Cautare



ATENTIE

Aceste informatii au doar scop informativ si in niciun caz nu trebuie sa inlocuiasca recomandarea medicului sau a personalului medical autorizat. Nu trebuie sa folositi aceste informatii pentru auto-diagnostic sau auto-tratament. Medipedia nu isi asuma responsabilitatea asupra efectelor pe care le poate avea folosirea acestor informatii in alte scopuri decat au fost oferite.

CAPD/DPCA 4
Denumire CAPD/DPCA 4
Denumire comuna internationala COMBINATII
Actiune terapeutica PREPARATE PENTRU DIALIZA PERITONEALA SOLUTII HIPERTONE
Prescriptie S - Medicamente si produse medicamentoase care se utilizeaza numai in spatii cu destinatie speciala (spitale, dispensare medicale etc.)
Forma farmaceutica Solutie dializa peritoneala
Ambalaj Cutie x 4 pungi x 2000 ml sol.pt. dializa peritoneala -sistem stay-stafe
Valabilitate ambalaj 2 ani
Volum ambalaj 2000ml
Cod ATC B05DB
Firma - Tara producatoare FRESENIUS MEDICAL CARE DEUTSCHLAND GMBH - GERMANIA
Autorizatie de punere pe piata FRESENIUS MEDICAL CARE DEUTSCHLAND GMBH - GERMANIA

Ai un comentariu sau o intrebare despre CAPD/DPCA 4 ? Intreaba pe forum:  
Nume afisat:
E-mail (optional):
Intrebare:

Introduceti codul de mai sus:



>> CAPD/DPCA 2 Solutie dializa peritoneala >> CAPD/DPCA 2 A.N.D.Y.-PLUS Solutie dializa peritoneala >> CAPD/DPCA 2 SLEEP SAFE Solutie dializa peritoneala >> CAPD/DPCA 2 STAY SAFE(R) Solutie dializa peritoneala >> CAPD/DPCA 3 Solutie dializa peritoneala >> CAPD/DPCA 3 A.N.D.Y.-PLUS Solutie dializa peritoneala >> CAPD/DPCA 3 SLEEP SAFE Solutie dializa peritoneala >> CAPD/DPCA 3 STAY SAFE(R) Solutie dializa peritoneala >> CAPD/DPCA 4 A.N.D.Y.-PLUS Solutie dializa peritoneala
Prospect si alte informatii despre CAPD/DPCA 4, solutie dializa peritoneala   Rezumatul caracteristicilor produsului       

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 1003/2008/01-02

Anexa 1'

NR. 1004/2008/01-02

NR. 1005/2008/01-02

Prospect

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR

CAPD/DPCA 2, soluţie pentru dializă peritoneală CAPD/DPCA 3, soluţie pentru dializă peritoneală CAPD/DPCA 4, soluţie pentru dializă peritoneală

Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe <să luaţi> <să utilizaţi> acest medicament.

-         Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.

-         Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră.

-         Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale dumneavoastră.

-         Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devin gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră.

În acest prospect găsiţi:

1.       Ce este CAPD/DPCA şi pentru ce se utilizează

2.       Înainte de a utiliza CAPD/DPCA

3.       Cum să utilizaţi CAPD/DPCA

4.       Reacţii adverse posibile

5.       Cum se păstrează CAPD/DPCA

6.       Informaţii suplimentare

1.       CE ESTE CAPD/DPCA ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ

CAPD/DPCA este folosit pentru curăţirea sângelui, prin intermediul peritoneului, la pacienţii cu insuficienţă renală cronică, în stadiul terminal. Acest tip de curăţire a sângelui se numeşte dializă peritoneală.

2.       ÎNAINTE DE A UTILIZA CAPD/DPCA

Nu utilizaţi CAPD/DPCA

     În cazul în care concentraţia potasiului din sângele dumneavoastră este foarte mică

     În cazul în care concentraţia calciului din sângele dumneavoastră este foarte mare

În plus, nu utilizaţi CAPD/DPCA 3

     Dacă volumul lichidelor din organismul dumneavoastră este prea mic

     Dacă aveţi tensiune arterială mică

Tratamentul prin dializă peritoneală nu trebuie iniţiat în caz de

     afecţiuni la nivelul peretelui abdominal cum sunt:

