Cautare



ATENTIE

Aceste informatii au doar scop informativ si in niciun caz nu trebuie sa inlocuiasca recomandarea medicului sau a personalului medical autorizat. Nu trebuie sa folositi aceste informatii pentru auto-diagnostic sau auto-tratament. Medipedia nu isi asuma responsabilitatea asupra efectelor pe care le poate avea folosirea acestor informatii in alte scopuri decat au fost oferite.

METOPROLOL SUCCINAT POLPHARMA 23,75 mg
Denumire METOPROLOL SUCCINAT POLPHARMA 23,75 mg
Denumire comuna internationala METOPROLOLUM
Actiune terapeutica AGENTI BETABLOCANTI BETABLOCANTE SELECTIVE
Prescriptie P-6L - Medicamente si produse medicamentoase care se elibereaza in farmacii pe baza de prescriptie medicala valabila 6 luni
Forma farmaceutica Comprimate filmate eliberare prelungita
Concentratia 23,75mg
Ambalaj Cutie cu blist. PVC-PE-PVDC/Al x 14 compr. film. cu elib. prel.
Valabilitate ambalaj 2 ani
Cod ATC C07AB02
Firma - Tara producatoare SOFARIMEX INDUSTRIA QUIMICA E FARMACEUTICA, LDA - PORTUGALIA
Autorizatie de punere pe piata PHARMACEUTICAL WORKS POLPHARMA SA - POLONIA

Ai un comentariu sau o intrebare despre METOPROLOL SUCCINAT POLPHARMA 23,75 mg ? Intreaba pe forum:  
Nume afisat:
E-mail (optional):
Intrebare:

Introduceti codul de mai sus:



>> METOPROLOL 100 mg Comprimate, 100 mg >> METOPROLOL 100 mg Comprimate, 100mg >> METOPROLOL 25 mg Comprimate, 25mg >> METOPROLOL 50 mg Comprimate, 50 mg >> METOPROLOL 50 mg Comprimate, 50mg >> METOPROLOL AL 100 Comprimate, 100mg >> METOPROLOL AL 50 Comprimate, 50mg >> METOPROLOL LAROPHARM 50 mg Comprimate, 50mg >> METOPROLOL LAROPHARM 100 mg Comprimate, 100mg >> METOPROLOL LPH 100 mg Comprimate, 100mg
Prospect si alte informatii despre METOPROLOL SUCCINAT POLPHARMA 23,75 mg, comprimate filmate eliberare prelungita   Rezumatul caracteristicilor produsului       

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 1180/2008/01-11

Anexa 1'

1181/2008/01-11

1182/2008/01 -11

1183/2008/01-11

Prospect

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR

Metoprolol succinat Polpharma 23,75 mg, 47,5 mg, 95 mg, 190 mg, comprimate filmate cu eliberare prelungită

Succinat de metoprolol

Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament.

-         Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.

-         Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

-         Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale dumneavoastră.

-         Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

În acest prospect găsiţi:

1.       Ce este Metoprolol succinat Polpharma şi pentru ce se utilizează

2.       Înainte să utilizaţi Metoprolol succinat Polpharma

3.       Cum să utilizaţi Metoprolol succinat Polpharma

4.       Reacţii adverse posibile

5.       Cum se păstrează Metoprolol succinat Polpharma

6.       Informaţii suplimentare

1.       CE ESTE METOPROLOL SUCCINAT POLPHARMA ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ

Metoprolol succinat aparţine unui grup de medicamente numite beta-blocante.

Se utilizează pentru tratamentul :

        tensiunii arteriale crescute (hipertensiune arterială)

        durerii toracice constrictive produsă de insuficienta oxigenare a inimii (angină pectorală)

        ritmului cardiac neregulat (aritmii)

        insuficienţei cardiace stabile cu simptome (cum sunt scurtarea respiraţiei sau umflarea gleznelor), când este luat împreună cu alte medicamente pentru insuficienţa cardiacă

Este utilizat pentru a preveni:

        alt infarct miocardic sau afectarea inimii după infarct miocardic

        crizele de migrenă.

