Cautare



ATENTIE

Aceste informatii au doar scop informativ si in niciun caz nu trebuie sa inlocuiasca recomandarea medicului sau a personalului medical autorizat. Nu trebuie sa folositi aceste informatii pentru auto-diagnostic sau auto-tratament. Medipedia nu isi asuma responsabilitatea asupra efectelor pe care le poate avea folosirea acestor informatii in alte scopuri decat au fost oferite.

ROPINIROL PLIVA 5 mg
Denumire ROPINIROL PLIVA 5 mg
Denumire comuna internationala ROPINIROLUM
Actiune terapeutica MEDICAMENTE DOPAMINERGICE AGONISTI DOPAMINERGICI
Prescriptie P-RF - Medicamente si produse medicamentoase care se elibereaza in farmacii pe baza de prescriptie medicala care se retine la farmacie
Forma farmaceutica Comprimate filmate
Concentratia 5mg
Ambalaj Cutie cu blist. OPA- Al-PVC/Al x 21 compr. film.
Valabilitate ambalaj 18 luni
Cod ATC N04BC04
Firma - Tara producatoare PLIVA KRAKOW ZAKLADY FARMACEUTYCZNE SA - POLONIA
Autorizatie de punere pe piata PLIVA LJUBLJANA D.O.O. - POLONIA

Ai un comentariu sau o intrebare despre ROPINIROL PLIVA 5 mg ? Intreaba pe forum:  
Nume afisat:
E-mail (optional):
Intrebare:

Introduceti codul de mai sus:



>> Feraru Florica (vizitator) : Pot folosi ROPINIROL de 5mg avand un diagnostic BRGE HERNIE?
>> Dr. Petre : In mod normal nu, acest medicament are alte indicatii.
>> Mikaela Viero (vizitator) : Bunaseara mama mea de 83 de ani a fost diagnosticata cu Parkinson si i s-a prescris: actovegin, atoris...
>> Dr. Vladoiu Mirela : probabil nu este cazul , se da in functie de stadiul bolii si simptomatologie
>> Dr. Vladoiu Mirela : -- probabil nu este cazul , se da in functie de stadiul bolii si simptomatologie
>> dr. Oana Iordache : Pt Viero. Va trebui sa discutati cu medicul curant.
Prospect si alte informatii despre ROPINIROL PLIVA 5 mg, comprimate filmate   Rezumatul caracteristicilor produsului       

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 1177/2008/01-02-03                                                Anexa 1'

Prospect

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR

Ropinirol Pliva 5 mg, comprimate filmate

Ropinirol

Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să luaţi acest medicament.

-         Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.

-         Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

-         Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale dumneavoastră.

-         Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

În acest prospect găsiţi:

1.       Ce este Ropinirol Pliva şi pentru ce se utilizează

2.       Înainte să luaţi Ropinirol Pliva

3.       Cum să luaţi Ropinirol Pliva

4.       Reacţii adverse posibile

5.       Cum se păstrează Ropinirol Pliva

6.        Informaţii suplimentare

1.       CE ESTE ROPINIROL PLIVA ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ

Ropinirol PLIVA aparţine unui grup de medicamente denumite agonişti dopaminergici. Agoniştii dopaminergiciacţionează similar cu dopamina, o substanţă prezentă în mod natural în creierul dumneavoastră.

Ropinirol PLIVA este utilizat în tratamentul:

- Bolii Parkinson; ropinirolul acţionează similar cu dopamina naturală şi ajută la reducerea

simptomelor bolii Parkinson. Boala Parkinson este provocată de scăderea nivelului de dopamină din creier.

2.       ÎNAINTE SĂ LUAŢI ROPINIROL PLIVA

Nu utilizaţi Ropinirol Pliva dacă

-         sunteţi alegic (hipersensibil)la clorhidrat de ropinirol sau la oricare dintre celelalte componente ale Ropinirol Pliva.

