Cautare



ATENTIE

Aceste informatii au doar scop informativ si in niciun caz nu trebuie sa inlocuiasca recomandarea medicului sau a personalului medical autorizat. Nu trebuie sa folositi aceste informatii pentru auto-diagnostic sau auto-tratament. Medipedia nu isi asuma responsabilitatea asupra efectelor pe care le poate avea folosirea acestor informatii in alte scopuri decat au fost oferite.

NIASPAN 1000 mg
Denumire NIASPAN 1000 mg
Denumire comuna internationala ACIDUM NICOTINICUM
Actiune terapeutica HIPOCOLESTEROLEMIANTE SI HIPOTRIGLICERIDEMIANTE ACID NICOTINIC SI DERIVATI
Prescriptie P-6L - Medicamente si produse medicamentoase care se elibereaza in farmacii pe baza de prescriptie medicala valabila 6 luni
Forma farmaceutica Comprimate eliberare prelungita
Concentratia 1000mg
Ambalaj Cutie x 4 blist. PVC-CFE-PE/Al x 14 compr. elib. prel.
Valabilitate ambalaj 3 ani
Cod ATC C10AD02
Firma - Tara producatoare MERCK KGAA - GERMANIA
Autorizatie de punere pe piata ABBOTT LABORATORIES LIMITED - MAREA BRITANIE

Ai un comentariu sau o intrebare despre NIASPAN 1000 mg ? Intreaba pe forum:  
Nume afisat:
E-mail (optional):
Intrebare:

Introduceti codul de mai sus:



>> ioana (vizitator) : am nevoie de niaspan 500 mg Imi spune cineva unde gasesc? In tara am cautat peste tot. El e fabricat...
>> Marian Eugenia (vizitator) : Unde pot gasi acest medicament am mare nevoie de el.
>> NIASPAN 1000 mg Comprimate eliberare prelungita, 1000 mg >> NIASPAN 1000 mg Comprimate eliberare prelungita, 1000mg >> NIASPAN 375 mg Comprimate eliberare prelungita, 375 mg >> NIASPAN 375 mg Comprimate eliberare prelungita, 375mg >> NIASPAN 500 mg Comprimate eliberare prelungita, 500 mg >> NIASPAN 500 mg Comprimate eliberare prelungita, 500mg >> NIASPAN 750 mg Comprimate eliberare prelungita, 750 mg >> NIASPAN 750 mg Comprimate eliberare prelungita, 750mg
Prospect si alte informatii despre NIASPAN 1000 mg, comprimate eliberare prelungita   Rezumatul caracteristicilor produsului       

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 5936/01-02-03-04/2005; 5937/01-02-03-04/2005            Anexa 1

5938/01-02-03-04/2005; 5939/01-02-03-04/2005          Prospect

NIASPAN 375 mg

Comprimate cu eliberare prelungită, 375 mg

NIASPAN 500 mg

Comprimate cu eliberare prelungită, 500 mg

NIASPAN 750 mg

Comprimate cu eliberare prelungită, 750 mg

NIASPAN 1000 mg

Comprimate cu eliberare prelungită, 1000 mg

Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament

- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să aveţi nevoie să îl recitiţi.

-  Dacă aveţi întrebări suplimentare, vă rugăm adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

- Acest medicament v-a fost prescris dumneavoastră personal şi nu trebuie să-l daţi şi altor persoane. S-ar putea să le facă rău, chiar dacă au aceleaşi simptome ca dumneavoastră.

În acest prospect

1. Ce este Niaspan şi pentru ce este utilizat

2. Înainte să utilizaţi Niaspan

3. Cum se administrează Niaspan

4. Reacţii adverse posibile

5. Păstrarea Niaspan

Niaspan 375 mg comprimate cu eliberare prelungită

Un comprimat cu eliberare prelungită conţine acid nicotinic 375 mg.

Niaspan 500 mg comprimate cu eliberare prelungită

Un comprimat cu eliberare prelungită conţine acid nicotinic 500 mg.

