Cautare



ATENTIE

Aceste informatii au doar scop informativ si in niciun caz nu trebuie sa inlocuiasca recomandarea medicului sau a personalului medical autorizat. Nu trebuie sa folositi aceste informatii pentru auto-diagnostic sau auto-tratament. Medipedia nu isi asuma responsabilitatea asupra efectelor pe care le poate avea folosirea acestor informatii in alte scopuri decat au fost oferite.

ANDROBLOC 150 mg
Denumire ANDROBLOC 150 mg
Denumire comuna internationala BICALUTAMIDUM
Actiune terapeutica ANTAGONISTI HORMONALI SI SUBSTANTE INRUDITE ANTIANDROGENI
Prescriptie P-6L - Medicamente si produse medicamentoase care se elibereaza in farmacii pe baza de prescriptie medicala valabila 6 luni
Forma farmaceutica Comprimate filmate
Concentratia 150mg
Ambalaj Cutie cu blist. PVC-PE-PVDC/Al x 7 compr. film.
Valabilitate ambalaj 5 ani
Cod ATC L02BB03
Firma - Tara producatoare SYNTHON HISPANIA S.L. - SPANIA
Autorizatie de punere pe piata LANNACHER HEILMITTEL GES.M.B.H. - AUSTRIA

Ai un comentariu sau o intrebare despre ANDROBLOC 150 mg ? Intreaba pe forum:  
Nume afisat:
E-mail (optional):
Intrebare:

Introduceti codul de mai sus:



Prospect si alte informatii despre ANDROBLOC 150 mg, comprimate filmate   Rezumatul caracteristicilor produsului       

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 959/2008/01-02-03-04-05-06-07-08-09-10-11-12-13-14-15-16-17-18                                                                                                                           Anexa 1`

Prospect

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR

Androbloc 150 mg, comprimate filmate

Substanţa activă: bicalutamidă

Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să luaţi acest medicament.

     Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.

     Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

     Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale dumneavoastră.

     Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

În acest prospect găsiţi:

1.       Ce este Androbloc 150 mg şi pentru ce se utilizează

2.       Înainte să luaţi Androbloc 150 mg

3.       Cum să luaţi Androbloc 150 mg

4.       Reacţii adverse posibile

5.       Cum se păstrează Androbloc 150 mg

6.       Informaţii suplimentare

1.       CE ESTE ANDROBLOC 150 MG ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ

Bicalutamida este un antiandrogen. Antiandrogenii blochează acţiunea androgenilor (hormoni

masculini).

Androbloc 150 mg este utilizat la bărbaţii adulţi pentru tratarea cancerului de prostată fără metastaze,

când castrarea chirurgicală sau alte tipuri de tratament nu sunt indicate sau nu sunt acceptabile.

Poate fi utilizat în asociere cu radioterapia sau cu îndepărtarea chirurgicală a prostatei în programele

iniţiale de tratament.

2.       ÎNAINTE SĂ LUAŢI ANDROBLOC 150 MG

Nu luaţi Androbloc 150 mg

     dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la bicalutamidă sau la oricare dintre celelalte componente ale Androbloc 150 mg (vezi informaţii suplimentare pentru celelalte componente).

     dacă sunteţi femeie

     pentru al da unui copil

     dacă luaţi terfenadină sau astemizol care sunt utilizate pentru tratarea alergiilor sau cisapridă care este utilizată pentru tratarea senzaţiilor de arsuri în capul pieptului şi a refluxului acid

     dacă aveţi o boală severă de ficat

Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Androbloc 150 mg

     dacă aveţi o boală de ficat. Medicul dumneavoastră poate decide efectuarea de teste sanguine pentru a verifica dacă ficatul vă funcţionează normal în timp ce luaţi acest medicament.

     dacă suferiţi de insuficienţă renală severă. Deoarece nu există experienţă în utilizarea bicalutamidei în aceste cazuri, sunt necesare precauţii deosebite.

1

dacă suferiţi de o boală cardiacă. Medicul dumneavoastră poate decide verificarea activităţii cardiace regulat.

