Cautare



ATENTIE

Aceste informatii au doar scop informativ si in niciun caz nu trebuie sa inlocuiasca recomandarea medicului sau a personalului medical autorizat. Nu trebuie sa folositi aceste informatii pentru auto-diagnostic sau auto-tratament. Medipedia nu isi asuma responsabilitatea asupra efectelor pe care le poate avea folosirea acestor informatii in alte scopuri decat au fost oferite.

FINASTERIDE TEVA 5 mg
Denumire FINASTERIDE TEVA 5 mg
Denumire comuna internationala FINASTERIDUM
Actiune terapeutica MEDICAMENTE PT.TRATAMENTUL HIPERTROFIEI BENIGNE DE PROSTATA INHIBITORI AI TESTOSTERON 5-ALPHA REDUCTAZEI
Prescriptie P6L
Forma farmaceutica Comprimate filmate
Concentratia 5mg
Ambalaj Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 30 compr. film.
Valabilitate ambalaj 2 ani
Cod ATC G04CB01
Firma - Tara producatoare TEVA UK LTD. - MAREA BRITANIE
Autorizatie de punere pe piata TEVA PHARMACEUTICAL S.R.L. - ROMANIA

Ai un comentariu sau o intrebare despre FINASTERIDE TEVA 5 mg ? Intreaba pe forum:  
Nume afisat:
E-mail (optional):
Intrebare:

Introduceti codul de mai sus:



Prospect si alte informatii despre FINASTERIDE TEVA 5 mg, comprimate filmate   Rezumatul caracteristicilor produsului       

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 977/2008/01-02-03-04-05-06-07-08-09-10-11-12-13-14

Anexa 1'

Prospect

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR

Finasteride Teva 5 mg, comprimate filmate

Finasteridă

Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament.

-         Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.

-         Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

-         Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale dumneavoastră.

-         Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

În acest prospect găsiţi:

1.       Ce este Finasteride Teva şi pentru ce se utilizează

2.       Înainte să utilizaţi Finasteride Teva

3.       Cum să utilizaţi Finasteride Teva

4.       Reacţii adverse posibile

5.       Cum se păstrează Finasteride Teva

6.       Informaţii suplimentare

1.       CE ESTE FINASTERIDE TEVA ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ

Substanţa activă din Finasteride Teva este finasteridă, care aparţine clasei de medicamente denumite inhibitori de 5-alfa reductază. Ele acţionează prin reducerea dimensiunii prostatei la bărbaţi. Finasteride Teva este utilizat în tratamentul şi controlul dezvoltării excesive benigne a ţesutului prostatei (hiperplazie benignă de prostată - HBP). Acesta determină reducerea dimensiunilor prostatei mărite, ameliorarea debitului urinar şi a simptomelor determinate de HBP şi reduce riscul apariţiei de retenţie urinară acută şi necesitatea intervenţiei chirurgicale.

2.       ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI FINASTERIDE TEVA Nu utilizaţi Finasteride TEVA

-         dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la finasteridă sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (vezi "Ce conţine Finasteride Teva ")

-         dacă sunteţi gravidă sau este posibil să fiţi gravidă. Finasteride Teva nu este indicat pentru utilizare la femei. Este necesară precauţie deosebită la femeile care sunt sau pot fi gravide ce au posibilitatea să manipuleze Finasteride Teva (vezi punctul privind "Sarcina şi alăptarea")

Finasteride Teva nu este recomandat pentru utilizare la copii.

Dacă aveţi nelămuriri, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări.

Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Finasteride TEVA

-         dacă aveţi un volum rezidual mare de urină şi/sau debitul urinar redus sever. Dacă acesta este şi cazul dumneavoastră trebuie să fiţi monitorizaţi cu atenţie pentru îngustarea tractului urinar.

1

- dacă aveţi o afectare a funcţiei hepatice. concentraţia plasmatică de finasteridă poate creşte la aceşti pacienţi. -          dacă partenera dumneavoastră sexuală este gravidă sau este posibil să fie gravidă, contactul

sexual trebuie să fie protejat prin folosirea unui prezervativ pentru că sperma dumneavoastră poate conţine o cantitate mică din medicament.

Adresaţi-vă medicului dumneavoastră dacă vă aflaţi sau v-aţi aflaţi într-una din situaţiile menţionate mai sus.

O examinare clinică (inclusiv tuşeu rectal) şi o determinare a antigenului prostatic specific (PSA) din sânge trebuie efectuate înaintea iniţierii tratamentului cu finasteridă cât şi pe durata acestuia.

Utilizarea altor medicamente

Nu au fost identificate interacţiuni medicamentoase semnificative.

Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte

medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.

Sarcina şi alăptarea

Finasteride Teva este destinat exclusiv bărbaţilor.

