Cautare



ATENTIE

Aceste informatii au doar scop informativ si in niciun caz nu trebuie sa inlocuiasca recomandarea medicului sau a personalului medical autorizat. Nu trebuie sa folositi aceste informatii pentru auto-diagnostic sau auto-tratament. Medipedia nu isi asuma responsabilitatea asupra efectelor pe care le poate avea folosirea acestor informatii in alte scopuri decat au fost oferite.

FENOFIBRAT TERAPIA 160 mg
Denumire FENOFIBRAT TERAPIA 160 mg
Denumire comuna internationala FENOFIBRATUM
Actiune terapeutica HIPOCOLESTEROLEMIANTE SI HIPOTRIGLICERIDEMIANTE FIBRATI
Prescriptie P-6L - Medicamente si produse medicamentoase care se elibereaza in farmacii pe baza de prescriptie medicala valabila 6 luni
Forma farmaceutica Comprimate filmate
Concentratia 160mg
Ambalaj Cutie x 3 blist. PVC- Aclar/Al x 10 compr. film.
Valabilitate ambalaj 3 ani
Cod ATC C10AB05
Firma - Tara producatoare TERAPIA SA - ROMANIA
Autorizatie de punere pe piata TERAPIA SA - ROMANIA

Ai un comentariu sau o intrebare despre FENOFIBRAT TERAPIA 160 mg ? Intreaba pe forum:  
Nume afisat:
E-mail (optional):
Intrebare:

Introduceti codul de mai sus:



Prospect si alte informatii despre FENOFIBRAT TERAPIA 160 mg, comprimate filmate   Rezumatul caracteristicilor produsului   Prospect       

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 1015/2008/01-02                                               Anexa 1'

Prospect

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR

FENOFIBRAT TERAPIA 160 mg, comprimate filmate

Fenofibrat

Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament.

-         Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.

-         Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

-         Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale dumneavoastră.

-         Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

În acest prospect găsiţi:

1.       Ce este Fenofibrat Terapia şi pentru ce se utilizează

2.       Înainte să luaţi Fenofibrat Terapia

3.       Cum să luaţi Fenofibrat Terapia

4.       Reacţii adverse posibile

5.       Cum se păstrează Fenofibrat Terapia

6.       Informaţii suplimentare

1.       CE ESTE FENOFIBRAT TERAPIA ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ

FENOFIBRAT TERAPIA aparţine unui grup de medicamente cunoscut sub denumirea de fibraţi (medicamente care scad concentraţiile lipidelor). Acesta este utilizat pentru scăderea concentraţiilor de colesterol şi trigliceride din sângele dumneavoastră atunci când dieta săracă în grăsimi şi alte tratamente non-medicamentoase, cum ar fi scăderea în greutate şi exerciţiul fizic, nu au determinat scăderea lipidelor sanguine.

Colesterolul este o substanţă care există în mod normal în organism şi care participă la menţinerea stării de sănătate. Cu toate acestea, dacă prezentaţi o cantitate prea mare de colesterol în organism, acesta se poate depozita la nivelul vaselor de sânge determinând îngustarea şi blocarea acestora (ateroscleroză). Ateroscleroza este una dintre cele mai frecvente cauze care produc boli ale inimii cum sunt dureri în piept (angină pectorală) şi infarct miocardic. S-a evidenţiat că valorile cerscute ale colesterolului din plasmă se asociază cu creşterea riscului de boli cardiace. Valorile colesterolului pot fi scăzute şi menţinute la un nivel scăzut prin modificarea dietei, prin exerciţiu fizic şi prin administrarea de medicamente.

Adeseori, fenofibratul poate determina creşterea concentraţiei de colesterol ,,bun”, numit HDL-colesterol sau lipoprotein-colesterol cu densitate mare.

În urma efectuării unor teste de sânge, medicul dumneavoastră a descoperit că valorile concentraţiilor de colesterol şi trigliceride din sângele dumneavoastră sunt prea mari. Acestea sunt grăsimi (lipide). Este posibil să nu fi resimţit nici un simptom. Această afecţiune se numeşte hiperlipidemie sau dislipidemie.

