Cautare



ATENTIE

Aceste informatii au doar scop informativ si in niciun caz nu trebuie sa inlocuiasca recomandarea medicului sau a personalului medical autorizat. Nu trebuie sa folositi aceste informatii pentru auto-diagnostic sau auto-tratament. Medipedia nu isi asuma responsabilitatea asupra efectelor pe care le poate avea folosirea acestor informatii in alte scopuri decat au fost oferite.

ADOXA EP 37,5 mg
Denumire ADOXA EP 37,5 mg
Denumire comuna internationala VENLAFAXINUM
Actiune terapeutica ANTIDEPRESIVE ALTE ANTIDEPRESIVE
Prescriptie P-RF - Medicamente si produse medicamentoase care se elibereaza in farmacii pe baza de prescriptie medicala care se retine la farmacie
Forma farmaceutica Capsule eliberare prelungita
Concentratia 37,5mg
Ambalaj Cutie cu blist. PVC/Al x 28 caps. cu elib. prel.
Valabilitate ambalaj 2 ani
Cod ATC N06AX16
Firma - Tara producatoare RANBAXY IRELAND LIMITED - IRLANDA
Autorizatie de punere pe piata RANBAXY (UK) LIMITED - MAREA BRITANIE

Ai un comentariu sau o intrebare despre ADOXA EP 37,5 mg ? Intreaba pe forum:  
Nume afisat:
E-mail (optional):
Intrebare:

Introduceti codul de mai sus:



>> ADOXA 50 mg Comprimate, 50mg >> ADOXA 25 mg Comprimate, 25mg >> ADOXA 37,5 mg Comprimate, 37,5mg >> ADOXA 75 mg Comprimate, 75mg >> ADOXA EP 150 mg Capsule eliberare prelungita, 150mg >> ADOXA EP 37,5 mg Capsule eliberare prelungita, 37,5mg >> ADOXA EP 75 mg Capsule eliberare prelungita, 75mg
Prospect si alte informatii despre ADOXA EP 37,5 mg, capsule eliberare prelungita   Rezumatul caracteristicilor produsului       

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 1058/2008/01-11

Anexa 1'

1059/2008/01-11

1060/2008/01-11

Prospect

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR

ADOXA EP 37,5 mg, capsule cu eliberare prelungită

Venlafaxină

ADOXA EP 75 mg, capsule cu eliberare prelungită

Venlafaxină

ADOXA EP 150 mg, capsule cu eliberare prelungită

Venlafaxină

Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să luaţi acest medicament.

-         Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.

-         Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

-         Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale dumneavoastră.

-         Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

În acest prospect găsiţi:

1.       Ce este Adoxa EP şi pentru ce se utilizează

2.       Înainte să luaţi Adoxa EP

3.       Cum să luaţi Adoxa EP

4.       Reacţii adverse posibile

5.       Cum se păstrează Adoxa EP

6.       Informaţii suplimentare

1. CE ESTE ADOXA EP ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ

Adoxa EP este un antidepresiv şi face parte dintr-o grupă de medicamente denumite inhibitori ai recaptării serotoninei şi noradrenalinei (IRSN). Acest grup de medicamente este utilizat pentru tratamentul depresiei şi al altor afecţiuni cum sunt tulburările de anxietate. Se crede că persoanele cu depresie şi/sau anxietate prezintă nivele scăzute de serotonină şi noradrenalină la nivel cerebral. Nu se cunoaşte în totalitate cum acţionează medicamentele antidepresive, dar ele pot ajuta prin creşterea valorilor serotoninei şi noradrenalinei la nivel cerebral.

Adoxa EP este un tratament pentru adulţii cu depresie. Adoxa EP este un tratament şi pentru adulţii cu urătoarele tulburări de anxietate: tulburări de anxietate generalizată, tulburări de anxietate socială (teamă sau evitarea situaţiilor sociale) şi tulburări de panică (atacuri de panică). Este important ca tulburările de depresie sau de anxietate să fie tratate adecvat pentru ca dumneavoastră să vă simţiţi mai bine. Dacă nu urmaţi tratament, afecţiunea dumneavoastră se poate agrava şi atunci este mai dificil de tratat.

