Cautare



ATENTIE

Aceste informatii au doar scop informativ si in niciun caz nu trebuie sa inlocuiasca recomandarea medicului sau a personalului medical autorizat. Nu trebuie sa folositi aceste informatii pentru auto-diagnostic sau auto-tratament. Medipedia nu isi asuma responsabilitatea asupra efectelor pe care le poate avea folosirea acestor informatii in alte scopuri decat au fost oferite.

BRIMONIDINE TARTRAT TEVA 2mg/ml
Denumire BRIMONIDINE TARTRAT TEVA 2mg/ml
Denumire comuna internationala BRIMONIDINUM
Actiune terapeutica ANTIGLAUCOMATOASE SI MIOTICE SIMPATOMIMETICE PENTRU TRATAMENTUL GLAUCOMULUI
Prescriptie P-6L - Medicamente si produse medicamentoase care se elibereaza in farmacii pe baza de prescriptie medicala valabila 6 luni
Forma farmaceutica PIC. OFT., SOL
Concentratia 2mg/ml
Ambalaj Cutie x 3 flac. cu picurator din PEJD x 5 ml pic. oft., sol.
Valabilitate ambalaj 2 ani
Volum ambalaj 5ml
Cod ATC S01EA05
Firma - Tara producatoare TEVA UK LTD. - MAREA BRITANIE
Autorizatie de punere pe piata TEVA PHARMACEUTICAL S.R.L. - ROMANIA

Ai un comentariu sau o intrebare despre BRIMONIDINE TARTRAT TEVA 2mg/ml ? Intreaba pe forum:  
Nume afisat:
E-mail (optional):
Intrebare:

Introduceti codul de mai sus:



>> valy sch (vizitator) : brimonidina este pe lista medicamentelor compensate?
Prospect si alte informatii despre BRIMONIDINE TARTRAT TEVA 2mg/ml, pic. oft., sol   Rezumatul caracteristicilor produsului       

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 1189/2008/01-02-03                                           Anexa 1'

Prospect

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR

Brimonidine Tartrat Teva 2 mg/ml, picături oftalmice, soluţie

Tartrat de brimonidină

Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament.

-         Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.

-         Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

-         Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale dumneavoastră.

-         Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

În acest prospect găsiţi:

1.       Ce este Brimonidine Tartrat Teva şi pentru ce se utilizează

2.       Înainte să utilizaţi Brimonidine Tartrat Teva

3.       Cum să utilizaţi Brimonidine Tartrat Teva

4.       Reacţii adverse posibile

5.       Cum se păstrează Brimonidine Tartrat Teva

6.       Informaţii suplimentare

1. CE ESTE BRIMONIDINE TARTRAT TEVA ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ

Acest medicament este o soluţie de picături pentru ochi utilizată în tratamentul glaucomului. Acest medicament conţine brimonidină care reduce presiunea crescută din ochi şi care aparţine unui grup de medicamente numite agonişti de receptori alfa2 adrenergici. Brimonidina este prescrisă pentru a reduce presiunea crescută din ochi, atunci când nu se poate folosi tratamentul beta-blocat sau în cazul în care este nevoie de un al doilea medicament pentru a reduce presiunea din ochi la valoarea dorită.

Ochiul dumneavoastră conţine un lichid clar, apos care alimentează interiorul ochiului. Acest lichid este drenat în mod constant din ochi şi un nou lichid este produs pentru a înlocui lichidul drenat. Dacă lichidul nu se poate scurge destul de repede, presiunea din interiorul ochiului creşte şi în timp ar putea dăuna vederii dumneavoastră. Brimonidina acţionează prin reducerea producţiei de lichid şi creşterea cantităţii de lichid drenate. Aceasta reduce presiunea din interiorul ochiului cu menţinerea alimentării ochiului.

2. ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI BRIMONIDINE TARTRAT TEVA

Nu utilizaţi Brimonidine Tartrat Teva

- dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la brimonidină sau la oricare dintre excipienţii acestui medicament

- dacă pacientul are vârsta mai mică de 2 ani

- dacă luaţi inhibitori de monoaminooxidază (IMAO) sau anumite medicamente antidepresive.

Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Brimonidine Tartrat Teva

Înainte să utilizaţi acest medicament, spuneţi medicului dumneavoastră:

-     dacă aveţi sau aţi avut: o depresie sau alte probleme psihice o probleme cu inima sau cu tensiunea arterială

1

o reducerea sau alterarea circulaţiei sângelui la nivelul creierului, picioarelor sau braţelor

o probleme cu rinichii sau cu ficatul - dacă purtaţi lentile de contact. Nu folosiţi picăturile în timp ce purtaţi lentilele de contact. Aşteptaţi cel puţin 15 minute după ce utilizaţi picăturile înainte de a vă pune înapoi lentilele. Conservantul din acest medicament, numit clorură de benzalconiu poate provoca iritaţii oculare şi este, de asemenea, cunoscut pentru faptul că modifică culoarea lentilelor de contact moi.