- răni sau intervenţii chirurgicale

- arsuri severe

- reacţii inflamatorii extinse ale pielii

- inflamaţii ale peritoneului

- răni nevindecate care supurează

- hernie ombilicală, hernie inghinală sau hernie diafragmatică

- ulcere

     inflamaţii ale intestinului subţire

     obstrucţii ale intestinului

     boli pulmonare, în special pneumonie

     septicemie

     o tulburare a metabolismului cunoscută sub denumirea de acidoză lactică

     o cantitate foarte mari de grăsimi în sânge

     prezenţa în sânge de substanţe toxice, care în mod normal se elimină prin urină, care nu mai poate fi tratată prin curăţirea sângelui

     malnutriţie severă şi pierdere în greutate, în special în cazurile în care aportul adecvat de alimente care conţin proteine nu este posibil

Aveţi grijă deosebită când utilizaţi CAPD/DPCA

Anunţaţi-l imediat pe medicul dumneavoastră dacă aveţi :

     o pierdere severă de electroliţi determinată de exemplu vărsături şi/sau diaree

     inflamaţii ale peritoneului, manifestate prin dializat tulbure, dureri abdominale, febră, greaţă şi în foarte rare cazuri septicemie. Vă rugăm să arataţi conţinutul pungii cu soluţie dializată medicului dumneavoastră.

Curăţirea sângelui poate determina pierderi de proteine şi de vitamine hidrosolubile. Pentru a evita deficitul, se recomandă o dietă adecvată sau suplimente alimentare.

Medicul dumneavoastră vă va verifica balanţa electrolitică, numărul de celule din sânge, funcţia rinichiului, greutatea si starea de nutriţie.

Utilizarea altor medicamente

Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.

Deoarece curăţirea sângelui poate influenţa efectul medicamentelor, medicul dumneavoastră poate modifica dozele acestora, în special pentru:

     medicamente pentru insuficienţa cardiacă, cum este digoxina. Medicul dumneavoastră vă va verifica concentraţia potasiului din sânge şi, dacă este necesar, va lua măsurile necesare.

     medicamente care influenţează concentraţia calciului cum sunt medicamentele care conţin calciu sau vitamina D.

     medicamente care cresc eliminarea urinei, cum este hidroclorotiazida

     medicamente antidiabetice orale, care scad concentraţiile zahărului în sânge sau insulină. Trebuie să vă măsuraţi regulat glicemia.

Sarcină si alăptare

Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi trebuie să utilizaţi CAPD/DPCA doar medicul dumneavoastră consideră că este absolut necesar, deoarece există doar dovezi limitate cu privire la utilizarea la această grupă de pacienţi.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

Nu sunt necesare precauţii speciale.

3. CUM SĂ UTILIZAŢI CAPD/DPCA

Utilizaţi întotdeauna CAPD/DPCA exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

Utilizaţi CAPD/DPCA doar în cavitatea peritoneală.

2

Medicul dumneavoastră va determina modul, durata şi frecvenţa utilizării, volumul necesar de soluţie şi timpul de retenţie în cavitatea peritoneală.

Dacă apare tensiune la nivelul regiunii abdominale trebuie să se reducă volumul de soluţie.

Dializa peritoneală continuă ambulatorie (DPCA)

     Adulţi:doza uzuală este de 2000 ml soluţie pentru o şedinţă de dializă, de patru ori pe zi, în funcţie de greutate şi de funcţia rinichiului. Pot fi administrate doze mai mici sau mai mari, în mod corespunzător (dozele administrate au la bază ghidurile medicale iar schema de tratament trebuie stabilită pentru fiecare pacient în parte).

Pungile se schimbă la o perioadă de 24 ore. După 4-8 ore din timpul de retenţie, soluţia este eliminată.

     Copii cu vârsta sub 18 ani: medicul va determina volumul de soluţie pentru dializă, în funcţie de vîrstă, înalţime şi greutate. Doza recomandată este de 30-40 ml/kg.

Dializa peritoneală automată (DPA)

În timpul nopţii, schimbul pungilor este asigurat automat de către dializor. Pentru acest tip de dializă sunt utilizate CAPD/DPCA Standard/Safe Lock.

Folosiţi CAPD/DPCA doar dacă soluţia este limpede şi punga nu este deteriorată.

Fiecare pungă de CAPD/DPCA trebuie folosită doar o singură dată şi orice cantitate de soluţie neutilizată trebuie aruncată.

După o instruire corespunzătoare, în prealabil, CAPD/DPCA poate fi utilizat de către pacient, la domiciliu. Asiguraţi-vă că aţi urmat toate procedurile pe care le-aţi învăţat în timpul instruirii şi că sunt menţinute condiţiile igienice în momentul în care schimbaţi pungile.

