suport@medipedia.ro 021.242.04.28 (Luni-Vineri:9:00-17:00)
Unde caut?
  • Tot continutul
  • Articole
  • Dictionar
  • Forum
  • Unitati medicale

Cautare



ATENTIE

Aceste informatii au doar scop informativ si in niciun caz nu trebuie sa inlocuiasca recomandarea medicului sau a personalului medical autorizat. Nu trebuie sa folositi aceste informatii pentru auto-diagnostic sau auto-tratament. Medipedia nu isi asuma responsabilitatea asupra efectelor pe care le poate avea folosirea acestor informatii in alte scopuri decat au fost oferite.

CLINDAMYCIN - MIP 600 mg
Denumire CLINDAMYCIN - MIP 600 mg
Descriere Antibiotic.
Denumire comuna internationala CLINDAMYCINUM
Actiune terapeutica MACROLIDE, LINCOSAMIDE SI STREPTOGRAMINE LINCOSAMIDE
Prescriptie P-RF - Medicamente si produse medicamentoase care se elibereaza in farmacii pe baza de prescriptie medicala care se retine la farmacie
Forma farmaceutica Comprimate filmate
Concentratia 600mg
Ambalaj Cutie x 1 blist. PVC/Al x 6 compr. film.
Valabilitate ambalaj 3 ani
Cod ATC J01FF01
Firma - Tara producatoare CHEPHASAAR CHEM. - PHARMA FABRIK GMBH - GERMANIA
Autorizatie de punere pe piata MIP PHARMA GMBH - GERMANIA

Ai un comentariu sau o intrebare despre CLINDAMYCIN - MIP 600 mg ?  Intreaba pe forum:  
Nume afisat:
E-mail (optional):
Intrebare:

Introduceti codul de mai sus:



>> mioara (vizitator) : clindamicina isi face efectul la angina
>> mioara (vizitator) : clindamicina isi face efectul la angina pultacee?
>> dr. Oana Iordache : Poate sa fie eficienta.
>> dr. Oana Iordache : Poate sa fie eficienta.
>> Risnoveanu Petre (vizitator) : Doream sa stiu daca pentru infectia ce o am si consum la indicatia medicului acest antibiotic,exista...
>> dr. Oana Iordache : Nu.
>> Alexandra (vizitator) : Buna ziua! Se poate utiliza Clindamicina600 in tratamentul vaginitei bacteriene?
>> Popa ana maria (vizitator) : Am facut reactie anafilactica si in urma analizelor am fost diagnosticata cu lupus datorat administrarii...
>> dr. Oana Iordache : Daca vaginita este determinata de germeni sensibili la acest antibiotic,poate sa fie util.
>> dr. Oana Iordache : Trebuie sa discutati cu un medic reumatolog.
>> CLINDAMYCIN
Solutie injectabila intra-muscular/intra-venos, 300mg/2ml
>> CLINDAMYCIN - MIP 300 mg
Comprimate filmate, 300mg
>> CLINDAMYCIN - MIP 600 mg
Comprimate filmate, 600mg
>> CLINDAMYCIN - MIP 300 mg
Comprimate filmate, 300mg
>> CLINDAMYCIN - MIP 300 mg
Comprimate filmate, 300mg
>> CLINDAMYCIN - MIP 600 mg
Comprimate filmate, 600mg
Prospect si alte informatii despre CLINDAMYCIN - MIP 600 mg, comprimate filmate   Rezumatul caracteristicilor produsului       

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 1171/2008/01-02-03                                          Anexa 1`

Prospect

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR

Clindamycin-MIP 600 mg, comprimate filmate

Clorhidrat de clindamicină

Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să luaţi acest medicament.

-         Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.

-         Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

-         Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale dumneavoastră.

-         Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

În acest prospect găsiţi:

1.          Ce este Clindamycin-MIP şi pentru ce se utilizează

2.          Înainte să utilizaţi Clindamycin-MIP

3.          Cum să utilizaţi Clindamycin-MIP

4.          Reacţii adverse posibile

5.          Cum se păstrează Clindamycin-MIP

6.          Informaţii suplimentare

1. CE ESTE CLINDAMYCIN-MIP ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ

Clindamycin-MIP este un antibiotic.