Femeile gravide sau care pot deveni gravide nu trebuie să manipuleze comprimate sfărâmate sau rupte de Finasteride Teva. Dacă finasterida este absorbită prin piele sau înghiţită de către o femeie gravidă cu un făt de sex masculin, copilul se poate naşte cu malformaţii ale organelor genitale externe. Comprimatele de finasteridă sunt acoperite cu o peliculă pentru a proteja împotriva contactului cu substanţa activă, atâta vreme cât comprimatele nu sunt divizate sau zdrobite. Atunci când partenera sexuală a pacientului este gravidă sau poate deveni gravidă, pacientul trebuie fie să evite să îşi expună partenera la contactul cu sperma (de exemplu prin folosirea unui prezervativ), fie să întrerupă tratamentul cu finasteridă.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

Nu există date care să sugereze că Finasteride Teva afectează capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Informaţii importante privind unele componente ale Finasteride Teva

Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament.

3. CUM SĂ UTILIZAŢI FINASTERIDE TEVA

Luaţi întotdeauna Finasteride Teva exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Dacă nu sunteţi

sigur trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul.

Doza uzuală este de 1 comprimat pe zi (echivalent a 5 mg finasteridă).

Comprimatele filmate pot fi luate pe stomacul gol sau în timpul mesei. Comprimatul trebuie înghiţit

întreg şi nu trebuie rupt sau zdrobit.

Deşi poate fi observată o ameliorare rapidă a simptomelor, tratamentul trebuie administrat cel puţin

şase luni pentru a se putea evalua dacă a fost obţinut un răspuns benefic.

Medicul dumneavoastră vă va spune cât timp ar trebui să continuaţi să luaţi FinasterideTeva. Nu

întrerupeţi tratamentul mai devreme, deoarece simptomele pot reapare.

Pacienţi cu insuficienţă hepatică

Nu există experienţă privind utilizarea Finasteride Teva la pacienţii cu funcţie hepatică redusă (vezi,

de asemenea, "Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Finasteride Teva")

Pacienţi cu insuficienţă renală

Nu sunt necesare modificări ale dozei. Nu a fost studiată administrarea Finasteride Teva la pacienţii

care trec printr-un proces de epurare a sângelui cu ajutorul unui rinichi artificial (hemodializă).

2

Pacienţi vârstnici

Nu este necesară ajustarea dozei.

Dacă aveţi impresia că efectul Finasteride Teva este prea puternic sau prea slab anunţaţi medicul sau

farmacistul.

Dacă utilizaţi mai mult decât trebuie din Finasteride Teva

Dacă luaţi mai mult decât trebuie din Finasteride Teva sau dacă a fost utilizat accidental de către copii atunci trebuie să îl anunţaţi imediat pe medicul dumneavoastră.

Dacă uitaţi să utilizaţi Finasteride Teva

Dacă uitaţi să luaţi o doză de Finasteride Teva, puteţi să o luaţi imediat ce vă amintiţi, cu excepţia cazului în care este aproape momentul pentru administrarea următoarei doze, caz în care ar trebui să continuaţi tratamentul aşa cum v-a fost prescris medicamentul dumneavoastră. Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresaţi-vă medicului dumneavoastră.

4. REACŢII ADVERSE POSIBILE

Ca toate medicamentele, Finasteride Teva poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Pentru evaluarea reacţiilor adverse, s-au utilizat următoarele categorii de frecvenţă:

Foarte frecvente:           apar la mai mult de 1 din 10 pacienţi

Frecvente:                    apar la mai mult de 1 din 100 pacienţi

Mai puţin frecvente: apar la mai puţin de 1 din 100 pacienţi

Rare:                            apar la mai puţin de 1 din 1000 pacienţi

Foarte rare:                   apar la mai puţin de 1 din 10 000 de pacienţi

Cele mai frecvente reacţii adverse sunt impotenţa sexuală şi scăderea apetitului sexual. Aceste efecte apar în mod normal la începutul tratamentului, dar de obicei dispar la majoritatea pacienţilor dacă tratamentul continuă.

Iritaţii ale pielii/reacţii alergice

Frecvente

Erupţii cutanate

Rare

Mâncărime, urticarie (blânde)

Reacţii de hipersensibilitate, de exemplu umflarea feţei şi a buzelor

Tulburări generale şi la nivelul locului de administrare Oboseală

Tulburări ale aparatului genital şi sânului

Foarte frecvente

Impotenţă

Frecvente

Scăderea interesului de a face sex, cantitate redusă de spermă, tulburări de ejaculare, sensibilitate

crescută a sânilor la bărbaţi /mărirea sânilor

Mai puţin frecvente

Dureri testiculare

Foarte rare

Secreţia mamară la bărbaţi, noduli la nivelul sânilor

3

Finasterida poate afecta rezultatul testului de laborator PSA.

Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

5. CUM SE PĂSTREAZĂ FINASTERIDE TEVA

A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.

Nu utilizaţi Finasteride Teva după data de expirare înscrisă pe cutie şi pe blister. Data de expirare se

referă la ultima zi a lunii respective.

