Cautare



ATENTIE

Aceste informatii au doar scop informativ si in niciun caz nu trebuie sa inlocuiasca recomandarea medicului sau a personalului medical autorizat. Nu trebuie sa folositi aceste informatii pentru auto-diagnostic sau auto-tratament. Medipedia nu isi asuma responsabilitatea asupra efectelor pe care le poate avea folosirea acestor informatii in alte scopuri decat au fost oferite.

SYLGESTREL 75 micrograme/20micrograme
Denumire SYLGESTREL 75 micrograme/20micrograme
Denumire comuna internationala COMBINATII (GESTODENUM+ETINILESTRADIOLUM)
Actiune terapeutica CONTRACEPTIVE HORMONALE PENTRU UZ SISTEMIC PROGESTERONI SI ESTROGENI COMBINATII FIXE
Prescriptie P-6L - Medicamente si produse medicamentoase care se elibereaza in farmacii pe baza de prescriptie medicala valabila 6 luni
Forma farmaceutica Drajeuri
Concentratia 75µg/20µg
Ambalaj Cutie x 6 blist. PVC/Al x 21 draj.
Valabilitate ambalaj 3 ani
Cod ATC G03AA10
Firma - Tara producatoare HAUPT PHARMA MUNSTER GMBH - GERMANIA
Autorizatie de punere pe piata ACTAVIS GROUP PTC EHF. - ISLANDA

Ai un comentariu sau o intrebare despre SYLGESTREL 75 micrograme/20micrograme ? Intreaba pe forum:  
Nume afisat:
E-mail (optional):
Intrebare:

Introduceti codul de mai sus:



Prospect si alte informatii despre SYLGESTREL 75 micrograme/20micrograme, drajeuri   Rezumatul caracteristicilor produsului       

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 1123/2008/01-02-03                                          Anexa 1'

1124/2008/01-02-03                                          Prospect

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR

Sylgestrel 75 micrograme/20 micrograme, drajeuri Sylgestrel 75 micrograme/30 micrograme, drajeuri

Gestoden/Etinilestradiol

Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament.

-         Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.

-         Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

-         Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale dumneavoastră.

-         Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

În acest prospect găsiţi:

1.       CE ESTE SYLGESTREL SI PENTRU CE SE UTILIZEAZA

2.       ÎNAINTE SA UTILIZATI SYLGESTREL Nu utilizaţi Sylgestrel

Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Sylgestrel Sylgestrel şi tromboza Sylgestrel şi cancerul Sângerări intermenstruale

Ce trebuie să faceţi dacă nu apare sângerarea menstruală în săptămâna de pauză Utilizarea altor medicamente Teste de laborator Sarcina şi alăptarea

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor Informaţii privind unele componente ale Sylgestrel

3.       CUM SĂ UTILIZAŢI SYLGESTREL Când puteţi începe primul blister Dacă utilizaţi mai mult decât trebuie din Sylgestrel Dacă uitaţi să utilizaţi Sylgestrel Ce trebuie să faceţi în caz de vărsături sau diaree severă Amânarea perioadei de menstruaţie: ce trebuie să ştiţi Modificarea primei zi a perioadei de menstruaţie: ce trebuie să ştiţi Dacă încetaţi să utilizaţi Sylgestrel

4.       REACŢII ADVERSE POSIBILE

5.       CUM SE PĂSTREAZĂ SYLGESTREL

6.       INFORMAŢII SUPLIMENTARE

1. CE ESTE SYLGESTREL ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ

Sylgestrel este un contraceptiv oral şi este utilizat pentru prevenirea sarcinii.

Fiecare drajeu conţine o cantitate mică din doi hormoni feminini diferiţi, numiţi etinilestradiol şi

gestoden.

Contraceptivele orale, precum Sylgestrel, care conţin doi hormoni diferiţi sunt denumite

contraceptive orale combinate.

1

2. ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI SYLGESTREL

Informaţii generale

Înainte de a începe să luaţi Sylgestrel, medicul dumneavoastră vă va pune câteva întrebări despre istoricul dumneavoastră în ceea ce priveşte starea de sănătate personală şi a rudelor apropiate. De asemenea, medicul vă va măsura tensiunea arterială şi în funcţie de situaţia dumneavoastră este posibil să vă facă şi alte teste.

