Cautare



ATENTIE

Aceste informatii au doar scop informativ si in niciun caz nu trebuie sa inlocuiasca recomandarea medicului sau a personalului medical autorizat. Nu trebuie sa folositi aceste informatii pentru auto-diagnostic sau auto-tratament. Medipedia nu isi asuma responsabilitatea asupra efectelor pe care le poate avea folosirea acestor informatii in alte scopuri decat au fost oferite.

RISPERIDONA INTAS 1 mg
Denumire RISPERIDONA INTAS 1 mg
Denumire comuna internationala RISPERIDONUM
Actiune terapeutica ANTIPSIHOTICE ALTE ANTIPSIHOTICE
Prescriptie P-RF - Medicamente si produse medicamentoase care se elibereaza in farmacii pe baza de prescriptie medicala care se retine la farmacie
Forma farmaceutica Comprimate filmate
Concentratia 1mg
Ambalaj Cutie cu 6 blist. x 10 compr.
Valabilitate ambalaj 2 ani
Cod ATC N05AX08
Firma - Tara producatoare INTAS PHARMACEUTICALS LIMITED - MAREA BRITANIE
Autorizatie de punere pe piata INTAS PHARMACEUTICALS LIMITED - MAREA BRITANIE

Ai un comentariu sau o intrebare despre RISPERIDONA INTAS 1 mg ? Intreaba pe forum:  
Nume afisat:
E-mail (optional):
Intrebare:

Introduceti codul de mai sus:



>> RISPERIDONA 1 mg Comprimate filmate, 1mg >> RISPERIDONA 2 mg Comprimate filmate, 2mg >> RISPERIDONA 3 mg Comprimate filmate, 3mg >> RISPERIDONA 4 mg Comprimate filmate, 4mg >> RISPERIDONA ACCORD 1 mg Comprimate filmate, 1mg >> RISPERIDONA ACCORD 2 mg Comprimate filmate, 2mg >> RISPERIDONA ACCORD 3 mg Comprimate filmate, 3mg >> RISPERIDONA FARMAL 1 mg Comprimate filmate, 1mg >> RISPERIDONA FARMAL 2 mg Comprimate filmate, 2mg >> RISPERIDONA MEDOCHEMIE 0,5 mg Comprimate filmate, 0,5mg
Prospect si alte informatii despre RISPERIDONA INTAS 1 mg, comprimate filmate   Rezumatul caracteristicilor produsului       

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 992/2008/01

NR. 993/2008/01 NR. 994/2008/01

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR

Risperidonă Intas 1 mg, comprimate filmate

Risperidonă

Risperidonă Intas 2 mg, comprimate filmate

Risperidonă

Risperidonă Intas 3 mg, comprimate filmate

Risperidonă

Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să luaţi acest medicament.

-    Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.

-    Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

-    Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale dumneavoastră.

-    Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

În acest prospect găsiţi:

1.       Ce este Risperidonă Intas şi pentru ce se utilizează

2.       Înainte să utilizaţi Risperidonă Intas

3.       Cum să utilizaţi Risperidonă Intas

4.       Reacţii adverse posibile

5.       Cum se păstrează Risperidonă Intas

6.       Informaţii suplimentare

1.       CE ESTE RISPERIDONĂ INTAS ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ

Risperidonă Intas este un medicament antipsihotic. Psihozele perturbă activitatea creierului, astfel încât

sunt afectate capacitatea de a gândi, emoţiile şi comportamentul.

O persoană poate avea unul sau mai multe simptome: să audă voci, se poate simţi urmărită, probleme

grave de concentrare, să se simtă înstrăinată. Risperidonă Intas inhibă aceste simptome ale psihozei, în aşa

fel încât ele sunt atenuate sau chiar dispar.

Risperidonă Intas este utilizat în tratamentul:

-         schizofreniei, psihozei schizofrenice acute şi cronice;

-         unele boli cu faze maniacale, caracterizate prin simptome cum sunt dispoziţie exagerată, expansivă sau iritabilă, autoapreciere excesivă, nevoie scăzută de somn, vorbire precipitată, fugă de idei, incapacitate de concentrare sau tulburări de raţionament, incluzând tulburări de comportament sau comportament agresiv;

Întotdeauna urmaţi sfatul medicului.

2.       ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI RISPERIDONĂ INTAS

Nu utilizaţi Risperidonă Intas

-         dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la risperidonă sau la oricare dintre celelalte componente ale Risperidonă Intas.