2. ÎNAINTE SĂ LUAŢI ADOXA EP Nu luaţi Adoxa EP dacă

1

-         sunteţi alergic (hipersensibil) la venlafaxină sau la oricare dintre celelalte componente ale Adoxa EP.

-         luaţi sau aţi luat în ultimele 14 zile unele medicamente cunoscute ca inhibitori ireversibili de monoaminooxidază (IMAO), utilizate pentru tratamentul depresiei sau al bolii Parkinson. Dacă luaţi un IMAO ireversibil concomitent cu alte medicamente, inclusiv cu Adoxa EP, puteţi prezenta reacţii adverse grave care vă pot pune viaţa în pericol. De asemenea, nu trebuie să luaţi IMAO mai devreme de cel puţin 7 zile de la întreruperea tratamentului cu Adoxa EP (vezi şi Sindrom serotoninergic şi Utilizarea altor medicamente).

Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Adoxa EP dacă

-         utilizaţi alte medicamente care administrate concomitent cu Adoxa EP pot creşte riscul de apariţie a sindromului serotoninergic (vezi pct. Utilizarea altor medicamente).

-         aveţi afecţiuni la nivelul ochilor, cum este un anumit tip de glaucom (creşterea presiunii la nivelul ochiului).

-         aţi avut anterior tensiune arterială crescută (hipertenisune arterială).

-         aţi avut anterior boli ale inimii.

-         aţi avut anterior convulsii epileptice.

-         aţi prezentat în trecut scăderea concentraţiei de sodiu din sânge (hiponatremie).

-         aveţi tendinţa de a prezenta vânătăi sau sângeraţi prea uşor (aţi avut în trecut tulburări de sângerare).

-         aveţi concentraţia colesterolului din plasmă prea mare.

-         aţi prezentat în trecut sau cineva din familia dumneavoastră a prezentat manie sau tulburare bipolară (stare de exaltare sau euforie).

-         aţi avut anterior comportament agresiv.

Adoxa EP poate produce o senzaţie de agitaţie sau incapacitate de a sta jos sau de a sta în picioare. Dacă prezentaţi aceste simptome trebuie să vă adresaţi medicului dumneavoastră.

Dacă oricare dintre situaţiile de mai sus se aplică în cazul dumneavoastră, vă rugăm să discutaţi cu medicului dumneavoastră înainte de a utiliza Adoxa EP.

Gânduri de sinucidere şi agravarea stării dumneavoastră de depresie sau de anxietate

Depresia şi/sau tulburările de anxietate de care suferiţi vă pot provoca uneori idei de auto-vătămare

sau sinucidere.

Acestea se pot accentua când începeţi tratamentul cu medicamente antidepresive, deoarece acţiunea

tuturor acestor medicamente se produce în timp, de obicei în aproximativ două săptămâni şi câteodată

şi mai mult.

Sunteţi mai înclinat spre astfel de idei:

-         Dacă aţi avut anterior gânduri de sinucidere sau auto-vătămare.

-        Dacă sunteţi de vârstă adultă tânără. Informaţia rezultată din studiile clinice arată existenţa unui risc crescut de comportament suicidar la adulţii în vârstă de mai puţin de 25 de ani care suferă de o afecţiune psihică şi au urmat tratament cu un antidepresiv.

În cazul în care aveţi gânduri de auto-vătămare sau sinucidere, indiferent de moment, contactaţi-vă imediat medicul sau adresaţi-vă fără întârziere unui spital.

Poate fi util să vă adresaţi unei rude sau unui prieten apropiat, căruia să-i spuneţi că vă simţiţi deprimat sau că suferiţi de o tulburare de anxietate şi pe care să-l rugaţi să citească acest prospect. În acelaşi timp, puteţi ruga persoana respectivă să vă spună dacă nu consideră că starea dumneavoastră de depresie sau anxietate s-a agravat sau dacă o îngrijorează vreo modificare apărută în comportamentul dumneavoastră.

Senzaţie de gură uscată

Senzaţia de gură uscată este raportată de 10% dintre pacienţii trataţi cu venlafaxină. Aceasta poate

creşte riscul de carii. De aceea, trebuie să fiţi foarte atent cu igiena dentară.

