Cautare



ATENTIE

Aceste informatii au doar scop informativ si in niciun caz nu trebuie sa inlocuiasca recomandarea medicului sau a personalului medical autorizat. Nu trebuie sa folositi aceste informatii pentru auto-diagnostic sau auto-tratament. Medipedia nu isi asuma responsabilitatea asupra efectelor pe care le poate avea folosirea acestor informatii in alte scopuri decat au fost oferite.

VENLAGAMMA 150 mg
Denumire VENLAGAMMA 150 mg
Denumire comuna internationala VENLAFAXINUM
Actiune terapeutica ANTIDEPRESIVE ALTE ANTIDEPRESIVE
Prescriptie PRF
Forma farmaceutica Capsule eliberare prelungita
Concentratia 150mg
Ambalaj Cutie cu blist. PVC- PCTF/Al x 14 caps. cu elib. prel.
Valabilitate ambalaj 3 ani
Cod ATC N06AX16
Firma - Tara producatoare GENEROSAN GMBH - GERMANIA
Autorizatie de punere pe piata WORWAG PHARMA GMBH & CO. KG - GERMANIA

Ai un comentariu sau o intrebare despre VENLAGAMMA 150 mg ? Intreaba pe forum:  
Nume afisat:
E-mail (optional):
Intrebare:

Introduceti codul de mai sus:



>> cioloca (vizitator) : cam ce perioada trebuie sa iei venlagamma ptr.atacuri de panica? multumesc
>> VENLAGAMMA 150 mg Capsule eliberare prelungita, 150mg >> VENLAGAMMA 37,5 mg Capsule eliberare prelungita, 37,5mg >> VENLAGAMMA 75 mg Capsule eliberare prelungita, 75mg
Prospect       

PROSPECTUL: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR

Venlagamma 37,5 mg capsule cu eliberare prelungită
Venlagamma 75 mg capsule cu eliberare prelungită
Venlagamma 150 mg capsule cu eliberare prelungită

Venlafaxină

Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să luaţi acest medicament deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră.

• Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
• Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
• Acest medicament a fost prescris doar pentru dumneavoastră. Nu trebuie să îl daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală cu ale dumneavoastră.
• Dacă aveți orice reacţie adversă, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Aceasta se referă inclusiv la reacțiile adverse nemenționate în acest prospect. Vezi pct. 4.

În acest prospect găsiţi:
1. Ce este Venlagamma şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să știți înainte să luaţi Venlagamma
3. Cum să luaţi Venlagamma
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Venlagamma
6. Conținutul ambalajului și informaţii suplimentare

1. CE ESTE VENLAGAMMA ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ

Venlagamma este un antidepresiv care face parte dintr-un grup de medicamente denumite inhibitori ai recaptării serotoninei şi norepinefrinei (INRS). Acest grup de medicamente este utilizat pentru a trata depresia şi alte boli, cum sunt tulburările anxioase. Se consideră că persoanele care suferă de depresie şi/sau anxietate au concentraţii mai mici de serotonină şi noradrenalină (norepinefrină) în creier. Modul de acţiune al antidepresivelor nu este pe deplin înţeles, dar ele pot fi benefice prin creşterea concentraţiilor de serotonină şi noradrenalină din creier.

Venlagamma este un tratament destinat adulţilor cu depresie. Venlagamma este totodată şi un tratament destinat adulţilor cu următoarele tulburări de anxietate: tulburare anxioasă generalizată, tulburare anxioasă socială (teamă faţă de situaţiile sociale sau evitarea acestora) şi tulburare de panică (atacuri de panică).
Tratamentul corespunzător al depresiei sau al tulburărilor de anxietate este important pentru a vă ajuta să vă simţiţi mai bine. Dacă acestea nu sunt tratate, starea dumneavoastră ar putea persista, devenind mai gravă şi mai greu de tratat.

2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ LUAŢI VENLAGAMMA

Nu luaţi Venlagamma

• Dacă sunteţi alergic la venlafaxină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6).
• Dacă luaţi sau aţi luat de asemenea, în ultimele 14 zile, oricare dintre medicamentele numite inhibitori de monoaminooxidază (IMAO) ireversibili, care sunt utilizate pentru tratamentul depresiei sau bolii Parkinson. Utilizarea IMAO ireversibili concomitent cu alte medicamente, inclusiv Venlagamma, poate cauza reacţii adverse grave sau care pot chiar pune viaţa în pericol. De asemenea, trebuie să aşteptaţi cel puţin 7 zile după ce încetaţi să mai luaţi Venlagamma înainte de a lua orice IMAO (vezi şi punctele „Sindromul serotoninergic” şi „Utilizarea altor medicamente”).