Clindamycin-MIP se utilizează în infecţii bacteriene acute şi cronice determinate de germeni sensibili la clindamicină , cum sunt:

-   infecţii osteo-articulare;

-   infecţii ORL;

-   infecţii dentare şi maxilare;

-   infecţii ale căilor respiratorii inferioare;

-   infecţii intraabdominale în asociere cu un antibiotic cu activitate pe specii aerobe Gram negativ;

-   infecţii pelviene şi genitale;

-   infecţii cutanate şi ale ţesutului subcutanat;

-   scarlatină;

-   prevenirea endocarditei bacteriene la pacienţi cu factori de risc şi cu hipersensibilitate/alergie la peniciline;

-   encefalita toxoplasmică (Toxoplasma gondii) la pacienţii cu SIDA; la pacienţii care nu tolerează terapia convenţională s-a dovedit eficace asocierea clindamicinei cu pirimetamină;

-   pneumonie cu Pneumocystis carinii la pacienţii cu SIDA. La pacienţii care nu tolerează sau nu răspund adecvat la tratamentul convenţional, clindamicina poate fi asociată cu primaquină.

În caz de infecţii severe se preferă terapia intravenoasă în locul celei orale.

1

2. ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI CLINDAMYCIN-MIP

Nu utilizaţi Clindamycin-MIP

-       dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la clindamicină sau lincomicină sau la oricare dintre celelalte componente ale Clindamycin-MIP.

Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Clindamycin-MIP

-       dacă suferiţi de afecţiuni hepatice,

-       dacă aţi avut boli gastro-intestinale în trecut (de exemplu inflamare a intestinului gros),

-       dacă aţi avut astm bronşic sau diverse tipuri de alergii în trecut,

-       dacă suferiţi de afecţiuni ale transmisiei neuromusculare (de exemplu miastenia gravis care este un tip deosebit de slăbiciune musculară).

În cadrul terapiei de lungă durată (mai mult de 3 săptămâni) hemoleucograma, funcţia hepatică şi renală trebuie controlate la intervale regulate de timp.

Tratamentul cu clindamicină este în anumite situaţii un tratament alternativ în cazul alergiei la penicilină (hipersensibilitate la penicilină). O alergie încrucişată între clindamicină şi penicilină nu este cunoscută şi nici previzibilă datorită diferenţei structurii substanţelor. Totuşi există în cazuri izolate informaţii despre anafilaxie (hipersensibilitate) la clindamicină la pacienţi cu alergie la penicilină. Acest lucru trebuie luat în considerare la tratamentul cu clindamicină a pacienţilor cu alergie la penicilină.

Administrarea repetată şi pe termen lung a clindamicinei poate duce la suprainfecţii, respectiv colonizarea pielii şi mucoaselor cu germeni rezistenţi sau fungi.

În cazul utilizării antibioticelor, inclusiv a clindamicinei, a fost raportată apariţia colitei pseudomembranoase de la forme uşoare până la cele ce au pus viaţa în pericol. Cazurile uşoare de colită pseduomembranoasă răspund la întreruperea administrării medicamentului. În cazurile de gravitate medie până la severă, trebuie avută în vedere reechilibrarea hidroeletrolitică, administrarea suplimentelor proteice şi administrarea de antibiotice eficace pentru tratamentul colitei determinată de către Clostridium difficile. Medicamentele care inhibă peristaltismul sunt contraindicate.

Clindamicina nu trebuie utilizată în cazul infecţiilor virale acute ale căilor respiratorii.

Clindamicina nu este adecvată în terapia meningitei, deoarece concentraţiile de antibiotic care pot fi atinse în lichidul cefalorahidian sunt prea mici.

Utilizarea altor medicamente

Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.

Clindamycin-MIP nu trebuie asociat cu alte antibiotice macrolide (de exemplu eritromicina), deoarece s-a observat in vitro un efect antagonist cu privire la acţiunea antibacteriană. Există rezistenţă încrucişată a germenilor la clindamicină şi lincomicină.

Pe baza proprietăţilor sale de blocare neuromusculară, Clindamycin-MIP poate intensifica acţiunea miorelaxantelor utilizate în anestezie. Astfel pot apărea în timpul operaţiilor incidente neaşteptate cu potenţial letal.