Anexa 1'

Prospect

1

Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Risperidonă Intas

Înainte de a lua Risperidonă Intas, informaţi-vă medicul dacă aveţi sau aţi avut una dintre următoarele boli, deoarece poate fi necesară modificarea dozei:

-     tensiune arterială mică, însoţită de ameţeli (hipotensiune arterială ortostatică);

-     boli renale sau hepatice;

-     boli cardiace sau vasculare;

-     boală Parkinson;

-     epilepsie;

-     la persoanele în vârstă cu demenţă, tratate cu risperidonă, există un risc crescut de accident vascular cerebral (posibil letal) şi de scădere trecătoare a fluxului sanguin către creier (atacuri ischemice tranzitorii). Simptomele acestora pot fi: apariţia bruscă a paraliziei feţei, braţelor, picioarelor (doar pe o parte a corpului), vedere înceţoşată şi dificultăţi de vorbire. Dacă apar aceste simptome, contactaţi imediat medicul.

Trebuie să evitaţi să mâncaţi excesiv, deoarece există un risc crescut de creştere în greutate.

Utilizarea altor medicamente

Vă rog să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte

medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală, suplimente alimentare, vitamine şi

minerale.

Este deosebit de important să îi spuneţi medicului dacă utilizaţi:

-     medicamente stimulatoare ale dopaminei, de exemplu: levodopa, bromocriptină, pergolidă (pentru boala Parkinson), pentru că risperidona poate antagoniza efectul acestor medicamente;

-     medicamente care activează enzimele hepatice, de exemplu carbamazepină (pentru epilepsie), deoarece aceste medicamente pot să scadă concentraţia plasmatică a risperidonei şi, ca rezultat, efectul antipsihotic al risperidonei poate fi redus;

-     medicamente cu acţiune la nivelul sistemul nervos central, de exemplu medicamente pentru somn şi împotriva durerii, deoarece acestea pot creşte concentraţia plasmatică a risperidonei, dar nu influenţează efectul antipsihotic al acesteia;

-     medicamente utilizate în depresie, cum sunt paroxetina şi fluoxetina, deoarece acestea pot creşte concentraţia plasmatică a risperidonei, dar au o influenţă mică asupra efectului antipsihotic;

-     unele beta-blocantele (pentru inimă şi tensiune arterială), deoarece aceste medicamente pot creşte concentraţia plasmatică a risperidonei, dar nu influenţează efectul antipsihotic al acesteia;

-     furosemidă (diuretic), deoarece pacienţii trataţi cu furosemidă şi risperidonă au o incidenţă crescută a mortalităţii.

Adresaţi-vă medicului dumneavoastră. Poate fi necesară modificarea dozei.

Utilizarea Risperidonă Intas cu alimente şi băuturi

Puteţi să luaţi Risperidonă Intas cu alimente şi băuturi. Risperidonă Intas poate intensifica efectul alcoolului etilic. Deci, nu trebuie sa beţi alcool etilic când luaţi Risperidonă Intas.

Sarcina şi alăptarea

Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice

medicament.

Nu luaţi Risperidonă Intas dacă sunteţi gravidă.

Dacă alăptaţi, nu luaţi Risperidonă Intas.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

Utilizarea Risperidonă Intas poate produce somnolenţă, într-o oarecare măsură. Trebuie să fiţi conştienţi de aceast fapt, dacă conduceţi vehicule sau folosiţi utilaje.

2

Informaţii importante privind unele componente ale Risperidonă Intas

Comprimatele filmate Risperidonă Intas conţin lactoză monohidrat. Dacă medicul dumneavoastră v-a

atenţionat că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest

medicament.

{Doar pentru comprimatele filmate de 2 mg}Una dintre componentele comprimatelor filmate Risperidonă

Intas 2 mg este galben amurg (E 110), care poate provoca reacţii alergice.

3. CUM SĂ UTILIZAŢI RISPERIDONĂ INTAS

Luaţi întotdeauna Risperidonă Intas exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau farmacistul dumneavoastră dacă nu sunteţi sigur. Dozele uzuale sunt:

Schizofrenie; psihoza schizofrenică acută si cronică

Adulţi

Risperidonă Intas poate fi administrat de 1 sau 2 ori pe zi.

