Cautare



ATENTIE

Aceste informatii au doar scop informativ si in niciun caz nu trebuie sa inlocuiasca recomandarea medicului sau a personalului medical autorizat. Nu trebuie sa folositi aceste informatii pentru auto-diagnostic sau auto-tratament. Medipedia nu isi asuma responsabilitatea asupra efectelor pe care le poate avea folosirea acestor informatii in alte scopuri decat au fost oferite.

RISEDRONAT TEVA 35 mg
Denumire RISEDRONAT TEVA 35 mg
Denumire comuna internationala ACIDUM RISEDRONICUM
Actiune terapeutica MED. CE INFLUENTEAZA STRUCTURA OSOASA SI MINERALIZAREA BIFOSFONATI
Prescriptie P6L
Forma farmaceutica Comprimate filmate
Concentratia 35mg
Ambalaj Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 14 compr. film.
Valabilitate ambalaj 3 ani
Cod ATC M05BA07
Firma - Tara producatoare TEVA UK LTD. - MAREA BRITANIE
Autorizatie de punere pe piata TEVA PHARMACEUTICALS S.R.L. - ROMANIA

Ai un comentariu sau o intrebare despre RISEDRONAT TEVA 35 mg ? Intreaba pe forum:  
Nume afisat:
E-mail (optional):
Intrebare:

Introduceti codul de mai sus:



>> forfeteanu sorinel : La examenul dexa am avut o valoare de -5.5. mi s-a recomandat actonel 35/saptamina + ca . pe moment nu...
>> Dr. Petre : Teoretic nu sunt diferente.
>> carmen m : Buna!Va rog sa ma lamuriti intr-o privinta. Am 26 ani iar in urma unei fracturi de col humeral am fost...
>> Dr. Petre : Valoarea impune tratamentul dar nu poate sa precizeze care va fi evolutia bolii. Cel putin teoretic daca...
>> carmen.m : Va multumesc pt raspunsul promt.Dk nu este prea mare deranjul as dori sa va mai intreb ce parere aveti...
>> Dr. Petre : Probabil ca ajuta intr-o oarecare masura, dar nu trebuie sa va bazati doar pe un astfel de preparat.
>> vica (vizitator) : Buna ziua. In prospectul risedronat nu se recomanda utilizarea cu alte medicamente care contin :ca,mg...
>> Dr. Petre : Din punctul meu de vedere aceasta asociere nu pune niciun fel de problema.
>> Maria (vizitator) : Pt. Osteopenie ce este mai recomandat Fosavance sau Risedronat ? B
>> dr. Oana Iordache : Tratamentul se individualizeaza in functie de pacient.discutati cu endocrinologul.
Prospect si alte informatii despre RISEDRONAT TEVA 35 mg, comprimate filmate   Rezumatul caracteristicilor produsului       

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 1110/2008/01-14                                             Anexa 1

Prospect

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR

Risedronat Teva 35 mg, comprimate filmate

Risendronat de sodiu

Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe utilizarea medicamentului.

-     Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.

-     Dacă aveţi întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

-     Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră şi nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale dumneavoastră.

-     Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

În acest prospect găsiţi:

1. Ce este Risedronat Teva 35 mg şi pentru ce se utilizează

2. Înainte să luaţi Risedronat Teva 35 mg

3. Cum să luaţi Risedronat Teva 35 mg

4. Reacţii adverse posibile

5. Cum se păstreză Risedronat Teva 35 mg

6. Informaţii suplimentare

1.          CE ESTE RISEDRONAT TEVA 35 mg ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ ?

Ce este Risedronat Teva 35 mg

Risedronat aparţine unui grup de medicamente non-hormonale numite bifosfonaţi care sunt utilizate

pentru tratamentul bolilor osoase. El acţionează direct la nivelul oaselor pentru a le face mai puternice

şi ca urmare, scade riscul de fracturi.

Osul este un ţesut viu. Ţesutul osos îmbătrânit este constant îndepărtat din scheletul dumneavoastră şi

este înlocuit cu ţesutul osos nou format.