Utilizarea altor medicamente

Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.

Sarcina şi alăptarea

Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice

medicament.

Spuneţi medicului dumneavoastră dacă sunteţi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă. Acest

medicament nu trebuie utilizat în timpul sarcinii decât dacă medicul dumneavoastră recomandă acest

lucru.

Dacă alăptaţi, nu trebuie să utilizaţi acest medicament.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

Acest medicament poate provoca la unii pacienţi somnolenţă, oboseală sau vedere înceţoşată. Nu conduceţi vehicule şi nu folosiţi utilaje până la dispariţia simptomelor. Dacă apar orice probleme, discutaţi cu medicul dumneavoastră.

Informaţii importante privind unele componente ale Brimonidine Tartrat Teva

Acest medicament conţine clorură de benzalconiu 0,05 mg/ml: vezi mai sus "Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Brimonidine Tartrat Teva".

3. CUM SĂ UTILIZAŢI BRIMONIDINE TARTRAT TEVA

Utilizaţi întotdeauna Brimonidine Tartrat Teva exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. Administrare oculară.

Doza uzuală din acest medicament este de 1 picătură administrată de 2 ori pe zi, la distanţă de 12 ore. Nu modificaţi doza şi nu opriţi administrarea fără a discuta cu medicul dumneavoastră. Dacă utilizaţi acest medicament împreună cu alte picături de ochi, lăsaţi cel puţin 5 minute distanţă între administrarea brimonidinei şi celelalte picături.

Instrucţiuni de utilizare

Nu trebuie să utilizaţi flaconul dacă sigiliul de pe gâtul flaconului este rupt înainte de a începe să-l

utilizaţi pentru prima oară.

Spălaţi-vă pe mâini înainte de a deschide flaconul.

Înclinaţi capul pe spate şi priviţi în sus.

2

1. Trageţi uşor în jos pleoapa inferioară până la formarea unui mic buzunar.

2. Întoarceţi flaconul şi strângeţi-l pentru a elibera o picătură în fiecare ochi care necesită tratament.

3. Eliberaţi pleoapa inferioară şi închideţi ochiul.

4. Ţineţi ochiul închis şi apăsaţi cu degetul în partea opusă a colţului ochiului (la nivelul părţii unde ochiul întâlneşte nasul) timp de un minut.

Dacă greşiţi administrarea unei picături, încercaţi din nou.

Pentru prevenirea infecţiilor, nu lăsaţi vârful flaconului să atingă ochii sau orice altceva. Puneţi

capacul cu filet la loc pentru a închide flaconul, imediat după utilizare.

Copii cu vârsta sub 12 ani şi sugari

Brimonidina nu este recomandată pentru utilizare la pacienţii cu vârsta sub 12 ani şi nu trebuie să fie

utilizată la sugari şi copiii cu vârsta sub 2 ani.

3

Dacă utilizaţi mai mult decât trebuie din Brimonidine Tartrat Teva

Adulţi

Dacă utilizaţi mai mult decât trebuie din acest medicament, este puţin probabil să aveţi probleme. Puneţi-vă următoarea picătură la ora obişnuită. Dacă sunteţi îngrijorat, discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul. Dacă acest medicament este înghiţit atunci trebuie să contactaţi medicul dumneavoastră.

Sugari

Au fost raportate câteva cazuri de supradozaj la sugarii (până la 4 săptămâni) la care s-a folosit

brimonidină. Manifestările de supradozaj au inclus: somnolenţă, moleşeală, scăderea temperaturii

corpului şi dificultăţi în respiraţie.

Dacă apar oricare dintre aceste manifestări, contactaţi-l imediat pe medicul dumneavoastră.

Dacă uitaţi să utilizaţi Brimonidine Tartrat Teva

Dacă uitaţi să luaţi acest medicament, puneţi o singură picătură în fiecare ochi care necesită tratament imediat ce vă amintiţi, după care continuaţi să utilizaţi schema de tratament normală. Nu utilizaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

Dacă încetaţi să utilizaţi Brimonidine Tartrat Teva

Pentru a obţine efectul corect, brimonidina ar trebui să fie folosită în fiecare zi.

Nu opriţi administrarea medicamentului decât dacă medicul dumneavoastră vă spune să faceţi acest

lucru.

