Cautare



ATENTIE

Aceste informatii au doar scop informativ si in niciun caz nu trebuie sa inlocuiasca recomandarea medicului sau a personalului medical autorizat. Nu trebuie sa folositi aceste informatii pentru auto-diagnostic sau auto-tratament. Medipedia nu isi asuma responsabilitatea asupra efectelor pe care le poate avea folosirea acestor informatii in alte scopuri decat au fost oferite.

ZYPSILA 20 mg
Denumire ZYPSILA 20 mg
Descriere Medicament antipsihotic utilizat în tratamentul schizofreniei şi al episoadelor maniacale asociate cu tulburarea bipolară (psihoză maniaco-depresivă).
Denumire comuna internationala ZIPRASIDONUM
Actiune terapeutica ANTIPSIHOTICE DERIVATI DE INDOL
Prescriptie P-RF - Medicamente si produse medicamentoase care se elibereaza in farmacii pe baza de prescriptie medicala care se retine la farmacie
Forma farmaceutica Capsule
Concentratia 20mg
Ambalaj Cutie x 1 blist. PVC-PVDC/Al x 14caps.
Valabilitate ambalaj 3 ani
Cod ATC N05AE04
Firma - Tara producatoare KRKA D.D. NOVO MESTO - SLOVENIA
Autorizatie de punere pe piata KRKA D.D. NOVO MESTO - SLOVENIA

Ai un comentariu sau o intrebare despre ZYPSILA 20 mg ? Intreaba pe forum:  
Nume afisat:
E-mail (optional):
Intrebare:

Introduceti codul de mai sus:



Prospect si alte informatii despre ZYPSILA 20 mg, capsule   Rezumatul caracteristicilor produsului   Prospect       

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 1087/2008/01-09

Anexa 1

1088/2008/01-09

1089/2008/01-09

1090/2008/01-09

Prospect

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR

Zypsila 20 mg capsule Zypsila 40 mg capsule Zypsila 60 mg capsule Zypsila 80 mg capsule

Ziprasidonă

Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament.

Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale dumneavoastră. Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravǎ sau dacă observaţi orice reacţie adversǎ nemenţionatǎ în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

În acest prospect găsiţi:

1.       Ce este ZYPSILA şi pentru ce se utilizează

2.       Înainte să utilizaţi ZYPSILA

3.       Cum să utilizaţi ZYPSILA

4.       Reacţii adverse posibile

5.       Cum se păstrează ZYPSILA 1.      Informaţii suplimentare

1.        CE ESTE ZYPSILA ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ

Zypsila aparţine unui grup de medicamente numite antipsihotice. Este utilizat în tratamentul schizofreniei. Este de asemenea utilizat în tratamentul episoadelor maniacale asociate cu tulburarea bipolară (psihoză maniaco-depresivă).

Schizofrenia este o boală mentală asociată cu tulburări în gândire, afectivitate şi comportament. Simptomele schizofreniei includ halucinaţii (de exemplu auzirea unor voci care nu există), gânduri ciudate şi înspăimântătoare, modificări ale comportamentului, senzaţie de singurătate şi confuzie.

Episoadele maniacale asociate cu tulburarea bipolară se pot manifesta prin simptome cum sunt senzaţia de fericire sau entuziasm excesiv. Persoanele în această stare pot descoperi că au nevoie de mai puţin somn decât de obicei, sunt mai comunicative şi au ideaţie rapidă sau fugă de idei. Aceste persoane pot fi neobişnuit de iritabile.

2.        ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI ZYPSILA

Nu utilizaţi Zypsila

dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la ziprasidonă sau la oricare dintre celelalte componente ale Zypsila,

1

-         dacă aveţi sau aţi avut oricare dintre următoarele afecţiuni cardiace: tulburări ale ritmului cardiac, infarct miocardic recent sau insuficienţă cardiacă,

-         dacă luaţi în prezent unele medicamente despre care se ştie că afectează ritmul cardiac (vezi pct. Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Zypsila şi Utilizarea altor medicamente).

Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Zypsila

Înaintea iniţierii tratamentului cu Zypsila, spuneţi medicului dumneavoastră dacă:

-         în prezent luaţi orice medicament despre care se ştie că afectează ritmul cardiac (vezi pct. Nu utilizaţi Zypsila şi Utilizarea altor medicamente),

-         în prezent luaţi orice medicament pentru boli psihice (de exemplu anxietate, depresie), epilepsie sau boală Parkinson,

-         aveţi probleme cu ficatul,

-         aţi avut vreodată crize convulsive,

-         aveţi sub 18 ani sau peste 65 ani,

-         vi s-a spus că aveţi concentraţii scăzute de potasiu sau magneziu în sânge,

-         aţi avut ameţeli, bătăi prea rapide sau prea rare ale inimii sau leşin,

-         suferiţi de demenţă (pierderea abilităţilor intelectuale şi a capacităţii de memorare),

-         vi s-a spus de către medicul dumneavoastră că aveţi intoleranţă la unele glucide.

Dacă mergeţi la un spital, informaţi personalul medical că luaţi Zypsila.

Utilizarea altor medicamente

Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte

medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.

În particular, spuneţi medicului dumneavoastră dacă utilizaţi medicamente pentru tratamentul:

-         anxietăţii,

-         depresiei,

-         epilepsiei (cum sunt fenitoină sau carbamazepină),

-         bolii Parkinson.

Nu trebuie să luaţi Zypsila dacă faceţi tratament cu medicamente cunoscute pentru influenţarea ritmului cardiac, inclusiv unele medicamente utilizate pentru tratamentul tulburărilor de ritm cardiac (antiaritmice de clasă Ia şi III), medicamente pentru boli mintale (mesoridazină, tioridazină, sertindol, pimozidă), medicamente antiinfecţioase (halofantrină, meflochină, sparfloxacină, gatifloxacină, moxifloxacină), medicamente pentru tulburări gastrointestinale (mesilat de dolasetron, cisaprid), trioxid de arsenic (medicament anticanceros) sau acetat de levometadil (un medicament contra durerii).

Utilizarea Zypsila cu alimente şi băuturi

Zypsila trebuie administrat cu alimente.

Trebuie să fiţi foarte atenţi la cantitatea de alcool etilic pe care o consumaţi. Efectul combinat al

Zypsila şi al alcoolului etilic vă poate provoca somnolenţa.

Sarcina şi alăptarea

Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice

medicament.

Nu trebuie să utilizaţi Zypsila în timpul sarcinii, decât la indicaţia expresă a medicului dumneavoastră.

Femeile de vârstă fertilă trebuie să utilizeze o metodă contraceptivă eficace. Deoarece nu se ştie dacă

ziprasidona trece în laptele matern, nu trebuie să alăptaţi în timpul tratamentului cu Zypsila.

Spuneţi medicului dumneavoastră dacă sunteţi gravidă, încercaţi să deveniţi gravidă sau alăptaţi.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

Zypsila vă poate provoca somnolenţă. De aceea, nu conduceţi vehicule şi nu folosiţi utilaje până când sunteţi sigur de efectul acestui medicament asupra dumneavoastră.

2

Informaţii importante privind unele componente ale Zypsila

Zypsila conţine lactoză. Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament.

3.       CUM SĂ UTILIZAŢI ZYPSILA

Utilizaţi întotdeauna Zypsila exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

Înghiţiţi capsula întreagă, cu apă. Zypsila trebuie administrat în timpul mesei, în aceeaşi perioadă a

zilei, dacă este posibil.

Doza iniţială obişnuită este de o capsulă de 40 mg, de două ori pe zi (80 mg pe zi). Doza poate fi

crescută la o capsulă de 80 mg de două ori pe zi (160 mg pe zi).

Doza exactă va fi stabilită de către medicul dumneavoastră.

Dacă sunteţi vârstnic (mai mult de 65 ani), sau aveţi probleme cu ficatul, medicul dumneavoastră

poate decide să reduceţi doza.

Nu întrerupeţi administrarea Zypsila, chiar dacă vă simţiţi mai bine, decât dacă medicul dumneavoastră vă indică.

Dacă utilizaţi mai mult decât trebuie din Zypsila

Dacă utilizaţi mai mult decât doza recomandată, spuneţi medicului dumneavoastră sau prezentaţi-vă la cel mai apropiat spital, cât se poate de repede.

Dacă uitaţi să luaţi Zypsila

Dacă uitaţi să luaţi o doză, administraţi-o când vă amintiţi. Dacă este timpul pentru administrarea dozei următoare, nu mai luaţi doza uitată. Continuaţi administrarea Zypsila conform indicaţiilor. Nu luaţi o doză dublă, pentru recuperarea unei doze uitate.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

4.       REACŢII ADVERSE POSIBILE

Ca toate medicamentele, Zypsila poate determina reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Reacţii adverse frecvente (la mai mult de 1 din 100 pacienţi):

-         nelinişte,

-         rigiditate musculară, încordare şi slăbiciune, mişcări neobişnuite, tremor, mişcări încetinite, ameţeli, somnolenţă, senzaţie de slăbiciune sau lipsă de putere, dureri de cap,

-         greaţă, vărsături, constipaţie, indigestie, uscăciunea gurii, creşterea salivaţiei,

-         vedere înceţoşată.