Atenţionări şi precauţii

Spuneți medicului dumneavoastră înainte să utilizaţi Venlagamma
• Dacă utilizaţi alte medicamente care luate concomitent cu Venlagamma pot creşte riscul de apariţie a sindromului serotoninergic (vezi punctul „Utilizarea altor medicamente”).
• Dacă aveţi probleme oculare, cum sunt unele tipuri de glaucom (presiune crescută în interiorul ochiului).
• Dacă aţi avut hipertensiune arterială.
• Dacă aţi avut probleme cu inima.
• Dacă aţi avut convulsii (crize convulsive).
• Dacă aţi avut concentraţii prea mici de sodiu în sânge (hiponatremie).
• Dacă aveţi tendinţa de a face vânătăi sau de a sângera cu uşurinţă (istoric de tulburări de sângerare) sau dacă luaţi alte medicamente care pot creşte riscul de sângerare. de exemplu warfarina (utilizată pentru a preveni coagularea sângelui)
• Dacă aţi avut în trecut manie sau tulburare bipolară (stare de supraexcitare sau euforie) sau dacă cineva din familia dumneavoastră a avut asemenea probleme.
• Dacă aţi avut un comportament agresiv.

Venlagamma poate cauza o senzaţie de nelinişte sau incapacitatea de a rămâne aşezat sau nemişcat.
Trebuie să spuneţi medicului dumneavoastră dacă vi se întâmplă acest lucru.

Dacă oricare din cele de mai sus vi se aplică, vă rugăm să discutaţi cu medicul dumneavoastră înainte de a lua Venlagamma.

Gânduri de sinucidere şi agravarea depresiei sau a tulburării anxioase

Dacă suferiţi de depresie şi/sau tulburare anxioasă, puteţi avea uneori gânduri de a vă face rău singur sau de sinucidere. Acestea pot deveni mai frecvente atunci când începeţi să luaţi antidepresive, întrucât aceste medicamente au nevoie de un anumit timp pentru a-şi face efectul, de obicei două săptămâni, dar uneori mai mult.
Aveţi o probabilitate mai mare de a avea asemenea gânduri:
• dacă aţi avut gânduri de a vă face rău singur sau de sinucidere.
• dacă sunteţi un adult tânăr.
Informaţiile obţinute din studiile clinice au indicat un risc crescut de comportament legat de sinucidere la adulţii tineri (cu vârsta sub 25 de ani) cu probleme psihice, care au fost trataţi cu un antidepresiv.

Dacă în orice moment aveţi gânduri de vă face rău singur sau de sinucidere, adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră sau mergeţi imediat la spital.

S-ar putea să vă fie de ajutor să spuneţi unui prieten apropiat sau unei rude că sunteţi deprimat sau că suferiţi de o tulburare anxioasă şi să le cereţi să citească acest prospect. Puteţi să le cereţi să vă spună dacă cred că depresia sau anxietatea dumneavoastră se înrăutăţeşte sau dacă sunt îngrijoraţi de schimbările apărute în comportamentul dumneavoastră.


Uscăciune a gurii
Au fost înregistrate cazuri de uscăciune a gurii la 10% dintre pacienţii trataţi cu venlafaxină. Aceasta poate creşte riscul apariţiei cariilor. Prin urmare, trebuie să acordaţi o importanţă deosebită igienei dentare.


Utilizarea la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani
În mod normal, Venlagamma nu trebuie utilizat la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani. De asemenea, trebuie să ştiţi că pacienţii cu vârsta sub 18 ani prezintă un risc crescut de reacţii adverse cum sunt tentative de sinucidere, gânduri de sinucidere şi comportament ostil (în principal agresivitate, comportament opoziţional şi furie) atunci când utilizează medicamente din această clasă. Cu toate acestea, medicul dumneavoastră ar putea prescrie Venlagamma la pacienţi cu vârsta sub 18 ani dacă decide că este în interesul acestora. Dacă medicul dumneavoastră a prescris Venlagamma unui pacient cu vârsta sub 18 ani şi vreţi să discutaţi despre acest lucru, vă rugăm să vă adresaţi medicului dumneavoastră. Trebuie să îi spuneţi medicului dumneavoastră dacă oricare dintre simptomele prezentate mai sus apar sau se agravează la pacienţi cu vârsta sub 18 ani care utilizează Venlagamma. De asemenea, în această grupă de vârstă nu au fost încă demonstrate efectele de siguranţă pe termen lung ale Venlagamma privind creşterea, maturizarea şi dezvoltarea cognitivă şi comportamentală.


Venlagamma împreună cu alte medicamente
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente.
Medicul dumneavoastră este cel care va decide dacă puteţi lua Venlagamma împreună cu alte medicamente.

