Cautare



ATENTIE

Aceste informatii au doar scop informativ si in niciun caz nu trebuie sa inlocuiasca recomandarea medicului sau a personalului medical autorizat. Nu trebuie sa folositi aceste informatii pentru auto-diagnostic sau auto-tratament. Medipedia nu isi asuma responsabilitatea asupra efectelor pe care le poate avea folosirea acestor informatii in alte scopuri decat au fost oferite.

VIMPAT 10mg/ml
Denumire VIMPAT 10mg/ml
Descriere Vimpat este indicat ca terapie adjuvantă în tratamentul crizelor convulsive parţiale, cu sau fără generalizare secundară, la pacienţii epileptici cu vârsta de 16 ani şi peste
Denumire comuna internationala LACOSAMIDUM
Actiune terapeutica ANTIEPILEPTICE ALTE ANTIEPILEPTICE
Prescriptie P-RF - Medicamente si produse medicamentoase care se elibereaza in farmacii pe baza de prescriptie medicala care se retine la farmacie
Forma farmaceutica Solutie perfuzabila
Concentratia 10mg/ml
Ambalaj Cutie x 1 flac. x 20 ml sOL.PERF
Valabilitate ambalaj 3 ani
Volum ambalaj 20ml
Cod ATC N03AX18
Firma - Tara producatoare UCB GROUP - GERMANIA
Autorizatie de punere pe piata UCB PHARMA SA - BELGIA

Ai un comentariu sau o intrebare despre VIMPAT 10mg/ml ? Intreaba pe forum:  
Nume afisat:
E-mail (optional):
Intrebare:

Introduceti codul de mai sus:



>> VIMPAT 100mg Comprimate filmate, 100mg >> VIMPAT 150mg Comprimate filmate, 150mg >> VIMPAT 15mg/ml Sirop, 15mg/ml >> VIMPAT 200mg Comprimate filmate, 200mg >> VIMPAT 50mg Comprimate filmate, 50mg >> VIMPAT 50mg+100mg+150mg+200mg Comprimate filmate
Prospect si alte informatii despre VIMPAT 10mg/ml, solutie perfuzabila   Rezumatul caracteristicilor produsului       

Prospect: informaţii pentru utilizator

Vimpat 10 mg/ml soluţie perfuzabilă

Lacosamid

Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament, deoarece el conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.
• Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
• Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
• Dacă aveţi vreo reacţie adversă discutaţi cu medicul dumneavoastră sau farmacistul. Aceasta include orice efect advers care nu este enumerat în acest prospect. Vezi pct. 4.

Ce găsiţi în acest prospect
1. Ce este Vimpat şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Vimpat
3. Cum să utilizaţi Vimpat
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Vimpat
6. Conţinutul ambalajului şi informaţii suplimentare

1. Ce este Vimpat şi pentru ce se utilizează

Lacosamid (Vimpat) este utilizat pentru a trata anumite forme de epilepsie (vezi mai jos) la pacienţii cu vârsta de 16 ani şi peste. Vimpat este utilizat în asociere cu alte medicamente antiepileptice.
Epilepsia este o boală în care pacienţii fac crize (convulsii) repetate. Vimpat este folosit în acea formă de epilepsie în care crizele afectează iniţial o singură parte a creierului, dar care se pot extinde apoi către zone mai mari în ambele jumătăţi ale creierului (crize convulsive parţiale, cu sau fără generalizare secundară). Vimpat a fost prescris de către medicul dumneavoastră pentru a vă reduce numărul de crize.

2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Vimpat

Nu utilizaţi Vimpat
• dacă sunteţi alergic la lacosamid sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6). Dacă nu sunteţi sigur că sunteţi alergic, vă rugăm să discutaţi cu medicul dumneavoastră.
• dacă suferiţi de un anumit tip de tulburare de ritm cardiac (bloc atrio-ventricular de gradul doi sau trei).


Atenţionări şi precauţii
La un număr mic de pacienţi trataţi cu medicamente antiepileptice cum este lacosamid s-a constatat apariţia unor gânduri de auto-vătămare sau de sinucidere. În cazul în care, la un moment dat, vă apar astfel de gânduri, contactaţi-vă imediat medicul.