În acest prospect sunt descrise mai multe situaţii în care trebuie să întrerupeţi administrarea Sylgestrel sau în care eficacitatea Sylgestrel poate fi redusă. În astfel de situaţii, fie nu trebuie să aveţi nici un contact sexual, fie trebuie să utilizaţi în plus măsuri contraceptive nehormonale, de exemplu să utilizaţi prezervativul sau o altă metodă contraceptivă de barieră. Nu folosiţi metoda calendarului sau a temperaturii bazale. Aceste metode pot fi nesigure, deoarece Sylgestrel influenţează modificările fiziologice lunare ale temperaturii bazale şi ale mucusului cervical.

Sylgestrel, similar altor contraceptive hormonale nu asigură protecţie împotriva infecţiei cu HIV (SIDA) sau a altor boli cu transmitere sexuală (de exemplu, Chlamydia, herpes genital, nev genital, gonoree, hepatită B şi sifilis). Pentru a vă proteja de aceste afecţiuni aveţi nevoie de prezervative.

Nu utilizaţi Sylgestrel

        dacă aveţi (sau aţi avut în antecedente) un cheag de sânge (tromboză) la nivelul vaselor de sânge ale membrului inferior, plămânului (embolie) sau altor organe

        dacă aveţi (sau aţi avut în antecedente) un infarct miocardic acut sau un accident vascular cerebral

        dacă aveţi (sau aţi avut în antecedente) o afecţiune care poate reprezenta primul semn al unui infarct miocardic acut (cum ar fi angina pectorală care provoacă durere toracică severă) sau al unui accident vascular cerebral (cum ar fi atacul ischemic tranzitor fără sechele)

        dacă aveţi o boală care poate creşte riscul de tromboză arterială. Aceasta se aplică următoarelor afecţiuni:

• diabet zaharat cu afectare vasculară

• hipertensiune arterială gravă

• valori foarte mari ale grăsimilor în sânge (colesterol sau trigliceride)

        dacă aveţi o tulburare de coagulare a sângelui (de exemplu, deficit de proteină C)

        dacă aveţi (aţi avut) o anumită formă de migrenă (aşa numitele simptome neurologice focale)

        dacă aveţi (aţi avut) o inflamaţie la nivelul pancreasului (pancreatită)

        dacă aveţi sau aţi avut o boală hepatică şi ficatul dumneavoastră încă nu funcţionează normal

        dacă aveţi sau aţi avut o tumoră la nivelul ficatului

        dacă aveţi (aţi avut) sau dacă se presupune că aveţi cancer de sân sau cancer al organelor genitale

        dacă prezentaţi o sângerare vaginală inexplicabilă

         dacă aveţi hipertensiune arterială severă

         dacă sunteţi alergic la etinilestradiol sau gestoden sau la oricare dintre celelalte componente ale Sylgestrel. Acest fapt poate fi recunoscut prin apariţia mâncărimii, erupţiei cutanate tranzitorii sau a tumefacţiei.

Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Sylgestrel

În anumite situaţii este nevoie să aveţi grijă deosebită în timp ce utilizaţi Sylgestrel sau alte contraceptive hormonale combinate şi poate fi necesar ca medicul dumneavoastă să vă monitorizeze periodic. Dacă vreuna dintre următoarele afecţiuni este valabilă în cazul dumneavoastră trebuie să îl informaţi pe medicul pe dumneavoastră înainte de a începe utilizarea Sylgestrel. De asemenea, dacă vreuna dintre următoarele afecţiuni apar sau se agravează în timpul utilizării Sylgestrel trebuie să vă adresaţi medicului dumeavoastră:

2

dacă o rudă apropiată are (a avut) cancer de sân sau a fost diagnosticat cu cancer de sân

dacă aveţi o afecţiune a ficatului sau a vezicii biliare

dacă aveţi diabet zaharat

dacă aveţi stare de depresie

dacă aveţi boală Crohn sau colită ulcerativă (boli inflamatorii ale intestinului)

dacă aveţi sindrom hemolitic uremic (SHU, o boală de sânge care afectează rinichii)

dacă aveţi siclemie (o boală ereditară a celulelor sanguine roşii)

dacă aveţi epilepsie (vezi subpunctul "Utilizarea altor medicamente")

dacă aveţi aveţi lupus eritematos sistemic (LES; o afecţiune a sistemului imunitar)

dacă aveţi o afecţiune care a apărut pentru prima dată în timpul sarcinii sau a utilizării anterioare

a hormonilor sexuali, de exemplu, pierderea auzului, porfirie (o boală a sângelui), herpes

gestaţional (erupţii trecătoare pe piele cu vezicule în timpul sarcinii), coreea Sydenham (o boală

neurologică în care apar mişcări bruşte ale corpului)

         dacă aveţi (aţi avut) cloasmă (pete pigmentare cutanate, de culoare galben-brună, aşa numitele „pete de sarcină”, în special la nivelul feţei). În acest caz, evitaţi expunerea prelungită la soare sau la radiaţiile ultraviolete.

