Cautare



ATENTIE

Aceste informatii au doar scop informativ si in niciun caz nu trebuie sa inlocuiasca recomandarea medicului sau a personalului medical autorizat. Nu trebuie sa folositi aceste informatii pentru auto-diagnostic sau auto-tratament. Medipedia nu isi asuma responsabilitatea asupra efectelor pe care le poate avea folosirea acestor informatii in alte scopuri decat au fost oferite.

NOPEKAR 150 mg
Denumire NOPEKAR 150 mg
Denumire comuna internationala VENLAFAXINUM
Actiune terapeutica ANTIDEPRESIVE ALTE ANTIDEPRESIVE
Prescriptie P-RF - Medicamente si produse medicamentoase care se elibereaza in farmacii pe baza de prescriptie medicala care se retine la farmacie
Forma farmaceutica Capsule eliberare prelungita
Concentratia 150mg
Ambalaj Cutie cu blist. PVC-PE-PVDC/Al x 28 caps. elib. prel.
Valabilitate ambalaj 3 ani
Cod ATC N06AX16
Firma - Tara producatoare PHARMATHEN S.A. - GRECIA
Autorizatie de punere pe piata OZONE LABORATORIES BV - OLANDA

Ai un comentariu sau o intrebare despre NOPEKAR 150 mg ? Intreaba pe forum:  
Nume afisat:
E-mail (optional):
Intrebare:

Introduceti codul de mai sus:



>> NOPEKAR 150 mg Capsule eliberare prelungita, 150mg >> NOPEKAR 37,5 mg Capsule eliberare prelungita, 37,5mg >> NOPEKAR 75 mg Capsule eliberare prelungita, 75mg
Prospect si alte informatii despre NOPEKAR 150 mg, capsule eliberare prelungita   Rezumatul caracteristicilor produsului       

AUTORIZATIE DE PUNERE PE PIATA NR. 698/2008/01-02

NR. 699/2008/01-02 NR. 700/2008/01-02

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR

Estaq 37,5 mg, capsule cu eliberare prelungită

Venlafaxină

Estaq 75 mg, capsule cu eliberare prelungită

Venlafaxină

Estaq 150 mg, capsule cu eliberare prelungită

Venlafaxină

Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să luaţi acest medicament.

-         Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.

-         Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

-         Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale dumneavoastră.

-         Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

În acest prospect găsiţi:

1.       Ce este Estaq şi pentru ce se utilizează

2.       Înainte să luaţi Estaq

3.       Cum să luaţi Estaq

4.       Reacţii adverse posibile

5.       Cum se păstrează Estaq

6.       Informaţii suplimentare

1.   CE ESTE ESTAQ ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ

Estaq 37,5 mg, 75 mg şi 150 mg, capsule cu eliberare prelungită este utilizat pentru tratamentul şi prevenirea episoadelor depresive moderate până la severe.

2.       ÎNAINTE SĂ LUAŢI ESTAQ

Nu luaţi Estaq

-         dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la venlafaxină sau la oricare dintre celelalte componente ale Estaq.

-         dacă în prezent vă aflaţi în tratament cu alte medicamente cunoscute sub denumirea de inhibitori de MAO (utilizate pentru tratamentul depresiilor, de exemplu moclobemidă). Venlafaxina nu trebuie utilizată în intervalul de 14 zile după întreruperea tratamentului cu un inhibitor de MAO.

Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Estaq

-         dacă aveţi insuficienţă renală sau hepatică

-         dacă aveţi un istoric de boli ale inimii

-         dacă aveţi spasme ale muşchilor

-         dacă aveţi diabet zaharat

Anexa 1'

Prospect

1

-         dacă aveţi tensiunea arterială crescută sau scăzută

-         dacă aveţi dificultăţi la emisia urinei

-         dacă aveţi o afecţiune a ochilor denumită glaucom cu unghi îngust

-         dacă suferiţi de manie (stare exagerată de bună dispoziţie) sau opusul acesteia (hipomanie)

-         dacă sunteţi trataţi cu medicamente denumite diuretice (utilizate pentru prevenirea retenţiei de lichide)

-         dacă suferiţi de hemoragii la nivelul pielii sau mucoaselor

-         dacă valoarea colesterolului din sângele dumneavoastră creşte în timpul tratamentului de lungă durată cu Estaq

Idei suicidare şi agravarea depresiei sau stării de anxietate.

