Cautare



ATENTIE

Aceste informatii au doar scop informativ si in niciun caz nu trebuie sa inlocuiasca recomandarea medicului sau a personalului medical autorizat. Nu trebuie sa folositi aceste informatii pentru auto-diagnostic sau auto-tratament. Medipedia nu isi asuma responsabilitatea asupra efectelor pe care le poate avea folosirea acestor informatii in alte scopuri decat au fost oferite.

LEDERDENTAL
Denumire LEDERDENTAL
Descriere Se utilizează pentru tratamentul pulpei dentare inflamate (pulpită) şi al inflamaţiilor din apropierea vârfului dintelui (parodontită apicală).
Denumire comuna internationala COMBINATII (DEMECLOCICLINUM+TRIAMCINOLONUM)
Actiune terapeutica MEDICAMENTE PENTRU CAVITATEA BUCALA CORTICOSTEROIZI PT. TRATAMENTUL CAVITATII BUCALE
Prescriptie S - Medicamente si produse medicamentoase care se utilizeaza numai in spatii cu destinatie speciala (spitale, dispensare medicale etc.)
Forma farmaceutica Pasta dentara
Ambalaj Cutie x tub din Al x 5 g pasta dentara + canula din PEID
Valabilitate ambalaj 2 ani
Cod ATC A01ACN1
Firma - Tara producatoare REIMSER ARZNEIMITTEL AG - GERMANIA
Autorizatie de punere pe piata ROMFARMACHIM S.A. FOREIGN TRADE CO. - ROMANIA

Ai un comentariu sau o intrebare despre LEDERDENTAL ? Intreaba pe forum:  
Nume afisat:
E-mail (optional):
Intrebare:

Introduceti codul de mai sus:



>> Sandra Brandus (vizitator) : Firmele de la care cumparam acest produs nu mai au autorizatie de vazare,respectv Medimex sau nu il au...
>> Dr. Petre : Momentan medicamentul nu mai este autorizat in Romania.
>> Ciprian (vizitator) : De unde il pot cumpara?
>> dr tanase (vizitator) : Eu cumpar Ledermix din Italia. Se gaseste in toata tarile din Eiropa si cred ca sa poate comanda si online...
>> dr tanase (vizitator) : Eu cumpar Ledermix din Italia. Se gaseste in toate tarile din Europasi cred ca sa poate comanda si online...
Prospect si alte informatii despre LEDERDENTAL, pasta dentara   Rezumatul caracteristicilor produsului       

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 716/2008/01                                                      Anexa 1`

Prospect

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR

LEDERMIX, pastă dentară

Clorhidrat de demeclociclină/Triamcinolon acetonid

Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament.

Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le

poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale dumneavoastră.

Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravǎ sau dacă observaţi orice reacţie adversǎ

nemenţionatǎ în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau

farmacistului.

În acest prospect găsiţi:

1.       Ce este Ledermix şi pentru ce se utilizează

2.       Înainte să utilizaţi Ledermix

3.       Cum să utilizaţi Ledermix

4.       Reacţii adverse posibile

5.       Cum se păstrează Ledermix

6.       Informaţii suplimentare

1.       CE ESTE LEDERMIX ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ

Ledermix pastă este o combinaţie fixă a două substanţe active pentru utilizare locală în cavităţile dentare:

- un antibiotic din grupa tetraciclinelor folosit pentru tratarea infecţiilor bacteriene;

- un corticosteroid folosit pentru tratarea inflamaţiilor.

Acest medicament se utilizează pentru tratamentul pulpei dentare inflamate (pulpită) şi al inflamaţiilor din apropierea vârfului dintelui (parodontită apicală).

Indicaţii terapeutice

-Tratamentul de urgenţă în cazul pulpitei: analgezie rapidă şi sigură până la instituirea tratamentului

adecvat;

-Pulpită acută nepurulentă parţială sau totală;

-Obturarea medicală a canalului radicular în tratamentul gangrenei şi în parodontita apicală acută;

-Profilaxia pulpitei: după pregătirea cavităţii dentare şi a rădăcinii dintelui.

2.       ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI LEDERMIX

Nu utilizaţi Ledermix

-dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la demeclociclină, triamcinolon acetonid, la alte tetracicline, la alţi corticosteroizi, la sulfit de sodiu sau la oricare dintre celelalte componente ale Ledermix; -dacă suferiţi de pulpită cu puroi.

1

Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Ledermix

A nu se lăsa Ledermix o perioadă lungă (de exemplu 2-3 zile) la nivelul pulpei dentare deschise, deoarece poate determina deteriorarea ţesutului (necroză) sau poate favoriza dezvoltarea unei inflamaţii cronice a pulpei dentare (pulpită cronică).

Utilizarea altor medicamente

Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.

