Cautare



ATENTIE

Aceste informatii au doar scop informativ si in niciun caz nu trebuie sa inlocuiasca recomandarea medicului sau a personalului medical autorizat. Nu trebuie sa folositi aceste informatii pentru auto-diagnostic sau auto-tratament. Medipedia nu isi asuma responsabilitatea asupra efectelor pe care le poate avea folosirea acestor informatii in alte scopuri decat au fost oferite.

AMBROXOL SANDOZ SIROP
Denumire AMBROXOL SANDOZ SIROP
Denumire comuna internationala AMBROXOLUM
Actiune terapeutica EXPECTORANTE EXCL. COMBINATII CU ANTITUSIVE MUCOLITICE
Prescriptie OTC - Medicamente si produse medicamentoase care se pot elibera in farmacii sau drogherii fara prescriptie medicala.
Forma farmaceutica Sirop
Concentratia 3 mg/ml
Ambalaj Cutie x 1 flacon x 100 ml + ligurita dozatoare gradata: 1,25 ml, 2,5 ml si 5 ml
Valabilitate ambalaj 3 ani - dupa ambalarea pt. comercializare; 12 luni dupa prima deschidere a flac.
Cod ATC R05CB06
Firma - Tara producatoare SALUTAS PHARMA GMBH - GERMANIA
Autorizatie de punere pe piata HEXAL AG - GERMANIA

Ai un comentariu sau o intrebare despre AMBROXOL SANDOZ SIROP ? Intreaba pe forum:  
Nume afisat:
E-mail (optional):
Intrebare:

Introduceti codul de mai sus:



>> luana (vizitator) : Buna seara. Am si eu o intrebare? Daca am astm bronsic pot folosi Ambroxol Sandoz sirop?
>> Dr. Petre : Da
>> AMBROXOL Sirop, 15mg/5ml >> AMBROXOL Picaturi orale, solutie, 7,5 mg/ml >> AMBROXOL 0,3% Solutie orala, 0,3% >> AMBROXOL 0,75% Picaturi orale, solutie, 0,75% >> AMBROXOL 30 mg Comprimate, 30mg >> AMBROXOL 30mg/5ml Sirop, 30mg/5ml >> AMBROXOL AL 15 mg/5 ml Sirop, 15 mg/5ml >> AMBROXOL AL 30 mg Comprimate, 30mg >> AMBROXOL AL 7,5 mg/ml Picaturi orale, solutie, 7,5 mg/ml >> AMBROXOL BIOFARM 15 mg/5 ml Sirop, 15mg/ml
Prospect si alte informatii despre AMBROXOL SANDOZ SIROP, sirop   Rezumatul caracteristicilor produsului       

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢǍ NR. 6362/2006/01

Anexa 1

Prospect

AMBROSANDOZ sirop, 3 mg/ml

Clorhidrat de ambroxol

Compoziţie

Un mililitru sirop conţine clorhidrat de ambroxol 3 mg şi excipienţi: acid benzoic, metabisulfit de sodium, acid citric monohidrat, hidroxid de sodium, povidonă, sorbitol soluţie 70%, glicerol 85%, ciclamat de sodium, aromă de zmeură, apă purificată.

Grupa farmacoterapeutică: mucolitice

Indicaţii terapeutice

AmbroSandoz sirop este indicat ca terapie secretolitică:

-    în afecţiuni bronhopulmonare cronice asociate cu secreţie anormală de mucus şi afectare a transportului mucusului;

-    în afecţiuni bronşice acute şi episoade acute ale bronhopneumopatiei cronice;

-    astm bronşic, bronşiectazie, sinuzite.

De asemenea, AmbroSandoz sirop este indicat pre- şi post-operator în afecţiunile cu risc de complicaţii pulmonare.

Contraindicaţii

Hipersensibilitate la ambroxol sau la oricare dintre excipienţii medicamentului.

Precauţii

Se recomandă prudenţă în cazul administrării la pacienţii cu ulcer gastroduodenal.

În caz de insuficienţă renală sau hepatică severă ambroxolul trebuie administrat cu precauţie.

Interacţiuni

Administrarea concomitentă de AmbroSandoz sirop şi antibiotice (amoxicilină, cefuroximă, eritromicină, doxicilină) duce la creşterea concentraţiei de antibiotice la nivelul pulmonar. AmbroSandoz sirop nu se administrează concomitent cu antitusive şi/sau cu substanţe care scad secreţia bronşică (de exemplu, de tip atropinic), aceste asocieri fiind nejustificate. Nu s-au semnalat alte interacţiuni medicamentoase cu relevanţă clinică.

Atenţionări speciale

Datorită conţinutului în metabisulfit de sodiu (agent de conservare) pot apărea reacţii de hipersensibilitate cu următoarele simptome, în special la pacienţii astmatici: vărsături, diaree, dispnee, criză de astm, şoc. Aceste reacţii pot fi individualizate din diferite motive şi pot ajunge până la comă.

Sarcina:

Studiile la animale de laborator nu au evidenţiat un efect teratogen.

Cu toate acestea, este recomandat să nu se administreze clorhidratul de ambroxol la femeia

însărcinată.

Alăptare:

1

Medicamentul se excretă în laptele matern, dar se pare că nu afectează sugarul la doze terapeutice. Totuşi, nu se recomandă administrarea medicamentului în perioada de alăptare.

Capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje

Deoarece, foarte rar, au fost descrise cefalee şi vertij în timpul tratamentului cu AmbroSandoz sirop, se

recomandă prudenţă la pacienţii care conduc vehicule sau folosesc utilaje.