         Dacă aveţi edem angioneurotic ereditar (o reacţie alergică gravă), medicamentele care conţin estrogeni pot induce sau agrava simptomele de edem angioneurotic. Trebuie să vă adresaţi imediat medicului dumneavoastră dacă prezentaţi simptome de edem angioneurotic cum ar fi, umflarea feţei, limbii şi/sau faringelui şi/sau dificultăţi la înghiţire sau urticarie asociate cu dificultăţi la respiraţie.

Sylgestrel şi tromboza

Tromboza venoasă

Riscul de apariţie a trombozei venoase (formarea unui cheag de sânge la nivelul vaselor) creşte la femeile care utilizează o combinaţie contraceptivă, incusiv Sylgestrel, comparativ cu cele care nu utilizează medicamente contraceptive. Cheagurile de sânge pot bloca vasele sanguine principale. Dacă cheagul de sânge se formează la nivelul venelor profunde ale piciorului, acesta se poate desprinde şi poate bloca arterele pulmonare (embolism pulmonar). Extrem de rar cheagurile de sânge pot să apară la nivel hepatic, intestinal, renal sau ocular. Riscul de tromboză este mai mare pe parcursul primului an în care o femeie utilizează pentru prima dată un contraceptiv oral.

Riscul de apariţie a trombozei venoase la femeile care utilizează contraceptive orale combinate creşte:

        cu vârsta înaintată

        dacă sunteţi o persoană supraponderală

        dacă una dintre rudele dumneavoastră apropiate a avut un cheag de sânge (tromboză) la nivelul piciorului, plămânului sau a altor organe, la o vârstă tânără

        dacă trebuie să suferiţi o operaţie (intervenţie chirurgicală) orice imobilizare prelungită sau dacă aţi avut un accident grav. Este important să spuneţi medicului dumneavoastră cu mult timp înainte că utilizaţi Sylgestrel deoarece tratamentul trebuie oprit. Medicul dumneavoastră vă va indica momentul în care puteţi relua administrarea Sylgestrel. De obicei, aceasta se întâmplă la 2 săptămâni după perioada de recuperare.

Tromboza arterială

Utilizarea contraceptivelor orale a fost corelată cu o creştere a riscului de tromboză arterială (obstrucţia unei artere), de exemplu la nivelul vaselor inimii (infarct miocardic acut) sau ale creierului (accident vascular cerebral).

Riscul de apariţie a trombozei arteriale la femeile care utilizează contraceptive orale combinate creşte:

        dacă sunteţi fumător. În cazul în care utilizaţi Sylgestrel trebuie să întrerupeţi fumatul, mai ales dacă aveţi vârsta peste 35 de ani.

3

        dacă aveţi valori crescute ale grăsimilor din sânge (colesterol sau trigliceride)

        dacă aveţi hipertensiune arterială severă

        dacă aveţi migrenă

        dacă aveţi o problemă cardiacă (boală valvulară sau o anumită tulburare de ritm)

        dacă sunteţi o persoană supraponderală

        dacă una din rudele dumneavoastră apropiate a avut un infarct miocardic acut sau accident vascular cerebral la o vârstă tânără.

Încetaţi să luaţi Sylgestrel şi adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră dacă observaţi posibile semne de tromboză, cum ar fi:

         durere severă şi/sau edem la nivelul piciorului

         durere toracică severă apărută brusc care poate iradia în braţul stâng

         senzaţie de lipsă de aer apărută brusc

         tuse fără o cauză evidentă apărută brusc

         orice durere de cap neobişnuită, severă sau prelungită sau agravarea migrenei

         pierderea parţială sau totală a vederii sau vedere dublă;

         tulburări de vorbire sau incapacitatea de a vorbi;

         ameţeală sau leşin

         slăbiciune, senzaţii neobişnuite sau amorţeală care afectează o anumită parte a corpului

Sylgestrel şi cancerul

Cancerul de sân a fost diagnosticat puţin mai frecvent la femeile care utilizează contraceptive orale, dar nu se cunoaşte dacă are legătură cu tratamentul. De exemplu, explicaţia ar putea fi aceea că mai multe tumori sunt depistate la femeile care utilizează contraceptive orale deoarece acestea sunt examinate mai des de către medicul lor. Apariţia tumorilor mamare se reduce treptat după încetarea utilizării contraceptivelor orale combinate. Este important să vă verificaţi periodic sânii şi trebuie să vă contactaţi medicul dacă simţiţi orice nodul.