2

Utilizare la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani

În mod normal, Adoxa EP nu trebuie utilizat la copii şi adolescenţi cu vârstă sub 18 ani. De asemenea, trebuie să ştiţi că la pacienţii cu vârstă sub 18 ani există un risc crescut de apariţie a reacţiilor adverse, cum ar fi încercarea de suicid, gânduri de suicid şi ostilitate (în special agresiune, comportament opoziţional şi furie) atunci când aceştia iau medicamente din această clasă. Cu toate acestea, medicul dumneavoastră poate să prescrie Adoxa EP pacienţilor cu vârstă sub 18 ani dacă decide că le este neapărat necesar acestora. Vă rugăm să vă adresaţi medicului dumneavoastră dacă acesta a prescris Adoxa EP unui pacient cu vârstă sub 18 ani şi dumneavoastră doriţi să discutaţi despre aceasta. Trebuie să spuneţi medicului dumneavoastră dacă oricare dintre simptomele enumerate mai sus apare sau se agravează în cazul unui pacient cu vârstă sub 18 ani care ia Adoxa EP. De asemenea, nu s-a demonstrat până în prezent siguranţa efectelor administrării pe termen îndelungat de Adoxa EP la această categorie de vârstă, referitoare la creştere, maturizare, dezvoltare cognitivă şi comportamentală.

Utilizarea altor medicamente

Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.

Medicul dumneavoastră trebuie să decidă dacă puteţi să luaţi Adoxa EP cu alte medicamente.

Nu începeţi şi nu încetaţi nici un tratament cu alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală, medicamente naturiste sau preparate pe bază de plante fără a discuta despre acestea cu medicul dumneavoastră.

-     inhibitori de monoaminooxidază (IMAO: vezi pct. Înainte să luaţi Adoxa EP)

-     sindrom serotoninergic:

-     în timpul tratamentului cu venlafaxină poate să apară sindrom serotoninergic, o afecţiune care vă poate pune viaţa în pericol (vezi pct. Reacţii adverse posibile), în special în cazul administrării concomitente cu alte medicamente. Exemple de medicamente:

-     triptani (utilizaţi pentru migrenă);

-     medicamente utilizate pentru tratamentul depresiei, de exemplu IRSN, ISRS, triciclice sau medicamente care conţin litiu;

-     medicamente care conţin linezolid, un antibiotic (utilizat pentru tratamentul infecţiilor);

-     medicamente care conţin moclobemidă, un IMAO reversibil (utilizate pentru tratamentul depresiei);

-     medicamente care conţin sibutramină (utilizate pentru slăbit);

-     medicamente care conţin tramadol (utilizate pentru ameliorarea durerii);

-     preparate vegetale care conţin sunătoare (numită şi Hypericum perforatum, un preparat naturist sau vegetal utilizat pentru tratamentul depresiei uşoare);

-     medicamente care conţin triptofan (utilizate pentru tulburări de somn sau pentru depresie).

Semnele şi simptomele sindromului serotoninergic pot include o asociere a următoarelor: agitaţie, halucinaţii, tulburări de coordonare, creşterea frecvenţei bătăilor inimii, creşterea temperaturii corpului, modificări frecvente ale valorilor tensiunii arteriale, reflexe accentuate, diaree, comă, greaţă, vărsături. Dacă aveţi impresia că prezentaţi sindrom serotoninergic adresaţi-vă imediat unui medic.

Următoarele medicamente pot, de asemenea, prezenta interacţiuni cu Adoxa EP şi trebuie utilizate cu prudenţă. Este important să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului că luaţi medicamente care conţin:

-     ketoconazol (un medicamentutilizat pentru tratamentul infecţiilor cu ciuperci);

-     haloperidol sau risperidonă (pentru tratamentul afecţiunilor psihice);

-     metoprolol (un medicament blocant beta-adrenergic utilizat pentru tratamentul hipertensiunii arteriale şi al afecţiunilor cardiace).

Utilizarea Adoxa EP cu alimente şi băuturi

3

Luaţi Adoxa EP cu alimente.

