Cautare



ATENTIE

Aceste informatii au doar scop informativ si in niciun caz nu trebuie sa inlocuiasca recomandarea medicului sau a personalului medical autorizat. Nu trebuie sa folositi aceste informatii pentru auto-diagnostic sau auto-tratament. Medipedia nu isi asuma responsabilitatea asupra efectelor pe care le poate avea folosirea acestor informatii in alte scopuri decat au fost oferite.

ZYPSILA 20 mg
Denumire ZYPSILA 20 mg
Denumire comuna internationala ZIPRASIDONUM
Actiune terapeutica ANTIPSIHOTICE DERIVATI DE INDOL
Prescriptie P-RF - Medicamente si produse medicamentoase care se elibereaza in farmacii pe baza de prescriptie medicala care se retine la farmacie
Forma farmaceutica Capsule
Concentratia 20mg
Ambalaj Cutie x 4 blist. PVC-PVDC/Al x 14 caps.
Valabilitate ambalaj 3 ani
Cod ATC N05AE04
Firma - Tara producatoare KRKA D.D. NOVO MESTO - SLOVENIA
Autorizatie de punere pe piata KRKA D.D. NOVO MESTO - SLOVENIA

Ai un comentariu sau o intrebare despre ZYPSILA 20 mg ? Intreaba pe forum:  
Nume afisat:
E-mail (optional):
Intrebare:

Introduceti codul de mai sus:



Prospect si alte informatii despre ZYPSILA 20 mg, capsule   Rezumatul caracteristicilor produsului   Prospect       


PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR

Zypsila 20 mg capsule
Zypsila 40 mg capsule
Zypsila 60 mg capsule
Zypsila 80 mg capsule

Ziprasidonă


Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament.
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
- Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
- Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale dumneavoastră.
- Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

În acest prospect găsiţi:
1. Ce este ZYPSILA şi pentru ce se utilizează
2. Înainte să utilizaţi ZYPSILA
3. Cum să utilizaţi ZYPSILA
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează ZYPSILA
6. Informaţii suplimentare

1. CE ESTE ZYPSILA ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ

Zypsila aparţine unui grup de medicamente numite antipsihotice.

Adulţi
Zypsila capsule este utilizat în tratamentul schizofreniei la adulţi - o afecţiune psihică ce prezintă următoarele simptome: a auzi, a vedea si a simţi lucruri care nu există, a crede în ceva ce nu este adevărat, prezenţa unor suspiciuni neobişnuite, a fi absent sau a avea dificultăţi în stabilirea relaţiilor sociale, nervozitate, depresie sau anxietate.

Zypsila capsule este de asemenea utilizat în tratamentul crizelor maniacale sau episoadelor mixte, de severitate moderată, din tulburarea bipolară la adulţi şi copii şi adolescenţi cu vârsta între 10 şi 17 ani - afecţiunea psihică este caracterizată prin stări de euforie (manie) sau depresie, care alternează. În timpul episoadelor de manie, simptomele caracteristice cele mai frecvente sunt: comportament euforic, stimă de sine exagerată, energie debordantă, scăderea nevoii de somn, lipsa de concentrare sau stare de hiperactivitate şi comportament iresponsabil.

2. ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI ZYPSILA

Nu utilizaţi Zypsila
- dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la ziprasidonă sau la oricare dintre celelalte componente ale Zypsila. Semnele reacţiei alergice includ erupţie temporară pe piele, mîncărimi, umflarea feţei sau buzelor, dificultăţi în respiraţie,
- dacă aveţi sau aţi avut afecţiuni cardiace sau infarct miocardic recent,
- dacă luaţi în prezent medicamente pentru corectarea tulburărilor de ritm ale inimii sau unele medicamente despre care se ştie că afectează ritmul cardiac. Consultaţi şi secţiunea Utilizarea altor medicamente.

Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Zypsila

Înaintea iniţierii tratamentului cu Zypsila, spuneţi medicului dumneavoastră dacă:
- dumneavoastră sau vreun membru al familiei dumneavoastră aţi avut vreodată cheaguri de sânge, deoarece medicamentele de acest tip au fost asociate cu apariţia de cheaguri de sânge
- aveţi probleme cu ficatul,
- aveţi sau aţi avut vreodată convulsii sau epilepsie,
- sunteţi vârstnic (peste 65 ani) şi aveţi demenţă şi aveţi riscul de a suferi un accident vascular cerebral
- aveţi un ritm scăzut al bătăilor inimii şi/sau ştiţi că s-ar putea să aveţi lipsă de sare din cauza unei diarei severe şi prelungite şi vărsături (stare de rău) sau din cauza utilizării diureticelor (tablete pentru eliminarea apei)
- aveţi bătăi rapide sau neregulate ale inimii, leşin, colaps sau ameţeli la ridicarea în picioare, lucruri ce pot indica tulburări ale frecvenţei bătăilor inimii.
Spuneţi medicului dumneavoastră că luaţi Zypsila înainte de a efectua teste de laborator (de exemplu, de sânge, de urină, de determinare a funcţiei ficatului, de determinare a frecvenţei bătăilor inimii), deoarece acest medicament poate afecta rezultatul acestor teste

Utilizarea altor medicamente

Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.

