Cautare



ATENTIE

Aceste informatii au doar scop informativ si in niciun caz nu trebuie sa inlocuiasca recomandarea medicului sau a personalului medical autorizat. Nu trebuie sa folositi aceste informatii pentru auto-diagnostic sau auto-tratament. Medipedia nu isi asuma responsabilitatea asupra efectelor pe care le poate avea folosirea acestor informatii in alte scopuri decat au fost oferite.

NEBIDO 1000 mg/4 ml
Denumire NEBIDO 1000 mg/4 ml
Denumire comuna internationala TESTOSTERONUM
Actiune terapeutica ANDROGENI DERIVATI DE 3-OXOANDROSTEN (4)
Prescriptie S/P-RF - Medicamente eliberate in locatii speciale (spitale) si prescriptia se retine in farmacie
Forma farmaceutica Solutie injectabila
Concentratia 1000mg/4ml
Ambalaj Cutie x 1 fiola x 4 ml sol. inj.
Valabilitate ambalaj 5 ani
Volum ambalaj 4 ml
Cod ATC G03BA03
Firma - Tara producatoare BAYER SCHERING PHARMA AG - GERMANIA
Autorizatie de punere pe piata BAYER SCHERING PHARMA AG - GERMANIA

Ai un comentariu sau o intrebare despre NEBIDO 1000 mg/4 ml ? Intreaba pe forum:  
Nume afisat:
E-mail (optional):
Intrebare:

Introduceti codul de mai sus:



>> Dr. Vladoiu Mirela : la recomandarea endocrinologului astea sunt indicatiile: La bărbaţi, Pregnyl poate fi utilizat singur...
>> dr. Oana Iordache : Pt Andrei. Ce varsta aveti?
>> Andrei : 24 de ani .pot lua? si inca ceva de ce ejaculez in maxim 1minut? cum se poate trata si problema asta...
>> Dr. Vladoiu Mirela : este ejaculare precoce mergeti sa vb cu un urolog inainte sa faceti nebido fara recomandare.
>> Andrei : Doamna doctor Nebido iau cu prescriptie medicala , va intrebam daca mai se poate face pregnyl pt dezvoltarea...
>> Dr. Vladoiu Mirela : nu va pot face recomandare de medicatie hormonala pt ca nu va cunosc cazul intreg urologul si endocrinologul...
>> dr. Oana Iordache : Pt Andrei. Da,dar ar fi util sa va vada un urolog.
>> Zaharescu Razvan : Din pacate si eu sufar de hipogonadism primar. Nici la mine diversele forme de tratament nu mai au nici...
>> Dr. Vladoiu Mirela : multumim!
>> NEBIDO : Pastile pentru erectie – http://track.vigrax.ro/product/Vigrax/?uid=2484&sid=637&pid=117&bid=advandec...
Prospect si alte informatii despre NEBIDO 1000 mg/4 ml, solutie injectabila   Rezumatul caracteristicilor produsului       

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 6205/2006/01

Anexa 1

Prospect

NEBIDO 1000 mg/4 ml

Soluţie injectabilă, 1000 mg/4 ml

Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte să utilizaţi acest medicament.

-     Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie nevoie să-l recitiţi.

-     Dacă aveţi întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

-     Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră şi nu trebuie să îl daţi altora. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome ca şi dumneavoastră.

În acest prospect

1.   Ce este Nebido şi pentru ce se utilizează

2.   Înainte să utilizaţi Nebido

3.   Cum să utilizaţi Nebido

4.   Reacţii adverse posibile

5.   Păstrarea Nebido

Nebido

1000 mg undecanoat de testosteron soluţie injectabilă

-     Substanţa activă este undecanoat de testosteron.

-     Ceilalţi excipienţi sunt: benzoat de benzil, ulei de ricin rafinat.

Deţinătorul Autorizaţiei de punere pe piaţă

Schering AG

Mullerstrasse 178, D-13342, Berlin, Germania

Producător

Schering AG

Mullerstrasse 178, D-13342, Berlin, Germania

1. Ce este Nebido şi pentru ce se utilizează

Nebido conţine ca substanţă activă testosteron, care este un aşa - numit androgen. Nebido se injectează într-un loc din organismul dumneavoastră unde se poate depozita şi de unde va fi eliberat treptat pe parcursul unei perioade de timp.