Evitaţi consumul de alcool etilic în timpul tratamentului cu Adoxa EP.

Sarcina şi alăptarea

Adresaţi-vă medicului dumneavoastră dacă sunteţi gravidă sau dacă doriţi să deveniţi gravidă. Utilizaţi Adoxa EP numai după ce discutaţi cu medicul dumneavoastră beneficiul terapeutic pentru dumneavoastră şi riscul potenţial pentru făt.

Dacă luaţi Adoxa EP în timpul sarcinii trebuie să spuneţi medicului dumneavoastră despre acest lucru deoarece copilul poate prezenta unele simptome la naştere. Aceste simptome apar, de obicei, în primele 24 ore după naştere. Simptomele includ tulburări de alimentaţie şi de respiraţie. Dacă nou născutul prezintă aceste simptome şi sunteţi îngrijorat, adresaţi-vă medicului dumenavoastră şi/sau personalului medical.

Venlafaxina trece în laptele matern. Există risc de afectare a sugarului. De aceea, trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră şi acesta va decide dacă trebuie să încetaţi alăptarea sau tratamentul cu Adoxa EP.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

Nu conduceţi vehicule şi nu folosiţi utilaje până când nu ştiţi în ce fel vă afectează tratamentul cu Adoxa EP.

3. CUM SĂ LUAŢI ADOXA EP

Luaţi întotdeauna Adoxa EP exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

Doza uzuală iniţială recomandată pentru tratamentul depresiei, a tulburărilor de anxietate generalizată şi a tulburărilor de anxietate socială este de 75 mg venlafaxină pe zi. Dacă este necesar, pentru tratamentul depresiei, această doză poate fi crescută treptat de medicul dumneavoastră chiar până la maximum 375 mg pe zi. Dacă sunteţi tratat pentru tulburările de panică, medicul dumneavoastră iniţiază tratamentul cu o doză mică (37,5 mg venlafaxină) şi apoi creşte treptat doza. Doza maximă pentru tulburarea de anxietate generalizată, tulburarea de anxietate socială şi tulburarea de panică este de 225 mg venlafaxină pe zi.

Luaţi Adoxa EP aproximativ la aceeaşi oră în fiecare zi, fie dimineaţa fie seara. Capsulele trebuie înghiţite întregi cu un lichid şi nu trebuie desfăcute, sfărâmate, mestecate sau dizolvate în apă.

Adoxa EP trebuie luat cu alimente.

Dacă aveţi boli de ficat sau rinichi, discutaţi cu medicul dumneavoastră deoarece este posibil să aveţi nevoie de altă doză.

Nu întrerupeţi tratamentul fără să discutaţi cu medicul dumneavoastră (vezi pct. Dacă încetaţi să luaţi Adoxa EP).

Dacă luaţi mai mult decât trebuie din Adoxa EP

Dacă luaţi mai mult decât trebuie din Adoxa EP, adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră sau

farmacistului.

Simptomele unui posibil supradozaj pot include bătăi cardiace rapide, tulburări de conştienţă (variind

de la somnolenţă la comă), vedere înceţoşată, convulsii şi vărsături.

Dacă uitaţi să luaţi Adoxa EP

Dacă uitaţi să luaţi o doză, luaţi doza omisă cât mai curând posibil. Totuşi, dacă este timpul pentru administrarea următoarei doze, săriţi peste doza uitată şi luaţi doza următoare ca de obicei. Nu luaţi o doză zilnică mai mare decât cea prescrisă de medicul dumneavoastră.

4

Dacă încetaţi să luaţi Adoxa EP

Nu încetaţi administrarea sau nu reduceţi doza de Adoxa EP fără recomandarea medicului dumneavoastră, chiar dacă vă simţiţi mai bine. Dacă medicul dumneavoastră consideră că nu mai este necesară administrarea de Adoxa EP, el vă va recomanda să reduceţi treptat doza înainta de a înceta tratamentul. Se ştie că dacă tratamentul cu Adoxa EP este încetat brusc sau dozele sunt reduse prea repede pot să apară reacţii adverse. Unii pacienţi pot prezenta simptome cum sunt: oboseală, ameţeli, stare de confuzie, dureri de cap, insomnie, coşmaruri, senzaţie de gură uscată, pierderea apetitului alimentar, greaţă, diaree, nervozitate, agitaţie, confuzie, ţiuituri în urechi, furnicături sau rareori senzaţie de şoc electric, slăbiciune, transpiraţii, convulsii sau simptome asemănătoare gripei.