Siguranţa acţiunii anticoncepţionale a contraceptivelor orale este pusă sub semnul întrebării în cazul utilizării concomitente a Clindamycin-MIP. Prin urmare, trebuie luate măsuri contraceptive suplimentare în timpul tratamentului cu clindamicină.

Absorbţia clindamicinei poate fi redusă de administrarea concomitentă de săruri de aluminiu.

2

S-a observat o reducere a concentraţiei plasmatice de ciclosporină (un medicament administrat după transplantul de organe) şi posibil reducerea activităţii imunosupresoare la administrare concomitentă a clindamicinei.

Utilizarea Clindamycin-MIP cu alimente şi băuturi

Practica a demonstrat că administrarea comprimatelor filmate în timpul mesei reduce riscul de apariţie a tulburărilor digestive. Se recomandă, de asemenea, administrarea comprimatelor filmate cu mult lichid.

Sarcina şi alăptarea

Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.

Clindamicina se va utiliza în perioada de sarcină numai în condiţii de strictă necesitate, după evaluarea raportului beneficiu terapeutic matern/risc potenţial la făt.

Clindamicina se excretă în laptele matern. Nu pot fi excluse sensibilizarea, diareea şi colonizarea mucoaselor cu fungi la sugarul alăptat. Prin urmare, nu se recomandă alăptarea în timpul tratamentului cu clindamicină.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

Clindamycin-MIP nu are nicio influenţă sau are influenţă neglijabilă asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

3. CUM SĂ UTILIZAŢI CLINDAMYCIN-MIP

Utilizaţi întotdeauna Clindamycin-MIP 600 mg, comprimate filmate exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

Dacă medicul nu v-a prescris alte doze, doza uzuală este:

Adulţii şi adolescenţii cu vârsta peste 14 ani

În funcţie de localizarea şi gravitatea infecţiei, se va administra o doză cuprinsă între 0,6 şi 1,8 g clindamicină pe zi. În infecţii grave doza poate ajunge până la 2,4 g pe zi. Doza zilnică se distribuie în 2, 3 sau 4 prize.

Copii cu vârsta peste 6 ani şi adolescenţi cu vârsta sub 14 ani

La copii se va administra, în funcţie de gravitatea infecţiei, 8-25 mg/kg clindamicină, administrată

fracţionat în 3-4 prize.

Copii cu vârsta sub 6 ani

Clindamycin-MIP 600 mg, comprimate filmate nu este recomandat la copiii cu vârsta sub 6 ani

datorită formei farmaceutice.

Prevenirea endocarditei

Adulţii şi adolescenţii cu vârsta peste 14 ani

600 mg clindamicină cu o oră înaintea intervenţiei.

La pacienţii cu risc crescut de endocardită se administrează suplimentar 300 mg clindamicină la 6 ore

după intervenţie.

3

Copii cu vârsta peste 6 ani şi adolescenţi cu vârsta sub 14 ani

Clindamicină 15 mg/kg (maxim 600 mg) cu o oră înaintea intervenţiei. În caz de risc crescut de endocardită se administrează suplimentar 7,5 mg/kg clindamicină (maxim 300 mg) la 6 ore după intervenţie.

Utilizarea clindamicinei în prevenirea endocarditei se recomandă în cazul următoarelor intervenţii chirurgicale:

-   intervenţii la nivel oro-faringean la pacienţii cu hipersensibilitate/alergie la penicilină;

-   intervenţii la nivelul unor focare cutanate infectate (abcese, flegmoane) şi cateterism cardiac cu durată lungă.

Administrarea în afecţiuni specifice

Tratamentul în toxoplasmoză (Toxoplasma gondii) la pacienţii cu SIDA

Iniţial se administrează 600-1200 mg clindamicină intravenos sau oral, de 4 ori pe zi, timp de

3 săptămâni.

Doza de întreţinere este de 300-600 mg clindamicină administrată oral, de 4 ori pe zi, timp de minim

3 săptămâni.

Doza de pirimetamină administrată oral, concomitent, este de 50-75 mg pe zi. În cazul administrării

unor doze mari de pirimetamină trebuie administrat zilnic şi acid folinic.

