Cautare



ATENTIE

Aceste informatii au doar scop informativ si in niciun caz nu trebuie sa inlocuiasca recomandarea medicului sau a personalului medical autorizat. Nu trebuie sa folositi aceste informatii pentru auto-diagnostic sau auto-tratament. Medipedia nu isi asuma responsabilitatea asupra efectelor pe care le poate avea folosirea acestor informatii in alte scopuri decat au fost oferite.

ZILDON 5 mg
Denumire ZILDON 5 mg
Denumire comuna internationala DONEPEZILUM
Actiune terapeutica MEDICAMENTE PENTRU TRATAMENTUL DEMENTEI ANTICOLINESTERAZICE
Prescriptie P-RF - Medicamente si produse medicamentoase care se elibereaza in farmacii pe baza de prescriptie medicala care se retine la farmacie
Forma farmaceutica Comprimate filmate
Concentratia 5mg
Ambalaj Cutie cu blist. PVC/Al x 90 compr. film.
Valabilitate ambalaj 2 ani
Cod ATC N06DA02
Firma - Tara producatoare SALUTAS PHARMA GMBH - GERMANIA
Autorizatie de punere pe piata SANDOZ S.R.L. - ROMANIA

Ai un comentariu sau o intrebare despre ZILDON 5 mg ? Intreaba pe forum:  
Nume afisat:
E-mail (optional):
Intrebare:

Introduceti codul de mai sus:



Prospect si alte informatii despre ZILDON 5 mg, comprimate filmate   Rezumatul caracteristicilor produsului       

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ                                                                            Anexa 1'

NR. 982/2008/01-02-03-04-05-06-07-08-09-10-11-12-13-14-15 NR. 983/2008/01-02-03-04-05-06-07-08-09-10-11-12-13-14-15

Prospect

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR

Zildon 5 mg, comprimate filmate Zildon 10 mg, comprimate filmate

Clorhidrat de donepezil

Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament.

-         Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.

-         Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

-         Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale dumneavoastră.

-         Dacă vreuna din reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

În acest prospect găsiţi:

1.       Ce este Zildon şi pentru ce se utilizează

2.       Înainte să utilizaţi Zildon

3.       Cum să utilizaţi Zildon

4.       Reacţii adverse posibile

5.       Cum se păstrează Zildon

6.       Informaţii suplimentare

1.       CE ESTE ZILDON ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ

Zildon aparţine unui grup de medicamente denumite inhibitori ai acetilcolinesterazei.

Zildon se utilizează în tratamentul simptomelor demenţei, , la persoanele diagnosticate cu boală Alzheimer, forma uşoară până la moderat severă.

2.       ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI ZILDON

Nu utilizaţi Zildon

dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la

     clorhidrat de donepezil sau

     derivaţi piperidinici, care sunt substanţe asemănătoare donepezilului sau

     soia, arahide sau la oricare dintre celelalte componente ale Zildon, care sunt enumerate la pct. “6. Alte informaţii”.

Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Zildon

Dacă vă aflaţi într-una dintre următoarele situaţii, dumneavoastră sau persoana care are grijă de dumneavoastră, trebuie să informaţi medicul sau farmacistul.

     ulcer gastric sau duodenal;

     convulsii, tremor şi mişcări necontrolate, mai ales ale feţei şi limbii, dar şi la nivelul membrelor. Donepezilul poate avea potenţialul să determine convulsii.

1

     boală a inimii, de exemplu “boala de nod sinusal” sau orice alte tulburări cardiace ale conducerii supraventriculare sau bătăi cardiace lente. Donepezilul poate încetini frecvenţa bătăilor inimii dumneavoastră.

     astm bronşic sau alte boli de lungă durată ale plămânilor;

     probleme ale ficatului sau hepatită;

     urinare cu dificultate;

     intervenţie chirurgicală planificată, care necesită anestezie generală. Vă rugăm să-l informaţi pe medicul anestezist, deoarece donepezilul poate accentua relaxarea musculară, în timpul anesteziei.

     tratament în curs cu anumite medicamente împotriva durerii care, de asemenea, reduc inflamaţia, denumite medicamente antiinflamatorii nesteroidiene, cum sunt acidul acetilsalicilic, diclofenacul sau ibuprofenul.

Copiii şi adolescenţii

Zildon nu este recomandat pentru utilizare la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani.

Utilizarea altor medicamente

Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.