Întodeauna verificaţi soluţiei dializată, pentru a observa dacă este tulbure. Vezi pct. 2 ,, Aveţi grijă deosebită când utilizaţi CAPD/DPCA”.

Dacă utilizaţi mai mult decât trebuie din CAPD/DPCA

Dacă aţi lăsat să curgă mai multă soluţie în cavitatea peritoneală, excesul trebuie eliminat. Dacă aţi utilizat mai multe pungi decât v-a fost recomandat, vă rugăm să vă adresaţi medicului dumneavoastră, deoarece pot să apară dezechilibre ale lichidelor şi/sau ale electroliţilor.

Dacă uitaţi să utilizaţi CAPD/DPCA

Încercaţi să atingeţi volumul de dializat prescris pentru fiecare interval de 24 de ore, pentru a evita posibilele consecinţe care pun viaţa în pericol.

Dacă încetaţi să utilizaţi CAPD/DPCA

Dacă opriţi curăţirea sângelui, fără să începeţi un tratament alternativ, pot să apară consecinţe care pun viaţa în pericol.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

4. REACŢII ADVERSE POSIBILE

Ca toate medicamentele, CAPD/DPCA poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

3

În timpul utilizării CAPD/DPCA apar următoarele reacţii adverse Foarte frecvente, la mai mult de 1 din 10 persoane tratate

     deficit de potasiu

Reacţiile adverse la CAPD/DPCA, cu frecvenţă necunoscută, sunt:

     exces de calciu, dacă aportul de calciu este prea mare

     deshidratare, care se poate manifesta prin scăderea rapidă în greutate, tensiune arterial mică, puls rapid

     hiperhidratare, care se poate manifesta prin prezenţa apei în ţesuturi şi plămîn, tensiune arteriala mare, dificultăţi la respiraţie

     concentraţii mari ale zahărului în sânge

     concentraţii mari ale grăsimilor în sânge

     creştere în greutate

Următoarele reacţii adverse au apărut ca rezultat al tratamentului: Foarte frecvente, la mai mult de 1 din 10 persoane tratate

     inflamaţii ale peritoneului care se manifestă prin soluţie dializată tulbure, dureri abdominale, febră, greaţă şi în cazuri foarte rare septicemie

     inflamaţii ale pielii la nivelul locului de ieşire al cateterului sau de-a lungul traseului cateterului, care pot fi recunoscute prin înroşire, umflătură, durere, supuraţie sau cruste.

     hernie a peretelui abdominal

Vă rugăm să vă adresaţi imediat medicului dumneavoastră dacă remarcaţi vreuna dintre aceste reacţii adverse.

Alte reacţii adverse determinate de tratament sunt:

     probleme la introducerea şi evacuarea dializatului

     diaree

     constipaţie

     dificultăţi la respiraţie determinate de ridicarea diafragmului

     senzaţie de întindere sau de plenitudine la nivelul abdomenului

     dureri la nivelul umărului

Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

5. CUM SE PĂSTREAZĂ CAPD/DPCA

A nu se lăsa la îndemîna şi vederea copiilor.

A nu se păstra la temperaturi peste 25°C. A nu se păstra la frigider (2°C – 8°C). A nu se congela.

A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe pungă şi pe cutie. Data de expirare se referă la ultima

zi a lunii respective.

Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi

farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la

protejarea mediului.

6. INFORMAŢII SUPLIMENTARE

Ce conţine CAPD/DPCA

Substanţele active din compoziţia unui litru din fiecare soluţie CAPD/DPCA sunt: Clorură de sodiu                                                                                5,7860 g

L-lactat de sodiu soluţie 50 % echivalent cu L-lactat de sodiu

7,8470g 3,925 g

4

Clorură de calciu dihidrat

0,2573 g

Clorură de magneziu hexahidrat

0,1017 g

Aceste cantităţi de substanţe active sunt echivalente cu:

134 mmol/l ioni de sodiu, 1,75 mmol/l ioni de calciu, 0,5 mmol/l ioni de magneziu, 103,5 mmol/l ioni

de clor şi 35 mmol/l ioni de lactat.

Alte substanţe active sunt:

CAPD /DPCA 2

Glucoză monohidrat echivalent cu Glucoză anhidră

16,5 g 15,0 g (83,2 mmol)

CAPD/DPCA 3

Glucoză monohidrat echivalent cu Glucoză anhidră

46,75 g 42,50 g (235,8 mmol)

CAPD/DPCA 4

Glucoză monohidrat echivalent cu Glucoză anhidră

25,00 g 22,73 g (126,1 mmol)

Celelalte componente ale CAPD/DPCA sunt: apă pentru preparate injectabile, acid clorhidric 25%, hidroxid de sodium.