-         aveţi o boală a ficatului

-         aveţi o boală gravă a rinichilor

Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Ropinirol Pliva

Spuneţi medicului înainte de a lua acest medicament, dacă oricare dintre următoarele situaţii se aplică în cazul dumneavoastră. Medicul poate dori să vă supravegheze atent tratamentul, să vă reducă doza sau să vă întrerupă tratamentul în cazul în care:

-         aveţi o afecţiune gravă a inimii

-         aveţi sau aţi avut vreodată tulburări grave de sănătate mintală

1

- aţi prezentat vreodată orice impuls neobişnuit şi/sau tulburare de comportament (cum sunt dependenţa de jocurile de noroc sau comportament sexual exagerat).

Copii şi adolescenţi

Ropinirol Pliva nu trebuie administrat la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani.

Utilizarea altor medicamente

Spuneţi medicului dumneavoastră dacă:

     luaţi alte medicamente pentru tratamentul bolii Parkinson

     aţi început sau aţi renunţat la fumat în timpul tratamentului cu Ropinirol Pliva S-ar putea să fie necesar ca medicul dumneavoastră să vă modifice doza.

Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală. Efectul Ropinirol Pliva poate fi crescut sau scăzut de alte medicamente sau Ropinirol Pliva poate creşte sau scădea efectul altor medicamente. Aceste medicamente includ:

     ciprofloxacină sau enoxacină (tipuri de antibiotice utilizate pentru tratamentul infecţiilor)

     cimetidină (utilizată pentru tratamentul ulcerului gastric)

     fluvoxamină (utilizată pentru tratamentul depresiei)

     teofilină (utilizată pentru tratamentul astmului bronşic)

     terapie de substituţie hormonală (denumită, de asemenea,TSH, utilizată pentru tratamentul simptomelor de menopauză)

     medicamente folosite pentru tratamentul afecţiunilor psihice şi alte medicamente care acţionează prin blocarea dopaminei la nivelul creierului (de exemplu sulpirida sau metoclopramida)

     medicamente utilizate pentru scăderea tensiunii arteriale sau pentru tratamentul altor afecţiuni ale inimii

Folosirea Ropinirol PLIVA cu alimente şi băuturi

Comprimatele de Ropinirol Pliva trebuie luate cu alimente, deoarece acest lucru poate reduce posibilitatea de apariţie a senzaţiei de greaţă sau a vărsăturilor. Nu trebuie să consumaţi alcool etilic în timpul tratamentului cu Ropinirol Pliva.

Sarcina şi alăptarea

Ropinirol Pliva nu este recomandat dacă sunteţi gravidă, decât dacă medicul dumneavoastră consideră că beneficiul tratamentului cu ropinirol este mai mare decât riscul pentru copilul nenăscut. Ropinirol Pliva nu este recomandat dacă alăptaţi, deoarece vă poate afecta producerea laptelui.

Spuneţi imediat medicului dumneavoastră dacă sunteţi gravidă, credeţi că sunteţi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă. De asemenea, medicul dumneavoastră vă va sfătui ce trebuie să faceţi dacă alăptaţi sau intenţionaţi să alăptaţi. Este posibil ca medicul dumneavoastră să vă recomande întreruperea tratamentului cu Ropinirol Pliva.

Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

Ropinirol poate determina ameţeli, somnolenţă marcată şi apariţia episoadelor de somn cu debut brusc (adormire bruscă fără senzaţie prealabilă de somn). Dacă prezentaţi astfel de simptome nu trebuie să conduceţi vehicule sau să vă expuneţi unor situaţii în care somnolenţa sau adormirea v-ar putea supune riscului de răniri grave sau deces (de exemplu folosirea utilajelor), până în momentul în care aceste episoade au dispărut.

2

Informaţii importante privind unele componente ale Ropinirol Pliva

Comprimatele de Ropinirol Pliva conţin lactoză monohidrat, un tip de glucid. Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament.