În cazuri rare, la femeile care utilizează contraceptive orale, s-au raportat tumori hepatice benigne, iar în cazuri şi mai rare, tumori hepatice maligne. Aceste tumori pot provoca hemoragii interne care determină apariţia durerii severe la nivelul abdomenului.

Adresaţi-vă medicului dumneavoastră dacă aveţi dureri abdominale severe.

Cancerul de col uterin a fost raportat mai frecvent la femeile care utilizează contraceptive orale timp îndelungat. Este posibil ca acesta să nu fie provocat de contraceptivele orale, dar poate fi legat de comportamentul sexual şi de alţi factori.

Sângerări intermenstruale

Pe parcursul primelor câteva luni de utilizare a Sylgestrel puteţi prezenta sângerări neobişnuite (sângerări care apar în afara săptămânii de pauză). Dacă această sângerare se prelungeşte mai mult de câteva luni sau dacă începe după câteva luni medicul dumneavoastră trebuie să investigheze cauza.

Ce trebuie să faceţi dacă nu apare sângerarea menstruală în săptămâna de pauză

Dacă aţi luat toate drajeurile conform recomandărilor, nu aţi avut vărsături sau diaree severă şi nu aţi luat alte medicamente, este puţin probabil să fiţi gravidă.

4

Dacă sângerarea menstruală aşteptată nu apare 2 luni consecutiv, este posibil să fiţi gravidă. Adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră. Nu începeţi administrarea următorului blister până când se confirmă că nu sunteţi gravidă.

Utilizarea altor medicamente

Spuneţi întotdeauna medicului care vă prescrie Sylgestrel ce medicamente sau produse din plante utilizaţi deja. De asemenea, spuneţi oricărui medic sau stomatolog care vă prescrie un alt medicament (sau farmacistului care are acest drept) că utilizaţi Sylgestrel. Ei vă pot spune dacă este nevoie să folosiţi măsuri de contracepţie suplimentare (de exemplu prezervativul) şi pentru cât timp.

        Anumite medicamente pot reduce acţiunea Sylgestrel de prevenire a sarcinii sau pot provoca sângerări neobişnuite. Printre acestea se numără medicamentele utilizate în tratamentul epilepsiei (de exemplu, hidantoină, topiramat, felbamat, lamotrigină, primidonă, fenitoină, barbiturice, carbamazepină, oxcarbamazepină) şi tuberculozei (de exemplu rifampicină), medicamente imunomodulatoare (ciclosporină), utilizate în tratamentul infecţiei cu HIV (ritonavir) şi în alte boli infecţioase (griseofulvină, ampicilină, tetraciclină), precum şi un remediu pe bază de plante, de sunătoare.

        Dacă doriţi să utilizaţi produse din plante care conţin sunătoare în timp ce luaţi Sylgestrel, trebuie să îl întrebaţi mai întâi pe medical dumneavoastră.

        Sylgestrel poate să scadă eficacitatea altor medicamente, precum cele care conţin ciclosporină (medicamente împotriva infecţiilor) sau un antiepileptic, lamotrigina (aceasta poate determina creşterea frecvenţei de apariţie a convulsiilor).

Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.

Teste de laborator

Dacă aveţi nevoie de un test de sânge, spuneţi medicului dumneavoastră sau personalului de laborator că luaţi contraceptive orale, deoarece acestea pot afecta rezultatele anumitor teste.

Sarcina şi alăptarea

Nu utilizaţi Sylgestrel dacă sunteţi gravidă. Dacă rămâneţi gravidă în timp ce luaţi Sylgestrel trebuie să opriţi imediat tratamentul şi să vă adresaţi medicului dumneavoastră.

Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.

Utilizarea Sylgestrel nu este de obicei recomandată la femeile care alăptează. Dacă doriţi să luaţi anticoncepţionale în perioada alăptării trebuie să vă adresaţi medicului dumneavoastră.

Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

Nu există informaţii care să sugereze faptul că Sylgestrel afectează capacitatea de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.

Informaţii importante privind unele componente ale Sylgestrel

Sylgestrel conţine lactoză şi zahăr.

Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm

să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament.

5

3. CUM SĂ UTILIZAŢI SYLGESTREL

Luaţi un drajeu de Sylgestrel în fiecare zi, cu puţină apă dacă este necesar. Puteţi lua drajeurile cu sau fără alimente, dar trebuie să le luaţi la aproximativ aceeaşi oră în fiecare zi.