Nu începeţi şi nu încetaţi să luaţi alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală, preparate naturale sau pe bază de plante, înainte de a discuta cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul.
- Inhibitorii de monoaminooxidază ce sunt utilizați pentru tratarea depresiei sau a bolii Parkinson nu trebuie utilizate concomitent cu Venlagamma. Spuneți medicului dumneavoastră dacă ați utilizat aceste medicamente în ultimele 14 zile. (IMAO: vezi punctul. „Înainte să luaţi Venlagamma”)
- Sindromul serotoninergic:
Sindromul serotoninergic, o afecțiune care poate pune în pericol viaţa (vezi punctul „Reacţii adverse posibile”), poate apărea în cursul tratamentului cu venlafaxină, în special dacă aceasta este luată cu alte medicamente. Exemple de asemenea medicamente includ:
• Triptani (utilizaţi pentru migrenă)
• Medicamente pentru tratarea depresiei, de exemplu INRS, ISRS, triciclice sau medicamente care conţin litiu
• Medicamente care conţin linezolid, un antibiotic (utilizat pentru tratarea infecţiilor)
• Medicamente care conţin moclobemidă, un IMAO reversibil (utilizat pentru tratarea depresiei)
• Medicamente care conţin sibutramină (utilizată pentru scăderea în greutate)
• Medicamente care conţin tramadol (un medicament împotriva durerii)
• Medicamente care conțin albastru de metilen (utilizat pentru tratarea nivelelor ridicate de metahemoglobină din sânge)
• Medicamente care conţin sunătoare (numită şi Hypericum perforatum, un preparat pe bază de plante utilizat în tratamentul depresiilor uşoare)
• Produse care conţin triptofan (utilizate pentru tratarea problemelor legate de somn şi depresie)
- Antipsihotice (utilizate în tratarea unei boli ce se manifestă prin a auzi, vedea sau simți lucruri ce nu sunt reale, convingeri eronate, suspiciune neobișnuită, raționament neclar și închidere în sine)

Semnele şi simptomele sindromului serotoninergic pot include o combinaţie a următoarelor: nelinişte, halucinaţii, pierderea coordonării, accelerarea bătăilor inimii, creşterea temperaturii corporale, modificări rapide ale tensiunii arteriale, exagerarea reflexelor, diaree, comă, greaţă, vărsături. În forma sa cea mai severă, sindromul serotoninergic poate semăna cu Sindromul Neuroleptic Malign (SNM). Semnele și simptomele SNM pot include o combinație de febră, bătăi rapide ale inimii, transpirații, rigiditate musculară severă, confuzie, valori crescute ale enzimelor musculare (determinate prin testare sanguină).
Dacă credeţi că suferiţi de sindrom serotoninergic solicitaţi imediat asistenţă medicală.

De asemenea, medicamentele de mai jos pot interacţiona cu Venlagamma şi trebuie utilizate cu precauţie.
În mod deosebit, este important să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi medicamente care conţin:
• Ketoconazol (un medicament antifungic)
• Haloperidol sau risperidonă (pentru tratarea problemelor de ordin psihiatric)
• Metoprolol (un beta-blocant destinat tratamentului hipertensiunii arteriale şi problemelor de inimă)


Venlagamma cu alimente, băuturi și alcool
Venlagamma trebuie luat cu alimente (vezi punctul 3 „CUM SĂ LUAŢI VENLAGAMMA”).
Trebuie să evitaţi consumul de alcool etilic pe perioada cât luaţi Venlagamma.


Sarcina şi alăptarea
Spuneţi medicului dumneavoastră dacă sunteţi gravidă sau dacă încercaţi să rămâneţi gravidă. Trebuie să folosiţi Venlagamma numai după ce discutaţi cu medicul dumneavoastră beneficiile potenţiale şi posibilele riscuri pentru copilul dumneavoastră nenăscut.
Asiguraţi-vă că moaşa şi/sau medicul ştiu că luaţi Venlagamma. În cazul în care sunt luate în timpul sarcinii, medicamente precum Venlagamma pot să crească riscul de apariţie a unei afecţiuni grave la nou-născut, numită hipertensiune pulmonară persistentă la nou-născut (HTPPNN), ceea ce face nou-născutul să respire mai repede şi să aibă pielea de culoare albăstruie. Aceste simptome apar, în general, în primele 24 de ore după naştere. Dacă aceasta se întâmplă copilului dumneavoastră, trebuie să vă adresaţi imediat unui medic şi/sau moaşei.