Reacţii adverse mai puţin frecvente (la mai puţin de 1 din 100 pacienţi):

-         apetit alimentar crescut,

-         agitaţie, anxietate, senzaţie de constricţie faringiană, vise neobişnuite,

-         crize convulsive, mişcări anormale ale feţei şi limbii, stângăcie, vorbire neclară, mişcări anormale ale ochilor, reducerea atenţiei, amorţeli, furnicături, înţepături,

-         bătăi rapide sau neregulate ale inimii (vezi mai jos),

-         sensibilitate la lumină,

-         vertij, zgomote în ambele urechi,

-         senzaţie de ameţeală la ridicarea în picioare,

-         scurtarea respiraţiei, durere în gât,

-         diaree, dificultăţi la înghiţire, disconfort gastrointestinal, limbă umflată, gaze,

-         erupţie temporară pe piele, blânde, acnee,

3

crampe musculare, articulaţii rigide sau umflate, dureri ale extremităţilor,

disconfort toracic,

mers anormal, durere, sete,

mişcări necontrolate ale limbii, buzelor, feţei, trunchiului şi extremităţilor,

crize hipertensive, hipertensiune arterială, hipotensiune arterială.

Reacţii adverse rare (la mai puţin de 1 din 1000 pacienţi): hipersecreţie nazală,

atac de panică, depresie, lentoare mintală,

poziţie neobişnuită a capului (gât strâmb), paralizie, picioare neliniştite, mâncărimi ale ochilor, uscăciunea ochiului, tulburări vizuale, durere de urechi, sughiţ,

reflux esofagian acid,

căderea părului, umflarea feţei, iritaţie a pielii, psoriazis, incontinenţă urinară, durere sau dificultate la urinat, erecţie redusă sau crescută, orgasm redus, secreţie anormală de lapte, senzaţie de căldură.

Medicamentele de acest tip pot produce unele mişcări neobişnuite, mai ales ale feţei şi limbii. Dacă acestea apar după administrarea Zypsila, contactaţi imediat medicul dumneavoastră.

S-au raportat foarte rare bătăi neregulate ale inimii ( cunoscute ca “torsada vârfurilor”). Dacă aveţi bătăi cardiace neregulate, leşin, ameţeli la ridicarea în picioare, contactaţi imediat medicul dumneavoastră.

Au existat, de asemenea, raportări rare despre mărirea sânilor, atât la bărbaţi, cât şi la femei.

Foarte rar, medicamentele de acest tip au determinat apariţia unui grup de simptome (sindrom neuroleptic malign), incluzând febră, respiraţii rapide, transpiraţii, rigiditate musculară şi reducerea conştienţei. Dacă acestea apar, întrerupeţi administrarea Zypsila şi contactaţi imediat medicul dumneavoastră sau cel mai apropiat spital.

La administrarea ziprasidonei împreună cu alte medicamente serotoninergice, cum sunt antidepresivele, în cazuri izolate s-a raportat apariţia unui sindrom serotoninergic. Simptomele pot include confuzie, agitaţie, febră, transpiraţii, tulburări de mişcare, crampe şi diaree.

În plus faţă de reacţiile adverse menţionate anterior, s-au mai raportat:

reacţii de hipersensibilitate (alergice) moderate sau severe, bruşte (anafilactice). O reacţie alergică sau de hipersensibilitate poate fi recunoscută după erupţia trecătoare pe piele, mâncărimi, umflarea feţei, a buzelor sau scurtarea respiraţiei. dificultăţi ale somnului, bună dispoziţie ieşită din comun. blânde mari, însoţite de mâncărimi severe. erecţie dureroasă.

Spuneţi medicului dumneavoastră dacă aveţi oricare dintre simptomele menţionate sau orice problemă legată de utilizarea Zypsila capsule.

Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravǎ sau dacă observaţi orice reacţie adversǎ nemenţionatǎ în acest prospect, vă rugăm să comunicaţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

5. CUM SE PĂSTREAZĂ ZYPSILA

A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.

4

A se păstra la temperaturi sub 30°C.

A se păstra în ambalajul original, pentru a fi protejate de umiditate.