Niaspan 750 mg comprimate cu eliberare prelungită

Un comprimat cu eliberare prelungită conţine acid nicotinic 750 mg.

Niaspan 1000 mg comprimate cu eliberare prelungită

Un comprimat cu eliberare prelungită conţine acid nicotinic 1000 mg.

- Substanţa activă este acidul nicotinic.

- Alte componente sunt: povidonă K 90, hidroximetilpropilceluloză şi acid stearic.

Deţinătorul Autorizaţiei de punere pe piaţă

Merck KGaA

Frankfurter Strasse 250, 64293 Darmstadt, Germania

Producător

Merck KGaA

Frankfurter Strasse 250, 64293 Darmstadt, Germania

Merck Sante

Le Pressoir Vert, 45402 Semoy, Franţa

1

1. CE ESTE NIASPAN ŞI PENTRU CE ESTE UTILIZAT

Un comprimat cu eliberare prelungită conţine acid nicotinic 375 / 500 / 750 / 1000 mg, care este o vitamină din complexul B.

Niaspan se prezintă sub formă de comprimate de culoare albă sau aproape albă sub formă de capsulă. Fiecare comprimat are inscripţionată pe una dintre feţe concentraţia.

Niaspan comprimate este disponibil în cutii care conţin blistere din PVC-clortrifluoretilenă-PE/Al a câte 14, 28, 56, 98 comprimate cu eliberare prelungită.

Studiile medicale au demonstrat cu certitudine că pentru menţinerea stării de sănătate a sistemului cardiovascular (a inimii şi vaselor de sânge) sunt foarte importante concentraţiile de grăsimi din sânge (inclusiv de colesterol). În sânge există mai multe tipuri de grăsimi, incluzând colesterolul “bun”şi “rău”. Se poate ca una sau mai multe din aceste grăsimi să aibă valori diferite de cele normale.

Unul dintre tipurile de colesterol, cunoscut ca lipoproteine cu densitate mică sau LDL-colesterol este denumit adesea şi colesterol “rău”, deoarece se poate ataşa de interiorul vaselor de sânge. În timp, aceste depozite de grăsime se îngroaşă şi se solidifică, făcând vasele de sânge mai înguste şi mai puţin flexibile. Depozitele de grăsime, cunoscute ca plăci de aterom, cresc riscurile de apariţie a infarctului miocardic şi a accidentelor vasculare cerebrale. Colesterolul care nu se depune şi poate fi eliminat este cunoscut ca şi colesterol “bun”, fiind reprezentat de lipoproteine cu densitate mare (HDL-colesterol). Este mai sănătos să avem o concentraţie mai mare de HDL, deoarece acesta ajută la menţinerea “curată” a vaselor de sânge. Un nivel scăzut de HDL supune persoana în cauză la un risc crescut de apariţie a bolilor cardiovasculare.

Menţinerea concentraţiei de colesterol în limite normale înseamnă scăderea cantităţii de colesterol “rău” (cel care poate determina formarea plăcilor de aterom) şi creşterea concentraţiei de colesterol “bun”.

Testele de laborator au demonstrat că aveţi valori anormale ale colesterolului. Medicul dumneavoastră poate aprecia că problema este suficient de severă pentru a fi corectată cu un medicament cum este Niaspan. Creşterea concentraţiilor de grăsimi (lipide) din sânge este rezultatul mai multor factori, iar la unele persoane poate duce la apariţia bolilor cardiovasculare. De aceea, se doreşte îmbunătăţirea profilului lipidic din sânge, iar Niaspan poate fi util în acest scop. Femeile pot răspunde la doze mai mici de medicament decât bărbaţii.

2. ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI NIASPAN

Nu utilizaţi Niaspan

- dacă sunteţi alergic la acidul nicotinic sau la oricare dintre celelalte componente ale Niaspan (vezi mai sus);

- dacă funcţiile hepatice sunt grav afectate;

- dacă aveţi ulcer gastro-duodenal activ;

- dacă prezentaţi hemoragii arteriale.