Dacă luaţi Venlagamma în timp ce sunteţi gravidă, spuneţi moaşei şi/sau medicului, deoarece este posibil ca nou-născutul să aibă unele simptome la naştere. Aceste simptome apar de obicei în primele 24 de ore de la naştere. Ele includ hrănirea necorespunzătoare şi probleme respiratorii.
Dacă copilul dumneavoastră are aceste simptome la naştere şi acest lucru vă îngrijorează, contactaţi-l pe medicul dumneavoastră şi/sau moaşa, care vă vor putea sfătui.

Venlagamma trece în laptele matern. Există riscul apariţiei unor efecte asupra copilului. Prin urmare, trebuie să discutaţi acest lucru cu medicul dumneavoastră, iar acesta va decide dacă trebuie să întrerupeţi alăptarea sau tratamentul cu Venlagamma.


Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Nu conduceţi vehicule şi nu folosiţi utilaje decât după ce deveniţi conştient de modul în care vă afectează Venlagamma.


Venlagamma 150 mg conţine galben amurg (E 110).

Galben amurg (E 110) poate provoca reacţii de hipersensibilitate.

3. CUM SĂ LUAŢI VENLAGAMMA

Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

Doza uzuală iniţială recomandată pentru tratamentul depresiei şi a tulburării anxioase sociale este de 75 mg pe zi. Doza poate fi crescută treptat de către medicul dumneavoastră, după necesităţi, până la o doză maximă de 375 mg pe zi pentru depresie. Doza maximă pentru tulburarea anxioasă generalizată, tulburarea anxioasă socială şi tulburarea de panică este de 225 mg pe zi.
Luaţi Venlagamma aproximativ la aceeaşi oră a zilei, fie dimineaţa, fie seara. Capsulele trebuie înghiţite întregi, cu lichid, şi nu trebuie deschise, zdrobite, mestecate sau dizolvate.

Venlagamma trebuie luat împreună cu alimente.

Dacă aveţi probleme cu ficatul sau rinichii discutaţi cu medicul dumneavoastră, deoarece este posibil să aveţi nevoie de o doză diferită de Venlagamma.

Nu încetaţi să luaţi Venlagamma fără să discutaţi cu medicul dumneavoastră (vezi punctul „Dacă încetaţi să luaţi Venlagamma”).


Dacă luaţi mai mult din Venlagamma decât trebuie
Adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă aţi luat o doză de Venlagamma mai mare decât cea prescrisă de către medicul dumneavoastră.
Simptomele unui posibil supradozaj pot să includă bătăi rapide ale inimii, modificări ale stării de alertă (mergând de la somnolenţă la comă), vedere înceţoşată, convulsii sau crize convulsive şi vărsături.


Dacă uitaţi să luaţi Venlagamma
În cazul în care aţi uitat o doză, luaţi-o imediat ce vă aduceţi aminte. Dacă însă este timpul să luaţi următoarea doză, nu mai luaţi doza uitată şi luaţi numai o singură doză, ca de obicei. Nu luaţi o doză zilnică de Venlagamma mai mare decât cea care v-a fost prescrisă pentru o zi.


Dacă încetaţi să luaţi Venlagamma
Chiar dacă vă simţiţi mai bine, nu încetaţi să luaţi tratamentul şi nu scădeți doza fără a fi sfătuit în acest sens de către medicul dumneavoastră. Atunci când medicul dumneavoastră va considera că nu mai aveţi nevoie de tratamentul cu Venlagamma, vă va cere să scădeți treptat doza până la oprirea completă a tratamentului. Se ştie că la oprirea tratamentului cu Venlagamma apar reacţii adverse, în special atunci când tratamentul cu Venlagamma este oprit brusc sau doza este scăzută prea rapid. Unii pacienţi pot avea simptome cum sunt oboseală, vertij, ameţeală, dureri de cap, insomnie, coşmaruri, uscăciune a gurii, pierderea poftei de mâncare, greaţă, diaree, nervozitate, agitaţie, confuzie, zgomote în urechi, senzaţie de furnicături sau, rareori, de şoc electric, slăbiciune, transpiraţii, convulsii sau simptome asemănătoare gripei.

Medicul dumneavoastră vă va sfătui cu privire la felul cum trebuie să opriţi treptat tratamentul cu Venlagamma.