3. CUM SĂ LUAŢI ROPINIROL PLIVA

Luaţi întotdeauna Ropinirol Pliva exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

Cum să luaţi Ropinirol Pliva pentru Boala Parkinson

Pentru tratamentul simptomelor bolii Parkinson vi se poate administra doar Ropinirol Pliva sau vi se poate administra Ropinirol Pliva împreună cu un alt medicament numit L-dopa (denumit, de asemenea levodopa).

Ropinirol Pliva trebuie administrat de trei ori pe zi.

Doza uzuală de început este de 0,25 mg ropinirol, de trei ori pe zi,în timpul primei săptămâni. Apoi, medicul dumneavoastră vă va creşte doza gradat, în fiecare săptămână, pentru următoarele trei săptămâni. În continuare, medicul dumneavoastră vă va creşte doza treptat, până când vi se administrează doza optimă. Doza uzuală este de 1 mg până la 3 mg, de trei ori pe zi (o doză zilnică totală de 3 mg până la 9 mg). Anumiţi pacienţi utilizează până la 8 mg, de trei ori pe zi, (o doză zilnică totală de 24 mg).

Cum să vă luaţi doza de Ropinirol Pliva

Trebuie să înghiţiţi comprimatele filmate întregi, cu o cantitate suficientă de apă şi, de preferat, cu alimente. Administrarea Ropinirol Pliva cu alimente poate reduce apariţia senzaţiei de greaţă , care poate fi o reacţie adversă posibilă la Ropinirol Pliva. Nu mestecaţi comprimatul filmat (comprimatele filmate).

După trei luni de tratament cu Ropinirol Pliva, medicul dumneavoastră poate să vă modifice doza sau vă poate recomanda întreruperea tratamentului, în funcţie de manifestările şi de starea dumneavoastră de sănătate .

Trebuie să continuaţi să luaţi medicamentul chiar dacă nu vă simţiţi mai bine, deoarece poate dura câteva săptămâni până când dumneavoastră să simţiţi efectul medicamentului.

Dacă aveţi impresia că efectul Ropinirol Pliva este prea slab sau prea puternic, discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul. Nu luaţi mai multe comprimate decât v-a recomandat medicul dumneavoastră.

Dacă luaţi mai mult decât trebuie din Ropinirol Pliva

Nu trebuie să luaţi niciodată mai multe comprimate decât v-a recomandat medicul dumneavoastră. Dacă aţi luat mai mult decât trebuie din Ropinirol Pliva sau dacă altcineva a luat medicamentul dumneavoastră, spuneţi imediat medicului sau farmacistului. Arătaţi-le ambalajul.

Dacă aţi uitat să luaţi Ropinirol Pliva

Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza omisă. Dacă vă daţi seama că aţi uitat să luaţi o doză de Ropinirol Pliva, lăsaţi doza omisă şi luaţi următoarea doză, la ora stabilită. Dacă aţi uitat să luaţi Ropinirol Pliva pentru mai mult de câteva zile, adresaţi-vă medicului dumneavoastră pentru recomandări privind reînceperea tratamentului cu Ropinirol Pliva.

Dacă încetaţi să luaţi Ropinirol Pliva

Nu trebuie să întrerupeţi tratamentul cu Ropinirol Pliva, în afara cazului în care medicul dumneavoastră

3

v-a recomandat acest lucru. Dacă sunteţi tratat pentru boala Parkinson, tratamentul trebuie întrerupt treptat, prin reducerea numărului de prize zilnice, pe parcursul unei perioade de o săptămână. Dacă manifestările vi se înrăutăţesc după ce aţi întrerupt tratamentul, trebuie să vă adresaţi medicului dumneavoastră.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

4. REACŢII ADVERSE POSIBILE

Ca toate medicamentele, Ropinirol Pliva poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Spuneţi-i medicului dumneavoastră dacă observaţi orice altă reacţie adversă care vă îngrijorează. Cele mai frecvente reacţii adverse ale Ropinirol Pliva sunt, de obicei, moderate şi apar, în mod obişnuit, când un pacient ia pentru prima oară medicamentul şi/sau în momentul creşterii dozelor.