Nu utilizaţi Zypsila după data de expirare înscrisă pe ambalaj. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. INFORMAŢII SUPLIMENTARE

Ce conţine Zypsila

-     Substanţa activă este ziprasidona. Fiecare capsulă de Zypsila conţine ziprasidonă 20, 40, 60 sau 80 mg sub formă de ziprasidonă hidrogensulfat.

-     Celelalte componente sunt: lactoză monohidrat, povidonă K-25, amidon pregelatinizat, stearat de magneziu, şi dioxid de titan (E171), gelatină, indigotină (E132) şi oxid galben de fer (E172) în învelişul capsulei.

Cum arată Zypsila şi conţinutul ambalajului

Capsule de 20 mg:

Capul capsulei este de culoare verde pastel, corpul capsulei este de culoare albă. Capsula conţine o

pulbere de culoare roz deschis până la brun.

Capsule de 40 mg:

Capul capsulei este de culoare verde închis, corpul capsulei este de culoare verde pastel.

Capsula conţine o pulbere de culoare roz deschis până la brun.

Capsule de 60 mg:

Capul capsulei este de culoare verde închis, corpul capsulei este de culoare albă. Capsula conţine o

pulbere de culoare roz deschis până la brun.

Capsule de 80 mg:

Capul capsulei este de culoare verde pastel, corpul capsulei este de culoare albă. Capsula conţine o

pulbere de culoare roz deschis până la brun.

Cutie cu blistere a 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 90 şi 100 capsule (10 sau 14 capsule în fiecare blister).

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi producătorii

KRKA, d.d.,

Novo mesto, Šmarješka cesta 6,

8501 Novo mesto,

Slovenia

Acest medicament este autorizat în Statele Membre ale Spaţiului Economic European sub următoarele denumiri comerciale:

Bulgaria

Zypsila 20 (40/60/80)

Czech Republic

Zypsila 20 (40/60/80) mg

Hungary

Zypsila 20 (40/60/80)

Lithuania

Zypsila 20 (40/60/80)

Latvia

Zypsila 20 (40/60/80) mg cietās kapsulas

Poland

Zypsila

Slovenia

Zypsila 20 (40/60/80)

Slovak Republic

Zypsilan

Romania

Zypsila 20 (40/60/80) mg

5

Pentru orice informaţii despre acest medicament, vă rugăm să contactaţi reprezentanţii locali ai deţinătorului autorizaţiei de punere pe piaţă.

Acest prospect a fost aprobat în Septembrie 2008.

6

Ai o intrebare despre acest medicament? Poti intreba aici.
Citeste si...
O nouă terapie generică pentru schizofrenie Un procent din populaţia planetei dezvoltă simptome de schizofrenie în cursul vieţii, se arată într-un comunicat de presă remis miercuri de Terapia Ranbaxy.
Aceleaşi gene care predispun la schizofrenie favorizează şi consumul de canabis (studiu) Aproximativ o persoană din o sută, la nivel mondial, suferă de schizofrenie, iar conform unui nou studiu, genele care măresc riscul de apariţie a acestei boli psihice favorizează şi consumul de canabis, informează marţi Reuters.
Iaşi: Aproape 1.200 de persoane cu schizofrenie internate la Neuropsihiatrie, de la începutul anului De la începutul anului la Spitalul de Neuropsihiatrie Socola, cea mai mare unitate de profil din zona de Est a României, au fost internate 1.147 de persoane care suferă de 'tulburări de schizofrenie', potrivit directorului instituţiei, dr Lucian Burlea.
Vaslui: O profesoară a ajuns la psihiatrie în urma unei presupuse crize de schizofrenie suferite la ora de curs Vaslui, 4 nov Agerpres/ - Inspectoratul Şcolar Judeţean (ISJ) Vaslui a demarat joi o anchetă la o şcoală din judeţ, după ce o profesoară a făcut o presupusă criză de schizofrenie în timpul orelor de curs.
Un nou medicament folosit în tratamentul schizofreniei şi al bolii bipolare Un nou medicament folosit în tratamentul schizofreniei şi al bolii bipolare a fost lansat în România, medicamentul fiind generic şi asigurând acelaşi efect terapeutic cu cel al produsului original, se arată într-un comunicat de presă remis de compania producătoare.
Românii se internează pentru depresie mai des decât occidentalii Procentul persoanelor care suferă de depresie şi se internează cu acest diagnostic este mai mare în România decât în ţările occidentale, relevă statisticile Spitalului 'Alexandru Obregia'.