere la nivelul pieptului, insuficienţă cardiacă, bătăi neregulate ale inimii, anomalii ale traseului ECG;

- scădere a numărului de plachete în sînge care determină creşterea riscului de sângerare sau vânătăi.

Dacă vreuna din reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

5. CUM SE PĂSTREAZĂ BICALUTAMIDA SANDOZ

A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.

Nu utilizaţi după data de expirare înscrisă pe cutie şi blister, după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

A nu se păstra la temperaturi peste 25ºC.

Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. INFORMAŢII SUPLIMENTARE

Ce conţine Bicalutamida Sandoz

-    Substanţa activă este bicalutamida. Fiecare comprimat filmat conţine bicalutamidă 50 mg.

-    Celelalte componente sunt: Nucleu: lactoză monohidrat, amidonglicolat de sodiu tip A, povidonă (E 1201), amidon de porumb şi stearat de magneziu (E 572). Film: metilceluloză, dioxid de titan (E 171) şi triacetină (E 1518).

Cum arată Bicalutamida Sandoz şi conţinutul ambalajul

Bicalutamida Sandoz se prezintă sub formă de comprimate rotunde şi albe.

Ambalajele cu blistere pot conţine 20, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90, 98 sau 100 comprimate filmate.

4

Ambalajele cu blistere perforate pentru eliberarea unei unităţi dozate conţin 50 sau 100 comprimate filmate.

Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

Deţinătorul Autorizaţiei de Punere pe Piaţă

Sandoz S.R.L. România

Str. Livezeni, Nr.7A, Târgu Mureş, România

Producători

Lek Pharmaceuticals d.d.

Verovškova 57, 1526 Ljubljana, Slovenia

Salutas Pharma GmbH

Otto-von-Guericke-Allee 1, 39179 Barleben, Germania

Acest medicament este autorizat în Statele Membre ale Spaţiului Economic European sub următoarele denumiri comerciale:

Austria:

Belgia:

Republica Cehă:

Danemarca:

Estonia:

Finlanda:

Franţa:

Germania:

Grecia:

Ungaria:

Italia:

Letonia:

Lituania:

Olanda:

Norvegia:

Polonia:

Portugalia:

România:

Republica Slovacia:

Slovenia:

Spania:

Suedia:

Marea Britanie:

Bicalutyrol 50 mg - Filmtabletten

Bicalutamide Sandoz 50mg filmomhulde tabletten

Bicalutamid Sandoz 50 mg potahované tablety

Bicalutamid Sandoz

Bicalutamide Sandoz 50mg õhukese polümeerikattega tabletid

Bicalutamid Sandoz

BICALUTAMIDE Sandoz 50 mg, comprimé pelliculé

Bicalutamid Sandoz 50 mg Filmtabletten

Omidex

Bicalutamid SANDOZ 50 mg filmtabletta

BICALUTAMIDE SANDOZ 50 mg compresse rivestite con film

Bicalutamid Sandoz 50 mg apvalkotâs tabletes

Bicalutamid Sandoz 50 mg plėvele dengtos tabletės

Bicalutamide Sandoz 50, filmomhulde tabletten 50 mg

Bicalutamid Sandoz

BicaLEK 50

Bicalutamida Sandoz 50 mg Comprimidos

Bicalutamida Sandoz 50 mg, comprimate filmate

Bikalutamid Sandoz 50 mg filmom obalené tablety

Bikalutamid Lek 50 mg filmsko obložene tablete

Bicalutamida Tosicina 50 mg comprimidos recubiertos con película EFG

Bicalutamid Sandoz

Bicalutamide 50 mg Tablets

Acest prospect a fost aprobat în August 2008

5

Ai o intrebare despre acest medicament? Poti intreba aici.
Citeste si...
Homosexualii suferă mai multe disfuncţii sexuale din cauza unui medicament împotriva cancerului de prostată Bărbaţii homosexuali bolnavi de cancer de prostată pot suferi de mai multe disfuncţii sexuale ca reacţii secundare după luarea unor medicamente pe bază de bicalutamidă pentru această afecţiune, comparativ cu pacienţii heterosexuali, conform unui studiu realizat de cercetători români şi americani, informează...