Acest medicament nu necesită condiţii speciale pentru păstrare.

Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi

farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la

protejarea mediului.

6. INFORMAŢII SUPLIMENTARE

Ce conţine Finasteride Teva

-         Substanţa activă este finasterida. Fiecare comprimat filmat conţine 5 mg de finasteridă.

-         Celelalte componente sunt: lactoză monohidrat, celuloză microcristalină, amidon glicolat de sodiu (tip A), amidon pregelatinizat, povidonă K30, stearat de magneziu, laurilsulfat de sodiu, Opadry Blue [hipromeloză (E464), dioxid de titan (E 171), macrogol 6000, macrogol 400, Indigo carmin-lac de aluminiu (E132)].

Cum arată Finasteride Teva şi conţinutul ambalajului

Finasteride Teva se prezintă sub formă de comprimate de culoare albastră, în formă de capsulă, care au marcat ˝FNT5˝ pe o faţă şi netede pe cealaltă faţă.

Finasteride Teva este disponibil în cutii cu 14, 15, 20, 28, 30, 50, 50 x 1 (ambalaj pentru uz spitalicesc), 56, 60, 84, 90, 98, 100 sau 120 de comprimate.

Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

TEVA Pharmaceuticals S.R.L.

Str. Domniţa Ruxandra nr. 12, parter, sector 2,

Bucureşti, România

Producători

TEVA UK Ltd

Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne,

East Sussex, BN22 9AG

Marea Britanie

Pharmachemie B.V.

Swensweg 5, Postbus 552, 2003 RN

Haarlem

Olanda

TEVA Santé SA

Rue Bellocier, 89107 Sens

Adresa administrativă: Immeuble Palatin 1, 1Cour du Triangle, 92936 Paris La Défense Cedex

Franţa

4

TEVA Pharmaceuticals Works Private Limited Company

Pallagi út 13, 4042 Debrecen

Ungaria

Acest medicament este autorizat în Statele Membre ale Spaţiului Economic European sub următoarele denumiri comerciale:

AT:   Prezepa 5 mg Filmtabletten

BE:    Finasteride Teva 5 mg filmomhulde tabletten

BG:   PREZEPA 5 mg Film-coated tablets

CY:   Finasteride 5 mg Teva

CZ:    Finasterid-Teva 5 mg, potahované tablety

DE:   Fina-TEVA 5 mg Filmtabletten

DK:   Finaprost 5 mg Filmovertrukne tabletter

EE:    Finasteride Teva

EL:    Finasteride Teva 5 mg Emicoâ'uu.ueva u£ krao rjfievio 5ioKia

ES:    Finasterida Teva 5 mg comprimidos recubiertos con película EFG

FI:     Tevaprost 5 mg tabletti kalvopäällysteinen

HU:   Reduktotal 5 mg filmtabletta

IT:     FINASTERIDE Teva Italia 5 mg compresse rivestite con film

LT:    FinasterideTeva 5 mg plėvele dengtos tabletės

LU:   Finasteride Teva 5 mg Comprimés pelliculés

LV:   Finasteride Teva 5 mg apvalkotăs tabletes

MT:   Finasteride Teva 5 mg Film-coated tablets

NL:   Finasteride 5mg Pharmachemie, tabletten

NO:   Tevaprost 5 mg tabletter, filmdrasjerte

PL:    Finasteryd TEVA

PT:    Finasterida-Teva

SE:    Tevaprost 5 mg Tablett

SK:    Finasterid-Teva 5 mg filmom obalené tablety

Acest prospect a fost aprobat în August 2008

5

Ai o intrebare despre acest medicament? Poti intreba aici.
Citeste si...
CANCERUL DE PROSTATĂ Prostata este o glandă a sistemului reproductiv masculin de mărimea unei nuci situată anterior de rect şi sub vezica urinară, înconjurând uretra. O data cu înaintarea în vârstă tinde să-şi mărească dimensiunile putând duce la îngustarea uretrei şi modificarea (reducerea) fluxului urinar.
Eficacitatea pe termen lung a tratamentului cu Serenoa repens (320 de mg) la pacienții cu hiperplazie benignă de prostată formele ușoară și moderată (Studiu) PERIOADĂ DE DERULARE, INSTITUȚII ȘI MEDICI IMPLICAȚI Studiul s-a derulat timp de 24 de luni în 7 instituții medicale din București, Timișoara, Arad și Cluj-Napoca, după cum urmează:
Tratamentul de minim 3 luni cu extract de Serenoa repens 320 mg se dovedește deosebit de eficient în adenomul de prostată (formele ușoară și moderată), conform studiului FLUX Studiul FLUX, publicat și în Revista Urologia Internationalis, a demonstrat că o capsulă pe zi de extract de Serenoa repens 320 mg îmbunătățește semnificativ calitatea vieții bărbaților de peste 50 de ani cu această afecţiune cronică