Cautare



ATENTIE

Aceste informatii au doar scop informativ si in niciun caz nu trebuie sa inlocuiasca recomandarea medicului sau a personalului medical autorizat. Nu trebuie sa folositi aceste informatii pentru auto-diagnostic sau auto-tratament. Medipedia nu isi asuma responsabilitatea asupra efectelor pe care le poate avea folosirea acestor informatii in alte scopuri decat au fost oferite.

Denumire MAALOX(R)
Denumire comuna internationala COMBINATII
Actiune terapeutica ANTIACIDE COMBINATII SI COMPLEXE DE AL, CA SI MG
Prescriptie OTC - Medicamente si produse medicamentoase care se pot elibera in farmacii sau drogherii fara prescriptie medicala.
Forma farmaceutica Comprimate masticabile
Ambalaj Cutie x 4 blist. Al/PVC x 10 compr. mast.
Valabilitate ambalaj 5 ani
Cod ATC A02AD01
Firma - Tara producatoare AVENTIS PHARMA SPA - ITALIA
Autorizatie de punere pe piata SANOFI - AVENTIS ROMANIA S.R.L. - ROMANIA

Ai un comentariu sau o intrebare despre MAALOX ? Intreaba pe forum:  
Nume afisat:
E-mail (optional):
Intrebare:

Introduceti codul de mai sus:



>> lusy (vizitator) : daca sunt insarcinata am voie sa iau malox fara prescriptia doctorului fiindca ma arde tare pe gat?
>> M.G. : Doar cu acordul medicului dvs. Altfel se administreaza cu prudenta.
>> mari (vizitator) : sunt insarcinata in luna a 7,am arsuri foarte puternice ce imi provoaca voma.am voi sa folosesc maalox...
>> maalox (vizitator) : in insuficienta renala sunt recomandati compusii de aluminiu dar Mg e contraindicat.Pot recomanda Maalox...
>> MAALOX Suspensie orala >> MAALOX(R) Comprimate masticabile
Prospect si alte informatii despre MAALOX(R), comprimate masticabile   Rezumatul caracteristicilor produsului       

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 4646/2004/01

Anexa 1

Prospect

MAALOX®

Comprimate masticabile

Compoziţie

Un comprimat masticabil conţine hidroxid de aluminiu 400 mg, hidroxid de magneziu 400 mg şi excipienţi: manitol, sorbitol, zaharină sodică, zahăr conţinând 3% amidon, aromă de mentă, stearat de magneziu, zahăr.

Grupa farmacoterapeutică: tract digestiv şi metabolism; medicamente pentru tratamentul tulburărilor provocate de hiperaciditate; antiacide; combinaţii cu compuşi de aluminiu, calciu şi magneziu.

Indicaţii terapeutice

Tratamentul simptomatic al durerilor determinate de afecţiunile eso-gastro-duodenale, însoţite de hiperaciditate, la adulţi (peste 15 ani).

Contraindicaţii

Hipersensibilitate la oricare dintre componentele produsului. Insuficienţă renală severă, datorită prezenţei magneziului.

Precauţii

Dacă tulburările persistă sau se agravează după 10 zile de tratament, trebuie investigată etiologia acestora şi reevaluată conduita terapeutică.

Interacţiuni

Antiacidele interacţionează cu alte medicamente care se absorb din tractul gastro-intestinal. Asocieri nerecomandate:

chinidina: creşterea concentraţiei plasmatice a acesteia cu risc de supradozaj (prin inhibarea excreţiei renale a antiaritmicului).

Asocieri care necesită prudenţă:

S-a observat scăderea absorbţiei digestive a următoarelor medicamente, în cazul administrării concomitente:

antihistaminice H2, tuberculostatice (etambutol, izoniazida), atenolol, metoprolol, propanolol, clorochina, tetracicline, diflunisal, digoxina, bifosfonaţi, fexofenadina, săruri de fier, fluorochinolone, florura de sodium, glucocoticoizi (prednisolon, dexametazona), indometacin, ketoconazol, lansoprazol, lincosamide, neuroptile fenotiazinice, penicilamina, fosfaţi, tiroxina.

Ca măsură de precauţie se va administra antiacidul la un interval de timp de peste 2 ore faţă de alte medicamente (pentru fluorchinolone peste 4 ore).

Asocieri care trebuie avute în vedere:

salicilaţi: creşterea excreţiei renale a salicilaţilor prin alcalinizarea urinei.

Atenţionări speciale

Se recomandă ca pacienţii să ceară sfatul medicului în caz de:

- scădere în greutate;

- dificultăţi la înghiţit sau jenă abdominală, persistente; -tulburări ale digestiei, nou instalate sau recent modificate;

1

-insuficienţă renală.

