Cautare



ATENTIE

Aceste informatii au doar scop informativ si in niciun caz nu trebuie sa inlocuiasca recomandarea medicului sau a personalului medical autorizat. Nu trebuie sa folositi aceste informatii pentru auto-diagnostic sau auto-tratament. Medipedia nu isi asuma responsabilitatea asupra efectelor pe care le poate avea folosirea acestor informatii in alte scopuri decat au fost oferite.

LOSARTAN FARMAL 50 mg
Denumire LOSARTAN FARMAL 50 mg
Descriere Losartan Farmal este un medicament utilizat:
- pentru tratamentul pacienţilor cu hipertensiune arterială;
- pentru a proteja rinichii la pacienţii hipertensivi cu diabet zaharat de tip 2 cu afectarea funcţiei renale şi proteinurie;
- pentru a trata pacienţii cu insuficienţă cardiacă cronică atunci când tratamentul cu medicamente specifice numite inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei nu este considerat potrivit;
- la pacienţii cu hipertensiune arterială şi o îngroşare a ventriculului stâng, pentru a reduce riscul de accident vascular cerebral.
Denumire comuna internationala LOSARTANUM
Actiune terapeutica ANTAGONISTI DE ANGIOTENSINA II ANTAGONISTI DE ANGIOTENSINA II
Prescriptie P-6L - Medicamente si produse medicamentoase care se elibereaza in farmacii pe baza de prescriptie medicala valabila 6 luni
Forma farmaceutica Comprimate filmate
Concentratia 50mg
Ambalaj Cutie x 2 blist. PVC-PE- PVDC/Al x 14 compr. film.
Valabilitate ambalaj 3 ani
Cod ATC C09CA01
Firma - Tara producatoare GALEX D.D. - SLOVENIA
Autorizatie de punere pe piata FARMAL INTERNATIONAL S.R.L. - ROMANIA

Ai un comentariu sau o intrebare despre LOSARTAN FARMAL 50 mg ? Intreaba pe forum:  
Nume afisat:
E-mail (optional):
Intrebare:

Introduceti codul de mai sus:



>> MIHALACHE FLORIN (vizitator) : Tot ptr. d-ul Dr. Dinu D. am uitat sa va spun ca scaunele pe care le-am avut slabe si sub forma de deree...
>> maria (vizitator) : va rog spunetimi si mie losartan 50mg are reactii adverse marii eu sun cam fricoasafac atacuri de panica...
>> Dr. Petre : Nu are sens sa va faceti griji, in mod normal nu ar trebui sa apare reactii adverse.
>> liliana stransky (vizitator) : pot inlocui telmisartan 80mg cu losartan potasic 100mg?
>> Dr. Vladoiu Mirela : da. dar va trebuie consultul si decizia unui medic
>> LOSARTAN ESP PHARMA 25 mg Comprimate filmate, 25mg >> LOSARTAN ESP PHARMA 50 mg Comprimate filmate, 50mg >> LOSARTAN FARMAL 100 mg Comprimate filmate, 100mg >> LOSARTAN HCT FARMAL 100mg/25mg Comprimate filmate, 100mg/25mg >> LOSARTAN HCT FARMAL 50mg/12,5mg Comprimate filmate, 50mg/12,5mg
Prospect si alte informatii despre LOSARTAN FARMAL 50 mg, comprimate filmate   Rezumatul caracteristicilor produsului       

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 1080/2008/01

1081/2008/01

Anexa 1'

Prospect

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR

LOSARTAN FARMAL 50 mg, comprimate filmate LOSARTAN FARMAL 100 mg, comprimate filmate

Losartan potasic

Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament.

-         Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.

-         Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

-         Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale dumneavoastră.

-         Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

În acest prospect găsiţi:

1.       Ce este Losartan Farmal şi pentru ce se utilizează

2.       Înainte să utilizaţi Losartan Farmal

3.       Cum să utilizaţi Losartan Farmal

4.       Reacţii adverse posibile

5.       Cum se păstrează Losartan Farmal

6.       Informaţii suplimentare

1. CE ESTE LOSARTAN FARMAL ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ

Losartanul aparţine unui grup de medicamente cunoscute ca ‘antagonişti ai receptorilor de angiotensină II’.

