Cautare



ATENTIE

Aceste informatii au doar scop informativ si in niciun caz nu trebuie sa inlocuiasca recomandarea medicului sau a personalului medical autorizat. Nu trebuie sa folositi aceste informatii pentru auto-diagnostic sau auto-tratament. Medipedia nu isi asuma responsabilitatea asupra efectelor pe care le poate avea folosirea acestor informatii in alte scopuri decat au fost oferite.

ZOLPIDEM WALMARK 10 mg
Denumire ZOLPIDEM WALMARK 10 mg
Descriere Zolpidemul este un medicament utilizat pentru tratamentul de scurtă durată al insomniei.
Denumire comuna internationala ZOLPIDEMUM
Actiune terapeutica HIPNOTICE SI SEDATIVE MEDICAMENTE INRUDITE CU BENZODIAZEPINE
Prescriptie P-RF - Medicamente si produse medicamentoase care se elibereaza in farmacii pe baza de prescriptie medicala care se retine la farmacie
Forma farmaceutica Comprimate efervescente
Concentratia 10mg
Ambalaj Cutie x 1flac. PEID x 30 compr. eferv.
Valabilitate ambalaj 3 ani
Cod ATC N05CF02
Firma - Tara producatoare WALMARK A.S. - CEHIA
Autorizatie de punere pe piata WALMARK A.S. - CEHIA

Ai un comentariu sau o intrebare despre ZOLPIDEM WALMARK 10 mg ? Intreaba pe forum:  
Nume afisat:
E-mail (optional):
Intrebare:

Introduceti codul de mai sus:



>> ZOLPIDEM 10 mg Comprimate filmate, 10mg >> ZOLPIDEM ACTAVIS 10 mg Comprimate filmate, 10mg >> ZOLPIDEM ACTAVIS 5 mg Comprimate filmate, 5mg >> ZOLPIDEM AL 10 mg Comprimate filmate, 10mg >> ZOLPIDEM AL 5 mg Comprimate filmate, 5mg >> ZOLPIDEM STADA 10 mg Comprimate filmate, 10mg >> ZOLPIDEM STADA 5 mg Comprimate filmate, 5mg
Prospect si alte informatii despre ZOLPIDEM WALMARK 10 mg, comprimate efervescente   Rezumatul caracteristicilor produsului       

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 1150/2008/01-02-03-04-05                                      Anexa 1'

Prospect

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR

Zolpidem WALMARK 10 mg, comprimate efervescente

Tartrat de zolpidem

Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să luaţi acest medicament.

     Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.

     Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

     Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale dumneavoastră.

     Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

În acest prospect găsiţi:

1.       Ce este Zolpidem WALMARK şi pentru ce se utilizează

2.       Înainte să luaţi Zolpidem WALMARK

3.       Cum să luaţi Zolpidem WALMARK

4.       Reacţii adverse posibile

5.       Cum se păstrează Zolpidem WALMARK

6.       Informaţii suplimentare

1.       CE ESTE ZOLPIDEM WALMARK ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ

Zolpidem WALMARK aparţine unui anumit grup de medicamente cu proprietăţi sedative, de inducere a somnului şi/sau proprietăţi de relaxare a muşchilor (benzodiazepine). Zolpidem WALMARK este un medicament hipnotic al cărui efect se instalează rapid. Datorită acestui mecanism de actiune şi a duratei efectului, Zolpidem WALMARK este un medicament utilizat în tratamentul tulburărilor somnului.

Zolpidem WALMARK este folosit în tratamentul de scurtă durată al insomniei. Zolpidem WALMARK este utilizat doar pentru tratamentul tulburărilor severe ale somnului, care determină un disconfort major pacientului, sau în caz de suferinţe severe ale pacientului cauzate de insomnie.