NU LUAŢI Zypsila
dacă utilizaţi medicamente pentru tratamentul tulburărilor de ritm ale inimii sau medicamente care pot afecta ritmul inimii, cum sunt:
- Antiaritmice de clasă IA şi III, trioxid de arsenic, halofantrină, levometadil-acetat, mesoridazină, tioridazină, pimozidă, sparfloxacină, gatifloxacină, moxifloxacină, mesilat de dolasetron, meflochină, sertindol sau cisapridă. Aceste medicamente afectează ritmul inimii prin prelungirea intervalului QT. Pentru orice întrebare suplimentară, adresaţi-vă medicului dumneavoastră.

Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent medicamente pentru tratamentul:
- infecţiilor bacteriene: aceste medicamente sunt cunoscute sub numele de antibiotice;
- tulburărilor dispoziţiei (de la stare depresivă până la euforie), agitaţie şi iritare; aceste medicamente sunt cunoscute sub numele de stabilizatoare ale dispoziţiei, de exemplu, litiu, carbamazepină, valproat;
- depresiei, inclusiv anumite medicamente serotonergice, de exemplu, din categoria ISRS, cum sunt fluoxetina, paroxetina, sertralina;
- epilepsiei, de exemplu fenitoină, fenobarbital, carbamazepină, etosuximidă;
- bolii Parkinson, de exemplu levodopa, bromocriptină, ropinirol, pramipexol.

Consultaţi şi secţiunea Nu luaţi Zypsila, de mai sus.

Utilizarea Zypsila cu alimente şi băuturi

Zypsila trebuie administrat în timpul mesei.
Se recomandă să evitaţi consumul de alcool etilic în timpul tratamentului cu Zypsila, datorită creşterii riscului de reacţii adverse.

Sarcina şi alăptarea

Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.
Sarcină
Nu trebuie să utilizaţi Zypsila în timpul sarcinii, decât la indicaţia expresă a medicului dumneavoastră, deoarece există riscul efectelor dăunătoare asupra fătului. Utilizaţi întotdeauna o metodă contraceptivă eficace.
În timpul tratamentului cu Zypsila, spuneţi medicului dumneavoastră dacă sunteţi gravidă sau încercaţi să deveniţi gravidă
Următoarele simptome pot să apară la sugari născuţi din mame care au utilizat Zypsila în cursul celui de-al treilea trimestru de sarcină (ultimele trei luni de sarcină): tremurături, rigiditate musculară şi/sau slăbiciune musculară, somnolenţă, agitaţie, tulburări respiratorii şi dificultăţi de alimentaţie. În cazul în care copilul dumneavoastră prezintă oricare dintre aceste simptome, trebuie să vă adresaţi medicului.

Alăptare
Nu alăptaţi în timpul tratamentului cu Zypsila, deoarece mici cantităţi de medicament pot trece în laptele matern. Dacă doriţi să alăptaţi, discutaţi cu medicul dumneavoastră înainte de utilizarea acestui medicament.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

Administrarea Zypsila vă poate provoca somnolenţă. Dacă apare acest simptom, nu conduceţi vehicule şi nu folosiţi utilaje până când dispare somnolenţa.

Informaţii importante privind unele componente ale Zypsila

Zypsila conţine lactoză. Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament.

3. CUM SĂ UTILIZAŢI ZYPSILA

Utilizaţi întotdeauna Zypsila exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

Capsula trebuie înghiţită întreagă, nemestecată, în timpul mesei. Este important să nu mestecaţi capsula, deoarece poate fi influenţată cantitatea de medicament absorbită la nivelul intestinului.

Zypsila trebuie administrat de două ori pe zi, o capsulă dimineaţa în timpul dejunului şi una seara, în timpul mesei de seară. Trebuie să luaţi acest medicament în aceeaşi perioadă a zilei, în fiecare zi.