Discutaţi cu medicul dumneavoastră înainte să luaţi Vimpat dacă suferiţi de o afecţiune care este asociată cu o tulburare de conducere a impulsurilor elctrice la nivelul inimii (bloc atrio-ventricular, fibrilaţie atrială sau flutter atrial) sau de o boală severă a inimii cum este insuficienţa cardiacă sau atacul de cord. Simptomele în caz de apariţie a unui bloc AV sunt puls slab sau neregulat, senzație de amețeală și leșin. În caz de fibrilatie atriala si flutter este posibil să apară palpitații, puls rapid sau neregulat și senzaţia de lipsă de aer.

Vimpat poate determina ameţeli, care pot creşte riscul de lovituri accidentale sau de cădere. Prin urmare, trebuie să fiţi atent până când vă veţi obişnui cu efectele pe care le poate avea acest medicament.


Copii şi adolescenţi
Vimpat nu este recomandat la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 16 ani. Siguranţa şi eficacitatea nu sunt încă cunoscute la acest grup de vârstă.


Alte medicamente şi Vimpat
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau aţi putea lua orice alte medicamente. Acest fapt este important în special dacă luaţi
• medicamente folosite pentru a trata bolile de inimă sau dacă luaţi orice medicament care ar putea determina o anomalie pe ECG (electrocardiogramă) numită creşterea intervalului PR, cum sunt de exemplu medicamentele folosite pentru a trata anumite tipuri de bătăi neregulate ale inimii sau insuficienţa cardiacă. Dacă nu sunteţi sigur că medicamentele pe care le luaţi ar putea avea acest efect, vă rugăm să discutaţi cu medicul dumneavoastră.
• medicamente cum sunt fluconazol, itraconazol, ketoconazol (medicamente folosite pentru a trata infecţiile fungice), ritonavir (un medicament folosit pentru a trata infecţia antivirală), claritromicină, rifampicină (medicamente folosite pentru a trata infecţiile bacteriene) şi sunătoare (un medicament folosit pentru a trata anxietatea moderată) ar putea afecta modul în care ficatul metabolizează (descompune) lacosamidul.


Vimpat împreună cu alcoolul etilic
Ca măsură de siguranţă nu utilizaţi Vimpat în asociere cu băuturi alcoolice.


Sarcina şi alăptarea
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.

Nu se recomandă să luaţi Vimpat dacă sunteţi gravidă, deoarece efectele Vimpat asupra sarcinii şi asupra fătului nu sunt cunoscute. Informaţi-vă imediat medicul dacă sunteţi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă; el/ea va decide dacă puteţi să luaţi Vimpat.

Nu se recomandă să vă alăptaţi copilul pe perioada tratamentului cu Vimpat, deoarece nu se cunoaşte dacă Vimpat ajunge în laptele matern. Dacă alăptaţi, vă rugăm informaţi-vă imediat medicul; el/ea va decide dacă puteţi să luaţi Vimpat.

Cercetările au arătat un risc crescut de malformaţii congenitale la copiii femeilor care au luat medicaţie antiepileptică. Pe de altă parte, o terapie eficientă antiepileptică nu trebuie întreruptă atâta timp cât agravarea afecţiunii este dăunătoare atât pentru mamă cât şi pentru făt.


Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Vimpat poate determina ameţeli şi vedere neclară. Acestea vă pot afecta capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi orice unelte sau utilaje. Nu trebuie să conduceţi vehicule sau să folosiţi utilaje până când nu veţi şti dacă acest medicament vă afectează capacitatea de a efectua aceste activităţi.


Informaţii importante privind unele componente ale Vimpat
Acest medicament conţine sodiu 2,6 mmoli (sau 59,8 mg) per flacon. Acest fapt trebuie luat în considerare în cazul pacienţilor care urmează o dietă hiposodată.

3. Cum să utilizaţi Vimpat

Tratamentul cu vimpat poate fi iniţiat prin administrare orală sau intravenoasă.
Soluţia perfuzabilă este o formă alternativă de tratament pentru o perioadă scurtă de timp, atunci când Vimpat nu poate fi luat pe cale orală (pe gură). Soluţia perfuzabilă va fi administrată printr-o venă, de către medic sau personalul sanitar.
Este posibil să se treacă direct de la administrarea pe cale orală la perfuzie şi invers.
Doza dumneavoastră zilnică totală şi frecvenţa administrărilor vor rămâne aceleaşi.
Administrarea unei doze de încărcare nu a fost studiată la pacienți cu status epilepticus.


