Cautare



ATENTIE

Aceste informatii au doar scop informativ si in niciun caz nu trebuie sa inlocuiasca recomandarea medicului sau a personalului medical autorizat. Nu trebuie sa folositi aceste informatii pentru auto-diagnostic sau auto-tratament. Medipedia nu isi asuma responsabilitatea asupra efectelor pe care le poate avea folosirea acestor informatii in alte scopuri decat au fost oferite.

PHARMASTATIN 10 mg
Denumire PHARMASTATIN 10 mg
Denumire comuna internationala ATORVASTATINUM
Actiune terapeutica HIPOCOLESTEROLEMIANTE SI HIPOTRIGLICERIDEMIANTE INHIBITORI AI HMG COA
Prescriptie P-6L - Medicamente si produse medicamentoase care se elibereaza in farmacii pe baza de prescriptie medicala valabila 6 luni
Forma farmaceutica Comprimate filmate
Concentratia 10mg
Ambalaj Cutie cu 1 flac. PEID x 20 compr. film.
Valabilitate ambalaj 2 ani
Cod ATC C10AA05
Firma - Tara producatoare ACTAVIS GROUP HF. - ISLANDA
Autorizatie de punere pe piata MEDIS EHF. - ISLANDA

Ai un comentariu sau o intrebare despre PHARMASTATIN 10 mg ? Intreaba pe forum:  
Nume afisat:
E-mail (optional):
Intrebare:

Introduceti codul de mai sus:



Prospect si alte informatii despre PHARMASTATIN 10 mg, comprimate filmate   Rezumatul caracteristicilor produsului       

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 1190/2008/01-20; 1191/2008/01-20;                        Anexa 1'

1192/2008/01-20

Prospect

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR

Pharmastatin 10 mg, 20 mg sau 40 mg comprimate filmate

Atorvastatină

Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament.

-         Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.

-         Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

-         Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale dumneavoastră.

-         Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devin gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

În acest prospect găsiţi:

1.       Ce este Pharmastatin şi pentru ce se utilizează

2.       Înainte să utilizaţi Pharmastatin

3.       Cum să utilizaţi Pharmastatin

4.       Reacţii adverse posibile

5.       Cum se păstrează Pharmastatin

6.       Informaţii suplimentare

1.       CE ESTE PHARMASTATIN ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ

Pharmastatin este un medicament care scade valoarea lipidelor din sânge. Pharmastatin este folosit ca adjuvant la regimul alimentar pentru scăderea concentraţiei lipidelor din sânge, cum sunt colesterolul şi trigliceridele, atunci când regimul alimentar sărac în grăsimi şi alte măsuri terapeutice, cum sunt efortul fizic şi schimbarea modului de viaţă, nu au fost suficiente. De asemenea, Pharmastatin este folosit ca adjuvant la alte medicamente care scad lipidele din sânge.

2.       ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI PHARMASTATIN

Nu utilizaţi Pharmastatin

-         dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la atorvastatină sau la oricare dintre celelalte componente ale Pharmastatin.

-        dacă alergia (hipersensibilitatea) a fost observată în legătură cu utilizarea altor medicamente similare care scad valorile lipidelor.

-        dacă suferiţi de boli de ficat.

-        dacă aveţi o afecţiune musculară denumită miopatie.

-        pe perioada sarcinii sau alăptării.

-        dacă sunteţi o femeie care poate avea copii şi nu folosiţi o metodă adecvată de contracepţie.

-        dacă aţi avut valori anormale inexplicabile ale testelor sanguine ale funcţiei hepatice.

Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Pharmastatin:

-         dacă aţi avut o boală hepatică sau în cazul în care consumaţi cantităţi mari de alcool.

-         dacă aveţi insuficienţă renală.

-         dacă aveţi un metabolism diminuat determinat de deficit al activităţii glandei tiroide (hipotiroidism)

-         dacă aveţi vârsta peste 70 de ani.

-         dacă aţi avut miopatie genetică.

1

-        dacă aţi avut miopatie în timpul utilizării altor medicamente care scad lipidele din sânge.

Dacă observaţi apariţia durerilor musculare inexplicabile (mialgie), a crampelor, a stării de oboseală, în special însoţită de stare generală de rău sau febră, contactaţi imediat medicul, deoarece poate fi necesar ca tratamentul cu Pharmastatin să fie întrerupt sau să se micşoreze doza.

Înainte de începerea tratamentului şi în timpul acestuia, este posibil ca medicul dumneavoastră să vă facă analize ale sângelui, să vă măsoare colesterolul şi să vă verifice funcţia hepatică.

Utilizarea altor medicamente

Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte

medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.

Unele medicamente pot influenţa efectele Pharmastatin şi Pharmastatin poate influenţa efectele altor

medicamente.