Testosteronul este produs în principal de către testicule şi în măsură mai mică de către altă glandă (corticosuprarenala).

Testosteronul este important pentru dezvoltarea caracteristicilor masculine în timpul perioadei fetale, a primei copilării şi la pubertate, iar după aceea pentru menţinerea caracterelor sexuale masculine şi a funcţiilor dependente de hormonii sexuali (de exemplu, formarea spermei, glandele sexuale accesorii ca prostata, veziculele seminale, epididimul). De asemenea, are anumite funcţii la nivelul pielii, muşchilor, scheletului, rinichilor, ficatului, măduvei osoase hematogene şi sistemului nervos central.

O producţie insuficientă de testosteron duce la apariţia hipogonadismului masculin, o afecţiune care se poate caracteriza prin infertilitate sau impotenţă sexuală şi prin testicule de dimensiuni mici. Alte simptome asociate cu hipogonadismul masculin sunt scăderea apetitului sexual,

1

oboseală, stări depresive, păr pubian slab dezvoltat şi risc crescut de subţiere a oaselor (osteoporoză). Testosteronul se administrează pentru îmbunătăţirea nivelului hormonului deficient în organism şi pentru simptomele legate de această deficienţă.

În funcţie de organul ţintă, spectrul acţiunilor testosteronului este în principal androgenic (de exemplu la nivelul prostatei, veziculelor seminale, epididimului) sau de stimulare a anabolismului proteic (muşchi, os, crearea de globule roşii, rinichi, ficat).

La nivelul unora dintre organe, efectele testosteronului se manifestă după conversia testosteronului în estradiol (principalul hormon sexual feminin), care se leagă apoi de receptorii celulelor ţintă, de exemplu în hipofiză, ţesutul adipos, creier, oase şi la nivelul celulelor testiculare.

La bărbaţii cu hipogonadism androgenii scad rezervele adipoase ale organismului, cresc masa non - adipoasă şi forţa musculară şi previn pierderile de masă osoasă. Androgenii pot îmbunătăţi funcţia sexuală şi pot avea de asemenea un efect psihic pozitiv prin îmbunătăţirea stării de spirit.

Nebido este utilizat pentru terapia de substituţie cu testosteron în hipogonadismul masculin primar şi secundar.

Ambalaj:

Cutie cu o fiolă de sticlă brună de 5 ml care conţine 4 ml soluţie injectabilă.

2. Înainte să utilizaţi Nebido

Nu utilizaţi Nebido:

-     Dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la undecanoat de testosteron sau la oricare dintre excipienţii Nebido,

-     Dacă aveţi un cancer androgen - dependent (sau există suspiciunea prezenţei unui astfel de cancer), informaţi-vă medicul,

-     Dacă aveţi nivele crescute de calciu în sânge legate de prezenţa unor tumori maligne sau dacă aveţi sau aţi avut tumori hepatice.

Nebido nu este destinat utilizării la femei.

Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Nebido:

Dacă sunteţi în vârstă aţi putea avea risc crescut de mărire a prostatei pe perioada folosirii androgenilor cum este Nebido. Cu toate că nu există dovezi clare că androgenii duc într-adevăr la apariţia cancerului de prostată, ei pot stimula creşterea oricărui cancer de prostată deja existent. Prin urmare trebuie exclus cancerul de prostată înainte de iniţierea terapiei cu preparate ca Nebido.

Ca măsură de precauţie, medicul dumneavoastră trebuie să vă examineze în mod regulat prostata.

Dacă urmaţi terapie de lungă durată cu androgeni, medicul dumneavoastră vă va monitoriza periodic analizele de sânge (hemoglobina şi hematocritul) pentru depistarea unei creşteri a numărului de globule roşii (policitemie).

Rar, după utilizarea de substanţe hormonale, ca de exemplu compuşii de testosteron, s-a observat apariţia de tumori hepatice. Dintre aceste tumori hepatice apărute sub tratament, foarte puţine au fost maligne (canceroase). Cu toate că este improbabilă apariţia unei tumori, acest lucru reprezintă un motiv de preocupare. În unele cazuri izolate, aceste tumori pot prezenta hemoragie internă care poate pune viaţa în pericol. De aceea, trebuie să vă adresaţi urgent medicului în cazul în care prezentaţi dureri abdominale intense. Nu toate senzaţiile neobişnuite pe care le-aţi

2

putea simţi la nivelul superior al abdomenului pot fi considerate posibile semne de tumoră sau de hemoragie. Totuşi, este bine ca în cazul în care acestea nu dispar în scurt timp să vă adresaţi medicului dumneavoastră.