Daca sunteţi deprimat şi/sau aveţi stări de anxietate, puteţi avea, uneori, gânduri de auto-vătămare sau de sinucidere. Aceste manifestări pot fi mai intense atunci când luaţi pentru prima dată antidepresive, deoarece acţiunea tuturor acestor medicamente se produce în timp, de obicei în aproximativ două săptămâni, iar uneori chiar mai mult. Sunteţi mai înclinat spre astfel de idei:

-         Dacă aţi avut anterior gânduri de sinucidere sau auto-vătămare.

-         Dacă sunteţi de vârstă adultă tânără. Informaţia rezultată din studiile clinice arată existenţa unui risc crescut de comportament suicidar la adulţii cu vârsta sub 25 de ani, care suferă de o afecţiune psihică şi au urmat un tratament cu un antidepresiv.

În cazul în care aveţi gânduri de auto-vătămare sau sinucidere, indiferent de moment, contactaţi-vă imediat medicul sau adresaţi-vă fără întârziere unui spital.

Poate fi util să vă adresaţi unei rude sau unui prieten apropiat, căruia să-i spuneţi că vă simţiţi deprimat sau că suferiţi de o tulburare de anxietate şi pe care să-l rugaţi să citească acest prospect. În acelaşi timp, puteţi ruga persoana respectivă să vă spună dacă nu consideră că starea dumneavoastră de depresie sau anxietate s-a agravat sau dacă o îngrijorează vreo modificare apărută în comportamentul dumneavoastră.

Administrarea la copii şi adolescenţii cu vârsta sub 18 ani

Estaq nu trebuie administrat, în mod normal, la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani. De asemenea, trebuie să ştiţi că pacienţii cu vârsta sub 18 ani, atunci când sunt trataţi cu aceasta clasă de medicamente, prezintă un risc crescut de reacţii adverse cum sunt tentativă de sinucidere, idei suicidare şi ostilitate (predominant agresivitate, comportament opoziţional şi furie). Totuşi, medicul dumneavoastră poate prescrie Estaq pacienţilor cu vârsta sub 18 ani, dacă decide că tratamentul cu acest medicament este în beneficiul lor. Dacă medicul dumneavoastră a prescris Estaq pentru un pacient cu vârsta sub 18 ani şi dumneavoastră doriţi să discutaţi despre aceasta, vă rugăm să vă adresaţi medicului. Trebuie să vă informaţi medicul dacă oricare dintre simptomele prezentate în acest prospect a apărut sau s-a agravat la un pacient cu vârsta sub 18 ani, în timpul tratamentului cu Estaq . De asemenea, până în prezent, nu au fost încă demonstrate reacţiile adverse ale tratamentului de lungă durată cu Estaq, cu privire la creşterea, maturizarea, dezvoltarea cognitivă şi comportamentală la această grupă de vârstă.

Folosirea altor medicamente

Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.

Tratamentul dumneavoastră cu Estaq poate fi influenţat de către tratamentul cu alte medicamente. Aceasta este valabilă în următoarele cazuri:

-         medicamente care vă fluidizează sângele (de exemplu warfarină)

-         medicamente utilizate pentru tratamentul acidităţii crescute din stomac (de exemplu cimetidină)

-         medicamente pentru tratamentul migrenei (de exemplu sumatriptan)

2

-         medicamente pentru tratamentul convulsiilor (de exemplu clozapină)

-         medicamente pentru tratamentul depresiei (de exemplu citalopram, fluoxetină, paroxetină, sertralină, litiu, diazepam şi moclobemidă)

-         dacă luaţi medicamente care conţin haloperidol

-         dacă luaţi în mod regulat medicamente pentru tratamentul durerilor (de exemplu derivaţii de acid acetilsalicilic, antiinflamatoare nesteroidiene)

-         dacă luaţi medicamente care vă ajută să scădeţi în greutate

-         dacă luaţi alte medicamente utilizate în tratamentul depresiilor, deoarece la începutul tratamentului, la modificarea dozelor sau la întreruperea tratamentului cu acestea, poate să apară agresivitate

-         dacă efectuaţi terapie electroconvulsivantă (TEC).