Medicul dumneavoastră vă recomandă cum să întrerupeţi treptat tratamentul cu Adoxa EP. Dacă prezentaţi oricare dintre aceste simptome şi vă deranjează, cereţi sfatul medicului dumneavoastră.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

4. REACŢII ADVERSE POSIBILE

Ca toate medicamentele, Adoxa EP poate provoca reacţii adverse.

Nu vă îngrijoraţi dacă observaţi mici granule sau biluţe albe în scaunul dumneavoastră după ce aţi luat Adoxa EP. În interiorul capsulelor de Adoxa EP există sfere sau mici biluţe care conţin substanţa activă, venlafaxină. Aceste sfere sunt eliberate din capsule la nivelul tractului gastro-intestinal. Deoarece sferele traversează întregul tract gastro-intestinal, venlafaxina se eliberează lent. “Învelişul” sferelor rămâne nedizolvat şi se elimină în scaun. Astfel, chiar dacă vedeţi sferele în scaun, doza de venlafaxină s-a absorbit.

Reacţii alergice

Dacă prezentaţi oricare dintre următoarele, nu mai luaţi Adoxa EP. Adresaţi-vă imediat medicului

dumneavoastră sau mergeţi la camera de gardă a celui mai apropiat spital.

- senzaţie de apăsare în piept, respiraţie şuierătoare, dificultăţi deînghiţire sau respiraţie;

- umflarea feţei, gâtului, mâinilor sau picioarelor;

- nervozitate sau anxietate, ameţeli, senzaţie pulsatilă, înroşirea bruscă a pielii şi/sau senzaţie de căldură;

- erupţii severe pe piele, mâncărimi sau urticarie (pete reliefate roşii sau palide cu senzaţie de mâncărime).

Reacţii adverse grave

Dacă prezentaţi oricare dintre următoarele, este posibil să aveţi nevoie urgentă de consult medical:

- tulburări cardiace, cum sunt bătăi rapide sau neregulate ale inimii, creşterea tensiunii arteriale;

- tulburări oculare cum sunt vedere înceţoşată, pupile dilatate;

- tulburări nervoase cum sunt ameţeli, amorţeli şi senzaţie de înţepături, tulburări de motilitate sau convulsii;

- tulburări psihice cum sunt hiperactivitate şi euforie;

- simptome de întrerupere (vezi pct. Cum să luaţi Adoxa EP, dacă întrerupeţi tratamentul cu Adoxa EP).

Reacţii adverse posibile Frecvenţa (probabilitatea apariţiei) reacţiilor adverse este definită ca:

Foarte frecvente

Afectează mai mult de 1 pacient din 10

Frecvente

Afectează 1 până la 10 pacienţi din 100

Mai puţin frecvente

Afectează 1 până la 10 pacienţi din 1 000

Rare

Afectează 1 până la 10 pacienţi din 10 000

Frecvenţă necunoscută

Frecvenţa nu poate fi estimată din datele disponibile

5

Tulburări hematologice (ale sângelui)

Mai puţin frecvente: vânătăi, scaune negre ca smoala sau sânge în scaun care pot fi semne de sângerare internă;

Frecvenţă necunoscută: scăderea numărului plachetelor sanguine care determină apariţia de vânătăi sau creşterea riscului de sângerări; tulburări ale sângelui care pot determina creşterea riscului de infecţii.

Tulburări metabolice şi de nutriţie

Frecvente: scădere în greutate, creşterea concentraţiei colesterolului din sânge;

Mai puţin frecvente: creştere în greutate;

Frecvenţă necunoscută: modificări uşoare ale valorilor plasmatice ale enzimelor hepatice; scăderea

concentraţiei plasmatice de sodiu; mâncărimi, îngălbenirea pielii sau a conjunctivelor oculare, urină

închisă la culoare sau simptome asemănătoare gripei care sunt simptome ale inflamaţiei hepatice

(hepatită); confuzie, consum excesiv de apă (o afecţiune cunoscută sub denumirea de sindrom de

secreţie inadecvată de hormon antidiuretic - SIADH); secreţie anormală de lapte.

