Cautare



ATENTIE

Aceste informatii au doar scop informativ si in niciun caz nu trebuie sa inlocuiasca recomandarea medicului sau a personalului medical autorizat. Nu trebuie sa folositi aceste informatii pentru auto-diagnostic sau auto-tratament. Medipedia nu isi asuma responsabilitatea asupra efectelor pe care le poate avea folosirea acestor informatii in alte scopuri decat au fost oferite.

PROPRANOLOL ARENA 40 mg
Denumire PROPRANOLOL ARENA 40 mg
Denumire comuna internationala PROPRANOLOLUM
Actiune terapeutica MEDICAMENTE BETABLOCANTE BETABLOCANTE NESELECTIVE
Prescriptie P-6L/S - Medicamente eliberate in locatii speciale (spitale) cu prescriptie medicala valabila 6 luni
Forma farmaceutica Comprimate
Concentratia 40mg
Ambalaj Cutie x 100 blist. Al/PVC x 10 compr.
Valabilitate ambalaj 3 ani
Cod ATC C07AA05
Firma - Tara producatoare ARENA GROUP SA - ROMANIA
Autorizatie de punere pe piata ARENA GROUP SA - ROMANIA

Ai un comentariu sau o intrebare despre PROPRANOLOL ARENA 40 mg ? Intreaba pe forum:  
Nume afisat:
E-mail (optional):
Intrebare:

Introduceti codul de mai sus:



>> scortea denisa (vizitator) : care e durata maxima atratamentului cu propranolol
>> denisa scortea : care e durata maxima a tratamentului cu propranolol
>> Dr. Petre : Durata tratamentul nu are nicio limita, se administreaza atat timp cat este nevoie.
>> elena (vizitator) : mie propranololul mia dat stare de depresie destul de severa .Acum am intrerupt tratamentul si ma simpt...
>> dr. Oana Iordache : Depinde de perioada de timp in care ati luat acest tratatament.dupa întreruperea tratamentului si si...
>> ELENA DABBAS (vizitator) : Iau propanolol de mai multi ani 3/40mg pe zi ptr aritmii si extrasistole pe baza de anxietate. Recent...
>> Dr. Vladoiu Mirela : nu! asociati cordarone 200 mg una pe zi
Prospect si alte informatii despre PROPRANOLOL ARENA 40 mg, comprimate   Rezumatul caracteristicilor produsului       

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 6691/2006/01-02                                              Anexa 1

Prospect

Propranolol 40 mg, comprimate

Propranolol

Compoziţie

Un comprimat conţine propranolol 40 mg şi excipienţi: lactoză monohidrat Super-Tab, amidon de porumb, povidonă K 30, talc, stearat de magneziu.

Grupa farmacoterapeutică: agenţi betablocanţi, betablocanţi neselectivi.

Indicaţii terapeutice

Propranolol 40 mg este indicat în:

- hipertensiune arterială;

- profilaxia crizelor de angină pectorală;

- tratament de lungă durată după infarct miocardic acut;

-tratamentul unor tulburări de ritm cardiac: tahicardie sinusală, tahiaritmii supraventriculare (tahicardie paroxistică, flutter şi fibrilaţie atrială, tahicardie joncţională), aritmii ventriculare (extrasistole, tahicardie ventriculare); este de ales în aritmiile de patogenie simpatoadrenergică;

- feocromocitom (în asociere cu alfa-blocante);

- tulburări cardiovasculare la pacienţii hipertiroidieni;

- cardiomiopatie hipertrofică;

- migrenă;

- tremor esenţial;

- stări de anxietate datorate hiperactivităţii simpatoadrenergice, însoţite de tahicardie, palpitaţii, oscilaţii tensionale şi tremor.

Contraindicaţii

- hipersensibilitate la propranolol sau la oricare dintre excipienţi;

- reacţii de tip anafilactic în antecedente;

- astm bronşic şi bronhopneumopatii cronice obstructive;

- insuficienţă cardiacă necontrolată terapeutic;

- şoc cardiogen, hipotensiune arterială marcată;

- bradicardie sinusală (< 50 bătăi/min); boala nodului sinusal (inclusiv bloc sino-atrial); bloc atrioventricular de grad II şi III;

- fenomene de tip Raynaud şi alte tulburări vasculospastice periferice;

- copii cu vârsta sub 6 ani datorită formei farmaceutice.