Adulţi
Doza iniţială obişnuită este de 40 mg până la 80 mg pe zi, administrată în timpul mesei.

În tratamentul îndelungat, medicul dumneavoastră poate ajusta doza. Nu trebuie să depăşiţi doza maximă de 160 mg pe zi.

Copii şi adolescenţi cu manie bipolară

Doza iniţială obişnuită este de 20 mg, administrată împreună cu alimentele, după care medicul dumneavoastră va prescrie dozele optime. Nu trebuie să depăşiţi doza maximă de 80 mg pe zi la copiii cu greutate corporală de 45 kg sau mai puţin, sau 160 mg pe zi la copiii cu greutate corporală mai mare de 45 kg. Siguranţa şi eficacitatea ziprazidonei în tratamentul schizofreniei la copii şi adolescenţi nu a fost stabilită.

Vârstnici (cu vârsta peste 65 ani)

Dacă sunteţi vârstnic medicul dumneavoastră va prescrie doza adecvată pentru dumneavoastră. La persoanele cu vârsta de peste 65 de ani, dozele sunt întrucâtva mai mici decât la persoanele mai tinere.
Medicul dumneavoastră vǎ va recomanda doza adecvată pentru dumneavoastră.

Pacienţi cu probleme la ficat

Dacă aveţi probleme la ficat, s-ar putea să aveţi nevoie de doze mai mici de Zypsila. Medicul dumneavoastră va prescrie doza adecvată pentru dumneavoastră.

Dacă aţi luat mai mult decât trebuie din Zypsila

Spuneţi medicului dumneavoastră sau prezentaţi-vă la camera de gardă a celui mai apropiat spital, cât se poate de repede. Luaţi cu dumneavoastră şi cutia de Zypsila.
Dacă aţi luat prea multe capsule, s-ar putea să aveţi somnolenţă, tremurături, convulsii si mişcări involuntare ale capului şi gâtului.

Dacă aţi uitat să luaţi Zypsila

Este important să luaţi Zypsila regulat, la aceeaşi oră, în fiecare zi. Dacă uitaţi să luaţi o doză, administraţi-o când vă amintiţi, însă dacă este timpul pentru administrarea dozei următoare, nu mai luaţi doza uitată. Nu luaţi o doză dublă, pentru recuperarea unei doze uitate.

Dacă încetaţi să luaţi Zypsila

Medicul dumneavoastră vă va spune cât timp trebuie să faceţi tratament cu Zypsila. Nu trebuie să întrerupeţi administrarea Zypsila, decât la recomandarea medicului.

Este important să continuaţi să luaţi medicamentul chiat dacă vă simţiţi mai bine. Dacă întrerupeţi tratamentul prea devreme, simptomele pot reveni.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

4. REACŢII ADVERSE POSIBILE

Ca toate medicamentele, Zypsila poate determina reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Cele mai multe reacţii adverse sunt trecătoare. Deseori este dificil să separaţi simptomele bolii dumneavoastră de reacţiile adverse.

ÎNTRERUPEŢI administrarea Zypsila şi adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră dacă apare oricare dintre următoarele reacţii adverse severe:


Reacţii adverse mai puţin frecvente (afectează 1 până 10 utilizatori din 1000 )
- bătăi rapide sau neregulate ale inimii, ameţeli la ridicarea în picioare, care pot sugera funcţionarea anormală a inimii. Acestea pot fi simptomele aşa numitei hipotensiuni arteriale ortostatice.
- mişcări involuntare/neobişnuite, în special la nivelul feţei sau limbii.

Cu frecvenţă necunoscută (frecvenţa nu poate fi estimată din datele disponibile)
- Umflarea feţei, buzelor, limbii sau gâtului, probleme la înghiţire sau respiraţie şi urticarie. Acestea pot fi simptomele unei reacţii alergice severe, cum este angioedemul.
- Febră, respiraţie frecventă, transpiraţii, rigiditate musculară, tremurături, dificultate la înghiţire şi scăderea conştienţei. Acestea pot fi simptomele unei afecţiuni numite sindrom neuroleptic malign.
- Confuzie, agitaţie, temperatură crescută, transpiraţii, pierderea coordonării muşchilor, spasme musculare. Acestea pot fi simptomele unei afecţiuni numite sindrom serotoninic.
- Bătăi rapide sau neregulate ale inimii, leşin, care pot fi simptomele unei afecţiuni grave numite torsada vârfurilor.

Este posibil să aveţi oricare dintre reacţii adverse descrise mai jos. Aceste reacţii adverse sunt, în general, uşoare până la moderate şi pot dispare în timp. Totuşi, dacă reacţia adversă este severă sau persistentă, trebuie să vă adresaţi medicului dumneavoastră.