Utilizaţi Niaspan cu atenţie

- dacă suferiţi de disfuncţii ale ficatului. Administrarea preparatelor care conţin acid nicotinic s-a dovedit a se asocia cu afectarea

testelor funcţionale hepatice. Afectări hepatice severe au apărut la pacienţii care au folosit preparate de acid nicotinic cu acţiune prelungită în locul celor de acid nicotinic cu eliberare

2

imediată. Deoarece, Niaspan este diferit de alte preparate cu acid nicotinic, el nu trebuie înlocuit cu alte preparate.

În timpul tratamentului cu Niaspan s-a observat o creştere a concentraţiilor enzimelor hepatice. Totuşi această creştere este reversibilă după oprirea tratamentului cu Niaspan. Analizele sanguine trebuie efectuate periodic în timpul tratamentului cu Niaspan şi chiar înainte de începerea tratamentului dacă există antecedente şi/sau simptome ale afectării hepatice cum sunt icter (colorarea în galben a ochilor şi pielii), greaţă, febră şi stare generală de rău. De asemenea, este necesară prudenţă dacă consumaţi cantităţi mari de alcool etilic şi/sau aţi avut afecţiuni hepatice în antecedente.

- utilizarea de Niaspan în acelaşi timp cu statinele (inhibitori de HMG-CoA reductază). Au fost descrise câteva situaţii de apariţie a rabdomiolizei la pacienţii care au utilizat

Niaspan în asociere cu statine. În aceste cazuri sunt necesare periodic analize ale sângelui care să determine concentraţiile unei enzime musculare (creatin-fosfokinaza, CPK) şi ale potasiului plasmatic. Dacă prezentaţi unul din factorii de risc ai apariţiei rabdomiolizei (enumeraţi în continuare), dozarea CPK trebuie efectuată înainte de începerea unui tratament care asociază Niaspan cu statinele:

- insuficienţă renală;

- hipotiroidism;

- abuz de alcool etilic;

- vârsta > 70 ani;

- pacienţi cu antecedente personale sau familiale de afecţiuni musculare ereditare;

- existenţa în antecedente a toxicităţii musculare la administrarea de statine sau fibraţi.

Afectarea musculară se poate manifesta prin dureri musculare, contracturi sau slăbire a musculaturii. Dacă prezentaţi oricare dintre aceste simptome, vă rugăm informaţi imediat medicul dumneavoastră. El vă va determina valoarea CPK şi va stabili dacă este necesară oprirea tratamentului. Dacă utilizaţi Niaspan concomitent cu o statină, vă rugăm citiţi şi prospectul ataşat acesteia.

- dacă suferiţi de diabet zaharat sau prezentaţi riscuri de apariţie a diabetului. Deoarece Niaspan poate accentua intoleranţa la glucoză, poate fi necesară ajustarea

regimului alimentar şi/sau a dozei de antidiabetice orale şi/sau de insulină.

- dacă suferiţi de angină pectorală instabilă (dureri în piept) sau aţi suferit de curând un infarct miocardic şi mai ales dacă utilizaţi medicamente pentru scăderea tensiunii arteriale.

- dacă suferiţi de gută sau prezentaţi risc de apariţie a acesteia. În unele cazuri de tratament cu Niaspan s-a înregistrat creşterea concentraţiei de acid uric.

- dacă aveţi probleme cu coagularea sângelui sau dacă utilizaţi medicamente pentru prevenirea formării cheagurilor

Niaspan poate afecta coagularea sângelui. Dacă veţi suferi o intervenţie chirurgicală, vă rugăm să informaţi medicul dumneavoastră că urmaţi tratament cu Niaspan. De asemenea, Niaspan trebuie utilizat cu prudenţă concomitent cu medicamente anticoagulante. În aceste cazuri, medicul dumneavoastră va verifica periodic capacitatea de coagulare a sângelui.