Dacă aveţi oricare din aceste simptome sau oricare alte simptome supărătoare, cereţi sfatul medicului dumneavoastră.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

4. REACŢII ADVERSE POSIBILE

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

În cazul în care intervine vreunul din evenimentele de mai jos, nu mai luaţi Venlagamma. Spuneţi imediat medicului sau mergeţi la unitatea de primiri urgenţe a celui mai apropiat spital:

• Apăsare în piept, respiraţie şuierătoare, dificultăţi de înghiţire sau de respiraţie
• Tumefierea feţei, gâtului, mâinilor sau picioarelor
• Stare de nervozitate sau anxietate, ameţeală, senzaţie de palpitaţii, înroşire bruscă a pielii şi/sau senzaţie de încălzire
• Erupţii grave pe piele, mâncărime sau urticarie (zone ridicate de piele, înroşite sau palide, care adeseori dau senzaţie de mâncărime)
• Semne și simptome ale sindromului serotoninergic, care pot include neliniște, halucinații, pierderea coordonării, accelerarea bătăilor inimii, creșterea temperaturii corpului, modificări rapide ale tensiunii arteriale, exagerarea reflexelor, diaree, comă, greață, vărsături. În forma sa cea mai severă, sindromul serotoninergic poate semăna cu Sindromul Neuroleptic Malign (SNM).
Semnele și simptomele SNM pot include o combinație de febră, bătăi rapide ale inimii, transpirații, rigiditate musculară severă, confuzie, valori crescute ale enzimelor musculare (determinate prin testare sanguină).

Alte reacţii adverse despre care ar trebui să spuneți medicului dumneavoastră includ:

Dacă observaţi semne ale oricăreia dintre următoarele reacţii, aţi putea avea nevoie de asistenţă medicală de urgenţă:
• Tuse, respirație șuierătoare, dificultăți la respirație și temperatură mare a corpului
• Scaune (fecale) negre de culoarea şi consistenţa gudronului sau sânge în scaun
• Îngălbenirea pielii sau a albului ochilor, mâncărimi sau urină închisă la culoare, care pot fi simptome ale inflamației ficatului (hepatită)
• Probleme cu inima, cum sunt bătăi de inimă rapide sau neregulate, creşterea tensiunii arteriale
• Probleme cu ochii, cum sunt vedere înceţoşată, pupile dilatate
• Probleme cu nervii cum sunt ameţeală, furnicături, tulburări de mobilitate, convulsii sau crize convulsive. Probleme de ordin psihic cum sunt hiperactivitate şi euforie
• Probleme date de oprirea tratamentului (vezi punctul „CUM SĂ LUAŢI VENLAGAMMA”, „Dacă încetaţi să luaţi Venlagamma”)
• Sângerări prelungite - în caz de tăieturi sau rănire, sângerarea se oprește mai greu.

Reacţii adverse grave

Dacă observaţi semne ale oricăreia dintre următoarele reacţii, aţi putea avea nevoie de asistenţă medicală de urgenţă:
• Probleme cu inima, cum sunt bătăi de inimă rapide sau neregulate, creşterea tensiunii arteriale
• Probleme cu ochii, cum sunt vedere înceţoşată, pupile dilatate
• Probleme legate de nervi cum sunt ameţeală, furnicături, tulburări de mobilitate, convulsii sau crize convulsive
• Probleme de ordin psihic cum sunt hiperactivitate şi euforie
• Probleme date de oprirea tratamentului (vezi punctul „CUM SĂ LUAŢI VENLAGAMMA”, „Dacă încetaţi să luaţi Venlagamma”).

Nu vă îngrijoraţi dacă observaţi mici granule sau bile albe în scaun după ce luaţi Venlagamma. În interiorul capsulelor Venlagamma se găsesc corpusculi sferici sau mici bile de culoare albă, care conţin componenta activă, venlafaxina. Aceşti corpusculi sferici sunt eliberaţi din capsulă în tractul gastro- intestinal. Pe măsură ce corpusculii sferici se deplasează de-a lungul tractului gastro-intestinal, venlafaxina este eliberată lent. Învelişul sferic rămâne nedizolvat şi este eliminat prin scaun. Prin urmare, chiar dacă observaţi corpusculi sferici în scaun, doza dumneavoastră de venlafaxină a fost absorbită.

Lista completă a reacţiilor adverse


Foarte frecvente (poate afecta mai mult de 1 utilizator din 10)
• Amețeală; dureri de cap
• Greață; uscăciunea gurii
• Transpiraţii (inclusiv transpiraţii nocturne)

Frecvente (poate afecta 1 până la 10 utilizatori din 100)
• scăderea apetitului pentru alimente
• stare de confuzie; senzaţia de separare (sau detaşare) de propria persoană şi de realitate; lipsa orgasmului; scăderea libidoului; nervozitate; insomie; vise anormale
• somnolență; tremor; înțepături și furnicături; creșterea tonusului muscular
• tulburarea vederii inclusiv vedere înceţoşată; pupile dilatate; incapacitatea ochiului de a focaliza
• zgomote în urechi (tinitus)
• palpitații
• creşterea tensiunii arteriale; înroşirea feţei
• căscat
• vărsături; constipație; diaree
• dificultăţi la urinat; creşterea frecvenţei de urinare
• tulburări menstruale cum sunt sângerări crescute sau creşterea iregularităţii sângerărilor; anomalii de ejaculare/orgasm (la bărbaţi); lipsa orgasmului; disfuncţie erectilă (impotenţă);
• slăbiciune (astenie); frisoane
• creşterea valorii colesterolului

