Cautare



ATENTIE

Aceste informatii au doar scop informativ si in niciun caz nu trebuie sa inlocuiasca recomandarea medicului sau a personalului medical autorizat. Nu trebuie sa folositi aceste informatii pentru auto-diagnostic sau auto-tratament. Medipedia nu isi asuma responsabilitatea asupra efectelor pe care le poate avea folosirea acestor informatii in alte scopuri decat au fost oferite.

ETAMBUTOL ARENA 400 mg
Denumire ETAMBUTOL ARENA 400 mg
Descriere Indicaţii terapeutice :
Tratamentul tuberculozei pulmonare şi extrapulmonare, inclusiv meningită tuberculoasă, în cadrul polichimioterapiei iniţiale şi al retratamentului.Etambutolul este prevăzut în schema terapeutică a primului retratament.
Denumire comuna internationala ETHAMBUTOLUM
Actiune terapeutica MEDICAMENTE PENTRU TRATAMENTUL TUBERCULOZEI ALTE MEDICAMENTE PT. TRAT. TUBERCULOZEI
Prescriptie P-RF - Medicamente si produse medicamentoase care se elibereaza in farmacii pe baza de prescriptie medicala care se retine la farmacie
Forma farmaceutica Capsule
Concentratia 400mg
Ambalaj Cutie x 1 flac. din PE x 50 caps.
Valabilitate ambalaj 3 ani
Cod ATC J04AK02
Firma - Tara producatoare ARENA GROUP SA - ROMANIA
Autorizatie de punere pe piata ARENA GROUP SA - ROMANIA

Ai un comentariu sau o intrebare despre ETAMBUTOL ARENA 400 mg ? Intreaba pe forum:  
Nume afisat:
E-mail (optional):
Intrebare:

Introduceti codul de mai sus:



>> ETAMBUTOL 250 mg Capsule, 250 mg >> ETAMBUTOL 250 mg Comprimate filmate, 250mg >> ETAMBUTOL 400 mg Capsule, 400 mg >> ETAMBUTOL 400 mg Comprimate filmate, 400mg >> ETAMBUTOL ARENA 250 mg Capsule, 250mg >> ETAMBUTOL ARENA 400 mg Capsule, 400mg
Prospect si alte informatii despre ETAMBUTOL ARENA 400 mg, capsule   Prospect       

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢA NR. 6300/2006/01-02-03

 Anexa 1

 Prospect

ETAMBUTOL ARENA 400 mg, capsule

Clorhidrat de etambulol

Compoziţie

O capsulă conţine clorhidrat de etambutol 400 mg şi excipienţi: conţinutul capsulei -lactoză monohidrat, amidon de porumb, povidonă K30, stearat de magneziu, talc, capsulei: dioxid de titan (E 171), phidroxibenzoat de metil (E 218), p-hidroxibenzoat de n-propil (E 216), gelatina.

Grupa farmacoterapeutică: alte medicamente pentru tratamentul tuberculozei

Indicaţii terapeutice

Tratamentul tuberculozei pulmonare şi extrapulmonare, inclusiv meningită tuberculoasă, în cadrul polichimioterapiei iniţiale şi al retratamentului.Etambutolul este prevăzut în schema terapeutică a primului retratament.

Contraindicaţii

Nevrită optică.
Hipersensibilitate la etambutol sau la oricare dintre excipienţi.

Precauţii

Tratamentul cu etambutol trebuie precedat de un examen oftalmologic complet -acuitate vizuală, câmp vizual, vederea colorată, fund de ochi. Următoarele examene oftalmologice se efectuează în a 3-a săptămână de tratament apoi în a 2-a lună şi în continuare la fiecare 2 luni. Tratamentul cu etambutol se întrerupe dacă apar tulburări vizuale. Fenomenele de nevrită optică sunt, de regulă, reversibile în câteva luni de la întreruperea medicaţiei. Pacienţii cu afecţiuni ereditare rare de intoleranţă la galactoză. deficit de lactază (Lapp) sau sindrom de malabsorbţie la glucoză-galactoză nu trebuie utilizeze acest medicament, datorită conţinutului în lactoză. Deoarece medicamentul contine p hidroxibenzoat de metil şi propil se pot produce reacţii alergice chiar întârziate.

Precauţii speciale pentru eliminarea reziduurilor

Orice produs neutilizat trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale.

Interacţiuni

Sărurile de hidroxid de aluminiu scad absorbţia digestivă a etambulolului (intervalul de administrare va fi de cel puţin 2 ore).
Toxicitatea optică a etambutolului poate fi favorizată de alte medicamente, cu risc toxic pentru nervul optic şi retină: clorochină şi derivaţi, clorpromazină, fenotiazină şi alte fenotiazine, digitalice, cloramfenicol.

Atenţionări speciale

În caz de insuficienţă renală, există risc de supradozaj prin acumulare. Se recomandă reducerea dozei cu 25%; eventual doza se calculează în funcţie de clearance-ul creatininei (vezi tabelul)

 

Clearance-ul creatininei (ml/min.)