- dacă prezentaţi risc de scădere a fosfatemiei (concentraţiei fosforului din sânge). Utilizarea Niaspan s-a asociat cu scăderea fosfatemiei. Dacă există pericolul scăderii

concentraţiei de fosfor din sânge, medicul dumneavoastră va verifica periodic concentraţia plasmatică a acestuia.

- dacă aţi suferit sau suferiţi de ulcer gastro-duodenal.

3

Acidul nicotinic poate potenţa efectul de scădere a tensiunii arteriale a unor medicamente vasoactive.

Rezinele (chelatoare ale acizilor biliari) trebuie administrate în momente diferite ale zilei faţă de administrarea Niaspan, deoarece pot lega acidul nicotinic. Vă rugăm să citiţi şi prospectul acestor medicamente.

Acidul nicotinic poate da rezultate fals pozitive la testele de dozare a catecolaminelor din sânge şi urină. De asemenea, poate modifica rezultatele dozării glucozei urinare.

Vă rugăm să vă adresaţi medicului dumneavoastră dacă vă aflaţi într-una din situaţiile descrise mai sus sau dacă aveţi întrebări suplimentare despre acest medicament.

Administrarea Niaspan cu alimente şi băuturi

Evitaţi consumul de alcool etilic sau de băuturi fierbinţi când utilizaţi acest Alcoolul etilic şi băuturile fierbinţi pot creşte frecvenţa şi intensitatea unor reacţii sunt înroşirea feţei şi mâncărimile.

Sarcina

Cereţi sfatul medicului dumneavoastră dacă sunteţi însărcinată sau dacă doriţi să deveniţi. În general, acest medicament este contraindicat în timpul sarcinii, cu excepţia situaţiilor când este absolut necesară administrarea lui.

Alăptare

Acidul nicotinic poate fi excretat în laptele matern. Dacă alăptaţi, nu trebuie să utilizaţi Niaspan. Cereţi sfatul medicului dumneavoastră înainte de a utiliza orice medicament în timpul alăptării.

Conducerea vehiculelor sau folosirea utilajelor

Niaspan nu influenţează capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Utilizarea altor medicamente

Vă rugăm, informaţi medicul dumneavoastră sau farmacistul dacă utilizaţi sau aţi utilizat recent alte medicamente, inclusiv dintre cele care se eliberează fără prescripţie medicală, cum sunt vitaminele. Sunt necesare analize speciale ale sângelui dacă utilizaţi anticoagulante (medicamente ce previn formarea cheagurilor de sânge) sau hipoglicemiante (medicamente care scad concentraţia de glucoză din sânge).

3. CUM SE ADMINISTREAZĂ NIASPAN

Niaspan nu poate înlocui beneficiile unui stil de viaţă sănătos. Trebuie păstrat un regim alimentar, cu puţine grăsimi şi trebuie efectuate exerciţii fizice regulate.

Comprimatele Niaspan sunt destinate doar pentru adulţi. Nu se recomandă utilizarea lor de către copii sau adolescenţi.

Administraţi acest medicament seara, înainte de culcare, după o gustare cu conţinut redus de grăsimi (de exemplu, un măr, iaurt degresat, o felie de pâine). Comprimatul nu trebuie rupt, zdrobit sau mestecat, ci se va înghiţi întreg.

Medicul dumneavoastră vă va recomanda începerea tratamentului cu o doză mică ce va fi crescută treptat în funcţie de răspunsul terapeutic al fiecărui pacient. Tratamentul iniţial se desfăşoară pe parcursul a trei săptămâni astfel: un comprimat de 375 mg acid nicotinic în fiecare seară timp de şapte zile, apoi câte un comprimat de 500 mg acid nicotinic timp de încă şapte seri

4

medicament. adverse cum

şi, în sfârşit, câte un comprimat de 750 mg acid nicotinic în ultimele şapte seri. Doza recomandată după această fază iniţială a tratamentului este de 1000 mg acid nicotinic (2 comprimate a 500 mg acid nicotinic) în fiecare seară, timp de patru săptămâni. Apoi, medicul dumneavoastră va decide care este doza de întreţinere optimă pentru dumneavoastră. Doza zilnică maximă este de 2000 mg acid nicotinic.