2.       ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI METOPROLOL SUCCINAT POLPHARMA Nu utilizaţi Metoprolol succinat Polpharma

        dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la metoprolol, la alte beta-blocante sau la oricare dintre celelalte componente ale Metoprolol succinat Polpharma (vezi pct. 6).

        dacă aveţi tulburări cardiace de conducere (bloc atrioventricular de grad II sau III) sau probleme cu ritmul inimii (boala nodului sinusal)

1

        dacă aveţi insuficienţă cardiacă netratată, utilizaţi tratament pentru creşterea contracţiilor inimii sau sunteţi în şoc produs de probleme ale inimii

        dacă aveţi probleme severe de circulaţie a sângelui (afecţiuni arteriale periferice severe)

        dacă aveţi frecvenţa bătăilor inimii mică (mai puţin de 50 bătăi pe minut)

        dacă aveţi tensiune arterială scăzută

        dacă aveţi aciditatea sângelui crescută (acidoză metabolică)

        dacă aveţi astm bronşic sever sau BPOC (boală pulmonară obstructivă cronică)

        dacă aveţi feocromocitom netratat (tensiune arterială mare datorată unei tumori rare în una din glandele suprarenale)

        dacă aveţi insuficienţă cardiacă şi tensiunea dumneavoastră arterială coboară sub 100 mm Hg

Dacă utilizaţi unul din următoarele medicamente (vezi „Utilizarea altor medicamente”)

           inhibitori ai monoaminooxidazei (IMAO) (pentru depresie)

           verapamil şi dilatiazem (pentru scăderea tensiunii arteriale)

           un antiaritmic, cum este disopiramida

Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Metoprolol succinat Polpharma

        dacă aveţi astm bronşic

        dacă aveţi angină Prinzmetal (durere toracică constrictivă apărând de obicei noaptea)

        dacă aveţi diabet zaharat (concentraţiile scăzute de glucoză în sânge pot fi ascunse de acest medicament)

        dacă aveţi feocromocitom netratat (tensiune arterială mare datorată unei tumori rare în una din glandele suprarenale)

        dacă utilizaţi tratament pentru reducerea reacţiilor alergice. Metoprolol succinat Polpharma poate creşte hipersensibilitatea dumneavoastră la substanţele la care sunteţi alergic şi poate creşte severitatea reacţiilor alergice

        dacă aveţi glanda tiroidă mai activă decât în mod normal (simptome cum sunt creşterea frecvenţei cardiace, transpiraţii, tremor, stare de anxietate, creşterea poftei de mâncare sau scăderea în greutate care pot fi ascunse de acest medicament)

        dacă aveţi sau aţi avut psoriazis (erupţii severe pe piele)

        dacă aveţi probleme cu circulaţia sângelui, care pot provoca amorţeli, paliditate sau învineţirea degetelor de la mâini şi picioare.

        dacă aveţi tulburări cardiace de conducere (bloc cardiac)

        dacă aveţi insuficienţă cardiacă şi una din următoarele:

-     insuficienţă cardiacă instabilă (NYHA IV)

-     aţi avut infarct miocardic sau criză anginoasă în ultimele 28 zile

-     reducerea funcţiei renale sau hepatice

-     aveţi vârsta sub 40 ani sau peste 80 ani

-     boli ale valvelor inimii

-     mărirea muşchilor inimii

-     aţi suferit o intervenţie chirurgicală pe inimă în ultimele 4 luni.

Dacă trebuie să vi se administreze un anestezic, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau dentistului că utilizaţi comprimate cu metoprolol.

Utilizarea altor medicamente

Nu utilizaţi Metoprolol succinat Polpharma dacă luaţi deja:

        inhibitori ai monoaminooxidazei (IMAO) pentru depresie (pot creşte efectul de scădere a tensiunii arteriale)

        alte medicamente pentru scăderea tensiunii arteriale, cum sunt verapamil şi diltiazem (pot produce încetinirea frecvenţei bătăilor inimii sau o accentuare a scăderii tensiunii arteriale)

        antiaritmice cum este disopiramida (pot creşte riscul apariţiei bătăilor neregulate ale inimii sau încetinirii bătăilor inimii şi pot reduce funcţia inimii).

2

Înainte de a utiliza Metoprolol succinat Polpharma vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.

        Următoarele medicamente pot creşte efectul de reducere a tensiunii arteriale:

-       cimetidină (pentru tratamentul ulcerului)

-       hidralazină şi clonidină (medicamente care scad tensiunea arterială)

-       terbinafină (pentru tratamentul unor infecţii fungice).