Precauţii

În cazul apariţiei bradicardiei simptomatice (< 55 bătăi/min), doza de propranolol trebuie redusă. Deşi tratamentul cu beta-blocante scade riscul aritmiilor, ischemiei miocardice şi al salturilor hipertensive, în timpul anesteziei generale, împiedicarea reacţiilor simpatoadrenergice compensatorii favorizează accidentele hipotensive din cursul anesteziei. Atunci când tratamentul beta-blocant nu poate fi întrerupt (de exemplu la bolnavii coronarieni), se recomandă protejarea faţă de predominenţa vagală prin administrarea de atropină; se vor evita anestezicele generale care deprimă inima. Se recomandă informarea medicului anestezist dacă pacientul se află sub tratament cu beta-blocante. Dacă se impune întreruperea acestui tratament, o pauză de 48 ore este suficientă pentru reapariţia răspunsului la catecolamine. Trebuie să se aibă în vedere riscul reacţiilor anafilactice. În caz de tireotoxicoză, beta-blocantele pot masca semnele cardiovasculare la hipertiroidieni.

1

Sportivii trebuie atenţionaţi că propranololul şi alte blocante beta-adrenergice sunt cuprinse în lista substanţelor dopante.

Interacţiuni

Asocierea cu antiaritmice (amiodaronă, propafenonă, chinidină, disopiramidă), poate determina tulburări

de contractilitate, automatism şi conductibilitate prin inhibarea mecanismelor simpatice compensatorii.

Beta-blocantele reduc reacţiile compensatorii simpatice cardiovasculare în cazul asocierii cu anestezice

halogenate.

Administrarea concomitentă cu blocante ale canalelor de calciu (diltiazem, verapamil) creşte riscul

deprimării miocardice; asemenea asociere obligă la multă prudenţă şi este contraindicată la bolnavii cu

risc cardiac.

Propranololul creşte efectul medicamentelor antihipertensive; pentru antihipertensivele cu acţiune

centrală (metildopa, clonidină, rezerpină) creşte efectul bradicardizant şi de încetinire a conducerii.

Antidepresivele triciclice, neurolepticele şi baclofenul administrate concomitent cu propranolol, cresc

riscul hipotensiunii arteriale ortostatice.

Antiinflamatoarele nesteroidiene (AINS) şi glucocorticoizii scad efectul antihipertensiv al propranololului

prin favorizarea retenţiei hidrosaline.

Asocierea cu insulină sau antidiabetice orale impune monitorizarea glicemiei (reacţiile hipoglicemice sunt

crescute şi prelungite, simptomele vegetative ale hipoglicemiei sunt mascate).

Tratamentul cu beta-blocante trebuie întrerupt, dacă este posibil, înaintea investigaţiilor radiologice cu

substanţe de contrast iodate datorită riscului de reacţii adverse severe.

Cimetidina creşte concentraţia plasmatică a propranololului prin inhibarea metabolizării hepatice a

acestuia, crescând riscul reacţiilor adverse (de exemplu bradicardie marcată).

Propranololul creşte concentraţia plasmatică a lidocainei prin diminuarea metabolizării hepatice a

acesteia, crescând riscul reacţiilor adverse cardiace şi neurologice ale lidocainei.

Inductoarele enzimatice (de exemplu fenobarbital, rifampicină) scad concentraţia plasmatică a

propranololului prin accelerarea metabolizării hepatice, diminuând efectele sale terapeutice.

Compuşii de magneziu, aluminiu şi calciu scad absorbţia digestivă a propranololului. Se recomandă un

interval de 2-3 ore între administrarea acestor preparate şi propranolol.

Atenţionări speciale

Tratamentul cu propranolol nu trebuie întrerupt brusc la pacienţii cu cardiopatie ischemică, deoarece poate antrena tulburări de ritm cardiac grave, infarct miocardic acut sau moarte subită; dozele se reduc treptat. Dacă este necesar, în această perioadă se introduce un alt antianginos, pentru a evita agravarea anginei pectorale.

La bolnavii cu angină vasculospastică (Prinzmetal), propranololul, ca şi alte beta-blocante nu reprezintă medicaţia de ales. Se poate adăuga altor medicamente antianginoase când acestea nu sunt suficient de eficace.

La pacienţii cu insuficienţă cardiacă controlată terapeutic, tratamentul trebuie iniţiat cu doze mici care pot fi crescute treptat sub supraveghere medicală.

Datorită efectului dromotrop negativ, beta-blocantele se vor administra cu prudenţă la bolnavii cu bloc atrioventricular de gradul I.

La pacienţii cu feocromocitom, înaintea administrării beta-blocantelor trebuie instituit tratament alfa-blocant, pentru a preveni riscul creşterii tensiunii arteriale.