Utilizaţi Niaspan exact aşa cum v-a recomandat medicul dumneavoastră. Întrebaţi medicul dumneavoastră sau farmacistul dacă aveţi neclarităţi.

Dacă aţi utilizat mai mult Niaspan decât ar fi trebuit

Dacă aţi utilizat mai mult Niaspan decât ar fi trebuit adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră sau farmacistului sau mergeţi la cel mai apropiat spital.

Dacă aţi uitat să utilizaţi Niaspan

Dacă aţi omis o doză, nu dublaţi doza următoare. Utilizaţi a doua zi doza obişnuită.

Reacţii ce pot să apară la oprirea tratamentului cu Niaspan

De obicei, nu apar reacţii adverse la oprirea administrării acestui medicament.

Reînceperea tratamentului cu Niaspan

Dacă aţi oprit tratamentul cu acest medicament o perioadă de timp şi doriţi să-l reîncepeţi, se va administra iniţial o doză mică. Vă rugăm să cereţi sfatul medicului dumneavoastră.

Trecerea de la alt medicament cu acid nicotinic la Niaspan

Dacă doriţi să schimbaţi tratamentul cu alt medicament care conţine acid nicotinic cu Niaspan, este necesar să începeţi cu o doză mică. Vă rugăm să cereţi sfatul medicului dumneavoastră.

4. REACŢII ADVERSE POSIBILE

Ca orice alt medicament, Niaspan poate prezenta unele reacţii adverse.

Înroşirea feţei

Cea mai frecventă reacţie adversă este înroşirea feţei. În general, aceasta apare în faza de începere a tratamentului şi în faza de creştere treptată a dozelor şi constă în încălzirea şi înroşirea pielii, asociate cu furnicături şi mâncărimi, care apar pe faţă, gât, piept şi spate. La majoritatea pacienţilor, episoadele de înroşire a feţei vor deveni mai puţin frecvente şi mai puţin severe după primele săptămâni de tratament sau chiar pot să dispară în totalitate. În cazuri rare, fenomenul de înroşire a feţei poate deveni mai intens şi poate fi însoţit de ameţeli, bătăi rapide ale inimii, palpitaţii, senzaţie de lipsă de aer, transpiraţii, frisoane, edeme şi, în cazuri rare, leşin.

Reacţii de hipersensibilitate

Foarte rar au fost raportate reacţii de hipersensibilitate. Aceasta poate să apară sub forma unor reacţii cutanate generalizate, înroşirea feţei, urticarie, erupţii cutanate buloase, edem angioneurotic, greutate la înghiţire, lipsă de aer, scăderea tensiunii arteriale şi colaps.

Următoarele reacţii adverse au fost descrise în studiile clinice sau cu ocazia urmăririi de rutină a pacienţilor. Ele sunt clasificate în funcţie de frecvenţa cazurilor apărute în: foarte frecvente (> 1/10); frecvente (> 1/100, < 1/10); mai puţin frecvente (> 1/1000, < 1/100); rare (> 1/10000, > 1/1000) şi foarte rare (< 1/10000, inclusiv cazuri izolate).

În general, reacţiile adverse apar mai frecvent la femei decât la bărbaţi.

Foarte frecvente

Înroşirea feţei (încălzire, înroşire, mâncărimi, furnicături ale pielii).

5

Frecvente

Diaree, greaţă, vărsături, dureri abdominale, dispepsie, mâncărimi, erupţii cutanate.

