Cautare



ATENTIE

Aceste informatii au doar scop informativ si in niciun caz nu trebuie sa inlocuiasca recomandarea medicului sau a personalului medical autorizat. Nu trebuie sa folositi aceste informatii pentru auto-diagnostic sau auto-tratament. Medipedia nu isi asuma responsabilitatea asupra efectelor pe care le poate avea folosirea acestor informatii in alte scopuri decat au fost oferite.

ETAMBUTOL ARENA 400 mg
Denumire ETAMBUTOL ARENA 400 mg
Descriere Utilizat în tratamentul tuberculozei pulmonare şi extrapulmonare, în cadrul polichimioterapiei iniţiale şi al retratamentului.
Denumire comuna internationala ETHAMBUTOLUM
Actiune terapeutica MEDICAMENTE PENTRU TRATAMENTUL TUBERCULOZEI ALTE MEDICAMENTE PT. TRAT. TUBERCULOZEI
Prescriptie P-RF/S - Stupefiante/psihotrope cu prescriptie care se retine in farmacie
Forma farmaceutica Capsule
Concentratia 400mg
Ambalaj Cutie x 100 blist. Al/PVC x 10 caps.
Valabilitate ambalaj 3 ani
Cod ATC J04AK02
Firma - Tara producatoare ARENA GROUP SA - ROMANIA
Autorizatie de punere pe piata ARENA GROUP SA - ROMANIA

Ai un comentariu sau o intrebare despre ETAMBUTOL ARENA 400 mg ? Intreaba pe forum:  
Nume afisat:
E-mail (optional):
Intrebare:

Introduceti codul de mai sus:



Prospect si alte informatii despre ETAMBUTOL ARENA 400 mg, capsule   Rezumatul caracteristicilor produsului   Prospect       

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR.6300/2006/01

Anexa 1

Prospect

ETAMBUTOL 400 mg, capsule

Clorhidrat de etambutol

Compoziţie

O capsulă conţine clorhidrat de etambutol 400 mg şi excipienţi: conţinutul capsulei - lactoză monohidrat, amidon de porumb, povidonă K30, stearat de magneziu, talc, corpul capsulei – dioxid de titan (E171), galben de chinolină (E104), p-hidroxibenzoat de metil şi propil, gelatină; capacul capsulei – dioxid de titan (E171), Sunset Yellow (E110), Carmoisine (E122), Patent Blue V (E131), p-hidroxibenzoat de metil şi propil, gelatină.

Grupa farmacoterapeutică: alte medicamente pentru tratamentul tuberculozei

Indicaţii terapeutice

Tratamentul tuberculozei pulmonare şi extrapulmonare, inclusiv meningită tuberculoasă, în cadrul

polichimioterapiei iniţiale şi al retratamentului.

Etambutolul este prevăzut în schema terapeutică a primului retratament.

Contraindicaţii

Nevrită optică.

Hipersensibilitate la etambutol sau la oricare dintre excipienţi.

Precauţii

Tratamentul cu etambutol trebuie precedat de un examen oftalmologic complet – acuitate vizuală, câmp vizual, vederea colorată, fund de ochi. Următoarele examene oftalmologice se efectuează în a 3-a săptămână de tratament apoi în a 2-a lună şi în continuare la fiecare 2 luni. Tratamentul cu etambutol se întrerupe dacă apar tulburări vizuale. Fenomenele de nevrită optică sunt, de regulă, reversibile în câteva luni de la întreruperea medicaţiei.

Pacienţii cu afecţiuni ereditare rare de intoleranţă la galactoză, deficit de lactază (Lapp) sau sindrom de malabsorbţie la glucoză-galactoză nu trebuie să utilizeze acest medicament, datorită conţinutului în lactoză.

Deoarece medicamentul conţine Sunset Yellow şi Carmoisine pot să apară reacţii alergice. De asemenea, datorită conţinutului în p-hidroxibenzoat de metil şi propil se pot produce reacţii alergice chiar întârziate.

Precauţii speciale pentru eliminarea reziduurilor

Orice produs neutilizat trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale.

Interacţiuni

Sărurile de hidroxid de aluminiu scad absorbţia digestivă a etambutolului (intervalul de administrare

va fi de cel puţin 2 ore).

Toxicitatea optică a etambutolului poate fi favorizată de alte medicamente cu risc toxic pentru nervul

optic şi retină: clorochină şi derivaţi, clorpromazină, fenotiazină şi alte fenotiazine, digitalice,

cloramfenicol.

1

Atenţionări speciale

În caz de insuficienţă renală, există risc de supradozaj prin acumulare. Se recomandă reducerea dozei cu 25%; eventual doza se calculează în funcţie de clearance-ul creatininei (vezi tabelul)

Clearance-ul creatininei (ml/min.)                            Doza zilnică de etambutol

> 100 70 -100 < 70

15-20 mg/kg şi zi 15 mg/kg şi zi 10 mg/kg şi zi

În timpul hemodializei În ziua dializei

5 mg/kg şi zi 7 mg/kg şi zi

Etambutolul este contraindicat în prezenţa nevritei optice şi trebuie administrat cu prudenţă la pacienţii cu alte leziuni oculare preexistente şi în alte situaţii cu risc – alcoolici, tabagici, diabetici, tratament concomitent cu medicamente toxice pentru retină.