Cum arată CAPD/DPCA şi conţinutul ambalajului

Soluţia este limpede, incoloră până la slab gălbuie.

Pentru CAPD/DPCA sunt disponibile următoarele mărimi de ambalaj:

Stay safe

Cutie cu 4 pungi a câte 2000 ml soluţie pentru dializă peritoneală

Standard

Cutie cu 2 pungi a câte 5000 ml soluţie pentru dializă peritoneală

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piată:

Fresenius Medical Care Deutschland GmbH 61346 Bad Homburg, Germania

Producător

Fresenius Medical Care Deutschland Gmbh Frankfurter Strasse 6-8, 66606 St. Wendel, Germania

Acest prospect a fost aprobat în Septembrie 2008.

5

Instrucţiuni de folosire

Sistemul Stay Safe pentru dializă peritoneală ambulatorie continuă (DPCA)

În primul rând, punga cu soluţie se încălzeşte la temperatura corpului. Această manevră poate fi efectuată cu ajutorul unei surse externe de încălzire adecvate. Timpul de încălzire pentru o pungă a 2000 ml solutie, pornind de la o temperatură de 22°C este de aproximativ 120 minute. Mai multe informaţii puteţi obţine din instrucţiunile de folosire pentru pungi încălzite. Nu se utilizează cuptoarele cu microunde deoarece există riscul de supraîncălzire. După încalzirea soluţiei puteţi începe schimbul pungilor.

1.       Prepararea soluţiei

     Verificaţi punga cu soluţie încălzită (ambalaj, data expirării, limpezimea soluţiei, ambalajul extern şi punga să nu prezinte semne de deteriorare, să fie intacte)

     Se aşează punga pe o suprafaţa solidă.

     Se deschide ambalajul extern al pungii şi ambalajul capacului dezinfectant.

     Se spală mâinile cu soluţie antimicrobiană

     Se verifică dacă soluţia este limpede şi punga nu curge.

2.       Pregătirea schimbului pungii

     Se agaţă punga cu soluţie în orificiul superior al stativului, se desface sistemul de tuburi şi se plasează porţiunea DISC în organizator. După desfacerea sistemului de tuburi către punga de drenaj, se aşează punga de drenaj în orificiul inferior al stativului şi se plasează capacul cu dezinfectant în organizator.

     Se aşează adaptorul cateterului în organizator

     După dezinfectarea mîinilor se înlatură capacul de protecţie al DISC.

     Se conectează adaptorul cateterului la DISC.

3.       Drenajul

     Se deschide clema cateterului .Începe drenarea.

=>Poziţia •

4.       Clătirea

     După drenajul complet, sistemul de tuburi dintre punga cu soluţie şi DISC se clăteşte cu soluţie proaspătă, care se elimină în punga de drenaj (aproximativ 5 secunde) =>Poziţia ••

5.       Introducerea soluţiei

     Se conectează punga cu soluţie la cateter, prin răsucirea întrerupătorului =>Poziţia ○••

6.       Etapa de asigurare a securităţii

     Se închide adaptorul cateterului prin introducerea PIN-ului în conectorul cateterului. =>Poziţia ••••

7.       Deconectarea

     Se îndepărtează capacul de protecţie de la noul capac dezinfectant şi se înşurubează la cel vechi.

     Se îndepărtează adaptorul cateterului de DISC şi se înşurubează conectorul cateterului la noul capac dezinfectant.

8.       Închidere disc

     Se închide DISC cu ajutorul capătului liber al sistemului de protecţie al capacului dezinfectant utilizat, care se aşează în orificiul din dreapta al organizatorului.

6

9. Verificaţi dializatul eliminat din punct de vedere al limpezimii şi cantităţii şi, în cazul în care soluţia eliminată este limpede, aruncaţi-o.

Sistemul Standard/safe-lock pentru dializă peritoneală automată (DPA)

1.       Prepararea soluţiei-vezi sistemul Stay Safe

2.       Se scoate capacul de protecţie al conectorului de la nivelul sistemului de conectare

3.       Sistemul de conectare se ataşează la pungă

4.       Rupeţi sigiliul interior prin răsucirea tubului şi a PIN-ului cu mai mul de 90°, în ambele sensuri.

5.       În acest moment, punga poate fi utilizată.

7

Ai o intrebare despre acest medicament? Poti intreba aici.