Discutaţi cu medicul dumneavoastră, înainte de a utiliza alte medicamente în timpul tratamentului cu Estaq.

Folosirea Estaq cu alimente şi băuturi

Trebuie să înghiţiţi fiecare capsulă întreagă, cu o cantitate suficientă de apă, după masă. Nu trebuie să consumaţi alcool etilic în timpul tratamentului cu acest medicament.

Sarcina şi alăptarea

Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.

Sarcina

Nu luaţi Estaq dacă sunteţi gravidă.

Nu există date adecvate privind utilizarea venlafaxinei la gravide. De aceea, este important să vă

informaţi medicul dacă doriţi să rămâneţi gravidă sau dacă sunteţi gravidă. Medicul dumneavoastră

va decide dacă aveţi neapărat nevoie de tratamentul cu venlafaxină sau vă poate recomanda un

tratament alternativ.

Dacă luaţi Estaq până la naştere, informaţi-vă medicul, deoarece nou-născutul dumneavoastră poate

manifesta un sindrom de întrerupere, imediat după naştere.

Alăptarea

Nu luaţi Estaq dacă alăptaţi.

Venlafaxina şi metabolitul său activ sunt excretate în laptele matern. Dacă luaţi Estaq, discutaţi cu medicul dumneavoastră, înainte să începeţi alăptarea. Medicul dumneavoastră va decide dacă puteţi continua/întrerupe alăptarea sau dacă puteţi continua/întrerupe tratamentul cu Estaq.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

Utilizarea Estaq poate provoca, la unii oameni, ameţeli. Dacă sunteţi afectat în acest fel, nu conduceţi vehicule şi nu folosiţi utilaje.

3. CUM SĂ LUAŢI ESTAQ

Luaţi întotdeauna Estaq exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul, dacă nu sunteţi sigur.

Adulţi

Doza este individualizată şi este stabilită de către medic.

Doza uzuală este de 75 mg, o dată pe zi. Dacă este necesar, medicul dumneavoastră vă poate creşte

doza până la 225 mg pe zi. Ulterior, această doză va fi redusă lent până la doza necesară.

3

Copii şi adolescenţi

Nu se recomandă la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani.

Insuficienţă hepatică şi insuficienţă renală

Dacă suferiţi de oricare dintre aceste două afecţiuni este necesar să vi se reducă/modifice doza. Urmaţi recomandarea medicului.

Respectaţi întotdeauna tratamentul prescris de medicul dumneavoastră.

Modificarea sau întreruperea tratamentului trebuie să fie făcută doar la recomandarea medicului

dumneavoastră.

Capsula Estaq trebuie înghiţită întreagă, după masă.

Nu deschideţi, striviţi sau mestecaţi capsula şi nici nu o introduceţi în apă, înainte de înghiţire.

Dacă luaţi mai mult decât trebuie din Estaq

Adresaţi-vă medicului dumneavoastră, departamentului de urgenţe sau farmacistului dacă aţi luat mai mult din Estaq decât v-a prescris medicul sau decât este menţionat în acest prospect. Simptomele de supradozaj cuprind: tulburări ale ritmului inimii, puls rapid sau lent, tensiune arteriala scăzută, ameţeli şi pierderea conştienţei (de la somnolentă până la comă). Au fost raportate şi cazuri de deces.

Dacă uitaţi să luaţi Estaq

Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

Dacă încetaţi să luaţi Estaq

Nu încetaţi să luaţi acest medicament, fără recomandarea medicului dumneavoastră, chiar dacă vă simţiţi mai bine. Dacă medicul dumneavoastră consideră că nu mai aveţi nevoie de Estaq, vă va recomanda doze mai mici, înaintea opririi tratamentului. Dacă administrarea Estaq este întreruptă brusc sau dozele sunt reduse prea rapid, unii pacienţi pot prezenta reacţii adverse, de exemplu manifestări de anxietate, excitabilitate şi nelinişte, confuzie, diaree, ameţeli, uscăciune a gurii, durere de cap, forme medii de activitate mintală crescută (hipomanie), insomnie, greaţă şi vărsături, nervozitate, senzaţii de amorţeală sau arsură la nivelul pielii (parestezii), tulburări ale somnului şi transpiraţie.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

4. REACŢII ADVERSE POSIBILE

Ca toate medicamentele, Estaq poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate

persoanele.