Osteoporoza de postmenopauză este o afecţiune care apare la femei după menopauză când oasele

devin mai fragile şi au mai multe şanse de a se fractura după o cădere sau o solicitare.

Osteoporoza poate apărea şi la bărbaţi, datorită unui număr de cauze ce includ îmbătrânirea şi/sau o

cantitate scăzută a hormonului masculin, testosteron.

Coloana vertebrală, şoldul şi încheietura mâinii sunt oasele cele mai susceptibile de a se rupe, deşi

acest lucru se poate întâmpla la nivelul oricărui os din corpul dumneavoastră. Fracturile legate de

osteoporoză pot de asemenea provoca dureri de spate, scădere în înălţime şi curbarea spatelui. Mulţi

pacienţi cu osteoporoză nu au nici un simptom şi e posibil să nu fi ştiut niciodată că aţi avut

osteoporoză.

Risedronat Teva 35 mg este utilizat pentru

Tratamentul osteoporozei:

-     la femei în postmenopauză, chiar dacă osteoporoza este severă. Acesta reduce riscul de fracturi ale coloanei vertebrale şi ale şoldului.

-     la bărbaţi.

2.          ÎNAINTE SĂ LUAŢI RISEDRONAT TEVA 35 mg

1

NU luaţi Risedronat Teva 35 mg, comprimate filmate:

     dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la risedronat de sodiu sau la oricare dintre celelalte componente ale Risedronat Teva 35 mg (vezi pct. 6, "Ce conţine Risedronat Teva 35 mg, comprimate filmate")

     dacă medicul v-a spus că aveţi o afecţiune numită hipocalcemie ( valori scăzute ale calciului din sânge)

     dacă aţi putea fi gravidă, sunteţi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă

     dacă alăptaţi

     dacă aveţi afecţiuni renale severe.

Aveţi grijă deosebită şi vorbiţi cu medicul dumneavoastră ÎNAINTE de a începe să luaţi Risedronat Teva 35 mg, comprimate filmate

     dacă nu puteţi să rămâneţi în poziţie verticală (în picioare sau poziţie şezândă), pentru cel puţin 30 de minute.

     dacă aveţi tulburări de metabolism osos şi mineral (de exemplu, lipsă de vitamina D, anomalii ale hormonilor paratiroidieni, ambele conducând la o concentraţie scăzută de calciu în sânge).

     dacă aţi avut în trecut probleme cu esofagul (tubul care conectează gura cu stomacul dumneavoastră). De exemplu, s-ar putea să fi avut o durere sau dificultate la înghiţirea alimentelor.

     dacă vi s-a spus de către medicul dumneavoastră că aveţi intoleranţă la anumite categorii de glucide (de exemplu lactoză) sau la colorantul numit galben amurg (E110).

     dacă aveţi sau aţi avut durere, umflături sau amorţeală la nivelul maxilarului sau "senzaţie de maxilar greu" sau dacă v-a căzut un dinte.

     dacă vă aflaţi sub tratament dentar sau veţi fi supus unor intervenţii chirurgicale dentare, informaţi-vă medicul dentist că sunteţi în tratament cu risedronat de sodiu.

Dacă aveţi oricare din manifestările de mai sus, medicul dumneavoastră vă va sfătui ce să faceţi când luaţi risedronat de sodiu.

Utilizarea altor medicamente

Dacă sunt utilizate în acelaşi timp medicamente ce conţin unul din urmatoarele componente, efectul risedronatului de sodiu este redus:

     calciu

     magneziu

     aluminiu (de exemplu, unele amestecuri pentru indigestie)

     fier. Luaţi aceste medicamente la cel puţin 30 minute după comprimatul de risedronat de sodiu.

Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.

Utilizarea Risedronat Teva 35 mg cu alimente şi băuturi

Este foarte important să NU utilizaţi Risedronat Teva 35 mg cu alimente sau băuturi (altele decât apa),

astfel încât acesta să poată acţiona corect. În special, nu utilizaţi acest medicament în acelaşi timp cu

produse lactate (cum ar fi laptele), deoarece acestea conţin calciu (vezi pct. 2, "Utilizarea altor

medicamente").