Tulburări ale sistemului nervos

Foarte frecvente: senzaţie de gură uscată, dureri de cap;

Frecvente: vise neobişnuite, scăderea libidoului, ameţeli, creşterea tonusului muscular, insomnie,

nervozitate, amorţeli şi senzaţie de înţepături, sedare, tremor, confuzie, senzaţie de separare (detaşare)

de sine şi de realitatea înconjurătoare;

Mai puţin frecvente: absenţa senzaţiilor sau emoţiilor, halucinaţii, mişcări musculare involuntare,

agitaţie, tulburări de coordonare şi de echilibru;

Rare: agitaţie sau incapacitate de a sta jos sau de a sta în picioare, convulsii, stare de exaltare sau

euforie;

Frecvenţă necunoscută: creşterea temperaturii corpului cu rigiditate musculară, confuzie sau agitaţie şi

transpiraţii sau dacă prezentaţi mişcări musculare bruşte pe care nu le puteţi controla, acestea pot fi

simptomele unei afecţiuni severe cunoscută sub denumirea de sindrom neuroleptic malign; euforie,

somnolenţă, mişcări oculare susţinute şi rapide, neîndemânare, agitaţie, senzaţie de beţie, transpiraţii

sau rigiditate musculară care sunt simptomele sindromului serotoninergic; dezorientare şi confuzie

adesea însoţite de halucinaţii (delir); rigiditate musculară, spasme musculare şi mişcări involuntare;

idei de auto-vătămare sau sinucidere.

Tulburări de vedere şi de auz

Frecvente: vedere înceţoşată;

Mai puţin frecvente: alterarea percepţiei gustului, ţiuituri în urechi (tinitus);

Frecvenţă necunoscută: dureri oculare severe şi dificultăţi de vedere sau vedere înceţoşată.

Tulburări cardiace şi circulatorii

Frecvente: creşterea tensiunii arteriale, bufeuri, palpitaţii;

Mai puţin frecvente: ameţeli (în special când vă ridicaţi brusc în picioare), leşin, bătăi rapide ale

inimii;

Frecvenţă necunoscută: scăderea tensiunii arteriale, bătăi anormale, rapide sau neregulate ale inimii;

aceste simptome pot determina leşin.

Tulburări de respiraţie

Frecvente: căscat;

Frecvenţă necunoscută: tuse, respiraţie şuierătoare, scurtarea respiraţiei şi creşterea temperaturii, acestea sunt simptomele unei inflamaţii a plămânului asociate cu creşterea numărului de celule albe (eozinofilie pulmonară).

Tulburări digestive

Foarte frecvente: greaţă;

Frecvente: scăderea apetitului alimentar; constipaţie, vărsături;

Mai puţin frecvente: scârţâit de dinţi, diaree;

6

Frecvenţă necunoscută: dureri abdominale severe sau dureri de spate (care pot indica o afecţiune gravă la nivelul intestinului, ficatului sau pancreasului).

Tulburări la nivelul pielii

Foarte frecvente: transpiraţii (inclusiv transpiraţii nocturne);

Mai puţin frecvente: erupţii pe piele, cădere anormală a părului;

Frecvenţă necunoscută: erupţii trecătoare pe piele care pot determina vezicule severe şi descuamarea

pielii; mâncărimi uşoare la nivelul erupţiilor.

Tulburări musculare

Frecvenţă necunoscută: dureri musculare inexplicabile, sensibilitate sau slăbiciune (rabdomioliză).

Tulburări urinare

Frecvente: dificultăţi de eliminare a urinii, creşterea frecvenţei urinării. Mai puţin frecvente: imposibilitate de eliminare a urinii.

Tulburări la nivelul aparatului reproducător

Frecvente: tulburări de ejaculare sau de orgasm (la bărbat); absenţa orgasmului; disfuncţii erectile (impotenţă); tulburări menstruale cum sunt creşterea sângerărilor sau sângerări neregulate; Mai puţin frecvente: orgasm anormal (la femei).