Următoarele medicamente pot influenţa efectul Zildon sau pot fi influenţate de către acesta:

     eritromicină, un antibiotic;

     ketoconazol şi itraconazol, medicamente pentru tratamentul infecţiilor fungice;

     succinilcolină, un relaxant muscular;

     fluoxetină, un antidepresiv aparţinând unui grup de medicamente denumite inhibitori selectivi ai recaptării serotoninei;

     fenitoină şi carbamazepină, medicamente pentru tratamentul epilepsiei;

     rifampicină, utilizată pentru tratamentul tuberculozei;

     chinidină şi beta-blocante, medicamente pentru tratamentul anumitor afecţiuni ale inimii;

     anestezice generale de tipul succinilcolinei;

     alte medicamente care acţionează ca blocante neuromusculare sau ca agonişti colinergici sau care au o acţiune anticolinergică.

Utilizarea Zildon cu alimente şi băuturi

Nu consumaţi alcool etilic în timpul tratamentului cu Zildon, deoarece acest lucru poate reduce eficacitatea medicamentului.

Sacina şi alăptarea

     Nu utilizaţi Zildon dacă sunteţi gravidă, decât dacă medicul dumneavoastră decide că este absolut necesar.

Adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră dacă sunteţi gravidă sau dacă consideraţi că aţi putea fi gravidă.

     Nu alăptaţi în timp ce utilizaţi Zildon. Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului înainte de a utiliza acest medicament.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

Boala Alzheimer vă poate afecta capacitatea de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje. Nu efectuaţi

aceste activităţi, decât dacă medicul dumneavoastră a confirmat că le puteţi efectua în condiţii de

siguranţă.

Acest medicament poate determina oboseală, ameţeli şi crampe musculare, mai ales la începutul

tratamentului şi la creşterea dozei. Dacă aveţi aceste simptome, nu conduceţi vehicule şi nu folosiţi

utilaje.

2

Informaţii importante privind unele componente ale Zildon

Zildon conţine lactoză şi amidon de porumb (sursă de glucoză).

Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat ca aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm

să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament.

3. CUM SĂ UTILIZAŢI ZILDON

Utilizaţi întotdeauna Zildon comprimate filmate exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. Doza uzuală este:

Pacienţi adulţi şi vârstnici: <pentru comprimatele de 5 mg>

     Doza iniţială: 1 comprimat filmat, în fiecare seară;

     După o lună: se poate creşte doza la 2 comprimate filmate, în fiecare seară;

     Doza maximă: 2 comprimate filmate, în fiecare seară;

<pentru comprimatele de 10 mg>

     Doza iniţială: ½ comprimat filmat, în fiecare seară;

     După o lună: se poate creşte doza la 1 comprimat filmat, în fiecare seară;

     Doza maximă: 1 comprimat filmat, în fiecare seară;

Nu vă modificaţi doza, fără recomandarea medicului dumneavoastră.

Pacienţi cu disfuncţii ale rinichilor

Puteţi lua doza uzuală, aşa cum este descris mai sus. Nu este necesară nicio modificare.

Pacienţi cu disfuncţii uşoare până la moderate ale ficatului

Medicul dumneavoastră vă va verifica toleranţa la Zildon, înainte de creşterea dozei.

Pacienţi cu disfuncţii severe ale ficatului

Medicul dumneavoastră va decide dacă Zildon este adecvat pentru dumneavoastră.

Mod de administrare

Luaţi comprimatele filmate seara, înainte de a merge la culcare, independent de orarul meselor.

Înghiţiţi comprimatele filmate cu ajutorul unui pahar cu apă.

Durata utilizării

Medicul dumneavoastră va decide durata tratamentului. Sunt necesare verificări regulate, pentru

revizuirea tratamentului şi evaluarea simptomelor.

Dacă utilizaţi mai mult decât trebuie din Zildon

Dacă aţi luat prea multe comprimate filmate din Zildon, adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră sau mergeţi la spital. Luaţi cu dumneavoastră comprimatele filmate, acest prospect şi/sau cutia medicamentului, pentru a arăta medicului ce aţi luat.

Semnele de supradozaj care necesită asistenţă medicală imediată sunt:

     greaţă severă;

     vărsături;

     salivaţie;

     transpiraţie;

     bătăi rare ale inimii;

     tensiune arterială scăzută;

     deprimare respiratorie;

3

     colaps şi convulsii;

     slăbiciune musculară accentuată.

Dacă uitaţi să utilizaţi Zildon

Dacă aţi uitat să luaţi un comprimat filmat de Zildon, luaţi un comprimat filmat în ziua următoare, la ora obişnuită. Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Dacă aţi uitat să luaţi medicamentul timp de mai mult de o săptămână, adresaţi-vă medicului dumneavoastră înainte de a lua orice alte medicamente.