La vârstnici, tratamentul trebuie iniţiat cu doze mici şi sub supraveghere medicală atentă. Se recomandă prudenţă în stabilirea dozelor la pacienţii cu insuficienţă hepatică şi renală. La diabetici se recomandă monitorizarea glicemiei; anumite semne şi simptome care pot anunţa o reacţie hipoglicemică pot fi mascate (de exemplu tahicardie, palpitaţii, transpiraţii).

Utilizarea propranololului la bolnavii cu diabet zaharat inadecvat controlat terapeutic obligă la prudenţă. Administrarea îndelungată de propranolol poate determina creşterea trigliceridelor şi, în măsură mai mică, creşterea colesterolului plasmatic; semnificaţia clinică a creşterii lipidelor plasmatice nu este precizată. La iniţierea tratamentului cu beta-blocante la pacienţii cu psoriazis, s-au observat cazuri de agravare a bolii în timpul tratamentului.

La pacienţii cu antecedente de reacţii anafilactice severe, în special la substanţe de contrast iodate, precum şi la cei aflaţi sub tratament de desensibilizare, administrarea beta-blocantelor poate constitui un factor agravant şi are efect de antagonist faţă de adrenalină.

Dacă se administrează beta-blocante la pacienţii cu ciroză hepatică şi hemoragii digestive trebuie verificate periodic hemograma, hematocritul şi hemoglobinemia.

2

Sarcina şi alăptarea

Propranololul traversează bariera placentară. Studiile la animale nu au evidenţiat efecte teratogene.

Experienţa clinică nu a evidenţiat efecte teratogene sau malformative în cazul femeilor gravide aflate sub

tratament cu propranolol.

Nou-născuţii ai căror mame au fost tratate antepartum cu propranolol, pot prezenta hipotensiune arterială,

bradicardie, detresă respiratorie şi hipoglicemie.

Beta-blocantele pot fi administrate în perioada sarcinii. Tratamentul în apropierea datei naşterii impune

supravegherea atentă a nou-născutului (controlarea frecvenţei cardiace şi a glicemiei) în primele 3-5 zile

de viaţă.

Beta-blocantele se excretă în laptele matern. Deoarece riscul bradicardiei şi hipoglicemiei la sugar nu a

fost evaluat, se vor lua în considerare fie întreruperea tratamentului, fie întreruperea alăptării.

Capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje

Propranolol 40 mg nu are nici o influenţă asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Doze şi mod de administrare

Adulţi

Hipertensiune arterială şi profilaxia crizelor de angină pectorală: iniţial 2 comprimate Propranolol 40 mg

(80 mg propranolol) pe zi, fracţionat în 2 prize, apoi doza se creşte treptat până la obţinerea efectului

dorit. Dozele uzuale sunt de 4 comprimate Propranolol 40 mg (160 mg propranolol) pe zi, în 2 prize.

În perioada postinfarct miocardic acut: iniţial un comprimat Propranolol 40 mg (40 mg propranolol) de 4

ori pe zi. Doza uzuală de întreţinere este de 4 comprimate Propranolol 40 mg (160 mg propranolol) pe zi,

fracţionat în 2 prize, timp îndelungat (1-2 ani).

Tulburări de ritm cardiac: 1-2 comprimate Propranolol 40 mg (40-80 mg propranolol) pe zi, fracţionat.

Feocromocitom: preoperator 1½ comprimate Propranolol 40 mg (60 mg propranolol) pe zi, fracţionat,

timp de 3 zile; pentru tumorile inoperabile 30 mg propranolol zilnic, fracţionat; se asociază obligatoriu cu

un alfa-blocant.

Stări de anxietate datorate hiperactivităţii simpatoadrenergice: un comprimat Propranolol 40 mg (40 mg

propranolol), administrate cu 1-1½ oră înaintea expunerii la situaţia stresantă.

Tulburări cardiovasculare datorate hipertiroidiei: 1-2 comprimate Propranolol 40 mg (40 –80 mg

propranolol) pe zi, în mai multe prize.

Migrenă şi tremor esenţial: 1/2 comprimat Propranolol 40 mg (20 mg propranolol) de 4 ori pe zi; la

nevoie se creşte treptat până la 6 comprimate Propranolol 40 mg (240 mg propranolol) pe zi.

Copii

Hipertensiune arterială: iniţial 1 mg propranolol/kg şi zi în 2-4 prize; doza uzuală este de 2-4 mg

propranolol/kg şi zi în 2 prize.