Doza zilnică de etambutol

> 100 70 -100 < 70

15-20 mg/kg şi zi 15 mg/kg şi zi 10 mg/kg şi zi

În timpul hemodializeiÎn ziua dializei

5 mg/kg şi zi 7 mg/kg şi zi

 

Etambutolul este contraindicat în prezenţa nevritei optice şi trebuie administrat cu prudenţă la pacienţii cu alte leziuni oculare preexistente şi în alte situaţii cu risc -alcoolici, tabagici, diabetici, tratament concomitent cu medicamente toxice pentru retină.

Sarcina si alăptarea

Studiile la animale au evidenţiat etambutolul traversează placenta. Administrarea în timpul sarcinii nu a fost asociată cu apariţia de anomalii fetale. Efectele etambutolului în asociere cu alte antituberculostatice asupra fatului nu sunt cunoscute. Etambutolul trece în laptele matern.

Capacitatea de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje

Prin reacţiile adverse oculare pe care le produce, etambutolul poate influenţa capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Doze şi mod de administrare

Tratamentul tuberculozei se face conform schemelor terapeutice naţionale.
Doza uzuală de etambutol este de 25 mg/kg zilnic (fără a depăşi 1,5 g) sau 30 mg/kg şi zi (fără a depăşi 2 g) de 3 ori pe săptămână.

Copii

Doza uzuală de etambutol este de 15 -25 mg/kg zilnic.
Administrarea se face oral într-o singură priză.
În insuficienţa renală doza se reduce cu 25%.

Reacţii adverse

Etambutolul poate provoca fenomene de nevrită optică cu interesarea fibrelor centrale şi periferice, manifestată prin scăderea acuităţii vizuale, scotom central, discromatopsie pentru verde şi roşu, îngustarea câmpului vizual periferic. Frecvenţa nevritei optice este de până la 5% în cazul administrării zilnice a 25 mg etambutol, mai mult pentru dozele mai mari. Rareori pot apară tulburări digestive diverse, anorexie, cefalee, parestezii, erupţii cutanate alergice, hiperuricemie, leucopenie.

Supradozaj

Nu sunt cunoscute manifestările clinice ale supradozajului. Etambutolul este dializabil.

Păstrare

A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe ambalaj. A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original. A nu se lăsa la îndemâna copiilor.

Ambalaj

Cutie cu 2 blistere PVC/Al a câte 10 capsule.
Cutie cu 1 flacon din polietilenă conţinând 50 capsule.
Cutie cu 100 blistere PVC/Al a câte 10 capsule.

Producător

S.C. Arena Group S.A.
B-dul. Dunării Nr. 54, Comuna Voluntari, Judeţul Ilfov, România

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

S.C. Arena Group S.A.
Str. Ştefan Mihăileanu nr. 31, sector 2, Bucureşti, România

Data ultimei verificări a prospectului Noiembrie 2008

 

Ai o intrebare despre acest medicament? Poti intreba aici.
Citeste si...
Tuberculoza, una dintre cele mai importante probleme de sănătate cu care se confruntă locuitorii Doljului Una dintre cele mai importante probleme de sănătate cu care se confruntă locuitorii din Dolj este tuberculoza, considerată un adevărat barometru al nivelului de trai al populaţiei, ce situează Doljul pe primul loc dintre judeţele României în ceea ce priveşte incidenţa globală.
Tuberculoza, o bombă cu ceas care costă Europa miliarde de euro pe an (studiu) Europa se confruntă cu o creştere de miliarde de euro a costurilor pentru a ţine sub control tuberculoza, în condiţiile în care se răspândesc forme rezistente la medicamente ale acestei boli, relevă un studiu de pionierat, citat de Reuters.
Tuberculoza ar putea face 10 milioane de victime până în 2015 În lipsa unor noi măsuri suplimentare de prevenţie şi tratament, tuberculoza ar putea face în următorii 5 ani peste 10 milioane de victime, a avertizat miercuri parteneriatul 'Opriţi tuberculoza', cu ocazia prezentării planului său de acţiune până în 2015, transmite AFP.
Tuberculoza continuă să facă ravagii în Europa de Est (raport) Aproape o mie de europeni contactează zilnic, în medie, tuberculoza, în special în partea de est a continentului, susţine un raport comun al Organizaţiei Mondiale a Sănătăţii (OMS) şi al Centrului European de Prevenire şi Control al Bolilor (ECDC).
Tuberculoza şi SIDA afectează major sănătatea ruşilor /Washington Post/ Rusia se consideră membru cu drepturi depline al comunităţii internaţionale, cu nimic mai prejos de asemenea grei precum SUA şi China. Cu toate acestea, în probleme de sănătate a populaţiei Rusia se află în compania Botswanei, subliniază cotidianul The Washington Post, preluat de Inopressa.ru.
Tuberculoza la copii, o problemă subestimată (studiu) Cel puţin 650.000 de copii dezvoltă tuberculoză în fiecare an în cele mai afectate 22 de ţări de această boală, o cifră cu 25% mai mare decât estimarea Organizaţiei Mondiale a Sănătăţii (OMS), relevă un studiu citat de AFP.