Blisterul conţine 21 de drajeuri. În dreptul fiecărui drajeu este marcată ziua din săptămână în care trebuie administrat. Dacă, de exemplu, începeţi administrarea într-o miercuri, luaţi drajeul din dreptul marcajului „MI”. Urmaţi direcţia indicată prin săgeţi până când toate cele 21 de drajeuri au fost utilizate.

Apoi, timp de 7 zile nu veţi mai lua niciun drajeu. În decursul acestor 7 zile de pauză (de altfel denumită săptămână de pauză) trebuie să apară menstruaţia. Această aşa numită „sângerare de întrerupere” apare, de obicei, în a 2-a sau a 3-a zi după săptămâna de pauză.

Începeţi următorul blister în a 8-a zi după administrarea ultimului drajeu de Sylgestrel (şi anume, după o săptămâna de pauză de 7 zile), chiar dacă sângerarea nu s-a oprit. Aceasta înseamnă că veţi începe întotdeauna următorul blister în aceeaşi zi a săptămânii şi că sângerarea de întrerupere trebuie să apară aproximativ în aceeaşi zi, în fiecare lună.

Dacă utilizaţi Sylgestrel conform recomandărilor, sunteţi protejate împotriva sarcinii şi pe parcursul celor 7 zile de pauză.

Luaţi întotdeauna Sylgestrel exact aşa cum v-a recomandat medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigură.

Când puteţi începe primul blister

        În cazul în care nu aţi utilizat un contraceptiv hormonal în luna precedentă Începeţi administrarea Sylgestrel în prima zi a ciclului menstrual (aceasta înseamnă prima zi a menstruaţiei). Dacă începeţi să utilizaţi Sylgestrel în prima zi a menstruaţiei sunteţi imediat protejată împotriva sarcinii. De asemenea, puteţi începe în ziua 2-5 a ciclului menstrual, dar în acest caz trebuie să utilizaţi măsuri de contracepţie suplimentare (de exemplu un prezervativ) în primele 7 zile.

         În cazul trecerii de la o altă combinaţie hormonală contraceptivă sau de la o combinaţie contraceptivă de tipul inelului vaginal sau plasturelui

Puteţi începe administrarea Sylgestrel în prima zi după terminarea perioadei de pauză a administrării contraceptivului oral folosit anterior (sau după administrarea ultimului drajeu inactiv din blisterul de contraceptive orale folosit anterior). În cazul în care treceţi de la un contraceptiv combinat de tipul inelului vaginal sau plasturelui, respectaţi recomandările medicului dumneavoastră.

        În cazul trecerii de la un contraceptiv care conţine doar progestogen (minicomprimat, soluţie injectabilă, implant sau un sistem intrauterin care eliberează progestogen) Puteţi alege orice zi pentru trecerea de la un contraceptiv injectabil – în ziua în care urmează să fie efectuată injecţia, de la un minicomprimat numai cu progestogen, de la un implant sau de la un sistem intrauterin – în ziua în care acesta este îndepărtat. Dar în toate aceste cazuri trebuie să utilizaţi măsuri de contracepţie suplimentare (de exemplu un prezervativ) în primele 7 zile de administrare.

        După pierderea sarcinii sau avort Respectaţi recomandările medicului dumneavoastră.

        După ce aţi născut După ce aţi născut, puteţi începe administrarea Sylgestrel în intervalul cuprins între 21 şi 28 de zile după naştere. Dacă începeţi mai târziu de ziua 28, în primele 7 zile de utilizare a Sylgestrel trebuie să folosiţi aşa numita metodă de barieră (de exemplu, un prezervativ). În cazul în care, după ce aţi născut, aţi avut un contact sexual înainte de a începe (relua) administrarea Sylgestrel, trebuie să vă asiguraţi că nu sunteţi gravidă sau trebuie să aşteptaţi până la următoarea sângerare menstruală.

6

Dacă nu sunteţi sigură, medicul dumneavoastră vă va recomanda când trebuie să începeţi administrarea

        Dacă alăptaţi şi doriţi să începeţi (reluaţi) tratamentul cu Sylgestrel după ce aţi născut Sylgestrel nu trebuie utilizat în timpul alăptării. Citiţi subpunctul despre „Alăptare”.

Dacă utilizaţi mai mult decât trebuie din Sylgestrel

Nu au fost raportare reacţii adverse grave dacă se administrează mai multe drajeuri de Sylgestrel.

Dacă luaţi mai multe drajeuri odată puteţi prezenta greaţă şi vărsături. Femeile tinere pot prezenta sângerări vaginale.