2.       ÎNAINTE SĂ LUAŢI ZOLPIDEM WALMARK

Nu luaţi Zolpidem WALMARK

     dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la zolpidem sau la oricare dintre celelalte componente ale Zolpidem WALMARK

     dacă suferiţi de slăbiciune musculară severă (miastenia gravis)

     dacă aveţi perioade de oprire a respiraţiei în timpul somnului (sindromul apneei în somn)

     dacă suferiţi de o reducere severă a funcţiei ficatului (insuficienţă hepatică)

     la copii şi adolescenţi (cu vârsta sub 18 ani)

     dacă aveţi probleme respiratorii severe (insuficienţă respiratorie)

1

Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Zolpidem WALMARK

     înainte de a utiliza Zolpidem WALMARK, este important să se determine cauza insomniei dumneavoastră. Dacă după 7-14 zile de tratament nu observaţi nicio îmbunătăţire, trebuie să vă adresaţi medicului dumneavoastră. Lipsa ameliorării problemelor de somn, poate indica prezenţa unor tulburări fizice sau psihice.

     dacă aparţineţi grupului de pacienţi vârstnici. Datorită efectului zolpidemului de relaxare a muşchilor, există riscul să cădeţi, atunci când vă ridicaţi din pat, în timpul nopţii.

     dacă suferiţi de insuficienţă renală.

     dacă suferiţi de insuficienţă respiratorie persistentă, deoarece poate să apară inhibarea respiraţiei.

     dacă suferiţi de o reducere severă a funcţiei ficatului, poate să apară encefalopatia (o boala cerebrală specifică).

     dacă suferiţi de o boală mintală.

     dacă aveţi simptome de depresie. Zolpidem WALMARK nu trebuie folosit singur în tratamentul depresiei sau al depresiei care are legătură cu anxietatea.

     o depresie latentă poate deveni manifestă în timpul utilizării medicamentelor hipnotice.

     dacă aveţi antecedente de alcoolism sau de abuz de medicamente.

     după utilizarea repetată de Zolpidem WALMARK sau de alte hipnotice. După câteva săptămâni de tratament poate să apară o reducere a efectului.

     datorită faptului că utilizarea de lungă durată a Zolpidem WALMARK sau a altor hipnotice poate să determine dependenţă fizică sau mintală (psihică). În caz de dependenţă, întreruperea bruscă a tratamentului poate fi însoţită de manifestări ale sindromului de abstinenţă, cum sunt: durere de cap, dureri musculare, anxietate severă şi tensiune psihică, nelinişte, confuzie şi iritabilitate. În cazurile severe se pot observa următoarele manifestări: pierderea contactului cu realitatea, incapacitatea pacientului de a-şi recunoaşte propria persoană (depersonalizare), creşterea sensibilităţii auzului (hiperacuzie), amorţeli şi furnicături la nivelul mâinilor şi picioarelor, hipersensibilitatea la lumină, la zgomot şi la orice atingere, iluzii (halucinaţii) sau convulsii epileptice. După oprirea tratamentului cu zolpidem sau cu alte hipnotice, manifestările prezente înainte de utilizarea medicamentelor pot să reapară cu o intensitate mai mare. Acestea pot fi însoţite de alte reacţii cum sunt: schimbarea dispoziţiei, anxietate şi nelinişte.

     datorită utilizării Zolpidem WALMARK sau a altor hipnotice poate să apară pierderea memoriei (amnezie). Aceasta poate să apară la câteva ore după administrarea medicamentului. Pentru a preveni acest simptom, trebuie să dormiţi 7-8 ore.

     datorită cunoaşterii faptului că în timpul utilizării zolpidemului sau a altor hipnotice pot să apară următoarele manifestări: nelinişte, agitaţie, iritabilitate, agresiune, iluzii, furie, coşmaruri, halucinaţii, psihoze, somnambulism, comportament neadecvat şi alte reacţii adverse comportamentale. În cazul apariţiei acestor manifestări, utilizarea trebuie întreruptă.