-       paroxetină, fluoxetină şi sertalină (pentru depresii psihice).

-       hidroxiclorochină (contra malariei).

-       clorpromazină, triflupromazină, clorproxitenă (medicaţie antipsihotică).

-       amiodaronă, chinidină şi propafenonă (pentru bătăi neregulate ale inimii).

-       difenhidramină (antihistaminic)

-       celecoxib (contra durerilor)

        Următoarele medicamente pot reduce efectul metoprololului de a scădea tensiunea arterială:

-        indometacină (contra durerilor)

-        rifampicină (antibiotic).

        Alte medicamente care pot afecta metoprololul sau pot fi afectate de acesta:

-     alte betablocante, de exemplu picături pentru ochi

-     adrenalină (epinefrină), noradrenalină (norepinefrină) sau alte simpatomimetice

-     medicamente utilizate pentru tratamentul diabetului zaharat, simptomele scăderii glicemiei pot fi ascunse

-     lidocaină

-     rezerpină, alfa-metildopa, guanfacină, glicozide cardiace.

Utilizarea Metoprolol succinat Polpharma cu alimente şi băuturi

Alcoolul etilic poate creşte efectul Metoprolol succinat Polpharma de a scădea tensiunea arterială.

Sarcina şi alăptarea

Metoprolol succinat Polpharma nu este recomandat în timpul sarcinii sau al alăptării. Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

Metoprolol succinat Polpharma vă poate face să vă simţiţi obosit sau ameţit. Asiguraţi-vă că nu sunteţi afectat înainte de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje, în special după trecerea de la alt medicament sau în cazul utilizării metoprololui împreună cu alcool etilic.

3. CUM SĂ UTILIZAŢI METOPROLOL SUCCINAT POLPHARMA

Utilizaţi întotdeauna Metoprolol succinat Polpharma exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

Luaţi medicamentul o dată pe zi, cu un pahar de apă, dimineaţa. Înghiţiţi comprimatele întregi sau divizate. Nu le mestecaţi sau zdrobiţi înainte de a le înghiţi.

Dozele uzuale sunt:

        Tensiune arterială crescută:

47,5 mg succinat de metoprolol o dată pe zi. Dacă este necesar, doza poate fi crescută la 95-190 mg o dată pe zi.

        Durere toracică constrictivă (angină pectorală):

95-190 mg succinat de metoprolol o dată pe zi.

        Bătăi neregulate ale inimii (aritmii): 95-190 mg succinat de metoprolol o dată pe zi.

3

        Tratament preventiv după infarctul miocardic: 190 mg succinat de metoprolol o dată pe zi.

        Palpitaţii produse de afecţiuni cardiace: 95 mg succinat de metoprolol o dată pe zi. Doza poate fi crescută, dacă este necesar, până la 190 mg succinat de metoprolol o dată pe zi.

        Prevenirea crizelor de migrenă: 95-190 mg succinat de metoprolol o dată pe zi.

        Pacienţi cu insuficienţă cardiacă stabilă: Respectaţi întotdeauna recomandarea medicului dumneavoastră.

Pacienţi cu funcţie hepatică afectată:

Dacă aveţi afectată sever funcţia hepatică, medicul dumneavoastră vă poate modifica doza. Respectaţi întotdeauna recomandarea medicului dumneavoastră

Copii şi adolescenţi:

Utilizaţi întotdeauna Metoprolol succinat Polpharma pentru copii şi adolescenţi exact aşa cum v-a recomandat medicul dumneavoastră.

Dacă utilizaţi mai mult decât trebuie din Metoprolol succinat Polpharma

Anunţaţi imediat secţia de urgenţă a celui mai apropiat spital sau spuneţi imediat medicul dumneavoastră sau farmacistului dumneavoastră dacă aţi luat accidental mai mult medicament decât doza prescrisă. Simptomele supradozajului sunt scăderea tensiunii arteriale (stare de oboseală şi ameţeli), puls lent, ritm cardiac neregulat, stop cardiac, scurtarea respiraţiei, pierderea profundă a conştienţei, greaţă, vărsături şi învineţirea pielii.

Dacă uitaţi să utilizaţi Metoprolol succinat Polpharma

Dacă aţi uitat să luaţi o doză, luaţi una cât de curând vă amintiţi, apoi şi continuaţi tratamentul după

schema obişnuită.

Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

Dacă încetaţi să utilizaţi Metoprolol succinat Polpharma

Nu încetaţi brusc tratamentul cu Metoprolol succinat Polpharma, deoarece aceasta poate produce agravarea insuficienţei cardiace şi creşterea riscului de infarct miocardic. Trebuie să schimbaţi doza sau să întrerupeţi tratamentul numai la recomandarea medicului dumneavoastră.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

4. REACŢII ADVERSE POSIBILE

Ca toate medicamentele, Metoprolol succinat Polpharma poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Opriţi tratamentul şi anunţaţi-l imediat pe medicul dumneavoastră dacă aveţi manifestări ale unei reacţii alergice cum ar fi mâncărimi şi înroşirea pielii, bufeuri, umflarea feţei a buzelor, a limbii sau a gâtului sau dificultăţi în respiraţie sau înghiţire. Acesta este o reacţie adversă foarte gravă, dar rară. Aveţi nevoie de îngrijire medicală urgentă sau internare în spital.

Spuneţi-i medicului dumneavoastră dacă observaţi oricare din următoarele reacţii adverse sau observaţi orice reacţie adversă care nu este enumerată mai jos:

4

Foarte frecvente (mai mult de 1 din 10 pacienţi):

        senzaţie de leşin în poziţia de stat în picioare, datorită scăderii tensiunii arteriale

        stare de oboseală

Frecvente (mai puţin de 1 din 10, dar mai mult de 1 din 100 pacienţi):

        bătăi lente ale inimii

        dificultăţi în menţinerea echilibrului (foarte rar cu leşin)

         mâini şi picioare reci

         palpitaţii

         ameţeli, dureri de cap

        greaţă, diaree, constipaţie, dureri abdominale

         scurtarea respiraţiei asociată cu dificultăţi în efectuarea activităţii fizice.

Reacţii adverse mai puţin frecvente (mai puţin de 1 din 100, dar mai mult de 1 din 1000 pacienţi):

        agravarea temporară a simptomelor insuficienţei cardiace

        retenţie de lichide (tumefiere)

        dureri în piept

        furnicături

        crampe musculare

         vărsături (stare de rău)

         creşterea greutăţii corporale

         stare de depresie

         reducerea capacităţii de concentrare

        dificultăţi de adormire (insomnie)

        somnolenţă

        coşmaruri

        scurtarea respiraţiei

        erupţii trecătoare pe piele

        creşterea transpiraţiei.

Rare (mai puţin de 1 din 1000, dar mai mult de 1 din 10000 pacienţi):

        agravarea diabetului zaharat

        stare de nelinişte, anxietate

        tulburări de vedere

        ochi uscaţi sau iritaţi

        conjunctivită (un fel de infecţie a ochilor)

        impotenţă (incapacitatea de a realiza erecţie)

        Sindrom Peyronie (rămânerea penisului în erecţie)

        bătăi neregulate ale inimii

        tulburări cardiace de conducere

•   gură uscată

•   nas care curge

        căderea părului

        modificări ale valorilor testelor hepatice

Foarte rare (mai puţin de 1 din 10000 pacienţi):

        modificări ale numărului globulelor sanguine (trombocitopenie, leucopenie)

        tendinţa de a uita

        stare de confuzie

        halucinaţii

        modificări de dispoziţie

        zgomote în urechi

        probleme cu auzul

        modificarea simţului gustativ

5

        inflamarea ficatului (hepatită)

        sensibilitate la lumină

        agravarea psoriazisului preexistent sau apariţia unuia nou (o anumită boală de piele)

        slăbiciune musculară

        dureri articulare

        moartea unor ţesuturi la pacienţi cu tulburări severe ale circulaţiei sângelui.

Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

5. CUM SE PĂSTREAZĂ METOPROLOL SUCCINAT POLPHARMA

A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.

Nu utilizaţi comprimatele după data de expirare înscrisă pe cutie. Data expirării este menţionată de asemenea pe blister după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

A nu se păstra la temperaturi peste 30°C.

Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. INFORMAŢII SUPLIMENTARE

Ce conţine Metoprolol succinat Polpharma

           Substanţa activă (componenta care face comprimatele să fie active) este succinat de metoprolol. Fiecare comprimat conţine:

-  23,75 mg sucinat de metoprolol corespunzător la 25 mg tartrat de metoprolol.