Consumaţi alimente şi băuturi (altele decât apa) la cel puţin 30 de minute după ce aţi luat Risedronat

Teva 35 mg.

Sarcina şi alăptarea

Nu luaţi Risedronat Teva 35 mg dacă există posibilitatea să fiţi gravidă, sunteţi gravidă sau intenţionaţi să deveniţi gravidă (vezi pct. 2, "Nu utilizaţi Risedronat Teva 35 mg "). Riscul potenţial asociat cu utilizarea de Risedronat Teva 35 mg la femeile gravide este necunoscut.

Nu utilizaţi Risedronat Teva 35 mg dacă alăptaţi (vezi pct. 2, " Nu utilizaţi Risedronat Teva 35 mg "). Risedronat Teva 35 mg trebuie utilizat numai pentru tratamentul femeilor la postmenopauză şi al bărbaţilor.

2

Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.

Conducerea vehiculeleor şi folosirea utilajelor

Nu se cunoaşte ca Risedronat Teva 35 mg să afecteze capacitatea dumneavoastră de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.

Informaţii importante privind unii dintre excipienţi conţinuţi de medicamentul Risedronat Teva 35 mg

Risedronat Teva 35 mg conţine o cantitate mică de lactoză. Acesta conţine de asemenea colorantul numit galben amurg (E110) şi poate provoca reacţii alergice (vezi pct. 2 "Aveţi grijă deosebită şi discutaţi cu medicul dumneavoastră înainte de a începe să luaţi Risedronat Teva 35 mg").

3. CUM SĂ LUAŢI RISEDRONAT TEVA 35 mg

Doze

Luaţi întotdeauna Risedronat Teva 35 mg exact aşa cum va spus medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră dacă nu sunteţi sigur.

Doza obişnuită:

Utilizaţi UN comprimat filmat (35 mg de risedronat de sodiu) o dată pe săptămână. Alegeţi o zi a săptămânii care se potriveşte cel mai bine programului dumneavoastră. Luaţi un comprimat de Risedronat Teva 35 mg în fiecare săptămână, în ziua aleasă de dumneavoastră.

CÂND să luaţi Risedronat Teva 35 mg

Luaţi-vă comprimatul cu cel puţin 30 minute înainte de prima masă, consum de băuturi (altele decât apa simplă) sau alt medicament din acea zi.

CUM să luaţi Risedronat Teva 35 mg

     Luaţi comprimatul în timp ce vă aflaţi în poziţie verticală (puteţi sta în poziţie şezândă sau în picioare), pentru a evita senzaţia de arsură în capul pieptului (pirozis).

     Înghiţiţi comprimatul cu cel puţin un pahar (120 ml) cu apă plată.

     Înghiţiţi comprimatul întreg. Nu-l sugeţi sau mestecaţi.

     Nu staţi în poziţie culcată timp de 30 de minute după ce aţi luat comprimatul. Medicul dumneavoastră vă va spune dacă aveţi nevoie de suplimente de calciu şi vitamine, în cazul în care aportul alimentar nu este suficient.

Dacă luaţi mai mult decât trebuie din Risedronat Teva 35 mg

Dacă dumneavoastră sau altcineva a luat din greşeală mai multe comprimate decât cele prescrise, beţi un pahar plin cu lapte şi cereţi sfatul medicului dumenavoastră sau farmacistului.

Dacă uitaţi să luaţi Risedronat Teva 35 mg

Dacă aţi uitat să luaţi comprimatul în ziua aleasă de dumneavoastră, luaţi-l în ziua în care vă amintiţi. Reveniţi apoi la utilizarea unui comprimat o dată pe săptămână în ziua în care luaţi tratamentul în mod normal. NU luaţi două comprimate într-o singură zi pentru a compensa doza omisă.