Aritmii, feocromocitom, hipertiroidism: 0,75-2 mg propranolol/kg şi zi în 2-3 prize.

Propranolol 40 mg este contraindicat la copii cu vârsta sub 6 ani.

Reacţii adverse

Frecvent pot să apară: astenie, extremităţi reci, bradicardie (uneori severă), tulburări digestive (gastralgii, greaţă, vărsături, diaree), insomnie, coşmaruri.

Rar pot să apară: întârzierea conducerii atrioventriculare sau agravarea blocului atrioventricular preexistent, insuficienţă cardiacă, hipotensiune arterială marcată, bronhospasm, hipoglicemie, sindrom Raynaud, agravarea claudicaţiei intermitente preexistente, diverse manifestări cutanate (inclusiv erupţii psoriaziforme); apariţia anticorpilor antinucleari (excepţional un sindrom lupoid); asemenea fenomene sunt reversibile după întreruperea tratamentului.

Supradozaj

Supradozajul propranololului provoacă bradicardie, ameţeli, hipotensiune arterială, dispnee, cianoza

extremităţilor, lipotimie, convulsii.

În cazul ingestiei recente se fac spălături gastrice şi se administrează cărbune medicinal.

Pentru combaterea bradicardiei marcate, deficitului de pompă cardiacă şi hipotensiunii arteriale severe se

pot administra: atropină (1-2 mg intravenos), glucagon (10 mg intravenos lent, apoi perfuzie cu 1-10

3

mg/oră), izoprenalină (15-85 μg intravenos lent, eventual repetat, fără a depăşi 300 μg) sau dobutamină (2,5-10 μg/kg şi min în perfuzie intravenoasă); simptomele pot fi refractare la medicaţia adrenergică din cauza blocării receptorilor specifici de către propranolol. Hemodializa nu este utilă.

Păstrare

A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe ambalaj. A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original. A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.

Ambalaj

Cutie cu 5 blistere din PVC/Al a câte 10 comprimate. Cutie cu 100 blistere din PVC/Al a câte 10 comprimate.

Producătorul

S.C. Arena Group S.A.

B-dul Dunării Nr. 54, Comuna Voluntari, Jud. Ilfov, România

Deţinătorul Autorizaţiei de punere de piaţă

S.C. Arena Group S.A.

Str. Ştefan Mihăileanu Nr. 31, Sector 2 Bucureşti, România

Data ultimei verificări a prospectului

Iulie 2006

4

Ai o intrebare despre acest medicament? Poti intreba aici.
Citeste si...
CEFALEEA Prin cefalee se intelege durerea localizata in extremitatea cefalica, respectiv la nivelul craniului, exceptand durerea de la nivelul fetei, faringelui si a regiunii cervicale si este rezultatul actiunii unor stimuli nocivi asupra structurilor sensibile de la nivelul craniului situate...
Sindromul Antifosfolipidic Hughes Sindromul antifosfolipidic (APS) sau sindromul Hughes este afecţiunea de tip autoimun din categoria bolilor de ţesut conjunctiv .
ARPIM: Preţul celui mai utilizat medicament pentru boli cardiovasculare va creşte de patru ori Noul contract-cadru care ar trebui să intre în vigoare de la 1 aprilie va duce la creşterea contribuţiei pacienţilor pentru a-şi continua actuala schemă terapeutică, susţin reprezentanţii Asociaţiei Române a Producătorilor Internaţionali de Medicamente (ARPIM).
Aritmiile cardiace pot prefaţa îmbolnăvirile de demenţă Bătăile neregulate ale inimii pot reprezenta un semnal de alarmă care anunţă instalarea demenţei, conform unui nou studiu medical publicat de LiveScience.com.
Mureş:Demonstraţie cu cel mai modern aparat din lume pentru tratarea aritmiilor, la Conferinţa de Cardiologie O demonstraţie cu cel mai modern aparat din lume pentru tratarea aritmiilor va fi efectuată săptămâna viitoare, în cadrul Conferinţei de Cardiologie cu Participare Internaţională, găzduită de Spitalul Clinic Judeţean de Urgenţă (SCJU) Târgu Mureş, a declarat Medicul Imre Benedek de la Secţia de Cardiologie...
Premieră în România: O pacientă face un tratament complet pentru aritmie cardiacă În premieră în România, o pacientă face vineri un tratament complet, în două etape, pentru aritmie cardiacă, a anunţat, într-o conferinţă de presă, Iulian Pleşcan, director operaţional al Centrelor de Excelenţă Ares.