Vă rugăm să îl informaţi pe medicul dumneavoastră dacă aţi avut edeme (adică retenţie de lichide care poate duce de exemplu la umflarea picioarelor).

Vă rugăm să îl informaţi pe medicul dumneavoastră dacă aveţi sau aţi avut tensiunea arterială crescută, boli de inimă, afectări ale funcţiei renale, epilepsie sau migrene severe.

La copii, în afară de apariţia precoce a caracterelor sexuale secundare masculine (virilizare), testosteronul poate determina accelerarea creşterii şi maturării osoase şi oprirea timpurie a creşterii, ducând astfel la reducerea înălţimii finale. Este de aşteptat apariţia acneei vulgare. Creşte probabilitatea manifestării sindromului preexistent de apnee în somn (întreruperi involuntare de scurtă durată ale respiraţiei, în cursul somnului).

Androgenii nu sunt potriviţi pentru stimularea dezvoltării musculare la persoanele sănătoase sau pentru creşterea capacităţii fizice.

Nebido va fi administrat intramuscular (într-un muşchi) de către medicul dumneavoastră.

Conducerea autovehiculelor şi folosirea utilajelor:

Nebido nu influenţează capacitatea dumneavoastră de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Informaţii importante despre unele dintre componentele Nebido:

Nu este cazul.

Folosirea altor medicamente:

Vă rugăm să îl informaţi pe medicul dumneavoastră dacă suferiţi de diabet zaharat, deoarece este posibil să fie necesar ca medicul dumneavoastră să vă ajusteze medicaţia antidiabetică (androgenii ca Nebido pot mări nivelul glucozei din sânge prin reducerea efectelor insulinei).

Pot să apară interacţiuni cu aşa-numiţii inductorii enzimatici, de exemplu cu medicamentele antiepileptice, care pot duce la creşterea eliminării testosteronului. Medicul dumneavoastră va şti dacă acest lucru se aplică pentru alte medicamente pe care le utilizaţi, aşa încât aveţi grijă să îl informaţi despre toate celelalte medicamente pe care le utilizaţi.

Androgenii pot interfera cu modul în care organismul dumneavoastră metabolizează şi elimină alte medicamente. S-a observat că testosteronul şi substanţele înrudite cresc acţiunea medicamentelor orale care “subţiază sângele” (anticoagulante), ceea ce poate implica necesitatea ca medicul dumneavoastră să ajusteze doza. Vă rugăm să nu uitaţi să îl informaţi pe medicul dumneavoastră dacă luaţi astfel de medicamente sau dacă suferiţi de o tulburare congenitală sau dobândită a coagulării, deoarece este important ca medicul dumneavoastră să cunoască acest lucru înainte de a decide injectarea intramusculară.

Vă rugăm să îl informaţi pe medicul dumneavoastră sau farmacistul dacă luaţi alte medicamente, chiar şi despre cele pe care le puteţi obţine fără reţetă.

3. Cum să utilizaţi Nebido

Nebido (1 fiolă corespunzând la 1000 de mg de undecanoat de testosteron) va fi administrat de către medicul dumneavoastră sub formă de injecţii la intervale de 10 - 14 săptămâni. Injecţiile efectuate cu această frecvenţă permit menţinerea unor nivele suficiente de testosteron, fără să ducă la creşteri excesive ale concentraţiilor testosteronului din sânge.

3

Injecţiile vor fi făcute foarte lent. Nebido se utilizează doar pentru injectare intramusculară. Trebuie acordată o atenţie specială pentru a evita injectarea într-un vas de sânge.

Începerea tratamentului

Medicul dumneavoastră vă va măsura concentraţia testosteronului din sânge înainte de a începe tratamentul. Primul interval între injecţii poate fi redus până la minim 6 săptămâni. Prin scurtarea intervalului iniţial, concentraţia necesară de testosteron va fi atinsă mai rapid.