Dacă oricare dintre cele prezentate se aplică pentru dumneavoastră şi nu aţi discutat deja cu medicul dumneavoastră aceste aspecte, adresaţi-vă medicului sau farmacistului înainte de a lua aceste comprimate.

Folosirea altor medicamente

Înainte să utilizaţi bicalutamidă, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră dacă luaţi sau aţi luat recent oricare dintre următoarele medicamente:

     Ciclosporină (utilizată pentru supresia sistemului imunitar pentru a preveni şi trata respingerea unui organ transplantat sau a măduvei osoase). Bicalutamida poate creşte concentraţia în plasmă a unei substanţe numite creatinină şi medicul dumneavoastră poate să vă recolteze sânge pentru monitorizarea acesteia

     Midazolam (un medicament utilizat pentru ameliorarea anxietăţii înainte de intervenţiile chirurgicale sau anumite proceduri sau ca anestezic înaintea sau în timpul intervenţiilor chirurgicale). Trebuie să spuneţi medicului dumneavoastră sau dentistului că luaţi bicalutamidă, în caz că aveţi nevoie de o operaţie sau sunteţi foarte anxioşi în spital

     Terfenadină sau astemizol care sunt utilizate pentru tratarea alergiilor sau cisapridă care este utilizată pentru tratarea senzaţiilor de arsuri în capul pieptului şi a refluxului acid (vezi pct. 2 „Nu luaţi Androbloc 150 mg”)

     Un tip de medicamente denumite blocantele canalelor de calciu, de exemplu diltiazem sau verapamil. Acestea sunt utilizate pentru tratarea problemelor cardiace, anginei pectorale şi tensiunii arteriale mari

     Medicamente pentru subţierea sângelui, de exemplu warfarina

     Cimetidină pentru reflux acid sau ulcer de stomac sau ketoconazol, un medicament antifungic

Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent oricare dintre medicamentele de mai sus sau oricare alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.

Folosirea Androbloc 150 mg cu alimente şi băuturi

Comprimatele nu trebuie luate cu alimente, dar trebuie înghiţite întregi cu un pahar cu apă.

Sarcina şi alăptarea

Acest medicament nu trebuie luat niciodată de către femei.

Tratamentul cu bicalutamidă 150 mg poate determina infertilitate temporară sau scăderea temporară a fertilităţii.

Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

Acest medicament nu ar trebui să vă afecteze capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje, cu toate acestea unele persoane pot prezenta somnolenţă la administrarea acestui medicament. Dacă credeţi că medicamentul vă produce somnolenţă, trebuie să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului înainte de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Informaţii importante privind unele componente ale Androbloc 150 mg

Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament.

2

3. CUM SĂ LUAŢI ANDROBLOC 150 MG

Luaţi întotdeauna Androbloc 150 mg exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

Doza uzuală a acestui medicament este de un comprimat o dată pe zi. Acesta trebuie înghiţit întreg cu un pahar cu apă. Încercaţi să luaţi medicamentul aproximativ la aceeaşi oră în fiecare zi.

Dacă luaţi mai mult decât trebuie din Androbloc 150 mg

Dacă credeţi că aţi luat mai multe comprimate decât trebuie, adresaţi-vă cât mai repede posibil medicului dumneavoastră sau celui mai apropiat spital. Luaţi cu dumnevoastră comprimatele rămase sau cutia astfel încât medicul să poată identifica ce aţi luat. Acesta va decide monitorizarea funcţiilor organismului până la încetarea efectelor bicalutamidei.

Dacă uitaţi să luaţi o doză de Androbloc 150 mg

Dacă credeţi că aţi uitat o doză de Androbloc 150 mg discutaţi cu medicul dumneavoastră sau farmacistul. Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Continuaţi tratamentul cu doza obişnuită la ora stabilită.

Dacă încetaţi să luaţi Androbloc 150 mg

Nu întrerupeţi luarea acestui medicament, chiar dacă vă simţiţi bine, decât dacă medicul vă recomandă acest lucru.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

4. REACŢII ADVERSE POSIBILE

Ca toate medicamentele, aceste comprimate pot provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Dacă aveţi oricare dintre simptomele următoare spuneţi-i imediat medicului dumneavoastră sau mergeţi la departamentul de urgenţă al celui mai apropiat spital. Acestea sunt reacţii adverse foarte grave.

