Cautare



ATENTIE

Aceste informatii au doar scop informativ si in niciun caz nu trebuie sa inlocuiasca recomandarea medicului sau a personalului medical autorizat. Nu trebuie sa folositi aceste informatii pentru auto-diagnostic sau auto-tratament. Medipedia nu isi asuma responsabilitatea asupra efectelor pe care le poate avea folosirea acestor informatii in alte scopuri decat au fost oferite.

BICATLON 50 mg
Denumire BICATLON 50 mg
Denumire comuna internationala BICALUTAMIDUM
Actiune terapeutica ANTAGONISTI HORMONALI SI SUBSTANTE INRUDITE ANTIANDROGENI
Prescriptie P6L
Forma farmaceutica Comprimate filmate
Concentratia 50mg
Ambalaj Cutie cu blist. PVC/Al x 30 compr. film.
Valabilitate ambalaj 3 ani
Cod ATC L02BB03
Firma - Tara producatoare CEMELOG-BRS KOZEP EUROPAI GYOGYSZER GYARTASI ES LO - UNGARIA
Autorizatie de punere pe piata MEDICO UNO PHARMA KFT. - UNGARIA

Ai un comentariu sau o intrebare despre BICATLON 50 mg ? Intreaba pe forum:  
Nume afisat:
E-mail (optional):
Intrebare:

Introduceti codul de mai sus:



Prospect si alte informatii despre BICATLON 50 mg, comprimate filmate   Rezumatul caracteristicilor produsului       

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR.1094/2008/01-02-03-04-05-06-07-08-09-10-11-12-13-14-15-16

Anexa 1`

Prospect

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR Bicatlon 50 mg, comprimate filmate

bicalutamidă

Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să luaţi acest medicament.

-         Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.

-         Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

-         Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale dumneavoastră.

-         Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

În acest prospect găsiţi:

1.       Ce este Bicatlon şi pentru ce se utilizează

2.       Înainte să luaţi Bicatlon

3.       Cum să luaţi Bicatlon

4.       Reacţii adverse posibile

5.       Cum se păstrează Bicatlon

6.       Informaţii suplimentare

1.       CE ESTE BICATLON ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ

Bicatlon aparţine unui grup de medicamente denumit antiandrogeni. Interferă cu unele dintre acţiunile hormonilor sexuali masculini.

Bicatlon se utilizează în tratamentul cancerului de prostată şi împreună cu alte tratamente cum sunt castrarea chirurgicală sau medicamente care reduc cantitatea de androgeni din organism.

2.       ÎNAINTE SĂ LUAŢI BICATLON

Nu luaţi Bicatlon

-     dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la bicalutamidă sau la oricare dintre celelalte componente ale Bicatlon.

-     dacă luaţi în acelaşi timp terfenadină, astemizol (pentru febra fânului sau alergie).

-     dacă luaţi în acelaşi timp cisapridă (pentru tulburări gastrice). Bicatlon nu trebuie administrat la femei, copii sau adolescenţi.

Aveţi grijă deosebită când luaţi Bicatlon

- Dacă aveţi orice fel de probleme hepatice, spuneţi medicului dumneavoastră. Cantitatea de bicalutamidă în sânge poate fi crescută. Este posibil ca funcţia hepatică să vă fie testată periodic.

- Dacă aveţi orice fel de probleme renale, spuneţi medicului dumneavoastră.

Folosirea altor medicamente

Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală. Este foarte important să menţionaţi, dacă luaţi oricare dintre următoarele:

- warfarină sau orice alt medicament similar utilizat pentru prevenirea apariţiei cheagurilor de sânge

1

- ciclosporină (utilizată la deprimarea activităţii sistemului imunitar pentru a prevenii şi trata respingerile unui organ transplantat sau a măduvei osoase)

- blocante ale canalelor de calciu (pentru tratamentul hipertensiunii arteriale sau a unor boli cardiace)

- cimetidină (utilizată pentru tratamentul ulcerelor gastrice)

- ketoconazol (utilizat pentru tratamentul infecţiilor fungice ale pielii şi unghiilor)

Sarcina şi alăptarea

Bicatlon nu este destinat utilizării de către femei. Bicatlon nu trebuie luat de către femei, inclusiv gravide sau mame care alăptează.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

Aceste comprimate vă pot da ameţeli sau somnolenţă. Dacă sunteţi afectat în acest fel, nu trebuie să conduceţi vehicule şi să folosiţi utilaje.

Informaţii importante privind unele componente ale Bicatlon

Acest medicament conţine lactoză. Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament.

3. CUM SĂ LUAŢI BICATLON

Luaţi întotdeauna Bicatlon exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

- Doza uzuală este de un comprimat de 50 mg pe zi.

- Înghiţiţi comprimatul întreg cu un pahar de apă.

- Aceste comprimate se pot lua cu sau fără alimente.

- Încercaţi să luaţi comprimatele la aceeaşi oră în fiecare zi.

Copii şi adolescenţi

Acest medicament nu este recomandat pacienţilor cu vârsta sub 18 ani.