Tratamentul pneumoniei cu Pneumocystis carinii la pacienţii cu SIDA

Doza recomandată este de 600-900 mg clindamicină administrată intravenos la intervale de 6 ore sau 900 mg administrate intravenos la intervale de 8 ore sau 300-450 mg clindamicină administrată oral la intervale de 6 ore, timp de 21 zile. În acelaşi interval de timp (21 zile) doza zilnică unică de primachină administrată oral este de 15-30 mg.

Tratamentul în amigdalita/faringita acută streptococică

Doza uzuală este de 300 mg clindamicină administrată oral, de 2 ori pe zi, timp de 10 zile.

Grupe speciale de pacienţi

Insuficienţa hepatică

La pacienţii cu insuficienţă hepatică moderată până la severă, timpul de înjumătăţire plasmatică prin eliminare a clindamicinei se prelungeşte. De obicei, reducerea dozei nu este necesară dacă aceasta se administrează o dată la 8 ore. La pacienţii cu insuficienţă hepatică gravă trebuie monitorizate concentraţiile plasmatice ale clindamicinei. În funcţie de rezultatele obţinute poate deveni necesară reducerea dozei sau mărirea intervalului dintre doze.

Insuficienţa renală

În cazul insuficienţei renale se prelungeşte timpul de înjumătăţire plasmatică prin eliminare; o reducere a dozei în caz de insuficienţă uşoară sau moderată a funcţiei renale nu este necesară. La pacienţii cu insuficienţă renală gravă sau anurie trebuie monitorizate concentraţiile plasmatice. În funcţie de rezultatele obţinute poate deveni necesară reducerea dozei sau mărirea intervalului dintre doze de 8 sau chiar 12 ore.

Hemodializă

Clindamicina nu este hemodializabilă. Prin urmare, nu sunt necesare doze suplimentare, nici înainte

nici după dializă.

Modul şi durata administrării

Comprimatele filmate de Clindamycin-MIP trebuie înghiţite întregi cu o cantitate suficientă de lichid (de exemplu un pahar cu apă).

Durata administrării depinde de gravitatea infecţiei. În caz de infecţii cu streptococ beta-hemolitic, tratamentul trebuie să dureze cel puţin 10 zile.

4

Dacă utilizaţi mai mult decât trebuie din Clindamycin-MIP

Dacă utilizaţi mai mult Clindamycin-MIP decât ar fi trebuit, trebuie să vă adresaţi imediat medicului dumneavoastră sau să mergeţi la camera de gardă a celui mai apropiat spital. Până în prezent nu au fost raportate simptome de supradozaj. În cazul unui supradozaj oral este indicat lavajul gastric (dacă este necesar). Hemodializa şi dializa peritoneală nu sunt eficace. Nu se cunoaşte un antidot specific.

Dacă uitaţi să utilizaţi Clindamycin-MIP

Dacă aţi uitat să luaţi o doză, luaţi-o imediat ce v-aţi amintit doar dacă nu este timpul să luaţi

următoarea doză. Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

Vă rugăm însă să ţineţi seama că Clindamycin-MIP poate acţiona sigur şi eficace numai dacă este luat

în mod regulat.

Dacă încetaţi să utilizaţi Clindamycin-MIP

Utilizaţi Clindamycin-MIP atât timp cât v-a indicat medicul dumneavoastră. Nu întrerupeţi mai devreme tratamentul, chiar dacă vă simţiţi mai bine, deoarece infecţia poate să reapară.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

4. REACŢII ADVERSE POSIBILE

Ca toate medicamentele, Clindamycin-MIP poate provoca reacţii adverse, cu toate că acestea nu apar la toate persoanele.

Reacţiile adverse sunt clasificate după următoareale frecvenţe:

Foarte frecvente:             care afectează mai mult de 1 pacient din 10

Frecvente:                      care afectează mai puţin de 1 din 10 pacienţi

Mai puţin frecvente:        care afectează mai puţin de 1 din 100 pacienţi

Rare:                             care afectează mai puţin de 1 din 1000 pacienţi

Foarte rare:                    afectează mai puţin de 1 din 10000 pacienţi

Infecţii şi infestări

Rare:                                          Vaginită.