Întotdeauna adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări, dacă oricare dintre manifestările menţionate mai sus se aplică în cazul dumneavoastră sau le-aţi avut vreodată în trecut.

Utilizarea altor medicamente

Medicamentele diferite pot interacţiona.

În timpul utilizării concomitente cu medicamente pentru boli mintale (neuroleptice), medicamente care

induc somnul (hipnotice), sedative (anxiolitice), relaxante musculare, antidepresive, anestezice împotriva

durerii (analgezice narcotice), medicamente pentru epilepsie (antiepileptice), medicamente pentru

inducerea anesteziei (anestezice) şi cu anumite medicamente care contracarează efectul histaminei

(antihistaminice) poate să apară o creştere a efectului sedativ.

În cazul utilizării concomitente cu anestezice împotriva durerii, poate să apară o creştere a senzaţiei de

bună dispoziţie (euforie), care poate duce la un grad mai mare de intensitate a dependenţei mintale

(psihice).

Efectul Zolpidem WALMARK poate fi diminuat de către rifampicină (un medicament utilizat în

tratamentul tuberculozei sau leprei)

2

Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.

Utilizarea Zolpidem WALMARK cu alimente şi băuturi

În timpul tratamentului cu Zolpidem WALMARK nu este recomandat consumul de alcool etilic. Efectul sedativ al Zolpidem WALMARK poate fi crescut din cauza consumului concomitent de alcool etilic.

Sarcina şi alăptarea

Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.

Zolpidem WALMARK nu trebuie utilizat în timpul sarcinii, cu excepţia cazului în care este strict necesar. Nu sunt date suficiente pentru a evalua siguranţa utilizării Zolpidem WALMARK în timpul sarcinii. În cazul în care doriţi să rămâneţi gravidă sau credeţi că sunteţi gravidă, trebuie să vă adresaţi medicului dumneavoastră.

Zolpidem WALMARK nu trebuie utilizat de către femeile care alăptează. Zolpidemul se excretă în cantităţi mici în laptele matern. Cu toate că nu sunt de aşteptat efecte asupra sugarului, determinate de expunerea acestuia la cantităţi mici de medicament, luând în considerare lipsa experienţei, trebuie evaluat raportul beneficiu matern-risc potenţial pentru copil.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

Utilizarea Zolpidem WALMARK poate reduce capacitatea de reacţie şi vigilenţa. Nu se recomandă conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor.

Informaţii importante privind unele componente ale Zolpidem WALMARK

Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat ca aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament.

3. CUM SĂ LUAŢI ZOLPIDEM WALMARK

Utilizarea Zolpidem WALMARK depinde de severitatea afecţiunii. Doza este determinată de către medic pentru fiecare pacient în parte; în anumite cazuri această doză poate fi diferită de dozele recomandate în mod obişnuit.

Luaţi întotdeauna Zolpidem WALMARK exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

Doza uzuală este:

Utilizare la adulţi:

Luaţi 1 comprimat (10 mg) imediat înainte de a merge la culcare

Utilizare în caz de insuficienţă hepatică

O doză iniţială de 5 mg (1/2 comprimat) imediat înainte de a merge la culcare.

Utilizarea la vârstnici sau la pacienţii cu stare generală alterată

O doză iniţială de 5 mg (1/2 comprimat) imediat înainte de a merge la culcare

Utilizarea la copii şi adolescenţi

Zolpidem WALMARK nu trebuie utilizat de copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani.

3

Notă: Doza de 10 mg pe zi nu trebuie depăşită. Această recomandare se aplică tuturor pacienţilor.

Acest medicament trebuie utilizat doar dacă poate fi asigurată o perioadă de somn de 7-8 ore, după administrare.

Mod de administrare

Doza necesară trebuie administrată prin dizolvarea unui comprimat efervescent sau a unei jumătăţi de

comprimat efervescent într-un pahar cu 50 ml de apă. Astfel se obţine o soluţie care poate fi administrată

direct.