Angiotensina II este o substanţă produsă de organismul dumneavoastră care se leagă de anumiţi receptori din vasele de sânge, determinând constricţia acestora. Aceasta are ca rezultat creşterea tensiunii arteriale. Losartan previne legarea angiotensinei II de aceşti receptori şi determină astfel relaxarea vaselor de sânge şi scăderea tensiunii arteriale. Losartan întârzie deteriorarea funcţiei rinichilor la pacienţii cu hipertensiune arterială şi diabet zaharat de tip 2.

Losartan Farmal este utilizat:

        pentru a trata pacienţii ce prezintă tensiune arterială crescută (hipertensiune arterială);

        pentru a proteja rinichii la pacienţii hipertensivi cu diabet zaharat de tip 2 cu valori ale parametrilor de laborator care demonstrează afectarea funcţiei renale şi proteinurie ≥ 0,5 g pe zi (o afecţiune în care urina conţine o cantitate anormală de proteine).

        pentru a trata pacienţii cu insuficienţă cardiacă cronică atunci când tratamentul cu medicamente specifice numite inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei (inhibitori ECA, medicamente utilizate pentru a scădea tensiunea arterială crescută) nu este considerat potrivit de către medicul dumneavoastră. Dacă în cazul dumneavoastră insuficienţa cardiacă a fost stabilizată cu un inhibitor ECA nu trebuie să fiţi trecut la un tratament cu losartan.;

        la pacienţii cu hipertensiune arterială şi o îngroşare a ventriculului stâng, s-a demonstrat că tratamentul cu Losartan Farmal reduce riscul de accident vascular cerebral.(„Indicaţie pe baza studiului LIFE”).

1

2. ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI LOSARTAN FARMAL

Nu utilizaţi Losartan Farmal

-         sunteţi alergic (hipersensibil) la losartan potasic sau la oricare dintre celelalte componente ale Losartan Farmal,

-         aveţi funcţia hepatică sever afectată,

-         dacă sunteţi, credeţi că sunteţi sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă (vezi şi pct. “Sarcina şi alăptarea”),

-         dacă alăptaţi.

Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Losartan Farmal

Este important să spuneţi medicului înainte de a lua Losartan Farmal dacă:

-         aveţi istoric de angioedem (tumefierea feţei, buzelor, gâtului şi/sau a limbii) (vezi şi pct. 4 ‘Reacţii adverse posibile’),

-         aveţi vărsături sau diaree cu pierdere excesivă de lichide şi/sau sare din organism,

-         luaţi diuretice (medicamente care cresc cantitatea de apă eliminată prin rinichi),

-         urmaţi un regim sărac în sare, deoarece acesta poate produce o pierdere gravă de lichide şi/sau sare din organism (vezi pct. 3: 'Doza la grupuri speciale de pacienţi'),

-         sunteţi cunoscut cu îngustare sau blocare a vaselor sanguine renale,

-         aţi făcut recent transplant renal,

-         aveţi funcţia hepatică alterată (vezi pct. 2 "Nu utilizaţi Losartan Farmal " şi 3 ‘Dozajul la grupuri speciale de pacienţi’),

-         suferiţi de insuficienţă cardiacă cu sau fără insuficienţă renală sau aritmii cardiace concomitente severe care pot pune viaţa în pericol,

-         aveţi probleme la nivelul aparatului valvular cardiac sau muşchiului cardiac,

-         suferiţi de tulburare circulatorie la nivelul inimii (boală coronariană) sau cerebral (boală cerebrovasculară).

-         suferiţi de hiperladosteronism primar (un sindrom asociat cu secreţie crescută a hormonului aldosteron de către glanda suprarenală, produs de o anomalie a glandei).

Utilizarea altor medicamente

Vă rugăm spuneţi medicului sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală sau medicamente din plante ori produse naturiste.

Aveţi grijă deosebită dacă luaţi următoarele medicamente în timpul tratamentului cu Losartan Farmal:

-            alte medicamente pentru reducerea TA, deoarece pot reduce suplimentar TA

-            preparate cu potasiu, substituenţi de sare care conţin potasiu sau medicamente care economisesc potasiul, precum unele diuretice (amilorid, triamteren şi spironolactonă) sau heparină.

-            medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (de exemplu indometacin), inclusiv inhibitori de COX-2 (medicamente care reduc inflamaţia şi pot fi utilizate pentru ameliorarea durerii). Aceste medicamente pot reduce efectul hipotensor al Losartan Farmal. Dacă funcţia renală vă este alterată, utilizarea concomitentă a acestor medicamente poate duce la agravarea disfuncţiei renale.