Doze
Vimpat trebuie administrat de două ori pe zi, o dată dimineaţa şi o dată seara, aproximativ la aceeaşi oră în fiecare zi. Vimpat este utilizat ca tratament pe termen lung.
Tratamentul cu Vimpat începe de obicei cu o doză de 100 mg pe zi, administrată jumătate (50 mg) dimineaţa şi jumătate (50 mg) seara.

Medicul dumneavoastră poate decide iniţierea tratamentului cu Vimpat cu o doză unică de încărcare de 200 mg, urmată la aproximativ 12 ore de administrarea unei doze de întreţinere. O doză de încărcare trebuie administrată sub supraveghere medicală.
Doza de întreţinere este cuprinsă între 200 mg şi 400 mg pe zi.

Medicul dumneavoastră vă poate prescrie o doză diferită dacă aveţi probleme cu rinichii.


Cum se administrează Vimpat
Vimpat se administrează sub formă de perfuzie în venă (intravenos) de către un medic sau personalul sanitar. Perfuzia durează între 15 şi 60 minute.


Durata tratamentului cu Vimpat soluţie perfuzabilă
Medicul dumneavoastră va decide câte zile veţi primi perfuzii. Experienţa clinică în ceea ce priveşte administrarea perfuzabilă de Vimpat de două ori pe zi este de maxim 5 zile.
Pentru tratamentul pe termen lung sunt disponibile Vimpat comprimate şi sirop.


Dacă încetaţi să luaţi Vimpat
Dacă medicul dumneavoastră decide să vă oprească tratamentul cu Vimpat, el/ea va reduce doza pas cu pas, pentru a preveni reapariţia simptomelor dumneavoastră sau agravarea lor.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

4. Reacţii adverse posibile

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Reacţiile adverse la nivelul sistemului nervos, cum sunt amețelile, pot fi mai intense în urma unei doze de încărcare.

Reacţii adverse foarte frecvente: pot afecta mai mult de 1 din 10 pacienţi
• Ameţeli, dureri de cap
• Greaţă (stare de rău)
• Vedere dublă (diplopie)

Reacţii adverse frecvente: pot afecta 1 până la 10 pacienţi din 100
• Probleme în menţinerea echilibrului, dificultăţi în coordonarea mişcărilor, probleme cu memoria, somnolenţă, tremurături (tremor), dificultăţi în gândire sau în găsirea cuvintelor, mişcări rapide şi incontrolabile ale ochilor (nistagmus), furnicături (parestezii)),
• Vedere înceţoşată
• Senzaţia că „se învârt toate în jurul tău” (vertij)
• Vărsături, constipaţie, gaze excesive în stomac sau în intestin, diaree
• Mâncărime
• Cădere, rănire la nivelul pielii, vânătăi
• Oboseală, dificultăţi la mers, oboseală şi slăbiciune neobişnuite (astenie), senzaţie de ebrietate
• Depresie
• Stare de confuzie
• Scăderea sensibilităţii cutanate, dificultăţi în articularea cuvintelor, tulburare de atenţie
• Senzaţie de zgomote în ureche, cum ar fi bâzâit, ţiuit sau şuierat
• Indigestie, uscăciune a gurii
• Iritabilitate
• Spasme musculare
• Erupţii tranzitorii pe piele
• Dificultate la adormire

Reacţii adverse mai puţin frecvente: pot afecta 1 pâna la 10 pacienţi din 1000
• Scăderea frecvenţei cardiace
• Tulburări ale conducerii impulsurilor la nivelul inimii
• Stare exagerată de bine
• Reacţii alergice la administrarea medicamentului
• Valori anormale ale testelor hepatice
• Tentative de sinucidere
• Gânduri de sinucidere sau rănire
• Palpitaţii şi/sau puls rapid sau neregulat
• Agresivitate
• Agitaţie
• Gândire anormală şi/sau pierderea contactului cu realitatea
• Reacţii alergice grave care provoacă umflarea feţei, gâtului, mâinilor, picioarelor, gleznelor sau a gambelor
• Urticarie
• Halucinații (Vederea şi/sau auzirea unor lucruri care nu sunt reale)