Dacă aţi luat prea multe drajeuri de Sylgestrel, sau dacă aţi constatat că un copil a luat câteva, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări.

Dacă uitaţi să utilizaţi Sylgestrel

        Dacă aţi întârziat administrarea unui drajeu cu mai puţin de 12 ore, protecţia împotriva sarcinii se menţine. Administraţi drajeul uitat imediat ce vă amintiţi, iar apoi continuaţi să luaţi următoarele drajeuri la ora prestabilită.

         Dacă aţi întârziat administrarea unui drajeu cu mai mult de 12 ore, protecţia împotriva sarcinii se poate reduce. Riscul de sarcină este cu atât mai mare cu cât aţi uitat mai multe drajeuri.

Riscul unei sarcini nedorite este maxim în cazul în care aţi uitat administrarea unui drajeu la începutul sau la sfârşitul blisterului. De aceea, trebuie să respectaţi următoarele recomandări (vezi şi diagrama prezentată mai jos):

        Mai mult de un drajeu uitat din acest blister Adresaţi-vă medicului dumneavoastră.

        Un drajeu uitat în prima săptămână Administraţi drajeul uitat imediat ce vă amintiţi, chiar dacă aceasta înseamnă că trebuie să luaţi două drajeuri odată. Apoi, luaţi drajeurile conform orarului obişnuit şi în următoarele 7 zile utilizaţi metode contraceptive suplimentare, de exemplu un prezervativ. Dacă aţi avut contact sexual în săptămâna precedentă omisiunii drajeului sau aţi uitat să începeţi alt blister după perioada de pauză, există posibilitatea unei sarcini. În acest caz, adresaţi-vă medicului dumneavoastră.

        Un drajeu uitat în săptămâna 2 Administraţi drajeul uitat imediat ce vă amintiţi, chiar dacă aceasta înseamnă că trebuie să luaţi două drajeuri odată. Apoi, luaţi drajeurile conform orarului obişnuit. Protecţia împotriva sarcinii este menţinută şi nu este nevoie să folosiţi metode contraceptive suplimentare.

         Un drajeu uitat în săptămâna 3 Puteţi alege una dintre următoarele posibilităţi:

1. Administraţi drajeul uitat imediat ce vă amintiţi, chiar dacă aceasta înseamnă că trebuie să luaţi două drajeuri odată. Apoi, luaţi drajeurile conform orarului obişnuit. Începeţi administrarea drajeurilor din următorul blister astfel încât să nu existe periodă de pauză.

Cel mai probabil, puteţi avea sângerarea menstruală (sângerări de întrerupere) la terminarea celui de-al doilea blister, dar puteţi prezenta şi sângerări uşoare (sub formă de picături sau pete de sânge) sau sângerări neregulate în zilele de administrare a drajeurilor din al doilea blister.

2. Puteţi, de asemenea, să opriţi administrarea drajeurilor din blisterul actual şi să faceţi pauza de 7 zile (incluzând ziua în care aţi uitat să luaţi drajeul). Dacă doriţi să începeţi un nou blister în ziua prestabilită de dumneavoastră, puteţi scurta perioada de pauză de 7 zile.

7

Dacă respectaţi una dintre aceste două recomandări, veţi fi protejată împotriva sarcinii.

În cazul în care aţi uitat administrarea unor drajeuri dintr-un blister şi sângerarea menstruală regulată nu a apărut în prima perioadă de pauză, este posibil să fiţi gravidă. Trebuie să vă adresaţi medicului dumneavoastră înainte de a începe următorul blister.

Mai multe drajeuri uitate dintr-un blister

» adresaţi-vă medicului dumneavoastră

pentru recomandări

da

V

,—*

săptămâna 1

aţi avut contact sexual în săptămâna precedentă omiterii drajeului

*

nu

1

•luaţi drajeul uitat

•utilizaţi metode contraceptive suplimentare (prezervativ) în următoarele 7 zile •terminaţi blisterul

Doar un drajeu uitat (luat după mai mult de 12 ore)

săptămâna 2

•luaţi drajeul uitat •terminaţi blisterul

—►

•luaţi drajeul uitat •terminaţi blisterul •eliminaţi perioada de pauză •continuaţi cu următorul blister

>

săptămâna 3

sau

•întrerupeţi administrarea blisterului •faceţi o pauză (nu mai mare de 7 zile, incluzând ziua în care aţi omis administrarea) •continuaţi cu următorul blister