-           medicamentele care conţin litiu nu trebuie luate în asociere cu Losartan Farmal fără supravegherea strictă a medicului. Pot fi necesare măsuri speciale de precauţie (de exemplu teste sanguine).

Utilizarea Losartan Farmal cu alimente şi băuturi

Losartan Farmal poate fi luat cu sau fără alimente.

2

Sarcina şi alăptarea

Nu ar trebui să luaţi comprimate de Losartan Farmal în primele 12 săptămâni de sarcină, iar după săptămâna 13 nu trebuie luate deloc, deoarece utilizarea în timpul sarcinii poate dăuna copilului.

Dacă rămâneţi gravidă în timp ce urmaţi tratament cu Losartan Farmal spuneţi imediat medicului. Schimbarea tratamentului cu o alternativă convenabilă trebuie efectuată înainte de o sarcină planificată. Nu trebuie să luaţi Losartan Farmal dacă alăptaţi.

Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament

Copii şi adolescenţi

Copiii şi adolescenţii nu trebuie să utilizeze Losartan Farmal.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

Nu au fost efectuate studii privind efectele asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi

utilaje.

Este improbabil ca Losartan Farmal să afecteze capacitatea de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.

Cu toate acestea, ca multe alte medicamente utilizate pentru tratarea hipertensiunii, Losartan Farmal

poate produce ameţeli sau somnolenţă la unii oameni. Dacă aveţi ameţeli sau somnolenţă trebuie să vă

adresaţi medicului înainte de a efectua asemenea activităţi.

Informaţii importante privind unele componente ale Losartan Farmal

Losartan Farmal conţine lactoză. Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament.

3. CUM SĂ UTILIZAŢI LOSARTAN FARMAL

Utilizaţi întotdeauna Losartan Farmal exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

Pacienţi cu tensiune arterială crescută

Doza uzuală de atac este de 50 mg losartan (un comprimat Losartan Farmal 50 mg) o dată pe zi. Efectul maxim de scădere a tensiunii arteriale se obţine la 3-6 săptămâni după începerea tratamentului. La unii pacienţi doza poate fi crescută la 100 mg losartan (un comprimat Losartan Farmal 100 mg) administrate o dată pe zi.

Dacă aveţi impresia că efectul losartanului este prea puternic sau prea slab, vă rugăm să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul.

Pacienţi cu tensiune arterială crescută şi diabet zaharat de tip 2

Doza uzuală de atac este de 50 mg losartan (un comprimat de Losartan Farmal 50 mg) o dată pe zi. În funcţie de efectul asupra tensiunii arteriale doza poate fi crescută la 100 mg losartan (un comprimat Losartan Farmal 100 mg) o dată pe zi.

Comprimatele de losartan pot fi administrate împreună cu alte medicamente ce scad tensiunea arterială (de exemplu diuretice, blocante ale canalelor de calciu, blocante ale receptorilor alfa sau beta-adrenergici şi medicamente cu acţiune centrală), împreună cu insulină şi cu alte medicamente utilizate în mod frecvent care scad valorile glucozei din sânge (de exemplu sulfonilureice, tiazolidindione şi inhibitori de glucozidază).

Pacienţi cu insuficienţă cardiacă

Doza uzuală de atac este de 12,5 mg losartan o dată pe zi.

În general, doza trebuie crescută săptămânal, pas cu pas (cum ar fi 12,5 mg zilnic în prima săptămână,

25 mg zilnic în a doua săptămână, 50 mg zilnic în a treia săptămână), până la doza uzuală de

3

întreţinere de 50 mg losartan (un comprimat Losartan Farmal 50 mg) o dată pe zi, în funcţie de starea dumneavoastră.

În tratamentul insuficienţei cardiace, losartan este de obicei administrat în asociere cu un diuretic (medicament care creşte cantitatea de apă pe care o eliminaţi prin rinichi) şi/sau digitalic (medicament care ajută inima să fie mai puternică şi mai eficientă) şi/sau beta-blocant.

Dozajul la grupuri speciale de pacienţi

La unii pacienţi, cum sunt cei trataţi cu diuretice în doze mari, pacienţi cu insuficienţă hepatică sau pacienţi cu vârsta peste 75 ani, medicul vă poate recomanda o doză mai mică, în special la începutul tratamentului. Utilizarea losartanului nu este recomandată la pacienţi cu insuficienţă hepatică gravă (vezi pct. „Nu utilizaţi Losartan Farmal”) Copiii şi adolescenţii nu trebuie să utilizeze Losartan Farmal.