Reacţii adverse frecvente (afectează 1 până la 10 utilizatori din 100)
- nelinişte,
- mişcări anormale, incluzând mişcări involuntare, rigiditate musculară, încordare şi slăbiciune, mişcări încetinite, slăbiciune generalizată şi oboseală, ameţeli, somnolenţă, dureri de cap,
- constipaţie, greaţă, vărsături, indigestie, uscăciunea gurii, creşterea salivaţiei,
- vedere înceţoşată.

Reacţii adverse mai puţin frecvente (afectează 1 până la 10 utilizatori din 1000)
- apetit alimentar crescut,
- dificultate în controlul mişcărilor
- agitaţie, anxietate, senzaţie de nod în gât, coşmaruri,
- crize convulsive, mişcări anormale ale feţei şi limbii, stângăcie, vorbire neclară, mişcări anormale ale ochilor, reducerea atenţiei, amorţeli, furnicături, înţepături, scăderea capacităţii de concentrare, salivaţie, somnolenţă excesivă în timpul zilei, epuizare
- palpitaţii, senzaţie de leşin la ridicarea în picioare, scurtarea respiraţiei,
- sensibilitate la lumină, zgomote în urechi,
- durere în gât, dificultăţi la înghiţire, disconfort gastrointestinal, limbă umflată, diaree, gaze,
- erupţie temporară pe piele cu mâncărime, acnee,
- crampe musculare, articulaţii rigide sau umflate,
- sete, durere, disconfort toracic, mers anormal.

Reacţii adverse rare (afectează 1 din 1000 utilizatori)
- secreţie nazală crescută,
- scăderea concentraţiei calciului în sânge
- atac de panică, depresie, lentoare mintală, lipsa emoţiilor
- poziţie neobişnuită a capului (gât strâmb sau torticolis), paralizie, picioare neliniştite,
- pierderea parţială sau completă a vederii la unul dintre ochi, mâncărimi ale ochilor, uscăciunea ochiului, tulburări vizuale,
- durere de urechi,
- sughiţ,
- reflux esofagian acid,
- scaune moi
- căderea părului, umflarea feţei, iritaţie a pielii,
- imposibilitatea deschidereii gurii
- scăparea urinei (incontinenţă urinară), durere sau dificultate la urinat,
- erecţie redusă sau crescută, orgasm redus, secreţie anormală de lapte,
- mărirea sânilor, atât la bărbaţi, cât şi la femei
- senzaţie de căldură, febră,
- scăderea sau creşterea numărului celulelor albe din sânge la examenul de laborator,
- rezultate anormale ale testelor de sânge şi ale testelor inimii,
- zone umflate cu piele rosie şi inflamată acoperite de cruste albe, afecţiune cunoscutǎ sub numele de psoriazis.

Cu frecvenţă necunoscută (frecvenţa nu poate fi estimată din datele disponibile):
- reacţie alergică severă
- în cazul persoanelor vârstnice cu demenţă, a fost raportată o creştere uşoară a numărului deceselor la pacienţii care au luat medicamente antipsihotice, comparativ cu cei care nu au luat medicamente antipsihotice.
- cheaguri de sânge în vene, în special la nivelul picioarelor (simptomele includ umflătură, durere şi roşeaţă la nivelul piciorului), care se pot deplasa prin vasele de sânge până la plămâni, cauzând dureri în piept şi dificultăţi în respiraţie. Dacă observaţi oricare dintre aceste simptome, solicitaţi imediat sfatul medicului.
- tulburări ale somnului, urinare involuntară
- stare extremă de energie, modele ciudate de gândire şi hiperactivitate
- ameţeli, pierderea conştienţei
- blânde mari (urticarie), cu mâncărime severă
- erecţie anormală, persistentă şi dureroasă
- faţă căzută (aspect ofilit).

Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să comunicaţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

5. CUM SE PĂSTREAZĂ ZYPSILA

A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.
A se păstra la temperaturi sub 30°C.
A se păstra în ambalajul original, pentru a fi protejate de umiditate.

Nu utilizaţi Zypsila după data de expirare înscrisă pe ambalaj. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. INFORMAŢII SUPLIMENTARE

Ce conţine Zypsila
- Substanţa activă este ziprasidona. Fiecare capsulă de Zypsila conţine ziprasidonă 20, 40, 60 sau 80 mg sub formă de ziprasidonă hidrogensulfat.
- Celelalte componente sunt: lactoză monohidrat, povidonă K-25, amidon pregelatinizat, stearat de magneziu, şi dioxid de titan (E171), gelatină, indigotină (E132) şi oxid galben de fer (E172) în învelişul capsulei.