Durata tratamentului

Durata tratamentului trebuie să fie cât mai scurtă posibil, dar nu trebuie să depăşească 4 săptămâni, incluzând perioada de scădere treptată a dozelor. Medicul dumneavoastră vă poate da mai multe informaţii. În unele cazuri, medicul dumneavoastră poate prelungi această durată de tratament.

Dacă aveţi impresia că efectul Zolpidem WALMARK este prea puternic sau prea slab, spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Dacă luaţi mai mult decât trebuie din Zolpidem WALMARK

Dacă aţi luat mai mult decât trebuie din Zolpidem WALMARK, adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Dacă aţi luat prea mult Zolpidem WALMARK, manifestările pot varia de la somnolenţă la pierderea conştienţei (comă).

Dacă uitaţi să luaţi Zolpidem WALMARK

Este posibil să uitaţi să luaţi un comprimat. În acest caz, nu este necesar să luaţi comprimatul uitat mai târziu. Puteţi lua doza recomandată de către medicul dumneavoastră la timpul obişnuit. Niciodată nu luaţi doză dublă pentru a compensa doza uitată.

Dacă încetaţi să luaţi Zolpidem WALMARK

Adresaţi-vă întotdeauna medicului dumneavoastră dacă doriţi să întrerupeţi tratamentul. Nu trebuie să întrerupeţi brusc administrarea acestui medicament-pot să apară manifestări ale sindromului de abstinenţă, cum sunt: dureri de cap sau dureri musculare, anxietate severă şi tensiune psihică, nelinişte, confuzie şi iritabilitate. Dacă vreţi să opriţi utilizarea Zolpidem WALMARK, medicul dumneavoastră vă va recomanda cum să scădeţi treptat dozele.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui produs, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

4. REACŢII ADVERSE POSIBILE

Ca toate medicamentele, Zolpidem WALMARK poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Aceste reacţii apar mai frecvent în decursul primei ore de la administrarea medicamentului, dacă nu mergeţi la culcare sau nu adormiţi imediat.

Frecvente (apar la mai puţin de 1 din 10 pacienţi, dar la mai mult de 1 din 100 pacienţi): somnolenţă în ziua următoare, durere de cap, ameţeli, atenuarea emoţiilor, scăderea vigilenţei, confuzie, tulburări de echilibru, tulburări gastro-intestinale (diaree, greaţă, vărsături), vedere dublă, reacţii pe piele, pierderea memoriei şi amnezie anterogradă. Riscul apariţiei acestei ultime reacţii adverse creşte la doze mari. Aceasta poate fi însoţită de comportament neadecvat.

4

Mai puţin frecvente(apar la mai puţin de 1 din 100 pacienţi, dar la mai mult de 1 din 1000 pacienţi): oboseală, slăbiciune musculară, lipsa coordonării, mersul cu bază largă de susţinere (ataxie).

Rare (apar la mai puţin de 1 din 1000 pacienţi, dar la mai mult de 1 din 10000 pacienţi): scăderea dorinţei sexuale (scăderea libidoului), reacţii cum sunt-nelinişte, stare de agitaţie, iritabilitate, agresivitate, iluzii, furie necontrolată, coşmaruri, halucinaţii, boli mintale severe cu tulburarea controlului asupra comportamentului şi acţiunilor proprii (psihoze). În timpul utilizării zolpidemului sau a altor hipnotice, pot să apară comportament neadecvat sau alte efecte comportamentale nedorite. Riscul de apariţie a acestor reacţii este crescut la copii, adolescenţi şi la vârstnici.

Aceste reacţii apar în principal la începutul tratamentului şi, în mod obişnuit, dispar după administrarea de doze repetate.

Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

5. CUM SE PĂSTREAZĂ ZOLPIDEM WALMARK

A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.

Păstraţi Zolpidem WALMARK în ambalajul original (bine închis), pentru a fi protejat de umiditate. Acest medicament nu necesită condiţii speciale de temperatură de păstrare.