Dacă încetaţi să utilizaţi Zildon comprimate filmate

Nu încetaţi să utilizaţi comprimatele filmate, cu excepţia cazului în care medicul dumneavoastră vă recomandă acest lucru. Dacă tratamentul este întrerupt, rezultatele pozitive ale tratamentului se pot reduce treptat.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

4. REACŢII ADVERSE POSIBILE

Ca toate medicamentele, Zildon poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. În majoritatea cazurilor acestea dispar, fără a fi necesară întreruperea tratamentului.

Reacţiile adverse raportate, clasificate în funcţie de frecvenţă, sunt:

Foarte frecvente, apar la mai mult de 1 din 10 utilizatori

     diaree;

     greaţă;

     durere de cap.

Frecvente, apar la 1până la 10 din 100 de utilizatori

     răceală obişnuită;

     pierderea poftei de mâncare;

     halucinaţii, agitaţie, comportament agresiv. În acest caz, medicul dumneavoastră poate reduce doza sau poate întrerupe tratamentul cu Zildon.

     leşin, ameţeli, dificultate la adormire;

     vărsături, tulburări abdominale;

     erupţii trecătoare pe piele, mâncărimi;

     crampe musculare;

     incontinenţă urinară;

     oboseală, durere;

     accidente.

Mai puţin frecvente, apar la 1până la 10 din 1000 de utilizatori

     convulsii;

     bătăi rare ale inimii;

     sângerare gastro-intestinală, ulcere gastrice şi duodenale;

     creştere minoră a concentraţiei din sânge a unei enzime, creatinkinaza.

Rare, apar la 1 până la 10 din 10000 de utilizatori

     tremor, rigiditate sau mişcări necontrolate, mai ales ale feţei şi limbii, dar şi la nivelul membrelor;

     bloc cardiac, cunoscut ca bloc sinoatrial sau atrioventricular;

4

tulburări ale ficatului, incluzând hepatită.

În acest caz, medicul dumneavoastră poate întrerupe tratamentul cu Zildon.

Dacă vreuna din reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

5. CUM SE PĂSTREAZĂ ZILDON

A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.

Nu utilizaţi Zildon după data de expirare înscrisă pe cutie şi blister sau pe eticheta flaconului din plastic. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

A nu se păstra la temperaturi peste 25°C.

Nu utilizaţi Zildon după 6 luni de la prima deschidere a flaconului din plastic.

Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. INFORMAŢII SUPLIMENTARE

Ce conţine Zildon

Substanţa activă este clorhidratul de donepezil.

Fiecare comprimat filmat conţine clorhidrat de donepezil 5 mg.

Fiecare comprimat filmat conţine conţine clorhidrat de donepezil 10 mg.

Celelalte componente sunt:

Nucleu

Celuloză microcristalină

Lactoză monohidrat

Amidon de porumb

Stearat de magneziu

Film

<5 mg>

Alcool polivinilic

Talc

Dioxid de titan (E 171)

Macrogol 3350

Lecitină din soia

<10 mg>

Alcool polivinilic

Talc

Dioxid de titan (E 171)

Macrogol 3350

Lecitină din soia

Oxid galben de fer (E 172)

Cum arată Zildon şi conţinutul ambalajului

Comprimatele filmate de Zildon 5 mg sunt rotunde (diametru 7 mm) şi de culoare albă.

5

Comprimatele filmate de Zildon 10 mg sunt rotunde (diametru 9 mm), de culoare galbenă şi sunt prevăzute cu o linie mediană. Pot fi divizate în două părţi egale.

Zildon este disponibil în

     blistere

Cutii cu 7, 10, 14, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90, 98, 100, 100x1 sau 120 comprimate filmate.

     flacon din plastic cu capac care se înşurubează Cutii cu 100 comprimate filmate.

Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

Sandoz SRL

Str. Livezeni, Nr. 7A, Târgu Mureş, România

Producători

Salutas Pharma GmbH

Otto-von-Guericke-Allee 1, 39179, Barleben, Germania

Loc de fabricaţie-Otto-von-Guericke-Allee 1, 39179, Barleben, Germania

Salutas Pharma GmbH

Otto-von-Guericke-Allee 1, 39179, Barleben, Germania

Loc de fabricaţie-Dieselstrasse 5, 70839 Gerlingen, Germania

Lek S.A.

Ul. Podlipie 16C, 95010 Strykow, Polonia

Loc de fabricaţie-Ul. Domaniewska 50 C, 02-672 Varşovia, Polonia

Lek Pharmaceuticals d.d.