Tulburări generale

Frecvente: slăbiciune (astenie), frisoane;

Mai puţin frecvente: sensibilitate la lumină;

Frecvenţă necunoscută: umflarea feţei sau limbii, scurtarea respiraţiei şi dificultăţi în respiraţie, adesea

cu erupţii la nivelul pielii (pot fi simptomele unei reacţii alergice grave).

Uneori, Adoxa EP determină reacţii adverse pe care puteţi să nu le observaţi, cum ar fi creşterea tensiunii arteriale sau bătăi anormale ale inimii; modificări uşoare ale concentraţiilor în sânge ale enzimelor hepatice, ale sodiului sau colesterolului. Mai rar, Adoxa EP poate determina reducerea funcţiei plachetelor sanguine determinând apariţia de vânătăi sau creşterea frecvenţei sângerărilor. De aceea, medicul dumneavoastră poate dori să vă facă ocazional teste de sânge, în special dacă luaţi Adoxa EP pentru o perioadă lungă de timp.

Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

5. CUM SE PĂSTREAZĂ ADOXA EP

A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.

Nu utilizaţi Adoxa EP după data de expirare înscrisă pe cutie. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

Acest medicament nu necesită condiţii speciale de păstrare.

Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. INFORMAŢII SUPLIMENTARE

Adoxa EP 37,5 mg, capsule cu eliberare prelungită

7

-         Substanţa activă este venlafaxina. Fiecare capsulă cu eliberare prelungită conţine venlafaxină 37,5 mg sub formă de clorhidrat de venlafaxină 42,43 mg.

-         Celelalte componente ale conţinutului capsulei sunt: Compoziţia peletelor sferoidale: celuloză microcristalină, hipromeloză, Înveliş cu eliberare modificată: etil celuloză, Povidonă (K30), triacetină, talc

Capsula: Corp

Oxid roşu de fer (E 172), Dioxid de titan (E 171), Gelatină, Lauril sulfat de sodiu,

Cap

FD & C Blue 1 (E 133), D & C Yellow 10 (E 104), FD & C Red 40 (E 129), Dioxid de titan (E 171), Gelatină, Lauril sulfat de sodiu.

Adoxa EP 75 mg, capsule cu eliberare prelungită

-         Substanţa activă este venlafaxina. Fiecare capsulă cu eliberare prelungită conţine venlafaxina 75 mg sub formă de clorhidrat de venlafaxină 84,85 mg.

-            Celelalte componente ale conţinutului capsulei sunt: Compoziţia peletelor sferoidale: Celuloză microcristalină, Hipromeloză, Înveliş cu eliberare modificată: Etil celuloză, Povidonă (K30), Triacetină, Talc,

Capsula: Corp:

Oxid roşu de fer (E 172), Dioxid de titan (E 171), Gelatină, Lauril sulfat de sodiu,

Cap:

Oxid roşu de fer (E 172), Dioxid de titan (E 171), Gelatină, Lauril sulfat de sodiu

Adoxa EP 150 mg, capsule cu eliberare prelungită

-         Substanţa activă este venlafaxina. Fiecare capsulă cu eliberare prelungită conţine venlafaxina 150 mg sub formă de clorhidrat de venlafaxină 169,71 mg.

-            Celelalte componente ale conţinutului capsulei sunt: Compoziţia peletelor sferoidale: celuloză microcristalină, hipromeloză, Înveliş cu eliberare modificată: etil celuloză, Povidonă (K30), triacetină, talc,

Capsula: Corp:

Oxid roşu de fer (E 172), Oxid galben de fer (E 172), Dioxid de titan (E 171), Gelatină, Lauril sulfat de sodiu,

Cap:

Oxid roşu de fer (E 172), Oxid de galben fer (E 172), Dioxid de titan (E 171), Gelatină, Lauril sulfat de sodiu

8

Cerneală de imprimare:

Shellac, Propilen glicol, Amoniac concentrat, Oxid negru de fer (E 172), Hidroxid de potasiu

Cum arată Adoxa EP şi conţinutul ambalajului

Adoxa EP 37,5 mg, capsule cu eliberare prelungită

Capsule gelatinoase nr. 2, cu cap opac de culoare gri şi corp opac de culoare roz, având imprimate cu

cerneală neagră RVn pe cap şi 37,5 pe corp.