Aveţi grijă în timpul administrării concomitente a Pharmastatin cu următoarele medicamente, deoarece riscul miopatiei este crescut; în cazuri rare aceasta poate să devină gravă şi poate determina afectare renală:

-         ciclosporină (care reduce activitatea sistemul vostru imunitar)

-         anumite antibiotice (eritromicină, claritromicină)

-         medicamente antifungice (itraconazol, ketoconazol)

-         nefazodonă (antidepresiv)

-         niacină (medicament care reduce valoarea colesterolului)

-         fibraţi (medicamente care reduc valoarea colesterolului)

-         inhibitori de protează folosiţi în tratamentul infecţiei cu HIV

Trebuie să informaţi medicul dacă luaţi warfarină (care reduce coagularea sângelui), digoxină (antiaritmic), contraceptive orale (care conţin noretisteronă şi/sau etinilestradiol), colestipol (medicament care reduce valoarea colesterolului) sau antacide (care conţin aluminiu sau magneziu), deoarece efectul acestor medicamente poate fi crescut.

Utilizarea Pharmastatin cu alimente şi băuturi

Medicamentul poate fi luat cu sau fără alimente.

Nu consumaţi mult suc de grapefruit în timpul tratamentului, deoarece sucul de grapefruit poate

modifica efectele Pharmastatin.

Sarcina şi alăptarea

Sarcina

Nu luaţi Pharmastatin în timpul sarcinii. Femeile care pot rămâne gravide trebuie să folosească metode sigure de contracepţie în timpul tratamentului cu Pharmastatin. Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.

Alăptare

Nu luaţi Pharmastatin în perioada de alăptare. Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului

pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

Pharmastatin nu influenţează capacitatea de a conduce sau de a folosi utilaje.

3. CUM SĂ UTILIZAŢI PHARMASTATIN

Luaţi întotdeauna Pharmastatin exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

2

Pharmastatin se administrază o dată pe zi. Medicamentul se poate lua la orice oră din zi, cu sau fără alimente. Amintiţi-vă să continuaţi regimul alimentar special şi stilul de viaţă modificat în timpul tratamentului cu Pharmastatin.

Doza iniţială se bazează pe valorile colesterolului şi obiectivele tratamentului. Doza uzuală iniţială

este de 10 mg pe zi.

Această doză poate fi schimbată după 4 săptămâni sau mai mult, în funcţie de recomandarea

medicului.

Doza maximă de Pharmastatin este de 80 mg odată pe zi.

Doza zilnică poate fi administrată într-o singură doză.

Pacienţi cu insuficienţă renală

Nu este necesară ajustarea dozei. Urmaţi instrucţiunile medicului dumneavoastră.

Copii şi adolescenţi cu vârste între 14 si 17 ani

Utilizarea Pharmastatin la copii şi adolescenţi se face sub supravegherea medicului.

Dacă utilizaţi mai mult decât trebuie din Pharmastatin

Dacă luaţi mai mult decât trebuie din Pharmastatin, solicitaţi imediat consult medical sau adresaţi-vă imediat celei mai apropiate unităţi medicale de primiri urgenţe.

Dacă uitaţi să utilizaţi Pharmastatin

Dacă uitaţi să luaţi o doză, luaţi-o imediat ce vă amintiţi, cu excepţia cazului în care este momentul pentru următoarea doză. Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

4. REACŢII ADVERSE POSIBILE

Ca toate medicamentele, Pharmastatin poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Dacă prezentaţi dureri musculare inexplicabile (mialgii), crampe, sensibilitate musculară sau oboseală, în special dacă sunt însoţite de stare generală de rău sau febră, informaţi imediat medicul.

Au fost raportate următoarele reacţii adverse:

Frecvente (apar la 1-10 pacienţi din 100): constipaţie, flatulenţă, indigestie, greaţă, diaree, reacţii de hipersensibilitate, insomnie, dureri de cap, ameţeli, senzaţii la nivelul pielii, cum sunt arsuri, înţepături, mâncărimi sau furnicături, fără cauză aparentă (parestezii, scăderea sensibilităţii la atingere, erupţii trecătoare pe piele, mâncărime, dureri musculare (mialgii), dureri articulare (artralgii), oboseală, dureri de piept, dureri de spate şi edem periferic.

Mai puţin frecvente (apar la 1-10 pacienţi din 1000): pierderea poftei de mâncare, vărsături, scăderea coagulării sângelui (trombocitopenie), căderea părului, creşterea sau scăderea valorii glucozei în sânge, inflamaţia pancreasului (pancreatită ), tulburări ale sistemului nervos (neuropatie periferică), erupţii pe piele cu senzaţie de mâncărime (urticarie), pierderea memoriei (amnezie), ţiuituri în urechi (tinitus), miopatie, adică sensibilitate şi slăbiciune musculară, stare generală de rău, creştere în greutate, impotenţă.

Rare (apar la 1-10 pacienţi din 10000): inflamaţia ficatului (hepatită ), icter colestatic, inflamaţie musculară (miozită), crampe sau slăbiciune musculară cu stare generală de disconfort şi febră (rabdomioliză).

3

Foarte rare (apar la mai puţin de 1 pacient din 10000 de pacienţi): reacţii alergice severe (anafilaxie), umflarea de scurtă durată care poate afecta, de exemplu, faţa, gâtul, mâinile şi picioarele (edem angioneurotic), erupţii cu vezicule (incluzând eritem polimorf, sindrom Stevens-Johnson şi necroliză epidermică toxică).

Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

5. CUM SE PĂSTREAZĂ PHARMASTATIN

A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.

Acest medicament nu necesită condiţii speciale de păstrare.

Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie.

Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. INFORMAŢII SUPLIMENTARE

Ce conţine Pharmastatin

-         Substanţa activă este atorvastatina 10 mg, 20 mg sau 40 mg atorvastatină (sub forma de atorvastatină calcică) pe comprimat filmat.

-         Celelalte componente sunt: în nucleu: manitol (E 421), celuloză microcristalină, carbonat de calciu (E 170), povidonă K30, croscarmeloză sodică, laurilsulfat de sodiu, dioxid de siliciu coloidal anhidru, stearat de magneziu; în film: hipromeloză 6cP (E 464), dioxid de titan (E 171), macrogol 6000.

Cum arată Pharmastatin şi conţinutul ambalajului

10 mg: comprimate filmate, rotunde, biconvexe, de culoare albă, cu diametrul de 7 mm. 20 mg: comprimate filmate, rotunde, biconvexe, de culoare albă, cu diametrul de 9 mm. 40 mg: comprimate filmate, ovale, biconvexe, albe, cu dimensiuni de 8,2 × 17 mm.

Blistere (OPA-Al-PVC/Al): 4, 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 84, 98, 100, 200 (10x20), 500, pentru toate concentraţiile.

Flacoane din plastic (PEÎD) cu capac (PEJD): 10, 20, 30, 50, 100, 200 (10x20), pentru toate concentraţiile.

Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

Medis ehf

Reykjavikurvegur 78, IS-220 Hafnarfjörður

Islanda

Producătorul:

Actavis hf.

Reykjavíkurvegur 76-78 IS-220 Hafnarfjörður Islanda

4

Acest medicament este autorizat în Statele Membre ale Spaţiului Economic European sub următoarele denumiri comerciale:

Islanda şi Polonia Belgia şi Ungaria

România Republica Cehă Slovacia

Pharmastatin Pharmastatin 10 mg Pharmastatin 20 mg Pharmastatin 40 mg Pharmastatin 10 mg Pharmastatin 20 mg Pharmastatin 40 mg Pharmtina 10 mg Pharmtina 20 mg Pharmtina 40 mg Pharmastatin 10 mg Pharmastatin 20 mg Pharmastatin 40 mg

comprimate filmate comprimate filmate comprimate filmate

filmsko obložene tablete filmsko obložene tablete filmsko obložene tablete

Acest prospect a fost aprobat în Noiembrie 2008

5

Ai o intrebare despre acest medicament? Poti intreba aici.
Citeste si...
Nivelul de colesterol trebuie urmărit din jurul vârstei de 35 de ani (studiu) Bolile cardiovasculare sunt provocate în principal de depozitele de colesterol de pe pereţii arterelor, iar un studiu realizat recent de cercetători americani şi publicat în revista Circulation arată că un nivel uşor ridicat al colesterolului între 35 şi 55 de ani creşte semnificativ riscul de infarct...
Risc crescut de colesterol mărit, diabet şi hipertensiune la femeile care consumă tăiţei instant (studiu) Femeile care consumă tăiţei instant ('noodles'), de cel puţin două ori pe săptămână, prezintă un risc cu 68% mai mare de colesterol mărit, diabet şi hipertensiune, se arată într-un studiu realizat de cercetători de la Universitatea Harvard şi publicat în Journal of Nutrition, în ediţia din august.
Colesterolul marit Inima efectueaza in medie 100 000 de batai pe zi. La fiecare bataie ea pompeaza intre 60 si 90 ml de sange, care trece ca o sageata prin sistemul vascular ce masoara aproximativ 100 000 km daca am pune cap la cap arterele, venele si capilarele.
Predispoziţiile genetice la colesterol foarte ridicat sunt rare (studiu) Numai o mică parte din populaţia SUA, aproximativ 2 la sută, are o mutaţie genetică ce predispune la un colesterol foarte mare, conform celui mai extins studiu de secvenţiere genetică realizat vreodată, ale cărui rezultate au fost prezentate la conferinţa anuală a American College of Cardiology (ACC)...
Mulţi americani sunt predispuşi genetic la un nivel ridicat de colesterol rău (studiu) Proporţia de americani predispuşi genetic la un nivel ridicat de colesterol rău ar putea fi de două ori mai mare decât cea estimată, fiind afectat un adult din 250, potrivit unui studiu realizat de 'American Heart Association', publicat luni în revista 'Circulation', informează agenţia France Presse...
Esti ingrijorat de nivelul colesterolului? Te-a anuntat doctorul ca ai nivelul colesterolului ridicat (hipercolesterolemie)? Atunci stii ca este necesar sa iti modifici regimul de masa si stilul de viata, pentru a reduce nivelul colesterolului si al riscului aparitiei bolilor de inima. Chiar daca medicul ti-a prescris medicamente pentru scaderea...