Nu sunt cunoscute interacţiuni cu alte medicamente, în cazul unei utilizări corecte a Ledermix.

Utilizarea Ledermix cu alimente şi băuturi

Nu sunt necesare precauţii speciale.

Sarcina şi alăptarea

Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.

Ledermix nu trebuie utilizat în timpul sarcinii sau al alăptării.

Nu există experienţă directă privind utilizarea Ledermix, pastă dentară la femeile gravide sau care alăptează. Cu toate acestea, experimentele efectuate la animal indică faptul că substanţele active din Ledermix, pastă dentară pot avea efecte dăunătoare asupra fătului.

Se cunoaşte că ambele substanţe active din Ledermix trec în laptele matern. În cazul unei mame tratate cu Ledermix pastă dentară, este posibil ca în timpul alăptării, aceste substanţe să treacă la sugar. Aceasta poate determina reacţii adverse.

De aceea, femeile gravide sau care alăptează trebuie să ia măsuri de precauţie când utilizează acest medicament. Medicul sau stomatologul dumneavoastră va trebui să evalueze raportul risc potenţial asupra fătului/beneficiu al mamei, în cazul dumneavoastră.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

Nu sunt necesare precauţii speciale.

Informaţii importante privind unele componente ale Ledermix

Rar, sulfitul de sodiu din compoziţia medicamentului, poate provoca reacţii de hipersensibilitate grave şi bronhospasm.

3. CUM SĂ UTILIZAŢI LEDERMIX

Utilizaţi întotdeauna Ledermix exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

Ledermix, pastă dentară va fi aplicat numai de către medicul dumneavoastră. În mod normal, dumneavoastră personal nu veţi utiliza niciodată Ledermix, pastă dentată. Medicul dumneavoastră va decide în privinţa dozei, duratei tratamentului şi modului de utilizare a Ledermix pastă dentară. Dozajul depinde de tipul de administrare. La sfârşitul acestui prospect, într-un alineat special sunt incluse informaţii detaliate pentru personalul medical.

Dacă utilizaţi mai mult decât trebuie din Ledermix

Supradozajul nu este de aşteptat, datorită modului de aplicare şi vitezei foarte mici de resorbţie a medicamentului.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

2

4.       REACŢII ADVERSE POSIBILE

Ca toate medicamentele, Ledermix poate determina reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate

persoanele.

Reacţiile adverse sunt clasificate în funcţie de frecvenţă, folosind următoarea convenţie:

-reacţii adverse foarte frecvent raportate (apar la mai mult de 1 din 10 persoane);

-reacţii adverse frecvente (apar la mai puţin de 1 din 10 de persoane);

-reacţii adverse mai puţin frecvente (apar la mai puţin de 1 la 100 de persoane).

-reacţii adverse rare (apar la mai puţin de 1 la fiecare 1000 de persoane).

-reacţii adverse foarte rare (apar la mai puţin de 1 la fiecare 10000 de persoane).

După utilizarea Ledermix, pastă dentară pot apărea următoarele reacţii adverse:

Tulburări ale sistemului imunitar:

Foarte rare: reacţii alergice, care pot ajunge până la spasm bronşic şi şoc anafilactic (o reacţie

severă de hipersensibilitate care poate fi uneori letală).

Aceste reacţii pot apărea la pacienţii alergici la componentele din Ledermix pastă dentară. De asemenea,

pot apărea la pacienţii alergici la alte antibiotice din grupa tetraciclinelor sau la alţi corticosteroizi.

Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravǎ sau dacă observaţi orice reacţie adversǎ nemenţionatǎ în acest prospect, vă rugăm să comunicaţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

5.       CUM SE PĂSTREAZĂ LEDERMIX

Nu utilizaţi Ledermix după data de expirare înscrisă pe ambalaj după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

A se păstra la temperaturi sub 25ºC, în ambalajul original. A se utiliza în maxim 6 luni de la prima deschidere a tubului. A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.

Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. INFORMAŢII SUPLIMENTARE

Ce conţine Ledermix

- Substanţele active sunt clorhidrat de demeclociclină 30 mg sub formă de demeclociclină sare de calciu 30,21 mg şi triamcinolon acetonid 10 mg pentru un gram pastă dentară.

- Celelalte componente sunt: trolamină, clorură de calciu dihidrat, oxid de zinc, macrogol 3000, macrogol 400, sulfit de sodiu anhidru, edetat de sodiu şi calciu, dioxid de siliciu coloidal anhidru, apă purificată.

Cum arată Ledermix şi conţinutul ambalajului

Ledermix se prezintă sub formă de pastă moale, de culoare galben-cenuşiu, fără particule vizibile.

Cutie cu un tub din Al a 5 g pastă dentară şi o canulă din PEÎD

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

S.C. Romfarmachim S.A. Foreign Trade Co.