-  47,5 mg sucinat de metoprolol corespunzător la 50 mg tartrat de metoprolol.

-   95 mg sucinat de metoprolol corespunzător la 100 mg tartrat de metoprolol.

-   190 mg sucinat de metoprolol corespunzător la 200 mg tartrat de metoprolol.

        Celelalte componente sunt

-         nucleu: celuloză microcristalină, metilceluloză, amidon de porumb, glicerol, etilceluloză stearat de magneziu

-         film: hipromeloză, celuloză microcristalină, stearat de macrogol, dioxid de titan (E 171)

Cum arată Metoprolol succinat Polpharma şi conţinutul ambalajului

Metoprolol succinat Polpharma 23,75 mg, comprimate cu eliberare prelungită biconvexe, ovale, albe,

de aproximativ 9 cu 5 mm, cu linie mediană pe ambele feţe.

Metoprolol succinat Polpharma 47,5 mg, comprimate filmate cu eliberare prelungită, biconvexe,

ovale, albe, cu dimensiuni de aproximativ 11 cu 6 mm, cu linie mediană pe ambele feţe.

Metoprolol succinat Polpharma 95 mg, comprimate filmate cu eliberare prelungită, biconvexe, ovale,

albe, , cu dimensiuni de aproximativ 16 cu 8 mm, cu linie mediană pe ambele feţe.

Metoprolol succinat Polpharma 190 mg, comprimate filmate cu eliberare prelungită, biconvexe, ovale,

albe, cu dimensiuni de aproximativ 19 cu 10 mm, cu linie mediană pe ambele feţe.

Cutii cu: 10, 14, 20, 28, 30, 50, 50x1, 56, 60, 98 şi 100 comprimate cu eliberare prelungită.

Este posibil să nu fie comercializate toate mărimile de ambalaj.

6

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

Pharmaceutical Works POLPHARMA SA

19 Pelplinska Str.,

83- 200 Starogard Gdanski, Polonia

Producătorul

Pharmaceutical Works POLPHARMA SA

19 Pelplinska Str.

83- 200 Starogard Gdański, Polonia

Sofarimex Industria Quimica e Farmacêutica, Lda. Av. Das Indústrias- Alto de Colaride 2735-213-Cácem, Portugalia

Acest prospect a fost aprobat în Noiembrie 2008

7

Ai o intrebare despre acest medicament? Poti intreba aici.
Citeste si...
Comunicat de presă - APMGR APMGR: peste 1.000 dintre cele mai vândute medicamente generice ar putea dispărea de pe piaţă pe fondul menţinerii unor politici publice ostile industriei farmaceutice locale
APMGR: Peste 1.000 dintre cele mai vândute medicamente generice ar putea să dispară de pe piaţă Asociaţia Producătorilor de Medicamente Generice din România (APMGR) afirmă că peste 1.000 dintre cele mai vândute medicamente generice ar putea dispărea de pe piaţă pe fondul menţinerii unor politici publice "ostile" industriei farmaceutice locale.
Hipertensiunea şi sângele bogat în celule roşii la mame, pot afecta nivelul de dezvoltare la naştere al copiilor Femeile hipertensive şi cele cu sângele prea bogat în celule roşii întâmpină un grad crescut de risc de naşteri premature şi de a aduce pe lume copii subdezvoltaţi, conform unui studiu realizat de cercetători olandezi şi publicat marţi, informează Reuters.
Hipertensiunea arterială poate fi prevenită printr-un stil de viaţă sănătos, recomandă medicii DSP Bihor Fiecare om trebuie să fie responsabil pentru viaţa sa, a cărui sănătate depinde, în primul rând, de gradul său de informare şi educaţie, de modul cum aplică cunoştinţele în prevenirea bolilor şi adoptarea unui stil de viaţă sănătos, au subliniat miercuri specialiştii medicali reuniţi la o masă rotundă...
Hipertensiunea afectează un număr din ce în ce mai mare de persoane Unu din patru români suferă de hipertensiune arterială, potrivit ultimului studiu SEPHAR, conform specialiştilor afecţiunea reprezentând o adevărată problemă de sănătate publică în România.
Hipertensiunea, boala secolului XXl, de la varste fragede In lume sunt din ce in ce mai multe persoane care sufera de hipertensiune, iar in Romania aproape 50% din populatie sufera de aceasta boala.