Verovskova 57, 1526 Ljubljana, Slovenia

Acest medicament este autorizat în Statele Membre ale Spaţiului Economic European sub următoarele denumiri comerciale:

Austria:

Donepezil HCl Sandoz 5mg – Filmtabletten

Donepezil HCl Sandoz 10mg – Filmtabletten

Belgia:

Donepezil Sandoz 5 mg filmomhulde tabletten

Donepezil Sandoz 10 mg filmomhulde tabletten

Republica Cehă:

Donepezil Sandoz 5mg potahované tablety

Donepezil Sandoz 10mg potahované tablety

Danemarca: Aripezil

Finlanda:

Donepezil Sandoz 5 mg tabletti, kalvopäällysteinen

Donepezil Sandoz 10 mg tabletti, kalvopäällysteinen

Franţa:

DONEPEZIL Sandoz 5 mg, comprimé pelliculé

DONEPEZIL Sandoz 10 mg, comprimé pelliculé

6

Germania:

Donepezil-HCl Sandoz 5 mg Filmtabletten

Donepezil-HCl Sandoz 10 mg Filmtabletten

Grecia: Donepezil/Sandoz

Italia:

DONEPEZIL SANDOZ 5 mg compresse rivestite con film

DONEPEZIL SANDOZ 10 mg compresse rivestite con film

Norvegia: Donepezil Sandoz

Polonia: DoneSAN

Portugalia: DONEPEZILO SANDOZ

România:

Zildon 5 mg, comprimate filmate

Zildon 10 mg, comprimate filmate

Republica Slovacia:

Donepezil Sandoz 5 mg filmom obalené tablety

Donepezil Sandoz 10 mg filmom obalené tablety

Slovenia:

Donepezil Lek 5 mg filmsko obložene tablete

Donepezil Lek 10 mg filmsko obložene tablete

Spania:

Donepezilo Sandoz 5 mg comprimidos recubiertos con película EFG

Donepezilo Sandoz 10 mg comprimidos recubiertos con película EFG

Suedia: Donepezil Sandoz

Marea Britanie:

Donepezil Hydrochloride HEXAL 5 mg film-coated tablets

Donepezil Hydrochloride HEXAL 10 mg film-coated tablets

Acest prospect a fost aprobat în August 2008.

7

Ai o intrebare despre acest medicament? Poti intreba aici.
Citeste si...
Sănătatea dinţilor şi riscul de demenţă senilă (studiu) Cei care-şi păstrează sănătoşi dinţii şi gingiile prin periajul regulat prezintă un risc mai mic să dezvolte demenţă la bătrâneţe, arată un studiu american, menţionat de Reuters.
Un somn bun şi exerciţiile fizice potrivite pot alunga demenţa senilă Un somn bun poate avea efecte benefice pe termen lung în cazurile de demenţă senilă, potrivit unui studiu recent, iar dr. Matthew Walker afiliat la Universitatea Berkeley din California, susţine că dovezile sunt cât se poate de clare, scrie natmonitor.com.
Pensionarea la o vârstă cât mai înaintată reduce riscul de demenţă senilă (studiu) Un studiu realizat de cercetători francezi arată că pensionarea la o vârstă cât mai înaintată reduce riscul de demenţă senilă şi îndeosebi de Alzheimer, scrie passionsante.be.
Circa 30 de milioane de cazuri de demenţă senilă vor fi înregistrate în China până în 2050 China se confruntă cu o criză în domeniul asistenţei medicale pentru îngrijirea persoanelor vârstnice în condiţiile unui rapid proces de îmbătrânire a populaţiei, predicţiile indicând că până în anul 2050 vor fi înregistrate 30 de milioane de cazuri de demenţă senilă, informează Alzheimer's Disease ...
Omega 3 din peşte nu încetineşte boala Alzheimer, susţine un studiu Washington, 2 nov /Agerpres/ - Uleiurile din gama Omega 3, care se găsesc în peşte, nu încetinesc procesul de demenţă senilă asociat cu Alzheimerul, potrivit unui nou studiu care pune sub semnul întrebării efectele beneficiile raportate de cercetările anterioare, transmite marţi Efe.
Consumul de bere ar putea ajuta la protejarea creierului împotriva unor boli precum Parkinson şi Alzheimer Consumul de bere ar putea ajuta la protejarea creierului de un număr de boli degenerative, susţin oamenii de ştiinţă chinezi, citaţi de The Daily Telegraph.