Cum arată Zypsila şi conţinutul ambalajului


Capsule de 20 mg:
Capul capsulei este de culoare verde pastel, corpul capsulei este de culoare albă. Capsula conţine o pulbere de culoare roz deschis până la brun.
Capsule de 40 mg:
Capul capsulei este de culoare verde închis, corpul capsulei este de culoare verde pastel.
Capsula conţine o pulbere de culoare roz deschis până la brun.
Capsule de 60 mg:
Capul capsulei este de culoare verde închis, corpul capsulei este de culoare albă. Capsula conţine o pulbere de culoare roz deschis până la brun.
Capsule de 80 mg:
Capul capsulei este de culoare verde pastel, corpul capsulei este de culoare albă. Capsula conţine o pulbere de culoare roz deschis până la brun.

Cutie cu blistere a 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 90 şi 100 capsule (10 sau 14 capsule în fiecare blister).

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi producătorul

KRKA, d.d.,
Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto,
Slovenia

Acest medicament este autorizat în Statele Membre ale Spaţiului Economic European sub următoarele denumiri comerciale:
Austria Ziprasidon Krka
Bulgaria Zypsila 20 (40/60/80)
Republica Cehă Zypsilan 20 (40/60/80) mg
Danemarca Ziprasidon Krka
Estonia Ypsila
Finlanda Ziprasidon Krka
Germania Zypsilan
Ungaria Zypsila 20 (40/60/80)
Lituania Zypsila 20 (40/60/80)
Letonia Zypsila 20 (40/60/80) mg cietās kapsulas
Polonia Zypsila
Slovenia Zypsila 20 (40/60/80)
Republica Slovacǎ Zypsilan
Spania Zypsilan
Suedia Ziprasidon Krka
România Zypsila 20 (40/60/80) mg

Pentru orice informaţii despre acest medicament, vă rugăm să contactaţi reprezentanţii locali ai deţinătorului autorizaţiei de punere pe piaţă.

Acest prospect a fost aprobat în Februarie 2013.

Ai o intrebare despre acest medicament? Poti intreba aici.
Citeste si...
Modificările extreme ale dispoziţiei indică o tulburare bipolară Persoanele care îşi schimbă stările de dispoziţie mergând de la euforie la depresie ar putea suferi de tulburare bipolară, notează marţi Societatea Elveţiană de Psihiatrie şi Psihoterapie, citată de agenţia DPA.
Depresia maniacală, redefinită bipolară: sunt atât de multe persoane cu adevărat bolnave mintal? În 1980, când psihiatrii şi-au actualizt "biblia" profesiei lor - Manualul de diagnostic şi statistică al tulburărilor mintale - ei au schimbat numele de depresie maniacală cu cel de tulburare bipolară, alegând acest termen pentru a reflecta faptul că euforia şi disperarea pe care o simt pacienţii sunt...
Persoanele depresive sunt de trei ori mai expuse riscului de a comite acte violente (studiu) Persoanele diagnosticate cu depresie majoră au de aproximativ riscă de trei ori mai mult decât restul populaţiei să comită acţiuni de criminalitate violentă, cum sunt jaful, infracţiunile sexuale şi atacurile, au declarat miercuri experţi în psihiatrie de la universitatea Oxford care au publicat un studiu...
Vitamina D – vitamina soarelui Ce este vitamina D? Vitamina D este o vitamină liposolubilă care se găseşte în foarte puţine alimente şi poate fi sintetizată de organism în prezenţa razelor solare (UV). Vitamina D intervine în formarea oaselor și a dinților, cu rol în absorbția calciului și a fosforului.
Ce este tulburarea afectivă bipolară și cum o recunoaștem? - „AJUTĂ-I SĂ-ȘI REGĂSEASCĂ ECHILIBRUL” Potrivit Asociației Internaționale de Psihiatrie, tulburarea afectivă bipolară este o boală care afectează starea emoțională și psihică a unei persoane, fiind o problemă severă de sănătate.
DEPRESIA - Generalitati, Simptome, Diagnostic, Tratament Aproximativ două treimi din persoanele cu depresie nu-şi dau seama că au o boală ce poate fi tratată şi, prin urmare, nu caută un tratament. În plus, ignoranţa persistentă şi percepţia greşită a publicului asupra bolii, inclusiv a multora dintre furnizorii de servicii medicale, ca fiind o slăbiciune...