Dacă încetaţi să luaţi Risedronat Teva 35 mg

Dacă opriţi tratamentul puteţi începe să pierdeţi masă osoasă. Vă rugăm să discutaţi cu medicul dumneavoastră înainte să luaţi în considerare oprirea tratamentului.

4. REACŢII ADVERSE POSIBILE

Ca toate medicamentele, Risedronat Teva 35 mg poate provoca reacţii adverse, cu toate că acestea nu apar la toate persoanele.

3

Încetaţi să mai luaţi Risedronat Teva 35 mg şi contactaţi imediat un medic în cazul în care prezentaţi oricare dintre următoarele:

     Simptome caracteristice de umflare severă a ţesuturilor (reacţie de edem angioneurotic)

-     Edem al feţei, limbii sau gâtului

-     Dificultăţi la înghiţire

-     Blânde şi dificultăţi în respiraţie

     Reacţii cutanate severe care implică formarea de vezicule sub piele.

Spuneţi imediat medicului dumneavoastră dacă prezentaţi următoarele reacţii adverse:

     Inflamaţii oculare însoţite de regulă de dureri, roşeaţă şi sensibilitate la lumină.

     Necroza osoasă la nivelul maxilarului (osteonecroză) asociată cu vindecare întârziată şi infecţie, adesea după o extracţie dentară (vezi pct. 2, "Aveţi grijă deosebită şi vorbiţi cu medicul dumneavoastră înainte de a începe să luaţi Risedronat Teva 35 mg comprimate filmate").

     Simptome esofagiene cum ar fi durere la înghiţire, dificultăţi la înghiţire, dureri în piept sau senzaţia de arsură în capul pieptului nou apărute sau agravate.

Totuşi, în studiile clinice alte reacţii adverse care au fost observate, au fost de obicei uşoare şi nu au determinat pacientul să oprească tratamentul.

Reacţii adverse frecvente (care afectează mai puţin de 1 din 10, dar mai mult de 1 din 100 pacienţi)

     indigestie, greaţă, dureri de stomac, crampe sau disconfort la nivelul stomacului, constipaţie, senzaţie de plinătate, balonare, diaree.

     dureri de oase, articulaţii sau muşchi.

     dureri de cap.

Reacţii adverse mai puţin frecvente (care afectează mai puţin de 1 din 100 dar mai mult de 1 din 1000 pacienţi)

     inflamaţie sau ulcer de esofag (tubul care conecteaza gura cu stomacul) care determină durere şi dificultate la înghiţire (vezi pct. 2, "Aveţi grijă deosebită şi discutaţi cu medicul dumneavoastră înainte de a începe să luaţi Risedronat Teva 35 mg, comprimate filmate"), inflamaţii ale stomacului şi duodenului (porţiunea de intestin în care se goleşte stomacul).

     inflamaţia părţii colorate a ochiului (iris), (ochi dureroşi, roşii cu o eventuală modificare a vederii).

Reacţii adverse rare (care afectează mai puţin de 1 din 1000 pacienţi)

     Inflamaţia limbii (aceasta poate fi roşie, umflată, eventual dureroasă), îngustarea esofagului (tubul care conectează gura cu stomacul).

     au fost raportate teste hepatice modificate. Acestea pot fi diagnosticate numai după efectuarea unei analize a sângelui.

Rar, la începutul tratamentului, la anumiţi pacienţi, concentraţiile de calciu şi fosfat din sânge pot scădea. Aceste modificări sunt de obicei uşoare şi nu determină simptome.

Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

5. CUM SE PĂSTREAZĂ RISEDRONAT TEVA 35 mg

A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.

A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe cutie şi blister după “EXP”. Data de expirare se referă

la ultima zi a lunii respective.

Acest medicament nu necesită condiţii speciale de păstrare.

Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

4

6. INFORMAŢII SUPLIMENTARE

Ce conţine Risedronat Teva 35 mg

     Substanţa activă este risedronat de sodiu. Fiecare comprimat filmat conţine risedronat de sodiu 35 mg, echivalent cu acid risedronic 32,5 mg.