Cu frecvenţă necunoscută: frecvenţa nu poate fi estimată din datele disponibile
• Scădere severă a numărului unor anumite celule albe din sânge (agranulocitoză)
• Reacții cutanate grave care pot include simptome asemanatoare gripei, o erupție pe față, erupții cutanate extinse însoţite de temperatură ridicată, valori crescute ale enzimelor ficatului observate la analizele de sânge și o creștere a numărului unui anumit tip de globule albe din sânge (eozinofilie) și ganglioni limfatici
• O erupție generalizată cu vezicule și descuamarea pielii, mai ales în jurul gurii, nasului, ochilor și organelor genitale (sindrom Stevens-Johnson) și o formă mai severă care cauzează descuamarea pielii pe mai mult de 30% din suprafața corpului (necroliză epidermică toxică)

Administrarea intravenoasă

Administrarea intravenoasă a fost asociată cu efecte secundare locale, cum ar fi:
Reacţii adverse frecvente: pot afecta 1 până la 10 pacienţi din 100
• Durere sau disconfort la locul injectării
• Iritaţie

Reacţii adverse mai puţin frecvente: pot afecta 1 până la 10 pacienţi din 1000
• Înroşire a pielii.

Reacţii adverse raportate
Dacă aveţi vreo reacţie adversă discutaţi cu medicul dumneavoastră sau farmacistul. Aceasta include orice efect advers care nu este enumerat în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, aşa cum este menţionat în Anexa V.
Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.

5. Cum se păstrează Vimpat

A nu se lăsa acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie şi pe fiolă după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

A se păstra la temperaturi sub 25°C.

Fiecare flacon de Vimpat soluţie perfuzabilă trebuie utilizat o singură dată (de unică folosinţă). Orice soluţie rămasă neutilizată trebuie aruncată.

Trebuie utilizată numai soluţia clară, care nu conţine particule şi nu prezintă modificări de culoare.

Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. Conţinutul ambalajului şi informaţii suplimentare

Ce conţine Vimpat
Substanţa activă este lacosamid.
1 ml Vimpat soluţie perfuzabilă conţine lacosamid 10 mg.
Un flacon conţine 20 ml Vimpat soluţie perfuzabilă echivalent cu lacosamid 200 mg.

Celelalte componente sunt: clorură de sodiu, acid clorhidric, apă pentru preparate injectabile.


Cum arată Vimpat şi conţinutul ambalajului
Vimpat 10 mg/ml soluţie perfuzabilă este o soluţie clară, incoloră.
Vimpat soluţie perfuzabilă este disponibilă în cutii cu 1 flacon şi respectiv 5 flacoane. Fiecare flacon conţine a 20 ml.
Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.


Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă
UCB Pharma SA, Allée de la Recherche 60, B-1070 Bruxelles, Belgia

Producătorul
Aesica Pharmaceuticals GmbH, Alfred-Nobel Strasse 10, D-40789 Monheim am Rhein, Germania

Pentru orice informaţii referitoare laacest medicament, vă rugăm să contactaţi reprezentanţii locali ai deţinătorului autorizaţiei de punere pe piaţă:

België/Belgique/Belgien Lietuva
UCB Pharma SA/NV UCB Pharma Oy Finland
Tel/Tél: + 32 / (0)2 559 92 00 Tel: + 358 10 234 6800 (Suomija)

България Luxembourg/Luxemburg
Ю СИ БИ България ЕООД UCB Pharma SA/NV
Teл.: + 359 (0) 2 962 30 49 Tél/Tel: + 32 / (0)2 559 92 00

Česká republika Magyarország
UCB s.r.o. UCB Magyarország Kft.
Tel.: + 36-(1) 391 0060
Tel: + 420 221 773 411

Danmark Malta
UCB Nordic A/S Pharmasud Ltd.
Tlf: + 45 / 32 46 24 00 Tel: + 356 / 21 37 64 36
Deutschland Nederland
UCB Pharma GmbH UCB Pharma B.V.
Tel: + 49 /(0) 2173 48 4848 Tel.: + 31 / (0)76-573 11 40

Eesti Norge
UCB Pharma Oy Finland UCB Nordic A/S
Tel: + 358 10 234 6800 (Soome) Tlf: + 45 / 32 46 24 00

Ελλάδα Österreich
UCB Α.Ε. UCB Pharma GmbH
Τηλ: + 30 / 2109974000 Tel: + 43 (1) 291 80 00

España Polska
UCB Pharma, S.A. UCB Pharma Sp. z o.o.
Tel: + 34 / 91 570 34 44 Tel.: + 48 22 696 99 20