În timpul tratamentului cu venlafaxină sau imediat după oprirea acestuia s-au raportat cazuri de

persoane care au prezentat gânduri de autovătămare sau sinucidere sau au avut acest tip de

comportament.

Reacţiile adverse includ:

Reacţii adverse frecvente (la 1 până la 10 utilizatori din 100): oboseală, creşterea tensiunii arteriale, bufeuri, transpiraţie, scăderea poftei de mâncare, constipaţie, greaţă, vărsături, valori crescute ale colesterolului, pierdere în greutate, coşmaruri, diminuarea apetitului sexual, ameţeli, senzaţie de uscăciune a gurii, tensiune la nivelul muşchilor, insomnie, nervozitate, slăbiciune musculară, sedare, tremurături, căscat, tulburări de vedere, ejaculare anormală/orgasm anormal la

4

bărbaţi, impotenţă, dificultăţi la urinat, somnolenţă, dureri de cap, senzaţie de mâncărime şi arsură, răni, hemoragii la nivelul mucoaselor, senzaţii anormale la nivelul pielii.

Reacţii adverse mai puţin frecvente (la 1 până la 10 utilizatori din 1000): sensibilitate la lumină, scăderea tensiunii arteriale, leşin, puls rapid, scrâşnirea dinţilor, diaree, vânătăi sau hemoragie, valori anormale ale testelor ficatului, modificări ale concentraţiei sodiului din sânge, creştere în greutate, amorţire, halucinaţii, spasme musculare, agitaţie, apatie, erupţie trecătoare pe piele, pierdere anormală a părului, alterări ale gustului, orgasm anormal la femei, menstruaţie abundentă, senzaţie de urinare mai frecventă, zgomote în urechi, dermatită, senzaţie de ameţeală.

Reacţii adverse rare (la 1 până la 10 utilizatori din 10000): creşterea timpului de sângerare, capacitate scăzută de coagulare a sângelui, inflamaţie la nivelul ficatului, sindromul secreţiei inadecvate de hormon antidiuretic (SIADH- un sindrom care determină reţinerea apei în organism), crampe, convulsii, atacuri, tremurături, spasme, un sindrom numit sindrom neuroleptic malign, un sindrom numit sindromul serotoninergic, hemoragii gastro-intestinale, reacţii maniacale, stare de nelinişte.

Reacţii adverse foarte rare (la mai puţin de 1 utilizator din 10000): reacţii alergice, bătăi rapide sau neregulate ale inimii, reacţii severe la nivelul pielii, modificări în compoziţia sângelui (incluzând agranulocitoză), secreţie anormală de lapte, rigiditate musculară, delir, mişcări anormale, modificări la nivelul structurii plămânului, durere în piept, eczemă, glaucom cu unghi îngust, glaucom acut, pancreatită, tulburări de mişcare, confuzie, erupţie trecătoare pe piele, sindrom Steven-Johnson, urticarie, mâncărime, distrugeri ale fibrelor musculare striate.

Reacţiile alergice au fost raportate foarte rar. Dacă prezentaţi respiraţie şuierătoare apărută brusc, senzaţie de apăsare în piept, dificultate la înghiţire, umflarea pleoapelor, feţei sau buzelor, o erupţie pe piele cu pete roşii sau urticarie sau blânde, vă rugăm să vă adresaţi imediat medicului dumneavoastră.

Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

5. CUM SE PĂSTREAZĂ ESTAQ

A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.

A nu se utiliza Estaq după data de expirare înscrisă pe cutie, după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

A se păstra la temperaturi sub 30°C.

Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. INFORMAŢII SUPLIMENTARE

Ce conţine Estaq

- Substanţa activă este venlafaxina.

Fiecare capsulă cu eliberare prelungită conţine 37,5 mg, 75 mg sau 150 mg venlafaxină, sub formă de clorhidrat de venlafaxină.

5

- Celelalte componente sunt: hipromeloză, copolimer de amoniu metacrilat (tip B), laurilsulfat de sodiu, stearat de magneziu, copolimer metacrilat butilat bazic-12,5%, dioxid de titan (E 171) şi gelatină. 75 mg: oxid roşu de fer (E 172) 150 mg: eritrozină (E 127), indigotină (E 132).