Splaiul Independenţei 202 A, Sector 6, Bucureşti, România

Producătorul

Reimser Arzneimittel AG

An der Wiek 7, D-17493 Greifswald-Insel Riems, Germania

Acest prospect a fost aprobat în Aprilie 2008

3

INFORMAŢII PENTRU PERSONALUL MEDICAL CUM SĂ UTILIZAŢI LEDERMIX PASTĂ

Tratamentul de urgenţă al pulpitei; pulpitei acute parţiale sau totale fără puroi:

Aplicaţi o un tampon mic îmbibat cu Ledermix, pastă dentară, direct pe pulpa deschisă şi apoi

efectuaţi obturaţia provizorie până la tratamentul final.

Tratamentul gangrenei (în decursul tratamentului unei rădăcini infectate, mai ales cu agravarea acută neaşteptată a unei parodontite apicale).

Pregătiţi cavitatea utilizând proceduri mecanice şi chimice (hipoclorit de sodiu şi soluţie de apă oxigenată) până la apexul evidenţiat radiografic. Uscaţi cu conuri de hârtie şi umpleţi cavitatea cu Ledermix, pastă dentară, cu ajutorul unui ac spiralat. Puneţi un tampon şi închideţi provizoriu cavitatea.

După cel puţin 2 săptămâni:

Testul prin percuţie: Dacă este pozitiv, repetaţi procedura de obturare. În caz contrar, spălaţi pasta dentară Ledermix din cavitate cu soluţie fiziologică şi obturaţi cavitatea utilizând o metodă acceptată. Efectuaţi o radiografie. Închideţi cavitatea.

Profilaxia pulpitei pentru dinţii sănătoşi după intervenţii ample la nivelul cavităţii dentare, respectiv la nivelul rădăcinii:

Acoperiţi părţile din dentină aflate în apropierea pulpei sau introduceţi coroane şi punţi provizorii cu Ledermix, pastă dentară. Acoperiţi apoi cu orice tip de ciment dentar.

De asemenea, Ledermix, pastă dentară poate fi utilizat ca obturaţie medicală temporară pentru toate tipurile şi metodele de tratament al canalului radicular.

Dozajul depinde de tipul de administrare.

Observaţie:

Pentru a preveni întărirea Ledermix, pastă dentară după deschiderea tubului, păstraţi capătul tubului curat şi bine închis după utilizare. Modificările de culoare ale Ledermix, pastă dentară nu au nicio influenţă asupra activităţii acestuia.

4

Ai o intrebare despre acest medicament? Poti intreba aici.
Citeste si...
Tot ce trebuie sa stii despre gingivita si bolile paradontale Parodontita, denumita si boala gingiilor sau boala parodontala, incepe prin dezvoltarea bacteriilor in gura si poate ajunge la un stadiu in care, daca nu este tratata corespunzator, se pot pierde dinii din cauza distrugerii tesutului din jurul acestora. Dr. Andra Custura, medic stomatolog in...
Tu esti predispus la afectiuni gingivale? Afectiunile gingivale afecteaza in fiecare an milioane de oameni din intreaga lume. Acestea reprezinta problema numarul 1 in igiena orala. Conform unui studiu aproximativ 80-85% dintre persoane risca sa faca o forma de boala parodontala cu evolutie cronica, 10% din populatie nu face nici un fel...
PNEUMONIA BACTERIANA - Generalitati, Simptome, Diagnostic, Tratament În general, pneumonia poate fi definită ca o inflamaţie a parenchimului pulmonar de origine infecţioasă, care se caracterizează prin alveolită exudativă şi posibil infiltrat inflamator interstiţial, manifestată clinic prin condensare pulmonară şi sindrom infecţios toxic. Infecţia cu bacterii sau viruşuri...
DERMATITE FRECVENTE LA NOU NĂSCUŢI ŞI SUGARI: Dermatita atopică Dermatita atopică (eczema constituţională), afecţiune cutanată cu incidenţă în creştere, ce evoluează cronic (ani), în pusee, cu perioade de remisiune completă sau parţială, având o etiopatogenie complexă, în care rolul principal îl are interacţiunea factorului genetic (pattern poligenic ) cu factorii...
Boala parodontală poate creşte riscul de disfuncţii erectile (studiu) Beijing, 29 nov - Disfuncţiile erectile sunt mai des întâlnite la bărbaţii care suferă de afecţiuni ale gingiei, potrivit unui raport care a analizat concluziile mai multor studii realizate în trecut. Acesta a fost publicat recent în ''International Journal of Impotence Research'', informează Reuters...
Frica de stomatolog Dragul meu cititor, Incep astazi sa-ti scriu si daca te va interesa ce am sa-ti spun voi continua aceasta serie de scrisori, pana voi epuiza tot bagajul de informatii acumulate timp de aproape 20 de ani de practica stomatologica.