Individualizarea tratamentului

Medicul dumneavoastră vă va măsura, din când în când, concentraţia plasmatică a testosteronului, la finalul unui interval dintre injecţii. Concentraţiile plasmatice sub limita normală indică necesitatea scurtării intervalului dintre injecţii. În cazul unor concentraţii plasmatice crescute medicul dumneavoastră poate lua în considerare o creştere a intervalului dintre injecţii. Intervalul dintre injecţii trebuie să se încadreze în intervalul recomandat de 10 –14 săptămâni.

Dacă aveţi impresia că Nebido are o acţiune prea puternică sau prea slabă, spuneţi medicului dumneavoastră.

Dacă se utilizează mai mult Nebido decât este necesar:

Medicul dumneavoastră va stabili intervalul dintre injecţii pentru a evita creşterile excesive ale concentraţiilor de testosteron din sânge. În cazul unui supradozaj accidental, în afară de oprirea terapiei sau reducerea dozei de medicament, nu sunt necesare măsuri terapeutice speciale.

Dacă uitaţi să folosiţi Nebido:

Pentru o eficacitate optimă a tratamentului vă rugăm să respectaţi programul injecţiilor stabilit împreună cu medicul dumneavoastră.

Efectele opririi tratamentului cu Nebido:

La oprirea administrării Nebido pot să reapară simptomele deficitului de testosteron.

4. Reacţii adverse posibile

Ca orice medicament, Nebido poate avea reacţii adverse.

Următoarele evenimente adverse au fost raportate în studiile clinice ca având o posibilă relaţie

cauzală cu administrarea de Nebido:

Evenimente frecvente:

-     Diaree

-     Dureri de picioare, dureri articulare (artralgii)

-     Ameţeli, transpiraţii excesive, durere de cap

-     Tulburări respiratorii

-     Acnee, dureri de sâni, creşterea sânilor (ginecomastie), mâncărime (prurit), tulburări cutanate

-     Dureri testiculare, afecţiuni ale prostatei

-     Durere la locul injectării, cheaguri de sânge sub piele (hematom subcutanat) la locul injectării

Alte evenimente:

-     Cazuri rare de creştere a numărului de globule roşii (policitemie)

-     Creştere în greutate

-     Crampe musculare

-     Nervozitate, ostilitate, depresie

-     Întreruperi involuntare de scurtă durată ale respiraţiei în cursul somnului (apnee în somn)

-     În cazuri foarte rare, colorarea în galben a pielii (icter) şi anomalii ale testelor funcţionale hepatice

-     Pot apare diferite reacţii cutanate inclusiv acnee, seboree şi căderea părului

-     Modificări de libido, creşterea frecvenţei erecţiilor;

4

-     Terapia cu doze mari de preparate de testosteron de obicei opresc sau reduc formarea spermei, reducând astfel dimensiunile testiculelor; acest efect este reversibil

-     În cazuri rare, terapia de substituţie cu testosteron a hipogonadismului poate determina erecţii persistente, dureroase (priapism)

-     Administrarea pe termen lung sau dozele mari de testosteron cresc uneori retenţia de apă şi duc la acumulări excesive, anormale de fluide la nivelul ţesutului conjunctiv sau la nivelul seroaselor – denumite şi edeme;

-     Pot să apară reacţii la locul injectării sau reacţii de hipersensibilitate. Dacă observaţi apariţia oricărei alte reacţii adverse care nu este menţionată în acest prospect, vă rugăm să îl informaţi pe medicul dumneavoastră sau pe farmacist.

5. Păstrarea Nebido

Nu sunt necesare condiţii speciale de păstrare.

Produsul trebuie utilizat imediat după deschiderea fiolei.

A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe ambalaj. A nu se lăsa la îndemâna copiilor

Data ultimei verificări a prospectului

Ianuarie, 2006

5

Ai o intrebare despre acest medicament? Poti intreba aici.
Citeste si...
Rezultate control CASMB-CNAS Casa de Asigurări de Sănătate a Municipiului Bucureşti şi Casa Naţională de Asigurări de Sănătate au declanşat în luna august o acţiune de control şi verificare a realităţii, conformităţii şi legalităţii prescrierii şi eliberării medicamentului Nebido,