Sarcina şi alăptarea

Studiile la animale au evidenţiat că etambutolul traversează placenta. Administrarea în timpul sarcinii nu a fost asociată cu apariţia de anomalii fetale. Efectele etambutolului în asociere cu alte antituberculostatice asupra fătului nu sunt cunoscute. Etambutolul trece în laptele matern.

Capacitatea de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje

Prin reacţiile adverse oculare pe care le produce, etambutolul poate influenţa capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Doze şi mod de administrare

Tratamentul tuberculozei se face conform schemelor terapeutice naţionale.

Doza uzuală de etambutol este de 25 mg/kg zilnic (fără a depăşi 1,5 g) sau 30 mg/kg şi zi (fără a

depăşi 2 g) de 3 ori pe săptămână.

Copii

Doza uzuală de etambutol este de 15 – 25 mg/kg zilnic.

Administrarea se face oral într-o singură priză.

În insuficienţa renală doza se reduce cu 25%.

Reacţii adverse

Etambutolul poate provoca fenomene de nevrită optică cu interesarea fibrelor centrale şi periferice, manifestată prin scăderea acuităţii vizuale, scotom central, discromatopsie pentru verde şi roşu, îngustarea câmpului vizual periferic. Frecvenţa nevritei optice este de până la 5% în cazul administrării zilnice a 25 mg etambutol, mai mult pentru dozele mai mari. Rareori pot să apară tulburări digestive diverse, anorexie, cefalee, parestezii, erupţii cutanate alergice, hiperuricemie, leucopenie.

Supradozaj

Nu sunt cunoscute manifestările clinice ale supradozajului. Etambutolul este dializabil.

Păstrare

A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe ambalaj. A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original.

2

A nu se lăsa la îndemâna copiilor.

Ambalaj

Cutie cu un flacon din polietilenă conţinând 50 capsule.

Producător

S.C. Arena Group S.A.

B-dul. Dunării Nr. 54, Comuna Voluntari, Judeţul Ilfov, România

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

S.C. Arena Group S.A.

Str. Ştefan Mihăileanu nr. 31, sector 2, Bucureşti, România

Data ultimei verificări a prospectului

Februarie 2006

3

Ai o intrebare despre acest medicament? Poti intreba aici.
Citeste si...
Vaslui: Bolnavi de TBC, aduşi periodic cu poliţia la spital Mai mulţi bolnavi de tuberculoză din Vaslui sunt căutaţi frecvent de poliţişti, după ce fug din spital fără a urma tratamentul prescris de medicii specialişti.
Mureş: Numărul cazurilor de tuberculoză este în scădere, în urma campaniilor de vaccinare Medicul şef al Direcţiei de Sănătate Publică (DSP) Mureş, Csiki Iren Zsuzsanna, a declarat vineri, pentru AGERPRES, că în judeţ s-a înregistrat în acest an o scădere a numărului cazurilor de tuberculoză umană, de la 295 câte figurează în statistica pe anul 2014, la 216 în anul în curs, faptul fiind o...
Prof. Carmen Monica Pop: Incidenţa cazurilor de tuberculoză, în continuare mare în România în raport cu ţările din UE Incidenţa cazurilor de tuberculoză (TBC) în România a înregistrat o uşoară scădere în ultimii ani, însă boala continuă să ne situeze pe ultimul loc în UE şi pe poziţia trei sau patru pe continent, înaintea unor ţări din fostul bloc comunist, a declarat pentru AGERPRES prof.dr. Carmen Monica Pop, şeful...
Bombă cu ceas: Imigranţii români ar putea aduce tuberculoza rezistentă la medicamente în Marea Britanie (The Sun) O bacterie TBC rezistentă la medicamente ar putea ajunge în Marea Britanie atunci când Regatul Unit îşi va deschide porţile pentru români, au avertizat marţi experţi britanici în TBC. Sărăcia şi asistenţa medicală precară au făcut din România capitala turberculozei din Europa, unde maladia pulmonară...
Italia: O prostituată româncă bolnavă de TBC pune pe jar autorităţile sanitare care se tem de o epidemie O prostituată româncă afectată de o formă contagioasă de tuberculoză a determinat autorităţile sanitare din regiunea Veneto să facă apel la clienţi de a merge în spitale pentru analize şi eventuale tratamente. Acestora li se va garanta maxima discreţie, informează luni cotidianul Corriere della Sera...
Bistriţa-Năsăud: Numărul cazurilor de TBC şi cancer, în creştere cu o treime Numărul bistriţenilor diagnosticaţi cu forme de cancer şi tuberculoză a crescut în al doilea trimetru al acestui an cu o treime faţă de primele trei luni ale anului, potrivit datelor afişate pe site-ul Casei Judeţene de Asigurări de Sănătate (CJAS) Bistriţa-Năsăud.