     Celelalte componente sunt: lactoză monohidrat, amidon de porumb, amidon pregelatinizat (porumb), siliciu coloidal anhidru, fumarat de sodiu stearic, stearat de magneziu, hipromeloză (E464), dioxid de titan (E171), macrogol 400, oxid galben de fer (E172), polisorbat 80 (E433), galben amurg (E110), oxid roşu de fer (E 172).

Cum arată Risedronat Teva 35 mg şi conţinutul ambalajului

     Risedronat Teva 35 mg sunt comprimate filmate, rotunde, de culoare portocalie, gravate cu “R35” pe una din feţe.

     Risedronat Teva 35 mg este diponibil în cutie cu blistere transparente din PVC-PVdC/Ala câte 1, 2, 4, 8, 10, 12, 12 (3x4), 14, 16, 16 (4x4) sau 30 comprimate filmate.

     Ambalajele pentru spitalul: cutie cu blistere transparente din PVC-PVdC/Al a câte 4 (4x1), 10 (10 x 1) sau 50 (50 x 1) comprimate filmate.

     Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate

Deţinătorul Autorizaţiei de punere pe piaţă

TEVA PHARMACEUTICALS S.R.L.

Str. Domniţa Ruxandra nr. 12, parter,

sector 2, Bucureşti,

România

Tel: 021 230 65 24

Fax: 021 230 65 23

Producători:

TEVA UK Ltd

Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG Marea Britanie

Pharmachemie B.V.

Swensweg 5, Postbus 552, 2003 RN Haarlem Olanda

TEVA Pharmaceuticals Works Private Limited Company

Pallagi út 13, 4042 Debrecen Ungaria

TEVA Pharmaceuticals Works Private Limited Company

Tancsics út 82, H-2100, Gödöllö, Ungaria

IVAX Pharmaceuticals s.r.o.

Ostravská 29, 747 70 Opava-Komarov, Republica Cehă

5

Acest medicament este autorizat în Statele Membre ale Spaţiului Economic European sub următoarele denumiri comerciale:

AT:   Risedronat TEVA 35 mg - Filmtabletten

BG:   Aviora 35 mg cDnjiMHpaHH Ta6jieTKH

CZ:    Risedronat - Teva 35 mg, potahované tablety

DK:   Risedronatnatrium Teva

EE:    RISONATE

EL:    Risedronate Teva 35 mg Emicoâ'uu.ueva u£ kmo uuevio 5ioKia

ES:    Risedronat Semanal Teva 35 mg comprimidos recubiertos con película EFG

FI:     Risedronat Teva 35 mg tabletti, kalvopäällysteinen

HU:   Risonate 35 mg filmtabletta

IE:     Risonate Once Weekly 35mg Film-coated Tablets

LT:    RISONATE 35 mg plėvele dengtos tabletės

LV:   Risonate 35mg apvalkotăs tabletes

NO:   RisedronatTeva 35 mg tablett, frilmdrasjert

PL:    NOFEMIX

PT:    Risedronato Teva

RO:   Risedronat Teva 35 mg, comprimate filmate

SI:     Rizedronat Teva 35 mg filmsko obložene tablete

SK:    Risedronat Teva 35 mg filmom obalené tablety

Data ultimei verificări a prospectului

Septembrie 2008

6

Ai o intrebare despre acest medicament? Poti intreba aici.
Citeste si...
Fabrica maladiilor: businessul falselor boli Pe vremuri, osteoporoza, menopauza şi timiditatea nu erau considerate disfuncţii, dar acum sunt iar costul pentru sănătatea publică şi familii a crescut. Marile companii medicale reuşesc să vândă medicamente inutile, scrie ziarul italian La Repubblica, într-o amplă anchetă din ediţia de vineri.
Tratamentul osteoporozei Are drept obiective refacerea masei osoase deficitare, îmbunătăţirea arhitecturii osului, prevenirea fracturilor prin creşterea rezistenţei osului şi evitarea traumatismelor (a căderilor) şi tratamentul lor ortopedic; ameliorarea durerii.