     Erupţii trecătoare pe piele, mâncărimi, urticarie, descuamare a pielii, vezicule sau cruste pe piele

     Umflarea feţei sau gâtului, limbii, buzelor, care pot produce dificultate la respiraţie sau înghiţire

     Tulburări de respiraţie cu sau fără tuse şi febră

     Colorarea în galben a pielii sau a albului ochilor

Alte reacţii adverse posibile ale medicamentului sunt: La mai mult de 1 din 10 pacienţi:

     Dureri ale sânilor, creşterea sânilor la bărbaţi, bufeuri

La mai puţin de 1 din 10, dar la mai mult de 1 din 100 pacienţi:

     Greaţă, diaree, pierderea apetitului alimentar, senzaţie de uscăciune a gurii, indigestie, constipaţie şi flatulenţă

     Modificări ale funcţiei hepatice, inclusiv îngălbenirea pielii şi a albului ochilor (icter)

     Lipsa de energie, oboseală, somnolenţă, ameţeli, tulburări de somn, scăderea libidoului, dificultate în obţinerea unei erecţii

     Nevoia de a urina în timpul nopţii

     Un număr scăzut de celule roşii ale sângelui (anemie)

     Căderea părului, creşterea accentuată a părului

     Diabet zaharat, valori mari de glucoză în sânge, creştere în greutate, scădere în greutate

     Erupţie trecătoare pe piele, mâncărime, transpiraţii, umflarea mâinilor sau picioarelor

     Dureri de stomac, torace sau pelvis, dureri de cap, dureri generale, frisoane

3

     Insuficienţă cardiacă

     Senzaţie de lipsă de aer

La mai puţin de 1 din 100, dar la mai mult de 1 din 1000 pacienţi:

     Reacţii alergice (reacţii de hipersensibilitate). Simptomele acestora pot include: erupţii trecâtoare pe piele, mâncărime, urticarie, descuamare a pielii, vezicule sau cruste pe piele, umflarea feţei sau gâtului, buzelor, limbii, care pot produce dificultăţi de respiraţie sau înghiţire

     O inflamare a plămânilor numită boală pulmonară interstiţială. Simptomele pot include senzaţie de lipsă de aer severă cu tuse sau febră

     Depresie

     Prezenţa de sânge în urină (hematurie)

La mai puţin de 1 din 10000 pacienţi:

     Vărsături

     Piele uscată

     Insuficienţă hepatică

Alte reacţii adverse raportate pentru acest medicament sunt tulburări cardiace, inclusiv angină pectorală, modificări de ritm cardiac şi modificări ale ECG. Au fost raportate şi tulburări ale coagulării sanguine determinate de un număr scăzut de plachete (trombocitopenie).

Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

5.       CUM SE PĂSTREAZĂ ANDROBLOC 150 MG

A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.

Acest medicament nu necesită condiţii speciale de păstrare.

Nu luaţi Androbloc 150 mg după data de expirare înscrisă pe cutie şi blister. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6.       INFORMAŢII SUPLIMENTARE

Ce conţine Androbloc 150 mg

     Substanţa activă este bicalutamida (150 mg).

     Celelalte componente sunt: Nucleul comprimatului: lactoză monohidrat, stearat de magneziu, crospovidonă, povidonă K-29/32, laurilsulfat de sodiu. Film: lactoză monohidrat, hipromeloză, macrogol 4000, dioxid de titan (E 171).