Ce trebuie să faceţi în caz de vărsături sau diaree severă

Dacă vărsaţi în decurs de 3-4 ore de la administrarea unui drajeu sau aveţi diaree severă, este posibil ca substanţele active ale contraceptivului oral să nu fie absorbite complet în organismul dumneavoastră. Situaţia este similară cu cea în care aţi uitat să luaţi un drajeu. Dacă vărsaţi sau prezentaţi diaree trebuie să luaţi imediat un alt drajeu dintr-un blister. Dacă este posibil, luaţi-l într-un interval de până la 12 ore faţă de timpul normal de administrare. Dacă acest fapt nu este posibil sau au trecut deja 12 ore, trebuie să utilizaţi recomandările specificate la subpunctul „Dacă uitaţi să utilizaţi Sylgestrel”.

Amânarea perioadei de menstruaţie: ce trebuie să ştiţi

Chiar dacă nu este recomandat, este posibil să întârziaţi apariţia menstruaţiei (sângerarea de întrerupere). Aceasta se poate realiza prin administrarea în continuarea primului blister a drajeurilor dintr-uno blister nou de Sylgestrel, fără respectarea intervalului de pauză. Este posibil să prezentaţi o sângerare uşoară (picături sau pete de sânge) sau o sângerare intermenstruală în zilele de administrare a drajeurilor din cel de-al doilea blister. După perioada de pauză uzuală de 7 zile continuaţi administrarea cu următorul blister.

8

Puteţi să vă adresaţi medicului dumneavoastră pentru recomandări înainte de a decide să vă amânaţi perioada de menstruaţie.

Modificarea primei zi a perioadei de menstruaţie: ce trebuie să ştiţi

În cazul în care luaţi drajeurile conform recomandărilor, atunci menstruaţia/sângerarea de întrerupere va apărea în perioada de pauză. Dacă doriţi să schimbaţi această zi, trebuie să scurtaţi (niciodată să prelungiţi) perioada de pauză. De exemplu, dacă perioada de pauză începe într-o zi de vineri şi doriţi să schimbaţi aceasta zi cu marţi (3 zile mai devreme), trebuie să începeţi administrarea următorului blister cu 3 zile mai devreme decât în mod obişnuit. În cazul în care scurtaţi excesiv perioada de pauză (de exemplu, la 3 zile sau chiar mai puţin), atunci este posibil să nu apară sângerarea menstruală în timpul următoarei perioade de pauză. Puteţi prezenta o sângerare uşoară (sub formă de picături sau pete de sânge) sau sângerări intermenstruale.

Dacă nu sunteţi sigură cum trebuie să procedaţi, adresaţi-vă medicului dumneavoastră pentru recomandări.

Dacă încetaţi să utilizaţi Sylgestrel

Puteţi întrerupe administrarea Sylgestrel oricând doriţi. Dacă nu doriţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului dumneavoastră pentru recomandări în legătură cu alte metode disponibile de prevenire a sarcinii.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

4. REACŢII ADVERSE POSIBILE

Ca toate medicamentele, Sylgestrel poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

        Reacţii adverse frecvente (afectează 1 până la 10 femei din 100): Durere de cap, nervozitate, intoleranţă la purtarea lentilelor de contact, tulburări vizuale, greaţă, acnee, migrenă, creştere în greutate, retenţie lichidiană, sângerări sau pete de sânge intermenstruale care pot uneori să apară în primele câteva luni de utilizare, dar dispar odată cu obişnuirea organismului cu Sylgestrel. Dacă acestea se menţin, devin grave sau apar din nou, adresaţi-vă medicului dumneavoastră. Absenţa menstruaţiei, inflamaţia sânilor, pierderea interesului sexual, stare depresivă, iritabilitate, dureri abdominale.

        Reacţii adverse mai puţin frecvente (afectează 1 până la 10 femei din 1000): Creşterea valorilor grăsimilor în sânge, vărsături, hipertensiune arterială, vaginită.

        Reacţii adverse rare (afectează 1 până la 10 femei din 10000): Afecţiuni hepatice, afecţiuni cutanate şi ale ţesutului subcutanat (de exemplu, erupţie trecătoare pe piele, eritem nodos, eritem polimorf, lupus eritematos), boli ale urechii medii, calculi biliari, tromboză (formarea unui cheag de sânge la nivelul vaselor), tulburări de pigmentare. Acestea pot să apară chiar dacă aţi utilizat Sylgestrel timp de mai multe luni. Se pot reduce prin evitarea luminii solare excesive. Modificări ale secreţiei vaginale.