2.       ÎNAINTE SĂ LUAŢI FENOFIBRAT TERAPIA

Nu utilizaţi FENOFIBRAT TERAPIA

-         dacă sunteţi hipersensibil (alergic) la fenofibrat sau la oricare dintre celelalte componente ale Fenofibrat Terapia,

-         dacă suferiţi de boli severe ale ficatului sau rinichilor,

1

-         dacă aveţi pietre la nivelul vezicii biliare (litiază biliară) sau o boală numită ciroză biliară,

-         dacă aţi suferit reacţii fotoalergice (reacţie alergică determinată de expunerea la lumină solară sau la lumină UV) sau reacţii fototoxice (leziuni ale pielii determinate de expunerea la lumină solară sau la lumină UV) în timpul tratamentului cu fibraţi (medicamente care modifică concentraţiile lipidelor) sau ketoprofen (medicament antiinflamator).

-         dacă aveţi pancreatită acută sau cronică (inflamarea pancreasului)-de altă cauză decât creşterea în exces a grăsimilor din sânge.

FENOFIBRAT TERAPIA 160 mg nu este destinat utilizării la copii şi adolescenţi.

Aveţi grijă deosebită când utilizaţi FENOFIBRAT TERAPIA

-         dacă aveţi probleme cu ficatul sau rinichii,

-         dacă suferiţi de hipotiroidie (activitate diminuată a glandei tiroide),

-         dacă consumaţi alcool etilic în exces.

Medicul dumneavoastră vă poate recomanda analize ale sângelui pentru a monitoriza valorile colesterolului sau vă recomandă efectuarea de teste pentru a evalua funcţia hepatică şi musculară. La copii fenofibratul se administrează numai dacă medicul consideră că este absolut necesar acest tratament, într-o formă farmaceutică adecvată vârstei.

Utilizarea altor medicamente

Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală, mai ales:

-         dacă luaţi medicamente care împiedică formarea cheagurilor de sânge (de exemplu warfarină),

-         dacă luaţi alte medicamente modificatoare ale concentraţiilor lipidelor (de exemplu medicamente cunoscute sub denumirile de statine sau fibraţi),

-         dacă luaţi fenofibrat şi ciclosporină (un imunosupresor),

-         contraceptive orale.

Utilizarea Fenofibrat Terapia cu alimente şi băuturi

Fenofibrat trebuie administrat întotdeauna cu alimente, deoarece acesta se absoarbe mai greu în cazul administrării în condiţii de repaus alimentar

Sarcina şi alăptarea

Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

Fenofibratul nu are nici o influenţă asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.

3. CUM SĂ LUAŢI FENOFIBRAT TERAPIA

Luaţi întotdeauna FENOFIBRAT TERAPIA exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie

să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

Adulţi

Doza iniţială recomandată este de 160 mg fenofibrat pe zi, administrată în timpul unei mese

principale.

Răspunsul la tratament trebuie monitorizat prin determinarea concentraţiilor lipidelor (grăsimilor) din

sânge.

Fenofibratul trebuie luat în timpul mesei, deoarece absorbţia este lentă în absenţa alimentelor. Dieta

instituită înaintea terapiei trebuie continuată. Înghiţiţi comprimatul cu un pahar cu apă.

Copii şi adolescenţi

FENOFIBRAT TERAPIA nu trebuie administrat la copii.

Luaţi medicamentul aşa cum v-a recomandat medicul dumneavoastră şi cât timp v-a recomandat.

2

Tratamentul dislipidemiei trebuie efectuat pe o perioadă îndelungată. Nu încetaţi să luaţi medicamentul decât dacă medicul dumneavoastră vă spune acest lucru. De asemenea, trebuie să continuaţi dieta săracă în grăsimi.