Administrare

Comprimatele trebuie înghiţite cu un pahar cu apă. Încercaţi să luaţi doza zilnică la aproximativ aceeaşi oră în fiecare zi. Este important să continuaţi să luaţi losartan până când medicul dumneavoastră vă recomandă altfel.

Dacă utilizaţi mai mult decât trebuie din Losartan Farmal

Dacă luaţi accidental mai multe comprimate sau dacă un copil înghite câteva comprimate, contactaţi medicul imediat. Simptomele supradozajului sunt hipotensiunea arterială, creşterea frecvenţei bătăilor inimii, posibil scăderea frecvenţei bătăilor inimii.

Dacă uitaţi să utilizaţi Losartan Farmal

Dacă uitaţi accidental o doză, luaţi următoarea doză în mod normal. Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa comprimatul uitat.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la Losartan Farmal, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

4. REACŢII ADVERSE POSIBILE

Ca toate medicamentele, Losartan Farmal poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Reacţiile adverse ale medicamentelor sunt clasificate după cum urmează:

foarte frecvente: apar la peste 1 din 10 pacienţi

frecvente: apar la 1 din 100 până la 1 din 10 pacienţi

mai puţin frecvente apar la 1 din 1000 până la 1 din 100 pacienţi

rare: apar la 1 din 10000 până la 1 din 1000 pacienţi

foarte rare: apar la sub 1 din 10000 pacienţi

cu frecvenţă necunoscută (nu poate fi estimată din datele disponibile)

Au fost raportate următoarele reacţii adverse :

Tulburări hematologice şi limfatice

-         rare: reducerea numărului de hematii (anemie)

-         cu frecvenţă necunoscută: reducerea numărului de trombocite

Tulburări ale sistemului imunitar

-         rare: reacţii alergice severe (reacţii anafilactice), tumefierea feţei, buzelor, gâtului şi/sau a limbii (angioedem), urticarie, dificultăţi în înghiţire şi respiraţie, inflamarea vaselor sanguine (vasculită).

4

Dacă apar oricare dintre aceste simptome opriţi Losartan Farmal şi contactaţi imediat medicul.

Tulburări ale sistemului nervos

-         frecvente: ameţeli, senzaţia de mişcare anormală (vertij)

-         mai puţin frecvente: somnolenţă, durere de cap, tulburări de somn

-         rare: amorţeli (parestezie)

-         cu frecvenţă necunoscută: migrenă

Tulburări acustice şi vestibulare

-         frecvente: senzaţie anormală de mişcare (vertij)

Tulburări cardiace

-         mai puţin frecvente: senzaţia de intensificare a frecvenţei bătăilor inimii (palpitaţii), durere toracică severă (angina pectorală)

-         rare: leşin (sincopă), bătăi cardiace foarte rapide şi neregulate (fibrilaţie atrială), atac cerebral (accident vascular)

Tulburări vasculare

-         frecvente: tensiunea arterială scăzută

-         mai puţin frecvente: tensiunea arterială scăzută la ridicarea din poziţie şezând sau culcat (hipotensiune ortostatică)

Tulburări respiratorii, toracice şi mediastinale

-         mai puţin frecvente: scurtarea respiraţiei (dispnee)

-         frecvenţă necunoscută: tuse

Tulburări gastro-intestinale:

-         mai puţin frecvente: dureri abdominale, constipaţie cu distensie colonică, diaree, greaţă, vărsături

Tulburări hepatobiliare

-         rare: inflamarea ficatului (hepatită)

-         cu frecvenţă necunoscută: anomalii funcţionale hepatice

Afecţiuni cutanate şi ale ţesutului subcutanat

-         mai puţin frecvente: erupţii cutanate (urticarie), mâncărime (prurit)

Tulburări musculo-scheletice şi ale ţesutului conjunctiv

-         cu frecvenţă necunoscută: dureri musculare şi de articulaţii

Tulburări renale şi urinare

-     cu frecvenţă necunoscută: modificări ale funcţie renale (pot fi reversibile după oprirea tratamentului), inclusiv insuficienţă renală

-     cu frecvenţă necunoscută: infecţii ale tractului urinar

Tulburări generale şi la nivelul locului de administrare

-     frecvente: debilitate, astenie

-     mai puţin frecvente: tumefiere localizată (edem)

-     cu frecvenţă necunoscută: simptome asemănătoare gripei

5

Investigaţii diagnostice

frecvente: concentraţia scăzută a glucozei din sânge (hipoglicemie), potasiu prea mult în sânge

(hiperkaliemia)

rare: creşterea alanin aminotransferazei sanguine (ALT), de obicei reversibilă după oprirea

tratamentului

cu frecvenţă necunoscută: creşterea valorilor ureei sanguine, a creatininei serice şi a potasiului

seric.

Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravǎ sau dacă observaţi orice reacţie adversǎ nemenţionatǎ în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

5. CUM SE PĂSTREAZĂ LOSARTAN FARMAL

A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.

A se păstra în ambalajul original.

Nu utilizaţi Losartan Farmal după data de expirare înscrisă pe cutie şi blister după EXP. Data de

expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi

farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la

protejarea mediului.

6. INFORMAŢII SUPLIMENTARE

Ce conţine Losartan Farmal

-         Substanţa activă este losartan, sub formă de losartan potasic. Un comprimat filmat conţine losartan potasic 50 mg, respective 100 mg.

-         Celelalte componente sunt: nucleu- lactoză monohidrat, amidon de porumb pregelatinizat, celuloză microcristalină, stearat de magneziu; film- hidroxipropilceluloză, hipromeloză, dioxid de titan (E 171).

Cum arată Losartan Farmal şi conţinutul ambalajului

Losartan Farmal se prezintă sub formă de comprimate filmate rotunde, de culoare albă Cutie cu 2 blistere din Al/PVC-PE-PVDC a câte 14 comprimate filmate

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

FARMAL INTERNATIONAL SRL,

Bd. Theodor Pallady nr.4, bloc M2, sc. E, ap. 216,

sector 3, Bucureşti, România

Producătorul

GALEX, d.d Tišinska ulica 29 g, 9000 Murska Sobota, Slovenia.

Acest prospect a fost aprobat în Octombrie 2008

6

Ai o intrebare despre acest medicament? Poti intreba aici.
Citeste si...
Aportul de vitamina B9 poate reduce riscul de accident vascular cerebral O combinaţie de vitamina B9 şi substanţa enalapril folosită împotriva hipertensiunii arteriale a dus la o reducere netă a riscului de accident cerebrovascular (AVC), potrivit unui studiu clinic efectuat pe mai mult de 20.000 de adulţi din China, publicat Journal of American Medical Association (JAMA)...
Un accident vascular cerebral este echivalent cu opt ani de îmbătrânire prematură (studiu) Accidentele vasculare cerebrale la persoanele vârstnice duc la o îmbătrânire prematură a creierului cu echivalentul a opt ani, potrivit unui studiu realizat recent de cercetătorii americani de la Universitatea din Michigan şi publicat în revista de ştiinţă 'Stroke', informează AFP.
Cum putem evita un atac de cord sau un accident vascular cerebral? Organizatia Mondiala a Sanatatii estimeaza ca mai mult de 17.3 milioane de oameni de pe glob au murit în anul 2008 de boli cardiovasculare, cum ar fi atacul de cord sau accidentul vascular cerebral. Contrar credintei populare, patru din cinci dintre aceste decese au avut loc în ţările mici şi cu...
Un nou tratament pentru hipertensiune arterială Un nou medicament indicat în tratamentul hipertensiunii arteriale esenţiale, profilaxia cardiovasculară (reducerea mortalităţii la pacienţii cu afecţiuni cardiovasculare aterotrombotice diagnosticate sau diabet zaharat de tip II) - Telmisartan Actavis (substanţa activă - telmisartan) - va fi lansat pe...
4 din 10 români suferă de hipertensiune arterială. Tu când ţi-ai măsurat ultima oară tensiunea? Aproape o treime din locuitorii planetei au hipertensiune arterială, iar jumătate dintre ei nu știu acest lucru, arată datele publicate deWorld Hypertension League. Mai mult, reprezentanţii Organizaţiei Mondiale a Sănătăţii susţin că tensiunea arterială crescută este răspunzătoare de pierderea...
Cluj: Un român suferă de accident vascular cerebral la fiecare opt minute - specialişti Accidentul vascular cerebral (AVC) reprezintă una dintre principalele cauze de mortalitate în România şi la fiecare opt minute un român suferă un astfel de accident vascular, se arată într-o informare trasmisă miercuri AGERPRES de Societatea pentru Studiul Neuroprotecţiei şi Neuroplasticităţii (SSNN)...