Datorită conţinutului de zahăr acest medicament este contraindicat în caz de intoleranţă la fructoză, sindrom de malabsorbţie a glucozei şi galactozei sau deficit de sucrază-izomaltază.

Un comprimat masticabil conţine zahăr 59,2 mg. La pacienţii cu diabet zaharat trebuie avut în vedere conţinutul în zahăr al produsului.

La pacienţii cu insuficienţă renală sau la cei dializaţi cronic există posibilitatea acumulării aluminiului cu risc de fenomene toxice (encefalopatie).

Sarcina şi alăptarea

Nu există date relevante privind teratogenitatea la animale.

Astfel, nu se recomandă administrarea Maalox în timpul sarcinii decât dacă este necesar şi după evaluarea atentă a raportului beneficiu matern/risc potenţial fetal.

Trebuie avut în vedere conţinutul în ioni de aluminiu şi magneziu care poate determina modificări ale tranzitului intestinal:

hidroxidul de magneziu poate determina diaree; de asemenea, la doze mari administrate timp îndelungat există risc de hipermagneziemie.

hidroxidul de aluminiu poate determina constipaţie la gravide, mai frecvent decât la restul populaţiei; de asemenea, la doze mari poate induce deficit de fosfaţi. Absorbţia ionilor de aluminiu este mică şi riscul de supradozaj trebuie considerat nul dacă dozele sunt limitate pe zi şi în timp; totuşi, există un risc real dacă aceste precauţii nu sunt respectate, mai ales în caz de insuficienţă renală la mamă (risc fetal şi neonatal de intoxicaţie cu aluminiu).

Se recomandă evitarea administrării de lungă durată şi la doze mari.

Capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje

Maalox nu influenţează capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Doze şi mod de administrare

În momentul apariţiei durerilor sau manifestărilor de hiperaciditate, doza recomandată este de 1 – 2 comprimate masticabile Maalox. Comprimatele masticabile pot fi supte sau mestecate. Doza maximă recomandată este de 12 comprimate masticabile Maalox pe zi, administrate în 6 prize. Maalox este rezervat adulţilor (peste 15 ani).

Reacţii adverse

- determinate de hidroxidul de aluminiu: constipaţie, greaţă, vărsături, deficit de fosfaţi (cu osteoporoză, hipercalciurie, nefrolitiază secundară) în caz de administrare de lungă durată sau de doze mari; tratamentul de lungă durată poate determina osteodistrofie, miopatie, encefalopatie (manifestată uneori prin fenomene de demenţă sau convulsii).

-  determinate de hidroxidul de magneziu: diaree, iar la doze mari şi tratament de lungă durată, hipemagneziemie.

Supradozaj

În cazul administrării de lungă durată şi de doze mari pot să apară carenţe de fosfaţi sau hipermagneziemie.

Păstrare

A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe ambalaj. A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original. A nu se lăsa la îndemâna copiilor.

Ambalaj

Cutie cu 4 blistere din PVC/Al a 10 comprimate masticabile.

Producător

Aventis Pharma S.p.A., Italia

2

Deţinătorul Autorizaţiei de punere de piaţă

Laboratoire Theraplix

46 Quai de la Rapeé, 75590 Paris Cedex 12, Franţa

Data ultimei verificări a prospectului

August 2004

3

Ai o intrebare despre acest medicament? Poti intreba aici.
Citeste si...
Tratamentul cu raltegravir a fost dovedit superior celorlate două tratamente cu inhibitori de protează în ceea cea privește analiza combinată dintre eșecul virologc și eșecul de tolerabilitate Merck&Co (NYSE: MRK), cunoscută în afara Statelor Unite şi Canadei sub numele MSD, anunță rezultatele primului studiu care a avut drept obiectiv compararea a trei tratamente anti-retrovirale la pacienții adulți infectați cu HIV.
Ce este indigestia ? Sub aceasta denumire generoasa se ascund o suita de afectiuni foarte polimorfe cu cauze variate, cu manifestari diverse, cu evolutie si grad de gravitate diferite si cu o larga paleta de remedii terapeutice, ce au in comun degradarea actului fiziologic complex reprezentat de digestie si suferinta...
Vasile Cepoi: Sistemul sanitar are scopul de a proteja populaţia faţă de riscurile financiare Sistemul sanitar are scopul de proteja populaţia faţă de riscurile financiare determinate de boală, adică, acele costuri care constituie o povară pe care persoana respectivă nu o poate suporta, a declarat luni în cadrul unei mese rotunde Vasile Cepoi, consilier al premierului.