Cum arată Androbloc 150 mg şi conţinutul ambalajului

Comprimatele filmate sunt rotunde, biconvexe, de culoare albă, marcate cu BCM150 pe o faţă. Sunt disponibile în ambalaje cu 5, 7, 10, 14, 20, 28, 30, 40, 50, 56, 80, 84, 90, 98, 100, 140, 200 şi 280 comprimate, deşi este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

4

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi producătorul

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă:

Lannacher Heilmittel Ges.m.b.H. Schlossplatz 1, 8502 Lannach, Austria

Producător(i):

Synthon Hispania S.L. Castelló 1, Polígono Las Salinas 08830 Sant Boi de Llobregat Spania

Synthon BV Microweg 22 6545 CM, Nijmegen Olanda

Acest medicament este autorizat în Statele Membre ale Spaţiului Economic European sub următoarele denumiri comerciale:

Austria: Bicalutamid STADA 150 mg Filmtabletten

Belgia: Bicalutamid Actavis 150 mg filmomhulde tabletten

Bulgaria: Bicalan 150 mg

Republica Cehă: Bicalutamidum Genthon 150 mg, potahované tablety

Danemarca: Bicalustad

Finlanda: Bikalutamidi medac 150 mg

Germania: Bicalutamid-ratiopharm 150 mg Filmtabletten

Grecia: Bicalutamide medac 150 mg

Ungaria: Bicusan

Islanda: Bicalutamid Actavis

Italia: BIKADER 150 mg, compresse rivestite con film

Lituania: Bicalutamid Actavis 150 mg plėvele dengtos tabletės

Olanda: Bicalutamide 150 mg filmomhulde tabletten

Norvegia: Bikalutamid medac 150 mg

Polonia: Bicalutamide medac

Portugalia: Bicalutamida Stada

România: Androbloc 150 mg

Republica Slovacia: Bicusan 150 mg

Slovenia: Bicusan 150 mg filmsko obložene tablete

Spania: Bicalutamida medac 150 mg EFG

Suedia: Bikalutamid Actavis

Marea Britanie: Bicalutamide 150 mg film-coated tablets

Acest prospect a fost aprobat în August 2008

5

Ai o intrebare despre acest medicament? Poti intreba aici.
Citeste si...
Noi tehnici de abordare clinică în cancerul de prostată - curs la IC Fundeni Noi tehnici de abordare clinică în cancerul de prostată vor fi prezentate joi şi vineri în cadrul Cursului de puncţie biopsie prostatică transrectală şi fusion biopsy desfăşurat în Clinica de Uronefrologie şi Transplant Renal din cadrul Institutului Clinic Fundeni.
Combinarea chimioterapiei cu inducerea "sinuciderii genetice" a celuleor ar putea învinge cancerul de prostată Rezultatele unui studiu clinic pe termen lung au arătat că prin combinarea chimioterapiei cu un tratament cunoscut sub numele de "terapia sinuciderii genetice" a celulelor pot fi ucise în condiţii de siguranţă şi cu succes celulele tumorale ale cancerului de prostată, conform site-ului techtimes.com...
Morcovul, un posibil leac pentru cancerul de prostată Morcovul este noua armă în războiul împotriva cancerului de prostată, conform unui studiu coordonat de profesorul Norman Maitland de la Universitatea din York, informează Daily Mail.
Hormonoterapia, alături de radioterapie, poate creşte speranţa de viaţă a pacienţilor cu cancer de prostată (studiu) Bărbaţii în cazul cărora cancerul de prostată reapare după intervenţia chirurgicală de eliminare a acestei glande îşi pot mări în mod semnificativ şansele de supravieţuire dacă beneficiază, pe lângă tratamentul standard de radioterapie, şi de hormonoterapie, metodă prin care se blochează efectul hormonilor...
Cancer de prostată: Examenele medicale sistematice sunt inutile (studiu) Noi date care provin de la un amplu studiu american referitor la testele privind cancerul de prostată arată că efectuarea sistematică a acestor examene medicale la bărbaţii trecuţi de 50 sau de 60 de ani nu ajută la salvarea vieţii acestora, informează sâmbătă AFP.
Câinii pot contribui la depistarea cancerului de prostată Flerul câinilor, folosiţi pe scară largă la depistarea explozivilor sau a drogurilor, ar putea veni în sprijinul cercetărilor în cu totul alt domeniu: cancerul de prostată. Este vorba despre un simplu test de urină pentru descoperirea timpurie a celor mai agresive cancere, datorită marii sensibilităţi...