        Reacţii adverse foarte rare (afectează mai puţin de 1 din 10000 de femei). Tulburări de mişcare, afectarea pancreasului.

Toate femeile care utilizează contraceptive orale prezintă un risc mai mare de tromboză venoasă.

Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

9

5. CUM SE PĂSTREAZĂ SYLGESTREL

A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.

Nu utilizaţi Sylgestrel după data de expirare înscrisă pe blister sau cutie după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

A nu se păstra la temperaturi peste 30° C.

Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. INFORMAŢII SUPLIMENTARE

Ce conţine Sylgestrel

        Substanţele active sunt gestoden şi etinilestradiol. Fiecare drajeu conţine:

75 micrograme gestoden şi 20 micrograme etinilestradiol sau 75 micrograme gestoden şi 30 micrograme etinilestradiol

        Celelalte componente sunt: Nucleu: stearat de magneziu, povidonă K-25, amidon de porumb, lactoză monohidrat Film: povidonă K-90, macrogol 6000, talc, carbonat de calciu, zahăr, ceară Montan glicol

Cum arată Sylgestrel şi conţinutul ambalajului

Sylgestrel se prezintă sub formă de drajeuri rotunde, biconvexe de culoare albă, cu ambele feţe fiind neinscripţionate.

Drajeurile sunt furnizate în blister – fiecare blister conţine 21 de drajeuri. Blisterele sunt introduse într-o cutie de carton. Fiecare cutie conţine 1, 3 sau 6 blistere.

Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

Actavis Group PTC ehf.

Reykjavíkurvegur 76-78, 220 Hafnarfjörður, Islanda

Producătorul

Haupt Pharma Münster GmbH, Scheebrüggenkamp 15, 48159 Münster, Germania.

Acest medicament este autorizat în Statele Membre ale Spaţiului Economic European sub următoarele denumiri comerciale:

Austria                    : Sylgestrel 20

Sylgestrel30

Bulgaria                  : Sylgestrel 20

Sylgestrel 30

Danemarca              : Vellena

Portugalia                : Sylgestrel 20

Sylgestrel 30

10

România                  : Sylgestrel 75 micrograme/20 micrograme

Sylgestrel 75 micrograme/30 micrograme

Acest prospect a fost aprobat în Octombrie 2008

11

Ai o intrebare despre acest medicament? Poti intreba aici.
Citeste si...
Pastilele anticoncepţionale au permis evitarea a 200.000 de cazuri de cancer uterin în ultimii zece ani (studiu) Pastilele anticoncepţionale constituie un element de protecţie împotriva cancerului de endometru (sau cancer uterin), care au permis evitarea a circa 200.000 de cazuri de cancer de acest tip în ultimii zece ani în ţările dezvoltate - este concluzia la care a ajuns un studiu realizat de cercetători britanici...
Contraceptivele orale - influenteaza sau nu greutatea Pastilele contraceptive sunt de mai multi ani cele mai „populare” metode de contraceptie, si cu toate acestea printre cele mai controversate. Pastilele anticonceptionale au fost introduse pentru prima oara pe piata in anul 1960, de atunci si pana in prezent calitatea acestora s-a imbunatatit simtitor...
Risc crescut de tromboză confirmat la femeile care iau cele mai noi anticoncepţionale (studiu) Cele mai noi pastile anticoncepţionale prezintă un risc crescut de accidente din cauza trombozei venoase (formare de cheaguri), a confirmat un studiu publicat miercuri în revista medicală British Medical Journal şi menţionat de AFP.
Mituri spulberate despre anticonceptionale! Deoarece tot mai multe femei iau anticonceptionale fara a consulta medicul inainte, miturile despre acestea se transmit de la o persoana la alta. La nivel mondial, peste 100 de milioane de femei folosesc ca metada de contraceptie anticonceptionalele, insa nu toate stiu si adevarul despre miturile...
Ce trebuie sa stii atunci cand iei pentru prima data pilule anticonceptionale? Inainte sa iei pentru prima data pilule anticonceptionale este important sa discuti cu medicul urmatoarele aspecte ale sanatatii tale:
VIRUSUL ZIKA Papa Francisc a făcut aluzie la posibilitatea folosirii mijloacelor anticoncepţionale Papa Francisc a afirmat joi că avortul este ''o crimă'', dar a făcut aluzie la posibilitatea folosirii de mijloace anticoncepţionale, ''un rău mai mic'' în comparaţie cu riscul reprezentat de virusul Zika, despre care se bănuieşte că ar trece de la femeile însărcinate la făt, provocând malformaţii grave...