Dacă luaţi mai mult decât trebuie din Bicatlon

Spuneţi medicului dumneavoastră sau adresaţi-vă imediat departamentului de urgenţe a celui mai apropiat spital. Dacă este posibil luaţi comprimatele sau cutia cu dumneavoastră, pentru a arăta medicului ce aţi luat.

Dacă uitaţi să luaţi Bicatlon

Dacă uitaţi să vă luaţi medicamentul, administraţi doza respectivă când vă amintiţi de acest lucru şi apoi luaţi doza următoare la momentul obişnuit. Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa comprimatul uitat.

Dacă încetaţi să luaţi Bicatlon

Nu încetaţi să vă luaţi comprimatele, chiar dacă vă simţiţi bine, decât dacă v-a recomandat medicul dumneavoastră.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

4. REACŢII ADVERSE POSIBILE

Ca toate medicamentele, Bicatlon poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Reacţii adverse grave:

2

Dacă observaţi oricare reacţie adversă gravă dintre următoarele, trebuie să vă adresaţi medicului

dumneavoastră imediat

Reacţii adverse grave mai puţin frecvente (afectează mai puţin de 1 din 100 persoane)

• Reacţie alergică gravă, care determină umflarea feţei sau gâtului sau mâncărime severă a pielii însoţită de umflături.

     • Senzaţie de lipsă de aer gravă sau agravarea bruscă a lipsei de aer, posibil însoţită de tuse sau febră. Anumiţi pacienţi care iau Bicatlon, manifestă o inflamare a plămânilor, denumită boală pulmonară interstiţială.

Reacţii adverse grave rare (afectează mai puţin de 1 din 1000 persoane)

• Îngălbenirea pielii sau a albului ochilor, determinată de probleme hepatice (inclusiv insuficienţă hepatică)

Alte reacţii adverse:

Dacă oricare dintre următoarele reacţii adverse vă deranjează, spuneţi medicului dumneavoastră:

Reacţii adverse foarte frecvente (afectează mai mult de 1 din 10 persoane):

• ţesut mamar sensibil sau mărit

• scăderea libidoului, impotenţă

• bufeuri

Reacţii adverse frecvente (afectează mai puţin de 1 din 10 persoane):

• greaţă (stare de rău)

• diaree sau constipaţie

• ameţeli

• tulburări de somn

• erupţie trecătoare pe piele, mâncărime, transpiraţii, creşterea excesivă a pilozităţii

• senzaţie de slăbiciune

• creştere în greutate

• diabet zaharat

• edem

• durere generalizată, durere pelvină

• frisoane

• analize de sânge care arată modificări în modul în care funcţionează ficatul

• reducere a numărului de globule roşii din sânge, care poate duce la paloarea pielii şi poate determina slăbiciune sau senzaţie de lipsă de aer.

Reacţii adverse mai puţin frecvente (afectează mai puţin de 1 din 100 persoane)

• pierderea poftei de mâncare, scădere în greutate

• valori crescute ale zahărului din sânge

• somnolenţă

• scurtatea respiraţiei

• uscăciunea gurii, indigestie, flatulenţă (vânturi)

• căderea părului

• necesitatea de a urina noaptea

• dureri abdominale, dureri toracice, dureri de cap

Reacţii adverse rare (afectează mai puţin de 1 din 1000 persoane):

• vărsături

• piele uscată

Reacţii adverse foarte rare (afectează mai puţin de 1 din 10000 persoane):

• dureri toracice şi insuficienţă cardiacă, bătăi neregulate ale inimii, trasee ECG anormale

• reducerea numărului de plachete din sânge, care măreşte riscul de sângerare sau de apariţie a vânătăilor

3

Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

5. CUM SE PĂSTREAZĂ BICATLON

A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.

Acest medicament nu necesită condiţii speciale de păstrare.

Nu utilizaţi Bicatlon după data de expirare înscrisă pe cutie, după EXP. Date de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. INFORMAŢII SUPLIMENTARE Ce conţine Bicatlon

-         Substanţa activă este bicalutamida. Fiecare comprimat filmat conţine bicalutamidă 50 mg.

-         Celelalte componente sunt

Nucleu: Lactoză monohidrat, povidonă, amidonglicolat de sodiu şi stearat de magneziu. Film: Opadry White Y-I-7000 (hipromeloza, dioxid de titan (E 171), macrogol 400)

Cum arată Bicatlon şi conţinutul ambalajului

Comprimatele de Bicatlon sunt comprimate filmate rotunde, biconvexe, de culoare albă. Fiecare cutie conţine 10, 14, 28, 30, 50, 60, 90 sau 100 comprimate. Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă:

Medico Uno Pharma Kft. 2051 Biatorbágy,Viadukt u.12. Ungaria

Producători

Cemelog-BRS Kft., 2040. Budaörs, Vasút u. 2., Ungaria

HELM PHARMACEUTICALS GmbH, Nordkanalstrasse 28, 20097 Hamburg, Germania

Acest prospect a fost aprobat în Octombrie 2008

4

Ai o intrebare despre acest medicament? Poti intreba aici.