Mai puţin frecvente

Ameţeli, dureri de cap, bătăi rapide ale inimii, palpitaţii, senzaţie de lipsă de aer, transpiraţii, erupţii cutanate generalizate, urticarie, piele uscate, dereri, slăbiciune, frisoane, edeme, creşterea valorilor transaminazelor hepatice (AST, ALT), fosfatazei alcaline, bilirubinei totale, LDH, amilazei, glicemiei à jeun, acidului uric, scăderea numărului de trombocite; prelungirea timpului de protrombină, scăderea fosfatemiei, creşterea enzimelor musculare.

Rare

Rinită, scăderea toleranţei la glucoză, tulburări de somn, nervozitate, leşin, parestezii, tulburări de vedere, scăderea tensiunii arteriale, scăderea tensiunii arteriale la ridicarea în picioare, edem facial, erupţii cutanate buloase, erupţii cutanate maculo-papulare, crampe la nivelul picioarelor, dureri musculare, afecţiuni ale muşchilor, slăbiciune musculară, dureri în piept.

Foarte rare

Reacţii de hipersensibilitate, anorexie, gută, migrenă, afecţiuni oculare (ambliopie toxică, edem macular chistoid), afecţiuni cardiace (fibrilaţie atrială, alte aritmii), colaps, tulburări gastro-intestinale (activarea ulcerului gastro-intestinal, ulcer gastro-intestinal), icter (colorarea în galben a pielii şi ochilor), hiperpigmentare, acanthosis nigricans.

Informaţi medicul dumneavoastră dacă prezentaţi oricare dintre reacţiile adverse menţionate mai sus sau alte manifestări nedorite sau neaşteptate. Pentru a preveni orice complicaţie, informaţi medicul dumneavoastră imediat dacă reacţiile adverse sunt severe, apar brusc sau se complică rapid.

5. PĂSTRAREA NIASPAN

A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe ambalaj. A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original. A nu se lăsa la îndemâna copiilor.

Data ultimei revizuiri a textului

Noiembrie 2005

6

Ai o intrebare despre acest medicament? Poti intreba aici.
Citeste si...
Esti ingrijorat de nivelul colesterolului? Te-a anuntat doctorul ca ai nivelul colesterolului ridicat (hipercolesterolemie)? Atunci stii ca este necesar sa iti modifici regimul de masa si stilul de viata, pentru a reduce nivelul colesterolului si al riscului aparitiei bolilor de inima. Chiar daca medicul ti-a prescris medicamente pentru scaderea...
Statine anticolesterol: beneficiile sunt mai însemnate decât efectele nedorite (studiu) Beneficiile statinelor au fost subestimate iar efectele nedorite ale acestor medicamente anticolesterol au fost exagerate, semnalează în revista The Lancet un studiu ce ar putea contribui la aplanarea polemicii care i-a determinat pe unii pacienţi să oprească tratamentul cu aceste medicamente prescrise...
La pacienţii cardiaci, statinele sunt bune împotriva depresiei Pacienţii care suferă de o boală de inimă (cardiopatie) sunt mai puţin expuşi riscului de a face depresie dacă sunt trataţi cu statine. Statinele sunt o clasă de medicamente care duc la scăderea nivelului de colesterol, scrie passionsante.be.
Un tratament eficient împotriva colesterolului Rezultatele unui test clinic, aflat în prima fază, arată că un agent experimental al firmei americane Amgen a redus cu 66% nivelul colesterolului la pacienţii deja trataţi cu statine, informează site-ul MaxiSciences.
Două gene sunt legate de riscurile cardiovasculare (studiu) Cercetătorii americani au identificat două gene ale căror modificări pot creşte sau reduce riscul de boli cardiovasculare, potrivit unui studiu care porneşte de la analiza datelor genetice a peste 190.000 de persoane, publicat miercuri în revista 'New England Journal of Medicine', citat de agenţia France...
Medicamentele anticolesterol diminuează, se pare, şi depresiile Statinele, medicamente destinate scăderii colesterolului, au, se pare, şi alte efecte benefice. Un nou studiu publicat la 21 februarie în The Journal of Clinical Psychiatry arată că ele ar reduce şi riscul de depresie, scrie Le Figaro în ediţia de marţi.