Dacă mergeţi la alt medic sau la spital, spuneţi că luaţi FENOFIBRAT TERAPIA, deoarece sunt unele medicamente pe care nu trebuie să le luaţi concomitent cu FENOFIBRAT TERAPIA.

Dacă aveţi impresia că efectul lui FENOFIBRAT TERAPIA este prea puternic sau prea slab, spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Dacă luaţi mai mult decât trebuie din FENOFIBRAT TERAPIA Dacă luaţi din greşeală mai multe comprimate sau dacă credeţi că un copil a înghiţit comprimatele, mergeţi imediat la camera de gardă a celui mai apropiat spital sau spuneţi imediat medicului dumneavoastră.

Dacă uitaţi să luaţi FENOFIBRAT TERAPIA

Nu vă îngrijoraţi dacă uitaţi să luaţi o doză de FENOFIBRAT TERAPIA. Luaţi doza următoare în timpul mesei următoare şi continuaţi apoi ca de obicei. Dacă aţi uitat să luaţi medicamentul nu luaţi o doză dublă în acelaşi timp. Dacă nu sunteţi sigur, discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul.

Dacă încetaţi să luaţi FENOFIBRAT TERAPIA Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

4. REACŢII ADVERSE POSIBILE

Ca toate medicamentele, Fenofibrat Terapia poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate

persoanele.

Majoritatea pacienţilor nu vor prezenta reacţii adverse în timp ce iau capsulele. Dacă reacţiile adverse

nu dispar după câteva zile sau dacă nu vă simţiţi bine în general, discutaţi cu medicul dumneavoastră

înainte de a lua următoarea doză. Spuneţi imediat medicului dumneavoastră dacă aveţi dureri sau

crampe musculare.

Principalele reacţii adverse raportate sunt:

Tulburări gastro-intestinale: tulburări digestive, la nivelul stomacului sau intestinului (durere

abdominală, greaţă, vărsături, diaree şi eliminare de gaze) de intensitate moderată, mai puţin frecvent

pancreatită.

Afecţiuni cutanat şi ale ţesutului subcutanat: reacţii cum ar fi erupţii pe piele, prurit (senzaţie de

mâncărime), urticarie (băşici roşii apărute pe piele) sau reacţii de fotosensibilitate (la lumina solară sau

la radiaţii UV artificiale). În cazuri izolate poate să apară fotosensibilitate manifestată prin eritem

(înroşire trecătoare sau persistentă), formaţiuni veziculare (băşici cu lichid) sau nodulare (umflături

solide).

Tulburări ale sistemului nervos: durere de cap

Tulburări generale: oboseală

Tulburări acustice şi vestibulare: vertij

Tulburări vasculare: mai puţin frecvent tromboembolism (blocarea vaselor de sânge de la nivel

plămânilor sau membrele inferioare prin cheaguri de sânge).

Alte reacţii adverse raportate:

Tulburări la nivelul ficatului şi biliare: Foarte rar, s-a raportat hepatită (inflamaţie a ficatului) ale cărei

simptome pot fi icter (colorarea în galben a pielii sau a conjunctivei oculare), durere abdominală şi

prurit (senzaţie de mâncărime). La unele persoane s-a raportat formarea de pietre la nivel biliar.

Tulburări musculo-scheletice şi ale ţesutului conjunctiv: s-au raportat mialgie (durere musculară),

miozită (inflamaţie a muşchilor), crampe musculare, diminuarea forţei musculare şi rabdomioliză

(distrugere a muşchilor). De obicei, aceste efecte sunt reversibile după întreruperea administrării

medicamentului.

Alte reacţii adverse: La un număr foarte mic de pacienţi s-a raportat astenie sexuală (lipsa dorinţei de a

face sex), alopecie (căderea părului) şi cazuri foarte rare de pneumopatie interstiţială (o boală cronică a

ţesutului pulmonar).

3

Investigaţii diagnostice

-la unii pacienţi, se pot observa creşteri moderate ale concentraţiilor plasmatice ale transaminazelor

(unele enzime hepatice),

-leucopenie (scăderea numărului celulelor albe din sânge) şi a hemoglobinei,

-creşterea uşoară a concentraţiei plasmatice de creatinină şi uree (substanţe eliminate în urină).

Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

5.          CUM SE PĂSTREAZĂ FENOFIBRAT TERAPIA

A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.

A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe ambalaj.

A se păstra la temperaturi sub 25ºC, în ambalajul original.

Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6.       INFORMAŢII SUPLIMENTARE

Ce conţine Fenofibrat Terapia

-         Substanţa activă este fenofibrat micronizat. Un comprimat filmat conţine fenofibrat micronizat 160 mg.

-         Celelalte componente sunt: nucleul-amidon de porumb pregelatinizat, povidonă K 30, laurilsulfat de sodium, celuloză microcristalină, crospovidonă, dioxid de siliciu coloidal anhidru, stearil fumarat de sodium; film- alcool polivinilic (parţial dehidrolizat), dioxid de titan (E 171), talc, lecitină de soia, gumă Xantan

Cum arată Fenofibrat Terapia 160 mg şi conţinutul ambalajului

Comprimate filmate de formă ovală, biconvexe, de culoare albă până la aproape albă, marcate cu "RX901" pe una din feţe

Cutie cu 4 blistere din PVC-Aclar/Al a câte 7 comprimate filmate Cutie cu 3 blistere din PVC-Aclar/Al a câte 10 comprimate filmate

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi producătorul

S.C. Terapia S.A.,

Str. Fabricii, nr.124, Cluj-Napoca, România

Acest prospect a fost aprobat în Septembrie 2008

4

Ai o intrebare despre acest medicament? Poti intreba aici.
Citeste si...
Riscul cardiovascular poate fi redus cu 31% la pacienţii cu diabet tip 2 Riscul cardiovascular poate fi redus cu încă 31% la pacienţii cu diabet de tip 2 cu dislipidemie aterogenă, potrivit unui studiu publicat de Revista de medicină din New England.
Congresul Național Bolile Cronice Netransmisibile 2016 - Bilanțul unui eveniment care și-a atins obiectivele: lideri importanți din domeniul medical, informații științifice de actualitate și demararea unor noi inițiative de prevenție Prevenția bolilor cronice netransmisibile, creșterea nivelului de educație medicală, precum și sporirea gradului de informare la nivel populațional în România, au reprezentat câteva dintre cele mai importante obiective pe care profesioniștii prezenți la cel de-al V-lea Congres Național Bolile...
Căpşunile contribuie la scăderea colesterolului rău (studiu) Consumul zilnic de căpşuni duce la scăderea semnificativă a nivelului colesterolului rău (LDL) şi al trigliceridelor, arată un studiu al unei echipe italo-spaniole de cercetători, apărut în The Journal of Nutritional Biochemistry şi preluat de passionsante.be.
Includerea nucilor în regimul alimentar permite scăderea colesterolului (studiu) Includerea nucilor în regimul alimentar ar permite scăderea colesterolului, potrivit unui studiu american realizat pe un eşantion de persoane cu risc de diabet, publicat în revista BMJ Open Diabetes Research & Care şi preluat de Le Parisien, semnalează site-ul 20minutes.fr.
SUPLIMENTE ALIMENTARE UTILIZATE PENTRU SCĂDEREA COLESTEROLULUI Colesterolul reprezintǎ o substanţǎ necesară organismului fiind produs chiar de către acesta din acizi grasi, în special din grǎsimile saturate din alimentaţie. Colesteroluleste absorbit de asemenea şi din produsele alimentare provenite în special de la animale. Valorile serice crescute alecoles...
Esti ingrijorat de nivelul colesterolului? Te-a anuntat doctorul ca ai nivelul colesterolului ridicat (hipercolesterolemie)? Atunci stii ca este necesar sa iti modifici regimul de masa si stilul de viata, pentru a reduce nivelul colesterolului si al riscului aparitiei bolilor de inima. Chiar daca medicul ti-a prescris medicamente pentru scaderea...