Nu utilizaţi Zolpidem WALMARK după data de expirare înscrisă pe cutie. Data expirării (după EXP:) se referă la ultima zi a lunii respective.

Dacă luaţi un comprimat din blisterul din aluminiu şi îl rupeţi în două jumătăţi, trebuie să împachetaţi jumătatea de comprimat nefolosită în blisterul din aluminiu şi să o păstraţi împreună cu celelalte comprimate, în cutie, într-un loc uscat. Jumătatea de comprimat păstrată în acest mod, trebuie administrată în decurs de 24 de ore.

Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. INFORMAŢII SUPLIMENTARE

Ce conţine Zolpidem WALMARK

-         Substanţa activă este tartrat de zolpidem. Fiecare comprimat efervescent conţine tartrat de zolpidem 10 mg.

-         Celelalte componente ale medicamentului sunt: citrat acid de sodiu (E 331), citrat monosodic (E 331), hidrogenocarbonat de sodiu (E 500), zaharină sodică (E 954), lactoză monohidrat, povidonă (E 1201), macrogol, carbonat de sodiu anhidru (E 500), stearat de magneziu (E 470B),aromă de grepfrut (conţine maltodextroză).

Cum arată Zolpidem WALMARK şi conţinutul ambalajului

Zolpidem WALMARK este un medicament sub formă de comprimate efervescente. Fiecare cutie de Zolpidem WALMARK conţine:

- 30 comprimate efervescente într-un flacon din PE/PP .

- 10, 20, 30, sau 40 comprimate efervescente în blistere din aluminiu. Fiecare ambalaj conţine prospectul cu informaţii pentru pacient.

5

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi producătorul

WALMARK, a.s.

Oldřichovice 44, 739 61 Třinec, Republica Cehă

Acest medicament este autorizat în Statele Membre ale Spaţiului Economic European sub următoarele denumiri comerciale:

CR, SK, HU, PO: Zolpidem WALMARK 10 mg

Acest prospect a fost aprobat în Noiembrie 2008.

6

Ai o intrebare despre acest medicament? Poti intreba aici.
Citeste si...
Fostul campion mondial de surf Andy Irons, decedat în 2010, ar fi murit în urma unei crize cardiace Americanul Andy Irons, triplu campion mondial de surf din 2002 până în 2004, decedat la vârsta de 32 de ani în noiembrie anul trecut, ar fi murit în urma unei crize cardiace, a anunţat joi la Honolulu familia fostului sportiv.
Somniferele se asociază cu un risc crescut de deces (studiu) Medicamentele prescrise în mod curent pentru dormit se asociază cu un risc de deces de aproape patru ori mai mare decât la persoanele care nu iau astfel de medicamente, arată un studiu american publicat luni în BMJ OPEN, menţionat de APF.
Insomnia Intr-o enumerare a motivelor pentru care oamenii merg la medic, insomnia se situeaza imediat dupa raceala , tulburarile digestive si durerile de cap.
OPINIA NUTRIŢIONISTULUI Remedii alimentare pentru insomnie Insomnia reprezintă incapacitatea unei persoane de a adormi sau de a-şi menţine somnul pe o perioadă de câteva ore şi are cauze multiple: prezenţa unei patologii, viaţa stresantă, consumul excesiv de cofeină sau alcool, regimul de viaţă dezordonat, dependenţa de droguri.
Cearcanele - remedii naturiste Cearcanele sunt efecte vizibile ale insomniilor, ale stresului si nu in ultimul rand ale varstei.
O treime dintre europeni suferă de probleme psihice Peste o treime /38,2 la sută/ dintre locuitorii Uniunii Europene suferă de boli mintale sau de afecţiuni neurologice, mergând de la insomnie până la demenţă, potrivit unui studiu publicat de asociaţia ştiinţifică paneuropeană European College of Neuropsychopharmacology /ECNP/, citat marţi de AFP şi AP...