Doze şi mod de administrare

Adulţi şi copii cu vârsta peste 12 ani: 10 ml AmbroSandoz sirop de 2-3 ori pe zi în primele 2-3 zile,

apoi 10 ml AmbroSandoz sirop de 2 ori pe zi sau 5 ml AmbroSandoz sirop de 3 ori pe zi.

În cazul în care este necesară creşterea eficienţei, doza pentru adulţi se poate creşte până la 20 ml

AmbroSandoz sirop de 2 ori pe zi.

Copii cu vârsta cuprinsă între 5-12 ani: 5 ml AmbroSandoz sirop de 2-3 ori pe zi.

Copii cu vârsta cuprinsă între 2-5 ani: 2,5 ml AmbroSandoz sirop de 3 ori pe zi.

Copii sub 2 ani: 2,5 ml AmbroSandoz sirop de 2 ori pe zi.

În caz de insuficienţă renală severă, datorită acumulării de metaboliţi ai ambroxolului rezultaţi în ficat, doza de întreţinere trebuie scăzută corespunzător, iar intervalul dintre doze trebuie prelungit.

Siropul se administrează după mese. Efectul secretolitic este potenţat de aportul de lichide.

Durata administrării trebuie determinată individual conform indicaţiilor şi severităţii afecţiunii. AmbroSandoz nu se administrează mai mult de 4-5 zile fără recomandarea medicului.

Reacţii adverse

AmbroSandoz sirop este în general bine tolerat.

Este posibil să apară reacţii gastro-intestinale minore, de tipul greaţă, vărsături, gastralgii, care cedează

rapid la scăderea dozei.

Au fost descrise cazuri de reacţii cutaneo-mucoase: eritem, rush, prurit, urticarie. Foarte rar, au fost

semnalate reacţii anafilactoide, care au avut o evoluţie favorabilă. În acest caz tratamentul trebuie

întrerupt.

De asemenea, foarte rar au fost descrise cefalee şi vertij.

Supradozaj

Până în prezent nu sunt cunoscute cazuri de intoxicaţii la oameni. Administrarea parenterală a

ambroxolului este bine tolerată până la o doză de 15 mg/kg şi zi. În cadrul studiilor preclinice

efectuate la animale simptomele unei intoxicaţii acute provocate de administrarea unei doze foarte

mari sunt: sialoree, vărsături şi hipotensiune arterială.

În caz de supradozaj este necesară monitorizarea funcţiilor aparatului circulator şi, dacă este necesar,

trebuie instituit tratament simptomatic.

Datorită proporţiei mari de legare de proteinele plasmatice, a volumului mare de distribuţie precum şi

redistribuirii lente din ţesuturi către sânge, creşterea eliminării ambroxolului prin dializă sau diureză

forţată nu este semnificativă.

Păstrare

Nu neccesită condiţii speciale de păstrare.

Ambalaj

Cutie cu un flacon din sticlă brună a 100 ml sirop şi o linguriţă dozatoare gradată în 3 puncte: 1,25 ml, 2,5 ml şi 5 ml.

Producător

2

SALUTAS PHARMA GmbH, Otto-von- Guericke-Allee 1, D-39179 Barleben, Germania

Deţinătorul Autorizaţiei de punere de piaţă

HEXAL AG,

Industriestrasse 25,

D- 83607 Holzkirchen, Germania

Data ultimei verificări a prospectului

Aprilie 2006

3

Ai o intrebare despre acest medicament? Poti intreba aici.
Citeste si...
Bronşita Bronşita reprezintă o reacţie inflamatorie a mucoasei bronşice la acţiunea unor factori infecţioşi sau fizico-chimici. Aceasta poate fi acută sau cronică.
Un antibiotic ar putea fi asociat unui risc crescut de deces cardiac (studiu) Claritromicina, un antibiotic prescris pe scară largă pentru tratarea infecţiilor bacteriene comune, cum sunt amigdalita sau bronşita, poate creşte riscul de deces cardiac, potrivit unui studiu publicat miercuri pe site-ul revistei medicale British Medical Journal (BMJ), informează AFP.
O nouă formă de vaccin pneumococic Infecţiile respiratorii sunt prima cauză de îmbolnăvire a copiilor iar pneumococul este cea mai importantă cauză a infecţiilor respiratorii de cauză bacteriană, a evidenţiat prof. dr. Doina Pleşca, de la Spitalul Clinic de Copii 'Dr. Victor Gomoiu', într-o conferinţă de presă prilejuită de lansarea unei...
Top 4 remedii naturale impotriva bronsitei Prevestitorul sezonului rece, tusea, poate fi un simptom pentru o gama variata de afectiuni: de la o simpla raceala, la infectii respiratorii acute sau inflamatii cauzate de alergii.
Sucul de ridiche neagră Recunoscut ca deosebit de important pentru acţiunea lui de "curăţire" şi regenerare a mucoaselor, este folosit în cazuri de sinuzite sau rinite. Sucul rezultat din simpla tăiere în felii, presărate cu sare sau stropite cu miere, are proprietăţi pectorale, constituind un adjuvant preţios în bronşită sau...
Kaloba - remediul natural impotriva infectiilor respiratorii Ieri, 3 octombrie 2012, in cadrul unei conferinte de presa, compania farmaceutica elvetiana Ewopharma AG a anuntat ca isi extinde portofoliul cu un nou produs, Kaloba.