Mai puțin frecvente (poate afecta 1 până la 10 utilizatori din 1000)
• halucinații; senzația de separare (sau detașare) de propria persoană și de realitate; agitație; anomalii ale orgasmului (la femei); lipsa sentimentelor sau emoțiilor; stare de supraexcitare sau de euforie;
scrâșnirea dinților
• senzaţie de nelinişte sau incapacitatea de a rămâne aşezat sau nemişcat; leșin; mişcări involuntare ale muşchilor; tulburări de coordonare şi echilibru; alterarea simțului gustativ
• bătăi rapide ale inimii; senzaţie de ameţeală (în special atunci când vă ridicaţi prea repede în picioare)
• respiraţie şuierătoare
• vărsături cu sânge; scaune (fecale) negre de culoarea şi consistenţa gudronului sau sânge în scaun, care pot fi un semn de sângerare internă
• umflarea generală a pielii în special a feței, gurii, limbii, gâtului, mâinilor și picioarelor și/sau erupţii pe piele care pot conduce la apariţia de băşici; sensibilitate la lumină; vânătăi; mâncărimi;
cădere anormală a părului
• incapacitate de a urina
• creștere ponderală; scădere ponderală

Rare (poate afecta 1 până la 10 utilizatori din 10000)
• convulsii sau crize convulsive
• incapacitatea de a controla urinarea
• supraexcitare, gânduri ce se succed cu rapiditate și scăderea nevoii de somn (manie)

Necunoscută (frecvenţa nu poate fi estimată pe baza datelor disponibile)
• scăderea numărului de plachete sanguine, ceea ce generează un risc crescut de apariţie a vânătăilor şi sângerărilor; tulburări sanguine care pot genera un risc crescut de infecţie
• umflarea feţei sau limbii, respiraţie grea sau dificilă, adeseori însoţite de erupţii pe piele (aceasta poate fi o reacţie alergică gravă)
• acumulare excesivă de apă în organism (sindrom cunoscut şi sub denumirea de SIADH)
• scăderea valorilor sanguine ale sodiului
• gânduri de a vă face rău sau a vă lua viața; astfel de cazuri s-au raportat în timpul tratamentului cu venlafaxină și imediat după întreruperea tratamentului (vezi punctul 2)
• stare de dezorientare și confuzie, adesea însoțită de halucinații (delir); agresivitate
• temperatură mare asociată cu rigiditate musculară, confuzie sau agitaţie şi transpiraţii, precum şi mişcări spastice ale muşchilor, care nu pot fi controlate – toate acestea pot reprezenta simptomele unor stări grave cunoscută sub numele de sindrom neuroleptic malign; stare de euforie, somnolenţă, mişcări rapide susţinute ale ochilor, stângăcie în mişcări, stare de nelinişte, senzaţie de beţie, transpiraţii sau rigiditate musculară, care reprezintă simptomele sindromului serotoninergic;
rigiditate, spasme şi mişcări involuntare ale muşchilor
• dureri oculare severe și scăderea sau încețoșarea vederii
• vertij
• scăderea tensiunii arteriale; bătăi de inimă anormale, rapide sau neregulate, care pot conduce la leşin;
• sângerări spontane, de exemplu ale gingiilor, sânge în urină sau în vărsături, sau apariția de vânătăi sau vase de sânge sparte (vene)
• tuse, respiraţie dificilă şi temperatură mare, care reprezintă simptome de inflamaţie a plămânilor, asociate cu o creştere a numărului globulelor albe în sânge (eozinofilie pulmonară)
• durere severă de abdomen sau de spate (care poate indica o problemă gravă a intestinului, ficatului sau pancreasului)
• erupţii pe piele, care pot duce la descuamarea severă a pielii; mâncărimi; erupţii uşoare pe piele
• durere, sensibilitate sau slăbiciune inexplicabile la nivelulmuşchilor (rabdomioliză)
• producţie anormală de lapte

Uneori, Venlagamma provoacă reacţii adverse de care este posibil să nu fiţi conştient, cum sunt creşteri ale tensiunii arteriale sau bătăi anormale ale inimii, modificări uşoare ale valorilor sanguine ale enzimelor hepatice, sodiului şi colesterolului. Mai rar, Venlagamma poate reduce funcţia plachetelor sanguine din sângele dumneavoastră, ceea ce conduce la o creştere a riscului de apariţie a vânătăilor şi sângerărilor. Prin urmare, este posibil ca medicul dumneavoastră să vă recomande să faceţi din când în când analize de sânge, în special dacă aţi luat Venlagamma o perioadă îndelungată.