4. REACŢII ADVERSE POSIBILE

Ca toate medicamentele, brimonidina poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Foarte frecvente (care afectează mai mult de una din 10 persoane):

     Iritaţie şi reacţii alergice la nivelul ochiului, înroşirea ochilor, arsuri, înţepături, mâncărimi, senzaţie de corp străin în ochi, pete albe sub pleoape, vedere înceţoşată.

     Dureri de cap, stare de somnolenţă

     Uscăciune la nivelul gurii

     Oboseală

Frecvente (care afectează mai puţin de una din 10 persoane, dar mai mult de una din 100):

     Iritaţii în jurul ochilor, umflare, roşeaţă şi inflamaţie sub pleoape, ochi lipicioşi sau dureroşi, lăcrimare, sensibilitate la lumină, mici crăpături pe suprafaţa ochiului, uscăciunea ochilor, zone albe sub pleoape, probleme de vedere

     Ameţeală, tulburări ale gustului

     Simptome asemănătoare răcelii

     Probleme digestive

     Stare de slăbiciune

Mai puţin frecvente (care afectează mai puţin de una din 100 persoane, dar mai mult de una din 1000):

     Reacţii alergice generale

     Depresie

     Palpitaţii, efecte asupra bătăilor inimii

     Uscăciunea nasului

4

Rare (care afectează mai puţin de una din 1000 de persoane, dar mai mult de una din 10000):

     Dificultăţi de respiraţie

Foarte rare (care afectează mai puţin de o persoană din 10000)

     Inflamaţii oculare sau o reducere în mărimea pupilei

     Insomnie

     Leşin

     Creşterea sau scăderea tensiunii arteriale

Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

5. CUM SE PĂSTREAZĂ BRIMONIDINE TARTRAT TEVA

A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.

A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe ambalajul secundar şi pe flacon. Data de expirare se

referă la ultima zi a lunii respective.

A nu se păstra la frigider sau congela.

Chiar dacă există soluţie rămasă, aruncaţi flaconul după 28 de zile de la prima deschidere.

Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. INFORMAŢII SUPLIMENTARE

Ce conţine Brimonidine Tartrat Teva

 Substanţa activă este tartratul de brimonidină. Un ml soluţie conţine tartrat de brimonidină 2 mg, echivalent cu 1,3 mg brimonidină.

 Celelalte componente sunt soluţie de clorură de benzalconiu 50%, alcool polivinilic, citrat de sodiu, acid citric monohidrat, clorură de sodiu, apă pentru preparate injectabile şi hidroxid de sodiu sau acid clorhidric pentru ajustarea pH-ului.

Cum arată Brimonidine Tartrat Teva şi conţinutul ambalajului

Picături oftalmice, soluţie

Flacon de 5 ml din plastic cu capac cu filet ce conţine o soluţie limpede, galben-verzuie.

Mărimi de ambalaj: 1, 3 şi 6 flacoane.

Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

TEVA Pharmaceuticals S.R.L.

Str. Domniţa Ruxandra nr. 12, parter, sector 2, Bucureşti, România

Producători:

TEVA UK Ltd

Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG Marea Britanie

5

Pharmachemie B.V.

Swensweg 5, Postbus 552, 2003 RN Haarlem Olanda

TEVA Santé SA

Rue Bellocier, 89107 Sens Franţa

TEVA Pharmaceuticals Works Private Limited Company

Táncsics Mihály út 82, H-2100, Gödöllö, Ungaria

IVAX Pharmaceutical s.r.o.

Ostravská 29, č.p. 305, 747 70 Opava-Komárov, Republica Cehă

Acest medicament este autorizat în Statele Membre ale Spaţiului Economic European sub următoarele denumiri comerciale:

AT:      Brimonidintartrat Teva 0.2 % Augentropfen

BG:      Brimonidine Tartrate Teva 0.2% KanKH 3a ohh, pa3TBop

DE:      BRIMO-Teva® 2mg/ml Augentropfen

DK:      Brimonidine Teva

EL:       Brimonidine Teva 0,2% OcpBoâuiKeţ oxayovsq, 5id)o)ua

ES:       Brimonidina Teva 2 mg/ml colirio en solución EFG

FI:        Brimonidine Teva

FR:       Brimonidine Teva 2 mg/ml, collyre en solution

NL:      Brimonidinetartraat 2 mg/ml PCH, oogdruppels

NO:      Brimonidine Teva

PL:       BrimoTeva

PT:       Brimonidina Teva

RO:      Brimonidine Tartrat Teva 2 mg/ml

SE:       Brimonidine Teva

SK:       Brimonidin-Teva 0.2%

UK:      Brimonidine tartrate 0.2% w/v (2 mg/ml) eye drops, solution

Acest prospect a fost aprobat în Noiembrie 2008

6

Ai o intrebare despre acest medicament? Poti intreba aici.