Cum arată Estaq şi conţinutul ambalajului

Capsule cu eliberare prelungită 37,5 mg: capsule de mărimea 0, opace, de culoare albă, care conţin

un comprimat filmat rotund, biconvex; fiecare capsulă are imprimat „VEN” pe capac şi „37,5” pe

corp.

Capsule cu eliberare prelungită 75 mg: capsule de mărimea 0, opace, de culoarea ”cărnii”, care

conţin două comprimate filmate rotunde, biconvexe; fiecare capsulă are imprimat „VEN” pe capac

şi „75” pe corp.

Capsule cu eliberare prelungită 150 mg: capsule de mărimea 0, opace, de culoare roşu-aprins, care

conţin trei comprimate filmate rotunde, biconvexe; fiecare capsulă are imprimat „VEN” pe capac şi

„150” pe corp.

Cutii cu 28 şi 98 capsule cu eliberare prelungită

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

Ozone Laboratories BV

Martinus Nijhofflaan 2, 2624 ES Delft, Olanda

Producător

Pharmathen S.A.

6, Dervenakion str., 153 51 Pallini Attikis, Grecia

Acest medicament este autorizat în Statele Membre ale Spaţiului Economic European sub următoarele denumiri comerciale:

Bulgaria: ESTAQ 37,5 mg, 75 mg, 150 mg Republica Cehă: ESTAQ 37,5 mg, 75 mg, 150 mg Danemarca: ESTAQ 37,5 mg, 75 mg, 150 mg Ungaria: ESTAQ 37,5 mg, 75 mg, 150 mg Polonia: ESTAQ 37,5 mg, 75 mg, 150 mg Slovacia: ESTAQ 37,5 mg, 75 mg, 150 mg

Acest prospect a fost aprobat în Aprilie 2008

6

Ai o intrebare despre acest medicament? Poti intreba aici.
Citeste si...
Administrarea de antidepresive în timpul sarcinii creşte cu 87% riscul de autism la copil (studiu) Administrarea de antidepresive în timpul sarcinii creşte cu 87% riscul de autism la copil, potrivit unui studiu canadian de amploare publicat luni în Statele Unite.
Demenţă: medicamentele neuroleptice şi antidepresive nu sunt eficiente Două studii distincte publicate în reviste ştiinţifice britanice aduc în discuţie folosirea medicamentelor neuroleptice şi antidepresive pentru tratarea bolnavilor de demenţă, în cadrul unei Conferinţe internaţionale pe tema maladiei Alzheimer ce se desfăşoară la Paris, transmite luni AFP.
UE: 7% dintre europeni recurg la antidepresive Şapte la sută dintre locuitorii Uniunii Europene sunt consumatori de antidepresive, potrivit celui mai recent Eurobarometru referitor la sănătatea mintală în statele Uniunii Europene, care mai relevă un 'decalaj de fericire' între nordul bogat al Europei şi ţările mai sărace din sud, centru şi est.
Majoritatea antidepresivelor sunt ineficiente în cazul copiilor şi adolescenţilor (studiu) Majoritatea medicamentelor antidepresive sunt ineficiente şi pot fi chiar periculoase în cazul copiilor sau adolescenţilor care suferă de depresii majore, conform unui studiu exhaustiv publicat joi în revista medicală britanică The Lancet, transmite AFP.
Ciocolata poate fi bună pentru sănătate Despre avantajele consumului de ciocolată se vorbeşte deja de câţiva ani. Unele studii au confirmat-o. Mai întâi, efectele antidepresive: s-a dovedit că persoanele depresive consumă mai multă ciocolată decât cele nedepresive, scrie site-ul maxisciences.com. Oamenii de ştiinţă sunt totuşi prudenţi în...
Depresia – Tratament In comparatie cu alte afectiuni mentale, tratamentul depresiei are cele mai favorabile rezultate. Aproximativ 80% dintre pacienti - tratati corespunzator (cu antidepresive) - sunt complet vindecati. Tratamentul farmacologic ramane principala metoda de terapie . Medicamentele utilizate in tratarea...