Raportarea reacțiilor adverse
Dacă aveți orice reacție adversă, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului. Aceasta se referă inclusiv la reacțiile adverse nemenționate în acest prospect. Puteți raporta de asemenea direct prin sistemul național de raportare:

Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale
Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1, București 011478- RO
Tel: + 4 0757 117 259
Fax: +4 0213 163 497 e-mail: adr@anm.ro

Prin raportarea reacțiilor adverse puteți ajuta la acumularea de informații referitoare la siguranța utilizării acestui medicament.

5. CUM SE PĂSTRAZĂ VENLAGAMMA

A nu se lăsa la vederea şi la îndemâna copiilor.

Nu utilizaţi Venlagamma după data de expirare înscrisă pe cutie, blister şi flacon. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

Acest medicament nu necesită condiţii speciale de păstrare.

Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. CONȚINUTUL AMBALAJULUI ȘI INFORMAŢII SUPLIMENTARE

Ce conţine Venlagamma
Substanţa activă este venlafaxina.

Venlagamma 37,5 mg capsule cu eliberare prelungită
Fiecare capsulă cu eliberare prelungită conţine venlafaxină (sub formă de clorhidrat) 37,5 mg.

Venlagamma 75 mg capsule cu eliberare prelungită
Fiecare capsulă cu eliberare prelungită conţine venlafaxină (sub formă de clorhidrat) 75 mg.

Venlagamma 150 mg capsule cu eliberare prelungită
Fiecare capsulă cu eliberare prelungită conţine venlafaxină (sub formă de clorhidrat) 150 mg.

Celelalte componente sunt:

Venlagamma 37,5 mg capsule cu eliberare prelungită

Conţinutul capsulei:
Nucleu:
Celuloză microcristalină
Povidonă (K-90)
Talc

Dioxid de siliciu coloidal anhidru

Stearat de magneziu

Film:
Etilceluloză (7 cP)
Copovidonă (s 630)

Corpul/capacul capsulei

Dioxid de titan (E 171)

Oxid negru de fer (E 172)
Oxid roşu de fer (E 172)
Oxid galben de fer (E 172)
Gelatină

Cerneală pentru imprimare:
Shellac

Butanol
Propilenglicol
Oxid roşu de fer (E 172)

Venlagamma 75 mg capsule cu eliberare prelungită

Conţinutul capsulei:
Nucleu:
Celuloză microcristalină
Povidonă (K-90)
Talc

Dioxid de siliciu coloidal anhidru

Stearat de magneziu

Film:
Etilceluloză (7 cP)
Copovidonă (s 630)

Corpul/capacul capsulei
Dioxid de titan (E 171)
Oxid negru de fer (E 172)
Oxid roşu de fer (E 172)
Gelatină

Cerneală pentru imprimare:
Shellac
Butanol
Propilenglicol
Oxid roşu de fer (E 172)

Venlagamma 150 mg capsule cu eliberare prelungită

Conţinutul capsulei:
Nucleu:
Celuloză microcristalină
Povidonă (K-90)
Talc
Dioxid de siliciu coloidal anhidru
Stearat de magneziu

Film:
Etilceluloză (7 cP)
Copovidonă (s 630)

Corpul/capacul capsulei
Dioxid de titan (E 171)
Albastru strălucitor (E 133)
Roşu Allura (E 129)
Galben amurg (E 110)
Gelatină

Cerneală pentru imprimare:
Shellac
Butanol
Propilenglicol
Hidroxid de sodiu
Povidonă (K-16)
Dioxid de titan (E 171)


Cum arată Venlagamma şi conţinutul ambalajului
Venlagamma 37,5 mg capsule cu eliberare prelungită
Capsule cu corp de culoare gri deschis şi capac de culoarea piersicii, imprimate pe corp şi capac cu câte o bandă circulară de culoare roşie.
Conţinut: 3 mini-comprimate filmate rotunde, biconvexe, de culoare albă până la aproape albă

Venlagamma 37,5 mg capsule cu eliberare prelungită
Cutii cu blistere din PVC-PTFE/Al a 10, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 100 capsule cu eliberare prelungită
Venlagamma 75 mg capsule cu eliberare prelungită
Capsule de culoarea piersicii, imprimate pe corp şi capac cu câte o bandă circulară de culoare roşie.
Conţinut: 6 mini-comprimate filmate rotunde, biconvexe, de culoare albă până la aproape albă

Venlagamma 75 mg capsule cu eliberare prelungită
Cutie cu blistere din PVC-PTFE/Al a 10, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 100 capsule cu eliberare prelungită
Venlagamma 150 mg capsule cu eliberare prelungită
Capsule de culoare portocaliu închis, imprimate pe corp şi capac cu câte o bandă circulară de culoare albă.
Conţinut: 12 mini-comprimate filmate rotunde, biconvexe, de culoare albă până la aproape albă

Venlagamma 150 mg capsule cu eliberare prelungită
Cutie cu blistere din PVC-PTFE/Al a 10, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 100 capsule cu eliberare prelungită

Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.


Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă și fabricantul


Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă
Wörwag Pharma GmbH&Co. KG
Calwer Str. 7, 71034 Böblingen, Germania

Fabricanții
Generosan GmbH
Calwer Str. 7, 71034 Böblingen, Germania
Hameln rds a.s.
900 01 Modra, Horna 36, Republica Slovacă

GE-Pharmaceuticals Ltd.
Industrial zone
Chekanitza South Area, 2140 Botevgrad, Bulgaria

Wörwag Pharma GmbH&Co. KG
Calwer Str. 7, 71034 Böblingen, Germania

Acest medicament este autorizat în statele membre ale SEE sub următoarele denumiri comerciale:

BG: Venlagamma 37,5/75/150 mg , твърди капсули с удължено освобождаване
CZ: Venlagamma 37,5/75/150 mg, tobolka s řízeným uvolňováním
DE: Venlagamma® retard 37,5/75/150 mg Hartkapseln, retardiert
EE: Venlagamma 37,5/75/150 mg, toimeainet modifitseeritult vabastavad kõvakapslid
HU: Venlagamma 37,5/75/150 mg retard kemény kapszula
LT: Venlagamma 37,5/75/150 mg, pailginto atpalaidavimo kietos kapsulės
LV: Venlagamma 37,5/75/150 mg ilgstošās darbības cietās kapsulas
PL: Venlagamma 37,5/75/150 mg
RO: Venlagamma 37,5/75/150 mg capsule cu eliberare prelungită
SI: Venlagamma 37,5/75/150 mg trde kapsule s podaljšanim sproščanjem
SK: Venlagamma 37,5/75/150 mg


Acest prospect a fost aprobat în Iulie 2014.

Ai o intrebare despre acest medicament? Poti intreba aici.
Citeste si...
Ziua indragostitilor, una dintre cele mai depresive sarbatori Zilele de nastere, sarbatorile, aniversarile – pentru majoritatea oamenilor sunt evenimente frumoase, insa ele pot declansa reactii neplacute in cazul persoanelor depresive. Simptomele depresive ce apar in jurul unui eveniment incep sa se manifeste cu saptamani inainte de data acestuia si pot...
O depresie cronică poate reprezenta un semn ce anunţă demenţa (studiu) Persoanele în vârstă de peste 54 de ani care suferă de forme cronice de depresie, care se agravează progresiv, se confruntă cu un risc crescut de îmbolnăvire de demenţă, conform unui studiu publicat sâmbătă în revista de specialitate The Lancet Psychiatry, care sugerează că această evoluţie a depresiei...
DEPRESIA - Generalitati, Simptome, Diagnostic, Tratament Aproximativ două treimi din persoanele cu depresie nu-şi dau seama că au o boală ce poate fi tratată şi, prin urmare, nu caută un tratament. În plus, ignoranţa persistentă şi percepţia greşită a publicului asupra bolii, inclusiv a multora dintre furnizorii de servicii medicale, ca fiind o slăbiciune...
Cum sa previi reaparitia depresiei ? Recuperarea in urma unei depresii este un proces indelungat si dificil. Din nefericire, aproximativ 50% dintre oamenii care au trecut printr-un episod major de depresie vor recidiva, iar sansele cresc daca au avut mai mult de un astfel de episod (conform American Psychiatric Association, 2000)...
Medicamentele anticolesterol diminuează, se pare, şi depresiile Statinele, medicamente destinate scăderii colesterolului, au, se pare, şi alte efecte benefice. Un nou studiu publicat la 21 februarie în The Journal of Clinical Psychiatry arată că ele ar reduce şi riscul de depresie, scrie Le Figaro în ediţia de marţi.
Ce este tulburarea afectivă bipolară și cum o recunoaștem? - „AJUTĂ-I SĂ-ȘI REGĂSEASCĂ ECHILIBRUL” Potrivit Asociației Internaționale de Psihiatrie, tulburarea afectivă bipolară este o boală care afectează starea emoțională și psihică a unei persoane, fiind o problemă severă de sănătate.