Capsule de 37,5 mg sunt disponibile în cutii ce conţin blistere cu 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60 şi

100 de capsule.

Pentru utilizare în spital sunt disponibile flacoane a câte 100 capsule.

Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

Adoxa EP 75 mg, capsule cu eliberare prelungită

Capsule gelatinoase nr. 1, cu capşi corp opac de culoare roz, având imprimate cu cerneală neagră RVn

pe cap şi 75 pe corp.

Capsule de 75 mg sunt disponibile în cutii ce conţin blistere cu 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60 şi 100

de capsule.

Pentru utilizare în spital sunt disponibile flacoane a câte 100 capsule.

Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

Adoxa EP 150 mg, capsule cu eliberare prelungită

Capsule gelatinoase nr. 0, cu cap şi corp opac de culoare caramel, având imprimate cu cerneală neagră

RVn pe cap şi 150 pe corp.

Capsule de 150 mg sunt disponibile în cutii ce conţin blistere cu 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60 şi 100

de capsule.

Pentru utilizare în spital sunt disponibile flacoane a câte 100 capsule.

Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi producătorul

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

Ranbaxy UK Limited

20 Balderton Street, W1K 6TL,

Marea Britanie

Producător

Ranbaxy Ireland Limited

Spafield, Cork Road, Cashel, Co-Tipperary

Irlanda

Cemelog – BRF Kft 2040 BudaÖrs VasÚt u.2 Ungaria

Acest prospect a fost aprobat în Septembrie 2008.

9

Ai o intrebare despre acest medicament? Poti intreba aici.
Citeste si...
Personalitate fără anxietate – simpozion adresat medicilor cu specialitatea psihiatrie Dr. Reddy’s Laboratories România organizează joi, 26 noiembrie a.c., simpozionul “Personalitate fără anxietate”, dedicat medicilor cu specialitatea psihiatrie. Evenimentul se va desfășura în București, la Sky Tower-Etaj 34.
Culcatul târziu ar putea antrena mai multe gânduri negre şi anxietate decât culcatul devreme Persoanele care se culcă târziu sunt în mai mare măsură susceptibile de a fi anxioase şi de a avea gânduri negative, avertizează Huffington Post, care prezintă un studiu publicat recent în revista Cognitive Therapy and Research.
Poluarea poate produce crize de anxietate (studiu) Vârfurile de poluare, frecvente îndeosebi într-un mediu foarte încărcat cu particule fine, fac să crească riscul unor crize de anxietate. Această asociere a fost pusă în evidenţă în cadrul unui studiu desfăşurat timp de câteva decenii pe circa 70.000 de femei, relatează joi passionsante.be.
Jocul de-a omul invizibil ar putea ajuta la tratarea persoanelor care suferă de anxietate socială (studiu) Iluzia de a fi invizibili îi eliberează pe oameni de stres, a descoperit o echipă de cercetători suedezi care apreciază că recurgerea la acest joc ar putea ajuta la tratarea persoanelor care suferă de anxietate socială, transmite joi AFP.
Lucrul prelungit în poziţia şezând poate provoca anxietate (studiu) Sedentarismul - şi îndeosebi timpul petrecut în poziţia şezând - poate fi extrem de nefast pentru sănătatea mentală, provocând anxietate - este concluzia la care a ajuns o echipă de cercetători australieni de la Deakin University din Melbourne, care s-a ocupat de legătura dintre sedentarism şi anxietate...
Generaţia milenarilor, dependentă de numeroase platforme de socializare, expusă la depresii şi anxietate (studiu) Utilizarea mai multor platforme de social media este asociată cu depresia şi anxietatea în cazul reprezentanţilor generaţiei milenarilor, potrivit unui studiu efectuat de experţi din cadrul Universităţii din Pittsburgh, Statele Unite. Analiza a fost recent publicată online şi va apărea în numărul din...