Doza uzuală iniţială este de 2 mg, zilnic. Doza poate fi crescută, la intervale de câteva zile, la

recomandarea medicului dumneavoastră, până la o doză de întreţinere de 4-6 mg pe zi, divizată în 1 sau 2

prize.

Vârstnici

Este necesară ajustarea dozei. Urmaţi recomandările medicului.

Copii şi adolescenţi

Experienţa privind tratamentul schizofreniei la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 15 ani lipseşte.

Unele boli cu faze maniacale, caracterizate prin simptome cum sunt dispoziţie exagerată, expansivă sau iritabilă, autoapreciere excesivă, nevoie scazută de somn, vorbire precipitată, fugă de idei, incapacitate de concentrare sau tulburări de raţionament, incluzând tulburări de comportament sau comportament agresiv Adulţi

Risperidonă Intas se poate administra o dată pe zi. Doza uzuală a iniţială este de 2 mg pe zi. Doza poate fi crescută cu 1 mg pe zi, la un interval de cel puţin 24 ore între doze. Pentru majoritatea pacienţilor doza optimă de întreţinere este între 2-6 mg pe zi.

Vârstnici

Este necesară ajustarea dozei. Respectaţi recomandările medicului.

Copii şi adolescenţi

Nu există experienţă în tratamentul copiilor şi adolescenţilor cu vârsta sub 18 ani.

Pacienţi cu afecţiuni renale şi hepatice

Este necesară scăderea dozei. Respectaţi recomandările medicului dumneavoastră.

Doza dumneavoastră este individuală.

Dacă utilizaţi mai mult decât trebuie din Risperidonă Intas

Dacă aţi luat mai mult Risperidonă Intas decât este menţionat în acest prospect sau v-a fost prescris de către medicul dumneavoastră, adresaţi-vă medicului sau celei mai apropiate unităţi de primiri urgenţe. Simptomele supradozajului pot fi somnolenţă, toropeală, tensiune arterială mică, bătăi rapide ale inimii, tremurături şi rigiditate musculară.

3

Dacă uitaţi să utilizaţi Risperidonă Intas

Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată, dar luaţi următoarea doză conform recomandărilor medicului dumneavoastră.

Dacă încetaţi să utilizaţi Risperidonă Intas

Schimbarea sau întreruperea tratamentului trebuie făcute doar cu acordul medicului dumneavoastră. Întreruperea tratamentului cu Risperidonă Intas trebuie făcută treptat.

Simptomele care pot să apară la oprirea tratamentului sunt greaţă, vărsături, transpiraţie, insomnie, tulburări de mişcare involuntară (akatizie, distonie şi dischinezie).

4. REACŢII ADVERSE POSIBILE

Ca toate medicamentele Risperidonă Intas poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Reacţii adverse severe

Reacţii adverse mai puţin frecvente (care afectează mai puţin de 1 din 100 persoane)

-     Accident vascular cerebral (posibil letal) şi atacuri ischemice tranzitorii (AIT). Manifestările pot fi: apariţia bruscă a paraliziei feţei, braţelor, picioarelor (doar pe o parte a corpului), dificultăţi de vorbire şi vedere înceţoşată. (vezi “Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Risperidonă Intas”).

-     Rigiditate musculară, febră, diminuarea stării de conştienţă (sindrom neuroleptic malign). Dacă apare vreunul dintre aceste simptome menţionate mai sus, trebuie să vă adresaţi imediat medicului.

Reacţii adverse mai puţin severe

Reacţii adverse frecvente (care afectează mai puţin de 1 din 10 persoane)

-         Tulburări de somn

-         Excitaţie

-         Anxietate

-         Durere de cap

Sedarea a fost raportată mai des la copii şi adolescenţi decât la adulţi. În general, sedarea este uşoară şi temporară.

Reacţii adverse mai puţin frecvente (care afectează mai puţin de 1 din 100 persoane)

-        Oboseală, ameţeli, dificultăţi de concentrare, constipaţie, greaţă, vărsături, dureri de stomac, vedere înceţoşată, modificări de dinamică sexuală, incontinenţă urinară, modificări ale ciclului menstrual, secreţie lactată, creşterea glandelor mamare la bărbaţi, rinoree, erupţii cutanate sau alte reacţii alergice.

-         Rigiditate musculară, scăderea capacităţii de mişcare, tremor.

-         Convulsii, mişcări involuntare ale limbii (dischinezie tardivă)

-         Frecvenţă crescută a bătăilor inimii şi ameţeli la trecerea din poziţia de şezut sau culcat la cea verticală (hipotensiune arterială).