France Portugal
UCB Pharma S.A. UCB Pharma (Produtos Farmacêuticos), Lda
Tél: + 33 / (0)1 47 29 44 35 Tel: + 351 / 21 302 5300

Hrvatska România
Medis Adria d.o.o. UCB Pharma Romania S.R.L.
Tel: +385 (0) 1 230 34 46 Tel: + 40 21 300 29 04

Ireland Slovenija
UCB (Pharma) Ireland Ltd. Medis, d.o.o.
Tel: + 353 / (0)1-46 37 395 Tel: + 386 1 589 69 00

Ísland Slovenská republika
Vistor hf. UCB s.r.o., organizačná zložka
Tel: + 354 535 7000 Tel: + 421 (0) 2 5920 2020

Italia Suomi/Finland
UCB Pharma S.p.A. UCB Pharma Oy Finland
Tel: + 39 / 02 300 791 Puh/Tel: + 358 10 234 6800

Κύπρος Sverige
Lifepharma (Z.A.M.) Ltd UCB Nordic A/S
Τηλ: + 357 22 34 74 40 Tel: + 46 / (0) 40 29 49 00

Latvija United Kingdom
UCB Pharma Oy Finland UCB Pharma Ltd.
Tel: + 358 10 234 6800 (Somija) Tel : + 44 / (0)1753 534 655



Alte surse de informare

Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website-ul Agenţiei Europene a Medicamentului http://www.ema.europa.eu/.


Următoarea informaţie este prezentată doar pentru medici şi personalul medical

Vimpat soluţie perfuzabilă poate fi administrat fără diluţie ulterioară sau poate fi diluat cu următoarele soluţii: clorură de sodiu 9mg/ml (0,9%), glucoză 50 mg/ml (5%) sau soluţie Ringer lactat. Fiecare fiolă de Vimpat soluţie perfuzabilă trebuie să fie utilizat numai o singură dată (unică folosinţă). Orice soluţie neutilizată trebuie să fie aruncată (vezi pct. 3).

Ai o intrebare despre acest medicament? Poti intreba aici.
Citeste si...
Persoanele care suferă de epilepsie vor fi înscrise în baza de date a Serviciului de Urgenţă 112 Guvernul României se alătură celor care marchează Ziua Internaţională a Luptei împotriva Epilepsiei, denumită şi "Purple Day", urmând ca Palatul Victoria să fie iluminat marţi seară, începând cu ora 18,30, în culoarea mov, informează Biroul de presă al Executivului.
Un sfert dintre persoanele cu epilepsie aflate în perioada profesională activă nu au un loc de muncă Aproximativ 25% dintre persoanele cu epilepsie la nivel mondial aflate în perioada profesională activă nu au loc de muncă, iar dintre acestea 64% declară şomajul ca o consecinţă directă a bolii, a afirmat marţi preşedintele Societăţii de neurologie din România, prof. dr. Ovidiu Băjenaru, în cadrul unei...
Al patrulea Centru de Epilepsie şi monitorizare EEG din ţară, inaugurat la Suceava Un Centru de Epilepsie şi monitorizare EEG, dotat cu un aparat performant pentru realizarea electroencefalogramei computerizate, a fost inaugurat, luni, la Suceava, acesta fiind al patrulea centru din ţară înfiinţat în cadrul proiectului de Telemedicină în Epilepsie din România, iniţiat de neurologul...
Bănicioiu: Suma alocată pacienţilor cu epilepsie rezistentă la tratamentul medicamentos va creşte în acest an Suma alocată pentru pacienţii cu epilepsie rezistentă la tratamentul medicamentos va creşte în acest an cu aproape 60%, a declarat marţi ministrul sănătăţii, Nicolae Bănicioiu.
Prima reţea de telemedicină în epilepsie a fost inaugurată la Cluj-Napoca Prima reţea de telemedicină în epilepsie din România a fost inaugurată, miercuri, la Cluj-Napoca, printr-o investiţie de 120.000 de euro.
Suceava: Centrul Nord-Est Carpatic de Epilepsie, la Spitalul Judeţean de Urgenţă La Spitalul Judeţean de Urgenţă (SJU) Suceava se va înfiinţa Centrul Nord-Est Carpatic de Epilepsie (CNECE), în colaborare cu o clinică specializată în această patologie, din Germania, a declarat, miercuri, într-o conferinţă de presă, medicul specialist în neurologie pediatrică, epileptolog cu competenţe...