Reacţii adverse foarte frecvente (care afectează mai mult de 1 din 10 persoane)

     leşin

     mişcări necontrolabile [în special dacă luaţi şi levodopa (L-Dopa)]

     senzaţie de moleşeală sau somnolenţă

     greaţă sau vărsături. Administrarea comprimatelor de Ropinirol Pliva împreună cu alimentele poate reduce apariţia acestei reacţii.

Reacţii adverse frecvente (care afectează mai puţin de 1 din 10 persoane)

     confuzie [în special dacă luaţi şi levodopa (L-Dopa)]

     halucinaţii (auditive sau vizuale)

     ameţeală (sau senzaţie de învârtire)

     durere de stomac (durere abdominală) sau tulburări gastrice (cu indigestie sau balonare). Administrarea comprimatelor de Ropinirol împreună cu alimente poate reduce apariţia acestei reacţii.

     umflarea picioarelor (edem)

     nervozitate

     astenie (oboseală mintală sau fizică)

Reacţii adverse rare (care afectează mai puţin de 1 din 100 persoane)

     reacţii psihice cum sunt idei iraţionale (iluzii), suspiciuni iraţionale (paranoia) şi confuzie severă (delir).

     somnolenţă diurnă marcată (somnolenţă extremă).

     episoade de instalare bruscă a somnului (adormire bruscă, fără o senzaţie prealabilă de somn)

     scăderea tensiunii arteriale, care poate determina să vă simţiţi ameţit sau să leşinaţi, în special atunci când vă ridicaţi în picioare din poziţia şezând sau culcat.

Reacţii adverse foarte rare (care afectează mai puţin de 1 din 10000 persoane)

     modificări ale funcţiei ficatului (valori anormale ale testelor sanguine). Medicul dumneavoastră poate dori să vă supravegheze.

Anumiţi pacienţi trataţi cu agonişti dopaminergici, incluzând ropinirol, pot prezenta, de asemenea, nevoia de a se comporta într-un mod neobişnuit pentru ei, pot prezenta o dependenţă patologică de jocurile de noroc sau dorinţe sexuale crescute şi/sau comportament neobişnuit. Apariţia acestor reacţii este mai probabilă la administrarea de doze mari, dar reacţiile sunt, în general, reversibile în momentul reducerii dozelor sau la oprirea tratamentului.

4

Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

5.       CUM SE PĂSTREAZĂ ROPINIROL PLIVA

A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.

Nu utilizaţi Ropinirol Pliva după data de expirare înscrisă pe blister şi cutie, după EXP:. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

A nu se păstra la temperaturi peste 25°C. A se păstra în ambalajul original, pentru a fi protejat de umiditate.

Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6.       INFORMAŢII SUPLIMENTARE

Ce conţine Ropinirol Pliva

-         Substanţa activă este ropinirol. Fiecare comprimat filmat conţine 5 mg ropinirol (sub formă de clorhidrat).

-         Celelalte componente sunt: lactoză monohidrat, celuloză microcristalină, amidon de porumb, dioxid de siliciu coloidal anhidru, stearat de magneziu.

Filmul conţine: hipromeloză 15 cP (E 464), lactoză monohidrat, dioxid de titan (E 171), macrogol 4000, oxid galben de fer (E 172), indigotină (E 132), galben de chinolină (E 104).

Cum arată Ropinirol Pliva şi conţinutul ambalajului

Ropinirol Pliva 5 mg sunt comprimate filmate rotunde, biconvexe, galbene, marcate cu ‘’RO’’ pe o faţă şi cu ‘’5’’ pe cealaltă faţă. Sunt disponibile în cutii cu blistere care conţin 21, 28 şi 84 comprimate filmate.

Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi producătorul

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

PLIVA Ljubljana d.o.o.

Pot k Sejmišcu 35, 1231 Ljubljana - Črnuče, Slovenia

Producător

PLIVA Krakow Zaklady Farmaceutyczne S.A. Ul. Mogilska 80, 31-546 Krakow, Polonia

Acest medicament este autorizat în Statele Membre ale Spaţiului Economic European sub următoarele denumiri comerciale:

Marea Britanie                                                 Ropinirole 5 mg, Film-coated Tablets

Germania                                                         Ropinirol AWD 5 mg, Filmtabletten

Republica Slovacia                                           LIRONA 5 mg

Republica Cehă                                                LIRONA 5 mg, potahované tablety

Ungaria                                                           Ropinirol PLIVA 5 mg, tabletta

5

Irlanda

Lirona 0.25mg, 0.5mg, 1mg, 2mg, Film-coated Tablets

Italia

Ropinirolo GERMED PLIVA

Spania

Ropinirol UR 5,0mg, comprimidos recubiertos con

película EFG

Estonia

Ropinirole PLIVA

Letonia

Ropinirole PLIVA 5 mg, apvalkotās tabletes

Lituania

Ropinirole PLIVA 5 mg, plėvele dengtos tabletės

România

Ropinirol PLIVA 5 mg, comprimate filmate

Polonia

LIRONA

Acest prospect a fost aprobat în Noiembrie 2008.

6

Ai o intrebare despre acest medicament? Poti intreba aici.
Citeste si...
Sindromul picioarelor nelinistite (restless leg syndrome - RLS sau sindromul Wittmaack–Ekbom) este o afectiune neurologica ce se caracterizeaza prin dorinta permanenta de a-ti misca picioarelor, mai ales in momentele de relaxare si spre orele noptii, alaturi de furnicaturi si mancarimi in partea inferioara a acestora (rar durere).
Boala Parkinson poate fi diagnosticată cu ajutorul unui soft de analiză a vocii Un soft permite de acum depistarea modificărilor vocii legate de boala Parkinson. Coeficientul de reuşită este semnificativ (aproape 90%), dar sistemul este perfectibil, spune autorul său, Max Little, de la Massachusetts Institute of Technology, care l-a dezvoltat în colaborare cu colegi de la Universitatea...
Boala Parkinson îşi poate avea originea în intestine, nu în creier (studiu) Flora bacteriană intestinală ar putea juca un rol major în apariţia bolii Parkinson, potrivit unui nou studiu efectuat în Statele Unite care ar putea contribui semnificativ la dezvoltarea unor strategii de tratament mai eficiente şi lipsite de efecte secundare în lupta cu această boală neurodegenerativă...
Boala Parkinson afectează aproximativ 72.000 de persoane Boala Parkinson afectează aproximativ 72.000 de persoane, a declarat preşedintele Asociaţiei Bolnavilor de Parkinson, Dan Răican, miercuri, cu prilejul lansării Jurnalului Lalelei Roşii.
Boala Parkinson nu se poate vindeca, dar se caută soluţii de amelioarare Specialişti din ţară şi din străinătate alături de pacienţi, farmacişti şi cadre medicale din alte specialităţi dezbat la Braşov, în perioada 23-25 septembrie, probleme ale bolii Parkinson în cadrul conferinţei cu tema "Abordarea bolii Parkinson în modelul integrat - pacient-echipa medicală.
CNAS: Accesul pacienţilor cu boala Parkinson şi cu demenţe la medicaţia specifică - facilitat Pacienţii cu boala Parkinson şi cu demenţe vor avea acces la medicaţia specifică, fără avizul comisiilor de la nivelul caselor de asigurări de sănătate, prescrierea urmând a fi efectuată doar în baza protocoalelor terapeutice pentru DCI-urile Rotigotinum, Donepezilum, Rivastigminum, Galantaminum şi Memantinum...