-         Modificări hematologice şi creşterea valorilor enzimelor hepatice.

-         Creştere în greutate, reţinere de lichide (edeme), dereglări ale temperaturii corpului.

În rare sau foarte rare cazuri pot să apară şi alte reacţii adverse mai puţin severe care nu au fost enumerate. Dacă doriţi informaţii despre acestea, adresaţi-vă medicului sau farmacistului . Informaţi medicul sau farmacistul dacă vă deranjează unele reacţii adverse. Unele reacţii adverse pot necesita tratament.

4

5. CUM SE PĂSTREAZĂ RISPERIDONĂ INTAS

A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.

Nu utilizaţi Risperidonă Intas după data de expirare înscrisă pe cutie sau pe blister, după EXP. Data de

expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

A se păstra la temperaturi sub 25ºC.

Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi

farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la

protejarea mediului.

6 INFORMAŢII SUPLIMENTARE

Ce conţine Risperidonă Intas

Substanţa activă este risperidona.

Risperidonă Intas 1 mg: fiecare comprimat filmat conţine risperidonă 1 mg.

Risperidonă Intas 2 mg: fiecare comprimat filmat conţine risperidonă 2 mg.

Risperidonă Intas 3 mg: fiecare comprimat filmat conţine risperidonă 3 mg.

Celelalte componente sunt:

Risperidonă Intas 1 mg

Nucleu: lactoză monohidrat, amidon de porumb, celuloză microcristalină, laurilsulfat de sodiu, dioxid de

siliciu coloidal anhidru, talc, stearat de magneziu.

Film: hipromeloză, dioxid de titan (E 171), propilenglicol, talc.

Risperidonă Intas 2 mg

Nucleu: lactoză monohidrat, amidon de porumb, celuloză microcristalină, laurilsulfat de sodiu, dioxid de

siliciu coloidal anhidru, talc, stearat de magneziu.

Film: hipromeloză, dioxid de titan (E 171), propilenglicol, talc, galben amurg (E 110)

Risperidonă Intas 3 mg

Nucleu: Nucleu: lactoză monohidrat, amidon de porumb, celuloză microcristalină, laurilsulfat de sodiu,

dioxid de siliciu coloidal anhidru, talc, stearat de magneziu.

Film: hipromeloză, dioxid de titan (E 171), propilenglicol, talc, galben de chinolină (E 104)

Cum arată Risperidonă Intas şi conţinutul ambalajului

Risperidonă Intas 1 mg

Comprimatele filmate oblongi, biconvexe, de culoare albă sau aproape albă

Este disponibil în cutii cu 6 blistere a câte 10 comprimate filmate.

Risperidonă Intas 2 mg

Comprimatele filmate oblongi, biconvexe, de culoare portocaliu deschis

Este disponibil în cutii cu 6 blistere a câte 10 comprimate filmate.

Risperidonă Intas 3 mg

Comprimatele filmate ovale, biconvexe, de culoare galben deschis, cu o linie mediană pe una din feţe

Este disponibil în cutii cu 6 blistere a câte 10 comprimate filmate.

5

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi producătorul

Intas Pharmaceuticals Limited,

10 Sage House, 319 Pinner Road, North Harrow, Hiddlesex HA1 4HT, Marea Britanie

Acest prospect a fost aprobat în Septembrie 2008.

6

Ai o intrebare despre acest medicament? Poti intreba aici.
Citeste si...
Un nou medicament folosit în tratamentul schizofreniei şi al bolii bipolare Un nou medicament folosit în tratamentul schizofreniei şi al bolii bipolare a fost lansat în România, medicamentul fiind generic şi asigurând acelaşi efect terapeutic cu cel al produsului original, se arată într-un comunicat de presă remis de compania producătoare.
O nouă terapie generică pentru schizofrenie Un procent din populaţia planetei dezvoltă simptome de schizofrenie în cursul vieţii, se arată într-un comunicat de presă remis miercuri de Terapia Ranbaxy.
'Planeta' psiho-medicamentelor Prea multe psiho-medicamente sunt prescrise pentru stări care ar putea fi combătute prin tratamente diferite. Acest lucru se întâmplă atât din cauza presiunilor venite din partea unor industrii farmaceutice care inventează în fiecare zi noi afecţiuni, transformând în maladii tulburările cele mai comune...