Tulburări hematologice şi limfatice

Mai puţin frecvente:                    Efecte reversibile asupra hemoleucogramei care pot fi de natură

toxică şi alergică şi se manifestă sub formă de trombocitopenie (scăderea numărului plachetelor sanguine), leucopenie şi neutropenie (scăderea numărului globulelor albe), eozinofilie (creşterea numărului unor celule din sânge, numite eozinofile), şi granulocitopenie (scăderea granulocitelor din sânge).

Tulburări ale sistemului imunitar

Foarte rare:                                    Şoc anafilactic. Această reacţie poate apare chiar după prima

utilizare.

Tulburări ale sistemului nervos

Mai puţin frecvente:                        Blocare neuromusculară (blocarea transmiterii excitaţiilor

5

nervoase spre muşchi). Disgeuzie (tulburări ale gustului).

Tulburări gastro-intestinale

Frecvente până la                         Diaree, uneori asociată cu greaţă, vărsături sau durere abdominală.

foarte frecvente                            Acestea sunt, în general, uşoare şi dispar în timpul tratamentului

sau la încetarea lui. Aceste reacţii adverse depind de doză şi modul de administrare.

Mai puţin frecvente:                     Esofagită (leziuni inflamatorii la nivelul esofagului), ulcer

esofagian, glosită (leziuni inflamatorii la nivelul limbii). Aceste reacţii sunt posibile mai ales în cazul utilizării neadecvate (de exemplu administrarea cu prea puţin lichid)

Foarte rare:                                  Colita pseudomembranoasă (inflamarea colonului cu diaree, uneori

cu sânge şi mucus şi dureri în partea inferioară a abdomenului).

Tulburări hepatobiliare

Frecvente:                                   Creştere tranzitorie uşoară a valorilor transaminazelor serice

(enzime hepatice a căror valori indică anumite funcţii ale ficatului).

Foarte rare:                                 Hepatită tranzitorie cu icter colestatic.

Afecţiuni cutanate şi ale ţesutului subcutanat

Mai puţin frecvente:                     Alergie sub formă de exanteme morbiliforme, mâncărime, urticarie.

Rare:                                          Edem Quincke, tumefieri articulare, eritem exsudativ polimorf

(sindromul Stevens-Johnson) şi sindromul Lyell (ambele fiind afecţiuni severe cu febră şi vezicule la nivelul pielii sau descuamare). Aceste reacţii pot apare chiar după prima utilizare. Mâncărime şi dermatită buloasă şi descuamativă.

Tulburări musculo-scheletice şi ale ţesutului conjunctiv

Foarte rare:                                 Poliartrită (inflamaţii articulare).

Tulburări generale şi la nivelul locului de administrare

Rare:                                          Febră.

Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

5. CUM SE PĂSTREAZĂ CLINDAMYCIN-MIP

A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.

A se păstra în ambalajul original.

Nu utilizaţi Clindamycin-MIP după data de expirare înscrisă pe cutie, după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6

6. INFORMAŢII SUPLIMENTARE

Ce conţine Clindamycin-MIP

-         Substanţa activă este clindamicina. Un comprimat filmat conţine clindamicină 600 mg sub formă de clorhidrat de clindamicină.

-         Celelalte componente sunt: nucleu-celuloză microcristalină, manitol, talc, dioxid de siliciu coloidal anhidru, stearat de magneziu, crospovidonă şi film-reziduu metacrilat butilat bazic copolimer (Eudragyt E 12,5), talc, dioxid de titan (E 171), stearat de magneziu, macrogol 6000.

Cum arată Clindamycin-MIP şi conţinutul ambalajului

Comprimate filmate, alungite, de culoare albă, cu o linie mediană pe ambele feţe. Cutie cu un blister din PVC/Al a 6 comprimate filmate Cutie cu 2 blistere din PVC/Al a câte 8 comprimate filmate Cutie cu 5 blistere din PVC/Al a câte 6 comprimate filmate

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

MIP Pharma GmbH

Kirkeler Straße 41, 66440 Blieskastel-Niederwürzbach, Germania

Producătorul

Chephasaar Chem.-pharm Fabrik GmbH Mühlstraße 50, 66386 St. Ingbert, Germania

Acest prospect a fost aprobat în Noiembrie 2008

7

Ai o intrebare despre acest medicament? Poti intreba aici.
Copyright © 2014 Info World. Termeni si conditii.